Бовилис бовипаст инструкция по применению в ветеринарии инструкция

📜 Инструкция по применению Бовилис^® Бовипаст RSP

💊 Состав препарата Бовилис^® Бовипаст RSP

✅ Применение препарата Бовилис^® Бовипаст RSP

📅 Условия хранения Бовилис^® Бовипаст RSP

⏳ Срок годности Бовилис^® Бовипаст RSP

Состав:

Одна доза вакцины в объеме 5 мл содержит антигены до инактивации не менее:
— респираторно-синцитиальной инфекции (BRS) штамм EV 908 – 10^5,5 TCID₅₀;
— парагриппа-3 (PI3), штамм SF-4 Reisinger – 10^7,3 TCID₅₀;
— Mannheimia haemolytica, серотип Al – 9×10⁹ клеток.

Показания к применению:

Вакцину применяют для профилактической иммунизации телят в хозяйствах против респираторно-синцитиальной инфекции, парагриппа-3 и пастереллеза крупного рогатого скота.

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками по 50 мл.

Условия хранения:

Хранят в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.

Производитель:

“Интервет Интернэшнл Б.В.”, Боксмеер, Нидерланды.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят животным подкожно в область шеи в дозе 5 мл.
КРС вакцинируют, начиная с 2 недельного возраста дважды, с интервалом 4 недели. Если требуется проведение ревакцинации, то животных вакцинируют примерно за 2 недели до начала периода риска (транспортировка, запуск в новое поголовье, смена помещения для содержания). Вакцину можно применять в период лактации и стельности.

Период выведения (каренция):

Не требуется.

Инструкция для скачивания

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Бовилис Бовипаст RSP (Bovilis Bovipast RSP) — вакцина против парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная.

1.2 Вакцина содержит инактивированные антигены вирусов респираторно-синцитиальной инфекции, парагриппа-3 и Mannheimia haemolytica.

1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой водную суспензию розового цвета.

При хранении вакцины допускается образование осадка, который легко разбивается при встряхивании.

1.4 Вакцина расфасована по 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и упакованные в картонные коробки.

1.5 Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушенной укупоркой, имеющие трещины, подвергшиеся замораживанию, а также не использованные в течение 10-ти часов после вскрытия, выбраковывают и утилизируют кипячением в течение 20 мин.

1.6 Вакцину транспортируют и хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 2°С до плюс 8 °C.

Не замораживать.

1.7 Срок годности вакцины — 28 месяцев со дня изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки.

После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 10 часов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Одна доза вакцины в объеме 5,0 мл содержит антигены до инактивации не менее: респираторно-синцитианой инфекции (BRS), штамм EV 908 — 10(5,5) TCID50; парагриппа-3 (PI3), штамм SF-4 Reisinger — 10(7,3) TCID50; Mannheimia haemolytica, серотип Al — 9 х 10(9 )клеток.

2.2 Иммунитет формируется у вакцинированных животных через 14 дней после повторного введения вакцины и сохраняется к вирусам BRS и PI3 в течение не менее 6 и 4 месяцев после базовой вакцинации соответственно.

Защитный иммунитет к Mannheimia haemolytica сохраняется в течение не менее б недель после базовой вакцинации.

2.3 Вакцина безвредна и ареактогенна.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Вакцину применяют для профилактической иммунизации телят в хозяйствах против респираторно-синцитиальной инфекции, парагриппа-3 и пастереллеза крупного рогатого скота, вызываемого Mannheimia haemolytica серотипы А 1 и А6.

3.2 Вакцинируют только клинически здоровых животных.

3.3 Перед использованием вакцину подогревают до температуры плюс 15-25°С и тщательно встряхивают.

3.4 Для вакцинации применяют только стерильные шприцы и иглы.

3.5 Вакцину вводят животным подкожно в области шеи в дозе 5 мл.

3.6 Крупный рогатый скот вакцинируют, начиная с 2 недельного возраста дважды, с интервалом 4 недели.

Если требуется проведение ревакцинации, то животных вакцинируют примерно за 2 недели до начала периода риска (транспортировка, запуск в новое поголовье, смена помещения для содержания).

Вакцину можно применять в период лактации и стельности.

3.7 В некоторых случаях возможно образование незначительной припухлости в месте инъекции, самопроизвольно исчезающей в течение 14 дней, а также незначительное повышение температуры в течение не более 3 дней.

3.8 Запрещается смешивать вакцину с другими вакцинами и препаратами.

Вакцину можно применять в один и тот же день с вакциной «Бовилис 1BR маркированная живая», но не смешивать.

Не рекомендуется применять другие вакцины, кроме «Бовилис 1BR маркированная живая», в течение
14 дней до вакцинации и после вакцинации.

Не следует применять иммунодепрессивные лекарственные средства после вакцинации.

3.9 Убой животных на мясо разрешается независимо от срока вакцинации.

Мясо от вакцинированных животных используют без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.

4.2 После проведения вакцинации необходимо вымыть и продезинфицировать руки, а оборудование подвергнуть стерилизации.

4.3 При вакцинации следует избегать попадания вакцины оператору в результате случайных уколов.

При случайной инъекции вакцины человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и показать врачу инструкцию по применению.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения вакцины ее использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению вакцины в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия вакцины на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet International B.V.), Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды.

Вакцина против парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза крупного рогатого скота, инактивированная.

---

Состав
Одна доза вакцины (5 мл) содержит действующие вещества: инактивированный вирус респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота (штамм EV 908) – не менее 10^5,5 ЦПД₅₀, инактивированный вирус парагриппа-3 (штамм SF-4 Reisinger) – не менее 10^7,3 ЦПД₅₀, инактивированные клетки Mannheimia haemolytica (штамм М4/1 серотип А1) – 9×10⁹ клеток.

Лекарственная форма
Cуспензия для инъекций

Способ введения
Для подкожного введения

Форма выпуска
Вакцина расфасована по 50 мл (10 доз) в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной упакованы по 12 штук в картонные коробки.

Срок годности
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя – 28 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения.

Условия хранения
Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.

---

Инструкция #

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Бовилис® Бовипаст RSP (Bovilis® Bovipast RSP) международное непатентованное наименование: вакцина против парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза крупного рогатого скота, инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (5 мл) содержит действующие вещества: инактивированный вирус респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота (штамм EV 908) — не менее 10^5.5 ЦПД₅₀, инактивированный вирус парагриппа-3 (штамм SF-4 Reisinger) — не менее 10^7.3 ЦПД₅₀, инактивированные клетки Mannheimia haemolytica (штамм М4/1 серотип Al) — 9х109 клеток и вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, сапонин Квил А, тиомерсал, байсилон EBZ, фосфатно-буферный раствор.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от бледно-желтого до красно-розового цвета с осадком беловатого цвета, легко разбивающегося при взбалтывании до образования непрозрачной суспензии от беловатого до красно­розового цвета. Суспензия не содержит видимых посторонних включений.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 28 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 10 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 мл (10 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы по 12 штук в картонные коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5.Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина подлежит утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Бовилис® Бовипаст RSP — ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к вирусу респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота, вирусу парагриппа-3 и Mannheimia haemolytica через 2 недели после двукратного применения. Продолжительность иммунитета: к вирусу респираторно­синцитиальной инфекции крупного рогатого скота — не менее 6 месяцев, к вирусу парагриппа-3 — не менее 4 месяцев, к Mannheimia haemolytica — не менее 6 недель.
Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для активной иммунизации крупного рогатого скота с целью подавления инфекции и уменьшения поражений, вызванных вирусом респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота, , вирусом парагриппа-3 и Mannheimia haemolytica ( серотипы Al и А6).
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, а также животных с тяжелой формой глистной инвазии.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
При случайном введении вакцины человеку необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению вакцины или этикетку).
14. Допускается применение вакцины Бовилис® Бовипаст RSP в период стельности и лактации.
15. Вакцинации подлежат телята, начиная с 2-недельного возраста.
Вакцину вводят подкожно в объеме 5 мл (1 доза) в область средней трети шеи. Базовая иммунизация: телят вакцинируют двукратно с интервалом 4 недели. Бустерная иммунизация: при необходимости, в угрожаемых по указанным инфекциям хозяйствах, а также при угрозе заражения в процессе транспортировки, ввода в другое стадо, при перемещении, животных дополнительно вакцинируют за 2 недели до предполагаемого периода риска.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают 3-4 часа при комнатной температуре (15-25°С). До начала и во время проведения иммунизации флаконы с вакциной периодически взбалтывают для поддержания однородности суспензии.
Необходимо обеспечить своевременное проведение базовой иммунизации для получения иммунного ответа к началу периода риска. Базовая иммунизация телят должна быть завершена до их размещения в загоне или в изолированном помещении на период карантина.
При отсутствии противопоказаний, рекомендуется вакцинировать все поголовье. В случае непроведения вакцинации у отдельных животных существует риск передачи патогенных микроорганизмов и развития инфекции.
Поскольку респираторные инфекции у телят часто связаны с недостаточной гигиеной, необходимо обеспечить надлежащие гигиенические условия для достижения должного эффекта от вакцинации.
16. У отдельных животных может наблюдаться незначительная припухлость в месте инъекции, самопроизвольно проходящая в течение 2-3 недель (иногда может сохраняться до 3 месяцев), а также поствакцинальная реакция в виде субфебрильной лихорадки (повышение температуры тела), самопроизвольно проходящей в течение 3 дней. Возможно появление реакций гиперчувствительности, которые в очень редких случаях могут привести к летальному исходу.
17. При передозировке вакцины возможно появление более выраженного отека в месте инъекции, а также значительное повышение температуры тела.
18. Ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности не рекомендуется применять другие вакцины в течение 14 дней до и после инъекции Бовилис® Бовипаст RSP, за исключением вакцины Бовилис® IВR маркированная живая с растворителем Унисолв. Рекомендуется одновременное применение Бовилис® Бовипаст RSP с интраназальным введением вакцины Бовилис® IBR маркированная живая в соответствии с инструкцией по применению.
Не следует применять лекарственные препараты с иммуносупрессивным эффектом непосредственно до или после вакцинации, посколъку это может повлиять на формирование должного иммунного ответа.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующем введениях вакцины не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза крупного рогатого скота. В случае пропуска введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничений, независимо от сроков вакцинации.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Интервет Интернэшнл Б.В.» (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды)/
Intervet Intemational В. V. (Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands).
«Мерк Шарп енд Доум Энимал Хелс С.Л.» (ул. Сеппелин 6, Полигоно
Индастриал Ель Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла-Саграда, 37008, Саламанка, Испания) /
Merck Sl1arpe & Dohme Animal Health S.L. ( c/Zeppelin 6, Poligono Iпdustrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного
препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Бовилис Бовипаст RSP против парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза крупного рогатого скота инактивированной.

(организация-разработчик: компания Intervet International B.V., Нидерланды)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.  Торговое наименование: Бовилис Бовипаст RSP (Bovilis   Bovipast RSP). Международное непатентованное наименование: вакцина против парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная.

2.  Лекарственная форма — суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток MDBK, инфицированных вирусами парагриппа-3 (штамм SF-4 Reisinger) и респираторно-синцитиальным (штамм EV 908), и бактерий Pasteurella haemolilica (штамм М4/1 ссротипы А1 и А6), инактивированных формальдегидом, с добавлением адъювантов (гидроксид алюминия — 37,5 мг, сапонин — 0,625 мг), стабилизатора (натрия тимерфоиат — 0,05 мг), пеногасителя (байсилон EBZ — 0,0625 мг), фосфатно-буферного раствора до 5 мл.

По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию светло-розового или красного цвета с осадком, легко разбивающимся при взбалтывании.

Вакцина расфасована по 50,0 мл (10 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3.  Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.

Срок годности вакцины составляет 28 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4.  Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 °С.

5.  Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6.  Флаконы   с   вакциной   без   этикеток,   с   истекшим   сроком   годности, подвергшиеся замораживанию, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение  10 часов после   вскрытия   флаконов,   подлежат   выбраковке   и   обеззараживанию   путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Вакцина   вызывает  формирование   иммунного  ответа  к  возбудителям парагриппа-3,   респираторно-синцитиальной  инфекции   и   пастереллеза   крупного рогатого   скота   через   две   недели   после   двукратного   применения,   который сохраняется не менее 6 месяцев против респираторно-синцитиальной инфекции, 4 месяца против парагриппа-3 и 6 недель против пастереллеза.

Каждая доза вакцины (5 мл) содержит не менее:

—  10^5,5 ТЦД₅₀ инактивированногореспираторно-синцитиального вируса,
—   10^7,3 ТЦД₅₀ инактивированного вируса парагриппа-3,
— 9×10³ инактивированных бактериальных клеток Pasteurellahaemolitica.

Вакцина безвредна и лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8.  Вакцина предназначена для профилактики парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза крупного рогатого скота в угрожаемых и стационарно неблагополучных хозяйствах.

9.  Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

10. Вакцинации подлежат телята, начиная с 2-недельпого возраста.

В неблагополучных хозяйствах телят иммунизируют двукратно с интервалом 4 недели. Вакцину вводят подкожно в объеме 5,0 мл (1 иммунизирующая доза) в область средней трети шеи.

В угрожаемых по этим болезням хозяйствах, а также при вероятности заражения животных при транспортировке, вводе в другое стадо, смене помещений, вакцину вводят однократно за 2 педели до предполагаемого периода риска.

При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики.

Перед применением флаконы с вакциной выдерживают 3-4 часа при температуре 15-25° С. Запрещается подогревать вакцину на водяной бане и на отопительных приборах. До начала и во время проведения иммунизации флаконы с вакциной периодически встряхивают для поддержания однородности суспензии.

Вакцина безопасна для применения в период стельности и лактации животных.

11. Симптомов    проявления    парагриппа-3,    респираторпо-синцитиальной инфекции, пастереллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

12. У некоторых животных может наблюдаться поствакцинальная реакция в виде   субфебрильной   лихорадки,   проходящей   в   течение   трех   дней,   а   также образование легкой припухлости в месте инъекции, самопроизвольно проходящей в течение 2-3 недель.

13. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза крупного рогатого скота. В случае пропуска введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

14. Побочные явления и осложнения при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.

15. Не рекомендуется введение других вакцин в течение 14 дней до и после введения вакцины Бовилис Бовипаст RSP, за исключением вакцины Бовилис IBR маркированная живая.

Рекомендуется одновременное применение Бовилис Бовипаст RSP с интраназальным введением вакцины Бовилис IBR маркированная живая в соответствии с инструкцией по применению данной вакцины.

16. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При  работе  с  вакциной  следует  соблюдать  общие  правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть  аптечка первой доврачебной помощи.

19. При   попадании   вакцины   на   кожу   и/или   слизистые   оболочки   их рекомендуется   промыть   большим   количеством   чистой   воды.   При   случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

20. Организация-производитель:    Intervet    International    B.V.,    Wim    de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет» (143345, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, пос. Селятино, ул. Промышленная д. 81/1).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Бовилис Бовипаст RSP против парагриппа-3, респираторно-синцитиальной инфекции и пастереллеза крупного рогатого скота, утверждённая 11.07.2011 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ ВГНКИ