Бутамират (раствор для приема внутрь, 1.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007498
Дата последнего изменения: 15.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для приема внутрь.
Состав
Состав
на 100 мл
Действующее вещество:
Бутамирата
цитрат — 0,15 г
Вспомогательные вещества:
Сорбитол
жидкий некристаллизующийся 70%, глицерол (глицерин), натрия сахарината
дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый) 95%, натрия
гидроксида раствор 30%, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират
быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2‑фенилмасляную
кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на
процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и
диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз
22,5–90 мг.
Измеряемые
концентрации бутамирата обнаруживаются в крови через 5–10 мин после приема
доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная
концентрация в плазме достигается через 1 ч после приема всех 4 доз, а
средняя максимальная концентрация в плазме составляет 16,1 нг/мл при
приеме дозы 90 мг.
Средняя
максимальная концентрация 2-фенилмасляной кислоты достигается в течение
1,5 ч, а максимальная экспозиция отмечается после применения 90 мг
(3052 нг/мл). Средняя максимальная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола
достигается через 0,67 ч, максимальная экспозиция также отмечается после
приема 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират
имеет объем распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а
также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота
имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз
22,5–90 мг, имея среднее значение 89,3–91,6%. Диэтиламиноэтоксиэтанол в
некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения
варьируют от 28,8 до 45,7%.
Нет
данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с
грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз
бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через
5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты
также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о
метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2‑фенилмасляная кислота
подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в
параположении.
Выведение
Через
24 часа после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из
конъюгированной 2‑фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной
кислоты. Выведение 2‑фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п‑гидрокси‑2‑фенилмасляной
кислоты осуществляется преимущественно с мочой.
Уровень
конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в
плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приема
препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение
96 часов, соответствует 0,02%, 0,02%, 0,03% и 0,03% при дозах препарата
22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве
выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата —
1,48–1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты — 23,26–24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола
— 2,72–2,90 часов.
Особые группы пациентов
Отсутствуют
данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции
печени или почек.
Фармакодинамика
Бутамират
является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный
механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает
неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает
бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания,
улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и
оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат
хорошо переносится. Бутамират в форме сиропа оказывает успокаивающее действие
на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.
Фармакологические свойства
Бутамирата
цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует
зависимости или привыкания.
Показания
Симптоматическое
лечение сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
Беременность;
период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет; одновременное
применение с отхаркивающими препаратами; дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
—
У пациентов со
склонностью развития лекарственной зависимости, так как препарат содержит
этанол;
—
Нарушение
функции печени;
—
Алкоголизм;
—
Эпилепсия;
—
Заболевания
головного мозга.
При
наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных
воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не
проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Для
приема внутрь. Препарат принимают перед едой.
Для
точного дозирования препарата в зависимости от предполагаемой комплектации
используют мерную ложку, мерный стаканчик или мерный шприц, вложенные в
упаковку.
Не
превышайте рекомендованную дозу!
Детям от 3 до 6 лет
— по 5 мл (7,5 мг) 3 раза в день.
Максимальная
суточная доза — 15 мл (22,5 мг).
Детям от 6 до 12 лет —
по 10 мл (15 мг) 3 раза в день.
Максимальная
суточная доза — 30 мл (45 мг).
Детям старше 12 лет —
по 15 мл (22,5 мг) 3 раза в день.
Максимальная
суточная доза — 45 мл (67,5 мг).
Взрослым — по 15 мл
(22,5 мг) 4 раза в день.
Максимальная
суточная доза — 60 мл (90 мг).
Если
кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
При
усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения,
а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует
обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Побочные действия
Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется
следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10),
нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко
(<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (частота не может
быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота,
диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница,
возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
Какие-либо
лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В
связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать
одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты
в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных
путей.
Передозировка
Симптомы
Сонливость,
тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение
В
случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный
уголь и поддержать жизненно-важные функции организма. Специальный антидот
отсутствует.
Особые указания
Препарат
содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (248 мг в каждом
мл), поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Сорбитол является
источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не
следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать
дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное
действие. Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее
100 мг на одну дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового
спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию
лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией,
заболеваниями головного мозга, у беременных и детей. Препарат содержит менее
1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т. е. практически «не содержит
натрия».
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления
сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с
механизмами.
Форма выпуска
Раствор
для приема внутрь 1,5 мг/мл.
По
100 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки оранжевого
стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или
низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого
давления или укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с
системой «нажать-повернуть» из полиэтилена высокого или низкого давления, или
колпачками алюминиевыми.
По
100 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы коричневого
стекла, укупоренные средствами укупорочными из полиэтилена высокого или низкого
давления, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с системой
«нажать-повернуть» из полиэтилена высокого или низкого давления, или колпачками
алюминиевыми.
По
100 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки из
полиэтилена высокого или низкого давления со средствами укупорочными из
полиэтилена высокого или низкого давления или укупоренные крышками с контролем
первого вскрытия или крышками с системой «нажать‑повернуть» из
полиэтилена высокого или низкого давления.
По
100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата в комплекте с
крышками винтовыми из полиэтилена высокого или низкого давления и мерными
стаканчиками из полипропилена.
По
100 мл, 150 мл или 200 мл препарата во флаконы, банки из
полиэтилентерефталата, укупоренные средствами укупорочными из полиэтилена
высокого или низкого давления, или крышками с контролем первого вскрытия, или
крышками с системой «нажать‑повернуть» из полиэтилена высокого или
низкого давления.
Каждый
флакон, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается комплектация с мерным стаканчиком, мерным шприцем или мерной
ложечкой из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена,
дополнительно помещаемыми в пачку. При комплектации с мерным шприцем, флакон,
банка укупоривается адаптером для шприца из полиэтилена высокого или низкого
давления или полипропилена.
Допускается
упаковка флаконов, банок без пачки от 9 до 300 штук вместе с равным количеством
инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 30 °С.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5
лет.
Не
использовать по истечении срока годности.
Бутамират — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005327
Торговое наименование препарата
Бутамират
Международное непатентованное наименование
Бутамират
Лекарственная форма
сироп
Состав
На 100 мл:
Действующее вещество: бутамирата цитрат — 0,15 г.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол (глицерин), натрия сахарииата дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый ректификованный), натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ
R05DB13
Фармакодинамика:
Бутамират, действующее вещество препарата, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика:
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтапол.
Влияние пищи па всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг — 90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг.
Максимальные концентрации (Сmах) в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг.
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0,67 ч; Сmах наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5-90 мг), и составляет в среднем 89,3% — 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% — 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.
В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый период полувыведения (Т1/2) 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.
Показания:
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 3 лет;
— беременность (1 триместр);
— период грудного вскармливания;
— непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью:
Беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Беременность и лактация:
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, перед едой.
Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл (1 чайная или дозировочная ложка) 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 10 мл (2 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.
Детям от 12 лет и старше — по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.
Взрослым — по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 4 раза в день.
Используйте приложенную дозировочную ложку.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Классификация частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания:
Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта следует с осторожностью применять препарат у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Препарат не применяется у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Если после 5-7 дней применения препарата кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат может вызвать головокружение и сонливость, поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп, 1,5 мг/мл.
Упаковка:
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей или крышками с контролем первого вскрытия или крышками с защитой от вскрытия детьми.
Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств или ложкой дозирующей, или без ложки помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Бутамират (Butamirate)
💊 Состав препарата Бутамират
✅ Применение препарата Бутамират
Описание активных компонентов препарата
Бутамират
(Butamirate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бутамират |
Сироп (ванильный) 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. ложкой или без нее рег. №: ЛП-005327 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бутамират
Сироп прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом ванили.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол (глицерин), натрия сахарината дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый ректификованный), натрия гидроксида раствор 30%, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с двухсторонней дозировочной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы — в среднем 89.3 — 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% — 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.
Показания активных веществ препарата
Бутамират
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко — экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
Особые указания
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бутамират
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Бутамират
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бутамират-Фармстанда…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Коделак® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Омнитус®
(HEMOFARM, Сербия)
Омнитус®
(НИЖФАРМ, Россия)
Панатус
(KRKA, Словения)
Панатус®
(KRKA, Словения)
Панатус® форте
(KRKA, Словения)
Синекод®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Все аналоги