Бромгексин фармстандарт инструкция по применению сироп

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001291/02

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

сироп [абрикосовый]

Состав

На 5 мл сиропа

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид — 4,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) — 2000,0 мг, янтарная кислота — 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) — 0,75 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый или ароматизатор вишневый, или ароматизатор грушевый — 5,0 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, а также с увеличением количест­ва серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мер­цательного эпителия, улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенно­го сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% (эффект «первого прохождения» через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления, с образованием фарма­кологически активного, метаболита — амброксола.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводиться почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.

Показания:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вяз­кой мокроты: трахеобронхит, бронхит (различной этиологии, в том числе бронхит, ослож­ненный бронхоэктазами), пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, бронхиальная астма, туберкулез легких.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде, послеоперационном перио­де (профилактика скопления вязкой мокроты), а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сор­битола);

• язвенная болезнь (в стадии обострения);

• беременность (I триместр);

• период лактации.

С осторожностью:

— заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— наличие в анамнезе желудочного кровотечения.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 мг (10-20 мл) 3-4 раза в день.

Детям в возрасте до 2-х лет — по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет — 8 мг (10 мл) 3 раза в день.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

1. Откройте крышку флакона.

2. Плотно вставьте мерный шприц в отвер­стие адаптера, установленного в горлышко флакона.

3. Переверните флакон вверх дном и плав­но потяните поршень вниз, набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки.

4. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно пово­рачивая его.

5. Давайте препарат ребенку внутрь по­средством мерного шприца. Для обеспече­ния плавного поступления сиропа в рото­вую полость медленно нажимайте на поршень.

6. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной темпе­ратуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаков­ке вместе с препаратом.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличива­ют интервал между приемом препарата.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, диспепсические явления (тошнота, рвота), головокружение, го­ловная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повы­шение активности «печеночных» трансаминаз.

Метеоризм, диарея, слабость, гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) — в связи с наличием в составе препарата сорбитола.

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания:

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что усиливает секретолитическое и отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

При отсутствии эффекта в течение 4-5 дней, необходима консультация врача.

В 5 мл сиропа содержится 2 г сорбитола, что соответствует 0,17 хлебным единицам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты пси­хических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп [абрикосовый, вишневый, грушевый], 4 мг/5 мл.

Упаковка:

По 100 мл сиропа во флаконах из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание

Бромгексин сироп – это муколитический препарат, который применяется для улучшения выделения секрета из дыхательных путей и бронхов. Он содержит действующее вещество бромгексин, которое является производным вазодилататора аминометилацетона.

Форма выпуска

Сироп 8 мг/5 мл или сироп 4 мг/5 мл. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый с характерным запахом ванилина.

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (80 мг или 160 мг в 100 мл сиропа).

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензоат натрия, сорбит пищевой, кислота лимонная моногидрат, сахарин (сахаринат натрия), ванилин, вода очищенная.

Производство

• НПК “Скан Биотек”, ООО (Россия)
• РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО (Россия)
• Лицензия: Дживдхара Фарма Пвт Лтд (Индия)

Упаковка

Сироп для приема внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действие

Бромгексин – муколитическое средство, которое помогает жидкости выходить из дыхательных путей. Активное вещество бромгексина способствует выделению и разжижению слизи в бронхиальном дереве и легких. Бромгексин также усиливает активность сурфактанта – природного вещества, которое защищает легкие и помогает им правильно функционировать. В результате, бромгексин улучшает выведение секрета из дыхательных путей, уменьшает вязкость мокроты и облегчает ее отхождение. Бромгексин также может стимулировать моторику бронхиального дерева, улучшая проходимость воздуха. Все это делает бромгексин очень эффективным средством при лечении бронхита, трахеита, астмы и других заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся обильным отделением слизи.

Бромгексин сироп: показания

Бромгексин сироп используется для лечения ряда заболеваний, связанных с образованием и скоплением слизи в дыхательных путях. К таким заболеваниям относятся:

• Острое и хроническое бронхиты;
• Бронхиальная астма;
• Эмфизема легких;
• Пневмония;
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Бронхоэктатическая болезнь.

Бромгексин сироп обладает муколитическим эффектом, то есть разжижает и уменьшает вязкость слизи, что облегчает ее удаление из дыхательных путей. Это позволяет уменьшить кашель и улучшить отхождение мокроты.

Бромгексин сироп: применение и дозировка

Сироп Бромгексин принимать внутрь. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.

Сироп 8 мг/5 мл назначают:

• взрослым и детям старше 14 лет по 8–16 мг (5–10 мл) 3 раза в сутки,
• детям 6–14 лет — по 8 мг (5 мл) 3 раза в сутки.

Сироп 4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах:

• до 2 лет по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки,
• 2–6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в сутки,
• 6–14 лет — по 8 мг (10 мл) 3 раза в сутки.

Бромгексин сироп: противопоказания и ограничения

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет (для сиропа 8 мг/5 мл).

С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе.

Бромгексин сироп: побочные действия

Бромгексин обычно хорошо переносится, но как и любой медикамент, он может вызывать нежелательные эффекты. Наиболее часто отмечаются следующие побочные действия:

• Сухость во рту
• Головная боль
• Тошнота, рвота
• Боли в животе
• Диарея
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, краснота кожи

В редких случаях могут возникнуть серьезные осложнения, такие как анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек и другие аллергические реакции. Если у вас возникла сыпь или зуд, прекратите прием бромгексина и обратитесь к врачу. Если у вас возникли более серьезные симптомы, такие как затрудненное дыхание, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Бромгексин сироп: передозировка

Передозировка бромгексина может привести к возникновению таких симптомов, как тошнота, рвота, головокружение, повышенное слюноотделение, потеря сознания, нарушение сердечного ритма и дыхания.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение включает проведение симптоматической терапии, промывание желудка, прием активированного угля и других мер, направленных на устранение отрицательных последствий передозировки.

Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы бромгексина без консультации с врачом.

Взаимодействие

Бромгексин может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами, поэтому перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Сочетание бромгексина с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (например, снотворные, успокоительные, наркотические анальгетики), может приводить к усилению их действия.

Совместное применение бромгексина и антибиотиков, например амоксициллина, может усилить действие последнего на улучшение кровоснабжения легких, что приводит к более быстрому и эффективному излечению.

Кроме того, бромгексин может увеличивать концентрацию других лекарств в крови, увеличивая их токсичность. Поэтому, если пациент принимает какие-либо другие лекарства, необходимо сообщить об этом врачу.

Особые указания

Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

Лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Бромгексин не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Хранение

Хранить сироп Бромгексин в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре не ниже 15°C. Срок годности — 3 года.

Рецепт

Бромгексин сироп отпускается без рецепта.

Сертификация

НПК “Скан Биотек”, ООО и РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО – это российские фармацевтические компании, которые производят бромгексин сироп в РФ. Они обязаны проходить сертификацию соответствующих органов контроля качества и безопасности медицинских препаратов в России.

Дживдхара Фарма Пвт Лтд – это индийская компания, которая получила лицензию на производство бромгексин сиропа. Перед тем, как продавать свои продукты в РФ, компания должна пройти процедуру регистрации в Росздравнадзоре и получить соответствующие разрешительные документы.

Кроме того, бромгексин сироп должен иметь сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2015, подтверждающий соответствие производства препарата международным стандартам качества.