ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХИПРЕТ СИРОП
Торговое название лекарственного средства
Бронхипрет ® сироп
МНН отсутствует
Состав
1 г сиропа (эквивалентно 0,892 мл) содержит:
0,150 г жидкого экстракта травы тимьяна (1:2-2,5);
экстрагент: раствор аммиака 10 % (м/м): глицерол 85 % (м/м): этанол 90 % (об/об): вода (1:20:70:109).
0,015 г жидкого экстракта листьев плюща (1:1);
экстрагент: этанол 70 % (об/об).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, калия сорбат, мальтитол жидкий, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит 7 % (об/об) спирта.
Лекарственная форма
Сироп
Описание: прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, с ароматным запахом и сладким вкусом. В процессе хранения возможно выпадение осадка
Показания к применению
Для облегчения симптомов при острых воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь. Если не предписано иначе, сироп Бронхипрет® следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три раза в день в соответствующей возрасту дозировке согласно нижеприведенной таблице:
|
Возраст |
Дозировка в мл |
Дневная доза |
|
Дети от 2 до 5 лет |
3,2 мл |
9,6 мл |
|
Дети от 6 до 11 лет |
4,3 мл |
12,9 мл |
|
Взрослые и подростки старше 12 лет |
5,4 мл |
16,2 мл |
Сироп Бронхипрет следует принимать неразбавленным. При желании можно запить небольшим количеством жидкости (предпочтительно водой).
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также информацию в разделах 4.4 и 4.8).
Противопоказания
Детский возраст до 2 лет. БронхипретÒ сироп нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к плющу обыкновенному, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Особые предостережения и меры предосторожности
Листок вкладыш содержит следующую информацию для пациента:
Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Сироп Бронхипрет® не следует назначать детям младше 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте от 2 до 4 лет возможно только после консультации врача. Лекарственное средство содержит 7 % (об/об) этанола, то есть 300 мг на разовую дозу (5.4 мл). Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией. Принимать с осторожностью пациентам с гастритом и язвенной болезнью. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать сироп Бронхипрет®.
Информация для больных сахарным диабетом:
Разовая доза сиропа Бронхипрет® (5,4 мл) содержит в среднем 0,18 расчетных единиц углеводного обмена (ХЕ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия достаточной информации по опыту применения во время беременности и в период лактации применение Бронхипрет ®сиропа в данный период не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное средство содержит спирт 7% (об/об).
Побочное действие
При приеме сиропа Бронхипрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
|
Очень часто: |
≥1/10 |
|
Часто: |
≥1/100, но <1/10 |
|
Нечасто: |
≥1/1000, но <1/100 |
|
Редко: |
≥1/10000, но <1/1000 |
|
Очень редко: |
<1/10000 |
|
Не известны: |
частота не может быть определена из имеющихся данных |
В редких случаях возможны аллергические реакции, такие как кожная сыпь.
В очень редких случаях возможны такие реакции гиперчувствительности как одышка, крапивница, отек лица, губ и/или гортани;
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить прием сиропа Бронхипрет®.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», http://www.rceth.by).
Передозировка
При передозировке возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея.
При приеме внутрь больших количеств листьев плюща может развиться гастроэнтерит из-за содержания сапонина. До настоящего момента имеются сообщения о приеме внутрь свежих листьев плюща только детьми. Опубликованные токсикологическим центром данные говорят о том, что прием 1-5 или более, в редких случаях до 10 свежих листьев и плодов плюща вызывали рвоту и диарею у 10 % детей в группе из 301 ребенка. Маленьким детям, проглотившим не менее 2 свежих листьев плюща, рекомендуется провести детоксикацию и терапию с помощью активированного угля. Никаких выводов не может быть сделано из этих результатов в отношении соответствующей дозы лекарственного средства, в состав которого входят высушенные листья плюща, как в случае данного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающие средства в комбинации.
Код АТХ: R05CА10
Результаты экспериментальных исследований in vitro и исследований на животных с препаратами тимьяна и масла тимьяна или его основного компонента тимола показали наличие слабого отхаркивающего и спазмолитического эффектов. Отхаркивающее действие травы тимьяна, вероятно, связано с увеличением мукоцилиарного клиренса бронхиального эпителия путем рефлекторного воздействия блуждающего нерва на слизистую оболочку желудка, а также с прямой стимуляцией клеток серозных желез после абсорбции и легочной экскреции. Отхаркивающее действие листьев плюща возможно связано со стимуляцией слизистой оболочки желудка, в то время как сенсорные волокна парасимпатической нервной системы рефлекторно стимулируют бронхиальную секрецию. Фармакологические исследования на людях с применением отдельных экстрактов, а также с фиксированной комбинацией не проведены.
Фармакокинетические свойства
Нет данных.
Данные доклинических исследований безопасности
Токсичность травы тимьяна считается низкой. В зависимости от разновидности, ЛД50 компонента эфирного масла (с концентрацией 1,2%) варьирует от 1,98 г/кг до 4,7 г/кг массы тела. ЛД50 для мышей составляет 34 мл/кг для всего экстракта.
Токсичность экстракта плюща считается низкой при пероральном введении; ЛД50 более 3 г/кг для мышей и значительно выше чем 4,1 г/кг для крыс. Трехмесячный тест на субхроническую токсичность, при котором крысам вводили до 750 мг/кг массы тела экстракта плюща обыкновенного, показал обратимое увеличение гематокрита, без органоспецифических изменений
Несовместимость
Неизвестна.
Условия хранения и срок годности
36 месяцев. После вскрытия флакона 6 месяцев. Не принимать препарат после истечения срока годности Хранить при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
флаконы темного стекла с разливочным устройством по 50 мл и 100 мл и мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90
Факс: 0049 (0) 9181 / 231-265
Интернет: www.bionorica.de
e-mail: info@bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача.
05.10.2022
05.10.2022
Описание препарата Бронхипрет® (сироп) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 100 г |
| активные вещества: | |
| тимьяна1 травы экстракт жидкий3 | 15 г |
| плюща обыкновенного2 листьев экстракт жидкий4 | 1,5 г |
| вспомогательные вещества: мальтитный сироп; калия сорбат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная | |
| 1латинское название — Thymus vulgaris L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или Т. Zygus Loefl ex L. семейство Яснотковые (Lamiaceae), или смесь от обоих видов | |
| 2латинское название — Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae) | |
| 3(1:2-2,5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10%, глицерин 85%, этанол 90% (в объемном отношении), вода в соотношении 1:20:70:109 | |
| 4(1:1), экстрагент — этанол 70% (в объемном отношении) |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее, бронхолитическое, противовоспалительное, секретолитическое.
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие; способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею; недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст (до 1 года). Вследствие наличия этанола не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Детям от 1 года до 2 лет — 2,2 мл 3 раза в день; от 2 лет до 6 лет — 3,2 мл 3 раза в день; от 6 лет до 12 лет — 4,3 мл 3 раза в день; от 12 лет и взрослым — 5,4 мл 3 раза в день.
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика. Курс лечения — 10–14 дней.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
В редких случаях (более 1/10000, но менее 1/1000) возможны аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности, такие как одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки; нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (спастические боли, тошнота, рвота).
В случае первых признаков возникновения описанных выше или других побочных реакций, не перечисленных в инструкции по применению, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляется одышка, лихорадка или мокрота с гноем, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6–7% этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержит 0,297 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (16,2 мл) содержит 0,891 г абсолютного этилового спирта.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержат около 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность. Перед применением взбалтывать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп. По 50 или 100 мл во флаконе темного стекла с дозирующим устройством, навинчиваемой крышкой синего цвета с предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей. Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика» 119619, Москва, 6-я ул. Новые сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
e-mail: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бронхипрет® (Bronchipret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхипрет®
💊 Состав препарата Бронхипрет®
✅ Применение препарата Бронхипрет®
📅 Условия хранения Бронхипрет®
⏳ Срок годности Бронхипрет®
Описание лекарственного препарата
Бронхипрет®
(Bronchipret®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Бронхипрет® |
Сироп: фл. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством и мерн. стаканчиком рег. №: ЛС-000181 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхипрет®
Сироп в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета с характерным запахом; возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
1) латинское название — Thymus vulgaris L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или T. Zygus Loefl ex L. семейство Яснотковые (Lamiaceae) или смесь обоих видов.
2) латинское название — Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae).
3) (1:2-2.5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10% — глицерин 85% — этанол 90% (в объемном отношении) — вода в соотношении (1:20:70:109).
4) (1:1), экстрагент — этанол 70% (в объемном отношении).
Вспомогательные вещества: мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания препарата
Бронхипрет®
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды.
Детям от 1 года до 2 лет — 2.2 мл 3 раза/сут;
детям от 2 лет до 6 лет — 3.2 мл 3 раза/сут;
детям от 6 лет до 12 лет — 4.3 мл 3 раза/сут;
детям от 12 лет и взрослым — 5.4 мл 3 раза/сут.
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Перед применением препарат следует взбалтывать.
Курс лечения — 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется принимать препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000, но<1/1000) — аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности (одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (>1/1000, но<1/100) могут возникать расстройства ЖКТ (спастические боли, тошнота, рвота).
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею;
- недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года.
Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью
- при заболеваниях ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Особые указания
Если при применении препарата в течение 10-14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляются одышка, лихорадка или мокрота с гноем следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6-7% этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержит 0.297 г абсолютного этанола, максимальная суточная доза (16.2 мл) содержит 0.891 г абсолютного этанола.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержат около 0.18 ХЕ.
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Бронхипрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бронхипрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
БИОНОРИКА ООО 119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 г сиропа (эквивалентно 0,892 мл) содержит:
0,150 г жидкого экстракта травы тимьяна (1:2-2,5);
экстрагент: раствор аммиака 10 % (м/м): глицерол 85 % (м/м): этанол 90 % (об/об): вода (1:20:70:109).
0,015 г жидкого экстракта листьев плюща (1:1);
экстрагент: этанол 70 % (об/об).
Вспомогательные ингредиенты: лимонная кислота моногидрат, калия сорбат, мальтитол жидкий, вода очищенная.
Содержит 7 % (об/об) этанола.
Прозрачная или слегка мутная жидкость светло-коричневого цвета, с ароматным запахом и сладким вкусом. В процессе хранения возможно выпадение осадка.
Отхаркивающие средства в комбинации
Результаты экспериментальных исследований in vitro и исследований на животных с препаратами тимьяна и масла тимьяна или его основного компонента тимола показали наличие слабого отхаркивающего и спазмолитического эффектов.
Фармакологические исследования на людях с применением отдельных экстрактов, а также с фиксированной комбинацией не проводились.
Для облегчения симптомов при острых воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием вязкой мокроты.
Детский возраст до 2 лет. Бронхипрет сироп нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к плющу обыкновенному, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Если при применении лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 дней или развивается одышка, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Сироп Бронхипрет® не следует назначать детям младше 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте от 2 до 4 лет возможно только после консультации врача.
Препарат содержит 7 % (об/об) этанола, то есть 300 мг на разовую дозу (5.4 мл). Из-за содержания этилового спирта лекарственное средство не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом. Содержание этилового спирта следует принимать во внимание при назначении пациентам группы высокого риска, таким как пациенты с заболеванием печени или эпилепсией.
Принимать с осторожностью пациентам с гастритом и язвенной болезнью.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать сироп Бронхипрет®.
Информация для больных сахарным диабетом: разовая доза сиропа Бронхипрет® (5,4 мл) содержит в среднем 0,18 расчетных единиц углеводного обмена (ХЕ).
Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами.
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное средство содержит спирт 7% (об/об).
Применяют внутрь, после еды. Лекарственное средство следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три раза в день в соответствующей возрасту дозировке согласно нижеприведенной таблице:
| Возраст | Дозировка в мл (3 раза в день) | Дневная доза |
| Дети от 2 до 5 лет | 3,2 мл | 9,6 мл |
| Дети от 6 до 11 лет | 4,3 мл | 12,9 мл |
| Взрослые и подростки старше 12 лет | 5,4 мл | 16,2 мл |
Сироп следует принимать неразбавленным. При желании можно запить небольшим количеством жидкости (предпочтительно водой).
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также информацию в разделах «Особые предостережения» и Побочное действие»).
При приеме сиропа Бронхипрет, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100, но <1/10
Нечасто: ≥1/1000, но <1/100
Редко: ≥1/10000, но <1/1000
Очень редко: <1/10000
Не известны: частота не может быть определена из имеющихся данных
В редких случаях возможны аллергические реакции, такие как кожная сыпь.
В очень редких случаях возможны такие реакции гиперчувствительности как одышка, крапивница, отек лица, губ и/или гортани.
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (спазмы, тошнота, рвота).
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить прием сиропа Бронхипрет®.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», сайт rceth.by).
При приеме препарата в дозах значительно превышающих терапевтические возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея. В случае передозировки, необходима симптоматическая терапия.
Срок годности указан на упаковке. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Флаконы темного стекла с разливочным устройством по 50 мл и 100 мл и мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Без рецепта врача.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон:+49 (0) 9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
e-mail: info@bionorica.de
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by
Бронхипрет сироп — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-000181
Торговое наименование:
Бронхипрет®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Плюща обыкновенного листьев экстракт + Тимьяна травы экстракт
Лекарственная форма:
сироп
Состав (на 100 г сиропа):
Активные компоненты:
Тимьяна1) травы экстракт жидкий3) 15,0 г
Плюща обыкновенного2) листьев экстракт жидкий4) 1,5 г
Вспомогательные вещества: мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
1) — латинское название – Thymus vulgaris L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или T. Zygus Loefl ex L. семейство Яснотковые (Lamiaceae) или смесь от обоих видов
2) — латинское название – Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae)
3) — (1:2-2,5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10 % — глицерин 85 % — этанол 90 % (в объемном отношении) – вода в соотношении 1:20:70:109
4) — (1:1), экстрагент – этанол 70 % (в объемном отношении)
Описание
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ:
R05CA10
Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею; недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст (до 1 года). Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат назначается внутрь, после еды.
Детям от 1 года до 2 лет — 2,2 мл 3 раза в день;
детям от 2 лет до 6 лет — 3,2 мл 3 раза в день;
детям от 6 лет до 12 лет — 4,3 мл 3 раза в день;
детям от 12 лет и взрослым — 5,4 мл 3 раза в день.
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения – 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
В редких случаях (более 1/10000, но менее 1/1000) возможны аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности, такие как одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки.
Нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (спастические боли, тошнота, рвота).
В случае первых признаков описанных выше реакций или других побочных реакций, не перечисленных в инструкции по применению, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляется одышка, лихорадка или мокрота с гноем, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6-7 % этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержит 0,297 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (16,2 мл) содержит 0,891 г абсолютного этилового спирта.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержат около 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Перед применением взбалтывать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Сироп. По 50 или 100 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством, навинчиваемой крышкой синего цвета с предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика» 119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)