Боривит инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Описание лекарственного препарата БОРИВИТ^® таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 09.11.2016 г.

Реклама

---

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

Одна таблетка содержит — действующих веществ: тиамина гидрохлорид — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 200 мг, цианокобаламин — 0,2 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай серия 200 (F) (в том числе: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); сополимер метакриловой кислоты тип С; титана диоксид Е 171; железа оксид желтый Е 172; железа оксид красный Е 172; натрия бикарбонат Е 500ii; железа оксид черный Е 172).

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или В12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ЛС БориВит® содержит комбинацию нейротропных веществ — комплекс витаминов. Витамины, содержащиеся в препарате, тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) являются коферментами в реакциях метаболизма, протекающих в центральной и периферической нервной системе.

Так же, как все витамины, они представляет собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом. Применение терапевтических доз витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей. Терапевтическое применение витаминов группы В при заболеваниях нервной системы возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления.

Исследования, проведенные на животных, свидетельствуют об обезболивающем действии витаминаB1.

Фармакокинетика

После перорального применения, тиамин подвергается дозозависимому двойному переносному механизму. Всасывание происходит в тонком кишечнике путем активного транспорта при концентрации до 2 мкмоль/л, путем пассивной диффузии — при концентрации более 2 мкмоль/л.

Период полувыведения составляет около 4 часов.

Содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг. Вследствие высокой скорости метаболизма и ограниченности депонирования тиамина резервный потенциал ограничен 4-10 днями.

Витамин Be и его дериваты всасываются очень быстро в верхних отделах желудочно-кишечного тракта путем пассивной диффузии и в течении 2-5 ч выводятся из организма. Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг, с мочой выводится от 1,7 до 3,6 мг в сутки.

Абсорбция цианокобаламина происходит путем активного и пассивного транспорта. После связывания с внутренним фактором, белково-витаминный комплекс всасывается в подвздошной кишке. Пассивный механизм диффузии не зависит от внутреннего фактора и играет значение при поступлении большого количества витамина в тонкий кишечник.

Последний механизм имеет значение при концентрациях выше 1,5 мкг. Пациенты со злокачественной анемией абсорбируют около 1 % от 100 мкг после перорального применения.

Витамин B6 в основном накапливается в печени. Суточная потребность составляет около 1 мкг. Скорость оборота составляет 2,5 мкг В12 в день или 0,05 % от накопленного количества. Витамин В12 в основном выделяется с желчью и основное количество реабсорбируется через энтерогепатический цикл.

Компоненты лекарственного средства являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Всасывание и распределение

Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10 % — в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30 %.

Показания к применению

Неврологические нарушения, вызванные недостаточностью витаминов группы В, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.

Возраст до 18 лет.

Не рекомендуют применять ЛС БориВит® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.

Пиридоксин снижает эффект леводопы.

Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3). Витамин В и несовместим с солями тяжелых металлов.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.

При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина.

Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.

Меры предосторожности

При появлении симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо уменьшить дозировку или прекратить лечение. Развитие нейропатии регистрировали при длительном применении (от 6 до 12 месяцев) суточных доз витамина В6 выше 50 мг, а также кратковременном применении (около 2 месяцев) витамина Be в суточных дозах выше 1 г в день.

Применение витамин В12-содержащих препаратов может изменить клиническую картину и результаты лабораторных исследований злокачественной анемии.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы лекарственного средства не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы лекарственного средства не требуется.

Дети и пожилые пациенты

Лекарственное средство не следует применять у детей младше 18 лет вследствие наличия в составе высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов корректировки дозы обычно не требуется.

Беременность и лактация

Во время беременности и лактации рекомендуемая суточная доза витамина Bi составляет 1,4 мг, витамина Be — 1,9 мг в сутки. Превышение этих доз может быть рекомендовано лишь при доказанной недостаточности данных витаминов. Безопасность более высоких доз не установлена.

Данные о влиянии препарата на развитие эмбриона и плода и течение беременности, полученные в исследованиях на животных, ограничены. Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование во время беременности противопоказано.

Витамины В1, В6 и В12 проникают в грудное молоком. Высокие дозы витамина В6 могут подавлять лактацию.

Данные о количестве препарата, выделяющегося с молоком у животных недоступны. Назначение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения ЛС БориВит® во время грудного вскармливания — кормление следует прекратить. Решение о применении этих лекарственных средств должно приниматься лечащим врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

ЛС БориВит® не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Для взрослых обычная доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. В случае необходимости после предварительной консультации с врачом доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения в режиме по 1 таблетке 3 раза в сутки не должна превышать 4 недель, далее лечащий врач должен принять решение о дальнейшем режиме приема. Для снижения риска развития нейропатии, связанной с входящим в состав лекарственного средства витамином B6, следует уменьшить количество приемов до 1 таблетки 1 раз в сутки.

Продолжительность курса определяет врач.

Передозировка

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозировки (более 10 г) обладают ганглиоблокирующим действием, сходным с кураре, подавляя передачу нервных импульсов.

Не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения.

Считается, что токсический потенциал витамина В6 является очень низким. Однако при длительном применении витамина В6 (от 6 до 12 месяцев) в дозах выше 50 мг в день возможно развитие сенсорной полинейропатии. Применение витамина В6 в дозе более 1 г в сутки в течение более 2 месяцев может привести к появлению нейротоксических эффектов. После приема внутрь более 2 г в день, отмечались нейропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.

После высоких доз парентерального применения (в редких случаях после перорального применения) — аллергические реакции, экзема кожи и легкая форма акне.

Лечение: должно быть поддерживающим и симптоматическим.

Побочное действие

При оценке побочных действий используется следующая градация:

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакция гиперчувствительности (например, потливость, тахикардия) с кожными проявлениями (такими как зуд, крапивница, сыпь) отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы

Не известно: периферическая сенсорная нейропатия при длительном использовании (более 6-12 месяцев ежедневных доз 50 мг витамина B6).

Со стороны ЖКТ

Редко: желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота, диарея и абдоминальный дискомфорт.

Общие реакции

Редко: головная боль, головокружение.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или возникли побочные реакции, в том числе не указанные в данной инструкции по медицинскому применению, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс +375(177)73 5612,731156.

БориВит

Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum), цианокобаламин (Cyanocobalamin), тиамина гидрохлорид (Thiamine hydrochloride) + дополнительно для раствора – лидокаина гидрохлорид (Lidocaine hydrochloride)

Производитель: ОАО Борисовский завод медицинских препаратов (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 28.10.2021

БориВит – комплекс витаминов группы В.

Форма выпуска и состав

• раствор для внутримышечного (в/м) введения: красного цвета прозрачная жидкость (по 2 мл в ампуле, 10 ампул с ножом/скарификатором для вскрытия ампул в картонной коробке);
• таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, розового цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 3 упаковки в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению БориВита.

В 2 мл раствора для в/м введения содержатся:

• активные вещества: пиридоксина гидрохлорид – 100 мг, тиамина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг;
• дополнительные компоненты: калия гексацианоферрат, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

• активные вещества: пиридоксина гидрохлорид – 200 мг, тиамина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 0,2 мг;
• дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, Опадрай серия 200 (F) [в т. ч. тальк, спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), титана диоксид E 171, сополимер метакриловой кислоты тип C, железа оксид желтый/красный/черный E 172, натрия бикарбонат E 500ii).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

БориВит включает в состав нейротропные витамины группы B, которые оказывают благоприятное действие при дегенеративных и воспалительных поражениях нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах активные вещества демонстрируют анальгетическое действие, способствуют увеличению кровотока, нормализуют функцию нервной системы и протекание процессов кроветворения. Данные витамины являются необходимыми питательными веществами, не синтезируемыми организмом. При их недостаточном поступлении с пищей, БориВит восполняет в организме дефицит витаминов В1, В6 и В12.

Действие витаминного комплекса определяется свойствами его активных ингредиентов:

• тиамин (витамин В1): играет одну из главных ролей в ходе метаболизма углеводов и в цикле Кребса с дальнейшим участием в процессе выработки тиамин пирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ);
• пиридоксин (витамин В6): участвует в обмене белков и, частично, жиров и углеводов; физиологической функцией витаминов B1 и B6 является потенцирование воздействия друг друга, которое проявляется в положительном влиянии на деятельность нервной, нейромышечной и сердечно-сосудистой систем; при нехватке витамина В6 после поступления в организм этих веществ широко распространенные состояния дефицита удается быстро купировать;
• цианокобаламин (витамин В12): принимает участие в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует процесс гемопоэза, ослабляет болевые ощущения, обусловленные заболеваниями периферической нервной системы; активируя фолиевую кислоту, нормализует нуклеиновый обмен;
• лидокаин (раствор): обладает местноанестезирующим действием, вызывая все виды местной анестезии – проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Фармакокинетика

Витамины, входящие в состав БориВита являются водорастворимыми, что исключает вероятность их кумуляции в организме.

После в/м укола БориВита отмечается быстрая абсорбция тиамина и пиридоксина и их дальнейшее поступление в кровь. В первый день курса спустя 15 минут после инъекции препарата в дозе 50 мг содержание тиамина в крови составляет 484 нг/мл. При распределении в организме пиридоксин выполняет важную роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в пятом положении. Тиамин распределяется неравномерно, его содержание в плазме крови составляет 10%, в лейкоцитах – 15%, эритроцитах – 75%. Поскольку в организме отсутствуют большие запасы данного витамина, его поступления должны быть ежедневными.

Тиамин и пиридоксин проникают через плаценту и выявляются в грудном молоке. Витамин В1 также проходит через гематоэнцефалический барьер. Содержание в организме витамина В6 может варьировать от 40 до 150 мг, ежедневная скорость его элиминации – примерно1,7–3,6 мг, а скорость восполнения – 2,2–2,4%.

После перорального приема всасывание пиридоксина и тиамина происходит в верхнем отделе кишечника, степень их абсорбции зависит от дозы. Всасывание цианокобаламина в значительной степени определяется наличием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем перенос цианокобаламина в различные ткани производится транспортным белком транскобаламином II.

Метаболическая трансформация пиридоксина, тиамина и цианокобаламина осуществляется в печени.

К основным метаболитам тиамина относятся тиаминкарбоновая кислота и пирамин, а также отдельные неизвестные метаболиты. Тиамин в организме, при сравнении с другими витаминами, сохраняется в наименьших количествах. В органах и тканях взрослого человека содержится примерно 30 мг тиамина, из них в форме тиамина трифосфата – 10%, тиамина пирофосфата – 80%, а остальное количество – в форме тиамина монофосфата. Экскретируется тиамин с мочой, период полувыведения (Т1/2) α-фазы – 0,15 часа, β-фазы – 1 час и терминальной фазы – на протяжении 2 суток.

Пиридоксин окисляется в печени до 4-пиридоксиновой кислоты, которая элиминирует с мочой не позже, чем спустя 2–5 часов после абсорбции. В случае передозировки при пероральном приеме значительно возрастает экскреция пиридоксина и тиамина с калом.

Цианокобаламин экскретируется главным образом с желчью, степень выведения почками может варьировать от 6 до 30%.

Показания к применению

БориВита рекомендован для симптоматической терапии неврологических нарушений, различного генеза, обусловленных дефицитом витаминов группы B, который не может быть устранен посредством коррекции питания.

Противопоказания

• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет – для таблеток, до 12 лет – для раствора;
• гиперчувствительность к любому из составляющих БориВита.

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора:

• тяжелая форма сердечной недостаточности;
• атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II и III степени;
• синдром Вольфа – Паркинсона – Уайта (синдром WPW);
• синдром слабости синусового узла (СССУ);
• синдром Адамса – Стокса;
• полная поперечная блокада сердца;
• кардиогенный шок;
• брадикардия;
• выраженная артериальная гипотензия;
• тяжелая степень почечной/печеночной недостаточности;
• порфирия;
• миастения;
• гиповолемия;
• данные в анамнезе о эпилептиформных судорогах, связанных с введением лидокаина гидрохлорида;
• гиперчувствительность к другим амидным местноанестезирующим средствам.

Относительные противопоказания (БориВит следует использовать с осторожностью):

• нарушения деятельности почек/печени;
• пожилой возраст.

Дополнительные относительные противопоказания для раствора (БориВит следует применять в меньших дозах):

• сердечная недостаточность;
• неполная AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости;
• артериальная гипертензия;
• эпилепсия;
• нарушения деятельности печени и/или почек;
• период после операций на сердце;
• генетическая предрасположенность к гипертермии;
• ослабленное состояние.

БориВит, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки БориВит принимают перорально после еды, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования: 1–3 раза в сутки по 1 таблетке. После приема БориВита на протяжении 4 недель в целях снижения угрозы возникновения невропатии необходимо рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы до 1 таблетки.

Длительность лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Раствор для в/м введения

Раствор вводят в/м, глубоко.

При острых болях или тяжелом течении заболевания рекомендуется делать уколы БориВита ежедневно 1 раз в сутки по 2 мл (содержимое 1 ампулы). При легких формах поражения или после снятия обострения средство следует вводить в той же суточной дозе 2–3 раза в неделю, с последующим переводом пациента на прием пероральной формы препарата.

Со стороны врача в период терапии требуется еженедельный контроль. Переход на таблетки БориВит следует, по возможности, проводить как можно раньше.

Лекарственное средство предназначено только для в/м введений, если раствор был случайно введен внутривенно (в/в) необходимо наблюдение специалиста. После проведения курса парентерального лечения, а также в периоды между введениями раствора или при слабой степени выраженности болезни рекомендуется переход на использование пероральных лекарственных средств, включающих в состав витамины группы В.

До применения лидокаина необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, признаками непереносимости может быть отек и покраснением места инъекции.

Побочные действия

• аллергически реакции: крайне редко – кожная сыпь (для таблеток), крапивница, зуд, отек Квинке, затрудненное дыхание, анафилактический шок;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: редко – угревая сыпь, усиленное потоотделение;
• сердечно-сосудистая система: единичные сообщения – тахикардия;
• система пищеварения (для таблеток): крайне редко – тошнота;
• нервная система (для таблеток): единичные спонтанные сообщения – периферическая сенсорная невропатия в случае длительного использования БориВита (свыше 6 месяцев); отдельные случаи – головная боль;
• системные реакции на фоне очень быстрого введения раствора или передозировки: тошнота, головокружение, брадикардия, аритмия, судороги.

Передозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

При пероральном приеме витамина В1 симптомы передозировки не были зафиксированы.

При приеме витамина В6 в суточной дозе более 2000 мг было отмечено развитие таких нарушений: расстройство чувствительности, невропатия с атаксией, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ; крайне редко – себорейный дерматит, гипохромная анемия.

В редких случаях после перорального применения витамина В12 наблюдались в слабовыраженной форме акне, экзема кожи, аллергические реакции.

Развитие любых симптомов передозировки витаминов группы B может потребовать поддерживающей и симптоматической терапии.

Раствор для в/м введения

К симптомам передозировки раствора могут относиться аритмия, головокружение, судороги, которые также возможны при очень быстром введении средства. Лечение назначают симптоматическое.

После парентерального использования витамина В12 в высоких дозах были зафиксированы мягкая форма акне, экзема кожи, аллергические реакции. При развитии данных симптомов рекомендовано проведение поддерживающего и симптоматического лечения.

Признаками передозировки лидокаина являются: головокружение, общая слабость, рвота, тошнота, нарушение зрения, астения, психомоторное возбуждение, дезориентация, тремор, AV-блокада, апноэ, эйфория, тонико-клонические судороги, снижение артериального давления, брадикардия, коллапс, кома, асфиксия. У здоровых людей первые симптомы могут отмечаться при уровне лидокаина гидрохлорида в крови, превышающем 0,006 мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.

При передозировке лидокаина необходимо прекратить введение препарата, провести оксигенотерапию, ввести вазоконстрикторы (мезатон, норадреналин), холинолитики, противосудорожные средства. Пациент должен находиться в горизонтальном положении, требуется обеспечить доступ свежего воздуха, проводить искусственное дыхание и/или осуществить подачу кислорода. При нарушениях со стороны центральной нервной системы используют бензодиазепины или барбитураты кратковременного действия. В целях коррекции нарушений проводимости и брадикардии назначают атропин (0,5–1 мг), при развитии артериальной гипотензии – симпатомиметики сочетано с агонистами β-адренорецепторов. В случае остановки сердца проводят срочные реанимационные мероприятия, может быть показана интубация, искусственная вентиляция легких.

Диализ в острой фазе передозировки лидокаином не эффективен. Специальный антидот неизвестен.

Особые указания

При развитии признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) рекомендуется снизить дозу БориВита или прекратить терапию. Появление невропатии было отмечено при долгосрочном использовании (6–12 месяцев) витамина В6 в суточных дозах более 50 мг, а также на фоне его применения в течение 2 месяцев в суточных дозах свыше 1000 мг.

Прием препаратов, содержащих цианокобаламин, может повлиять на клиническую картину и результаты лабораторных исследований злокачественной анемии.

При инъекции раствора в васкуляризированные ткани требуется произвести аспирационную пробу и вводить препарат с особой осторожностью для предотвращения случайного попадания лидокаина в кровяное русло.

Перед использованием лидокаина в высоких дозах показано назначение барбитуратов.

В случае обработки участка инъекции содержащими тяжелые металлы дезинфицирующими растворами усугубляется риск возникновения местной реакции в виде отека и болезненности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

БориВит не оказывает влияния на быстроту и адекватность психомоторных реакций пациента, тем самым сохраняя его способность к управлению автомобилем и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Использование БориВита во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку отсутствуют достоверные клинические данные, подтверждающие эффективность и безопасность терапии препаратом беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Из-за наличия в составе обеих лекарственных форм БориВита витаминов в высоких дозах, а также бензилового спирта в составе раствора, противопоказано назначать раствор детям младше 12 лет, таблетки – детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется применять средство при нарушениях деятельности почек.

Раствор БориВит противопоказано использовать при тяжелой степени почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях деятельности печени.

Раствор БориВит противопоказано использовать при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять БориВит лицам пожилого возраста. Коррекция доз пациентам данной возрастной группы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие всех форм выпуска БориВита с другими лекарственными средствами/веществами:

• растворы, содержащие сульфиты: вызывают полное разрушение тиамина;
• леводопа: снижается ее эффект под влиянием пиридоксина;
• другие витамины: инактивируется их действие при наличии продуктов распада витаминов группы B;
• фуросемид: на фоне длительного использования этого средства может повышаться почечная экскреция тиамина;
• окисляющие вещества, включая хлорид ртути, йодид, ацетат, карбонат, таниновую кислоту, железо-аммоний цитрат, а также рибофлавин, фенобарбитал, бензилпенициллин, метабисульфит, декстроза: данные средства несовместимы с тиамином;
• циклосерин, D-пеницилламин, норэпинефрин, эпинефрин, сульфонамиды: возможно взаимодействие этих веществ с препаратом, приводящее к ослаблению эффекта пиридоксина;
• медь: ускоряет разрушение тиамина;
• соли тяжелых металлов: отмечается несовместимость с цианокобаламином;
• 5-фторурацил: инактивируется действие тиамина вследствие конкурентного ингибирования данным веществом фосфорилирования тиамина;
• этанол, антациды, чай: снижается абсорбция тиамина.

Реакции взаимодействия, которые возможны при одновременном использовании раствора БориВит, содержащего лидокаин, с другими лекарственными веществами/средствами (требуется проводить данные комбинации с особой осторожностью):

• норэпинефрин, эпинефрин: возможно усугубление нежелательных эффектов на сердце при дополнительном использовании данных средств на фоне парентерального применения лидокаина; совместное применение противопоказано при передозировке местноанестезирующих средств;
• этанол: усугубляется угнетающее влияние на функцию дыхания;
• снотворные и седативные средства: возрастает угнетающее действие на центральную нервную систему;
• рифампицин: снижается содержание лидокаина в крови;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): усугубляется угроза возникновения артериальной гипотензии при парентеральном введении лидокаина;
• полимиксин В: рекомендуется контроль функции дыхания;
• новокаин, новокаинамид, прокаинамид: повышается вероятность появления галлюцинаций;
• средства для наркоза, включая тиопентал натрия и гексобарбитал (в/в); седативные и снотворные средства: усиливается угнетающее воздействие этих средств на дыхательный центр;
• сердечные гликозиды: ослабляется их кардиотонический эффект; при интоксикации данных средств возможно усиление тяжести AV-блокады;
• изадрин, глюкагон: отмечается повышение клиренса лидокаина;
• мексилетин, норэпинефрин: возрастает токсичность лидокаина вследствие снижения его клиренса;
• курареподобные средства: может углубляться миорелаксация, вплоть до паралича дыхательных мышц;
• мидазолам: повышается содержание лидокаина в плазме крови;
• блокаторы β-адренорецепторов: снижается скорость метаболизма лидокаина в печени, повышается выраженность его эффектов (включая токсические) и возрастает угроза возникновения артериальной гипертензии и брадикардии;
• антиаритмические средства (верапамил, амиодарон, аймалин, хинидин, пропафенон, дизопирамид), производные гидантоина: отмечается усиление кардиодепрессивного действия; комбинация с амиодароном может вызвать развитие судорог;
• лекарственные средства, вызывающие блокаду нервно-мышечной передачи: усиливается действие этих препаратов;
• фенитоин: возрастает кардиодепрессивный эффект лидокаина;
• метоксамин, эпинефрин, фенилэфрин и другие вазоконстрикторы: отмечается замедление всасывания лидокаина и пролонгирование его действия;
• прениламин: повышается угроза возникновения желудочковой аритмии типа пируэт;
• морфин: возрастает анальгезирующее действие этого средства.

Аналоги

Аналогами БориВита являются Комбилипен, Нейромультивит, Нейробион, Неовитам, Нейромед, Неуробекс, Нейромед форте, Нейровит, Мильгамма, Витагамма и др.

Сроки и условия хранения

Хранить недоступно детям. Таблетки при температуре не выше 25 °C, в темном сухом месте; раствор при температуре 2–8 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о БориВите

На медицинских сайтах отзывы о БориВите (преимущественно в форме таблеток) как правило положительные. Пациенты отмечают, что после курсового лечения препаратом у них значительно улучшилось общее состояние, повысился жизненный тонус. Витаминный комплекс помог снять раздражительность, нервозность, резкие перепады настроения при предменструальном синдроме, способствовал увеличению объема волос и ускорению их роста.

Жалоб на нежелательные эффекты нет.

Цена на БориВит в аптеках

Цена на БориВит неизвестна, поскольку данный витаминный комплекс отсутствует в продаже.

В Республике Беларусь его стоимость примерно составляет: раствор для в/м введения – 9–10 руб. (BYN) за 10 ампул по 2 мл; таблетки, покрытые оболочкой – 4–5 руб. за упаковку, содержащую 30 шт.

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Арепливир 200 мг 40 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.

• Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Дозировка:0,2
• В упаковке:40

Доступные варианты

Показания

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

Повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, стеариновая кислота.

Готовое пленочное покрытие Опадрай® 03F220114 желтый [Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый Е172].

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (половинная максимальная эффективная концентрация (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл).

Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0,03-0,94 мкг/мл и 0,09-0,83 мкг/мл, соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в том числе, H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0,06-3,53 мкг/мл.

Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, ЕС50 составляет 0,09-0,47 мкг/мл; перекрестная резистентность не наблюдается.

Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.

Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на ? ДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5 % на ? и в диапазоне от 11,7 до 41,2 % на ? ДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.

После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.

Фармакокинетика

Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) 1,5 ч.

Фавипиравир в основном метаболизируется — альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.

В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество в неизменном виде. Период полувыведения (Т1/2) около 5 ч.

При приеме фавипиравира пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) увеличения Сmax и AUC составили 1,5 раза и 1,8 раз, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные увеличения Сmax AUC пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) составляли 2,1 раз и 6,3 раза, соответственно.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ

Показания

Противопоказания

У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ

В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническими или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность. Препарат АРЕПЛИВИР противоп­оказан беременным, а также мужчи­нам и женщинам во время планиро­вания беременности. При назначе­нии препарата АРЕПЛИВИР жен­щинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема препарата. Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приема препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.

При назначении препарата АРЕПЛИВИР кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Для лечения новой короновирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS-CoV-2, рекомендуется следующий режим дозирования:

— для пациентов с массой тела

— для пациентов с массой тела ?75 кг по 1800 мг (9 таблеток) 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг (4 таблетки) 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии.

Прием препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).

Побочные действия

В клиническом исследовании препарата АРЕПЛИВИР (данные промежуточного отчета) нежелательные реакции наблюдались у 9 пациентов из 40 (22,5%), в том числе повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) у 5 (12,5%) пациентов, повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) у 7 (17,5%) пациентов и повышение активности креатинфосфокиназы у 1 (2,5%) пациента. Данные нежелательные реакции соответствуют известным нежелательным лекарственным реакциям фавипиравира, представленным в Таблице 1.

Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (?1/10); часто (?1/100,

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко: бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит

часто: повышение активности АЛТ, повышение активности ACT, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)

Другие редко: аномальное поведение, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Фавипиравир не метабилизируется цитохромом P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично ксантиноксидазой. Фавипиравир ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, но не индуцирует цитохром Р450.

Репаглинид Может повыситься концентрации репаглинида в крови, возможно развитие нежелательных реакций на репаглинид Ингибирование CYP2C8 приводит к повышению концентрации репаглинида в крови.

Теофиллин Концентрация фавипиравира в крови может повыситься, возможно развитие нежелательных реакций на фавипиравир Взаимодействие с ксантиноксидазой может привести к повышению концентрации фавипиравира в крови.

Фамцикловир, сулиндак Эффективность данных лекарственных препаратов может быть снижена Ингибирование фавипиравиром альдегидоксидазы может привести к снижению концентрации активных форм данных препаратов в крови.

Особые указания

При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность, препарат АРЕПЛИВИР нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам.

1) При назначении препарата АРЕПЛИВИР женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции с их партнерами во время приема препарата и в течение 1 месяца после его окончания (презерватив со спермицидом).

При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

2) При распределении в организме человека фавипиравир попадает в сперму. При назначении препарата пациентам мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение 3 месяцев после его окончания (презерватив со спермицидом). Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.

3) При распределении в организме человека фавипиравир попадает в грудное молоко. При назначении препарата кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания.

БориВит®

МНН: Лидокаин, Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин

Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B₁ с витаминами B₆ и/или B₁₂

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022379

Информация о регистрации в РК:
22.09.2016 — 22.09.2021

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

БориВит®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Раствор
для внутримышечного введения

Состав

2
мл раствора содержат:

активные
вещества — тиамина
гидрохлорид — 100 мг,

пиридоксина
гидрохлорид — 100 мг,

цианокобаламин
— 1 мг,

лидокаина
гидрохлорид – 20 мг;

вспомогательные
вещества натрия
триполифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия
гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная
жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины.
Витамин В1 и
его комбинация с витаминами В6
и В12.
Комбинация витамина B1
с витаминами B6 и
B12

Код
АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После
внутримышечного (в/м) введения тиамин быстро абсорбируется и
поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 мг/мл
через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день
введения).

После
в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и
распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после
фосфорилирования группы СН2ОН
в 5-ом положении.

Распределение

Тиамин
неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в
лейкоцитах составляет 15 %, в эритроцитах – 75 % и в плазме –
10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме
он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в
материнском молоке.

Пиридоксин
распределяется во всем организме, проходит через плаценту и
обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150
мг витамина В6,
его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при
скорости восполнения 2,2 — 2,4 %.

Метаболизм
и выведение

Основными
метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и
некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин
сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого
человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина
пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде
тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы –
0,15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.

Пиридоксин
депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты,
которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Фармакодинамика

Комплекс
витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают
благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные
заболевания нервов и двигательного аппарата, в
высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют
усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс
кроветворения (витамин B12
—
цианокобаламин).

Тиамин
(витамин В1)
играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса
с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ
(аденозин трифосфат).

Пиридоксин
(витамин В6)
участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и
жиров.

Физиологической
функцией тиамина и пиридоксина является потенцирование действия друг
друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и
сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6
широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после
введения этих витаминов.

Цианокобаламин
(витамин В12)
участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз,
уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической
нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию
фолиевой кислоты.

Лидокаин
– местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной
анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).

Показания к применению

Неврологические
расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью
витаминов группы В, которые не могут быть устранены путём коррекции
питания.

Способ применения и дозы

В
тяжелых случаях и при острых болях назначают внутримышечно (глубоко)
1 раз в сутки в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение, и при
легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В
дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной
формы для приема внутрь.

Рекомендуется
еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует
стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой
БориВита.

Лекарственное
средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении
внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями
и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной
выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на приём
таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.

Перед
применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на
повышенную индивидуальную чувствительность к лекарственному средству,
о которой свидетельствует отёк и покраснением места инъекции.

Максимальная
разовая доза: 2.0 мл,

Максимальная
суточная доза: 2.0 мл,

Кратность
введения: один раз в сутки.

Побочные действия

Частота
проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии
с классификацией ВОЗ:

Очень
часто: >1/10

Часто:
>1/100, <1/10

Нечасто:
>1/1000, <1/100

Редко:
>1/10000, <1/1000

Очень
редко: <1/10000

Редко:

—
аллергические реакции
(зуд,
крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

Очень
редко:

—
повышенное потоотделение

—
тахикардия

—
угревая сыпь.

Развитие
системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии,
брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального
введения или передозировки.

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а
также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам

—
указания в анамнезе на эпилептоформные судороги, связанные с
введением Лидокаина гидрохлорида

—
АV-блокада
II
и III
степени, синдром слабости синусового узла, синдром
Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы
сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия,
брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца

—
миастения

—
гиповолемия

—
порфирия

—
тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность

—
беременность, период кормления грудью

—
детский возраст до 18 лет

Дети
и пожилые пациенты

Лекарственное
средство не следует применять у детей до 18 лет вследствие наличия в
составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для
пожилых пациентов корректировка дозы обычно не требуется.

Лекарственные взаимодействия

Тиамин
полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие
витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов
группы В.

Пиридоксин
снижает эффект леводопы.

При
парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного
использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного
действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих
лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и
норэпинефрин.

Возможно
взаимодействие лекарственного средства с циклосерином,
D-пеницилламином,
эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к
снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин
несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом,
карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а
также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и
метабисульфитом.

Медь
ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин
утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Витамин
В12
несовместим с солями тяжелых металлов.

Взаимодействия,
обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида:

Лидокаин
усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для
наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и
седативных средств. При одновременном применении со снотворными и
седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на
центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие
влияние лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с
блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина.
При одновременном применении с полимиксином В – необходим
контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не
следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск
развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с
прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать
действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной
передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных
импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может
усиливать тяжесть AV-блокады.
Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

С
осторожностью назначают с:

—
блокаторами β-адренорецепторов – замедляется метаболизм
лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч.
токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной
гипертензии;

—
курареподобными лекарственными средствами – возможно углубление
миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);

—
норэпинефрином, мексилетином – усиливается токсичность
лидокаина (снижается клиренс лидокаина);

—
изадрином, глюкагоном – повышается клиренс лидокаина;

—
мидазоламом – повышается концентрация лидокаина в плазме крови;

—
противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с
фенобарбиталом) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в
печени, снижение концентрации в крови;

—
антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином,
аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными
гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие;
одновременное применение с амиодароном может привести к развитию
судорог;

—
новокаином, новокаинамидом – возможно возбуждение центральной
нервной системы и возникновение галлюцинаций;

—
морфином – усиливает анальгезирующий эффект морфина;

—
прениламином – повышает риск развития желудочной аритмии типа
«пируэт»;

—
рифампицином – возможно снижение концентрации лидокаина в
крови;

—
фенитоином – усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;

—
вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) –
способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его
действие.

Особые указания

В
случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть
головокружение, аритмия, судороги.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально
опасными механизмами

Не
требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Передозировка

Симптомы:
в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть
головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами
передозировки.

Лечение:
проводят симптоматическую терапию.

Передозировка
лидокаина:

Основные
симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы и
сердечно-сосудистой системы: общая
слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги,
кома, тремор, нарушение зрения, атриовентрикулярная блокада,
асфиксия, тошнота рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения,
апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс.

Первые
симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации
лидокаина гидрохлорида в крови более 0,006 мг/кг, судороги –
при 0,01 мг/кг.

Лечение:
прекращение введения лекарственного средства, оксигенотерапия,
вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные
средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном
положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу
кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со
стороны центральной нервной системы корректируются применением
бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для
коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин
(0,5-1,0 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в
комбинации с агонистами р-адренорецепторов. При остановке сердца
показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно
проведение интубации, искусственной вентиляции лёгких. В острой фазе
передозировки лидокаином диализ не эффективен.

Специального
антидота нет.

Форма
выпуска и
упаковка

По
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул
помещают в коробку из картона полиграфического или из картона марки
хром-эрзац с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку
оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для
многокрасочной печати или бумаги офсетной улучшенного качества.

Коробки
вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и
русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество
инструкций по медицинскому применению на государственном и русском
языках должно соответствовать количеству упаковок.

По 10 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с
ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором
ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

По
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации
ампул.

Пачки
упаковывают в групповую упаковку.

В
случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой
излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 15 С.

Не
замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок
годности

2 года.

Не применять
по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул.
Чапаева, 64,

тел/факс
8-(10375177)734043.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь

Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

Республика
Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30,
ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87074515419,
87013066011, 87714140258.

903671651477976117_ru.doc	76.5 кб
761757621477977441_kz.doc	114 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники