Кальций Сандоз Форте — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000343
Торговое наименование препарата
Кальций Сандоз® Форте
Международное непатентованное наименование
Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
В 1 таблетке шипучей 500 мг содержатся:
Активные вещества: кальция лактоглюконата 1132,00 мг и кальция карбоната 875,00 мг, что эквивалентно 500 мг или 12.5 ммоль ионизированного кальция.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота 1662,00 мг, макрогол-6000 125,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 250,00 мг.
В 1 таблетке шипучей 1000 мг содержатся:
Активные вещества: кальция лактоглюконата 2263,00 мг и кальция карбоната 1750,00 мг, что эквивалентно 1000 мг или 25 ммоль ионизированного кальция.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота 3323,00 мг, макрогол-6000 250,00 мг, ароматизатор апельсиновый 30,00 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол), аспартам 30,00 мг, натрия гидрокарбонат 500,00 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A12AA20
Фармакодинамика:
Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Са2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную ионизированную форму кальция, которая легко усваивается.
Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.
Фармакокинетика:
Всасывание
Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм
99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45 % кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение
Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания:
— Профилактика и лечение дефицита кальция;
— профилактика и лечение остеопороза (в комплексной терапии);
— лечение рахита и остеомаляции (в комплексной терапии с витамином D3).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия), хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабеорбция.
Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной категории.
Беременность и лактация:
Препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача (ежедневная норма кальция, включая пищу и добавки, составляет 1000-1300 мг). В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.
Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода.
Значительное количество кальция проникает в грудное молоко, что не оказывает неблагоприятного воздействия на новорожденного.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
- Детям от 3 до 9 лет: 500 мг в сутки.
- Взрослым и детям с 10 лет: 1000 мг в сутки.
Продолжительность терапии:
— при применении для профилактики и лечения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель;
— при применении для профилактики и лечения остеопороза продолжительность приема препарата не ограничена при недостаточном содержании его в пищевом рационе (профилактика) или, в составе комплексной терапии, составляет не менее 36 месяцев; длительность комплексной терапии остеопороза должна согласовываться с врачом;
— при применении для лечения рахита и остеомаляции длительность лечения составляет не менее 3 месяцев в комплексной терапии с витамином D3, при более длительном лечении необходима консультация врача.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница;
очень редко: в единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (таких как анафилактические реакции, отеки лица, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
редко: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Передозировка:
Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор.
Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Пороговым значением для развития интоксикации кальцием является прием препаратов кальция в дозах, превышающих 2000 мг/сут., на протяжении нескольких месяцев.
Терапия в случае передозировки
В случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс.
При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например, при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться «петлевые» диуретики, например, фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.
У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ.
В случае персистентной гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в том числе гипервитаминоз витамина А или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.
Взаимодействие:
Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат& может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат& следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&.
При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконата&, поскольку всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция.
Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат& за 2 часа до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Особые указания:
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/24 ч или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его.
Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний.
Существуют литературные данные о возможном увеличении абсорбции алюминия при совместном применении с цитратами. Препараты кальция, содержащие лимонную кислоту, следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, особенно у тех, кто одновременно принимает алюминий-содержащие препараты.
Пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 таблетке шипучей кальция карбонат + кальция лактоглюконат&:
1 таблетка шипучая 500 мг содержит 2,976 ммоль (соответствует 68,45 мг) натрия;
1 таблетка шипучая 1000 мг содержит 5,95 ммоль (соответствует 136,90 мг) натрия.
Информация для пациентов с сахарным диабетом:
1 шипучая таблетка кальция карбонат + кальция лактоглюконат& содержит 0,002 хлебных единиц, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки шипучие, 500 мг и 1000 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 таблеток в пенал из полипропилена, укупоренный крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С в плотно закрытом пенале.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фамар Франция, 1, Avenue du Champ de Mars, 45072 Orleans, Cedex 02, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Купить Кальций Сандоз Форте в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кальций Сандоз® Форте (Calcium Sandoz Forte)
💊 Состав препарата Кальций Сандоз® Форте
✅ Применение препарата Кальций Сандоз® Форте
Описание активных компонентов препарата
Кальций Сандоз® Форте
(Calcium Sandoz Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AA20
(Комбинация различных солей кальция)
Лекарственная форма
Кальций Сандоз® Форте |
Таб. шипучие 1000 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-000343 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальций Сандоз® Форте
Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом; таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 3323 мг, макрогол 6000 — 250 мг, ароматизатор апельсиновый — 30 мг (ароматизатор апельсиновый содержит серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320), сорбитол), аспартам — 30 мг, натрия гидрокарбонат — 500 мг.
10 шт. — пеналы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
20 шт. — пеналы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для восполнения дефицита кальция в организме, содержит две соли кальция — кальция карбонат и кальция лактоглюконат. Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо. 99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином. Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания активных веществ препарата
Кальций Сандоз® Форте
Профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей); добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза; аллергические реакции (поддерживающая терапия); остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии, в т.ч. с витамином D3).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, частота приема и длительность применения зависят от используемой лекарственной формы, показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Очень редко: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль.
При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, гиперкальциемия, гиперкальциурия, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, детский возраст до 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко.
При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать нарушения в развитии плода.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности
У пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг содержания кальция и фосфата в сыворотке крови.
Применение у детей
Применение у детей старше 3 лет возможно в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшать дозу используемого препарата или отменить его. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг содержания кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация кальция карбонат+кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении данной комбинации и антибиотиков тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклины следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с данной комбинацией следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция.
При приеме данной комбинации у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов требуется регулярный контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия необходимо соблюдать интервал 3 ч до приема данной комбинации, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых), в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать данную комбинацию за 2 ч до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Фамар Орлеан
Действующее вещество: Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество:
Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат (Calcii carbonas + Calcii lactogluconas)
Фармакологическая группа
- Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Макро- и микроэлементы в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E58 Алиментарная недостаточность кальция
- M81.0 Постменопаузный остеопороз
- M81.4 Лекарственный остеопороз
- M81.8 Другие остеопорозы
- M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная
- O25 Недостаточность питания при беременности
- R29.0 Тетания
- T78.4 Аллергия неуточненная
Состав
Таблетки шипучие | 1 табл. |
активное вещество: | |
кальция лактоглюконат | 1132 мг |
кальция карбонат | 875 мг |
(эквивалентно 500 мг или 12,5 ммоль ионизированного кальция) | |
вспомогательные вещества: лимонная кислота — 1662 мг; макрогол 6000 — 125 мг; ароматизатор апельсиновый (серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол) — 30 мг; аспартам — 30 мг; натрия гидрокарбонат — 250 мг |
Таблетки шипучие | 1 табл. |
активное вещество: | |
кальция лактоглюконат | 2263 мг |
кальция карбонат | 1750 мг |
(эквивалентно 1000 мг или 25 ммоль ионизированного кальция) | |
вспомогательные вещества: лимонная кислота — 3323 мг; макрогол 6000 — 250 мг; ароматизатор апельсиновый (серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол) — 30 мг; аспартам — 30 мг; натрия гидрокарбонат — 500 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит кальция.
Фармакодинамика
Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную форму кальция, которая легко усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для профилактики и лечения острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.
Фармакокинетика
Всасывание. Примерно 25–50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.
Распределение и метаболизм. 99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином.
Выведение. Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Показания препарата Кальций Сандоз® Форте
профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей);
добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза;
аллергические реакции (поддерживающая терапия);
остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии, в т.ч. с витамином D3).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия);
хроническая почечная недостаточность;
нефроуролитиаз, нефрокальциноз;
фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат Кальций Сандоз® Форте не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у данной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может назначаться в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко. В период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать нарушения в развитии плода.
Побочные действия
Очень редко (<1/10000) — реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактическая реакция, отек лица, ангионевротический отек). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко (>1/10000, <1/1000) — метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут ежедневно в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Взаимодействие
Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат& может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других БКК.
При одновременном применении таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат& следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном применении может потребоваться увеличить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&.
При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 ч до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например шпинат, ревень) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат& за 2 ч до или после приема пищи, с большим содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
Детям от 3 до 9 лет — 500 мг/сут.
Взрослым и детям с 10 лет — 1000 мг/сут.
В тяжелых случаях или при повышенной потребности в кальции (например лечение бисфосфонатами) возможно повышение дозы до 2000 мг/сут.
Профилактика и лечение остеопороза
Детям от 3 до 9 лет — 500 мг/сут.
Взрослым и детям с 10 лет — 1000 мг/сут.
Продолжительность терапии: при применении для восполнения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4–6 нед.
При применении для профилактики в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется индивидуально.
Передозировка
Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием — при приеме препаратов кальция в течение нескольких месяцев в дозе, превышающей 2000 мг/сут.
Лечение: в случае интоксикации следует немедленно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс. При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (например при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться петлевые диуретики, например фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.
У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ. В случае персистирующей гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в т.ч. гипервитаминоз A или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/сут или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют увеличить прием жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний. Больным, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 табл. шип. кальция карбонат + кальция лактоглюконат&: 1 табл. 500 мг содержит 2,976 ммоль (соответствует 68,45 мг) натрия, 1 табл. 1000 мг — 5,95 ммоль (соответствует 136,90 мг) натрия в одной таблетке.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Одна шипучая таблетка кальция карбонат + кальция лактоглюконат& содержит 0,002 ХЕ, поэтому препарат можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Кальций Сандоз® Форте.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки шипучие, 500 мг, 1000 мг. По 10 или 20 табл. в пенале из полипропилена, укупоренном крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено: Фамар Орлеанс, Авеню де Консир 5, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Кальций Сандоз® Форте
При температуре не выше 30 °C в плотно закрытом пенале.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кальций Сандоз® Форте
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета таблетки, со слабым запахом апельсина, диаметром около 33 мм;
1 шипучая таблетка содержит кальция лактата глюконата 2,94 г, кальция карбоната 300 мг, что эквивалентно кальция ионизированного 500 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, полиэтиленгликоль 4000, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, сахароза.
Препараты кальция. Код АТС А12А А20.
Фармакологические. Препарат кальция для приема внутрь. Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процесса передачи нервных импульсов.
Шипучие таблетки Кальций-Сандоз Форте содержат высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Эта лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка.
Фармакокинетика. Около 30% ионизированного кальция всасывается из желудочно-кишечного тракта. В костях и зубах содержится 99% всего кальция в организме. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.
Около 20% кальция выводится с мочой и 80% — с калом. С калом выводится как неабсорбированными кальций, так и его асборбована часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Остеопороз различного генеза (климактерический, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикоидами, иммобилизацией, гастроэктомии) — чаще в составе комбинированной терапии профилактика пред- и постклимактерическом деминерализации костей; рахит и остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии); тетания латентного течения; состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в том числе беременность, лактация, период интенсивного роста у детей аллергические реакции (как вспомогательное лечение).
Назначают взрослым и детям с 2 лет.
Взрослым и детям с 7 лет — по 2 таблетки в сутки детям с 4 до 7 лет — 1½ таблетки; детям с 2 до 4 лет — 1 таблетка.
В тяжелых случаях в первые недели лечения возможно повышение дозы до 4 таблеток в сутки (2 г ионизированного кальция). Перед приемом таблетку следует растворить в 1 стакане воды. Препарат можно применять независимо от приема пищи.
Длительность применения препарата определяется индивидуально.
Редко — слабо выраженный метеоризм, запор или диарея.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия (в том числе при гиперпаратиреозе, передозировке витамина D, декальцификуючих опухолях, таких как плазмоцитомой, метастазы в костях) выраженная гиперкальциурия; тяжелая почечная недостаточность.
О случаях острой передозировки сообщений нет. Можно ожидать, что передозировка вызовет нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, но не приведет к возникновению гиперкальциемии, за исключением случаев одновременного применения витамина D в высоких дозах и его производных.
Пациентам с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7,5 ммоль / сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии в анамнезе мочекаменной болезни необходим регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным, склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
При лечении препаратами кальция необходимо предотвращать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Поскольку есть свидетельства о том, что соли лимонной кислоты увеличивают всасывание алюминия, следует с осторожностью назначать Кальций-Сандоз Форте при приеме таблеток, содержащих кислоту лимонную, больным с выраженными нарушениями функции почек, особенно при одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий.
Следует соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом таблеток Кальций-Сандоз Форте и эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 шипучей таблетке составляет 870 мг.
При назначении препарата пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует иметь в виду, что содержание натрия в 1 шипучей таблетке составляет 270 мг.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами . Не известен.
Беременность и лактация. Эпидемиологические исследования пероральных форм кальция не обнаружили увеличения риска тератогенного действия на плод.
При проведении лечения маловероятно, что незначительное количество кальция, который может выделяться с грудным молоком, будет неблагоприятно влиять на младенца.
В связи с возможным образованием комплексов, которые не всасываются, шипучие таблетки Кальций-Сандоз Форте могут уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
Одновременное применение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция.
Всасывания кальция из желудочно-кишечного тракта может уменьшаться при одновременном употреблении некоторых видов пищи, например шпината, ревеня, отрубей и зерновых.
При применении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать реакцию на верапамил и, возможно, на другие блокаторы кальциевых каналов.
При приеме внутрь кальция в высоких дозах у пациентов, получающих препараты наперстянки, возможно увеличение риска развития аритмий.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучие таблетки Кальций-Сандоз Форте существует риск развития гиперкальциемии.
Хранить при температуре ниже 25 ° С, в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Без рецепта.
Упаковка. По 20 таблеток в полипропиленовой тубе, что закрывается полиэтиленовой крышкой. По 1 тубе в картонной пачке.
Показания
Примерно 25-50% от принятой внутрь дозы кальция всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо. 99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Примерно 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, примерно 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, в основном с альбумином. Около 20% кальция выводится через почки и 80% — через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.
Фармакологическое действие
Средство для восполнения дефицита кальция в организме, содержит две соли кальция — кальция карбонат и кальция лактоглюконат. Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация кальция карбонат+кальция лактоглюконат может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными, кальций может уменьшать действие верапамила и, возможно, других блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении данной комбинации и антибиотиков тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклины следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема внутрь препаратов кальция.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с данной комбинацией следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция.
При приеме данной комбинации у пациентов, получающих сердечные гликозиды, возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов требуется регулярный контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия необходимо соблюдать интервал 3 ч до приема данной комбинации, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (например, шпината, ревеня) или фитиновую кислоту (во всех зерновых), в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать данную комбинацию за 2 ч до или после приема пищи, богатой содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, частота приема и длительность применения зависят от используемой лекарственной формы, показаний и возраста пациента.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, гиперкальциемия, гиперкальциурия, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, нефрокальциноз, детский возраст до 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы).
Применение у детей
Применение у детей старше 3 лет возможно в соответствующих лекарственных формах.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Ограничения для пожилых пациентов
Возможно применение
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко.
При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать нарушения в развитии плода.
Ограничения при кормлении грудью
Возможно применение
Ограничения при беременности
Возможно применение
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности
У пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг содержания кальция и фосфата в сыворотке крови.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшать дозу используемого препарата или отменить его. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Необходим мониторинг содержания кальция и фосфата в сыворотке крови.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Побочное действие
Очень редко: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактических реакциях, отеках лица, ангионевротических отеках). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Редко: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль.
При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут при ежедневном приеме в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Возможные названия товара
- Кальций-Сандоз форте табл. шип. 1000 мг. №20
- КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ФОРТЕ 1000 МГ ШИПУЧ.ТАБ. №20
- КАЛЬЦИЙ САНДОЗ ФОРТЕ 1,0 N20 ШИП ТАБЛ
- КАЛЬЦИЙ САНДОЗ ФОРТЕ ТАБЛ. ШИП 1000 МГ Х20
- КАЛЬЦИЙ САНДОЗ ФОРТЕ ТАБ. ШИП. 1000МГ №20
- КАЛЬЦИЙ САНДОЗ ФОРТЕ 1000МГ ТАБ. ШИПУЧИЕ Х20
- (Calcium-Sandoz forte) Кальций-Сандоз форте табл. шип. 1000 мг. №20