Бронхомунал сироп инструкция по применению цена отзывы аналоги

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Бронхо-мунал® П (капсулы, 3.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году

Дата согласования: 11.09.2017

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Бронхо-мунал® П: капс. 3.5 мг, №10 - 10 шт. - бл. - пач. картон.

11.09.2017

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Бронхо-мунал®

Капсулы 1 капс.
активные вещества:  
cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 40 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 7 мг); пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол  — до 40 мг  
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг  
оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг  

Бронхо-мунал® П

Капсулы 1 капс.
активные вещества:  
cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 20 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 3,5 мг); натрия глутамат (безводный) — 1,515 мг; пропилгаллат (безводный) — 0,042 мг; маннитол  — до 20 мг  
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг  
оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,009 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг  

Описание лекарственной формы

Бронхо-мунал®

Капсулы, 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.

Бронхо-мунал® П

Капсулы, 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС, в особенности антибиотиков.

Показания

в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (для Бронхо-мунал®, капс. 7 мг);

детский возраст до 6 мес (для Бронхо-мунал® П, капс. 3,5 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Бронхо-мунал®

Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например чай, молоко или сок).

Бронхо-мунал® П

Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройства ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто ≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в т.ч. век, лица, периферические отеки, припухлость, в т.ч. лица, зуд, в т.ч. генерализованный).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.

Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС. Препарат может применяться одновременно с другими ЛС, включая антибиотики.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Бронхо-мунал® П

Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять Бронхо-Мунал®, капс. 7 мг, предназначенный для взрослых.

Форма выпуска

Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Бронхо-мунал® П, капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

БРОНХО-МУНАЛ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

RU1708679170

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Бронхо-мунал П капсулы 3,5 мг 30 шт.

Бронхо-мунал П капсулы 3,5 мг 10 шт.


Аналоги Бронхо-мунал П


Товары из категории — Лекарства для иммунитета

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 592

Описание препарата

Бронхо-мунал П представляет собой лиофилизированный лизат бактериальных клеток.
Бактерии — микроорганизмы, состоящие из биологического содержимого, заключенного в оболочку, или иначе – клеточную стенку. Уничтожение этой оболочки любыми способами (например, химическим или механическим) вызывает гибель бактерии или другими словами ее лизис.
Лизат представляет собой фрагменты разрушенных бактериальных клеток и их оболочки. Лиофилизация – способ приготовления вещества, при котором части бактерий высушивают с помощью заморозки, а потом помещают в вакуум. Такой способ помогает максимально сохранить используемую субстанцию.
Бактериальные лизаты применяются для профилактики и лечения различных заболеваний. Их использование в профилактических целях имеют сходство с вакцинацией. Отличие состоит в том, для вакцин применяются мертвые или ослабленные вирусные штаммы или бактерии, а лиофилизаты являются фрагментированными кусочками микроорганизма. Однако и те и другие препараты преследуют одну и ту же цель, выработать в человеческом организме иммунитет к тому или иному заболеванию или повысить защитные свойства нашей системы жизнеобеспечения.
Бронхо-мунал П и его аналоги позволяют предотвратить или облегчить течение инфекционно-воспалительного процесса, локализующегося в дыхательной системе. Терапевтическая эффективность этих препаратов направлена на снижение частоты и тяжести острых заболеваний.
Их воздействие обусловлено несколькими факторами:
• продукцией специфических иммуноглобулинов А и активизацией работы иммунного механизма (стимуляция функций В- и Т-клеток, макрофагов и дендритных клеток);
• повышением активности макрофагальной группы и цитотоксических Т-лимфоцитов, которые обуславливают уничтожение клеточной инфекции и инфекционных агентов.
Следует отметить, что прием таких средств повышает иммунные свойства человеческого организма не только в отношении фрагментов бактерий, находящихся в данном препарате, но и в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих респираторные заболевания.
Иммунная система воспринимает бактериальные лизаты, попадающие в человеческий организм, как инородные тела, против которых необходимо организовать защиту. Именно эта реакция стимулирует повышенное производство антител для борьбы с инфекцией.
Продолжительные исследования Бронхо-мунала П подтверждают развитие мощнейшего иммуностимулирующего эффекта после проведения терапии и значительное снижение частоты и тяжести респираторных заболеваний.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат производится в виде капсул с концентрацией активного вещества – 3,5 и 7 мг.
В составе содержится:
• лиофилизат бактерий;
• propyl gallate;
• sodium glutamate;
• mannitol;
• magnesium stearate;
• pre-amulum gelatinized;
• indigotine;
• titanium dioxide;
• gel-atina.
Капсулы расфасованы в ячейковые пластинки по 10 штук. В одной картонной упаковке 1-3 блистера.

Фармакологическое действие

В составе медицинского средства Бронхо-мунал П содержатся продукты расщепления клеток бактерий (лиофилизированные лизаты), которые обычно вызывают инфекционные заболевания дыхательной системы. Во время приема лекарства происходит активизация защитных функций организма против инфекционных возбудителей, снижается частота, тяжесть и длительность заболеваний, а также уменьшается необходимость в использовании антибактериальных веществ.
Бронхо-мунал П стимулирует гуморальную и клеточную ответную реакцию слизистых дыхательных путей и других иммунокомпетентных систем человеческого организма.
Многочисленные клинические испытания средства, а также положительные отзывы о Бронхо-мунале П, подтверждают следующие терапевтические эффекты препарата:
• происходит активизация клеток в альвеолах (альвеолярных макрофагов), обуславливающих продукцию цитокининов и защищающих от инфекций;
• повышается концентрация клеток-хелперов (CD4 Т-лимфоцитов);
• стимулируется работа мононоклеаров, которые обеспечивают защитные функции;
• увеличивается уровень иммуноглобулина А на слизистой пищеварительной и дыхательной систем;
• повышается продукция мембранных белков (молекул клеточной адгезии), связывающих клетки с внеклеточным матриксом и между собой;
• уменьшается концентрацию иммуноглобулина Е, что снижает риск развития аллергических реакций.
После перорального употребления таблеток Бронхо-мунала П, лизат бактерий накапливается в лимфоидных узелках (пейеровых бляшках) соединительнотканно-эпителиальной оболочки тонкого кишечника и активизируют работу антигенпрезентирующих клеток, что обуславливает стимуляцию функций В-лимфоцитов. Именно эти клетки обеспечивают активность гуморального иммунитета. В процессе воздействия препарата повышается концентрация В-клеток, увеличивается продукция поликлональных антител (большей частью иммуноглобулинов G и A), которые вырабатываются слизистыми дыхательной системы и железами, выделяющими слюну.
Лекарственное средство Бронхо-мунал П повышает экспрессию лейкоцитов, благодаря чему увеличивается уровень миелоидных и лимфоидных клеток, а также избирательно повышается активность поверхностных рецепторов.
Применение Бронхо-мунала П повышает защитные функции организма, значительно снижает частоту и продолжительность инфекционно-воспалительных процессов, локализующихся дыхательном аппарате, а также облегчает их течение и улучшает общее состояние пациента.

Показания

Показаниями Бронхо-мунала П являются следующие ситуации:
• инфекционно-воспалительные процессы дыхательной системы (в комплексе с другими медикаментами);
• профилактическая терапия инфекционных заболеваний дыхательного аппарата, для предотвращения обострений и повторного развития инфекции.
Следует отметить, что для детей от полугода и до двенадцати лет, препарат Бронхо-мунал П назначается в дозировке 3,5 мг, для пациентов, старше двенадцати лет и взрослых – 7мг.
Применение препарата должно проводиться строго по соответствующей схеме и с определенными интервалами.

Дозировка

Прежде чем начать терапию необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который расскажет, как принимать Бронхо-мунал П и назначит соответствующую дозировку.
Прием лекарства проводится пероральным способом в количестве одной капсулы в сутки в утреннее время, на пустой желудок за полчаса до употребления пищевых продуктов.
Для предупреждения развития повторных инфекций дыхательного аппарата, а также острого течения воспалительных процессов в бронхах, Бронхо-мунал П следует принимать десятидневными курсами и перерывом между ними в 20 дней.
При комплексном использовании для лечения инфекционно-воспалительных процессов респираторной системы, совместно с другими медицинскими средствами, лекарство следует принимать до полного исчезновения симптоматики заболевания, но не менее десяти суток. Если для лечения патологии используются антибактериальные вещества, то Бронхо-мунал П следует употреблять совместно с ними с первого дня антибиотикотерапии. После окончания комплексного применения препарат можно назначать десятидневными курсами для профилактики, с перерывом в двадцать дней.
При затруднении в проглатывании капсулы, ее разрешается раскрывать, при этом лиофилизированный порошок смешивается с небольшим объемом питьевой жидкости.
Назначать Бронхо-мунал П детям от шести месяцев и до двенадцати лет можно в капсулах с дозировкой 3,5 мг. Пациентам, достигшим двенадцати лет, следует использовать препарат с количеством активного вещества – 7 мг.

Побочные действия

Чаще всего терапия медицинским средством хорошо переносится пациентами. Однако в редких случаях могут возникать побочные эффекты Бронхо-мунала П со стороны различных систем и органов, которые проявляться следующим образом:
Пищеварительная система:
• болезненные ощущения в абдоминальной области;
• ощущение тошноты;
• рвотные позывы;
• расстройства пищеварительных функций (в частности понос).
Дыхательная система:
• развитие кашля;
• диспноэ.
Кожные покровы:
• сыпные реакции;
• покраснения кожи;
• анафилактические реакции, включая ангионевротический отек.
Иммунная система:
• сыпь эритематозного характера (включая генерализованную);
• развитие периферических отеков, а также отечность лица и век;
• зуд, включая генерализированную форму;
• развитие припухлостей;
• симптомы эритемы.
Нервная система:
• болезненные ощущения в затылочной, теменной и лобной зоне, а также области висков.
Общее:
• лихорадочное состояние;
• ощущение повышенной усталости.
Самими частыми побочными эффектами во время лечения Бронхо-муналом П считаются нарушения активности пищеварительной системы (диарея) и кожные проявления (сыпь, зуд и покраснения)
При развитии вышеописанных симптомов или любых других дискомфортных проявлений во время терапии Бронхо-муналом П, рекомендуется обратиться к лечащему врачу, который изменит схему терапии или назначит замену действенным аналогом.

Противопоказания

Таблетки Бронхо-муналома П не назначаются в следующих ситуациях:
• при повышенной чувствительности к составу средства;
• детям до 6 месяцев (в виде капсул);
• детям до 13 лет (с дозировкой 7 мг);
• беременным пациенткам;
• кормящим матерям.

Применение при беременности

В настоящее время нет достаточного количества объективных данных, полученных при проведении клинических испытаний средства Бронхо-мунал П и доказательств его безопасного влияния на внутриутробное развитие плода и здоровье матери. Не смотря на то, что исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного эффекта, применение лекарства не рекомендуется во время беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу-специалисту, который назначит эффективную замену медикаменту, разрешенную к использованию в этот период.
Также не следует использовать медицинский препарат Бронхо-мунал П во время кормления ребенка грудным молоком. При необходимости проведения терапии следует прервать вскармливание на время терапии.

Применение для детей

Перед тем, как использовать Бронхо-муналом П у ребенка, необходимо проконсультироваться с педиатром и внимательно прочитать инструкцию к препарату.
Детям от полугода до двенадцати лет назначаются капсулы с содержанием действующего вещества – 3,5 мг. А больным, старше двенадцати лет – 7 мг.
Прием лекарства у пациентов младшего возраста необходимо проводить под контролем врача.
Малышам до полугода Бронхо-мунал П не используется.

Особые указания

Перед использованием средства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который определит наличие показаний к Бронхо-муналу П и назначит соответствующую схему лечения.
Пациентам следует знать, что во время терапии существует риск возникновения побочных эффектов, в частности при длительном расстройстве пищеварительных функций, отечности и других симптомах гиперчувствительности, прием препарата следует прервать и сообщить об этом специалисту.
Лечение пациентов с нарушениями почечной активности коррекция дозировки не требуется
При наличии патологий печеночных функций нет необходимости изменять дозу препарата.
Для больных пожилого возраста схема лечения медицинским средством остается такой же, как и для всех остальных возрастных групп.
Бронхо-мунал П от боли и болевых синдромов не применяется.
Маленьким пациентам до шести месяцев медицинский препарат в капсулах не назначается. Детям, начиная с полугода и до двенадцатилетнего возраста, лекарство следует принимать в дозировке 3,5 мг. Для старших возрастных категорий применяется капсулы 7 мг.
Препарат не оказывает негативного воздействия на психомоторные функции человеческого организма. Поэтому проведение работ, требующих повышенного внимания, а также управление транспортными механизмами, во время терапии не ограничивается.
Купить Бронхо-мунал П в аптечной сети можно без предъявления рецепта от врача.

Передозировка

Информации о развитии негативных проявлений препарата при превышении максимальной терапевтической дозы не существует. Проведенные клинические испытания на животных не выявили токсичности средства при применении его в высоких дозах. Однако можно предположить, что при передозировке могут развиваться симптомы, схожие с побочными эффектами. В этом случае рекомендуется прервать терапию Бронхо-муналом П и обратиться за консультацией к специалисту.

Лекарственное взаимодействие

Негативного лекарственного взаимодействия во время комплексной терапии с другими медицинскими средствами не было выявлено.
Обычно Бронхо-мунал П назначается при комбинированном приеме с антибактериальными веществами

Условия и сроки хранения

Медицинское средство разрешено хранить при комнатной температуре (не выше 25 градусов тепла) в местах, защищенных от ультрафиолетовых лучей и не доступных детям и животным.
С момента производства препарат может сохраняться не более пяти лет. После окончания срока годности лекарство запрещается использовать и необходимо подвергнуть утилизации.
Цена Бронхо-мунала П может изменяться в зависимости от концентрации действующего вещества и аптеки, в которой совершается покупка.

Цены на Бронхо-мунал П в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 592 руб.

Сертификаты и лицензии

Бронхо-мунал: голубой непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал П: белый непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.

Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis.
Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

Прочие средства для лечения заболеваний органов дыхания.
Код АТХ: R07AX.

Фармакодинамика
У животных продемонстрирована более высокая устойчивость к экспериментальным инфекциям, выявлены признаки стимуляции макрофагов и В-лимфоцитов, а также увеличение секреции иммуноглобулинов клетками слизистой оболочки дыхательных путей.
У людей наблюдалось увеличение циркулирующих Т-лимфоцитов, повышение титра секреторных IgA в слюне, неспецифический ответ смешанной культуры лимфоцитов на поликлональные митогены.
Фармакокинетика
Не изучалась.

Иммунотерапия.
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и инфекционных обострений хронического бронхита.
Вспомогательная терапия при острых инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

Взрослые и дети старше 12 лет
Профилактика или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
Профилактика и/или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал П принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить ее содержимое в небольшом количестве жидкости (воды, молока, фруктового сока и др.).
Дети в возрасте до 6 месяцев
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Особые группы пациентов
Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал между приемом пероральных вакцин и приемом препарата.
Применение данного препарата не рекомендуется детям младше 6 месяцев из-за незрелости иммунной системы.
Препарат может вызывать реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергических реакций или проявлений непереносимости его прием немедленно прекращают.
Опыт клинического применения у пациентов с первичными и вторичными иммунодефицитными состояниями, аутоиммунными и ревматическими болезнями, атопическими заболеваниями отсутствует, поэтому указанным категориям пациентов не рекомендуется применять данное лекарственное средство.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П капсулы содержат мононатрия глутамат. Количество натрия составляет менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, препарат по существу считается «безнатриевым».

Пациентки должны сообщить врачу о наступлении или планировании беременности.
Клинические данные по применению данного препарата во время беременности и лактации отсутствуют. Исследования на животных не показали какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности не следует принимать Бронхо-Мунал во время беременности.
Во время беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью и только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: диарея, боль в животе.
Нечастые: рвота, тошнота.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: кашель.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: сыпь.
Нечастые: эритема, эритематозная сыпь, общая кожная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: повышенная чувствительность (сыпь, крапивница, отек, отек век, отек лица, генерализованный зуд, одышка).
Частота неизвестна: ангионевротический отек.

Общие расстройства

Нечастые: утомляемость, периферические отеки.
Редкие: лихорадка.

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль.
При постоянных нежелательных явлениях со стороны дыхательной или пищеварительной системы препарат следует отменить.

Соответствующие исследования не проводились. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно.

Сообщений о передозировке не поступало. Природа бактериального лизата и результаты тестов на токсичность, проведенных на животных, свидетельствуют о том, что передозировка маловероятна.

Упаковано в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
По 10, 30 капсул вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускается без рецепта.

Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
в сотрудничестве с ОМ Фарма, Женева, Швейцария..

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) – 1,515 мг; маннитол – до 20,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,009 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

иммуностимулирующее средство.

Код ATX

L03AX.

Препарат Бронхо-мунал® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
• очень часто (?1/10);
• часто (?1/100, <1/10);
• нечасто (?1/1000, <1/100);
• редко (?1/10000, <1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Капсулы 3,5 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.

Претензии потребителей направлять в:


1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарственного средства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

П N011633/01

Торговое название препарата:

Бронхо-мунал® П.

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лизаты бактерий.

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) – 1,515 мг; маннитол – до 20,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,009 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство.

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства

Препарат Бронхо-мунал® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Побочное действие

Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, <1/10);
• нечасто (≥1/1000, <1/100);
• редко (≥1/10000, <1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы

часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства

частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 3,5 мг

По 10 капсул в Al/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять в:

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Модуль природопользователя 2 тп отходы инструкция
  • Инструкция к электронному конструктору знаток 180 схем
  • Мультиметр dt 838 инструкция с подробным описанием
  • Мануалы на мерседес вито бесплатно
  • Аквафор кристалл эко инструкция по установке