Бусол инструкция по применению в ветеринарии

Международное непатентованное или химическое наименование:
бусерелин

Держатель регистрационного удостоверения:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания

Разработчик:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания

Производитель:
«Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания
«AniMedica Herstellungs GmbH», Im Sudfeld 9, 48308, Senden-Bosensell, Германия

Лекарственная форма:
раствор для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Бусол в качестве действующего вещества в 1 мл содержит бусерелин ацетат -0,0042 мг, а в качестве вспомогательных веществ — бензиловый еприт, дегидроген фосфат натрия, натрия хлорид и воду для инъекций.

Дозировка:
0, 0042 мг

ОПИСАНИЕ

Бусол — препарат для регуляции воспроизводительной функции у коров, кобыл, свиней и крольчих. По внешнему виду представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций.

СОСТАВ

Препарат в 1.0см³ раствора содержит бусерелина ацетата 0.0042мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Входящий в состав препарата бусерелин является синтетическим аналогом естественного гонадотропин-релизинг-гормона (ГнРГ), который стимулирует секрецию передней долей гипофиза лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.

Механизм действия бусерелина идентичен таковому природного гонадолиберина — высвобождая ФСГ и ЛГ из гипофиза в кровь, стимулирует рост и созревание фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, вызывает овуляцию п контролирует функцию желтого тела.

После введения препарата максимальная концентрация бусерелина в крови достигается через 60 минут.

После инъекции бусерелин накапливается в печени и почках. Ферментативное расщепление бусерелина происходит в гипоталамусе, гипофизе, печени и почках.

Остатки спиртовых растворов и дезинфицирующих веществ снижают активность бусерелина.

Взаимодействия с другими препаратами не известны.

ПОКАЗАНИЯ

Бусол применяют для регуляции воспроизводительной функции у коров (индукция овуляции, повышение оплодотворяемости, синхронизация половой охоты, лечение при гипофункции и фолликулярных кистах яичников), кобыл, свиней и крольчих (индукция овуляции и повышение оплодотворяемости).

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применять препарат животным в период беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Убой животных на мясо и использование молока в пищу разрешается без ограничений.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ХРАНЕНИЕ

Хранить в закрытой упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года с даты изготовления.

ФАСОВКА

Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10мл и упакованных в картонные коробки по 5 единиц.

Инструкция #

по применению Бусола для лечения гинекологических болезней и повышения воспроизводительной функции у самок сельскохозяйственных животных

(организация-разработчик: Industrial Veterinaria, S.A. (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бусол (Busol). Международное непатентованное наименование: бусерелин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Бусол в качестве действующего вещества в 1 мл содержит бусерелин ацетат — 0,0042 мг, а в качестве вспомогательных веществ — бензиловый сприт, дегидроген фосфат натрия, натрия хлорид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Бусол вьшускают расфасованным по 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в картонные коробки по 5 штук в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями за­конодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Бусол относится к фармакологической группе: гормоны и их антагонисты. Бусерелина ацетат, входящий в состав препарата, представляет собой аналог природного гонадорелина (GnRН).
10. Бусол аналогично природному гонадорелину индуцирует образование и выделение фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов из аденогипофиза. Бусерелин приводит к увеличению секреции гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ). Повышенный уровень ЛГ в крови животных спо­собствует фолликулогенезу, овуляции фолликулов и проявлению половой охоты.
Период полураспада бусерелина в организме животных, под действием пептидаз составляет 5 — 12 минут. Продукты метаболизма вьmодятся из организма животных в виде аминокислот.
Бусол по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам ( 4 класс опасности), не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения

11. Бусол применяют крупному рогатому скоту для индукции овуляции фолликулов при дефиците лютеинизирующего гормона (ЛГ), синхронизации овуляции, стимуляции функции яичников в послеродовом периоде, а также для лечения фол­ликулярных кист яичников.
Свиноматкам препарат Бусол применяют для синхронизации овуляции, повышения оплодотворения; кобылам — при нарушении полового цикла ( отсутствие течки, ацикличная течка) и для индукции овуляции.
12. Противопоказанием к применению Бусола является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
13. Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримьппечно:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворения в дозе 2,5 мл (10 мкг по ДВ) за 1 час до искусственного осеменения, однократно;
• при гипофункции яичников с персистенцией фолликула или задержкой овуляции (метроррагии через 1 — 2 суток после окончания половой охоты) в следующую половую охоту — 2,5 мл (10 мкг по ДВ) за 1 час до искусственного осеменения;
• для синхронизации овуляции перед проведением искусственного осеменения в дозе 2,5 мл;
• при лечении фолликулярных кист и гипофункции яичников с признаками анафродизии (отсутствие половой цикличности) в дозе 5,0 мл однократно.
  Кобылам препарат вводят внутримышечно, внутривенно и подкожно для индукции овуляции и повышения оплодотворения (синхронизируя овуляцию ближе ко времени естественного или искусственного осеменения) в дозе 10 мл. При необходимости (отсутствие овуляции) препарат вводят повторно через 24 часа после первого введения в той же дозе.
  Свиноматкам для повышения оплодотворения препарат Бусол вводят однократно внутримышечно в дозе 2,5 мл (10 мкг по ДВ).

14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Запрещается применение препарата Бусол беременным и лактирующим животным.
17. Препарат применяется однократно. Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
19. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами отсутствует.
20. Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Бусола разрешается без ограничения.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с препаратом Бусол следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бусол. В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственных площадок производителей лекарственного препарата для ветеринарного применения.
1. lndustrial Veterinaria, S.A. (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain;
2. AniMedica Herstellungs GmbH, Im Siidfeld 9, 48308 Senden-Bosensell, Germany

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «ЛИРУС», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Бусол (Busolum).

1.2 Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций, без механических примесей.

1.3 В 1.0 мл препарата содержится 0.0042 мг бусерелина ацетата и вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрий хлористый, натрия дигидрофосфат и вода для инъекций.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10,0 мл, упакованных в картонные коробки по 5 единиц.

1.5 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света и недоступной для детей месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности препарата — 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения, после первого вскрытия флакона — 28 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Входящий в состав препарата бусерелин является синтетическим аналогом естественного гонадотропин-релизинг-гормона (ГнРГ), который стимулирует секрецию передней долей гипофиза лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.

2.2 Механизм действия бусерелина идентичен природному гонадолиберину — высвобождая ФСГ и ЛГ из гипофиза в кровь, стимулирует рост и созревание фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, вызывает овуляцию и контролирует функцию желтого тела.

2.3 После введения препарата максимальная концентрация бусерелина в крови достигается через 60 минут.

2.4 После инъекции бусерелин накапливается в печени и почках.

Ферментативное расщепление бусерелина происходит в гипоталамусе, гипофизе, печени и почках.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Бусол применяют для регуляции воспроизводительной функции у коров (индукция овуляции, повышение оплодотворяемости, синхронизация половой охоты, лечение при гипофункции и фолликулярных кистах яичников), кобыл, свиней и крольчих (индукция овуляции и повышение оплодотворяемости).

3.2 Препарат крупному рогатому скоту вводят внутримышечно в следующих дозах:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости — 2.5 мл на введение (10 мкг по бусерелину) за 1 час до искусственного осеменения, однократно;
• при гипофункции яичников с персистенцией фолликула или задержкой овуляции (метроррагии через 1-2 суток после окончания половой охоты) в следующую половую охоту — 2,5 мл (10 мкг по бусерелину) за 1 час до искусственного осеменения;
• для синхронизации половой охоты и овуляции перед проведением искусственного осеменения в установленное время — 2,5 мл на введение;
• при лечении с фолликулярными кистами и гипофункцией яичников с признаками анафродизии (отсутствие половой цикличности) — 5,0 мл, однократно.

Кобылам препарат вводят внутримышечно, внутривенно и подкожно:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости (синхронизируя овуляцию ближе ко времени естественного или искусственного осеменения) — 10 мл на введение (если овуляция не произошла в течение 24 часов после введения, то инъекцию следует повторить).

Свиноматкам препарат вводят внутримышечно:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости — 2,5 мл на введение (10 мкг по бусерелину), однократно.

Крольчихам препарат вводят внутримышечно и подкожно:

• для индукции овуляции после родов и повышения оплодотворяемости — 0,2 мл на животное (0,8 мкг по бусерелину).

3.3 Противопоказания и побочные действия: не применять препарат животным в период беременности.

3.4 Остатки спиртовых растворов и дезинфицирующих веществ снижают активность бусерелина.

3.5 Взаимодействия с другими препаратами не известны.

3.6 Убой животных на мясо и использование молока в пищу разрешается без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений, после применения препарата, его использование прекращают.

Потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное Учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005. г. Минск, ул. Красная. 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «aniMedica Herstellungs GmbH / аниМедика Херштеллунгс ГмбХ», Im Sudfeld 9, 48308 Senden. Germany для «Industrial Veterinaria, S.A. Invesa»; C/Esmeralda,l 9, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.

Состав:

Бусерелина ацетат — 0,0042 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид и вода для инъекций.

Показания к применению:

Препарат применяют для регуляции воспроизводительной функции у коров (индукция овуляции, повышение оплодо- творяемости, синхронизация половой охоты, лечение при гипофункции и фолликулярных кистах яичников), кобыл, свиней и крольчих (индукция овуляции и повышение оплодотворяемости).

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками по 10 мл.

Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.

Производитель:

«АниМедика Херштеллунгс ГмбХ», Германия, для «Индустриал Ветеринария, С.А. Инвеса», Испания.

Способ применения и дозы:

КРС препарат вводят внутримышечно в следующих дозах:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости — 2,5 мл на введение (10 мкг по бусерелину) зa 1 час до искусственного осеменения‚ однократно;

• при гипофункции яичников с персистенцией фолликула или задержкой овуляции (метроррагии через 1-2 суток после окончания половой охоты) в следующую половую охоту — 2,5 мл (10 мкг по бусерелину) зa 1 час до искусственного осеменения;

• для синхронизации половой охоты и овуляции перед проведением искусственного осеменения в установленное время — 2,5 мл нa введение;

• при лечении с фолликулярными кистами и гипофункцией яичников с признаками анафродизии (отсутствие половой цикличности) — 5 мл, однократно.

Кобылам препарат вводят внутримышечно, внутривенно и подкожно:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости (синхронизируя овуляцию ближе ко времени естественного или искусственного осеменения) — 10 мл нa введение (если овуляция не произошла в течение 24 часов после введения, то инъекцию следует повторить).

Свиноматкам препарат вводят внутримышечно:

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости — 2,5 мл нa введение (10 мкг по бусерелину), однократно.

Крольчихам препарат вводят внутримышечно и подкожно:

• для индукции овуляции после родов и повышения оплодотворяемости — 0,2 мл нa животное (0,8 мкг по бусерелину).

Период выведения (каренция):

Не требуется.

Инструкция для скачивания

Препарат выпускает испанское предприятие Industrial Veterinaria, S.A. INVESA и немецкое AniMedica Herstellungs GmbH. Активное вещество buserelin. Международное наименование — бусерелин. Лекарственная форма — инъекционный раствор.

Состав и форма выпуска

В 1 мл Бусола содержится 0,0042 мг бусерелина. Препарат представляет собой прозрачный неокрашенный раствор, расфасованный во флаконы по 10 мл.

Стоимость упаковки из 5 флаконов по 10 мл в январе 2019 — 3726 р.

Принцип действия

Бусерелин — синтезированный аналог гипофизарных гормонов ЛГ и ФСГ. Бусол стимулирует нейросекрецию, гормоны поступают в яичник, стимулируют созревание фолликулов. Происходит овуляция и формирование желтого тела.

Применение

Бусол вводят однократно, внутривенно, внутримышечно либо подкожно для синхронизации охоты и повышения оплодотворяемости согласно приведенной схеме:

Если кобыла не пришла в охоту, инъекцию повторяют на следующие сутки. Побочных эффектов и противопоказаний не установлено.

Аналоги, правила хранения

Для синхронизации охоты и повышения оплодотворяемости, помимо Бусола используют нижеперечисленные препараты:

• Эстрофан;
• Эструмейт;
• Галапан;
• Геставет;
• Динолитик;
• Фертагил

Бусол сохраняют в закрытой упаковке, в сухом затененном помещении при температуре от 0 до 25 °C. Срок годности 2 года от даты изготовления.

Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)

Interchemie werken De Adelaar

О препарате

Согласно прилагаемой инструкции, Бусол вводится, исходя из расчета 10-20 мкг действующего вещества для коров и свиней, 20-40 мкг для лошадей, 0,8 мкг для кроликов. Клинически доказано, что препарат способствует эффективному повышению оплодотворяемости коров. Максимальная концентрация лекарства в плазме крови животных наблюдается спустя 1 час после введения.

Раствор для инъекций можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно. Лекарство используется всего 1 раз.

Противопоказания:

• Индивидуальная непереносимость компонентов;
• Беременность, период лактации

Бусол не оказывает влияния на продукты животноводства, поэтому их можно использовать без особых ограничений.

Бусол повышает оплодотворяемость коров при естественном и искусственном осеменении, помогает вылечить фолликулярную кисту. Также используется для индукции охоты коровы после отела. У лошадей, свиней и кроликов Бусол применяют для стимулирования овуляции и улучшения процесса оплодотворения.

Препарат необходимо хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов. Годен в течение 2 лет с момента производства. Не применять препарат после истечения срока годности.