01.08.2022
01.08.2022
Описание препарата Бронхобос® (капсулы, 375 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J04.1 Острый трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R09.3 Мокрота
Состав
| Сироп | 5 мл |
| действующее вещество: | |
| карбоцистеин | 125,00 мг |
| 250,00 мг | |
| вспомогательные вещества: глицерол — 135,00/135,00 мг; этанол 96% — 125,00/125,00 мг; натрия гидроксид — 30,50/61,00 мг; кармеллоза натрия — 20,00/20,00 мг; лимонная кислота моногидрат — 5,00/10,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 9,00/9,00 мг; натрия сахаринат — 5,00/5,00 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1,00/1,00 мг; ароматизатор малиновый — 0,70/0,70 мг; азорубин CI 14720 (Е122) — 0,05/0,05 мг; вода очищенная — до 5,00/5,00 мл |
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| карбоцистеин | 375,00 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг; желатин — 8,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная, слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.
Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее.
Фармакодинамика
Для сиропа
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Для капсул
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Для сиропа
Абсорбция — быстрая и практически полная. Биодоступность — низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в крови и в слизистой оболочке — 1,5–2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится почками (60–90% в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). Период полувыведения (T1/2) — 2–3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.
Для капсул
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов. Период полувыведения (T1/2) — около 2 ч.
Показания
острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, средний отит, синусит);
подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
цистит.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. «Особые указания»); период грудного вскармливания.
Общие для сиропа 5% и капсул
детский возраст до 15 лет.
Для сиропа 2,5 и 5% дополнительно
беременность;
заболевания печени;
алкоголизм;
эпилепсия;
травма или заболевания головного мозга.
С осторожностью: пациенты пожилого возраста (см. «Особые указания»); одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечнного кровотечения (см. «Особые указания»).
Для сиропа 2,5% дополнительно
детский возраст до 3 лет.
Для капсул дополнительно
беременность (I триместр).
Для капсул дополнительно
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе), беременность (II–III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Для сиропа
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Для капсул
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.
Взрослым — по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте 3–6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2–4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 5–10 мл (1–2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет — 750 мг (2 капс.) 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г — по 750 мг (2 капс.) 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Взаимодействие
Общие для всех лекарственных форм
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Для сиропа дополнительно
Из-за содержания алкоголя Бронхобос® назначают с осторожностью с ЛС, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия), при одновременном приеме с алкогольными напитками следующих препаратов: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); ЛС, угнетающими ЦНС.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Для сиропа
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. С осторожностью). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата. Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Для капсул
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.
Форма выпуска
Сироп, 2,5% (125 мг/5 мл) и 5% (250 мг/5 мл). По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.
Капсулы, 375 мг. По 10 капс. в блистере ПВХ/алюминий. По 3 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Тел./факс: (495) 771-76-32.
www.bosnalijek-rf.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Бронхобос сироп 125мг/5мл 200мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Бронхобос сироп 125мг/5мл 200мл
Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета
Отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ
R05CB03
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловленно активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая и практически полная. Биодоступность – низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой оболочке – 1.5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17.5% от принятой дозы).
Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень).
Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное – в виде метаболитов).
Период полувыведения – 2-3.15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь); воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит); подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
– Заболевания печени,
– Алкоголизм,
– Эпилепсия,
– Травма или заболевания головного мозга,
– Повышенная чувствительность к препарату или к входящим в него вспомогательным компонентам;
– Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
– Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
– Цистит;
– Детский возраст до 3-х лет (для сиропа 2,5%), детский возраст до 15-ти лет (для сиропа 5%).
Применение при беременности и лактации
Применение препарата Бронхобос® при беременности и лактации противопоказано.
С осторожностью
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе).
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5мл) = 250 мг карбоцистена
1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина
Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа три раза в день
Детям в возрасте 3-6 лет – по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2-4 раза в день.
Детям старше 6 лет – по 5-10 мл (1-2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности:
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания алкоголя Бронхобос назначают с осторожностью со следующими препаратами:
Лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик).
Препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Содержание алкоголя в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг алкоголя на мерную ложечку.
Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках
Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Сироп 2,5% (125 мг/5 мл) и 5 % (250 мг/ 5 мл).
По 200 мл во флакон коричневого стекла. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой из полистирола с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре от 15° до 30 °С.
Хранить в недоступном от детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
Претензии потребителей направлять в адрес представительство в РФ
117335, г. Москва, ул. Вавилова, д.85, оф. 3
Бронхобос® (Bronchobos®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхобос®
💊 Состав препарата Бронхобос®
✅ Применение препарата Бронхобос®
📅 Условия хранения Бронхобос®
⏳ Срок годности Бронхобос®
Описание лекарственного препарата
Бронхобос®
(Bronchobos®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)
Код ATX:
R05CB03
(Карбоцистеин)
Лекарственные формы
| Бронхобос® |
Капс. 375 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-000081 |
|
|
Сироп 2.5% (125 мг/5 мл): фл. 200 мл в компл. с мерной ложечкой рег. №: П N014180/01 |
||
|
Сироп 5% (250 мг/5 мл): фл. 200 мл в компл. с мерной ложечкой рег. №: П N014180/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхобос®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23 мг, магния стеарат — 2 мг, желатин — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Сироп 2.5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.
Вспомогательные вещества: глицерол — 135 мг, этанол 96% — 125 мг, натрия гидроксид — 30.5 мг, кармеллоза натрия — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, метилпарагидроксибензоат — 9 мг, натрия сахаринат — 5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, ароматизатор малиновый — 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) — 0.05 мг, вода очищенная — до 5 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.
Сироп 5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.
Вспомогательные вещества: глицерол — 135 мг, этанол 96% — 125 мг, натрия гидроксид — 61 мг, кармеллоза натрия — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 9 мг, натрия сахаринат — 5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, ароматизатор малиновый — 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) — 0.05 мг, вода очищенная — до 5 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с навинчивающейся пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Показания препарата
Бронхобос®
- острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
- острые и хронические заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — средний отит, ринит, синусит);
- подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Капсулы
Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 750 мг (2 капсулы) 3 раза/сут. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1.5 г: по 750 мг (2 капсулы) 2 раза/сут. Лечение не следует продолжать более 8-10 дней без консультации с врачом.
Сироп
Для дозирования сиропа следует применять мерную ложку объемом 5 мл, градуированную на 2.5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина
1 мерная ложечка сиропа 2.5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина
Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа 3 раза/сут.
Детям в возрасте 3-6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка) 2.5% сиропа 2-4 раза/сут.
Детям в возрасте старше 6 лет: по 5-10 мл (1-2 мерных ложки) 2.5% сиропа 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гломерулонефрит в фазе обострения, цистит;
- заболевания печени (для приема сиропа);
- алкоголизм (для приема сиропа);
- эпилепсия (для приема сиропа);
- травма или заболевания головного мозга (для приема сиропа);
- беременность;
- детский возраст до 3 лет (для приема сиропа 2.5%);
- детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»); II и III триместр беременности (для приема капсул) и период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»); одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Бронхобос® в форме сиропа у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Препарат в форме капсул назначают во II и III триместрах беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Бронхобос® следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата в форме сиропа противопоказано при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 3 лет (для приема сиропа 2.5%); у детей до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста применять с осторожностью.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не изучалось.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания этанола Бронхобос® в форме сиропа назначают с осторожностью:
- с препаратами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемическое средство производное сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
- с препаратами, угнетающими ЦНС.
Условия хранения препарата Бронхобос®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Сироп нельзя замораживать. После вскрытия флакона сироп следует хранить не более 60 дней.
Срок годности препарата Бронхобос®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)
|
|
БОСНАЛЕК АО Представительство в РФ |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бронхобос, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Бронхобос — это муколитический и отхаркивающий фармпрепарат. Назначается при трахеите, бронхите, бронхиальной астме, трахеобронхите, рините, среднем отите, синусите, а также во время подготовки к бронхоскопии или бронхографии. Выпускается в форме капсул или сиропа для перорального употребления.
Производитель
Лекарство производится фармацевтической компанией АО «Босналек», Босния и Герцеговина, г. Сараево, ул. Юкичева, 53.
Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу представителя в России: Российская Федерация, 119435, Московская обл., г. Москва, Саввинская наб., 11.
Телефон: +7 (495) 771-76-32.
Факс: +7 (495) 771-76-32.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № П N014180/01 приказом от 2008-05-06 АО «Босналек», Босния и Герцеговина.
Группа препаратов
Лекарство Бронхобос относится к секретолитикам и стимуляторам моторной функции дыхательных путей, отхаркивающим муколитическим средствам. Действие направлено на разжижение мокроты и ускорение ее выведения.
Действующее вещество
Активным компонентом является карбоцистеин. Вещество снижает вязкость секрета, поэтому активно применяется для устранения симптомов хронического обструктивного легочного расстройства, или бронхита, что дает возможность скорее вывести мокроту из дыхательных путей. Основной составляющий компонент приводит в норму количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, то есть снижает количество нейтральных гликопептидов и увеличивает количество гидроксисиалогликопептидов, стабилизирует нормальные показатели вязкости и эластичности слизи. Карбоцистеин ускоряет регенеративные процессы в слизистых оболочках, нормализует их структуру,
Формы выпуска
Производится в нескольких видах:
- сироп 2,5% и 5%;
- капсулы для перорального применения 375 мг.
Упаковка
Капсулы вложены в контурный ячейковый блистер, изготовленный из поливинилхлорида и защищенный алюминиевой фольгой. В одном блистере содержится 10 таблеток. В одной картонной коробке находятся 3 ячейковые упаковки, то есть 30 капсул.
Сироп находится во флаконе из темно-коричневого стекла объемом 200 миллилитров. Тара укупорена алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия или завинчивающейся пластиковой крышкой, оснащенной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. В комплект входит мерная ложечка из полистирола с нанесенными метками — 2,5 и 5 мл.
Фармсредство вложено в пачку, изготовленную из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ применения, дозу и другую нужную информацию.
Состав
В 5 миллилитрах сиропа содержится действующее вещество карбоцистеин — 125 или 250 мг.
В качестве вспомогательных компонентов применяются:
- глицерол;
- этанол 96%;
- натрия гидроксид;
- кармеллоза натрия;
- лимонная кислота моногидрат;
- метилпарагидроксибензоат;
- натрия сахаринат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- ароматизатор малиновый;
- азорубин CI 14720 (Е122);
- вода очищенная.
В одной таблетке содержится активный компонент карбоцистеин — 375 мг.
В качестве вспомогательных ингредиентов присутствуют:
- крахмал кукурузный;
- магния стеарат;
- желатин;
- кремния диоксид коллоидный.
Дозировка
Чтобы правильно дозировать жидкость, необходимо воспользоваться мерной ложечкой из упаковки. Показанная дозировка зависит от возрастной категории пациента:
- взрослым назначается по 15 миллилитров 5% жидкости 3 раза в сутки;
- детям в возрасте от 3 до 6 лет назначается 5 мл лекарства 2–4 раза в день;
- детям старше 6 лет рекомендовано принимать по 5–10 миллилитров 2,5% жидкости трижды в сутки.
В подростковом возрасте детям старше 15 лет и взрослым назначается по 2 таблетки 3 раза в день. После появления признаков положительного терапевтического эффекта суточная дозировка снижается до двух таблеток утром и вечером. Длительность терапевтического курса не должна превышать 8–10 дней без предварительной консультации с лечащим врачом.
Показания к применению
Медикамент назначается:
- при хронических и острых бронхолегочных болезнях, которые сопровождаются образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: трахеит, трахеобронхит, бронхоэктатическое заболевание, бронхит, бронхиальная астма;
- воспалительных болезнях носа и его придаточных пазух: синусит, ринит;
- воспалительных болезнях среднего уха: средний отит;
- подготовке к бронхоскопии или бронхографии.
Передозировка
В случае передозировки возможны острые боли в области желудка, диарея или тошнота. Необходимо прекратить применение и начать симптоматическое лечение.
Противопоказания
Категорически запрещено принимать:
- при гиперчувствительности к основному и вспомогательным компонентам;
- хроническом гломерулонефрите в фазе обострения;
- болезнях печени;
- эпилепсии;
- беременности;
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- цистите;
- алкоголизме;
- травме или болезни головного мозга;
- кормлении грудью.
Запрещается применять детям, возрастом до 3 лет. Медикамент в виде капсул рекомендуется применять пациентам старше 15 лет.
С особой осторожностью назначать при хроническом гломерулонефрите, в том числе в анамнезе, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, в том числе в анамнезе, во II-III триместрах беременности и в период лактации.
Побочные действия
Возможно проявление побочных действий от различных систем организма:
- Пищеварительная система: тошнота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, боль в эпигастрии.
- Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, покраснения, сыпь, чесотка.
- Прочие побочные эффекты: головокружение, недомогание, слабость, усталость.
У больных с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов присутствует риск проявления обструкции дыхательных путей.
Способ применения
Препарат необходимо принимать внутрь за полчаса до или через полчаса после еды, запивая большим количеством воды или другой жидкости комнатной температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарство в виде сиропа категорически противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.
В виде таблеток допускается применение во II и III триместрах беременности только при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости использования медсредства во время кормления грудью, нужно прекратить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Фармпрепарат оказывает муколитический и отхаркивающий эффект. Муколитическое и отхаркивающее воздействие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов.
Лекарство нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов в бронхиальном секрете, уменьшает вязкость отделяемого из придаточных пазух носа, упрощает выведение мокроты и слизи, снижает силу кашля.
Ускоряет регенерацию слизистой оболочки, нормализует структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи.
Синонимы
Основными дженериками считаются фармсредства с похожим активным компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой целый список лекарств из наличия по доступной цене, считающихся актуальными аналогами с подробными отзывами. К ним относятся:
- Муколик;
- Флюдитек;
- Лангес;
- Флуифорт;
- Ринатиол;
- Парален карбоцистеин.
Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий результат.
Фармакокинетика
Основное составляющее достаточно быстро всасывается после использования внутрь. Биодоступность пониженная (меньше чем 9% от принятой дозы). Максимальная концентрация в крови и слизистой оболочке дыхательных путей наблюдается через 3–4 часа после употребления внутрь и сохраняется в слизистой оболочке на протяжении 8–9 часов.
Метаболизируется в печени, присутствует эффект первого прохождения через печень. Выводится в основном почками и частично в неизменном виде и в виде метаболитов. Время полураспада составляет около 2 часов.
Взаимодействие с другими препаратами
Увеличивает воздействие глюкокортикоидов (взаимно) и антибактериального лечения инфекционно-воспалительных болезней нижних и верхних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитическое действие теофиллина.
Активность карбоцистеина снижают атропиноподобные и противокашлевые фармсредства.
Препарат содержит этанол, поэтому его назначают с особой осторожностью:
- с медикаментами, которые вызывают неблагоприятные реакции (жар, рвота, покраснения, тахикардия);
- при совместном использовании с дисульфирам, цефоперазоном, хлорамфениколом, хлорпропамидом, глипизидом, гризеофульвином, нитро-5-имидазолом, орнидазолом, тинидазолом, прокарбазином, цефамандолом, латамоксефом, глибенкламидом, толбутамидом, метронидазолом, секнидазолом, кетоконазолом.
А также со средствами, которые угнетающе воздействуют на ЦНС.
Лекарственная форма
Выпускается в форме твердых капсул с желатиновой оболочкой овальной формы. Пилюли непрозрачные, цвет желтый, внутри находится мелкий порошок белого цвета.
Сироп бесцветный. Жидкость слегка вязкая, в меру густая, присутствует явно выраженный аромат малины. Цвет варьируется от розового до насыщенного красного.
Условия хранения
Препарат Бронхобос нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.
Срок годности
Срок годности в закрытой упаковке 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму. Запрещается замораживать.
Особые условия
У пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, дозировку медикамента необходимо понизить. Терапию можно совмещать с физиотерапевтическими процедурами.
Содержание этанола 125 мг на 5 миллилитров, то есть 125 миллиграммов на мерную ложку.
Не запрещается управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасным инструментом и на работе, которая требует повышенной скорости реакции и мелкой моторики рук при прохождении лечения медикаментом в форме капсул. При применении скорость психомоторной реакции может быть нарушена, поэтому от управления транспортом лучше отказаться.
Условия отпуска из аптек
Бронхобос в аптеке отпускается без рецепта врача.
Состав
Активные вещества:
5 мл сиропа 2,5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 125,00 мг,
5 мл сиропа 5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 135,00 мг, этанол 96% 125,00 мг, натрия гидроксид 30,5 мг (61,00 мг), кармеллоза натрия 20,00 мг, лимонная кислота моногидрат 5.00 мг (10,00 мг), метилпарагидроксибензоат 9,00 мг, натрия сахаринат 5,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг, ароматизатор малиновый 0,70 мг, азорубин CL 14720 (Е 122) 0,05 мг, вода очищенная до 5,00 мл.
Описание
Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой оболочке — 1,5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 часов. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается вбронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы).
Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень). Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). Полное выведение происходит через 3 сут.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь), воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит), подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Бронхобос при беременности и лактации противопоказано.
Применение у детей
С 3-х лет
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие: головокружение, слабость,недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Взаимодействие
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания алкоголя Бронхобос назначают с осторожностью со следующими препаратами:
— лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефомандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик),
— препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на/ 2,5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5мл) = 250 мг карбоцистена.
1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.
Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа три раза в день.
Детям в возрасте 3-6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2-4 раза вдень.
Детям старше 6 лет — по 5-0 мл (1-2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Содержание алкоголя в препарате составляет 125 мг/5 мл, т.е. 425 мг алкоголя на мерную ложечку.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Форма выпуска
Сироп 2,5 % (125 мг/5 мл) и 5 % (250 мг/5 мл).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 30 С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
БОСНАЛЕК АО Босния и Герцеговина