Cefpodoxime инструкция по применению взрослым в таблетках

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, которое обусловлено подавлением синтеза пептидогликанов на рибосомном уровне в клеточных стенках бактерий.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis.

Промежуточная чувствительность (возможна приобретенная резистентность) в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcuss aprophyticus, Staphylococcus pneumoniae (штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину); грамотрицательных бактерий: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Serratia marcescens.

Резистентные грамположительные микроорганизмы: Enterobacter spp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы); грамотрицательные микроорганизмы: Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa; другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella pneumophila, Mycoplasma spp.

Цефподоксим также активен в отношении Acinetobacter spp., Citrobacter spp., однако для этих видов эффективность действия в значительной степени определяется развивающейся резистентностью к цефподоксиму.

В отношении анаэробов проявляет слабую активность, включая значительную часть видов Yersinia spp., Peptococcus spp., Peptosterptococcus spp.

Цефподоксим не активен в отношении метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Цефподоксим — про-лекарство, всасывается из ЖКТ и гидролизуется в тонком кишечнике до активного метаболита. Vd составляет около 32 л. Абсолютная биодоступность — 50 %. Связывание с белками плазмы — до 40%. Около 80% дозы выводится через почки в неизмененном виде. Т1/2 — 2.1-3.9 ч.

Показания активного вещества
ЦЕФПОДОКСИМ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами: заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей — тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония, обострение хронического бронхита (в т.ч. у курильщиков и лиц старше 65 лет); неосложненные инфекции мочевыводящих путей; неосложненная гонорея у женщин, инфекции аноректальной области, вызванные чувствительными Neisseria gonorrhoeae; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ; инфекции полости рта.

Режим дозирования

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200-400 мг.

Побочное действие

Инфекционные заболевания: часто — грибковые суперинфекции.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — тромбоцитоз (обратим после окончания лечения); редко — гемолитическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз, лимфоцитоз, анемия, лейкопения, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. отек Квинке, анафилактические реакции, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ: часто — анорексия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, парестезия, головокружение.

Со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: часто — чувство тяжести в желудке, тошнота, рвота, метеоризм, диарея; редко — псевдомембранозный колит, острый панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — острый гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, кожная сыпь, крапивница, пурпура, кожный зуд; редко — многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение концентрации креатинина и мочевины, острая почечная недостаточность.

Общие реакции: нечасто — астения, чувство усталости, общее недомогание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам; тяжелые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе; грудное вскармливание; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Нетяжелые реакции гиперчувствительности к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поллиноз, бронхиальная астма, хронический колит, почечная недостаточность; совместное применение с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности. При КК<40 требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

До начала применения цефподоксима следует собрать аллергологический анамнез пациента из-за возможности развития реакций перекрестной повышенной чувствительности между цефалоспоринами и пенициллинами или другими β-лактамными антибиотиками.

Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний возрастает риск развития реакций повышенной чувствительности.

В период применения цефподоксима могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

Цефоперазон не является основным антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии, также не следует его применять при терапии нетипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

При длительном применении цефподоксима необходим контроль картины периферической крови.

Продолжительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов.

На фоне применения цефподоксима возможны ложноположительные результаты прямой пробы Кумбса.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения цефподоксима пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, (в т.ч. ранитидин) и антацидные препараты (алюминия гидроксид, натрия бикарбонат) снижают биодоступность цефподоксима.

При одновременном применении цефподоксима с диуретиками, аминогликозидами, полимиксином В, этакриновой кислотой повышается концентрация цефподоксима в крови, увеличивается Т1/2, усиливается нефротоксичность.

При одновременном применении НПВС замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышается риск развития кровотечения.

При одновременном применении пробенецид уменьшает экскрецию цефалоспоринов.

При одновременном применении цефподоксим усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору и снижая протромбиновый индекс).

При одновременном применении с другими бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Цефподоксим

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Фармакология

  • Применение вещества Цефподоксим

  • Противопоказания

  • Побочные действия вещества Цефподоксим

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Особые указания

  • Торговые названия с действующим веществом Цефподоксим

Структурная формула

Структурная формула Цефподоксим

Русское название

Цефподоксим

Английское название

Cefpodoxime

Латинское название

Cefpodoximum (род. Cefpodoximi)

Химическое название

(+-)-1-Гидроксиэтил-(+)-(6R,7R)-7-[2-(2-амино-4-тиазолил)глиоксиламидо]-3-(метоксиметил)-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (и в виде проксетила)

Брутто формула

C15H17N5O6S2

Фармакологическая группа вещества Цефподоксим

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит

  • J02.9 Острый фарингит неуточненный

  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  • J32 Хронический синусит

  • L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки

  • M60.0 Инфекционные миозиты

  • M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия

  • M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты

  • M71.0 Абсцесс синовиальной сумки

  • M71.1 Другие инфекционные бурситы

  • N30 Цистит

  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

  • N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов

Код CAS

80210-62-4

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное, бактерицидное.

Фармакология

Угнетает транспептидазу и тормозит биосинтез мукопептида клеточной стенки
бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз, не разрушается в кислой среде.

Используется в виде цефподоксима проксетила (пролекарство). Последний
всасывается из ЖКТ и деэстерифицируется, образуя цефподоксим. После приема внутрь до еды 100 мг
всасывается 50%, Cmax — 1,4 мкг/мл. Прием пищи увеличивает Cmax,
но не время ее достижения (Tmax) при назначении таблеток, и Tmax, но не Cmax
при использовании суспензии. Связывается с белками крови (20–30%). Tmax 
— 2–3  ч, проникает в ткани в т.ч. миндалины, легкие и жидкости, создавая в них
концентрацию, превышающую МПК50 для большинства микроорганизмов. T1/2 
— 2,09–2,84 ч. Около 30–35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12
 ч. При нарушении функции почек экскреция снижается: если Cl креатинина 50–80 мл/мин, то
Т1/2 составляет 3,5 ч, 30–49 мл/мин — 5,9 ч, 5–29
 мл/мин — 9,8 ч.

При стандартном 3-часовом сеансе гемодиализа из организма удаляется 23% дозы. У
больных с циррозом печени несколько уменьшается всасывание.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие, но не
метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G), Escherichia coli, Haemophilus influenzae
(включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria
gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus
parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, анаэробов ( Peptostreptococcus magnus).

Применение вещества Цефподоксим

Инфекции дыхательных путей и лор-органов (тонзиллит, синусит, средний отит, ларингит, фарингит, бронхит, пневмония, в т.ч. обострение хронической, особенно у лиц злоупотребляющих алкоголем, курением, старше 65 лет), острая гонорея (уретральная, цервикальная), аноректальные инфекции у женщин, инфекции кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей (цистит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам), беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст (до 12 лет).

Побочные действия вещества Цефподоксим

Диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гипосаливация, нарушение вкуса, снижение аппетита, метеоризм, кандидоз, псевдомембранозный колит, кровотечение из прямой кишки, понос с кровью, язвенный колит, печеночная недостаточность, головная боль, головокружение, утомляемость, слабость, беспокойство, бессонница, гипертермия, кошмары, шум в ушах, боль за грудиной, гипотензия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, мочевины и креатинина крови, нарушение менструального цикла, носовое кровотечение, грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, сыпь, шелушение кожи, зуд, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некроз, экссудативная эритема, обострение акне, анафилактический шок.

Взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (ранитидин, циметидин и др.) и антацидные препараты (алюминия гидроокись и натрия бикарбонат) снижают полноту (но не скорость) всасывания и Cmax на 27–32%. Пероральные антихолинэстеразные средства увеличивают интенсивность абсорбции и время достижения Cmax (на 47%). Пробенецид угнетает почечную экскрецию, повышает AUC на 37%, Cmax на — 20%. Петлевые диуретики (фуросемид и др.) повышают (взаимно) нефротоксичность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды. Суточная доза 200–400 мг делится на 2 приема (через 12 ч). При нарушении функции почек дозу уменьшают вдвое.

Меры предосторожности

При сочетании с нефротоксичными препаратами рекомендуется контролировать функцию почек. Следует иметь в виду возможное развитие дисбактериоза и суперинфекции (как правило при длительном назначении).

Особые указания

Возможно появление положительной реакции Кумбса.

Торговые названия с действующим веществом Цефподоксим

ЦЕФПОДО

МНН: Цефподоксим

Производитель: ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А. Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefpodoxime

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023784

Информация о регистрации в РК:
08.08.2018 — 08.08.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

цЕФПОДО

Международное непатентованное название

Цефподоксим

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество

цефподоксим (в виде цефподоксима проксетила 260,88 мг) 200 мг,

вспомогательные
вещества
: лактозы
моногидрат,
кармеллозы кальций, кроскармеллозы натрий, магния
стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный,
гидроксипропиллцеллюлоза,

состав
пленочной оболочки:

опадри белый Y-1-7000*

*
Гипромеллоза 62.50 %, полиэтиленгликоль 31.25 %, титана диоксид (Е
171) 6.25 %.

Описание

Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной
оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая
группа:

Противомикробные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
для системного применения. Другие бета-лактамные препараты
прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.

Код
АТХ J01DD13

Фармакологические свойства

ФармакокинетикаЦефподоксима
проксетил – пролекарство, всасывается из желудочно- кишечного
тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита –
цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак,
около 50 % принятого цефподоксима всасывается системно. Свыше
рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг),
обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания
цефподоксима.

При
приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения
максимальной концентрации (Тmax)
составляет около 2–3 ч и период полувыведения (Т1/2)
колеблется от 2,09
до 2,84 ч. Среднее значение Cmax
составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл –
при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл – при дозировке 400 мг. У
пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления,
ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после
многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч.

От
22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до
29 % – с белками плазмы.

Около
30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов.

У
лиц пожилого возраста, в том числе с бронхолегочной инфекцией
отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не
требующее коррекции дозы,
за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых
пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем
составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие
фармакокинетические параметры (Cmax,
AUC
(площадь под кривой) и Tmax)
остаются неизменными.

Фармакодинамика

ЦЕФПОДО
представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра
действия, класса цефалоспоринов. Бактерицидная активность
цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки.

Цефподоксима
проксетил показал активность в отношении большинства штаммов
нижеприведенных микроорганизмов:

аэробные
грам-положительные микроорганизмы
:

Staphylococcus
aureus
(включая
штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Staphylococcus
saprophyticus,
Streptococcus
pneumoniae
(за исключением
штаммов, устойчивых к пенициллину), Streptococcus
pyogenes,
Streptococcus
agalactiae,
Streptococcus
spp.
(группы C,
F,
G)

аэробные
грам-отрицательные микроорганизмы:

Escherichia
coli,
Klebsiella
pneumonia,
Proteus
mirabilis,
Haemophilus
influenzae
(включая штаммы,
продуцируемые β–лактамазу), Moraxella
(
Branhamella)
catarrhalis,
Neisseria
gonorrhoeae
(включая штаммы,
продуцируемые пенициллиназу), Citrobacter
diversus,
Klebsiella
oxytoca,
Proteus
vulgaris,
Providencia
rettgeri,
Haemophilus
parainfluenzae

анаэробные
грам-положительные микроорганизмы
:

Peptostreptococcus
magnus.

Цефподоксим
неактивен в отношении Streptococcus
spp. (группы D),
метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus
spp., Corynebacterium
spp. (группы J
и K), Pseudomonas
spp.
том числе
Pseudomonas
aeruginosa),
Listeria monocytogenes,
Acinetobacter baumannii,
Clostridium difficile,
Bacteroides spp.
Обладает слабой активностью
в отношении анаэробов, включая большинство видов
Bacteroides,
Campylobacter, Yersinia.
Разрушается
цефалоспориназами хромосомального происхождения

Citrobacter,
Enterobacter,
Bacteroides.

Показания к применению


инфекции верхних дыхательных путей,
вызванных Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes, Haemophilus
influenzae или Moraxella
(Branhamella) catarrhalis, включая синусит,
тонзиллит и фарингит;


инфекции нижних дыхательных путей
внебольничная пневмония, вызванная S.
pneumoniae или H.
influenzae;


обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S.
pneumoniae, H. influenzae или
M. catarrhalis

Способ применения и дозы

ЦЕФПОДО
показан для приема внутрь во время еды.

В
следующей таблице представлены рекомендованные дозы, длительность
лечения, контингент пациентов (от 12 лет и старше), кроме других
указаний врача:

Взрослые
и подростки от 12 лет и старше

Инфекция

Общая

суточная
доза

Режим

дозирования

Длительность
лечения

Инфекции
верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или
Moraxella (Branhamella) catarrhalis, включая
синусит, тонзиллит и фарингит

Синусит:
400 мг

Другие
инфекции верхних дыхательных путей: 200 мг

Синусит:
по 200 мг через каждые 12 часов

Другие
инфекции верхних дыхательных путей: по 100 мг (1/2
таблетки) через каждые 12 часов

5-10
дней

Внебольничная
пневмония, вызванная S. pneumoniae или

H.
influenzae

400
мг

по
200 мг через

каждые
12 часов

14
дней

Обострение
хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae,
H. influenzae
или M. catarrhalis

400
мг

по
200 мг через

каждые
12 часов

10
дней

Для
пациентов с нормальной функцией почек
, а
также пациентам с печеночной недостаточностью,
коррекция дозы не требуется.

Для
пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
(с клиренсом креатинина <30 мл/мин) интервал между приемами доз
препарата должен быть увеличен до 24 часов.

Для
пациентов, находящихся на гемодиализе,
частота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа.

Пожилые
люди

Нет
необходимости изменять дозу у пациентов пожилого возраста с
нормальной функцией почек.

Детям
в возрасте от 2 месяцев до 12 лет
предпочтительно применение
суспензии цефподоксима.

Побочные действия

Использованные
ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим
образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000
до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), неуточненной
частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся
данным.

Со
стороны пищеварительной системы:
частотошнота,
персистирующая диарея; нечасто — рвота, боль в животе; неуточненной
частоты — псевдомембранозный колит, задержка стула, гастрит,
дисбактериоз (рост Clostridium
difficile), слюнотечение,
метеоризм, снижение аппетита.

Со
стороны нервной системы:
нечасто — головокружение, головные боли,
повышенная утомляемость; неуточненной частоты — раздражительность,
бессонница, «кошмарные» сновидения.

Со
стороны дыхательной системы:
неуточненной частоты — кашель.

Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
неуточненной частоты —
снижение артериального давления.

Со
стороны органов кроветворения:
редко – тромбоцитопения;
неуточненной частоты – нейтропения, тромбоцитоз, лейкоцитоз,
лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз,
лимфоцитопения, носовое кровотечение.

Со
стороны мочеполовой системы:
неуточненной частоты — нарушение
менструального цикла.

Со
стороны иммунной системы:
нечасто — кожная сыпь, крапивница;
неуточненной частоты — зуд, эозинофилия, ангионевротический отек,
лихорадка, анафилактический шок.

Лабораторные
показатели:
редко – гипербилирубинемия; неуточненной
частоты — повышение активности «печеночных» трансаминаз и
щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы,
повышение концентрации мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия,
гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение гемоглобина,
положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

Прочие:
редко – слабость; неуточненной частоты — боль в груди,
повышенное потоотделение.

Противопоказания


непереносимость к цефподоксиму и другим компонентам препарата;


аллергические реакции (анафилаксии) к пенициллину или другим

бета-лактамным
антибиотикам;


период лактации;


лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента
Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При
одновременном применении препарата ЦЕФПОДО с:


высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или
Н2–блокаторов
(циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и
степень всасывания ЦЕФПОДО. В результате такого взаимодействия
уровень всасывания не видоизменяется


антихолинергическими препаратами для приема внутрь, задерживается
время достижения пиковой концентрации в плазме (Тmax)
цефподоксима, степень всасывания (AUC)
препарата остается без изменения


с пробенецидом, ингибируется почечная экскрецию цефподоксима и в
результате увеличивается AUC
и уровень Сmax,
так же, как и с другими бета – лактамными антибиотиками


веществами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном
назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении
монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была
отмечена.

Цефалоспорины,
включая цефподоксима проксетил, могут вызывать положительную реакцию
теста Кумбса.

Особые указания

Перед
началом терапии препаратом ЦЕФПОДО у пациентов необходимо провести
тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефподоксиму,
другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным
средствам.

Необходимо
проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с
повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам,
вследствие развития перекрестной аллергической реакции между
бета-лактамными антибиотиками.

При
возникновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием
препарата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату
могут потребовать терапии эпинефрином и другие экстренные
мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное введение жидкости,
антигистаминных препаратов, и вентиляционную терапию по клиническим
показаниям.

Развитие
псевдомембранозного колита отмечено практически у всех
антибактериальных средств, включая цефподоксим, и различается по
тяжести течения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно
учитывать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея
после приема антибактериальных препаратов.

Применение
в педиатрии

Безопасность
и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не
установлена.

Беременность

Данные
о применении ЦЕФПОДО у женщин в период беременности ограничены.
Применять с осторожностью в период беременности учитывая возможные
риски.

Лактация

ЦЕФПОДО
выводится из организма с материнским молоком в небольших количествах
и может быть использован во время грудного вскармливания, но
необходимо приостановить лечение в случае диареи или грибковой
инфекции слизистой оболочки. Возможность сенсибилизации так же
следует иметь в виду.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Учитывая
побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать
осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными
механизмами.

Передозировка

Симптомы:
тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диарея.

Лечение:
В случае развития серьезной токсической реакции в результате
передозировки препаратом, выведение цефподоксима из организма обычно
осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа,
особенно в тех случаях, когда почечная система подвержена риску.
Около 23 % принятой дозы препарата выводится из
организма в течение стандартной 3–х часовой процедуры
гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По
7, 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
1 (по 10 и 15 таблеток) или 2 (по 7 и 10 таблеток) контурных упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

«ФармаВижн
Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

Давутпаша
Джаддеси №145, Топкапы, Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД
МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Стамбул, Турция

Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей
:

Республика Казахстан, Алматы, Турксибский район,
пр.Суюнбая,
222 б

Тел/факс: 8 (7272) 529090, www.worldmedicine.kz

Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан,
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
:

ТОО «TROKAS
PHARMA», Алматы, пр.Суюнбая,
222 б

Сотовый тел: +7 701
786 33 98, (24-часовой доступ).

e-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Инструкция_ЦЕФПОДО_22_12_2017_1_ш.docx 0.04 кб
ЦЕФПОДО-каз_Есикбаевадан.doc 0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Сефпотек — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001006

Торговое наименование препарата

Сефпотек®

Международное непатентованное наименование

Цефподоксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: цефподоксима проксетил, в пересчете на цефподоксим 200 мг;

вспомогательные вещества: Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 152,52 мг, лаурилсульфат натрия 14,00 мг, гипролоза 7,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,76 мг, магния стеарат 3,60 мг;

пленочная оболочка: Sepifilm LP761 Blanc (гипромелоза (Е464) 45-55%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5-15%, стеариновая кислота (Е570) 18-22%, титана диоксид (Е171) 15-25%.

Описание

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD13

Фармакодинамика:

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhaemella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, индолположительного Proteus, др. видов протея, включая Proteus vulgaris; Providencia, Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммов Citrobacter, Morganella и Serratia.

Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и К), Pseudomonas spp. (в т.ч.Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.

Фармакокинетика:

Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам (prodrugs), который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется, превращаясь в активный метаболит цефподоксим. После однократного и многократного приема от 100 до 400 мг препарата через 1,9-3,1 ч достигается терапевтическая концентрация 1,0-4,5 мг/л. Абсолютная биодоступность -50%. Связывается с белками крови (20-30%). Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,1 до 2,8 ч. При нарушении функции почек экскреция снижается: при КК 50-80 мл/мин, то Т1/2 составляет 3,5 ч, 30-49 мл/мин — 5,9 ч, 5-29 мл/мин — 9,8 ч. У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной. инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет); неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит): неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae, инфекции кожи и мягких тканей, др. инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции полости рта).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефподоксиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к пенициллинам, беременность, период лактации, хронический колит, почечная недостаточность, комбинация с «петлевыми» диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами.

Беременность и лактация:

С осторожностью назначать во время беременности, сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды

Взрослые и дети старше 12 лет:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей

100 мг каждые 12 часов

5-10 дней

Острая внебольничная пневмония

200 мг каждые 12 часов

14 дней

Острый максиллярный синусит Обострение хронического бронхита

200 мг каждые 12 часов

10 дней

Неосложненная гонорея,

неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae

200 мг

Однократный прием

Инфекции кожи и мягких тканей

400 мг каждые 12 часов

7-14 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)

100 мг каждые 12 часов

7 дней

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, «кошмарные» сновидения.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, боль в животе, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение НЬ, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени. Боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

Взаимодействие:

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения (Т1/2), усиливают нефротоксичность.

НПВП замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения рН желудка.

Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).

Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм, усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Особые указания:

Возможно появление положительной реакции Кумбса.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 200 мг.

Упаковка:

По 5 и 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из фольги алюминиевой печатной.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой /2 блистера/1 упаковка (5 таблеток /1 блистер).

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой /2 блистера/1 упаковка (7 таблеток /1 блистер).

20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой /4 блистера/1 упаковка (5 таблеток /1 блистер).

Вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Sancaklar 81100 Duzce, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Цефподоксим

Cefpodoxime

Фармакологическое действие

Цефподоксим — антибиотик из группы цефалоспоринов Ⅲ поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhaemella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia и Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, индолположительного Proteus, других видов протея, включая Proteus vulgaris; Providencia, Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммов Citrobacter, Morganella и Serratia.

Неактивен в отношении Enterococcus, Staphylococcus spp. (метициллиноустойчивых), Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp.

Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.

Фармакокинетика

Абсорбция — 50 %. Биодоступность — 50 %. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) после приёма 100, 200 и 400 мг — 1,4, 2,3 и 3,9 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) — 2–3 часа. Объём распределения — 0,7–1,15 л/кг. Приём пищи увеличивает AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время») (на 21–33 %), Cmax (на 0,5 мкг/мл). Связь с белком — 21–29 %. Не подвергается метаболизму. Период полувыведения (T½) — 2,1–2,8 часа, при нарушении функции почек: при клиренсе креатинина 50–80 мл/мин — 3,5 часа, 30–49 мл/мин и 5–29 мл/мин — 5,9 и 9,8 часа соответственно. У пожилых T½ — 4,2 часа, в течение 12 часов выводится почками на 29–33 %.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксиму возбудителями:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония, обострение хронического бронхита (в том числе у курильщиков и лиц старше 65 лет);
  • неосложнённые инфекции мочевыводящих путей (цистит);
  • неосложнённая гонорея у женщин (гонорейный уретрит, гонорейный цервицит), инфекции аноректальной области у женщин, вызванные чувствительными Neisseria gonorrhoeae;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цефподоксиму и к любому из компонентов препарата, другим цефалоспоринам;
  • тяжёлые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст до 12 лет;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих лактозу).

С осторожностью

Нетяжёлые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поллиноз, бронхиальная астма, беременность, хронический колит, почечная недостаточность, совместное применение с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — B.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения цефподоксима при беременности не проведено.

Исследования у животных не выявили тератогенных или эмбриотоксических эффектов цефподоксима.

В период беременности, особенно во время I триместра беременности, необходимо применять с осторожностью, сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения цефподоксима в период грудного вскармливания не проведено.

На период лечения цефподоксимом грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы. Принимают внутрь во время еды 2 раза в сутки (через каждые 12 часов). Средняя суточная доза для взрослых и подростков составляет 200–400 мг. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Побочные действия

Аллергические реакции

Кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отёк, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы

Головокружение, головные боли, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, «кошмарные» сновидения.

Со стороны мочеполовой системы

Нарушение менструального цикла.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, боль в животе, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы

Кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения

Тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.

Лабораторные показатели

Повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение гемоглобина, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени. Боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.

Лечение

Гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

Взаимодействие

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин B, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения (T½), усиливают нефротоксичность.

Нестероидные противовоспалительные препараты замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения pH желудка.

Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).

Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм, усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Меры предосторожности

В период лечения возможно появление положительной реакции Кумбса.

Классификация

  • АТХ

    J01DD13

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    B
    (нет риска в исследованиях, не связанных с человеком)

Информация о действующем веществе Цефподоксим предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Цефподоксим, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Цефподоксим, как и другие цефалоспорины, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих одновременно лечение сильными диуретиками.

Изменения функции почек были обнаружены на фоне применения цефалоспориновых антибиотиков, особенно при одновременном использовании с потенциально нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и/или сильные диуретики. В таких случаях следует контролировать функции почек.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное использование цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов (в том числе грибов и Clostridium difficile), что может потребовать прерывания лечения. Повторная оценка состояния пациента имеет важное значение. Если суперинфекция происходит во время терапии, должны быть приняты соответствующие меры.

Цефподоксим не является предпочтительным антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и не должен использоваться для лечения атипичной пневмонии, вызванной, такими микроорганизмами, как Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

Цефподоксим всегда следует назначать с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом в анамнезе.

Как и при использовании всех бета-лактамных антибиотиков, могут развиваться нейтропения и более редко агранулоцитоз, особенно при длительном лечении. В тех случаях, когда лечение продолжается более чем 10 дней, должны контролироваться анализы крови и лечение прекращаться, если встречается нейтропения.

Цефалоспорины могут абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и реагировать с антителами, направленными против препарата. Это может привести к положительным тестам Кумбса и, очень редко, к гемолитической анемии. Может возникнуть перекрестная реактивность с пенициллином для этой реакции.

Перед началом терапии цефподоксимом проксетилом пациента следует тщательно опросить о наличии в прошлом случаев реакций гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам, или другим препаратам.

Цефподоксим рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с аллергическими заболеваниями (например, сенная лихорадка или бронхиальная астма), так как в этих случаях увеличивается риск тяжелых реакций гиперчувствительности, а также пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к пенициллинам, так как описаны случаи перекрестной гиперчувствительности среди бета-лактамных антибиотиков.

Сообщалось о случаях антибиотик-ассоциированного и псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных средств, включая цефподоксим; по тяжести форм заболевание может варьировать от легкого до представляющего угрозу для жизни. Поэтому требуется правильная постановка диагноза у пациентов с диареей после приема антибактериальных средств.

В состав 1 таблетки Сефпотек входит менее 1 ммоль (23 мг) натрия – это означает, что таблетки практически «свободны от натрия».

Взаимодействия с другими лекарственными средствами, другие формы взаимодействия

Антациды: одновременный прием высоких доз антацидов (натрия бикарбонат, алюминия гидроксид) или Н2-блокаторов может снижать плазменные уровни и степень абсорбции цефподоксима проксетила.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и антациды уменьшают биодоступность цефподоксима. Исследования показали, что биодоступность уменьшается приблизительно на 30%, когда цефподоксим вводят с препаратами, нейтрализующими pH в желудке или ингибирующими секрецию кислоты. Поэтому такие препараты, как антациды минерального типа и Н2-блокаторы, такие как ранитидин, которые могут привести к увеличению pH в желудке, следует принимать через 2-3 часа после приема цефподоксима.

Одновременный пероральный прием антихолинергических препаратов замедляет время достижения пиковой концентрации (Тmах), но не влияет на степень абсорбции (AUC) цефподоксима проксетила.

Пробенецид: пробенецид замедляет почечную экскрецию цефподоксима проксетила, уменьшает выведение цефалоспоринов, как и других бета-лактамных антибиотиков, что приводит к увеличению AUC и пиковых уровней препарата в плазме.

Нефротоксические препараты: хотя нефротоксичность не установлена при монотерапии цефподоксимом проксетилом, требуется тщательный мониторинг почечной функции при одновременном приеме цефподоксима проксетила с другими препаратами с известным нефротоксическим потенциалом.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Ложно положительная реакция на глюкозу в моче может произойти с растворами Фелинга или Бенедикта или таблетками сульфата меди, но не с тестами на основе ферментативных реакций на глюкозооксидазу.

Цефалоспорины повышают антикоагулянтный эффект кумаринов и снижают контрацептивный эффект эстрогенов.

Пероральные антикоагулянты:

Одновременное введение цефподоксима с варфарином может привести к усилению его антикоагулянтного эффекта. Имеется много сообщений об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибактериальные средства, в том числе цефалоспорины. Риск может изменяться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому вклад цефалоспоринов в увеличение МНО (международное нормализованное отношение) трудно оценить.

Рекомендуется часто контролировать МНО во время и сразу после совместного приема цефподоксима с пероральными антикоагулянтами.

Период беременности и лактации

Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена. Сефпотек может применяться у беременных женщин только в случае крайней необходимости. Цефподоксим экскретируется с молоком матери. При необходимости применения препарата Сефпотек у матери следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Во время лечения цефподоксимом может возникнуть головокружение, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Побочные реакции

Побочные реакции, характерные для класса цефалоспоринов: почечная дисфункция, токсическая нефропатия, нарушение функций печени, включая холестаз, апластическая анемия, кровотечения, агранулоцитоз и панцитопения, судороги (особенно у пациентов с почечной недостаточностью при отсутствии коррекции дозировки).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС, периферической нервной системы и органов чувств: беспокойство, нервозность, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушения сна, сонливость, бессонница, головокружение, головные боли, изменения или потеря вкуса, раздражение глаз, звон в ушах, парестезии, церебральный инфаркт.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, гематурия, метроррагия, дизурия, никтурия, протеинурия, частые мочеиспускания, инфекции мочевых путей, вагинальная боль, нарушение менструального цикла.

Со стороны печени: нарушение функций печени.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, задержка стула, персистирующая диарея, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), снижение аппетита, гастрит, язвенный колит, язвы ротовой полости, нарушения со стороны прямой кишки, боли в зубах, тенезмы.

Со стороны метаболизма и питания: обезвоживание, увеличение массы тела, подагра, периферические отеки, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, бронхиальная астма, бронхит, плеврит, пневмония, ринит, синусит, носовое кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, снижение АД, застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, эозинофилия, анемия, гемолитическая анемия, снижение гематокрита.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сухость кожи, шелушение, зуд, кожная сыпь, крапивница, грибковый дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Инфекции и инвазии: избыточный рост нечувствительной микрофлоры и развитие инфекций (грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции) вульвовагинальные инфекции, оральный кандидоз.

Прочие: миалгия, астения, лихорадка, озноб, слабость, обморок, обезвоживание, боль в груди, боль в спине, другие локальные боли, гематомы, выпадение волос.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, увеличение концентрации ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина в сыворотке крови, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение Нb, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

При проявлении перечисленных реакций, а так же реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Действующее вещество: цефподоксим;

1 таблетка содержит цефподоксима (в форме проксетила) 100 мг или 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная *, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри OY-L белый 28900 (лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль; гидроксипропилметилцеллюлоза ), железа оксид желтый (Е172), полиэтиленгликоль 6000.

* — PROSOLV® SMCC 50; PROSOLV® SMCC 90.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

  • таблетки по 100 мг таблетки овальной формы с фаской с насечкой, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с отпечатками «PhI» с одной стороны и «CF» «1» с другой;

  • таблетки по 200 мг таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, с оттиском «PhI» с одной стороны и риской и отпечатками «CF» «2» с другой.

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D13.

Фармакологические .

Цефодокс (цефподоксим в форме проксетила) является бета-лактамным антибиотиком III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:

чувствительны грамположительные бактерии — Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы A ( S. pyogenes ), группы B ( S. agalactiae ), групп C, F и G, а также S. mitis, S. Sanguis , S. Salivarius и Corynebacterium diphtheriae;

чувствительны грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp. ( K. pneumoniae ; K. oxytoca ), Proteus mirabilis;

умеренно чувствительны бактерии — метицилинчутливи стафилококки, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S. aureus и S. epidermidis ).

К цефподоксима, как и в других цефалоспоринов, устойчивы такие бактерии: энтерококки ,  метициллин-устойчивые стафилококки (S. аureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas spp . , Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика.

Действующее вещество препарата всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема разовой дозы. Цефподоксим связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), связь с ненасыщенным типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по большинству возбудителей наблюдается в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.

Хорошо проникает в ткани почек. В рамках 12:00 после приема разовой дозы достигается МИК 90 по большинству возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет примерно 2,4 часа.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:

  • ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита Цефодокс назначать при хронической или рецидивирующей инфекции, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
  • дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
  • неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);
  • кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)
  • неосложненный гонококковый уретрит.

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов или к любым другим компонентам препарата.

Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов Н2-рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27-32%, а С max — на 24-42%. Пероральные антихолинестразни средства увеличивают Т max на 47%, но не влияют на степень всасывания. При необходимости применения вместе с ранитидином, препарат следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное действие кумаринов и снижают контрацептивное действие эстрогенов.

При приеме цефалоспоринов, в отдельных случаях, возможно развитие положительной реакции Кумбса (см. Раздел «Особенности применения»).

Исследования показали, что биодоступность Цефодокс уменьшается примерно на 30% при одновременном применении препаратов, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию желудка.

Цефподоксим следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Биодоступность лекарственного средства Цефодокс увеличивается при приеме препарата во время еды.

При определении глюкозурии методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга) может отмечаться ложно-положительная реакция, однако цефподоксим не влияет на определение глюкозы в моче энзимными методами.

Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цефодокс таблетки назначать одновременно с препаратами, проявляют нефротоксический эффект.

Уровни цефподоксима в плазме крови повышаются, если препарат назначать с пробенецидом.

Примерно у 5-10% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины, поэтому перед назначением цефалоспоринов необходимо выяснить возможное наличие у пациента аллергии на пенициллин и обеспечить строгий медицинский контроль с первого дня применения цефподоксима. При первых признаках анафилактической реакции следует прекратить применение препарата.

Цефподоксим не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспориновых антибиотиков. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в редких случаях — летальными.

При первых признаках аллергической реакции при применении препарата следует немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.

Цефподоксим не является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и его нельзя применять для лечения атипичной пневмонии, вызванной микроорганизмами Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

При применении препарата возможны побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в животе, поэтому цефподоксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, особенно колит. Применение цефподоксима может привести к развитию диареи, антибиотико-ассоциированного колита и псевдомембранозного колита. Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые. Необходимо сделать исследование на наличие Clostridium difficile . В случае возникновения колита лечение цефподоксимом следует прекратить немедленно, сделать ректороманоскопию и при необходимости дальнейшего лечения назначить соответствующую терапию (ванкомицин). Следует избегать продуктов питания, которые вызывают запор. Хотя любой антибиотик может вызвать псевдомембранозный колит, риск может быть больше при применении препаратов широкого спектра действия, таких как цефалоспорины.

При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в течение длительного лечения. При длительности применения препарата более 10 дней необходимо контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефподоксимом.

При лечении цефподоксимом возможно появление положительной реакции Кумбса и очень редко — гемолитической анемии. При этих реакциях существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и пенициллинами.

Изменения функции почек наблюдались при одновременном применении с аминогликозидами или сильными диуретиками, в таком случае необходим мониторинг функции почек.

Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции необходимо оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о безопасности применения цефподоксима в период беременности отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.

Цефподоксим выводится в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении цефподоксима может возникнуть головокружение, что может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Таблетки Цефодокс следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Для взрослых и детей старше 12 лет с нормальной функцией почек рекомендованы следующие дозы:

инфекции Общая суточная доза режим дозирования
ЛОР-органов:
синусит
другие инфекции (в т.ч. тонзиллит, фарингит)
 400 мг
200 мг
 200 мг 2 раза в сутки
100 мг 2 раза в сутки
Инфекции дыхательных путей
(Включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
200-400 мг
(В зависимости от чувствительности возбудителя)
100-200 мг
2 раза в сутки
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей:    
верхних (острый пиелонефрит) 400 мг 200 мг 2 раза в сутки
нижних (цистит) 200 мг 100 мг 2 раза в сутки
Инфекции кожи и мягких тканей
(Абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)
400 мг 200 мг 2 раза в сутки
Неосложненный гонококковый уретрит 200 мг однократно

Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости изменять дозу пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени

Нет необходимости менять дозы для больных с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек

Нет необходимости изменять дозу препарата Цефодокс, если клиренс креатинина ˃ 40 мл / мин.

Если концентрация креатинина ниже 40 мл / мин, фармакокинетические исследования указывают на увеличение периода полувыведения и максимальную концентрацию в плазме крови, поэтому доза препарата должна быть откорректирована.

КК (мл / мин)  
39-10 Разовую дозу 1) применять каждые 24 часа (т.е. ½ обычной дозы для взрослых)
<10 Разовую дозу 1) применять каждые 48 часов (то есть ¼ обычной дозы для взрослых)
Пациенты на гемодиализе Разовую дозу 1) применять после каждого сеанса диализа

1) Разовая доза — 100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции.

Дети.

Цефодокс таблетки назначать детям в возрасте от 12 лет.

Детям до 12 лет рекомендуется применять Цефодокс порошок для оральной суспензии.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью в случае передозировки возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефоподоксиму в плазме крови.

Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ. ОСОБЫЕ.

Общие нарушения: грибковые инфекции, недомогание, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, боль в грудной клетке (боль может отдавать в поясницу), боль в спине, озноб, генерализованная боль, абсцесс, аллергические реакции, отек лица, бактериальные инфекции, локализованный отек, локализованная боль, рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, расширение сосудов, гематомы, артериальная гипер- или гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, чувство переполнения в желудке, тошнота, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, снижение аппетита, запор, анорексия, кандидозный стоматит, зубная боль, отрыжка, гастрит, сухость во рту, жажда , язвы во рту, псевдомембранозный колит.

Диарея с примесью крови может быть симптомом энтероколита. В случае развития тяжелой или персистирующей диареи, возникает во время или после лечения, следует заподозрить развитие псевдомембранозного колита (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны крови: гемолитическая анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, лимфопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, увеличение тромбинового и протромбинового времени.

Метаболические расстройства: обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны нервной системы: цефалгия, вертиго, головокружение, неустойчивость походки, головная боль, кровоизлияния, тревожность, нервозность, невроз, бессонница, нарушение сна, изменение сновидений (необычные сновидения, кошмарные сновидения), парестезии, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, чихание, бронхоспазм, удушье, плевральный выпот, пневмония.

Со стороны кожи: высыпания, гиперемия кожи, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, макулопапулезная и везикулярно-буллезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон / шум в ушах.

Со стороны иммунной системы: отмечались реакции гиперчувствительности всех степеней тяжести (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические реакции, ангионевротический отек, пурпура, сывороточная болезнь, артралгия, лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, метроррагия, вагинальный кандидоз, дизурия, частое мочеиспускание, протеинурия, повышение мочевины и креатинина в моче; в единичных случаях нарушения функции почек, особенно при одновременном применении цефподоксима с аминогликозидами и / или сильными диуретиками.

Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина, мочевины и креатинина, ложноположительные реакции Кумбса.

Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. 

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Состав

Основное действующее вещество – цефподоксим.

Другие ингредиенты: кармеллоза кальция, моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, кросповидон, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк.

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток. Поставляется в упаковках по 20 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Цефподоксим используется в качестве активного ингредиента полусинтетического антибиотика. Вещество оказывает бактерицидное действие на патогенную микрофлору. В результате можно препятствовать образованию клеточных стенок опасных для человеческого организма бактерий.

Восприимчивость к цефподоксиму проявляется рядом грамотрицательных (Proteus mirabilis, гемофильные палочки, Escherichia coli, Klebsiella, pseudomonas, Proteus) и грамположительных микробов (стрептококки, коринебактерии дифтерии, пневмококки). Анаэробы нечувствительны к действующему веществу. При заражении штаммами клостридий, энтерококков, микоплазм, хламидий и легионелл не рекомендуется использовать это вещество для лечения.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет примерно 52%. Всасывание действующего вещества происходит в тонком кишечнике. Накапливается в тканях легких, печени, почек и мышц. Он в значительной степени выводится из организма через почки.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять при бактериальных инфекциях легкой и средней степени тяжести, а также для профилактики инфицирования после травм или операций.

Показаниями к назначению антибиотика являются следующие патологии:

  • гайморит бактериального происхождения;
  • фарингит;
  • тонзиллит;
  • отит;
  • воспалительные процессы мочевыделительной системы (цистит, пиелонефрит);
  • бронхит, пневмония;
  • инфицирование мягких тканей, суставов, кожи;
  • шейная, уретральная и аноректальная неосложненная гонорея.

Противопоказания

Запрещается использование антибиотика при сверхчувствительности к его составу. Не стоит назначать препарат, если у больного ранее наблюдалась аллергическая реакция на другие препараты из группы цефалоспоринов.

Побочные действия

Прием медикамента часто может вызвать негативные пищеварительные проявления: боль в животе, диарею; головные боли; увеличение ферментов печени; кожные проявления такие, как сыпь, зуд, крапивница.

Совместимость с другими медикаментами

Для ускорения выздоровления пациента антибиотики назначают одновременно с препаратами других групп. Важно знать о лекарственном взаимодействии:

Антациды и блокаторы Н2-рецепторов снижают абсорбцию Цефподоксима и задерживают желаемый терапевтический эффект.

При одновременном применении с нефротоксическими препаратами важно еженедельно контролировать функцию почек.

В сочетании с Пробенецидом увеличивает концентрацию Цефподоксима в плазме крови, возникает риск интоксикации.

Применение и дозы

Таблетки можно применять подросткам от 12 лет и взрослым: 200 мг следует принимать ежедневно при легком и умеренном течении воспалительного процесса. Доза делится на два приема. В тяжелых случаях, таких как пневмония или травма мягких тканей, дозу увеличивают до 400 мг.

Передозировка

Как и в случае со всеми лекарствами, принадлежащими к этому классу антибиотиков (бета-лактамы), прием этого лекарства, в частности, в случае передозировки, может включать риск энцефалопатии, которая может привести к судорогам, спутанности сознания, нарушениям сознания или отклонениям от нормы. При появлении таких нарушений немедленно обратитесь к врачу.

Особые указания

При заболеваниях пищеварительного тракта препарат назначают с осторожностью, так как велика вероятность развития дисбактериоза, который сопровождается острой диареей и расстройством желудка.

Применение при беременности и кормлении грудью

При вынашивании плода антибактериальный препарат не назначают. У этой категории пациентов клинических исследований не проводилось.

Во время кормления грудью Цефподоксим накапливается в грудном молоке, поэтому на период медикаментозной терапии необходимо временно перевести ребенка на адаптированные смеси.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызывать головокружение и слабость, поэтому при лечении таким антибиотиком желательно воздерживаться от управления автомобилем, опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

Состав

В состав таблеток входит активное вещество цефподоксим, а также ряд вспомогательных составляющих: оксид железа, натрия кроскармеллоза, опадри OY-L белый, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид.

В состав порошка, из которого готовится суспензия, входит активное вещество цефподоксим, а также дополнительные ингредиенты: эмульсия симетикона, сахарин натрий, карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, декстрин ксантановый, кислота лимонная, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор ванилиновый, сахароза, диоксид кремния, ароматизатор.

Форма выпуска

Антибиотик выпускается в виде таблеток (Цефодокс 100 мг и Цефодокс 200 мг). Таблетки имеют пленочную оболочку, в упаковке содержится 10 шт.

Также средство изготавливается в виде порошка для приготовления суспензии, который содержится во флаконах по 50 мл. или в флаконах, вмещающих по 100 мл.

Фармакологическое действие

Цефодокс – это полусинтетический антибиотик, который принадлежит к третьему поколению лекарственных средств цефалоспоринового ряда. Его бактерицидное влияние на организм обуславливается способностью ацетилировать мембранные транспептидазы стенки клеток микроорганизмов. Как следствие, отметается нарушение образования стенок клеток микроорганизмов.

Высокая чувствительность к Цефодоксу отмечается у многих грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Serratia spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Citrobacter spp.), а также у некоторых грамположительных микроорганизмов. Низкая чувствительность к препарату фиксируется у малочувствительных анаэробов. Не действует активное вещество лекарственного средства на большинство штаммов клостридий, энтерококков, легионелл, микоплазм, хламидий, а также на резистентные к метициллину штаммы стафилококков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Отмечается активная абсорбция препарата в пищеварительном тракте человека.

Биодоступность ЛС – примерно 52%. Он попадает в большинство секретов и тканей организма. Препарат накапливается в большинстве тканей и секретов организма. Цефподоксим накапливается в мышцах, легких, почках, печени, костной ткани. Попадает в спинномозговую жидкость сквозь капсулы абсцессов. Цефподоксим не метаболизируется в организме. Выводится из организма через почки.

Показания к применению

Препарат применяется при инфекционных заболеваниях, которые вызываются микроорганизмами, имеющими высокую чувствительность к Цефодоксу:

  • тонзиллит, синусит, ларингит, отит, фарингит;
  • бронхит, пневмония;
  • пиелонефрит, цистит (легкая или средняя степень заболевания);
  • инфекционные поражения суставов, кожи, мягких тканей, костной ткани;
  • проктит, уретрит, цервицит, имеющий гонококковое происхождение.

Противопоказания

Не практикуется применение ЛС людям с повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

Таблетки не назначаются детям до 12-летнего возраста.

Суспензия не назначается детям до 5-месячного возраста, а также пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Побочные действия

При лечении Цефодоксом могут проявляться некоторые побочные эффекты:

  • диарея, рвота, тошнота;
  • головная боль;
  • зуд кожи, сыпь;
  • увеличение уровня мочевины и креатинина в плазме;
  • увеличение печеночных трансаминаз;
  • нарушения лейкоцитопоэза и тромбоцитопоэза;
  • эозинофилия.

Инструкция по применению Цефодокса (Способ и дозировка)

Инструкция на Цефодокс предусматривает, что антибиотик принимается взрослыми людьми и подростками, которым уже исполнилось 12 лет, в дозе 200-400 мг.

Инструкция по применению Цефодокс 200 предусматривает, что при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы человека и верхних дыхательных путей суточная доза равна 200 мг препарата, при бронхите или пневмонии – 400 мг средства. В зависимости от дозировки таблетки употребляются 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от особенностей протекания болезни и устанавливается специалистом. Людям пожилого возраста нет необходимости корректировать ежедневную дозу Цефодокса.

Чтобы приготовить суспензию, нужно изначально тщательно встряхнуть флакон, после чего добавить холодной перекипяченной воды, чтобы жидкость достигла отметки, которая указана на флаконе. Добавлять воду нужно в два приема, периодически взбалтывая флакон, чтобы масса стала однородной. Однородная суспензия может применяться через пять минут после ее приготовления. Каждый раз перед приемом нужно тщательно встряхнуть флакон с суспензией.

Если назначается суспензия Цефодокс 100, инструкция говорит о том, что средство следует принимать одновременно с пищей. Между приемами интервал должен составлять 12 часов. Суспензия назначается детям с пятимесячного возраста, при этом ежесуточная доза средства составляет 10 мг суспензии на 1 кг веса ребенка. Максимальная доза средства в сутки — 400 мг. Принимать препарат нужно в два приема, так как самая большая разовая доза составляет 200 мг.

Передозировка

При передозировке могут отмечаться следующие проявления: рвота и тошнота, диарея. У людей, страдающих почечной недостаточностью, может проявиться энцефалопатия, которая исчезает при уменьшении уровня действующего вещества в плазме крови. При передозировке нужно промывать желудок, проводить гемодиализ и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Под воздействием антацидов и блокаторов H2- рецепторов снижается абсорбция препарата.

Если в одно время с Цефодоксом назначаются нефротоксические препараты, нужно регулярно контролировать функции почек.

При одновременном применении Цефодокса с пробенецидом повышается уровень цефподоксима в плазме крови пациента.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки необходимо хранить при температуре, не превышающей 30 °C, беречь от детей.

Приготовленную суспензию нужно хранить при температуре +4-6°C.

Срок годности

Таблетки Цефодокс могут храниться 2 года.

Готовую суспензию можно хранить не более 14 дней.

Особые указания

Людям, у которых отмечается аллергия на другие цефалоспорины, нужно помнить о возможности развития перекрестной аллергии на цефподоксим. При указании в анамнезе на гиперчувствительность к цефалоспоринам назначать средство не следует, так как реакция может быть тяжелой, иногда – летальной.

Людям, страдающим болезнями ЖКТ, антибиотики нужно назначать с осторожностью, так как нарушения микрофлоры может спровоцировать развитие диареи.

При длительном лечении цефподоксимом может отмечаться чрезмерное увеличение резистентных микроорганизмов.

В период лечения антибиотиком может периодически проявляться головокружение, что, в свою очередь, может влиять на способность управлять транспортом и работать с серьезными механизмами.

Синонимы

Орелокс, Цефподоксим.

Аналоги Цефодокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичные препараты – это лекарственные средства, которые содержат такое же действующее вещество. В фармацевтических сетях можно приобрести аналоги Цефодокса – препараты Докцеф, Цефпотек, Аксеф, Зинацеф, Зоцеф и др. Однако самостоятельно заменять назначенный врачом препарат его аналогами не следует.

Детям

Цефодокс таблетки для детей назначается только после достижения ими 12-летнего возраста. Детям после 5-меясяного возраста назначается суспензия Цефодокс 100. При этом должна строго соблюдаться инструкция на Цефодокс для детей, так как отзывы свидетельствуют, что максимально выраженный эффект отмечается при строгом соблюдении назначенной врачом схемы лечения.

При беременности и лактации

Так как полноценные данные об исследовании влияния антибиотика на организм беременных женщин отсутствуют, при беременности Цефодокс назначается женщине только в случае крайней необходимости. Так как действующее вещество накапливается в грудном молоке, при лечении средством необходимо прекращать вскармливание малыша грудью.

Отзывы о Цефодоксе

Взрослые пациенты, а также родители, которые применяли Цефодокс для детей, отзывы в сети оставляют в основном положительные. В частности, отмечается быстрое действие средства при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, а также при бронхите и других инфекциях. В отзывах идет речь о быстром исчезновении симптомов – высокой температуры, болевых ощущений и др.

Побочные действия после приема средства проявляются очень редко. В качестве негативного впечатления отмечается неудобство в использовании бутылочки с суспензией и дозатора.

Цена Цефодокса, где купить

Цена Цефодокс 200 (14 шт.) в России составляет около 1600-1700 рублей. Цена Цефодокс 100 в Украине (Киев, Харьков, Днепропетровск и др.) составляет в среднем 130-150 грн. Порошок для приготовления суспензии 100 мг можно купить в среднем за 150 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Цефодокс (Цефподоксим) таб. 200мг №6

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Актовегин уколы инструкция по применению цена в курске
  • Делонги как чистить от накипи инструкция
  • Мануал по ремонту 1nz fe
  • Вернуть налоговый вычет с зарплаты через госуслуги инструкция
  • Линзы acuvue oasys инструкция по применению 2 недели