Цистон (таблетки)
МНН: Веронии пепельной травы экстракт, Двуплодника стебелькового листьев экстракт, Кальция силикат, Камнеломки язычковой корней экстракт, Марены сердцелистной корней экстракт, Мумие, Оносмы прицветковой стеблей экстракт, Соломоцвета шероховатого семян экстракт, Сыти пленчатой корневищ экстракт
Производитель: Хималайя Драг Компании
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003805
Информация о регистрации в РК:
05.01.2022 — 05.01.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цистон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
двуплодника стебелькового листьев экстракт 65 мг
камнеломки язычковой корней экстракт 49 мг
марены сердцелистной корней экстракт 16 мг
сыти пленчатой корневищ экстракт 16 мг
соломоцвета шероховатого семян экстракт 16 мг
оносмы прицветковой стеблей экстракт 16 мг
веронии пепельной травы экстракт 16 мг
мумие очищенный 13 мг
кальция силикат 16 мг
обработанного над паром экстракта из смеси следующего растительного сырья: базилика душистого, боба конского огненного, якорцев стелющихся, мимозы стыдливой, павонии ароматной, хвоща полевого, семян тикового дерева
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный (кабосил М5), магния стеарат
Описание
Таблетки выпуклые от кремового до коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку Цистон — многокомпонентный растительный препарат активность его обусловлена синергетическим действием его ингредиентов. Его нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, проведение кинетических наблюдений не представляется возможным, все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Комбинированный растительный препарат Цистон препятствует перенасыщению кишечника литогенными веществами, уменьшает всасывание из кишечника оксамидов (веществ, ускоряющих камнеобразование) и восстанавливает кристаллоидно-коллоидный баланс. Цистон подавляет образование камней, кристаллов, уменьшая содержание камнеобразующих веществ: щавелевой кислоты, кальция гидроксипролина и других, и способствует их разрушению и выведению в измельченном виде. Цистон вызывает расщепление конкрементов и кристаллов, воздействуя на муцин, который связывает частицы.
Обладая противомикробным свойством, препарат оказывает благотворное действие при лечении инфекций мочевыводящих путей.
Двуплодник стебельковый – в листьях данного растения содержится халконы, хинохалконы и флавоны, которые используются при камнях в почках и мочевом пузыре, оказывают литотриптическое действие. Эфирные масла, получаемые из растения обладают антимикробной активностью.
Камнеломка язычковая – обладает вяжущим, тонизирующим и спазмолитическим действием и применяется при дизурии и других нарушениях мочевыводящих путей. Благодаря его спазмолитическому и противовоспалительному действию, облегчаются почечные колики, уменьшаются жжение и боли при мочеиспускании.
Марена сердцелистная — ее корни богаты антрахинонами и их гликозидами,
из которых наиболее важными являются пурпурин и мунджистин, применяемые при урогенитальных нарушениях. Экстракт из корней оказывает противомикробную активность в отношении (Escheria coli, Bacillus subtilis,
Klebsiella pneumonia, Proteus vulgaris, Psuedomonas aeruginosa).
Соломоцвет шероховатый содержит алкалоид акирантин, который используется при камнях в почках, водный экстракт этого растения проявляет антимикробную активность против таких микроорганизмов, как Staphylococcus aureus.
Верония пепельная применяется для ослабления спазма мочевого пузыря
при затрудненном мочеиспускании. В целом растении содержится бета амирин тритерпен, ацетат люпеола, бета амирин и хлорид калия, которые применяются при дизурии, спазме мочевого пузыря и затрудненном мочеиспускании.
Мумие очищенное – используется при лечении нарушений функции
мочевыводящих путей, схваткообразных болей.
Кальция силикат – обладает литотриптическим свойством и потенциальным
диуретическим действием.
Показания к применению
— мочекаменная болезнь, кристаллурия
-инфекции мочевыводящих путей (цистит, неспецифический уретрит,
пиелит)
-инфекции мочевыводящих путей во время беременности
-профилактика рецедивов камнеобразования
-острые случаи недержания мочи у женщин
— подагра, гиперурикемия
Способ применения и дозы
При инфекции мочевыводящих путей, (цистит, неспецифический уретрит,
пиелит)
Взрослые:
По 2 таблетки 3 раза в день после еды от 7 дней до ликвидации воспалительного процесса.
Дети:
С 6 до 11 лет по 1 таб. 3 раза в день после еды, 12-15 лет по 2 таб. 2-3 раза в день после еды от 7 дней или до ликвидации воспалительного процесса.
При цистите у беременных
По 2 таблетки 3 раза в день, после еды.
При мочекаменной болезни, кристаллурии
Взрослые:
По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 3-4 месяцев, затем по 1 таблетке 2 раза в день, до выхода камней.
Дети:
С 6 — 11 лет по 1 таб. 3 раза в день, затем по 1 таб. в день курс лечения 4 месяца.
С 11- 15 лет по 2 таб. 3 раза в день до выхода камней.
При подагре
По 2 таб. 3 раза в день от 1 до 2-х месяцев.
Для профилактики повторного образования почечных конкрементов, после хирургического вмешательства и удаления камней, дистанционной литотрипсии:
По 1 таблетке 3 раза в день в течение 4-5 месяцев.
Побочные действия
— возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
-детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Нежелательно применение Цистона при угрозе обструкции мочеточников вследствие большого размера конкремента.
Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи, препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.
Применение препарата Цистон рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
По 100 таблеток помещают в пластиковый флакон.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Хималайя Драг Ко
Макали, Бангалор 562123, Индия
www.himalayahealthcare.com
Владелец регистрационного удостоверения
Хималайя Драг Компани , Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Т.А.И. Фарма Лимитед»
г Алматы ул Джангильдина 31
офис
200 Бизнес-Центр «Жар-Су»
тел/факс 278-59-99/94
e-mail reg. taipharma@ intelsoft.kz
| 793810401477976959_ru.doc | 54 кб |
| 516454701477978123_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цистон®
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
100 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный растительный препарат. Оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Препарат регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, снижает концентрацию в моче элементов, способствующих образованию камней (щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин). Повышает уровень элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, препарат способствует дезинтеграции камней, приводит к их деминерализации.
Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост.
Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению оксалатных и фосфатных солей, мочевой кислоты и мелких камней из мочевыводящих путей.
Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, особенно в отношении Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий.
Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата Цистон обусловлен совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.
Показания препарата
Цистон®
В составе комплексной терапии:
- мочекаменной болезни;
- кристаллурии;
- инфекций мочевыводящих путей (циститы, пиелонефриты);
- подагры.
Режим дозирования
В комплексной терапии мочекаменной болезни препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут в течение 4-6 мес или до выхода камней.
В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут до ликвидации процесса.
Для предотвращения рецидива после хирургического удаления или выхода камней — по 2 таб. 2 раза/сут в течение 1 мес, затем по 1 таб. 2 раза/сут в течение 4-5 мес.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не противопоказано применение у беременных при циститах.
Особые указания
Следует учитывать, что действие препарата Цистон развивается постепенно.
Не рекомендуется применять препарат при острых болях в области мочевыводящих путей.
В случае появления острых болей в процессе лечения следует прекратить прием препарата.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата Цистон отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Цистон не описано.
Условия хранения препарата Цистон®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С.
Срок годности препарата Цистон®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Аналоги Цистон
Товары из категории — Лекарства от заболеваний мочеполовой системы
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 652
Статистика и факты
Препарат Цистон (торговое название) – натуральное средство, полученное из растительного сырья, обладающее диуретическими и противовоспалительными свойствами.
Выпускается Индийской фармацевтической компанией «Himalaya Drug Company», специализирующейся на производстве безопасных, растительных медикаментов. Продукция фирмы сочетает в себе инновационные технологии и принципы аюрведы.
Одним из показаний для применения является вызванное нарушением обмена веществ заболевание – подагра. Впервые болезнь описана в тысяча восемьсот шестьдесят пятом году. До сих пор это достаточно распространенное заболевание, нередко приводящее к серьезным осложнениям.
Подагрой болеет одна десятая процента взрослого населения мира. Еще в двадцатом веке болезнь поражала практически только мужчин, сейчас участились случаи заболеваемости женщин. Причиной и провоцирующим фактором распространения подагры считается улучшение качества жизни населения. У зажиточных людей по статистике эта болезнь суставов встречается чаще. Факторы риска возникновения подагры:
— прием большого количества продуктов, содержащих пуриновые основания: красное мясо, рыба, шоколад, чай, кофе, некоторые бобовые, алкоголь;
— терапия цитостатиками при злокачественных новообразованиях;
— массивная гибель клеток при наличии аутоиммунных заболеваний;
— недостаточность функций почек и снижение выделения мочевой кислоты с мочой;
— злоупотребление алкогольными напитками;
— состояние шока;
— генетическая предрасположенность.
Во всех этих случаях повышается уровень мочевой кислоты в крови, кристаллы ее производных откладываются в суставах и некоторых других органах и тканях. Первым признаком подагры чаще всего является артрит – воспалительный процесс, связанный с отложением производных мочевой кислоты в суставе. Это может быть сустав большого пальца стопы, коленный или голеностопный. Приступ резкой боли беспокоит утром или ночью. Сустав опухает, наблюдается местная гиперемия и повышение температуры. Приступы могут длиться до семи дней. В тяжелых случаях – дольше. Кроме того, на конечностях через 5-6 лет после начала заболевания появляются тофусы. Они локализуются в подкожно-жировой клетчатке над некоторыми суставами. Узелки безболезненны, в размерах не превышают двух сантиметров. При приступах подагры содержимое может выводиться через патологические свищи. Кроме того, со временем возникает воспаление околосуставных сумок, сухожилий, которое тоже сопровождаются болью. К мерам профилактики обострений относятся:
— исключение травмирования суставов, в том числе узкой и неудобной обувью;
— диета номер шесть, запрещающая к приему продукты, содержащие пурины;
— отказ от алкогольных напитков;
— ежедневная гимнастика для суставов;
— минеральная вода.
Заболевание хроническое, пациенты, как правило, пожизненно принимают лекарства, призванные снижать уровень мочевой кислоты в организме. При правильном образе жизни и соблюдении всех профилактических мероприятий подагру удается взять под контроль.
Фармакологическая группа
Цистон – фармакологическое многокомпонентное средство из класса препаратов, обладающих нефролитическим и антибактериальным действием. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.
Форма выпуска и компонентный состав
Цистон выпускается в лекарственной форме, наиболее удобной для использования в любой ситуации – в виде таблеток, расфасованных по сто штук в пластиковые флаконы. В коробочке с препаратом один флакон и инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В медикаменте содержатся вытяжки:
Кроме того, в состав входит множество других компонентов растений, а также порошки брагшуна и силиката кальция. Вспомогательные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия активных компонентов, также представлены экстрактами из растений и некоторыми синтетическими веществами.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры нефролитического и антибактериального медикамента Цистона
Каждая вытяжка из компонентов растений оказывает свое специфическое воздействие на организм. Двуплодник стебельковый обладает нефролитическим действием. Он способствует разрушению камней в мочевом пузыре и почках, регулируя всасывание ионов кальция в желудочно-кишечном тракте. Бедренец снимает воспаление и обладает антисептическими свойствами. Марену издавна используют как мочегонное, спазмолитическое и диуретическое средство. Соломоцвет шершавый способен усиливать действие всех остальных фармацевтических субстанций. Мумие – адаптоген. Обладает выраженным общеукрепляющим свойством, восстанавливает силы после физических и интеллектуальных нагрузок.
Нет данных о фармакокинетических параметрах лекарственного средства, ввиду его многокомпонентности. Активность обусловлена действием всех составляющих.
Спектр показаний к применению
Цистон: спектр противопоказаний к применению для лечения
Побочные действия нефролитического и антибактериального средства Цистона
Применение таблеток Цистон: способ, особенности, доза
Необходимо ориентировать на индивидуальную дозировку, назначенную лечащим специалистом или прописанную в официальной инструкции. Таблетки принимать внутрь per os, запивая необходимым количеством воды, после приема пищи. Взрослым при терапии заболеваний, характеризующихся отложением камней в мочевыделительной системе – по две таблетки два раза в сутки. Курс лечения составляет до полугода. Кроме приема медикамента, необходимо соблюдение специальной диеты и питьевого режима. Для предупреждения повторного отложения камней принимать по две таблетки два раза в сутки в течение тридцати дней, затем снизить дозировку до одной таблетки два раза в сутки. Курс лечения – до пяти месяцев. При инфекционных поражениях мочеполовой системы назначается режим приема: две таблетки два раза в сутки. Максимальный курс терапии составляет двадцать один день. Продолжительность курсов может регулироваться в зависимости от улучшений или возникновения побочных действий.
Особые указания при использовании средства Цистон
В педиатрии препарат используется с шести лет, результаты воздействия лекарства на детский организм изучены достаточно. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки или кратности приема. При пропуске таблетки не восполнять приемом двойной дозы. Если в первые десять-двадцать дней курса терапии не наступает улучшения, срочно обратиться к врачу. При появлении болей в проекции почек и других органов мочевыделительной системы немедленно обратиться к специалисту. Помимо приема лекарственного средства, необходимо строго соблюдать диету номер шесть и питьевой режим. Пациент должен выпивать до двух с половиной литров жидкости в сутки. Медикамент активен при разных видах камней: образованных оксалатами, уратами, фосфатами.
Применение при беременности и до прекращения кормления грудью
Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать таблетки не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать во время кормления грудным молоком.
Передозировка Цистоном
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные действия. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Одновременный прием нефролитического и антибактериального средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
При совместном приеме с антибиотиками действие обоих средств усиливается. Цистон повышает количество вещества, достигающего клеток-мишеней, для антибиотика Норфлоксацина. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется во избежание развития дисульфирамоподобных реакций.
Условия хранения
Препарат требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до тридцати градусов, использование до истечения срока годности, составляющего три года, недоступность для детей. После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети без рецепта.
Аналоги
Все виды аналогов представлены нефролитическими, противовоспалительными и антибактериальными медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Роватинекс, Уролесан, Фитолизин, Канефрон, Цистенал, Урохолум, Афала, Бангшил, Уро Веда, Нефрофит, Тринефрон, Пролит Супер и другие.
Цены на Цистон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 652 руб.
Сертификаты и лицензии
Безопасность и эффективность аюрведического препарата Цистон при лечении конкрементов мочеточника: перспективное, рандомизированное, плацебо-котролируемое исследование
Статьи
Опубликовано:
Американский журнал фармакологии и токсикологии 5 (2): 58-64, 2010
1N.K. Mohanty, 1R.L. Nayak и 2Pralhad S. Patki
1Отделение урологии, больница Сафдарджунг (Safdarjung Hospital), Нью-Дели, Индия
2Отделение клинической фармакологии, Научно-исследовательский центр, Хималайя Драг Компани, Бангалор, Индия Краткий обзор:
Формулировка проблемы: Медикаментозное лечение мочекаменной болезни все еще представляет собой сложную задачу в современной врачебной практике. В настоящем исследовании проводилась оценка безопасности и эффективности аюрведического препарата Цистон в виде таблеток, который должен быть эффективным при мочекаменной болезни и для уменьшения и выведения конкрементов мочеточника, а также определялась роль Цистона в устранении клинических симптомов. Метод: Данное исследование было перспективным, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием, в котором участвовали 52 пациента, имевших конкременты диаметром 5-10 мм в верхних мочевыводящих путях. В течение 6 месяцев оценка проводилась с помощью рентгенограммы брюшной полости (обзорная урография), а также ультразвукового исследования. Пациенты были поровну разделены на две группы: активное лечение и плацебо. Пациенты принимали Цистон или плацебо в дозе одна таблетка три раза в день в течение 6 месяцев. Пациенты регистрировали случаи приступов боли, а выраженность болевого синдрома оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS). Кроме того, для оценки устранения клинических симптомов также оценивались такие параметры, как лихорадка, боль в пояснице и уменьшение количества мочеиспусканий. Также контролировались показатели крови и проводилась микроскопия мочи. Результаты: в группе активного лечения наблюдалось существенное уменьшение размеров конкрементов, в то время, как в группе плацебо наблюдалось их увеличение. Балл по визуальной аналоговой шкале в группе активного лечения был ниже, чем в группе плацебо. Анализ мочи выявил существенное уменьшение выраженности микрогематурии, пиурии, бактериурии и количества кристаллического осадка. Значительное устранение конкрементов и уменьшение размеров камней у пациентов, получавших Цистон, подтверждалось как рентгеновскими снимками брюшной полости, так и результатами ультразвуковой эхографии. У испытуемых, получавших плацебо, какая-либо положительная динамика выраженности клинических симптомов или результатов исследований отсутствовала. Вывод: на основании результатов настоящего исследования можно предположить, что аюрведический препарат Цистон в виде таблеток обладает многообещающим терапевтическим действием, направленным на устранение конкрементов мочеточника. Препарат, вероятно, способствовал уменьшению размеров конкрементов и облечению их выведения, а также существенно снимал симптомы с одновременным улучшением показателей мочи. Препарат хорошо переносился.
Ключевые слова: Мочекаменная болезнь, Аюрведический препарат, Цистон
Введение
Известно, что человечество страдает мочекаменной болезнью, которая впервые была обнаружена у египетских мумий датируемых 4800 г. до н.э.1. В IV в. До н.э. Гиппократ упоминал камни в почках и почечный абсцесс и написал в клятве Гиппократа «Я ни в коем случае не буду делать сечения у страдающих каменной болезнью» (Clendening, 1960). Мочекаменная болезнь в ее разнообразных формах является распространенным заболеванием мочевых путей. В урологии на протяжении многих лет она продолжает оставаться на первом плане. Ситуация могла бы измениться, если бы возник новый, менее инвазивный подход к лечению мочевых конкрементов. Тем не менее, мочевые камни продолжают занимать важное место в каждодневной урологической практике. В настоящее время мочекаменной болезнью страдают 10-12% населения, при этом пик заболеваемости наблюдается среди населения в возрасте 20-40 лет (Wasserstein, 1998). Это – одно из наиболее распространенных и болезненных урологических заболеваний мочевыводящих путей, которое только в Соединенных Штатах поражает более 3 миллионов человек в год (Hollingsworth et al., 2006). Риск возникновения мочекаменной болезни в течение жизни составляет 5-12% (Alok et al., 2008), что значительно подрывает экономику и здоровье населения, т.к. это заболевание имеет высокий риск рецидива (Hiatt et al., 1982).
К факторам риска возникновения мочекаменной болезни относят: возраст, пол, пищевой рацион, географическое положение, генетическая предрасположенность и состав мочи. Помимо этого, анатомия верхних и нижних мочевых путей может стать сопутствующим предрасположенности отдельных лиц к инфекции или застою в мочевыводящих путях фактором (Gupta и Kesarwani, 2002). Конкременты небольшого размера выходят из тела без какого-либо клинического вмешательства (Miller и Kane, 1999). В некоторых исследованиях сообщается, что частота самопроизвольного выхода мочевых камней варьируется от 70 до 98% в случае небольших (≤5 мм в размере) дистальных мочевых конкрементов (Healy и Ogan, 2005). Однако размер и расположение конкрементов играет важную роль в прогнозировании их самопроизвольного выхода. Типичными симптомами острой почечной колики является прерывистая боль в боку, вызванная коликой, которая может распространяться на нижнюю часть брюшной полости или паховую область, и часто сопровождается рвотой или тошнотой (Eskelinen et al., 1998). При попадании камня в мочеточник могут наблюдаться такие симптомы со стороны нижних мочеиспускательных путей, как дизурия, недержание и учащение позыва к мочеиспусканию. При конкрементах большого размера, сопровождающихся нестерпимой болью, проводят уретероскопию, дистанционную ударно-волновую литотрипсию, чрескожную нефростомию и хирургическое вмешательство. Блокаторы кальциевых каналов, адренергические альфа-антагонисты и стероиды эффективно стимулируют выход мочевых конкрементов. Во всем мире в качестве альтернативной основной медицинской помощи применяется фитотерапия с использованием лекарственных растений. Что касается лечения мочекаменной болезни, то доступны несколько лекарственных растений (Nirdnoy and Muangman, 1991; Yasui et al., 1999; Selvam et al., 2001; Premgamone et al., 2001; Freitas et al., 2002; Atmani et al., 2004). Так как заявляется, что эти растения не токсичны, они имеют низкую стоимость, доступны в сельской местности и приемлемы с точки зрения культуры, их эффективность в устранении мочевых камней широко изучается. Растительные препараты применяются при мочекаменной болезни, т.к. они обладают противовоспалительным, мочегонным, растворяющим камни, противомикробным и спазмолитическим действием, не смотря на то, что многие из перечисленных свойств являются предполагаемыми. Таблетки Цистон – один из таких аюрведических препаратов – должны быть безопасны и эффективны при мочекаменной болезни. Основные растения, входящие в состав таблеток Цистон (Таблица 1) были всесторонне изучены, а их географическое происхождение и время сбора урожая каждого из растительных компонентов регистрируется. При сборе растения и производстве этого аюрведического препарата соблюдаются принципы надлежащей практики культивирования и сбора лекарственных растений (GACP) (Sing et al., 2007). Ботаническое определение и аюрведические критерии желаемого качества соответствовали принципам Фармакопейных Стандартов аюрведических препаратов (Fong, 2002) и проводились квалифицированным фармацевтом, утвержденным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration). Данный препарат одобрен органами надзора в Индии, как аюрведический препарат, и доступен для клинической практики на протяжении последних шестидесяти лет. Целью настоящего исследования являлась оценка эффективности и безопасности таблеток Цистон для испытуемых, страдавших мочекаменной болезнью.
Таблица 1: Основные растения, входящие в состав таблетки Цистон
| Компоненты | Количество (мг) |
| Дидимокарпус стебельковый (Didymocarpus pedicellata) | 130 |
| Камнеломка язычковая (Saxifraga ligulata) | 98 |
| Марена сердцелистная (Rubia cordifolia) | 32 |
| Сыть пленчатая (Cyperus scariosus) | 32 |
| Соломоцвет шероховатый (Achyranthes aspera) | 32 |
| Оносма прицветковая (Onosma bracteatum) | 32 |
| Вернония пепельная (Vernonia cinerea) | 32 |
| Мумие (очищенное) | 26 |
| Силикат извести (Hajrul yahood bhasma) | 32 |
Материалы и методы
План исследования: настоящее рандомизированное плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование проводилось в отделении урологии больницы Сафдарджунг (Safdarjung Hospital) в Нью-Дели, Индия, в период с января 2008г. по март 2009г. в соответствии с этическими нормами Хельсинкской Декларации (Puri et al., 2009). Распределение испытуемых по группам было тайным. Для 25% уменьшения мочевых камней при 95% границе доверительного интервала была высчитана выборка размером 52 человека по 26 в каждой группе.
Критерии включения и исключения: в исследование были включены пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых клинически наблюдалась характерная боль в пояснице, рвота, лихорадка, а также пациенты, у которых с помощью рентгена или ультразвука были обнаружены мочевые конкременты размером 5-10 мм. В исследование были включены пациенты, желавшие подписать информированное согласие и следовать протоколу исследования. Из исследования были исключены пациенты, имевшие мочевые конкременты большого размера, патологию почек или печени, или какое-либо системное заболевание, требовавшее дополнительного лечения или хирургического вмешательства. Из исследования были исключены беременные и кормящие женщины.
Процедура исследования: в настоящем исследовании приняли участие 52 следовавших друг за другом, пригодных пациента из 81 пациента урологической клиники при больнице Сафдарджунг (Safdarjung Hospital) в Нью-Дели, Индия. Протокол исследования, индивидуальные регистрационные карты, нормативные разрешающие документы, информация о продукте и формы письменного согласия (на английском языке и языке Хинди) были утверждены этическим комитетом больницы. Пациенты были проинформированы об исследуемом лекарственном средстве, его действии, продолжительности исследования и общем плане исследования, и были включены в него только по получении письменного информированного согласия от каждого из них. При желании пациенты могли свободно отказаться от дальнейшего участия в исследовании. Пациенты могли свободно питаться в соответствии со своими привычками питания. В ходе опроса пациентов была записана история болезни. Было проведено тщательное клиническое обследование и оценка симптомов, а данные были внесены в индивидуальные регистрационные карты. Диагноз мочекаменная болезнь был определен клинически и подтверждался рентгенограммой брюшной полости, а затем с помощью УЗИ. Обзорная урография и ультразвуковая эхография проводились для того, чтобы найти площадь поверхности каждого камня по его длине и ширине. При проведении ультразвуковой эхографии вместо площади поверхности учитывался наибольший диаметр камня. У испытуемых с многочисленными конкрементами находили совокупный диаметр. Пациентам было рекомендовано принимать аюрведический препарат Цистон или идентичное плацебо в дозе одна таблетка внутрь три раза в сутки в течение шести месяцев. Пациентов попросили регистрировать случаи приступов боли, а выраженность болевого синдрома оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (Hollingsworth et al., 2006). При включении в исследование, а также через 3 и 6 месяцев пациенты прошли клиническое обследование, был сделан анализ крови и проведено радиологическое исследование. Клинические симптомы, такие, как лихорадка и боль в пояснице оценивали по числовой шкале. При сильной боли в брюшной полости пациенты могли принимать таблетку Диклофенак 50 мг.
Первичное и вторичное измерение результатов: Предопределенным первичным измерением результатов являлось изменение количества и размера камней, самопроизвольный выход камня и симптоматическое облегчение. Предопределенным вторичным измерением результатов была частота возникновения побочных эффектов и соблюдение больными режима и схемы лечения.
Побочные реакции: все побочные эффекты, о которых сообщали или которые наблюдали пациенты регистрировались с учетом данных о тяжести, даты появления, продолжительности и мерах, предпринятых в отношении испытуемого лекарственного средства. Отношение побочных эффектов к испытуемому препарату определяли, как «не имеющие отношения» (если реакция возникала не через достаточный промежуток времени после приема лекарственного средства), «возможные» (соответствующие известной примерной реакции на предполагаемое лекарственное средство, которые однако могли быть обусловлены клиническим состоянием пациента или каким-либо иным видом лечения) и «вероятные» (соответствующие известной примерной реакции на предполагаемое лекарственное средство, которые не могли быть достаточно обусловлены известными признаками, характерными для клинического состояния пациента).
Пациенты имели право по желанию прекратить свое дальнейшее участие в исследовании, если они испытывали сильный дискомфорт в ходе его проведения, или если возникали серьезные клинические случаи, требовавшие специфического лечения. В случае, если пациенты отказывались от дальнейшего участия в исследовании, были приложены усилия, чтобы выяснить причину этого отказа. Несоблюдение больными режима и схемы лечения (определяемое, как прием более, чем 80% препарата) не считалось неудачей лечения, а причины несоблюдения регистрировали.
Статистический анализ: статистический анализ наличествующих признаков и симптомов проводился с помощью точного критерия Фишера. Анализ показателей крови проводился с помощью дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA), а затем критерия множественных сравнений Дуннетта по полученным результатам. Пиурия анализировалась с помощью дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA), используя критерий Фридмана, а затем критерия множественных сравнений Дуннетта по полученным результатам. Размеры конкрементов до и после лечения анализировали с помощью парного t-критерия Стьюдента. Значения показателей крови, пиурии и размеров конкрементов выражены, как среднее значение ± среднее квадратичное отклонение, остальные показатели оценивались по частоте возникновения симптомов. Минимальный предел значимости был установлен на уровне p<0,05. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения GraphPad Prism версии 4.03 для Windows, Сан-Диего, Калифорния, США.
Результаты
Согласно демографическим данным пациентов при включении (Таблица 2), в исследовании приняли участие тридцать восемь мужчин и четырнадцать женщин, средний возраст которых составлял 34,73±10,09 лет. По 26 из 52 пациентов наугад получали либо Цистон, либо плацебо. У пациентов, получавших лечение Цистоном, наблюдалось существенное (p<0,0001) уменьшение выраженности симптомов: скачкообразной боли в брюшной полости (58%), лихорадки (92%), боли в пояснице (54%) (Таблица 3).
Также наблюдалась, хотя и незначительная, положительная динамика частоты мочеиспускания и тока мочи. Результаты анализа мочи свидетельствовали о значительном (p<0,0001) уменьшении выраженности микроскопической гематурии, наличия клеток гноя, бактериурии и кристаллического осадка (Таблица 4). С помощью ультразвуковой эхографии было установлено, что конкременты исчезли у 13 из 26 пациентов (50%), получавших таблетки Цистон (p<0,0001), у остальных испытуемых наблюдалось уменьшение размеров конкрементов. Среди 26 пациентов, получавших лечение плацебо, камни были устранены лишь у 2 пациентов. С помощью обзорной рентгенограммы брюшной полости и таза исчезновение камней было выявлено у 15 из 26 (58%) пациентов, поучавших таблетки Цистон (p<0,0001), у остальных 11 испытуемых было отмечено уменьшение размеров конкрементов. Среди 26 пациентов, получавших лечение плацебо, камни были устранены у 2 пациентов (Таблица 5).
Таблица 2: Демографические данные пациентов при включении
| Показатели | Цистон | Плацебо |
| Средний возраст (кол-во лет) | 34,00±10,09 | 34,00±8,60 |
| Мужчины : женщины | 20:6 | 18:8 |
| Курящие | 12 | 16 |
| Лица, страдающие алкоголизмом | 10 | 12 |
| Режим питания (вегетарианство : не вегетарианство) | 14:12 | 20:6 |
| Кол-во работников с малоподвижной (сидячей) работой | 20 | 22 |
| Запор в анамнезе | 16 | 18 |
| Боль | 26 | 26 |
| Боль в пояснице | 26 | 24 |
| Лихорадка с ознобом | 13 | 14 |
Таблица 3: Действие терапии на клинические симптомы мочекаменной болезни
| Показатели | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | |||||
| При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | ||
| Боль | Наблюдается | 26 | 23 | 11 | 26 | 20 | 19 |
| Отсутствует | 0 | 3 | 15a,b | 0 | 6 | 7 | |
| Лихорадка | Наблюдается | 13 | 4 | 0 | 14 | 8 | 8 |
| Отсутствует | 13 | 22с | 26a | 12 | 18 | 18 | |
| Боль в пояснице | Наблюдается | 26 | 19 | 12 | 24 | 24 | 22 |
| Отсутствует | 0 | 7d | 14a | 2 | 2 | 4 | |
| Уменьшение количества мочеиспусканий |
Наблюдается | 8 | 4 | 5 | 3 | 3 | 3 |
| Отсутствует | 18 | 22 | 21 | 23 | 23 | 23 |
Значение р: а: р<0,0001 по сравнению со значением при включении; b: p<0,01 по сравнению со значением на конец 3-го месяца; с: р<0,017 по сравнению со значением при включении; d: p<0,001 по сравнению со значением при включении.
Таблица 4: Действие терапии на анализ мочи
| Показатели | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | |||||
| При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | ||
| Микроскопическая гематурия |
Наблюдается | 20 | 17 | 0 | 20 | 18 | 14 |
| Отсутствует | 6 | 9 | 26a,b | 6 | 8 | 12 | |
| Мочевая инфекция (подтверждено микроскопическим исследованием) |
Наблюдается | 19 | 13 | 4 | 14 | 8 | 8 |
| Отсутствует | 7 | 13 | 22a,c | 12 | 18 | 18 | |
| Бактериурия | Наблюдается | 22 | 14 | 6 | 22 | 24 | 22 |
| Отсутствует | 4 | 12d | 20a,e | 4 | 2 | 4 | |
| Кристаллическое вещество в осадке |
Наблюдается | 25 | 24 | 10 | 24 | 24 | 24 |
| Отсутствует | 1 | 2 | 16a,f | 2 | 2 | 2 |
Значение р: а: р<0,0001 по сравнению со значением при включении; b: p<0,0001 по сравнению со значением на конец 3-го месяца; с: р<0,017 по сравнению со значением на конец 3-го месяца; d: p<0,03 по сравнению со значением при включении; e: p<0,04 по сравнению со значением на конец 3-го месяца; f: p<0,001 по сравнению со значением на конец 3-го месяца.
Таблица 5: Действие терапии на результаты радиологического исследования
| Показатели | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | |||||
| При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | ||
| Рентген брюшной полости, демонстрирующий почечные конкременты |
Наблюдается | 26 | 22 | 11 | 26 | 24 | 24 |
| Отсутствует | 0 | 4 | 15a,b | 0 | 2 | 2 | |
| Ультразвуковая эхография почек, демонстрирующая почечные конкременты |
Наблюдается | 26 | 22 | 13 | 26 | 24 | 24 |
| Отсутствует | 0 | 4 | 13a,c | 0 | 2 | 2 |
Значение р: а: р<0,0001 по сравнению со значением при включении; b: p<0,0002 по сравнению со значением на конец 3-го месяца; с: р<0,017 по сравнению со значением на конец 3-го месяца.
Таблица 6: Действие терапии на пиурию
| Показатели | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | ||||
| При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | При включении | На конец 3-го мес. | На конец 6-го мес. | |
| Пиурия | 1,39±0,85 | 0,58±0,70a | 0,12±0,33b | 1,44±1,2 | 1,23±2,4 | 1,06±1,8 |
Значение р: а: р<0,01 по сравнению со значением при включении; b: p<0,001 по сравнению со значением на конец 3-го месяца. Значения пиурии оценивались по 4-балльной шкале: от повторной до нулевой: 0; 1:≤5; 2:6-9; 3:≥10.
По окончании лечения в группе Цистона наблюдалось значительное (p<0.001) уменьшение количества клеток гноя (пиурии) (Таблица 6). Также по окончании лечения в группе Цистона наблюдалось существенное (p<0.0001) уменьшение размеров конкрементов с 10,56±3,28 до 4,51±6,30 мм (57%) по сравнению с плацебо (увеличение на 10,37%) (Таблица 7).
Таблица 7: Действие терапии на размер конкрементов
| Показатели | При включении | На конец 6-го месяца | ||
| Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | |
| Размер конкрементов в мм | 10,56±3,28 | 10,22±4,1 | 4,51±6,30a | 11,28±6,1 |
Значение р: а: р<0,01 по сравнению со значением при включении.
Таблица 8: Действие терапии на различные показатели крови
| Показатели | Цистон (n=26) | Плацебо (n=26) | ||||
| При включении | На конец 3-го мес. |
На конец 6-го мес. |
При включении | На конец 3-го мес. |
На конец 6-го мес. |
|
| Гемоглобин (г дл-1) | 11,84±1,18 | 11,82±1,20 | 11,93±1,67 | 11,44±2,36 | 11,23±2,89 | 12,92±3,41 |
| Лейкоцитарная формула (/мм3) | 7438,00±1552 | 7562,00±655 | 7356,00±582 | 8890,00±1864 | 8667,00±1456 | 8552,0±1224 |
| Полиморфы (%) | 62,73±6,08 | 62,38±4,01 | 62,04±3,63 | 64,84±9,67 | 69,84±10,54 | 66,45±9,12 |
| Лимфоциты (%) | 33,62±5,93 | 34,15±4,73 | 34,00±3,81 | 38,68±7,26 | 38,67±8,18 | 37,26±7,99 |
| Эозинофилы (%) | 2,35±2,00 | 2,85±1,43 | 2.85±1.29 | 2,78±1,20 | 2,23±1,54 | 2,54±2,61 |
| Моноциты (%) | 1,00±2,00 | 1,00±1,10 | 1,12±1,56 | 1,22±1,86 | 1,59±1,99 | 1,34±1,57 |
| СОЭ (ММ) | 22,88±11,27 | 19,62±8,88a | 18,19±9,19a | 20,45±13,38 | 21,09±12,16 | 22,52±10,88 |
Значение р: а: р<0,001 по сравнению со значением при включении.
Изменений показателей крови не наблюдалось, кроме существенного снижения СОЭ (Таблица 8). За время проведения исследования о побочные эффекты отмечены не были.
Дискуссия
Существует множество вариантов лечения мочевых конкрементов, включая хирургическую операция, эндоскопические процедуры, такие, как уретероскпия и чрескожная нефростомия и дистанционная ударно-волновая литотрипсия (Heilberg and Schor, 2006). Все пациенты без исключения предпочитают медикаментозное лечение, т.к. оно более комфортное. Лекарственные средства типа блокаторов кальциевых каналов, адренергических альфа-антагонистов и стероидов используются, однако вызываемые ими побочные эффекты делают невозможным долгосрочный прием этих средств. С другой стороны, ведутся исследования применения некоторых растительных препаратов для лечения мочекаменной болезни, не смотря на недостаток научных принципов. Понимание многих патофизиологических свойств, лежащих в основе мочекаменной болезни, и механизма действия растительных препаратов важно для понимания механизма образования и лечения мочевых конкрементов. Фитотерапия могла бы стать альтернативным способом лечения, который предлагает эффективные, безопасные и приемлемые варианты терапии. Не смотря на то, что некоторые лекарственные средства для приема внутрь оказывают положительные эффекты, они не эффективны у всех пациентов. Цитрат для приема внутрь является одним из наиболее распространенных средств для предупреждения возникновения мочекаменной болезни (Serhat and Kupeli, 2006). Однако этот препарат переносится не всеми пациентами,, и у некоторых пациентов во время такой терапии продолжается процесс камнеобразования (Mattle and Hess, 2005). Ввиду побочных эффектов этих лекарственных средств, альтернативные виды терапевтического воздействия, состоящие из растительных препаратов, на протяжении тысячелетий представляют собой оплот медикаментозного лечения, особенно в восточных цивилизациях (Serhat and Kupeli, 2006). Применение лекарственных растений для ослабления или лечения различных болезней старо, как само человечество. Даже сегодня лекарственные растения являются дешевым источником лекарственных средств для большинства населения мира. Из растений получали и продолжают получать не только готовые лекарственные средства, но и огромное количество химических соединений, которые используются в качестве основы для синтеза новых лекарственных средств с улучшенными фармакологическими свойствами (Potterat and Hostettmann, 1995). Всемирная Организация Здравоохранения также подчеркивает важность развития и применения растительных препаратов и традиционной медицины для пользы населения во всем мире, учитывая их стоимость, эффективность и побочные эффекты. По оценкам этой организации около 80% народонаселения, живущего в развивающихся странах, доверяют традиционной медицине при оказании медико-санитарной помощи (World Health Organization, 2002). Цистон является аюрведическим препаратом, разработанным для лечения мочекаменной болезни или почечных конкрементов. Данный продукт появился в 1943 году и тех пор применяется по всему миру для лечения мочекаменной болезни и инфекций мочевых путей. Дидимокарпус стебельковый (Didymocarpus pedicellata) оказывает мочегонное действие (Chopra et al., 1996a). Другое растение, Камнеломка язычковая (Saxifraga ligulata), содержит такие активные компоненты, как афзелехин и бергенин. Афзелехин и бергенин представляют собой танины, которые оказывают вяжущее действие, что делает их эффективными противомикробными средствами. Бергенин — известное мочегонное средство, он помогает растворению камней в почках (Asolkar et al., 1992; Chopra et al., 1996b). Корни Марены сердцелистной (Rubia cordifolia) содержат рубеановую кислоту, которая растворяет оксалатные камни в мочевых путях, тем самым, облегчая их выход, не прибегая к хирургическому вмешательству (Basu and Hazra, 2006; Tripathi and Sharma, 1999; Jisha and Nair, 2008). Растение также оказывает вяжущее, антибактериальное и противовоспалительное действие. Масло корней Сыти пленчатой (Cyperus scariosus) обладает противовоспалительными свойствами (Khare, 2004; Chopra et al., 1996c). Исследования экстрактов Сыти пленчатой показали, что они обладают сильным антиоксидантным действием. Соломоцвет шероховатый (Achyranthes aspera) оказывает мощное противовоспалительное, вяжущее, болеутоляющее и мочегонное действие (Chopra et al., 1996d). Оносма прицветковая (Onosma bracteatum) известна своим мочегонным действием. Она регулирует диурез, действует, как болеутоляющее средство и оказывает успокаивающее действие. Она применяется при болезненной чувствительности мочевого пузыря и является спазмолитическим средством (Khare, 2007). Силикат извести применяют в качестве мочегонного и lithotropic средства. Он используется при задержке мочи и других заболеваний мочевых путей. Мумие (очищенное) лечит расстройства мочевых путей благодаря своему тонизирующему действию (Agarwal et al., 2007). Вероятно, эти компоненты оказывают дополнительное действие, благодаря которому достигается облегчение при мочекаменной болезни. Некоторые из этих растений содержат сапонины, обладающие действием, препятствующим образованию мочевых конкрементов.
Вывод
Настоящее исследование показывает, что таблетки Цистон – эффективная и безопасная альтернатива для лечения мочекаменной болезни. Препарат оказывает симптоматическое облегчение и способствует выходу или уменьшению размеров камней в почках. За время проведения исследования каких-либо существенных побочных эффектов отмечено не было. Для подтверждения данных, полученных в результате проведения настоящего клинического исследования, требуется провести дополнительное исследование с участием большего количества испытуемых.
Благодарность
Мы благодарим компанию The Himalaya Drug Company за предоставление медикаментов и оборудования.
Ссылки
Asolkar, L.V., K.K. Kakkar and O.J. Chakre, 1992. Saxifraga Ligulata, Glossary of Indian Medicinal plants with Active Principles. 2nd Edn., CSIR Publication, New Delhi, ISBN: 81-7236-048-7, pp: 122.
Atmani, F., Y. Slimani, M. Mimouni, M. Aziz and B. Hacht et al., 2004. Effect of aqueous extract from Herniaria hirsuta L. on experimentally nephrolithiasic rats J. Ethnopharmacol., 95: 87-93. PMID: 15374612
Basu, S. and B.B. Hazra, 2006. Evaluation of nitric oxide scavenging activity, in vitro and ex vivo, of selected medicinal plants traditionally used in inflammatory diseases. Phytother. Res., 20: 896-900. PMID: 16909442
Agarwal, S.P., R. Khanna, R. Karmarkar, M.K. Anwer and R.K. Khar, 2007. Shilajit: A review. Phytother. Res., 21: 401-405. PMID: 17295385
Alok, S., M. Sabharwal, S. Rawal and A. Mohor, 2008. Herbal drugs in antilithiasis-A review. Int. J. Pharma. Res. Dev., 1: 1-7.
Chopra, R.N., S.L. Nayar and L.C. Chopra, 1996a. Didymocarpus Pedicellata, Glossary of Indian Medicinal Plants. 4th Edn., National Institute of Science Communication, New Delhi, ISBN: 81-7236-126-2, pp: 96. Chopra, R.N., S.L. Nayar and L.C. Chopra, 1996b.
Saxifraga Ligulata, Glossary of Indian Medicinal Plants. 4th Edn., National Institute of Science Communication, New Delhi, ISBN: 81-7236-126-2, pp: 223.
Chopra, R.N., S.L. Nayar and L.C. Chopra, 1996c. Cyperus Scariosus, Glossary of Indian Medicinal Plants. 4th Edn., National Institute of Science Communication, New Delhi, ISBN: 81-7236-126-2, pp: 89.
Chopra, R.N., S.L. Nayar and L.C. Chopra, 1996d. Achyranthes Aspera, Glossary of Indian Medicinal Plants. National Institute of Science Communication, New Delhi, ISBN: 81-7236-126-2, pp: 4.
Clendening, L., 1960. Source Book of Medical History. Dove Publication, New York, ISBN: 13: 978-0486206219, pp: 685.
Eskelinen, M., J. Ikonen and P. Lipponen, 1998. Usefulness of history-taking, physical examination and diagnostic scoring in acute renal colic. Eur. Urol., 34: 467-473. PMID: 9831787
Fong, H.H., 2002. Integration of herbal medicine into modern medical practices: Issues and prospects.
Integr. Cancer Ther., 1: 287-293. PMID: 1467286
Freitas, A.M., N. Schor and M.A. Boim, 2002. The effect of Phyllanthus niruri on urinary inhibitors of calcium oxalate crystallization and other factors associated with renal stone formation. BJU Int., 89: 829-834. PMID: 12010223
Gupta, N.P. and P. Kesarwani, 2002. Current approaches in the medical management of Urolithiasis: A review article. Indian J. Urol., 19: 20-24.
indianjurol.com/text.asp
Healy, K.A. and K. Ogan, 2005. Non surgical management of Urolithiasis: An overview of expulsive therapy. J. Endourol., 19: 759-767. PMID: 16190824
Hiatt, R.A., L.G. Dales, G.D. Friedman and E.M. Hunkeler, 1982. Frequency of Urolithiasis in a prepaid medical care program. Am. J. Epidemiol., 115: 255-265. PMID: 7058784
Hollingsworth, J.M., M.A. Rogers, S.R. Kaufman, T.J. Bradford and S. Saint et al., 2006. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: A metaanalysis. Lancet, 368: 1171-1179. PMID: 17011944
Heilberg, I.P. and N. Schor, 2006. Renal stone disease: Causes, evaluation and medical treatment. Arq. Bras. Endocrinol.
Jisha, J. and C.K. Nair, 2008. Amelioration of cisplatininduced nephrotoxicity in Swiss albino mice by Rubia cordifolia extract. J. Cancer Res. Ther., 4: 111-115. PMID: 18923202
Khare, C.P., 2004. Indian Medicinal Plants: An Illustrated Dictionary. Springer-Verlag Berlin, Heidelberg, ISBN: 978-0-387-70637-5, pp: 900.
Khare, C.P., 2007. Encyclopedia of Indian Medicinal Plants. Springer, ISBN: 3-540-20033-9, pp: 337-338.
Mattle, D. and B. Hess, 2005. Preventive treatment of nephrolithiasis with alkali citrate: A critical review. Urol. Res., 33: 73. PMID: 15875173
Miller, O.F. and C.J. Kane, 1999. Time to stone passage for observed ureteral calculi: A guide for patient education. J. Urol., 162: 688-690. PMID: 10458343
Nirdnoy, M. and V. Muangman, 1991. Effects of Folia orthosiphonis on urinary stone promoters and inhibitors. J. Med. Assoc. Thai., 74: 318-321. PMID: 1744535
Potterat, O. and K. Hostettmann, 1995. Plant Sources of Natural Drugs and Compounds. In: Encyclopedia of Environmental Biology, Nierenberg, W.A. (Ed.). Academic Press Inc., London, ISBN: 13: 978-0122267307, pp: 139-153.
Premgamone, A., P. Sriboonlue, W. Disatapornjaroen, S. Maskasem and N. Sinsupan et al., 2001. A long-term study on the efficacy of a herbal plant, Orthosiphon grandiflorus and sodium potassium citrate in renal calculi treatment. Southeast Asian J. Trop. Med. Public Health, 32: 654-660. PMID: 11944733
Puri, K.S., K.R. Suresh, N.J. Gogtay and U.M. Thatte, 2009. Declaration of Helsinki, 2008: Implications for stakeholders in research. Postgrad. Med., 55: 131-134. PMID: 19550060
Selvam, R., P. Kalaiselvi, A. Govindaraj, V.B. Murugan and A.S. Sathish Kumar, 2001. Effect of a lanata leaf extract and Vediuppu chunnam on the urinary risk factors of calcium oxalate urolithiasis during experimental hyperoxaluria. Pharmacol. Res., 43: 89-93. PMID: 11207071
Serhat, G. and B. Kupeli, 2006. Consumption of historical and current phytotherapeutic agents for urolithiasis: A critical review. J. Urol., 176: 450-455. PMID: 16813863
Sing, B.B., S.P. Vinjamury, C.D. Martirosian, E. Kubik and L.C. Mishra et al., 2007. Ayurvedic and collateral herbal treatments for hyperlipidemia: A systematic review of randomized controlled trials and quasi-experimental designs. Altern. Ther. Health Med., 13: 22-28. PMID: 17658119
Tripathi, Y.B and M.M. Sharma, 1999. The interaction of Rubia cordifolia with iron redox status: A mechanistic aspect in free radical reactions. Phytomedicine, 6: 51-57. PMID: 10228612
Wasserstein, A.G., 1998. Nephrolithiasis: Acute management and prevention. Dis. Mon., 44: 196-213. PMID: 9656969
World Health Organization, (WHO), 2002. World Health Organization monographs on selected medicinal plants. World Health Organization, Geneva.
Yasui, T., K. Fujita, M. Sato, M. Sugimoto and M. Iguchi et al., 1999. The effect of takusha, a kampo medicine, on renal stone formation and osteopontin expression in a rat urolithiasis model. Urol. Res., 27: 194-199. PMID: 10422821
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб.: 100 шт.
Рег. №: 1969/96/2000/05/10/15/19/20 от 09.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| Экстрат из сбора растительного сырья× (8.9:1, экстрагент вода) в пересчете на сухой остаток | 194 мг |
| экстракт цветков двуплодника стебелькового | 65 мг |
| экстракт корня камнеломки язычковой | 49 мг |
| экстракт корня марены сердцелистной | 16 мг |
| экстракт корневищ сыти пленчатой | 16 мг |
| экстракт семян соломоцвета шероховатого | 16 мг |
| экстракт надземной части оносмы прицветковой | 16 мг |
| экстракт целого растения вернонии пепельной | 16 мг |
| порошок мумие очищенного | 13 мг |
| порошок извести силиката | 16 мг, |
| × которое обработано над паром экстракта смеси растительного сырья (в равных количествах в соотношении 1:10 к воде): надземной части базилика душистого, семян конских бобов, плодов якорцев стелющихся, семян мимозы стыдливой, целого растения павонии ароматной, целого растения хвоща полевого, семян тикового дерева. |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
100 шт. — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИСТОН® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 07.05.2014 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный растительный препарат. Оказывает литолическое, диуретическое, спазмолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.
Цистон регулирует кристалло-коллоидный баланс при дисметаболической нефропатии, предотвращает перенасыщение литогенных субстанций, контролирует абсорбцию диамида щавелевой кислоты из кишечника. Он ингибирует образование камней путем снижения концентрации в моче таких веществ, как щавелевая кислота, кальций, гидроксипролин и т.д., способствующих образованию камней. Повышает содержание элементов, которые ингибируют процесс образования камней (натрий, магний, калий). Воздействуя на муцин, Цистон способствует дезинтеграции конкрементов, приводит к их деминерализации, что облегчает их изгнание. Препятствует аккумуляции частиц вокруг ядра камня, что предотвращает его дальнейший рост. Литолитический эффект препарата не зависит от рН мочи. Стимулируя диурез и расслабляя гладкую мускулатуру мочевого тракта, Цистон способствует выведению кристаллов оксалатов, фосфатов, уратов и мелких камней из мочевыводящих путей. Его спазмолитическое и противовоспалительное действие ослабляет мочеточниковую колику и облегчает симптомы болезненного мочеиспускания. Цистон оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие, более выраженное в отношении Klebsiella spp., Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli и других грамотрицательных бактерий. Его антимикробная активность полезна при лечении инфекций мочевого тракта.
Доклинические исследования безопасности:
Не наблюдалось смертности у животных при пероральном назначении Цистона в разовой дозе 5 г/кг. Установлено, что средняя летальная доза (LD50) при пероральном приеме превышает 5000 мг/кг массы тела. Установлена безопасность субхронического перорального назначения Цистона в течение 90 дней крысам. Было установлено, что максимальная доза, при которой не наблюдается побочных эффектов (NOAEL), превышает 3000 мг/кг массы тела. Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности показали, что таблетки Цистон лишены каких-либо токсических эффектов в течение беременности и лактации у крыс. Исследования мутагенности Цистона in vitro показали отсутствие мутагенности. Вышеуказанные сведения обосновывают безопасность Цистона.
Фармакокинетика
Цистон — это фитопрепарат со сложной рецептурой. Фармацевтическая активность препарата Цистон обусловлена синергическим действием его ингредиентов. Вследствие невозможности выделения одного химического соединения, отвечающего за активность, фармакокинетические исследования Цистона невыполнимы.
В соответствии с Руководством ЕМЕА HMPWG11/99 при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания к применению
Уролитиаз:
— оксалатные камни;
— фосфатные камни;
— уратные камни;
— кристаллурия;
— предотвращение послеоперационного рецидива камней;
— смешанные кристаллы при гликолевой ацидурии.
В комплексной терапии:
— инфекции мочевого тракта;
— инфекции мочевого тракта во время беременности;
— неспецифические уретриты;
— циститы, пиелиты;
— жжение при мочеиспускании;
— подагра и гиперурикемия.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения: пероральный.
Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет:
При уролитиазе и кристаллурии: по две таблетки два — 3 раза/сут в течение 4-6 месяцев, или в течение периода отхождения камней либо убывания симптомов кристаллурии.
В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей: по три таблетки 2 раза/сут 6-12 недель.
Предотвращение рецидива после хирургического удаления или прохождения камней: по две таблетки два — 3 раза/сут в течение первого месяца, затем по одной таблетке 2 раза/сут в течение 4-5 месяцев.
Детям 6-14 лет: при уролитиазе и кристаллурии, в комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей: по одной таблетке 3 раза/сут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования эмбриотоксичности, пери- и постнатальной токсичности, мутагенности показали отсутствие вышеперечисленных эффектов у препарата Цистон. Нет данных, свидетельствующих об отрицательном влиянии препарата на плод и о выделении с грудным молоком каких-либо веществ, оказывающих негативное влияние на ребенка. Препарат Цистон может быть использован в период беременности и лактации, если по оценке врача польза от применения препарата превосходит возможные риски для плода и ребенка.
Особые указания
Не целесообразно применять Цистон при обструктивной уропатии, причинно связанной с большими камнями. Поскольку терапевтическое действие Цистона развивается постепенно, его не следует применять для оказания помощи при острых болях. Рекомендуется временно прекратить прием препарата при острых болях в животе и области мочевыводящих путей.
Применение у детей
Исследования токсичности, клинический опыт и известный профиль безопасности препарата свидетельствуют о возможности применения препарата Цистон в форме таблеток для лечения уролитиаза и кристаллурии, а также в комплексной терапии уроинфекций в педиатрической практике у пациентов в возрасте старше 6 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат Цистон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, использованию механизмов и выполнения других работ, требующих внимания и хорошей координации.
Передозировка
Нежелательно превышение указанных выше доз. При пропуске приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Хотя не установлено, может ли более высокая доза послужить причиной какого-либо серьезного побочного эффекта, в таких случаях необходимо прервать прием лекарственного средства, проинформировать лечащего врача и проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Химическая и физическая несовместимость с другими лекарственными средствами не выявлена. Возможность фармакодинамического взаимодействия не установлена.
Фармакологическое действие
Не оказывает влияния на pH мочи.
Состав и форма выпуска Цистон 100 шт. таблетки
Двуплодник стебельковый (Didymocarpus Pedicellata) 130 мг, Камнеломка язычковая (Saxifraga ligulata Syn.Bergenia ligulata / ciliata) 98 мг, Марена сердцелистная / Manjishtha (Rubia cordifolia) 32 мг, Сыть круглая / Nagarmusta (Cyperus scariosus) 32 мг, Цветок подсолнечника / Апамарга (Achyranthes aspera) 32 мг, Оносма прицветковая / Gojiha (Onosma brateatum) 32 mg, Вернония / Sahadevi (Vernonia Cinerea) 32 мг, Известь силикатная кальциевая / Хajrul yahood Bhasma / Badrashma bhasma 32 мг, Шиладжит 26 мг, Ванатуласи (Очимум базиликум), Гокшура (Tribulus terrestris), Ладжалу (Mimosa pudica), Кулатта (Dolichos biflorus), Джоратута (Equisetum arvense), Семена шаки (Tectona Grandis).
Описание лекарственной формы
Таблетка Himalaya Cystone имеет диаметр около 11 мм и толщину 2 мм, желтый цвет. Ее легко проглотить.
Характеристика
Цистон Cystone Himalaya – это аюрведическая смесь трав и минералов. Cystone Himalaya естественным образом способствует поддержанию здоровья мочевыводящих путей и помогает поддерживать нормальный состав мочи и целостность слизистой оболочки.
В качестве пищевой добавки Цистон Cystone помогает почкам и мочевым путям в нормальном функционировании. Это обеспечивает нормальное поглощение и использование для общего здоровья мочевыводящих путей.
Регулярное потребление способствует оптимальному функционированию почек и мочевыводящих путей. Благотворно влияет на деятельность выделительной системы. Помогает в поддержании нормального щелочно-кислотного равновесия (ph) мочи и нормального выделения мочевой кислоты с мочой.
Способ применения и дозы
В комплексной терапии мочекаменной болезни препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут в течение 4-6 мес или до выхода камней.
В комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей препарат назначают по 2 таб. 2 раза/сут до ликвидации процесса.
Для предотвращения рецидива после хирургического удаления или выхода камней — по 2 таб. 2 раза/сут в течение 1 мес, затем по 1 таб. 2 раза/сут в течение 4-5 мес.
Показания к применению Цистон 100 шт. таблетки
Мочекаменная болезнь, кристаллурия, инфекции мочевыводящих путей, подагра (в составе комплексной терапии), камни протоков слюнных желез.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Применение Цистон 100 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью
Возможно применение во время беременнности и период лактации.
Особые указания
Особые меры предосторожности должны применяться к пациентам с почечными, печеночными и сердечными заболеваниями, принимающим рецептурные лекарства. Поскольку препарат Цистон также предназначен для улучшения функций почек и печени, вам следует сообщить об этом врачу, поскольку дозировка препарата может потребовать мониторинга.
Все товары, представленные на сайте Himalay.ru в разделе «Средства аюрведы», не являются лекарствами и не являются БАДами», а относятся к фитосборам или биоактивным добавкам к питанию. Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом по Аюрведе для индивидуального назначения.
Побочные действия Цистон 100 шт. таблетки
При приеме в соответствии с предписанной дозировкой побочных эффектов не возникает.