Botanics таблетки для мужчин инструкция по применению цена

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Наиболее распространенной формой выпуска средств для усиления мужской силы являются таблетки для потенции, хотя условно существующие на сегодня препараты подразделяют на 2 типа. Это вышеозначенные таблетки, иные лекарственные формы, оказывающие влияние на причину патологии, а также разновидности тех препаратов, что способствуют временному улучшению потенции.

У многих мужчин периодически возникают проблемы с сексуальными возможностями. Но как часто им приходится сталкиваться с таким медицинским заключением, как «эректильная дисфункция» или ЭД (так в медицине называют слабую эрекцию)? Какой является возрастная категория мужчин, которым для лечения прописывают средства для потенции, таблетки, обеспечивающие мужской силой?

Единичные случаи дисфункции вызывать тревогу не должны. Зачастую бывает достаточно всего лишь хорошо отдохнуть. Однако, совсем иное дело, когда эректильная дисфункция наблюдается у мужчины постоянно.

В последнее время обращений к врачу с подобной проблемой стало значительно больше. Однако, в целом с ухудшением здоровья мужчин специалисты это не связывают. Больше это связано, скорее всего, с повышающейся информированностью населения: каждый сегодня имеет доступ к интернет-ресурсам по медицине, доступны также консультации в урологических кабинетах. Отмечается, что пациенты сегодня моложе, и объяснить это тоже довольно просто: проблемы с сексуальными возможностями беспокоят больше мужчин детородного возраста, им легче обратиться к специалисту, даже если проявления патологии несущественны.

Так, в ходе специального исследования, проводившегося на протяжении двух десятков лет в Германии, установлено следующее: частота рассматриваемой здесь дисфункции увеличилась – у мужчин возраста сорок – сорок девять лет на десять процентов, показатель возрастной группы 50 – 59 лет составляет 16 процентов, 60 – 69 лет – 34 процента и более чем на пятьдесят процентов – у представителей сильного пола возрастом 70 – 80 лет.

Как видно из исследования, вероятие возникновения ЭД повышается с возрастом. Значит, чем мужчина старше, тем проблемы с эрекцией могут одолевать все чаще. И все же только возраст – еще не причина слабой мужской силы. Вызывают ЭД, как правило, накапливаемые состояния и недуги. Тот же атеросклероз, например.

В целом, зависит эрекция от множества факторов. Не исключая вовсе возраст, называют:

• гормональный уровень;
• кровоток;
• состояние здоровья, в общем (например, возможно проявление ЭД после удаления простаты либо терапии онкологического недуга, так далее);
• эмоции, состояние психики;
• так далее.

Слабой эректильная функция может быть из-за влияния как нескольких, так и одного из вышеозначенных факторов: например, кроме воздействия стресса произошло ухудшение и кровотока пениса либо лишь из-за сильной стрессовой ситуации произошли изменения в гормональном балансе.

Лучшие средства для потенции

Помочь в решении возникшей мужской проблемы могут специальные лекарственные комплексы. Эксперты проанализировав имеющиеся на сегодня лекарства, стимулирующие половые функции, выделяют лучшие. Приводим рейтинг лучших средств для потенции.

Представленный обзор топовых препаратов для потенции не следует считать однозначным назначением к лечению. То, какое средство выбрать, подсказать может исключительно лечащий врач. Задача экспертов – демонстрация каждого лечебного средства, достоинств и недостатков наиболее задействуемых аптечных продуктов.

Информация о ценах, наличии, описании и доставке актуальна для жителей

Российской Федерации и Республики Беларусь.

Селадон

SELADON — сильнейшее средство на рынке:

• Естественная выработка тестостерона
• Усиливает половое влечение
• Суперэффективный результат в любом возрасте
• Длительное воздействие (до 3 дней)
• Можно сочетать с алкоголем и лекарственными препаратами
• Оказывает общеукрепляющее действие, снимает физическую и психологическую усталость
• Отсутствие побочных эффектов

Узнать подробнее и забронировать на сайте

Эроксин

Eroxin EXTRA — современный препарат на растительной основе, который сделает все половые акты незабываемыми и долгими. Получайте радость в любом возрасте и при любых обстоятельствах.

В составе есть:

• Корень Эврикомы (для усиления полового влечения и яркости ощущений, повышения тонуса организма);
• Корень Женьшеня (мощный стимулятор либидо);
• Экстракт Йохимбе (увеличивает приток крови к сосудам половых органов);
• Цинка Лактат (выработка тестостерона).

Узнать подробнее и забронировать на сайте

Manpotenc

Препарат содержит специальную технологию мгновенного расширения, которая быстро доставляет все компоненты, стимулирующие рост прямо в пенис, что заставляет его расти до максимальных размеров! Плюс уникальной технологии — повышение выработки организмом самого важного для мужчины гормона — тестостерона — в 8 раз. Это гарантирует высокую сексуальную активность, быстрое возбуждение даже без активной стимуляции и максимальное наполнение кровью пещеристых тел полового члена. Как результат, ты получаешь увеличение члена, длительную, каменную эрекцию, увеличение количества спермы и продолжительности оргазма.

Узнать подробнее и забронировать на сайте

Виагра

Это лекарство для потенции выпускают в таблетках Препарат также способствует ускорению кровотока, тем самым помогая повысить качество эрекции.

Прием возможен лишь после того, как пациент услышит одобрение лечащего доктора: стоит учитывать, что существуют риски проявления побочных действий, имеются определенные противопоказания (о них проинформирует врач).

Узнать подробнее и забронировать на сайте

Сиалис

Благодаря данному средству мужчина достигает стойкой эрекции. Это возможно за счет того, что гладкие артериальные мышца расслабляются, происходит приток крови к половому органу. Без стимулирования эрекция не наблюдается, возникает она в пиковый момент занятия сексом.

Препарат не рекомендован к использованию при терапии лиц, которым не исполнилось 18 лет, а также тем, кто ранее, чем полгода назад перенес инфаркт либо инсульт.

Узнать подробнее и забронировать на сайте

Левитра

Результат приема данного средства – комплексное позитивное влияние на состояние половой сферы. Эрекции возможны на фоне сексуального возбуждения. Особенность препарата – быстрое развитие эффекта.

Однако, отмечаются и побочные явления, например: нарушения в ЖКТ-сфере, головокружения, возможны также головные боли.

Спрей Джент

Средство в виде спрея, дозирование производится нажатием. Главным компонентом является силденафил. Использование препарата помогает в повышении потенции, позволяет усилить кровяной поток к детородному органу. Эрекция становится стойкой, более длительной.

Из минусов: возрастные ограничения, прием возможен с восемнадцати лет.

Динамико

Средство безопасно, действенно для перорального приема, позволяющего привести в норму сексуальную активность мужчины, вне зависимости от возраста.

Нельзя использовать препарат мужчинам, страдающим стенокардией.

Вилдегра

Действие одного из лучших средств для потенции основывается на повышении кровенаполнения пениса в пиковый момент занятия сексом. Прием препарата продлевает эрекцию, убыстряет восстановление между произошедшими половыми контактами.

Принимать, предварительно не проконсультировавшись с врачом, нельзя из-за того, что препарат вступает во взаимодействие с иными веществами.

Зидена

После того как принята доза препарата, на фоне сексуального стимулирования наблюдается существенный приток к тканям пениса, возникает крепкая эрекция. Если средство использовать верным образом, несложно избежать побочных явлений.

Среди недостатков Зидены – возможная чувствительность пациента к ее компонентам.

Визарсин

Это средство для потенции у мужчин показало довольно большую эффективность у разновозрастных мужчин. Действие Визарсина мужчина начинает ощущать в течение получаса.

Отмечается, что данный препарат не показан к приему, если мужчине запрещена сексуальная активность.

Максигра

Препарат оказывает максимальное возможное влияние на механизмы возбуждения естественного характера и действует лишь при сексуальном стимулировании. Эрекции без последнего ждать не стоит.

Абсолютным противопоказанием к приему Максигра эксперты называют непереносимость компонентов, входящих в его состав.

Вука-вука

Средство базируется на пяти афродизиаках Африки. Нужный эффект достижим благодаря активизации происходящих в мужском организме естественных процессов при достижении сексуального возбуждения.

Прием препарата уместен на начальном этапе нарушений в половой сфере, а также для профилактики их.

Противопоказано применение средства лицам старше семидесяти и младше восемнадцати лет. Не исключаются аллергические реакции при приеме.

Тестогенон

Прием данного средства способствует улучшению сексуальных возможностей мужчины благодаря улучшению состояния в целом половой системы.

Тестогенон запрещается принимать тем мужчинам, у кого систематически наблюдается пониженное или повышенное АД.

Тонгкат али премиум

Все компоненты данного препарата отлично усваиваются организмом, что содействует укреплению эрекции, делает возможным продленный половой акт.

Среди недостатков средства – случаи тяжелого поражения почек, печени.

Камастил

Препарат отмечен высоким профилем безопасности, наряду с этим он достаточно эффективен.

Но в тоже время существует и много побочных эффектов: врач проинформирует о них.

Ювена

Действие таких капсул для потенции развивается лишь при достижении мужчиной сексуального возбуждения. После того как препарат принят, он может ожидать более продолжительной эрекции.

Стоит отметить, что перед приемом данного лекарства понадобится консультация врача, так как Ювена вступает во взаимодействие с определенными препаратами.

Сила императора

Основа этих таблеток для потенции мужчин и профилактики мужских недугов – растительные компоненты. Такое средство отличается накопительным эффектом. Отмечают простой способ приема таблеток.

Однако, препарат не показан к приему лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

Какие бывают препараты для потенции

Что касается существующих сегодня на фармацевтическом рынке таблеток для повышения потенции, назначать их врач может пациентам, имеющим разные формы ЭД как препараты, эффективность которых доказана. В этом смысле ограничения отсутствуют, если только это не указано непосредственно для конкретного лекарственного средства.

Как отмечалось ранее, существующие препараты для усиления потенции подразделяют на 2 вида. Так, благодаря первым (таблеткам и иным формам лекарств, оказывающих влияние на причину патологии) терапия осуществляется в комплексе с воздействием на причину нарушений: при этом учитываются итоги анализов, потенциальные противопоказания. Терапия проводится комплексная, непосредственно влияющая на причину расстройства в половой сфере. Среди таких причин указывают:

• органические причины (болезни);
• факторы психогенного характера;
• смешанные формы (недуг хронического типа, ставший причиной стресса, испытываемого во время выздоровления).

Когда устраняют главное расстройство, прежние качества сексуальной жизни, как правило, восстанавливаются. Однако, если проводились сложные операции или течение болезни было тяжелым, скорее всего реабилитационные мероприятия потребуют дополнительной коррекции с задействованием медикаментов.

Причину нарушений в половой сфере не устранить таблетками для эрекции, предназначенными для единичного улучшения сексуальных возможностей мужчины. Подобные составы не несут лекарственной составляющей, применение таковых помогает повысить либидо лишь кратковременно.

О препаратах для единичного повышения потенции

Задействовать такую группу препаратов можно как отдельное средство, так и самостоятельное. Возможно применение также в качестве части комбинированного лечения при назначении доктором. Если задействована терапия комбинированная, рекомендаций специалиста следует придерживаться строго: большинство средств, что временно улучшают эрекцию, активизируют кровообращение. Это зачастую не совместимо с приемом прочих лекарств с сосудорасширяющим воздействием.

Есть противопоказания вышеозначенной разновидности таблеток для повышения потенции, о которых важно знать. Это:

• инфаркт;
• склонность к кровотечениям;
• болезни ЖКТ, желудка;
• инсульт;
• склонность к кровотечениям;
• аритмии;
• так далее.

К средствам, регулирующим эрекцию, относят препараты, что производятся на базе конкретного действующего вещества. Выпускают такие под различными торговыми названиями. Более безопасными среди них называют:

• Силденафил;
• Тадалафил:
• Варденафил.

Более всего известна Виагра – так назван большой перечень средств, улучшающих мужскую потенцию. Помимо Виагры у таких составов имеются и иные названия, представлены в аптеках подобные средства довольно широкой группой: объединена она Силденафилом – единым действующим веществом.

Отметим популярные аналоги Виагры – средства с идентичным составом:

• Таксиер;
• Вивайра;
• Вилдегра;
• Форвард;
• Ревацио;
• Торнетис;
• Олмакс стронг;
• иные.

Действие Силденафила основывается на обеспечении кровяного притока к пещеристому телу, эрекция улучшается при наличии сексуального стимулирования.

Комплексная терапия ЭД: какие таблетки помогут

Перед назначением препаратов проводят обследование: необходимо обозначить органические причины нарушений в половой сфере мужчины и уже затем в зависимости от того, какой обнаружен недуг, подбирают лечебный план.

Пользу также принесет консультация у психолога, так как продолжительное нервное состояние нередко приводит к проблемам с либидо.

Если не выявлены причины психологического и органического характера, назначают кавернозографию: пациента отправляют на рентген сосудов детородного органа. Что показывает подобное исследование? Есть возможность обнаружить фиброзные бляшки. Такие образования блокируют приливы крови к пенису. После выполненной кавернозографии у врача есть полные данные о том, в каком состоянии у пациента пребывает венозная системы.

Когда по итогам анализов проводится комплексная терапия, пациенту назначают лекарственные препараты группой.

Общетонизирующие средства

Любое из таковых (особо это касается препаратов растительного происхождения) воздействует на ЦНС, активизирует эндокринную регуляцию, стимулирует процессы обмена. Результатом подобных позитивных изменений становится выраженное повышение адаптивности организма к воздействию негативных факторов. Помимо того, у мужчин улучшается работоспособность, и напротив – снижаются признаки астении, скорой утомляемости, исключается и излишняя нервозность.

Примерами вышеозначенных средств могут служить:

• Элеутерококк;
• Мелатонин;
• Женьшень;
• Лимонник;
• Пантокрин;
• Алоэ;
• поливитамины;
• множество иных.

Таблетками такие средства обычно не выпускаются: чаще всего это жидкие экстракты либо настойки, реже – когда речь о составах комбинированных синтетических – инъекционные растворы. И хотя такая группа средств влияет на мужскую потенцию опосредованно, плюс ее в следующем: на организм она воздействует как адаптоген, иммуностимулятор, дает также сосудорасширяющий эффект.

Простагландины

Действующим веществом таких препаратов называют Алпростадил. Когда проводится терапия ЭД, средство помогает в расширении находящихся в пещеристом теле пениса кавернозных артерий. Ожидаемый эффект – быстрая стимуляция притока крови к половому органу. При этом понижается отток венозной крови. Итогом становится улучшение сексуальных возможностей мужчины. Результат в целом – кровь насыщается кислородом, активизируется кровообращение, что позитивно влияет на состояние человека и половой тонус в общем.

Такие сосудорасширяющие препараты как – Мьюз, Каверджект, Эдекс, Вазостенон, Алпростан, иные –применяют трех или четырехмесячным курсом.

Гормональные препараты

Действующие вещества популярных средств Андриол и Провирон выступают компенсаторами тестостеронового дефицита в организме мужчины, стимуляторами потенции. Дополнительно восстанавливается деятельность эпифиза, который также ответственен за половую функцию), а также – формирование красных клеток крови (в норму приходит кроветворение).

Помимо лекарственных средств также эффективным можно назвать обращение к БАДам. В данном случае следует учитывать, что подбор подобных продуктов – это ответственность пациента, так как отмечается, что подробных исследований влияния компонентов Активных Добавок на сегодняшний день не проводилось. Все же требующиеся сертификационные документы по части улучшения эрекции БАДы имеют. И для приобретения в аптеке они доступны.

Перечислим БАДы, оказывающие воздействие на потенцию (отмечается, что действующее вещество не описывается): Тэсто Джек, Снайпер, Сила Императора, AAKG (США), иные – они производства Китая и США. Есть и БАДы, произведенные в РФ: Эростоун, Ero Force, прочие.

Как выбрать таблетки для повышения потенции мужчине

Прежде всего, специалисты не рекомендуют самостоятельный выбор и прием таблеток-регуляторов эрекции, поскольку подобный метод – не единственный при лечении ЭД. Каждый сильнодействующий лекарственный стимулятор назначают исключительно в случае, когда нет объективной причины ЭД.

Врачебной задачей является восстановление деятельности организма таким образом, чтобы пациенту не нужно было регулярно принимать разные препараты.

Так, для подбора таблеток для потенции, прежде всего, следует обследоваться и определиться с возможными скрытыми недугами: ведь именно таковые могут стать причиной нарушений в половой сфере.

Рекомендуется обследоваться таким образом, сдав анализ крови на:

• липопротеиды;
• холестерин.

Также проводят кавернозографию, посещают с целью консультирования психолога (это также важная часть на этапе обследования).

Таким образом, выбирать лекарственные препараты, повышающие качество сексуальной жизни, можно лишь после подбора врачом оптимального терапевтического курса: важно помнить о том, что определенные лечебные средства для восстановления потенции отличаются наличием противопоказаний, и они весьма серьезны.

Методы лечения: средства для повышения потенции, иные способы

Лечением ЭД занимается лечит андролог либо уролог. Ведя прием, специалист задает пациенту вопросы, направленные на определение причин, характера проблем с потенцией. Врач осматривает половой орган для исключения либо, напротив, подтверждения зримых травм. Также специалист проверяет нервы пениса на чувствительность.

Терапия прямо зависит от причин полового расстройства. И она всегда связана как с преимуществами, так и рисками – все это разъяснит врач.

Для правильной постановки диагноза важна эксперт-диагностика. Она включает методики, оборудование, последовательность обследований.

Разные лечебные вариации включают:

• таблетки;
• заместительную тестостероновую терапию;
• инъекции;
• вакуумные помпы;
• упражнения;
• установку пенильных имплантатов;
• фаллопротезирование.

Таблетки – препараты, вызывающие интенсивную эрекцию, с успехом лечат у многих мужчин ЭД. Такие средства, как Варденафил, Силденафил, Аванафил, иные) способны вызывать приток крови к пенису.

Однако, если мужчина страдает сердечными заболеваниями либо у него часты перепады АД, скорее всего вышеозначенная терапия ему будет противопоказана. В любом случае не обойтись без врачебного консультирования.

К иным способам терапии ЭД относят уколы – инъекции Алпростадила, введение в уретру Алпростадила.

По показаниям также практикуется замещающая терапия тестостероном.

Используют при лечении и специальные эрекционные вакуум-устройства. Они оснащены надевающимися на половой член полыми трубками для всасывания воздуха. Подобное воздействие механического характера призвано повысить кровоток в пенисе для сильной эрекции в ходе секса.

Не обойтись в лечении без специальных упражнений. Энергичные либо умеренные кардио помогают в улучшении генитальной реакции. Стоит проконсультироваться с врачом, какие упражнения более всего походят для конкретного пациента.

Ослабить потенцию вполне могут эмоциональные проблемы, потрясения психологического характера. Так, мужчина может не ощущать сексуального возбуждения по причине:

• тревожных или депрессивных состояний;
• страха неудач в сексе;
• заниженной самооценки;
• проблем в отношениях
• разного рода стрессов.

С подобными вопросами помогают разобраться психотерапевты, психологи.

Когда причина слабых сексуальных возможностей мужчины сокрыты в проблемах психологического характера, стоит вместе с партнершей обратиться к психотерапевту, сексуальному консультанту. Существуют весьма действенные техники, помогающие избавиться от вышеозначенных проблем.

Иные способы возвращения сексуальных возможностей мужчины

Каждый знает, что медикаментозная терапия – шаг всегда достаточно серьезный шаг, поэтому обращаться к таблеткам следует лишь в случае отсутствия альтернатив.

Если же подобранные для восстановления эрекции медикаментозные средства не приносят улучшения, можно поставить протез пениса: в таком случае прибегают к хирургическому вмешательству – выполняют фаллопротезирование. Проводят такую операцию при ЭД, импотенции, получившей развитие из-за нарушений в области органов малого таза.

Разрешен такой способ при:

• разного рода поражениях сосудов;
• сахарном диабете.

Фаллопротезирование навсегда закрывает вопрос с ЭД. Это на сегодняшний день последний способ терапии слабой потенции.

Однако, до него пациенту еще могут предложить еще одно решение проблемы, связанной с ухудшением генитальной реакции. Это пенильные имплантаты: речь о специальных устройствах, устанавливаемых внутри детородного органа мужчины. А именно:

• резервуар – его располагают в брюшной полости;
• размещаемый в мошонке насос;
• 2 цилиндра, которые помещают в половой член.

Данный метод задействуют, когда все прочие оказались недейственными. Среди плюсов имплантации:

• сохранение чувствительности, оргазма мужчины;
• гарантия пожизненно.

Пенильные имплантаты обеспечивают максимально интенсивную эрекцию, не ограниченную по времени. Сексуальное возбуждение возможно в любой момент.

Импланты бывают на гидравлике и жесткие. Первые имитируют и замещают естественный механизм сексуального возбуждения. При этом оргазм и все ощущения сохраняются.

Подобный метод при своей эффективности весьма заманчив. Но есть у него и свои минусы, о них пациенту также нужно обязательно знать. Так, к недостаткам подобного типа терапии относят высокую стоимость, начинается которая от 270 тысяч рублей. Возможны также поломки механического плана в самом импланте: тогда потребуются дополнительные вмешательства хирурга.

Как улучшить потенцию без таблеток

Примерно в восьмидесяти процентов случаев популярные препараты, повышающие эрекцию, принимать не нужно, так как причиной сексуального расстройства является иной недуг, например:

• атеросклероз;
• скачки АД;
• повышенный уровень холестерина;
• сахарный диабет;
• так далее.

Вредные привычки, прием сильнодействующих медикаментов, депрессивные состояния, стрессы, недосыпания, систематическая усталость – все это также чревато негативным влиянием как на здоровье в общем, так и на качество сексуальной жизни, в частности.

Заметив сложности с достижением генитальной реакции, мужчина не должен сразу подозревать наличие у себя ЭД эректильную дисфункцию и незамедлительно приступать к приему средств, которые влияют исключительно на потенцию. Но следует понимать, что выявить недостаточность вышеозначенной реакции можно лишь в том случае, когда тенденция устойчива: то есть ЭД сохраняется неделями, месяцами. Это уже дело серьезное.

Но вполне может статься так, что мужчине с определенными трудностями в сексуальной жизни просто требуется дополнительный отдых, нужно сменить жизненный ритм, избавиться от вредных зависимостей, постараться снизить уровень стресса.

Симптомы и признаки эректильной дисфункции

Признаками ЭД у мужчин называют снижение сексуального желания, убыстренное семяизвержение, недостаточность генитальной упругости.

Когда слабая потенция – проблема постоянная, это вполне обоснованно вызывает у мужчины стресс, как правило, влияет на самооценку. Нередко и в отношениях с партнершей возникают проблемы.

Регулярные проблемы с поддержанием либо достижением генитальной реакции – признак главного недуга, который требует терапии. Мужчине стоит обратиться к врачу и, если он регулярно испытывает сниженное сексуальное влечение. Это лучшее, что можно для себя сделать, даже стесняясь. Не следует затягивать поход к специалисту, поскольку поддерживать ткани пениса в тонусе позволяет именно систематическая эрекция.

Профилактика

Лучшим профилактическим методом ЭД справедливо считают ведение ЗОЖ и терапию существующих болезней. Так, совместно с доктором нужно лечить сердечные болезни, диабет, иные хронические недуги.

Важны регулярные посещения врача для прохождения осмотров, выполнения скрининговых медицинских тестов.

Немаловажно обращаться к специалистам за помощью при депрессивных, тревожных состояниях, прочих ментальных расстройствах.

Регулярности требует выполнение физических упражнений.

При первых симптомах ЭД рекомендовано устранить из привычек все отрицательные факторы. Необходимо избегать вовсе либо ограничить употребление алкогольсодержащих напитков, отказаться от курения. Каждое наркотическое средство, которое не является необходимостью по состоянию здоровья, тоже приводит к проблемам с потенцией.

Вопрос-ответ

Препараты, которые усиливают потенцию, не потеряют никогда своей актуальности, будут лишь совершенствовать их состав. А вот связанные с лучшими таблетками для потенции вопросы на протяжении многих лет задаются идентичные. Здесь отвечаем на наиболее популярные из них.

Самый главный вопрос, который, пожалуй, волнует большинство представителей сильного пола с проблемой ЭД: как действует средство для эрекции?

Принцип воздействия таблетки: временное влияние на проходящие в эректильной ткани биохимические процессы, вследствие чего наблюдается усиление кровенаполнения мужского детородного органа. Сосудистая реакция такого плана возможна лишь при воздействии сексуального стимулирования. Последнее крайне важно. Десятилетие назад задействовались инъекционные препараты, после введения которых эрекция наступала сразу же при отсутствии сексуального стимулирования. И это вызывало неудобство.

Существуют ли противопоказания к приему препаратов для потенции либо побочка при продолжительном применении?

По утверждениям специалистов, такое противопоказание существует и в целом, оно одно – применение нитратов при терапиии стенокардии. В такой ситуации принимать таблетки-регуляторы эрекции может быть опасно по причине возможного развития инфаркта. Использовать следует иные препараты, применение которых дает сосудистую реакцию менее выраженного характера.

Что касается побочных эффектов, то при длительном приеме их нет, эффекта снижения действенности либо привыкания с течением времени не зафиксировано

Как часто допустим прием лекарственных средств для эрекции?

Если врачом прописаны лекарственные средства, то прием таблетки показан «по требованию» где-то за час до занятия сексом, однако, не больше раза за сутки.

Насколько длительно действие таблетки, не наблюдается ли снижение качество оргазма, секса в целом?

Действуют таблетки по-разному. Средний показатель – от трех до пяти часов: этого во многих случаях вполне достаточно. Существуют новые аналоги, действие некоторых их них – от полусуток до суток.

То, какой быть продолжительности действия относят к вопросу личного выбора. Так, сексуально активные представители сильного пола выберут одну таблетку и будут в форме на протяжении всех выходных. Это достаточно удобно: не приходится что-то утаивать, не нужно думать о лишнем. Многие пациенты отмечают длительность позитивного влияния на потенцию – иногда до недели что, скорее всего, можно связывать с эффектом психогенного характера.

Лучшие лекарства для потенции улучшают качество секса. Это однозначно. Просто важно правильно подобрать дозировку, что, в свою очередь, уменьшит вероятие пусть и несущественных побочных эффектов. Какой мужчина не стремится к более длительному сексу, уменьшению интервалов меж оргазмами: ведь для любого представителя сильного пола это подтверждение его мужской силы.

О качестве же непосредственно оргазма мужчины, как правило, задумываются менее, когда женщина получает удовлетворение при более длительном сексе. Помимо прочего, качество мультиоргазма однозначно лучше, нежели одиночного.

ЭФФЕКС Силденафил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004039

Торговое наименование препарата

ЭФФЕКС® Силденафил

Международное непатентованное наименование

Силденафил

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

	50 мг	100 мг
Действующее вещество:
Силденафила цитрат	— 70,25 мг	— 140,50 мг
(в пересчете на силденафил)	(50,00 мг)	(100,00 мг)
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая	— 126,37 мг	— 252,74 мг
Кальция гидрофосфат	— 41,25 мг	— 82,50 мг
Крахмал прежелатинизированный	— 27,50 мг	— 55,00 мг
Магния стеарат	— 4,13 мг	— 8,26 мг
Кроскармеллоза натрия	— 2,75 мг	— 5,50 мг
Кремния диоксид коллоидный	— 2,75 мг	— 5,50 мг
Состав оболочки:
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)	— 4,71 мг	— 9,42 мг
Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)	— 2,35 мг	— 4,70 мг
Титана диоксид	— 2,83 мг	— 5,66 мг
Краситель железа оксид красный	— 0,02 мг	— 0,04 мг
Краситель железа оксид желтый	— 0,09 мг	— 0,18мг

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого с розоватым опенком до бледно-коричневого с розоватым опенком цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Эректильной дисфункции средство лечения — ФДЭ5-ингибитор

Код АТХ

G04BE

Фармакодинамика:

Силденафил — мощный селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ)-специфической фосфодиэстсразы 5-го типа (ФДЭ5).

В основе физиологического механизма эрекции лежит высвобождение оксида азота (NО) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, в результате чего происходит расслабление гладкомышечной ткани кавернозного тела и усиление кровотока в кавернозном теле.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но усиливает расслабляющее действие оксида азота, вызывая угнетение ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ в кавернозном теле.

Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции.

Исследования in vitro показали, что силденафил селективен в отношении ФДЭ5. Его активность в отношении других известных изоферментов намного ниже: ФДЭ6 — в 10 раз, ФДЭ1 — более чем в 80 раз, ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-11 — более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более активен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭЗ, что имеет большое значение, поскольку ФДЭЗ является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Применение силденафила в дозах до 100 мг приводило к легкому кратковременному снижению артериального давления. Гипотензивное действие связано с вазодилатирующим действием силденафила, связанного с повышением уровня цГМФ в гладкомышечных клетках сосудов.

У некоторых пациентов через 1 час после приема препарата в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через два часа цветовое восприятие восстанавливалось. Нарушение цветового зрения вызвано ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Силденафил не влияет на остроту зрения, восприятие контрастности, показатели электроретинограммы, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-120 мин (в среднем 60 минут) при приеме внутрь натощак. Биодоступность варьирует от 25 до 63%. При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: С_mах уменьшается в среднем на 29%, а время достижения максимальной концентрации (Т_mах) увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время (AUC) снижается на 11%).

Распределение

Объём распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связь с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита составляет примерно 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием микросомальных изоферментов цитохрома Р450: CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Основной циркулирующий метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита на ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет около 40% концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; конечный период его полувыведения составляет около 4 часов.

Выведение

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/час, а конечный период полувыведения 3-5 часов. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (примерно 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (примерно 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пожилые пациенты

У здоровых пожилых пациентов (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

Нарушения функции почек

При легкой (клиренс креатинина (КК) 50-80 мл/мин) и умеренной (КК 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению площади под фармакокинетической кривой концентрация-время AUC (100%) и С_max (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Нарушения функции печени

У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) И С_mах (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания:

Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

ЭФФЕКС® Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.

Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку ЭФФЕКС® Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Безопасность и эффективность препарата ЭФФЕКС® Силденафил при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).

Совместное применение с ритонавиром.

Нарушения функции печени.

Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.

Тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в течение последних 6 месяцев инсульт или инфаркт миокарда, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотония (АД < 90/50 мм рт. ст.) (см. раздел «Особые указания»).

По зарегистрированному показанию препарат ЭФФЕКС® Силденафил не предназначен для применения у детей до 18 лет.

По зарегистрированному показанию препарат ЭФФЕКС® Силденафил не предназначен для применения у женщин.

С осторожностью:

Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»).

Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»).

Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.

Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Наследственный пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и лактация:

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг силденафила примерно за 1 час до сексуальной активности.

С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы препарата ЭФФЕКС® Силденафил не требуется.

Нарушения функции почек

Для пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Совместное применение с другими лекарственными средствами

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

Побочные эффекты:

Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы».

Обычно побочные эффекты препарата ЭФФЕКС® Силденафил слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Частота нежелательных реакций представлена но следующей классификации:

Очень часто	≥10%
Часто	≥1% и < 10%
Нечасто	≥0,1% и < 1%
Редко	≥0,01% и < 0,1%
Очень редко	< 0,01%
Частота неизвестна	Невозможно определить на основе имеющихся данных

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: часто — затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия; нечасто — боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение глаз/инъекции склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата; редко — отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах; частота неизвестна — неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (НПИНЗ), окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.

Со стороны органа слуха: нечасто — внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — «приливы»; нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильная стенокардия, атриовентрикулярная блокада, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях электрокардиограммы, кардиомиопатия; редко — фибрилляция предсердий.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; нечасто — носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко — чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диспепсия; нечасто гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение «печеночных» функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко — гипостезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко — длительная эрекция и/или приапизм.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, кинестезия; редко — судороги*, повторные судороги*, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: нечасто — ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко — раздражительность.

*Побочные эффекты выявленные во время постмаркетинговых исследований.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила, большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии артельного нерва (НПИНЗН) — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН.

Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5-11,8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте > 50 лет в общей популяции.

Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.

Передозировка:

При использовании препарата ЭФФЕКС® Силденафил в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет выведение препарата, поскольку силденафил прочно связывается с белками плазмы крови и не выводится почками.

Взаимодействие:

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила

Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов цитохрома CYР3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила.

Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин).

Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента цитохрома CYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сутки 2 раза в день в течение 5 дней), умеренным ингибитором изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитор ВИЧ-протеазы и изофермента цитохрома CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови С_mах силденафила повышалась на 140%, a AUС увеличилась на 210%. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора цитохрома P450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению С_mах силденафила на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 часа концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила — 5 нг/мл).

Если силденафил применяют в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то С_mах свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

В исследованиях с участием здоровых добровольцев при одновременном применении антагониста эндотелиновых рецепторов, бозентана (индуктор изофермента CYP3A4 (умеренный), CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в равновесной концентрации (125 мг два раза в сучки) и силденафила в равновесной концентрации (80 мг три раза в сутки) отмечалось снижение AUC и С_max силденафила на 62,6% и 52,4% соответственно. Силденафил увеличивал AUC и С_mах бозентана на 49,8% и 42% соответственно. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большому снижению концентрации силденафила в плазме крови.

Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента цитохрома CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция, не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.

Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияние на AUC, С_mах, Т_mах, константу скорости выведения и Т_1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома P450 — 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК₅₀> 150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его С_mах составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме α-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диатонического АД в положении лежа на спине составляло 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст. соответственно, а в положении стоя — 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих α-адреноблокаторы,одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значительного взаимодействии c толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируется изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено.

Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови.

Одновременное применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводит к повышению AUC и С_mах бозентана (125 мг два раза в сутки) на 49,8% и 12% соответственно.

Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 0,08% (80 мг/дл).

У пациентов с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт. ст. (систолического) и 7 мм рт. ст. (диастолического). Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Особые указания:

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «С осторожностью»).

Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенными в последние 6 месяцев инсультом или инфарктом миокарда, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД > 170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД <90/50 мм рт. ст.) (см. раздел Противопоказания»).

В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Гипотензия

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства нацистов. Тем не менее до назначения силденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности.

Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать больным, принимающим α-адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. раздел «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5-11,8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте ≥ 50 лет в общей популяции.

Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функции фосфодизетераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Нарушение слуха

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки отсутствуют, поэтому силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12,9%, плацебо 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3,0%, плацебо 2,4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8%), чем у пациентов, не принимавших антагониста витамина К (1,7%).

Применение совместно с другими средствами лечения нарушении эрекции

Безопасность и эффективность силденафила совместно с другими ингибиторами ФДЭ5 или другими препаратами для лечения легочной гипертензии, содержащими силденафил (например, Ревацио® ) или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Пpoтивопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Поскольку при приеме силденафила возможно развитие головокружения, снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

По 1 таблетке в пакетик (саше) из пленки комбинированной на основе полимерных пленок и фольги алюминиевой.

По 15 таблеток (для дозировки 100 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.

По 1, 2, 4, 10 пакетиков (саше) или по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое Акционерное Общество «ЭВАЛАР» (ЗАО «ЭВАЛАР»), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЭВАЛАР»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль, приливы крови, диспепсия, заложенность носа, боль в спине, головокружение, тошнота, приливы жара, нарушения зрения, цианопсия и помутнение зрения.

Все клинически значимые побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований чаще, чем при применении плацебо, приведены ниже в соответствии с классификацией «Система-орган-класс» и частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1000 — <1/100) и редко

(≥ 1/10000 — <1/1000). Кроме того, частота клинически значимых побочных реакций, о которых сообщалось в рамках опыта применения после выхода силденафила на рынок, определена как неизвестна. В пределах каждой частотной группы побочные реакции приведены в порядке уменьшения их серьезности.

Инфекционные и инвазивные заболевания.

Нечасто ринит.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы.

Очень часто головная боль.

Часто головокружение.

Нечасто сонливость, гипестезия.

Редко инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги *, рецидивы судом *, синкопе.

Со стороны органов зрения.

Часто нарушение восприятия цвета **, расстройства зрения, помутнение зрения.

Нечасто расстройства слезотечение ***, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит.

Редко неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (NAION) * окклюзия сосудов сетчатки * ретинальный кровоизлияние, артериосклеротична ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, с неба арвлення склеры.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата.

Нечасто головокружение / вертиго, звон в ушах.

Редко глухота.

Со стороны сердца.

Нечасто тахикардия, усиленное сердцебиение.

Редко внезапная сердечная смерть *, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия *, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия.

Со стороны сосудов.

Часто приливы крови к лицу, приливы жара.

Нечасто гипертензия, гипотензия.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.

Часто заложенность носа.

Нечасто носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа.

Редко ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто тошнота, диспепсия.

Нечасто гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту.

Редко гипестезия ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Нечасто высыпания.

Редко синдром Стивенса-Джонсона *, токсический эпидермальный некролиз *.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Нечасто миалгия, боль в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы.

Нечасто гематурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Редко кровотечение из полового члена, приапизм * гематоспермия, продолжительная эрекция.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Нечасто боль в груди, повышенная утомляемость, чувство жара.

Редко раздражение.

Обследование.

Нечасто повышенная частота сердечных сокращений.

* Сообщалось лишь при исследовании после выхода препарата на рынок.

** Нарушение восприятия цвета: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия, ксантопсия.

*** Нарушение слезотечение: сухость в глазах, нарушение слезоотделения и повышение слезотечение.

Нижеприведенные явления наблюдались в <2% пациентов в ходе контролируемых клинических исследований; причинная взаимосвязь не определен. Сообщение включали явления, которые имели вероятный связь с применением препарата. Явления, которые не были указаны, были легкими и сообщения были очень неточными, чтобы иметь значение.

Общие. Отек лица, фотосенсибилизация, шок, астения, боль, внезапное падение, боль в животе, внезапное повреждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, AV-блокада, мигрень, постуральная гипотензия, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, внезапная остановка сердца, нарушения результатов на ЭКГ, кардиомиопатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, нарушение результатов печеночных проб, ректальное кровотечение, гингивит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения.

Расстройства метаболизма и питания: жажда, отек, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны нервной системы: атаксия, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аномальные сновидения, снижение рефлексов.

Со стороны дыхательной системы: астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, усиленное слюноотделение, усиление кашля.

Со стороны кожи: крапивница, герпес, зуд, потливость, язвы кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

Специфические ощущения: внезапное снижение или потеря слуха, боль в ушах, кровоизлияние в глаз, катаракта, сухость в глазах.

Со стороны урогенитальной системы: цистит, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий, увеличение молочных желез, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия.

Опыт применения после выхода на рынок. После выхода силденафила на рынок были идентифицированы нижеприведенные побочные реакции. Поскольку о таких реакции сообщают добровольно и сообщения поступают от популяции неизвестного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту и установить причинную связь с экспозицией лекарственного средства. Эти явления были отмечены как за их серьезность, частоту сообщения, отсутствие четкого альтернативного связи, так и через комбинацию этих факторов.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные явления. Сообщалось о серьезных сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и сосудистые явления, включая цереброваскулярной кровотечение, субарахноидальное и внутрицеребральном кровотечение и легочное кровотечение, которые были связаны во времени с применением силденафила. Большинство пациентов, но не все, имели существующие факторы сердечно-сосудистого риска. Сообщалось, что многие из этих явлений возникли во время или сразу после сексуальной активности, и несколько явлений возникли сразу при применении силденафила без сексуальной активности. Другие явления возникли в течение последующих часов или дней после применения силденафила и сексуальной активности. Невозможно установить, имеют ли эти явления прямую связь с применением препарата, с сексуальной активностью, с имеющимися факторами риска или с комбинацией этих факторов, или с другими факторами.

Кровеносная и лимфатическая системы: вазооклюзивний кризисов. В небольшом заблаговременно приостановленном исследовании применения препарата Ревацио (силденафил) для пациентов с легочной артериальной гипертензией, вторичной по серповидноклеточной анемии, при применении силденафила о развитии вазооклюзивних кризов, требующие госпитализации сообщалось чаще, чем при применении плацебо. Клиническое значение этой информации для пациентов, принимающих силденафил с целью лечения эректильной дисфункции, является неизвестным.

Нервная система: тревога, транзиторная глобальная амнезия.

Специфические ощущения.

Слух. После выхода силденафила на рынок сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха, связанные по времени с применением силденафила. В некоторых случаях сообщалось о наличии медицинских состояний и других факторов, которые могли сыграть роль в развитии побочных реакций со стороны слуха. Во многих случаях информация по дальнейшему медицинскому наблюдению отсутствует. Определить, эти явления напрямую связаны с применением силденафила, с имеющимися факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими факторами, невозможно.

Зрение: временная потеря зрения, покраснение глаз, жжение в глазах, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, сосудистые заболевания сетчатки или кровотечение, отслойка стекловидного тела.

После выхода силденафила на рынок редко сообщалось о случаях неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, что является причиной снижения зрения, включая постоянную потерю зрения, которые были связаны во времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Многие из пациентов, но не все, имели имеющиеся анатомические или сосудистые факторы риска развития неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, включая (но не обязательно ограничиваясь) следующие: низкое соотношение диаметра экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск зрительного нерва), возраст более 50 лет, гипертензия, заболевания коронарных артерий, гиперлипидемия и курение. Невозможно определить, эти явления напрямую связаны с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с имеющимися анатомическими или сосудистыми факторами риска, или с комбинацией этих всех факторов, или с другими факторами.

Отчет о подозреваемых побочные реакции . Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.