Cholini alfosceratis caps 400mg инструкция по применению цена

Содержание

Структурная формула

Русское название

Холина альфосцерат

Английское название

Choline alfoscerate

Латинское название

Cholini alfosceras (род. Cholini alfosceratis)

Химическое название

Холина гидроксида (R)-2,3-дигидроксипропилгидрофосфат (внутренняя соль)

Брутто формула

C₈H₂₀NO₆P

Фармакологическая группа вещества Холина альфосцерат

Нозологическая классификация

Код CAS

28319-77-9

Фармакологическое действие

Фармакология

Применение вещества Холина альфосцерат

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому (острый и восстановительный период) и геморрагическому (восстановительный период) типу; психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса), старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение холина альфосцерата при беременности и кормлении грудью противопоказано.

Побочные действия вещества Холина альфосцерат

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия холина альфосцерата и других ЛС не установлено.

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Источники информации

ГРЛС, 2022.

Торговые названия с действующим веществом Холина альфосцерат

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Глиатилин	от 666.00 до 2553.00
ЛОГАЦЕР	от 827.00 до 827.00
Нооприн®	от 204.00 до 204.00
Ноохолин Ромфарм	от 339.00 до 379.00
Холи-Альфа®	от 195.00 до 309.20
Холина альфосцерат	от 201.00 до 485.00
Холитилин®	от 369.00 до 1299.00
Церепро®	от 1632.00 до 1844.00
Церетон®	от 447.00 до 1720.00

Холина альфосцерат, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство ноотропного происхождения оказывает положительное влияние на работу головного мозга, улучшая память, способность обучаться и эмоциональное состояние.

Производитель

Производством лекарственного средства занимается отечественная фармацевтическая компания ООО «Озон». Юридический адрес: Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Медикамент Холина альфосцерат относится к клинико-фармакологической группе ноотропных препаратов.

Действующее вещество

Основной компонент — холина афльфосцерат (в форме глицерилфосфорилхолина гидрата), лат. choline alfoscerate.

Формы выпуска

Выпускается в виде прозрачного раствора, не имеющего цвета и запаха, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения.

Упаковка

Раствор помещается в стеклянные ампулы объемом 4 мл, ампулы фасуются в ячейковые контурные упаковки по 3 или 5 штук, упаковки помещаются в картонные пачки в комплекте с описанием медикамента, одна пачка может содержать 1 или 2 контурные упаковки.

Состав

В 1 мл лекарства Холина альфосцерат содержатся активные вещества: choline alfoscerate — 250 мг; вспомогательные компоненты: вода дистиллированная — 1 мл.

Дозировка

Терапевтическая доза равна 1 ампуле или 1000 мг в сутки. При показателях переносимости и общей клинической картине пациента доза может быть скорректирована под наблюдением лечащего врача.

Показания к применению

Назначается препарата Холина альфосцерат пациентам, имеющим следующие нарушения:

• психоорганический синдром, развивающийся на фоне дегенеративных процессов, протекающих в области головного мозга (деменция);
• расстройства когнитивных функций у пожилых людей (нарушение памяти);
• последствия цереброваскулярной недостаточности;
• нарушение эмоционального состояния и поведения у пожилых людей (раздражительность, псевдомеланхолия);
• черепно-мозговые травмы со стволовым поражением;
• ишемический инсульт.

Передозировка

Сведения о передозировках медикаментом отсутствуют.

Противопоказания

Производителем противопоказано применение лекарственного средства в случаях:

• гиперчувствительности к компонентам;
• детского возраста до 18 лет;
• беременности и периода лактации.

Побочные действия

Проявление нежелательных эффектов наблюдается крайне редко и к ним относятся:

• тошнота;
• боль в животе;
• помутнение рассудка.

При наличии описанных симптомов рекомендуется снизить применяемую дозу.

Способ применения

Применяется путем внутримышечного или внутривенного введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Производителем запрещено использование Холина альфсцерата в лечебных целях в период беременности или грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Оказывает действие на холинергические рецепторы в центральной нервной системе. Действующее вещество обладает защитной и восстановительной функцией по отношению к биохимическим повреждениям нервных клеток. Это обеспечивает легкость процессов передачи нервных импульсов в холинергических нейронах, повышает показатель пластичности мембран и эффективность рецепторов.

Синонимы

В аптеке имеются аналоги, схожие по составу и фармакологическим свойствам, к ним относятся:

• Глиатилин;
• Церепро;
• Церетон;
• Холитилин;
• Ноохолин Ромфарм.

Перед приобретением заменителя рекомендуется ознакомиться с инструкцией.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетических свойств было произведено на животных. Абсорбция быстрая и полная, вещество накапливается и распределяется в органах и тканях, выводится почками в объеме 10%, максимальная концентрация наблюдается в головном мозге.

Взаимодействие с другими препаратами

Данных о взаимодействии с другими препаратами не предоставлено.

Лекарственная форма

Имеет жидкую дозированную форму в виде раствора для внутримышечного или внутривенного применения.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре до +25 °С.

Срок годности

При соблюдении привил хранения, приведенных в инструкции, срок годности составляет 3 года. По истечении данного срока препарат необходимо утилизировать.

Особые условия

Рекомендуется с осторожностью проводить опасные работы, требующие концентрации внимания, и осуществлять вождение автотранспорта.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Холина алфосцерат в аптеке отпускается по рецепту.

МНН: Холина альфосцерат

Производитель: Италфармако С.п.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Choline alfoscerate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016529

Информация о регистрации в РК:
20.03.2020 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
9374/10/11/16

Информация о регистрации в РБ:
28.01.2016 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Глиатилин®

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Капсулы 400 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — холина альфосцерат 400 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.

состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (D-сорбитол), сорбитаны, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы овальной формы, желтого цвета.

Содержимое капсул – вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) — почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Глиатилин® — холиномиметик центрального действия. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов. Таким образом, Глиатилин® улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; способствует восстановлению поврежденных мембран нейронов и функции рецепторов, препятствует развитию апоптоза (предотвращает гибель нейронов). Результаты исследований показали, что Глиатилин® оказывает значительное положительное влияние на память и интеллект, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано гипоксией или развитием дегенеративной либо сосудистой патологии мозга. Глиатилин® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) 2-З раза в сутки.

Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможно

— тошнота (как следствие допаминергической активации)

— аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ГЛИАТИЛИН не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Форма выпуска и упаковка

Мягкие капсулы. По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной плен­ки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»

Адрес: РК, г. Алматы, ул Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 2799900

Номер факса: +7 727 2799900

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com

390075731477976547_ru.doc	49 кб
237229721477977718_kz.doc	58.5 кб
9374_10_11_16_i.pdf	0.17 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Холина альфосцерат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006046

Торговое наименование:

Холина альфосцерат

Международное непатентованное наименование:

холина альфосцерат

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

на 1 мл:

Действующее вещество: холина альфосцерат — 250,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код ATX:

N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

— Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
— Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
— Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
— Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
— Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Беременность.
— Период грудного вскармливания.
— Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Холина альфосцерат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 вместимостью 5 мл или в ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10 ампул с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги мешочной.

В каждую пачку или коробку с ампулами вкладывают скарификатор ампульный.

При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.

Производитель

АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15 А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)