Бронхикум таблетки инструкция по применению для детей

Бронхикум^® С (Bronchicum^® S) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Бронхикум^® С

💊 Состав препарата Бронхикум^® С

✅ Применение препарата Бронхикум^® С

📅 Условия хранения Бронхикум^® С

⏳ Срок годности Бронхикум^® С

САНОФИ

Представительство AO «Санофи-авентис груп» (Франция) Претензии потребителей направлять по адресу: 125009 Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел.: +7 (495) 721-14-00 Факс: +7 (495) 721-14-11 E-mail: Communication.Russia@sanofi.com

Дата согласования: 29.09.2017

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Сироп: прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета*.

* Возможно образование осадка.

Фармакологическое действие

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

врожденная непереносимость фруктозы;

хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

тяжелые нарушения функции печени и почек;

глюкозо-фруктозная мальабсорбция;

недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;

алкоголизм (содержит в составе этиловый спирт);

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.

Внутрь, после еды. Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам — по 2 ч.ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки; детям 6–12 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки; 2–6 лет — по 1 ч.ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки; 1–2 лет — по 1/2 ч.ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки; 6–12 мес — по 1/2 ч.ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.

Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.

В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.

Возможны в редких случаях.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, а также отек лица и слизистой полости рта и глотки — отек Квинке.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастрит, диспепсия.

В описанных случаях, а также в случае развития каких-либо нежелательных явлений, не указанных в настоящем описании, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сироп от кашля Бронхикум^® С содержит 4,9 об.% спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата

В случае отсутствия улучшения состояния пациента или появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом. 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 ч.ложка) соответствует 0,3 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Сироп. По 100 мл в стеклянном флаконе c навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор. 1 фл. упакован в картонную пачку.

5 мл сиропа в саше из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 саше помещают в картонную пачку.

А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия. Наттерманналлее 1, D-50829 Кельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

SARU.MUCO.17.08.1246

(на 1 пастилку)

Активные компоненты:

Экстракт травы тимьяна жидкий -100 мг

(Соотношение экстракта к экстрагенту = 1:2-2,5)

Состав экстрагента:

10%-ный раствор аммиака, глицерин 85%-ный, этанол 90%, вода в соотношении (1:20:70:109)

Вспомогательные компоненты:

сахароза, повидон (Е1201), левоментол, акациевая камедь, цинеол, кислота стеариновая (Е570), кремний диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Е470).

Круглые, слегка двояковыпуклые, матовые, от светло-желтого до коричневатого цвета, с редкими вкраплениями пастилки.

Отхаркивающее средство.

Код ATX: R05CA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Экстракт травы тимьяна оказывает отхаркивающее действие. Результаты экспериментальных доклинических исследований показали, что компоненты экстракта травы тимьяна обладают антибактериальными свойствами, спазмолитической активностью.

Фармакокинетические свойства

Информация отсутствует, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически активные вещества.

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также к растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации).

Так как исследования применения препарата во время беременности, грудного вскармливания и у детей до 6 лет не достаточны, препарат не рекомендуется применять женщинам во время беременности и кормления грудью, а также детям до 6 лет.

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Если нет особых предписаний, принимать пастилки следует, рассасывая в полости рта по 1-2 пастилки несколько раз (до 3 раз) в день.

Пастилки должны медленно раствориться в полости рта. Прием препарата следует распределить равномерно в течение дня.

Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Применение во время беременности и кормления грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных принимать во время беременности и лактации не рекомендовано.

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, такие как: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки полости рта и глотки (отек Квинке). Возможны желудочно-кишечные расстройства. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Одна пастилка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц), что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете.

При отсутствии улучшения состояния в течение 5 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с редкой врождённой непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы, изомальтазы.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение нарушения дыхания, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

В связи с содержанием сахарозы может вызывать повреждение зубов при длительном применении.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования по оценке влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска

По 10 пастилок в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше +25 °C в недоступном для детей месте.

года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Держатель лицензии

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия

Производитель

САНОФИ-АВЕНТИС Сп. з о.о.

ул. Любельска, 52,

35-233 Жешув, Польша

— Одна пастилка содержит
активное вещество – тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10% раствор аммиака – глицерин 85% — этанол 90% — вода очищенная
(1:20:70:109)) – 100 мг

Круглые, слегка выпуклые, кремового цвета, с незначительными вкраплениями пастилки, диаметром от 12.5 до 12.7 мм и толщиной от 6.1 до 6.6 мм.

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05СА

Препарат обладает отхаркивающим, спазмолитическим и антибактериальным эффектами.
Отхаркивающее действие обусловлено усиленной цилиарной активностью бронхиального эпителия вследствие рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и непосредственной стимуляции серозных железистых клеток после резорбции лёгочным экскретом.

— симптоматическая терапия при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Взрослые: медленно рассасывать по 2 — 3 пастилки во рту, несколько раз в день.
Дети старше 6 лет: медленно рассасывать по 1-2 пастилки во рту, несколько раз в день. Не применять детям младше 6 лет.
Способ применения
Для приема внутрь. При приеме пастилок, пожалуйста, соблюдайте инструкцию:
— принимайте пастилки, распределив их на несколько приёмов в день с соблюдением по возможности равных интервалов между приёмами
— дайте пастилкам Бронхикум С медленно раствориться во рту
— сообщите своему врачу, если сочтёте, что действие пастилок Бронхикум С слишком сильное или слабое.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
В случае пропуска принятия лекарства, необходимо продолжать принимать его как обычно и не принимая двойную дозу.

Нежелательные реакции представлены ниже по классу системы органов и частоте их возникновения.
Частота обозначается как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), не часто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко
— аллергическая сыпь, крапивница, отёк глотки, языка, губ и гортани, сопровождающийся отдышкой (так называемый отёк Квинке)
Частота не известна
— желудочные расстройства
— реакция гиперчувствительности
— анафилактический шок
— ангионевротический отёк
В случае нежелательных эффектов в период применения Бронхикум С, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если какой-либо из побочных эффектов примет серьёзную форму, или если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, сообщите, пожалуйста, об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.

— гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного препарата, или к растениям семейства губоцветных (Lamiaceae)
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы
— детский возраст до 6 лет

Больным необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу при появлении одышки, высокой температуры или гнойной мокроты.
Компоненты натурального происхождения, содержащиеся в Бронхикум® С, обуславливают наличие гетерогенных включений, что не влияет на эффективность лекарственного средства.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Одна пастилка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц).
Препарат содержит сахарозу. Не следует принимать лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы, дефицитом фермента сахаразы-изомальтазы.
Применение в педиатрии
Не применять у детей младше 6 лет. Данных, полученных о применении препарата в этой возрастной группе, недостаточно.

В связи с отсутствием специальных исследований применение пастилок Бронхикум С не рекомендуется при беременности и лактации.

Специальных предостережений нет.

Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки Бронхикум С. Научные отчеты, касающиеся отравления тимьяном, отсутствуют.

По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года
Не принимать препарат по истечении срока годности

Без рецепта

Производитель
Санофи-Авентис Сп.з.о.о (Sanofi-Aventis Sp.z.o.o),
Адрес местонахождения: ул. Любельска 52, 35-233, Ржежов, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи, Париж, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б
телефон: +7(727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

• Инструкция по применению Бронхикум с
• Состав препарата Бронхикум с
• Показания препарата Бронхикум с
• Условия хранения препарата Бронхикум с
• Срок годности препарата Бронхикум с

Активный компонент:
экстракт травы тимьяна жидкий — 100,000 мг Вспомогательные компоненты: сахароза, повидон, левоментол, цинеол, акации камедь, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Описание активного компонента: экстракт травы тимьяна жидкий. (Thymus vulgaris L., сем. Lamiaceae). Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5. Экстрагент: раствор аммиака 10 %, глицерин 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода; в соотношении 1:20:70:109.

Круглые, слегка двояковыпуклые пастилки кремового цвета с небольшими вкраплениями.

Отхаркивающее средство растительного происхождения

АТХ

R.05.C.A

Фармакодинамика

Обладает отхаркивающим и муколитическим действием.

Фармакокинетика

В качестве симптоматического средства при лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Пастилки рассасывают в полости рта. Взрослым и детям старше 12 лет следует рассасывать в полости рта по 1-2 пастилки несколько раз (до 3 раз) в день. Детям от 6 до 12 лет — по 1 пастилке 3 раза в день. Длительность применения препарата определяется степенью выраженности симптомов заболевания и его продолжительностью.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки полости рта и глотки (отек Квинке)). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Одна пастилка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц), что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. При отсутствии улучшения состояния в течение 5 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Пастилки.

Упаковка

По 10 пастилок в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ

Производитель

A.NATTERMANN and Cie., GmbH Германия