Описание препарата Бронхо-мунал® П (капсулы, 3.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
11.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Бронхо-мунал®
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 40 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 7 мг); пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол — до 40 мг | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг | |
| оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг |
Бронхо-мунал® П
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 20 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 3,5 мг); натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг; пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг; маннитол — до 20 мг | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг | |
| оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,009 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг |
Описание лекарственной формы
Бронхо-мунал®
Капсулы, 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.
Бронхо-мунал® П
Капсулы, 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС, в особенности антибиотиков.
Показания
в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (для Бронхо-мунал®, капс. 7 мг);
детский возраст до 6 мес (для Бронхо-мунал® П, капс. 3,5 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Бронхо-мунал®
Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например чай, молоко или сок).
Бронхо-мунал® П
Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройства ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто ≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в т.ч. век, лица, периферические отеки, припухлость, в т.ч. лица, зуд, в т.ч. генерализованный).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС. Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, включая антибиотики.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Особые указания
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Бронхо-мунал® П
Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять Бронхо-Мунал®, капс. 7 мг, предназначенный для взрослых.
Форма выпуска
Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.
Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
RU1708679170
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бронхо-мунал: голубой непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал П: белый непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis.
Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Прочие средства для лечения заболеваний органов дыхания.
Код АТХ: R07AX.
Фармакодинамика
У животных продемонстрирована более высокая устойчивость к экспериментальным инфекциям, выявлены признаки стимуляции макрофагов и В-лимфоцитов, а также увеличение секреции иммуноглобулинов клетками слизистой оболочки дыхательных путей.
У людей наблюдалось увеличение циркулирующих Т-лимфоцитов, повышение титра секреторных IgA в слюне, неспецифический ответ смешанной культуры лимфоцитов на поликлональные митогены.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Иммунотерапия.
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и инфекционных обострений хронического бронхита.
Вспомогательная терапия при острых инфекционных заболеваниях дыхательных путей.
Взрослые и дети старше 12 лет
Профилактика или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
Профилактика и/или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал П принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить ее содержимое в небольшом количестве жидкости (воды, молока, фруктового сока и др.).
Дети в возрасте до 6 месяцев
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Особые группы пациентов
Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал между приемом пероральных вакцин и приемом препарата.
Применение данного препарата не рекомендуется детям младше 6 месяцев из-за незрелости иммунной системы.
Препарат может вызывать реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергических реакций или проявлений непереносимости его прием немедленно прекращают.
Опыт клинического применения у пациентов с первичными и вторичными иммунодефицитными состояниями, аутоиммунными и ревматическими болезнями, атопическими заболеваниями отсутствует, поэтому указанным категориям пациентов не рекомендуется применять данное лекарственное средство.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П капсулы содержат мононатрия глутамат. Количество натрия составляет менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, препарат по существу считается «безнатриевым».
Пациентки должны сообщить врачу о наступлении или планировании беременности.
Клинические данные по применению данного препарата во время беременности и лактации отсутствуют. Исследования на животных не показали какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности не следует принимать Бронхо-Мунал во время беременности.
Во время беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью и только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: диарея, боль в животе.
Нечастые: рвота, тошнота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частые: кашель.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Нечастые: эритема, эритематозная сыпь, общая кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: повышенная чувствительность (сыпь, крапивница, отек, отек век, отек лица, генерализованный зуд, одышка).
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Общие расстройства
Нечастые: утомляемость, периферические отеки.
Редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
При постоянных нежелательных явлениях со стороны дыхательной или пищеварительной системы препарат следует отменить.
Соответствующие исследования не проводились. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно.
Сообщений о передозировке не поступало. Природа бактериального лизата и результаты тестов на токсичность, проведенных на животных, свидетельствуют о том, что передозировка маловероятна.
Упаковано в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
По 10, 30 капсул вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
в сотрудничестве с ОМ Фарма, Женева, Швейцария..
Бронхо-Мунал® П
МНН: Лизаты бактерий
Производитель: ОМ Фарма
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010454
Информация о регистрации в РК:
09.11.2017 — 09.11.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бронхо-Мунал® П
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего:
— лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг:
Haemophilus influenzae
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Klebsiella pneumoniae and ozaenae
Staphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes and viridans
Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis
— пропилгаллат безводный 0.042 мг
— натрия глутамат безводный 1.515 мг
— маннитол до 20.00 мг
вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета.
Содержимое капсул — тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код AТХ L03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат не всасывается стандартным путем. После приема капсулы, лизат бактерий накапливается в Пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ.
Полости Пейеровых бляшек поглощают антиген и направляют его на субэпителиальные лимфатические клетки, и тем самым вызывается гуморальный иммунный ответ, что приводит к более интенсивной продукции IgA слизистой, которые затем проникают через мембрану слизистой оболочки и предотвращают проникновение микроорганизмов.
Через Пейеровые бляшки этот антиген также стимулирует лимфатические клетки, которые затем с помощью регионарных лимфатических узлов мигрируют в грудном лимфатическом протоке, а затем в токе крови, а оттуда в слизистую оболочку ЖКТ и респираторного тракта и другие слизистые оболочки, в которых они имеют защитную функцию. Таким образом, у пациентов, принимающих препарат, увеличивается защита от бактерий и вирусов.
Фармакодинамика
Бронхо-Мунал® П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/ Neisseria) catarrhalis.
Бронхо-Мунал® П модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.
Препарат стимулирует клеточный (местно в слизистой дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.
Установлено следующее действие Бронхо-Мунала® П на защитные механизмы:
-
стимуляция альвеолярных макрофагов, активация выброса противовоспалительных цитокинов.
-
увеличение числа циркулирующих Т-лимфоцитов
-
активация периферических моноцитов
-
увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта
-
стимуляция продукции защитных адгезивных молекул
-
снижение концентрации антител класса IgE в циркулирующей крови — триггеров реакций гиперчувствительности.
Показания к применению
- совместное применение с другими препаратами при лечении инфекций дыхательных путей
-
в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Способ применения и дозы
Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.
Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.
Дети с 6 месяцев до 12 лет.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.
Дети с 12 лет до 18 лет.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Побочные действия
Часто
-
диарея
-
головная боль
-
эритема
Нечасто
-
боли в брюшной полости, тошнота, рвота
-
чувство слабости
-
крапивница
-
экзантема
-
одышка, кашель, астма
Редко
-
лихорадка, озноб
-
аллергические реакции
Очень редко
-
тромбоцитопения
В единичных случаях
-
пурпура, связанная или не связанная с тромбоцитопенией
-
диспноэ с сыпью
-
спазмы в животе
-
осложнение аллергического васкулита
-
идиопатическая тромбоцитопения
-
отек Квинке, ангионевротический отек
-
генерализованная экзантема
-
тяжелая артралгия
-
осложнение синдром Черджа-Штрауса
-
тахикардия
-
чувство слабости как часть синдрома гиперчувствительности
-
синдром Лайелла
-
токсический эпидермальный некролиз
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 6 месяцев
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал® П.
Беременность и лактация
Безопасность его применения при беременности и лактации не изучена. При применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Бронхо-Мунал® П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОМ Фарма, Швейцария
22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2, Geneva
Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova 57, Ljubljana
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 241393471477976987_ru.doc | 58 кб |
| 982456681477978154_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Аналоги Бронхо-мунал П
Товары из категории — Лекарства для иммунитета
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 592
Описание препарата
Бронхо-мунал П представляет собой лиофилизированный лизат бактериальных клеток.
Бактерии — микроорганизмы, состоящие из биологического содержимого, заключенного в оболочку, или иначе – клеточную стенку. Уничтожение этой оболочки любыми способами (например, химическим или механическим) вызывает гибель бактерии или другими словами ее лизис.
Лизат представляет собой фрагменты разрушенных бактериальных клеток и их оболочки. Лиофилизация – способ приготовления вещества, при котором части бактерий высушивают с помощью заморозки, а потом помещают в вакуум. Такой способ помогает максимально сохранить используемую субстанцию.
Бактериальные лизаты применяются для профилактики и лечения различных заболеваний. Их использование в профилактических целях имеют сходство с вакцинацией. Отличие состоит в том, для вакцин применяются мертвые или ослабленные вирусные штаммы или бактерии, а лиофилизаты являются фрагментированными кусочками микроорганизма. Однако и те и другие препараты преследуют одну и ту же цель, выработать в человеческом организме иммунитет к тому или иному заболеванию или повысить защитные свойства нашей системы жизнеобеспечения.
Бронхо-мунал П и его аналоги позволяют предотвратить или облегчить течение инфекционно-воспалительного процесса, локализующегося в дыхательной системе. Терапевтическая эффективность этих препаратов направлена на снижение частоты и тяжести острых заболеваний.
Их воздействие обусловлено несколькими факторами:
• продукцией специфических иммуноглобулинов А и активизацией работы иммунного механизма (стимуляция функций В- и Т-клеток, макрофагов и дендритных клеток);
• повышением активности макрофагальной группы и цитотоксических Т-лимфоцитов, которые обуславливают уничтожение клеточной инфекции и инфекционных агентов.
Следует отметить, что прием таких средств повышает иммунные свойства человеческого организма не только в отношении фрагментов бактерий, находящихся в данном препарате, но и в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих респираторные заболевания.
Иммунная система воспринимает бактериальные лизаты, попадающие в человеческий организм, как инородные тела, против которых необходимо организовать защиту. Именно эта реакция стимулирует повышенное производство антител для борьбы с инфекцией.
Продолжительные исследования Бронхо-мунала П подтверждают развитие мощнейшего иммуностимулирующего эффекта после проведения терапии и значительное снижение частоты и тяжести респираторных заболеваний.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат производится в виде капсул с концентрацией активного вещества – 3,5 и 7 мг.
В составе содержится:
• лиофилизат бактерий;
• propyl gallate;
• sodium glutamate;
• mannitol;
• magnesium stearate;
• pre-amulum gelatinized;
• indigotine;
• titanium dioxide;
• gel-atina.
Капсулы расфасованы в ячейковые пластинки по 10 штук. В одной картонной упаковке 1-3 блистера.
Фармакологическое действие
В составе медицинского средства Бронхо-мунал П содержатся продукты расщепления клеток бактерий (лиофилизированные лизаты), которые обычно вызывают инфекционные заболевания дыхательной системы. Во время приема лекарства происходит активизация защитных функций организма против инфекционных возбудителей, снижается частота, тяжесть и длительность заболеваний, а также уменьшается необходимость в использовании антибактериальных веществ.
Бронхо-мунал П стимулирует гуморальную и клеточную ответную реакцию слизистых дыхательных путей и других иммунокомпетентных систем человеческого организма.
Многочисленные клинические испытания средства, а также положительные отзывы о Бронхо-мунале П, подтверждают следующие терапевтические эффекты препарата:
• происходит активизация клеток в альвеолах (альвеолярных макрофагов), обуславливающих продукцию цитокининов и защищающих от инфекций;
• повышается концентрация клеток-хелперов (CD4 Т-лимфоцитов);
• стимулируется работа мононоклеаров, которые обеспечивают защитные функции;
• увеличивается уровень иммуноглобулина А на слизистой пищеварительной и дыхательной систем;
• повышается продукция мембранных белков (молекул клеточной адгезии), связывающих клетки с внеклеточным матриксом и между собой;
• уменьшается концентрацию иммуноглобулина Е, что снижает риск развития аллергических реакций.
После перорального употребления таблеток Бронхо-мунала П, лизат бактерий накапливается в лимфоидных узелках (пейеровых бляшках) соединительнотканно-эпителиальной оболочки тонкого кишечника и активизируют работу антигенпрезентирующих клеток, что обуславливает стимуляцию функций В-лимфоцитов. Именно эти клетки обеспечивают активность гуморального иммунитета. В процессе воздействия препарата повышается концентрация В-клеток, увеличивается продукция поликлональных антител (большей частью иммуноглобулинов G и A), которые вырабатываются слизистыми дыхательной системы и железами, выделяющими слюну.
Лекарственное средство Бронхо-мунал П повышает экспрессию лейкоцитов, благодаря чему увеличивается уровень миелоидных и лимфоидных клеток, а также избирательно повышается активность поверхностных рецепторов.
Применение Бронхо-мунала П повышает защитные функции организма, значительно снижает частоту и продолжительность инфекционно-воспалительных процессов, локализующихся дыхательном аппарате, а также облегчает их течение и улучшает общее состояние пациента.
Показания
Показаниями Бронхо-мунала П являются следующие ситуации:
• инфекционно-воспалительные процессы дыхательной системы (в комплексе с другими медикаментами);
• профилактическая терапия инфекционных заболеваний дыхательного аппарата, для предотвращения обострений и повторного развития инфекции.
Следует отметить, что для детей от полугода и до двенадцати лет, препарат Бронхо-мунал П назначается в дозировке 3,5 мг, для пациентов, старше двенадцати лет и взрослых – 7мг.
Применение препарата должно проводиться строго по соответствующей схеме и с определенными интервалами.
Дозировка
Прежде чем начать терапию необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который расскажет, как принимать Бронхо-мунал П и назначит соответствующую дозировку.
Прием лекарства проводится пероральным способом в количестве одной капсулы в сутки в утреннее время, на пустой желудок за полчаса до употребления пищевых продуктов.
Для предупреждения развития повторных инфекций дыхательного аппарата, а также острого течения воспалительных процессов в бронхах, Бронхо-мунал П следует принимать десятидневными курсами и перерывом между ними в 20 дней.
При комплексном использовании для лечения инфекционно-воспалительных процессов респираторной системы, совместно с другими медицинскими средствами, лекарство следует принимать до полного исчезновения симптоматики заболевания, но не менее десяти суток. Если для лечения патологии используются антибактериальные вещества, то Бронхо-мунал П следует употреблять совместно с ними с первого дня антибиотикотерапии. После окончания комплексного применения препарат можно назначать десятидневными курсами для профилактики, с перерывом в двадцать дней.
При затруднении в проглатывании капсулы, ее разрешается раскрывать, при этом лиофилизированный порошок смешивается с небольшим объемом питьевой жидкости.
Назначать Бронхо-мунал П детям от шести месяцев и до двенадцати лет можно в капсулах с дозировкой 3,5 мг. Пациентам, достигшим двенадцати лет, следует использовать препарат с количеством активного вещества – 7 мг.
Побочные действия
Чаще всего терапия медицинским средством хорошо переносится пациентами. Однако в редких случаях могут возникать побочные эффекты Бронхо-мунала П со стороны различных систем и органов, которые проявляться следующим образом:
Пищеварительная система:
• болезненные ощущения в абдоминальной области;
• ощущение тошноты;
• рвотные позывы;
• расстройства пищеварительных функций (в частности понос).
Дыхательная система:
• развитие кашля;
• диспноэ.
Кожные покровы:
• сыпные реакции;
• покраснения кожи;
• анафилактические реакции, включая ангионевротический отек.
Иммунная система:
• сыпь эритематозного характера (включая генерализованную);
• развитие периферических отеков, а также отечность лица и век;
• зуд, включая генерализированную форму;
• развитие припухлостей;
• симптомы эритемы.
Нервная система:
• болезненные ощущения в затылочной, теменной и лобной зоне, а также области висков.
Общее:
• лихорадочное состояние;
• ощущение повышенной усталости.
Самими частыми побочными эффектами во время лечения Бронхо-муналом П считаются нарушения активности пищеварительной системы (диарея) и кожные проявления (сыпь, зуд и покраснения)
При развитии вышеописанных симптомов или любых других дискомфортных проявлений во время терапии Бронхо-муналом П, рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который изменит схему терапии или назначит замену действенным аналогом.
Противопоказания
Таблетки Бронхо-муналома П не назначаются в следующих ситуациях:
• при повышенной чувствительности к составу средства;
• детям до 6 месяцев (в виде капсул);
• детям до 13 лет (с дозировкой 7 мг);
• беременным пациенткам;
• кормящим матерям.
Применение при беременности
В настоящее время нет достаточного количества объективных данных, полученных при проведении клинических испытаний средства Бронхо-мунал П и доказательств его безопасного влияния на внутриутробное развитие плода и здоровье матери. Не смотря на то, что исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного эффекта, применение лекарства не рекомендуется во время беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу-специалисту, который назначит эффективную замену медикаменту, разрешенную к использованию в этот период.
Также не следует использовать медицинский препарат Бронхо-мунал П во время кормления ребенка грудным молоком. При необходимости проведения терапии следует прервать вскармливание на время терапии.
Применение для детей
Перед тем, как использовать Бронхо-муналом П у ребенка, необходимо проконсультироваться с педиатром и внимательно прочитать инструкцию к препарату.
Детям от полугода до двенадцати лет назначаются капсулы с содержанием действующего вещества – 3,5 мг. А больным, старше двенадцати лет – 7 мг.
Прием лекарства у пациентов младшего возраста необходимо проводить под контролем врача.
Малышам до полугода Бронхо-мунал П не используется.
Особые указания
Перед использованием средства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который определит наличие показаний к Бронхо-муналу П и назначит соответствующую схему лечения.
Пациентам следует знать, что во время терапии существует риск возникновения побочных эффектов, в частности при длительном расстройстве пищеварительных функций, отечности и других симптомах гиперчувствительности, прием препарата следует прервать и сообщить об этом специалисту.
Лечение пациентов с нарушениями почечной активности коррекция дозировки не требуется
При наличии патологий печеночных функций нет необходимости изменять дозу препарата.
Для больных пожилого возраста схема лечения медицинским средством остается такой же, как и для всех остальных возрастных групп.
Бронхо-мунал П от боли и болевых синдромов не применяется.
Маленьким пациентам до шести месяцев медицинский препарат в капсулах не назначается. Детям, начиная с полугода и до двенадцатилетнего возраста, лекарство следует принимать в дозировке 3,5 мг. Для старших возрастных категорий применяется капсулы 7 мг.
Препарат не оказывает негативного воздействия на психомоторные функции человеческого организма. Поэтому проведение работ, требующих повышенного внимания, а также управление транспортными механизмами, во время терапии не ограничивается.
Купить Бронхо-мунал П в аптечной сети можно без предъявления рецепта от врача.
Передозировка
Информации о развитии негативных проявлений препарата при превышении максимальной терапевтической дозы не существует. Проведенные клинические испытания на животных не выявили токсичности средства при применении его в высоких дозах. Однако можно предположить, что при передозировке могут развиваться симптомы, схожие с побочными эффектами. В этом случае рекомендуется прервать терапию Бронхо-муналом П и обратиться за консультацией к специалисту.
Лекарственное взаимодействие
Негативного лекарственного взаимодействия во время комплексной терапии с другими медицинскими средствами не было выявлено.
Обычно Бронхо-мунал П назначается при комбинированном приеме с антибактериальными веществами
Условия и сроки хранения
Медицинское средство разрешено хранить при комнатной температуре (не выше 25 градусов тепла) в местах, защищенных от ультрафиолетовых лучей и не доступных детям и животным.
С момента производства препарат может сохраняться не более пяти лет. После окончания срока годности лекарство запрещается использовать и необходимо подвергнуть утилизации.
Цена Бронхо-мунала П может изменяться в зависимости от концентрации действующего вещества и аптеки, в которой совершается покупка.
Цены на Бронхо-мунал П в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 592 руб.
Сертификаты и лицензии
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код AТХ: L03AX
В качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
− детский возраст до 6 месяцев
Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал® П.
Препарат Бронхо-Мунал® П противопоказан в первом триместре беременности. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу. Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал® П при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо-Мунал® П в грудное молоко.
Бронхо-Мунал® П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Бронхо-Мунал® П предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.
Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал® П, его следует принять на следующее утро.
Дети с 6 месяцев до 12 лет.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу, затем смешать содержимое капсулы с напитком (вода, чай, молоко или сок) и готовую смесь принимать внутрь утром натощак.
Дети с 12 лет до 18 лет.
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х последующих месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 2 капсулы Бронхо-Мунал® П в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 2 капсулы в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Часто
− диарея
− головная боль
− эритема
Нечасто
− боли в брюшной полости, тошнота, рвота
− чувство слабости
− крапивница
− экзантема
− одышка, кашель, астма
Редко
− лихорадка, озноб
− аллергические реакции
Очень редко
− тромбоцитопения
В единичных случаях
− пурпура, связанная или не связанная с тромбоцитопенией
− диспноэ с сыпью
− спазмы в живот
− осложнение аллергического васкулита
− идиопатическая тромбоцитопения
− отек Квинке, ангионевротический отек
− генерализованная экзантема
− тяжелая артралгия
− осложнение синдром Черджа-Штрауса
− тахикардия
− чувство слабости как часть синдрома гиперчувствительности
− синдром Лайелла
− токсический эпидермальный некролиз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Одна капсула содержит
Активное вещество: лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего:
— лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг:
Haemophilus influenzae
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
Klebsiella pneumoniae and ozaenae
Staphylococcus aureus
Streptococcus pyogenes and viridans
Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis
— пропилгаллат безводный 0.042 мг
— натрия глутамат безводный 1.515 мг
— маннитол до 20.00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета.
Содержимое капсул — тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ОМ Фарма СА, Швейцария
rue du Bois-du-Lan 22, 1217 Meyrin, Switzerland
Телефон: +386 1 580 2111,
Электронная почта: info.lek@sandoz.com
Держатель регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia
Телефон: +386 1 580 2111,
Электронная почта: info.lek@sandoz.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан,
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95.
Тел.: +7 (727) 258-24-47
Факс: +7 (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Бронхо-мунал® П (Broncho-munal P)
💊 Состав препарата Бронхо-мунал® П
✅ Применение препарата Бронхо-мунал® П
Описание активных компонентов препарата
Бронхо-мунал® П
(Broncho-munal P)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Бронхо-мунал® П |
Капс. 3.5 мг: 10 или 30 шт. рег. №: П N011633/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхо-мунал® П
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок светло-бежевого цвета.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, маннитол.
Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
МИБП
Фармакологическое действие
Средство бактериального происхождения, иммуномодулятор, повышает иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема данного средства бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
Показания активных веществ препарата
Бронхо-мунал® П
Инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес и старше и у взрослых (в зависимости от применяемой лекарственной формы).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь в разовой дозе (в зависимости от возраста пациента) 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд); частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к данному средству, беременность, период лактации, детский возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 6 месяцев. У детей более старшего возраста применяется в соответствующих лекарственных формах.
Особые указания
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код