Clinicold из тайланда инструкция по применению

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.

Код АТХ N02BE51

Тайлолфен Хот показан для облегчения симптомов гриппа, ОРВИ и простуд, включающих в себя:

— повышенная температура тела

— лихорадка, озноб

— головная боль

— боль в горле

— заложенность носа

— синусит и связанные с ним боли

— острый ринит (носовой катар)

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, в том числе осложненная ангиопатия сетчатки, выраженный атеросклероз аорты и сосудов головного мозга

— сахарный диабет

— бронхиальная астма

— закрытоугольная глаукома

— гипертиреоз

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы

— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (признаки такого заболевания крови, как анемия)

— задержка мочи, связанная с нарушением функции предстательной железы

— синдром Жильбера (вторичная колеблющаяся доброкачественная желтуха в результате дефицита глюкуронил-трансферазы)

При назначении парацетамола пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность. Риск передозировки выше у лиц с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат у пациентов с этими симптомами:

— Увеличение предстательной железы

— Заболевание сосудистой системы (например, феномен Рейно).

Этот препарат не должен использоваться пациентами, принимающими другие симпатомиметики (такие как противоотечные средства, средства для подавления аппетита и амфетаминоподобные психостимуляторы).

Пациентам не следует принимать другие парацетамол содержащие, противопростудные или противоотечные препараты одновременно.

Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо из-за риска позднего серьезного повреждения печени.

Хлорфенамин, как и другие препараты, обладающие антихолинергическим эффектом, следует применять с осторожностью при эпилепсии, повышенном внутриглазном давлении, включая глаукому, гипертрофию предстательной железы, тяжелой гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхите, бронхоэктазии или астме, печеночной, почечной недостаточности. Дети и пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, прилив энергии, беспокойство, нервозность).

Воздействие алкоголя может быть усилено, и поэтому следует избегать одновременного использования.

Не следует использовать с другими антигистаминсодержащими препаратами, включая антигистаминсодержащие препараты от кашля и простуды.

Натрий

Этот лекарственный препарат содержит 450 мг бикарбоната натрия, 45 мг безводного карбоната натрия и 10 мг бензоата натрия на дозу (общее количество натрия: 144,336 мг). Для учета пациентами на контролируемой натриевой диете.

Сахароза

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а абсорбция колестирамином снижена. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышенным риском кровотечений, случайные дозы не оказывают существенного эффекта.

Фенилэфрин следует использовать с осторожностью в сочетании со следующими препаратами, поскольку было сообщено о взаимодействиях

Ингибиторы моноаминоксидазы (включая моклобемид) Гипертонические взаимодействия возникают между симпатомиметическими аминами, такими как ингибиторы фенилэфрина и моноаминоксидазы (см. Противопоказания).
Симпатомиметические амины Одновременный прием фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Бета-блокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебрисохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа) Фенилэфрин может снизить эффективность бета-блокирующих и гипотензивных препаратов. Риск гипертонии и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен.
Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) Может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов с фенилэфрином.
Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсергид) повышенный риск эрготизма
Дигоксин и сердечные гликозиды Увеличьте риск нерегулярного сердцебиения или сердечного приступа

Одновременное использование хлорфенамина со снотворными или анксиолитиками может вызвать усиление седативного эффекта, поэтому следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать хлорфенамин одновременно с этими препаратами.

Хлорфенамин ингибирует метаболизм фенитоина и может привести к токсичности фенитоина.

Антихолинергические эффекты хлорфенамина усиливаются с помощью ингибиторов МАО. Перед применением Тайлолфен Хот пациенты должны быть проинформированы о том, что после применения ингибиторов МАО должно пройти не менее 2-х недель.

Беременность

Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует, об отсутствии у парацетамола фето и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.

Адекватных данных по применению малеата хлорфенамина у беременных женщин нет. Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование в третьем триместре может привести к реакциям у новорожденных или недоношенных новорожденных. Не следует использовать во время беременности, если это не рассматривается врачом.

Кормление грудью

Фенилэфрин может выводиться с грудным молоком.

Малеат хлорфенамина и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и могут выделяться с грудным молоком.

Не использовать во время кормления грудью, если врач не считает это необходимым.

Так как антихолинергические свойства хлорфенамина могут вызывать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторные нарушения у некоторых пациентов, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при управлении другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику (500 мг) каждые 6 ч, но не более 4 пакетиков (2 г) в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза 4 пакетика (2 г) в сутки. Перед приемом содержимое 1 пакетика растворяют в стакане горячей воды.

При отсутствии выраженного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится более 3 дней, а также при появлении новых симптомов следует срочно обратиться к врачу.

У пациентов, употребляющих алкоголь, из-за риска гепатотоксичности, общая суточная доза парацетамола не должна превышать 2 грамма.

Не принимайте непрерывно более 7 дней без консультации врача.

Метод и путь введения

Следует принимать внутрь, по нижеуказанной схеме.

Ингредиент каждого пакета следует растворить в 160 мл горячей воды (примерно одна чашка стандартного размера) и немедленно выпить. Необходимо придерживаться периода 6 часов между приемами препарата. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 4 пакетика.

Парацетамол

Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

Если пациент:

а) находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, которые вызывают индукцию ферментов печени;

б) регулярно злоупотребляет алкоголем;

c) имеет заболевания, при которых вероятно имеется истощение глутатиона, например, при расстройстве пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.

Симптомами острого отравления парацетамолом в течение первых 24-х часов после передозировки могут быть: тошнота, рвота, боли в животе, нарушение метаболизма глюкозы (потливость, головокружение, потеря сознания), бледность кожных покровов, снижение аппетита, нарушение углеводного обмена.

Передозировка парацетамола при однократном введении у взрослых или у детей может вызвать некроз клеток печени, который может вызвать полный и необратимый некроз, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, нарушениям метаболизма глюкозы, метаболическому ацидозу и энцефалопатии (нарушение функции мозга), кровотечениям, гипогликемии, отеку мозга, что может привести к коме и летальному исходу.

Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки. Одновременно наблюдаются повышенные уровни печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также повышенные уровни протромбина.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Лечение:
при превышении необходимой дозы нужна незамедлительная медицинская помощь. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. В течение первого часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Нужно как можно скорее ввести антидот N-ацетилцистеин в течение 24 ч после передозировки, в соответствии с общепринятыми руководствами по его применению. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина в качестве альтернативы.

Фенилэфрина гидрохлорид

Симптомы и признаки:

Передозировка фенилэфрина может привести к эффектам, аналогичным тем, которые перечислены в разделе «Побочные реакции». Дополнительные симптомы могут включать гипертонию и, возможно, рефлюкс-брадикардию. В тяжелых случаях могут возникнуть спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмии. Однако количество, необходимое для получения серьезной токсичности фенилэфрина, будет больше, чем требуется, чтобы вызвать токсичность, связанную с парацетамолом.

Лечение:

Лечение должно быть клинически целесообразным. При тяжелой гипертензии может потребоваться лечение альфа-блокирующими препаратами, такими как фентоламин.

Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

В целом, Тайлолфен Хот хорошо переносится.

Побочные реакции на лекарства ранжируются по частоте, наиболее часто сначала, с использованием следующего соглашения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Парацетамол

— тромбоцитопения, агранулоцитоз не обязательно могут появиться по причине приема парацетамола

— анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангиодему и синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз

— бронхоспазм

— дисфункция печени

Хлорфенирамин малеат

Очень часто:

— седативный эффект, сонливость

Часто:

— нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль

— нечеткое зрение

— тошнота, сухость во рту

— усталость

Неизвестно

— гемолитическая анемия, дискразии крови

— аллергическая реакция, ангионевротический отек, анафилактические реакции

— анорексия

— спутанность сознания, возбуждение, раздражительность, кошмары, депрессия

— тиннитус

— сердцебиение, тахикардия, аритмии

— гипотония

— сгущение бронхиального секрета

— рвота, боли в животе, диарея, диспепсия

— гепатит, желтуха

— эксфолиативный дерматит, сыпь, крапивница, светочувствительность

— подергивание мышц, мышечная слабость

— стеснение в груди

— задержка мочи

Фенилэфрин

— нервозность, раздражительность, возбужденное состояние и возбудимость.

— головная боль, головокружение, бессонница

— повышенное кровяное давление

— тошнота, рвота

Неизвестно:

— мидриаз, закрытоугольная глаукома, чаще всего встречается у пациентов с закрытоугольной глаукомой

— тахикардия, сердцебиение, кожные и подкожные нарушения

— аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит)

— реакции гиперчувствительности, в том числе возможна перекрестная чувствительность с другими симпатомиметиками

— дизурия, задержка мочи. Это наиболее вероятно у людей с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, такой как наблюдается гипертрофия простаты

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Один пакет содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг, хлорфенирамина малеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кислота винная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия бензоат (Е211), ароматизатор лимонный, сахар рафинированный, поливинилпирролидон К 30, железа оксид желтый (Е172).

Гранулированный сыпучий порошок беловато-желтого цвета с лимонным запахом.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 20 г препарата в трехслойные прессованные пакеты из полиэстера, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.

По 6 или 12 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Санджаклар Махаллеси Эски Акчакоджа Джадесси №299, 81100 г.Стамбул, Турция
Номер телефона: +90 216 633 60 01
Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

ТАЙЛОЛФЕН ХОТ

МНН: Парацетамол, Фенилэфрин, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)

Производитель: Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015030

Информация о регистрации в РК:
18.06.2019 — 18.06.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ТАЙЛОЛФЕН ХОТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 г

Состав

Один пакет содержит

активные вещества: парацетамол 500 мг, хлорфенирамина малеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кислота винная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия бензоат (Е211), ароматизатор лимонный, сахар рафинированный, поливинилпирролидон К 30, железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Гранулированный сыпучий порошок беловато-желтого цвета с лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики — антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном назначении парацетамол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол быстро и равномерно распределяется в большинстве тканей организма. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа. Метаболизируется в печени системой микросомальных ферментов. Около 85 % перорально примененной дозы парацетамола выделяется с мочой в свободном и связанном виде в течение 24 часов. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Хлорфенирамина малеат медленно и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При пероральном применении максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2,5 – 6 часов. Уровень биодоступности составляет 25 – 50 %. Большая часть всосавшегося препарата (70 %) связывается с белками плазмы. Хлорфенирамина малеат распределяется по большинству тканей, включая центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 2 – 43 часа, продолжительность действия – 4 – 6 часов. Большая часть препарата метаболизируется. Неизмененный препарат и его метаболиты выделяются с мочой и в незначительных количествах с фекалиями. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, незначительное количество попадает в грудное молоко.

Фенилэфрин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, но при пероральном применении биодоступность уменьшается вследствие пресистемного метаболизма. При пероральном применении в качестве сосудосуживающего средства при отеках слизистой оболочки носа активность сохраняется. Препарат распределяется через большой круг кровообращения к сосудистому ложу слизистой оболочки носа. Фенилэфрин при приеме внутрь в качестве сосудосуживающего средства обычно применяют с интервалом 4 – 6 часов. Фенилэфрин и его метаболиты выделяются с мочой.

Фенилэфрин попадает в грудное молоко в очень маленьких количествах, но его влияние на грудного ребенка неизвестно.

Фармакодинамика

Препарат ТАЙЛОЛФЕН ХОТ обладает обезболивающим, жаропонижающим, антигистаминным и противоотечным свойствами благодаря парацетамолу, хлорфенирамину малеата и фенилэфрину гидрохлорида.

Парацетамол – обезболивающее и жаропонижающее средство. Он оказывает обезболивающий эффект путем повышения болевого порога и жаропонижающий эффект путем воздействия на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Хлорфенирамина малеат является антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов и, таким образом, снимает следующие симптомы: ринорея, закупорка носового канала, покраснение и/или гиперчувствительность глаз.

Фенилэфрин – это постсинаптический агонист α-адренорецепторов с низкой кардиоселективностью к β-адренорецепторам и незначительным стимулирующим влиянием на ЦНС. Способствуя высвобождению из пресинаптических окончаний норадреналина и оказывая прямое стимулирующее влияние на α-адренорецепторы кровеносных сосудов, фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие. Является противоотечным средством и используется для устранения отека слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Показания к применению

— для симптоматического лечения ОРВИ, грипп и другие инфекции верхних дыхательных путей

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки. Перед приемом содержимое 1 пакетика растворяют в стакане горячей воды.

Продолжительность лечения – не более 3 дней. При отсутствии выраженного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится на фоне более 3 дней, а также при появлении новых симптомов следует срочно обратиться к врачу.

Побочные действия

— аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, крапивница)

— головная боль, головокружение

— нарушение сна, галлюцинации, заторможенность, спутанность сознания, сонливость или бессонница, седативные эффекты

— ухудшение зрения

— задержка мочеиспускания

— сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея

— тахикардия, сердечная аритмия, гипотензия

— гепатит

— гемолитическая анемия

— антимускариновые реакции (расслабление гладкомышечных элементов

стенок сосудов, бронхов)

— тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

-тяжелые нарушения функции печени и почек

— острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, в том числе осложненная ангиопатия сетчатки, выраженный артеросклероз аорты и сосудов головного мозга

— сахарный диабет — бронхиальная астма — глаукома — гипертиреоз — одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы

— беременность и период лактации — детский возраст до 12 лет

— задержка мочи, связанная с нарушением функции предстательной железы

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение ТАЙЛОЛФЕН ХОТ с:

— антикоагулянтами при длительном применении и высоких дозах приводит к усилению их эффекта

— дифенином может замедлить метаболизм дифенина в печени, что приводит к повышению концентрации дифенина в плазме крови

— алкоголем, барбитуратами, снотворными, опиоидными анальгетиками, анксиолитическими и антипсихотическими средствами усиливает успокаивающее действие на центральную нервную систему

— антиконгестантами, трициклическими антидепрессантами, средствами, снижающими аппетит, психостимуляторами типа амфетамина и ингибиторами МАО, нестероидными противовоспалительными препаратами возможно повышение артериального давления

— с метилдопой, α- и β-адреноблокаторами, гуанитидином возможно снижение их эффективности

— средства, стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, такие как барбитураты, трициклические антидепрессанты и алкоголь могут усиливать гепатотоксическое действие препарата.

Особые указания

Перед применением ТАЙЛОЛФЕН ХОТ пациенты должны быть проинформированы о том, что после применения ингибиторов МАО должно пройти не менее 2-х недель.

С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью (КК>30 мл/мин) и/или умеренной печеночной недостаточностью, пациентам пожилого возраста, с нарушением функции сердца, легких и с анемией и под контролем врача.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при управлении другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная потливость, недомогание, сердечно-сосудистая недостаточность вместе с угнетением дыхания, гемодинамические изменения.

Лечение: промывание желудка с последующей симптоматической и поддерживающей терапией. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 20 г препарата помещают в трехслойные прессованные пакеты из полиэстера, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.

По 6 или 12 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

483522681477976655_ru.doc 70 кб
528344981477977789_kz.doc 90.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

1 пакет содержит: парацетамол 325 мг, хлорфенирамин малеат 4 мг, фенилэфрин гидрохлорид

10 мг; вспомогательные вещества:

лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат), натрия карбонат безводный, лимонный ароматизатор (мальтодекстрин, ароматизирующая часть, гуммиарабик (Е 414), кремния диоксид (Е 551) альфа-токоферол (Е 307), сахароза, поливинилпирролидон К30 (Повидон К30), хинолиновый желтый (Е 104).

Порошок от белого до светло-желтого цвета с лимонным ароматом. Допускается включение гранул желтого цвета.

Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТХ: N02BE51.

— облегчение симптомов острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, болью в горле, мышечно-суставной болью, заложенностью носа, ринореей.

Тайлолфен Хот принимают перорально. Назначают по 1 пакету с интервалом 6 часов. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 4 пакета.

Содержимое пакета растворяют в 160 мл горячей воды и немедленно выпивают.

Дети:

Детям в возрасте 12 лет и старше назначают дозу для взрослых.

Тайлолфен Хот не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.

— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;

— тяжелые заболевания печени, почек, сердца, легких;

— закрытоугольная глаукома;

— сахарный диабет;

— период беременности и лактации;

— детский возраст младше 12 лет;

— одновременный прием ингибиторов МАО.

— алкоголизм;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью применять при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера).

Пациент должен прекратить прием ингибиторов МАО за 2 недели до начала приема препарата Тайлолфен Хот.

Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо.

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), тромбоцитоз, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, запор, диарея, метеоризм.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы — повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

Нарушения со стороны эндокринной системы — гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

Нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, анафилаксия.

Нарушения со стороны нервной системы — головная боль, слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, чувство страха, нарушение сна, сонливость, бессонница, дискинезии, изменения поведения, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывание и тяжести в конечностях шум в ушах, эпилептические припадки, кома.

Нарушения со стороны почек и мочевых путей почечная колика, ??? нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия.

Нарушения со стороны органов зрения — нарушение зрения и аккомодация, сухость глаз, мидриаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце, повышение артериального давления, аритмия, при длительном применении в высоких дозах возможно дистрофия миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий:

— скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном, уменьшаться — холестирамином;

— может замедляться выведение антибиотиков из организма;

— барбитураты и этанол могут усилить гепато-и нефротоксичность парацетамола, барбитураты снижают жаропонижающий эффект;

— противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид могут усиливать гепатотоксический влияние парацетамола;

— тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;

— может усиливаться эффект непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения при длительном регулярном применении парацетамола;

— может снижать эффективность диуретиков;

— антациды и пища снижают абсорбцию парацетамола.

Одновременное применение Тайлолфен Хот со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: снотворные средства, барбитураты, успокаивающие средства, нейролептики; транквилизаторы, анестетики, наркотические анальгетики, этанол-содержащих средства. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.

Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками или ингибиторами МАО, вызвать тяжелую АГ при сочетании с индометацином и бромокрептином. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь, из-за повышенного риска гепатотоксичности. Это лекарственное средство содержит парацетамол, который из-за гепатотоксичности нельзя применять дольше и в больших дозах, чем рекомендуется в разделе «Способ применения и дозы». Длительный прием может привести к тяжелым осложнениям со стороны печени, таких как цирроз. Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому поражению печени и, в редких случаях, к летальному исходу. Больным, страдающим заболеваниями печени или инфекционные поражения печени, такие как вирусный гепатит, необходимо проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата. Больным с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (< 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует с осторожностью применять это лекарственное средство. Течение применение парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение АЛТ.

Больным, страдающим заболеваниями почек, следует проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата, поскольку может потребоваться коррекция дозы. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 10 мл / мин) врачу следует оценить соотношение риск/польза до начала применения препарата. Необходима коррекция дозы и обеспечение постоянного мониторинга.

Длительное применение парацетамола, особенно в комбинации с другими анальгетиками, может приводить к необратимому повреждению почек и риска развития почечной недостаточности. Применение парацетамола больным, страдающим синдромом Жильбера, может приводить к более выраженной гипербилирубинемии и клинических симптомов, таких как желтуха. Таким образом, этим больным следует применять парацетамол с осторожностью. Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях:

артериальная гипертензия;

эпилепсия;

аденома простаты;

нарушения сердечного ритма;

расстройства мочеиспускания.

Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Нужно учитывать, что 1 пакетик (1 доза) содержит сахарозу.

Нельзя превышать указанную дозу.

Лицам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение в период беременности противопоказано. Женщинам во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Из-за возможности возникновения сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами, работе с механизмами в течение 4 часов после применения препарата.

При подозрении на передозировку пациента следует немедленно госпитализировать независимо от степени выраженности симптомов.

Симптомы: парацетамол может оказывать гепатотоксический эффект при передозировке. На протяжении 12-48 часов может наблюдаться подъем уровня печеночных ферментов, удлинение протромбинового времени; однако клинические симптомы становятся очевидными через 1-6 часов после приема препарата. Суммарное количество парацетамола 10 г может оказаться токсичным у взрослых; при приеме парацетамола детьми в дозе не менее 150 мг/кг токсического эффекта может и не наблюдаться. Ранними симптомами гепатотоксичности являются: тошнота, рвота, повышенное потоотделение и недомогание.

Лечение: рекомендуется назначение ацетилцистеина как можно быстрее после передозировки парацетамолом, без ожидания результатов содержания парацетамола в крови, а также промывание желудка и вызывание рвоты. Мониторинг может включать также и определение содержания парацетамола в плазме спустя 4 часа после приема избыточной дозы. Проводят печеночные пробы с интервалом в 24 часа на протяжении не менее чем 96 часов после приема избыточной дозы, если плазменная концентрация парацетамола указывает на гепатотоксичность. Так как метаболизм парацетамола у детей отличается от такового у взрослых, то случаи тяжелой токсичности, включая смертельный исход, редки. Если передозировка превышает 150 мг/кг веса, то необходимо определение концентрации парацетамола в крови, рекомендуется промывание желудка и вызывание рвоты, назначение ацетилцистеина.

Если определение плазменной концентрации парацетамола невозможно, а общая доза превышает 150 мг/кг веса, то также начинают лечение ацетил цистеином.

Токсичность хлорфенирамина становится очевидной через несколько часов после приема; лечение следует начинать по схеме, описанной для передозировки антигистаминными/антихолинергическими препаратами.

Передозировки, обусловленное действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, тремор, гиперрефлексию, судороги, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления.

При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение АД до сосудистой недостаточности).

При передозировке необходима симптоматическая терапия.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

6 (12) пакетов по 15 г с порошком для приготовления раствора для приема внутрь с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фирма-производитель, страна

Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи Be Тиждарет А.Ш., Стамбул, Турция.

Производитель

Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Тайленол™ (каплеты (каплетки), 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году

Дата согласования: 31.07.2000

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 каплета содержит парацетамола 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер или в стрипах по 2 шт., в коробке 50 стрипов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, жаропонижающее.

Ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез ПГ в ЦНС и их стимулирующее влияние на центр терморегуляции гипоталамуса; увеличивает теплоотдачу.

Ингибирует циклооксигеназу, угнетает синтез ПГ в ЦНС и их стимулирующее влияние на центр терморегуляции гипоталамуса; увеличивает теплоотдачу.

Показания

Боли слабой и средней интенсивности (в т.ч. головная, зубная, боли в горле и при общем недомогании), лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо, но только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 2 каплеты 3–4 раза в день, но не более 8 каплет в сутки.

Побочные действия

В редких случаях — тошнота, боли в области живота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Меры предосторожности

Не рекомендуется использование более 10 дней при болях и 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Не следует принимать вместе с др. препаратами, содержащими парацетамол.

Условия хранения

При температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Грибок ногтей (онихомикоз) представляет собой поражение ногтевой пластины грибковой инфекцией. 

Это достаточно распространенное заболевание. По статистике оно встречается у 15-20% людей, хотя до врача доходят единицы – всего 2%. Грибок большинство пациентов не считает серьезным заболеванием. Болезнь не угрожает жизни и не вызывает сильного дискомфорта, поэтому человек, столкнувшийся с грибковой инфекцией, предпочитает лечиться самостоятельно либо вообще оставлять проблему без внимания.

Чаще всего грибок ногтей поражает мужчин. Если говорить про возраст, у пожилых болезнь встречается достаточно часто, в детском возрасте – очень редко.

Онихомикоз – проблема не одного дня. Грибковая инфекция поражает ногтевую пластину медленно. Когда ноготь меняет свою структуру и цвет, значит патологический процесс зашел уже очень далеко. 

Многие считают, что грибок ногтей – это только эстетическая проблема. Но лечить онихомикоз нужно не только, чтобы вернуть ногтям былой вид. Если проблему не решать, грибок распространится на соседние ногтевые пластины, близлежащие ткани и ногти рук (так или иначе мы касаемся руками своих ног, и грибковой инфекции ничего не стоит поменять локацию). 

Виды и причины заражения

Возбудителями онихомикоза являются грибки – дерматофиты (60-70% случаев), реже – дрожжевые грибы рода Candida и плесневые грибы.

Выделяют несколько видов онихомикоза:

  • дистальный подногтевой – когда поражается свободный край ногтя (со стороны среза),

  • поверхностный белый – на ногтевой пластине возникают белые пятна, которые распространяются по всей поверхности ногтя,

  • проксимальный подногтевой – заражение грибком начинается с кожи и околоногтевых валиков,

  • тотальный дистрофический – разрушается весь ноготь, ногтевая пластина перестает расти. 

Существует и другая классификация болезни в зависимости от изменений, происходящих в ногтевой пластине:

  1. нормотрофический онихомикоз – ногтевая пластина меняет цвет, но форма ее остается прежней,

  2. гипертрофический – происходит утолщение ногтевой пластины, сам ноготь желтеет,

  3. дистрофический – ногтевая пластина истончается и отслаивается от ногтевого ложа.

Онихомикоза – инфекционная болезнь. Заразиться ей можно:

  • при соприкосновении кожи здорового человека с зараженными поверхностями: в банях, саунах, салонах красоты, бассейнах, тренажерных залах,

  • от человека к человеку при совместном использовании предметов быта (полотенцами, тапочками, мылом, мочалками, маникюрными ножницами),

  • при ношении тесной обуви,

  • после долгого приема антибактериальных препаратов,

  • на фоне сопутствующих заболеваний (сахарного диабета, псориаза, иммунодефицитов),

  • при повреждениях ногтевых пластин.

Признаки болезни

Главный признак грибкового поражения – изменение цвета ногтевой пластины. Она может побелеть, пожелтеть, стать фиолетовой, зеленой, серой и даже черной. 

Другими симптомами заболевания являются:

  • кожный зуд в области рядом с ногтем,

  • отделение ногтя от ногтевого ложа,

  • утолщение/истончение ногтевой пластины,

  • размягчение, рыхлость, ломкость ногтя,

  • появление на ногтевой пластине полоски желто-коричневого цвета,

  • появление вогнутой области на ногте,

  • изменения кожных покровов рядом с больным ногтем,

  • зуд вокруг ногтя,

  • появление трещин между пальцами,

  • чрезмерная потливость ног.

Если вовремя не обнаружить проблему, грибок перекинется на другие ногти ноги и может перебраться на ногти рук.

Препараты для лечения грибка

Современный фармацевтический рынок предлагает широкий выбор средств для лечения грибка ногтя, которые можно использовать в домашних условиях. 

Мы сделали для вас подборку самых эффективных и удобных для применения вариантов.

№1 «Аморолфин» (Тульская фармацевтическая фабрика, Россия)

Амотролфин

Выпускается в форме лака для ногтей объемом 2,5 мл. Главный компонент препарата — аморолфина гидрохлорид. Используется для наружного применения при заражении дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками. 

Активное вещество препарата полностью проникает в ногтевую пластину и ногтевое ложе в течение первых суток после нанесения лака. Концентрация лекарственного вещества сохраняется в 7-10 дней.  Наносить препарат нужно 1-2 раза в неделю.

№2 «Нафтифин Ikena» (Эвалар, Россия)

Нафтифин

Лечебный раствор. Выпускается в объемах 10, 15, 20, 25, 30 мл. Основной действующий компонент — нафтифина гидрохлорид. Раствор эффективно борется с дерматофитами, плесневелыми, дрожжевыми и другими видами грибков.

Препарат используется наружно. Дозировка и курс лечения зависит от состояния пациента и показаний. Оптимальную дозировку и кратность приема может подобрать только врач. 

№3 «Ламицид» (Центр управления качеством больничной гигиены, Украина)

Ламицид

Препарат выпускается в виде капель для ногтей или спрея для ног объемом 15 мл. Противогрибковое средство на основе тербинафина. Используется для профилактики и лечения грибковых заболеваний ногтей, кожи рук, ног у взрослых людей старше 18 лет.

Наносить препарат следует 1-2 раза в сутки.

№4 «Экзоролфинлак» (Пауль В. Бейферс ГмбХ, Германия

Экзоролфин

Противогрибковый лак. Выпускается в объемах 2,5 и 5 мл. В комплекте идут очищающие салфетки, лопаточки и одноразовые пилки. Основное действующее вещество — аморолфина гидрохлорид.

Препарат с широким действием, проникающий в ногтевую пластину и её ложе в течение 24 часов. Наносить 1-2 раза в неделю. Эффективная концентрация действующего вещества сохраняется в ногтевой пластине в течение 7-10 дней.

№5 «Экзостат» (Вертекс, Россия)

Экзостат

Раствор объемом 10, 15, 20 мл. Применяется наружно. Активное действующее вещество — нафтифина гидрохлорид. 

Раствор наносят на пораженные участки дважды в день. Длительность терапии может достигать 6 месяцев, исходя из тяжести заболевания. После исчезновения симптоматики рекомендуется продолжать терапию еще две недели.

№6 «Лоцерил» (Галдерма, Франция)

Лоцерил

Лекарственный противогрибковый лак объемом 2,5 мл и активным действующим компонентом — аморолфина гидрохлоридом.

Препарат наносится наружно 1-2 раза в неделю. Средний курс терапии составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев на ногах.

№7 «Микодерил» (Фармстандарт, Россия)

Микодерил

Раствор для наружного применения объемом 10 мл. Активное вещество — нафтифина гидрохлорид. Препарат наносят дважды в день. Длительность лечения – до полугода.

№8 «Миколепт» (Арома Пром, Россия)

Миколепт

Лечебный лак для ногтей 10 мл. В комплекте – 14 одноразовых пилок. Активные компоненты препарата быстро проникают в ногтевую пластину идолгое время сохраняются в ней , создавая защитный барьер от повторного заражения. Лак наносят 1 раз в сутки.

№9 «Нафтодерил» (Атолл, Россия)

Нафтодерил

Лечебный раствор объемом 10 мл. Активный компонент — нафтифина гидрохлорид. Препарат наносят дважды в день. Курс лечения – полгода. 

№10 «Онихелп» (Шанелл медикал, Ирландия)

Онихелп

Лечебный лак для ногтей объемом 2,5 и 5 мл. В комплект входят 30 спиртовых салфеток, 60 пилок и 10 аппликаторов. Активное вещество — аморолфина гидрохлорид. Препарат наносится 1-2 раза в неделю. Активные компоненты препарата проникают в ногтевую пластину в течение 24 часов. 

№11 «Экзодерил» (Глобофарм фармацойтише Продуктьонс, Австрия)

Экзодерил

Раствор для наружного применения объемом 10 мл. Активный компонент — нафтифина гидрохлорид. Препарат быстро проникает в ногтевую пластину. Достаточно 2 нанесений в день. Курс терапии – до полугода.

Как купить средства от грибка ногтей?

В нашей сети аптек представлен широкий ассортимент средств от грибка ногтей в виде лаков, растворов, кремов, мазей или таблеток. Мы предлагаем эффективные препараты от ведущих отечественных и зарубежных производителей. Выбирайте удобную форму выпуска по приемлемой цене.

Сделать заказ просто:

  • Сформируйте корзину

  • Выберите удобную аптеку и заполните контактные данные

  • Заберите заказ после получения сообщения о готовности

Нужна помощь в выборе? Задайте вопрос нашему фармацевту в чате на нашем сайте.

Сеть аптек «Добрая аптека» — это более 60 аптек в Архангельске, Архангельской области и Санкт-Петербурге. С нами выгодно и удобно.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция для проведения сезонного инструктажа водителей
  • Руководство пользователя сапфир 400
  • Vjoycar v60 инструкция на русском языке
  • Клей пена титан 60 секунд инструкция по применению
  • Экон руководство по эксплуатации