Бронолак таблетки инструкция по применению взрослым - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Бронолак

МНН: Амброксол

Производитель: СЕДИКО Фармасьютикал Ко

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018507

Информация о регистрации в РК:
06.12.2017 — 06.12.2022

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бронолак

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — амброксол (в форме гидрохлорида) 30мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол полностью всасывается из желудочно – кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови 70 нг/мл достигается через 1 час, связывание с белками плазмы крови составляет 90%.

Метаболизируется в печени при «первом» прохождении примерно на 30%. Период полувыведения препарата из тканей примерно 7 -15 часов, из крови – 1 час. Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выводится в основном с мочой около 90 % в виде метаболитов.

Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Эффект Амброксола наступает через 2 часа после приема препарата и удерживается в течение 9 – 10 часов.

Фармакодинамика

Бронолак – муколитическое средство. Активное вещество препарата – амброксол, является активным метаболитом бромгексина. Обладает выраженным отхаркивающим действием. Уменьшает вязкость мокроты за счет увеличения серозного компонента бронхиального секрета, активизации гидролизирующих ферментов и лизосом.

Амброксол воздействует на состав бронхиального секрета на клеточном уровне, посредством стимулирования синтеза сульфомуцина в бокаловидных клетках.

Бронолак стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов.

Показания к применению

— острый и хронический бронхит

— пневмония

— хронические обструктивные болезни легких

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

— бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Бронолак принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 30 мг 2-3раза в сутки.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания.

Без назначения врача не рекомендуется принимать препарат больше 4-5дней.

Побочные действия

Редко

— диарея, сухость во рту, запор

— при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота

— сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея

— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек

в отдельных случаях

— аллергический контактный дерматит, анафилактический шок

— слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— первый триместр беременности

— детский возраст до 12 лет

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Особые указания

Препарат может влиять на клиническую картину при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Беременность и период лактации

С осторожностью назначать препарат во II и III триместре беременности.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется

применять в период лактации, но при применении в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденного не выявлено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияют на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «РОТАФАРМ», Великобритания.

Изготовлено «СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», Первая промышленная зона,Сикс ов ОктоберСити, Египет

“SEDIKO Pharmaceutical Co.”First Industrial Zone,6th October City,Egypt).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

www.worldmedicine.kz

203673531477977159_ru.doc	45.5 кб
558360001477978323_kz.doc	54.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного применения

Бронолак 30 мг №20 таблетки

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Бронолак

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Амброксол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

ОПИСАНИЕ

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

СОСТАВ

Таблетка содержит

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний. Отхаркивающие препараты, за исключением сочетания с противокашлевыми средствами. Муколитики. Амброксол.

Код препарата АТХ: R05CB06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИК

Амброксола гидрохлорид, активное вещество препарата, обладает муколитическим и отхаркивающим действием. Он увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции слизи и усиление мукоцилиарного клиренса улучшают отхождение мокроты и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием натриевых каналов. В условиях in vitro амброксола гидрохлорид обратимо и дозозависимо блокирует клонированные нейронные натриевые каналы.

Фармакологические свойства амброксола гидрохлорида, приводящие к быстрому ослаблению боли и дискомфорта при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, соответствуют наблюдениям, полученным в клинических исследованиях эффективности амброксола при ингаляционном применении.

В исследованиях in vitro под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из циркулирующих в крови и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.

В клинических исследованиях у пациентов с болью в горле наблюдалось значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция

Абсорбция амброксола гидрохлорида после перорального приема лекарственных форм с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные концентрации амброксола гидрохлорида в плазме достигаются через 1-2,5 часа после перорального приема лекарственных форм с немедленным высвобождением и, в среднем, через 6,5 часов после перорального приема лекарственных форм с замедленным высвобождением.

Абсолютная биодоступность после приема таблеток амброксола гидрохлорида 30 мг составляет 79%.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и обширно, при этом самые высокие концентрации активного вещества наблюдаются в легких.

Объем распределения после приема внутрь составляет 552 литра.

Связывание с белками плазмы составляет около 90% в терапевтическом диапазоне доз.

Метаболизм и выведение

Около 30% принятой внутрь дозы выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид в основном метаболизируется в печени путем глюкуронизации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 100/0 дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент СУРЗА4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в конъюгированной форме.

Период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет около 10 часов. После многократного применения не наблюдалось накопления активного вещества в тканях. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, почечный клиренс составляет около 83% от общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом амброксола гидрохлорида коррекция дозы не требуется.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением формирования и транспорта мокроты.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь у взрослых. Таблетки принимают во время или после еды, запивая жидкостью.

Режим дозирования

Средняя суточная доза препарата составляет 60-120 мг, разделенная на 2 приема (по 1-2 таблетки 2 раза в сутки утром и вечером).

Как правило, препарат принимают в суточной дозе 60 мг: по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта препарат можно принимать в суточной дозе 120 мг: по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. В случае сохранения или ухудшения симптомов острых заболеваний бронхов во время лечения препаратом следует проконсультироваться с врачом.

Применение у Детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат не предназначен к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или к другим вспомогательным компонентам препарата.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (2 1/10); часто (2 1/100, но < 1/10); нечасто (2 1/1000, но < 1/100); редко (2 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко реакции гиперчувствительности; частота неизвестна анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, диарея и боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей*: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса Джонсона/синдром Лайелла и генерализованный экзантематозный пустулез).

* При возникновении нежелательных реакций со стороны кожи и подкожных тканей следует прекратить применение препарата.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Сообщалось о случаях серьезных кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанных с применением амброксола гидрохлорида. При наличии признаков или симптомов прогрессирования кожной сыпи (появление фликтен или поражение слизистой оболочки) лечение препаратом следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.

Нерациональной является комбинация препарата со средствами, угнетающими кашель, и/или с веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Ввиду почечной элиминации амброксола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью возможно накопление метаболитов, образующихся в печени. Поэтому применение препарата Бронолак у пациентов с почечной недостаточностью или с тяжелой печеночной недостаточностью возможно только после консультации с врачом.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния амброксола на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Беременность

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. Пороков развития у человека также не ожидается.

В клинической практике в настоящее время отсутствуют значимые данные для оценки возможного тератогенного или фетотоксического действия амброксола гидрохлорида при применении во время беременности.

Применение амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не приводило к отрицательному воздействию на плод.

Однако в качестве меры предосторожности препарат не рекомендуется к применению при беременности, особенно в первом триместре.

Лактация

Амброксола гидрохлорид выводится с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательного воздействия препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается, Бронолак не рекомендуется к применению в период лактации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не сообщалось о клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение амброксола гидрохлорида и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) приводит к повышению концентраций антибиотиков в бронхолегочном секрете и мокроте.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. При случайной передозировке и/или в случае ошибочного применения сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствовали описанным нежелательным реакциям амброксола при его применении в рекомендуемых дозах. Лечение: симптоматическое.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки.

10 таблеток в блистере.

2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

З года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

ВЛАДЕЛЬЦЕМ ТОРГОВОЙ МАРКИ И СЕРТИФИКАТА РЕГИСТРАЦИИ ЯВЛЯЕТСЯ КОМПАНИЯ

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ (”WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE НС. А.S.», TURKEY).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Саус Иджипт Драг Индастриз Ко. Первая Промышленная Зона, Сикс ов Октобер Сити, Египет

(South Egypt I)rug Industries Со. ”SEDICO”, First Industrial Zone, 6th of 0ctober City, Egypt).

Адрес организации, принимающей на территории КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Кыргызская Республика г.Бишкек,ул Суванбердиева 102 ОСОО Трокас Фарма +996 З 12986234; +996 З 12986230

Категория:

Лекарственный препарат

Подфармакологическая группа:

Отхаркивающее средство

Производитель:

Саус Иджипт Драг Индастриз Ко. «СЕДИКО»

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Действующее вещество (МНН):

Амброксол

Страна производитель:

Египет

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Бронолак_таблетки.pdf, 3,781 Kb) [Скачать]

Источник

Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5 мл 100мл и 200мл

5 мл сиропа содержат

активное вещество-амброксола гидрохлорид 15 мг или 30 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.

Бесцветный прозрачный раствор, сладкий на вкус.

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83% от общего клиренса. Выводится почками: 26% в форме конъюгатов, 6% — в свободном виде.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Фармакодинамика

Амброксол (группа бензиламидов) относится к секретолитическим и секретомоторным лекарственным средствам. Обладает выраженным отхаркивающим эффектом. Механизм действия препарата обусловлен стимуляцией серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, увеличением содержания слизистого секрета и изменением нарушенного при патологических процессах в легких соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением синтеза последнего и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Препарат усиливает мукоцилиарный транспорт мокроты. Кашель подавляет в незначительной степени.

Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер, улучшая тем самым синтез сурфактантов во время внутриутробной жизни плода, а также способен предотвратить синдром недостаточного дыхания у новорожденных. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов — одного из основных факторов развития бронхиальной астмы при аллергии.

— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Бронолак принимают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, градуированный на 5 мл, 10 мл и 15 мл.

Сироп 30 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчиков) 2 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерных стаканчиков) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерных стаканчиков) 2 раза в сутки.

Сироп 15 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерных стаканчиков) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерных стаканчиков) 2 раза в сутки.

Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Рекомендованная суточная доза амброксола составляет около 60 мг-120 мг для взрослых и 1,5-2,0 мг/кг в день для детей.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания.

Препарат не имеет особенностей в способе применения и дозах для пожилых пациентов.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 — < 1/10):

— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 — < 1/100):

— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— сыпь, крапивница

Неизвестно:

— зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

— тяжелая почечная недостаточность

— тяжелая печеночная недостаточность

— I триместр беременности

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— эпилептический синдром

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола прекращается.

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.

Препарат может оказывать легкое слабительное действие (за счет сорбитола).

Фертильность, беременность и период лактации

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять амброксол в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и в период лактации.

Амброксол проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период. Исследования не проводились.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня амброксола в плазме, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, показаны прием жиросодержащих продуктов, симптоматическое лечение.

По 100 мл препарата во флаконы из стекла, с полиэтиленовой крышкой.

По 1 флакону с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

«Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Кючюккарыштыран Мевкии, 39780 Люлебургаз, Кыркларели)

“Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.”, Turkey

(Küçükkarıştıran Mevkii, 39780 Lüleburgaz, Kırklareli).

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Бронолак

Торговое название

Бронолак

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — амброксол (в форме гидрохлорида)30мг,

вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,повидон К25, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол полностью всасывается изжелудочно – кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови 70 нг/млдостигается через 1 час, связывание с белками плазмы крови составляет 90%.

Метаболизируется в печени при «первом» прохождении примернона 30%. Период полувыведения препарата из тканей примерно 7 -15 часов, из крови– 1 час. Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выводится в основном с мочой около 90 % в виде метаболитов.

Амброксол проникает через гематоэнцефалический барьер, черезплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Эффект Амброксола наступает через 2 часа после приемапрепарата и удерживается в течение 9 – 10 часов.

Фармакодинамика

Бронолак – муколитическое средство. Активное веществопрепарата – амброксол, является активным метаболитом бромгексина. Обладает выраженнымотхаркивающим действием. Уменьшает вязкость мокроты за счет увеличениясерозного компонента бронхиального секрета, активизации гидролизирующихферментов и лизосом.

Амброксол воздействует на состав бронхиального секрета наклеточном уровне, посредством стимулирования синтеза сульфомуцина вбокаловидных клетках.

Бронолак стимулирует синтез и секрецию сурфактанта. Увеличиваетмукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов.

Показания к применению

— острый и хронический бронхит

— пневмония

— хронические обструктивные болезни легких

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

— бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Бронолак принимаютвнутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 30 мг2-3раза в сутки.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально изависит от характера заболевания.

Без назначения врача не рекомендуется принимать препаратбольше 4-5дней.

Побочные действия

Редко

— диарея, сухость во рту, запор

— при длительном применении в высоких дозах — гастралгия,тошнота, рвота

— сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея

— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек

в отдельных случаях

— аллергическийконтактный дерматит, анафилактический шок

— слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— первый триместр беременности

— детский возраст до 12 лет

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми препаратамиприводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличиваетпроникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Особые указания

Препарат может влиять на клиническую картину при язвеннойболезни желудка и двенадцатиперстнойкишки.

Беременность и период лактации

С осторожностью назначать препарат во II и III триместребеременности.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому препарат нерекомендуется

применять в период лактации, но при применении втерапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденного не выявлено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами
Не влияют на способность управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия

Форма выпуска иупаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить притемпературе не выше 30°С

Хранить в недоступномдля детей месте!

Срок хранения

3года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Аптека	Адрес	Количество
№6	2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06	3
№13	улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13	4
№22	улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19	1
№25	Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15	1
№26	Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04	2

Источник

Apteka.uz
Лекарства
БРОНОЛАК

БРОНОЛАК

— Инструкция к применению препарата БРОНОЛАК

— Состав препарата БРОНОЛАК

— Показания и противопоказания препарата БРОНОЛАК

— Цена на БРОНОЛАК в аптеках Ташкента

БРОНОЛАК инструкция

Показания к применению

Все показания к применению

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

— тяжелая почечная недостаточность

— тяжелая печеночная недостаточность

— I триместр беременности

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— эпилептический синдром

Все противопоказания

Сироп 15 мг/мл; 30 мг/мл 100 мл, 200 мл (флаконы)

Препарат может оказывать легкое слабительное действие (за счет сорбитола).

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Бронолак принимают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик, градуированный на 5 мл, 10 мл и 15 мл.

Сироп 30 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчиков) 2 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерных стаканчиков) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерных стаканчиков) 2 раза в сутки.

Сироп 15 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерных стаканчиков) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерных стаканчиков) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерных стаканчиков) 2 раза в сутки.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания.

Препарат не имеет особенностей в способе применения и дозах для пожилых пациентов.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 — <1/10):
-тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто (≥ 1/1,000 — <1/100):
— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 — <1/1,000):
— сухость в горле

Редко(≥ 1/10,000 — <1/1,000):
— сыпь, крапивница

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5 мл 100мл и 200мл
Состав:
5 мл сиропа содержат
активное вещество-амброксола гидрохлорид 15 мг или 30 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.
Описание: Бесцветный прозрачный раствор, сладкий на вкус.
По 100 мл препарата во флаконы из стекла, с полиэтиленовой крышкой.
По 1 флакону с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года
Не применять по истечении срока годности.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Формы выпуска

Зарегистрирован ли препарат БРОНОЛАК в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата БРОНОЛАК и какая страна происхождения?

Препарат БРОНОЛАК производится в стране Турция производителем Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: Zentiva Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.S..

Для лечения чего используется данный препарат?

При простудных заболеваниях и гриппе

Описание препарата «БРОНОЛАК» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник