Цефадроксил инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

Главное действующее вещество — цецефадроксил.

Прочие составляющие: карбоксиметилцеллюлоза натрия и стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат имеет форму капсул. Поставляется в упаковках по 12 штук.

Фармакологическое действие

Цефадроксил — антибиотик группы цефалоспоринов (1-го поколения), который следует принимать внутрь. Цефалоспорины обладают способностью замедлять синтез элементов, содержащихся в клеточных стенках микробов.

Препарат обладает большим спектром антимикробной активности. In vitro он активен в отношении β-гемолитических стрептококков, стафилококков и пневмококков. Он также влияет на коагулазонегативные штаммы и в то же время на коагулазоположительные штаммы, а также на штаммы, продуцирующие пенициллиназу. Этот эффект также наблюдается на Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella, Bacteroides (кроме Bacteroid fragilis), а также на Moraxella cataralis. Среди грамположительных бактерий чувствительны к ЛС шигеллы с сальмонеллой и отдельные штаммы гемофильной палочки.

Многие штаммы энтерококков (фекальные энтерококки и enterococcus fecium) устойчивы к действию цефадроксила.

Препарат не действует на многие штаммы энтеробактерий, бактерий Morgana, вульгарных протеинов, а также на псевдомонад и Acinetobacter calcaceticus.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат быстро всасывается. После приема разовых порций 0,5 и 1 г средние значения цефадроксила в сыворотке составляют примерно 16 и 28 мкг / мл. Значения препаратов с терапевтическим эффектом регистрировались в сыворотке крови через 12 часов после использования. Более 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Уровень антибиотика в моче после приема препаратов в дозе 1 г в течение 20-22 часов показывает стабильное значение, превышающее минимальные значения ингибирующей концентрации для чувствительных бактерий.

Показания к применению

Цедрокс применяется для устранения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к цефадроксилу бактериями:

1. инфекционные заболевания нижних и верхних дыхательных путей;
2. инфекции мочеполовой системы;
3. инфекционные изменения мягких тканей кожи;
4. септическая форма артрита;
5. остеомиелит.

Противопоказания

Абсолютные ограничения:

• наличие непереносимости одного из составляющих компонентов;
• тяжелая аллергия на пенициллин или другие β-лактамы в анамнезе;
• детский возраст до 6 лет.

Побочные действия

Прием капсул может привести к появлению побочных эффектов:

1. инфекционные или инвазивные поражения: повышение уровня условно-патогенных микроорганизмов (грибков), которые могут привести к развитию кандидоза полости рта или вагинального микоза;
2. нарушение функции кровохарканья и лимфы: иногда развиваются тромбоциты, лейко- или нейтропения, а кроме того, эозинофилия или агранулоцитоз (после длительного приема препаратов). Гемолитическая анемия, имеющая иммунный характер, встречается редко;
3. иммунные нарушения: иногда появляются симптомы сывороточной болезни, анафилаксия с однократным началом;
4. симптомы, влияющие на центральную нервную систему: однократное головокружение, нервозность или сонливость, а также головная боль;
5. функциональные заболевания органов пищеварения: появление рвоты, проявления диспепсии, диареи, тошноты, глоссита и боли в животе, а также псевдомембранозный колит;
6. нарушения со стороны гепатобилиарной системы: иногда возникает развитие холестаза или печеночной недостаточности из-за идиосинкразии. Кроме того, может наблюдаться небольшое повышение активности трансаминаз (элементов ALT и AST), а также APF;
7. подкожные ткани и поражения кожи: появление сыпи, зуда или крапивницы. Кроме того, иногда это означает отек Квинке. Иногда развивается многоформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона;
8. нарушения в работе соединительной ткани и ОПР: иногда развиваются боли в суставах;
9. нарушение функции мочевыделительной системы: иногда наблюдается тубулоинтерстициальный нефрит;
10. системные симптомы: иногда наблюдается лекарственная лихорадка. Появляется чувство усталости;
11. показания к лабораторным исследованиям: положительная реакция на разовую ноту Кумбса (прямая и косвенная).

Совместимость с другими медикаментами

Не применять препарат с антибиотиками бактериостатического типа (такими как эритромицин, хлорамфеникол, тетрациклины и сульфаниламиды), так как это может спровоцировать развитие антагонистических проявлений.

Не рекомендуется введение Цедрокса в комбинации с аминогликозидами, колистином, полимиксином В или большими дозами диуретиков (влияющих на процесс резорбции в петле Генле) — в связи с тем, что эта комбинация усиливает нефротоксические эффекты.

Длительный прием препаратов, замедляющих агрегацию тромбоцитов, а также антикоагулянтов увеличивает вероятность осложнений геморрагического характера. Во время лечения требуется регулярный контроль показателей кровопотери.

Цедрокс может снижать эффект оральных контрацептивов.

В сочетании с пробенецидом возможно постоянное повышение уровня цефадроксила в сыворотке и желчи.

Применение сильных диуретиков снижает уровень моногидрата цефадроксила в крови.

Препарат синтезируется с холестирамином, в результате чего его биодоступность может снижаться.

Применение и дозы

Препарат принимают 1-2 раза / сут. При определении схемы лечения необходимо учитывать степень тяжести, характер, а также форму течения инфекционной патологии.

Капсулы следует принимать во время еды или без нее. Проглотите все лекарство, запивая чистой водой.

Размеры порций, предназначенные для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела более 40 кг:

• инфекции нижних мочевыводящих путей (неосложненные формы) — прием 1-2 г препарата в сутки (1-2 капсулы 2 раза в день или 2-4 капсулы разовым приемом в сутки);
• другие инфекции нижних мочевыводящих путей — прием 2 г лекарства в день (2 капсулы 2 раза в день);
• инфекции, поражающие мягкие ткани и поверхность кожи — принимать по 1 г препарата в сутки (принимать по 2 капсулы 1 раз в сутки или по 1 капсуле 2 раза в сутки);
• тонзиллит или фарингит — прием препаратов 1.G в день (2 капсулы 1 раз в день или 1 капсула при двойном приеме);
• инфекция, поражающая нижние и верхние дыхательные пути — прием в течение дня 1 г утра (при легкой форме заболевания) или 1-2 мкг (для умеренной или тяжелой степени тяжести капсула (1) два раза в день или 1-2 капсулы два раза в день один раз в день );
• гнойный артрит или остеомиелит — ежедневно употребляют 2 г препарата (по 2 капсулы 2 раза в день).

Детям старше 6 лет необходимо принимать 25-50 мг / кг массы тела в сутки (для лечения гнойного артрита или остеомиелита — 50 мг / кг массы тела) двумя методами. Для лечения тонзиллита, фарингита или импетиго требуется разовая суточная доза.

Размеры детской порции (включая весовые параметры):

• в пределах 15-20 кг — по 1-й капсуле 1 раз в сутки *;
• в пределах 20-40 кг — по 2 капсулы 1 раз в день * или по 1 капсуле 2 раза в день.

* только для лечения тонзиллита, фарингита или импетиго.

Лечение следует продолжить не менее 48-72 часов после исчезновения симптомов патологии.

Лечение стрептококковых (категория А) инфекций β-гемолитического типа должно длиться не менее 10 дней.

При тяжелой инфекции (например, такое заболевание, как остеомиелит), может потребоваться длительное лечение — не менее 1–1,5 месяцев.

Порции для людей с проблемами почек (значения КС — до 50 мл / мин):

• уровень СК в пределах 25-50 мл / мин (концентрация креатинина в плазме 14-25 мг / мл) — начальная доза: 1 г; поддерживающая — 0,5 г; между использованием соблюдать перерыв в 12 часов;
• значение КК в пределах 10-25 мл / мин (уровень креатинина плазмы 25-65 мг / мл) — начальная доза: 1 г; поддерживающая — 0,5 г; соблюдать интервалы между приемами, то есть 24 часа;
• значения КК менее 10 мл / мин (концентрация креатинина в плазме менее 56 мг / мл) — начальная доза: 1 г; поддерживающая — 0,5 г; Соблюдайте интервал 36 часов между использованиями.

Передозировка

Признаки отравления: появление галлюцинаций и тошноты, кроме того, развитие экстрапирамидных расстройств, гиперрефлексии, комы и чувства растерянности. Кроме того, может быть нарушение функции почек.

Среди мер первой помощи пострадавшему — промывание желудка, а также, при необходимости, процедуры гемодиализа. Также необходимо следить за показателями водно-электролитного баланса и при необходимости корректировать их. При этом контролируется функция почек.

Особые указания

Продолжительное введение медикамента может вызвать размножение резистентных микроорганизмов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство нельзя назначать в вышеупомянутые периоды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ВАЛДОЦЕФ

Международное непатентованное название

Цефадроксил

Лекарственная форма

Капсулы, твердые

Состав

Одна твердая капсула содержит:

активное вещество — цефадроксила моногидрат – 524.78 мг​​

(эквивалентно цефадроксилу 500.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, капсулы твердые желатиновые (№ 0), с крышечкой синего цвета и корпусом светло-голубого цвета, непрозрачные.

Состав оболочки капсул:

Титана диоксид Е171, синий патентованный Е131, желатин.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

Одна твердая капсула содержит черный блестящий BN (E151) 0,049 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, с крышечкой синего цвета и корпусом светло-голубого цвета, непрозрачные, содержащие светло-желтый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики, Цефалоспорины первого поколения.

Код АТХ: J01DB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефадроксил практически полностью всасывается. Одновременный прием пищи практически не влияет на абсорбцию (AUC).

Распределение

При приеме внутрь в дозе 500 мг (1000 мг) Сmax в плазме крови достигается через 1-1,3 ч и составляет 16 (30) мкг/мл. От 18 до 20% цефадроксила связывается с белками плазмы крови. Цефалоспорины не проникают в цереброспинальную жидкость и не должны использоваться для лечения менингита.

Метаболизм

Цефадроксил не метаболизируется.

Выведение

Сравнительно с другими пероральными цефалоспоринами цефадроксил выводится из организма значительно медленнее (период полувыведения: около 1,4 ч. до 2,6 ч.), поэтому интервал между приемами может быть продлен до 12-24 ч. 15 – 20% цефадроксила связывается с белками плазмы. Примерно 90% вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч. Цефадроксил выводится из организма при гемодиализе.

Особенности у пациентов со сниженным клиренсом креатинина, признак нарушения функции почек

Выведение замедляется, так что интервал между приемами должен быть продлен (см. раздел „Способ применения и дозы“).

Фармакодинамика

Механизм действия

Цефадроксил – цефалоспориновый антибиотик для приема внутрь, который ингибирует синтез бактериальной клеточной стенки активно делящихся клеток связыванием с одним или более из пенициллин-связывающих протеинов. Результатом образования дефектной клеточной стенки является нестабильность осмотического давления в клетке.

Устойчивость

Цефадроксил может быть активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих некоторые типы бета-лактамаз, например TEM-1, в низкой до умеренной степени. Однако, инактивируется бета-лактамазами, которые эффективно гидролизуют цефалоспорины, как бета-лактамазы расширенного спектра и хромосомные цефалоспориназы, как например ферменты AmpC-типа.

Цефадроксил не активный относительно бактерий со пенициллинсвязывающими белками, которые уменьшают сродство к бета-лактамным антибиотикам. Устойчивость также может быть установлена бактериальной непроницаемостью или бактериальным эффлюксным насосом. Более одного из этих четырех способов устойчивости может присутствовать в одном и том же организме.

In vitro, пероральные цефалоспорины первого поколения менее активны, чем пенициллины G и V в отношении грамположительных микроорганизмов и менее активны, чем аминопенициллины в отношении H. influenzae.

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные микроорганизмы.

Стрептококки группы B, C и G

Streptococcus pyogenes*

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой:

Аэробные грамположительные микроорганизмы.

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pneumoniae$

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы.

Citrobacter diversus$

E. coli$

K. pneumoniae$

K. oxytoca$

P. mirabilis*$

Микроорганизмы с естественной устойчивостью

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococci

Staphylococcus aureus (Метициллин-устойчивый)

Staphylococcus epidermidis (Метициллин-устойчивый)

Streptococcus pneumoniae (промежуточная устойчивость к пенициллину)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы.

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Morganella morganii

P. vulgaris

Providencia rettgeri

Providencia stuartii

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

H. influenzae

Moraxella catarrhalis

Другие виды

Chlamydia spp

Mykoplasma spp

Legionella spp

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях

$ Естественная промежуточная чувствительность

Показания к применению

Лечение следующих инфекций, вызванных чувствительными к цефадроксилу микроорганизмами:

— Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей

— Неосложненные инфекции мочевых путей

— Неосложненные инфекций кожи и мягкой ткани

Способ применения и дозы

Дозирование

Доза зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и клинического состояния пациента (функция почек и печени).

У детей эффективной может быть повышенная доза до 100 мг/кг/сутки.

В зависимости от тяжести инфекции, у взрослых доза может быть повышена. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Хроническая инфекция мочевыводящих путей может потребовать более длительного и интенсивного лечения с продолжительным тестированием восприимчивости и клиническим контролем.

Валдоцеф капсулы 500 мг не рекомендуется к применению у младенцев и детей младше 6 лет. Для детей младшего возраста доступна жидкая лекарственная форма (Валдоцеф гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл).

Для детей старше 6 лет с массой тела менее 40 кг обычная доза составляет 500 мг два раза в сутки.

• Дозирование при почечной недостаточности

С целью предотвращения накопления цефадроксила режим дозирования определяют в зависимости от значений клиренса креатинина. Для пациентов с клиренсом 50 мл/мин или менее рекомендуются следующие уменьшенные дозы (режим дозирования для взрослых):

• Дети с массой тела менее 40 кг и почечной недостаточностью

Детям с почечной недостаточностью или находящиеся на гемодиализе не следует принимать цефадроксил.

• Дозирование для пациентов, нуждающихся в проведении гемодиализа

При проведении гемодиализа на протяжении 6–8 ч выводится 63 % дозы препарата. Во время гемодиализа период полувыведения цефадроксила моногидрата соответствует приблизительно 3 ч.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо назначение дополнительной дозы препарата 500 мг — 1000 мг в конце каждой процедуры гемодиализа.

• Дозирование при печеночной недостаточности

Необходимость в коррекции дозы отсутствует.

• Пожилые

В связи с тем, что цефадроксил выводится из организма почками, при необходимости режим дозирования должен быть скорректирован, как описано в разделе „Дозирование при почечной недостаточности”.

Продолжительность лечения

Лечение следует продолжать еще 2–3 дня после исчезновения острых клинических симптомов или если достигнута эрадикация возбудителя. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет 10 дней.

Способ введения

Внутрь.

Биодоступность не зависит от приема пищи и цефадроксил можно принимать во время еды или натощак. При желудочно-кишечных расстройствах его можно принимать с пищей.

Капсулы принимают не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 до <1/10): тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, глоссит, зуд, сыпь, аллергическая экзантема, крапивница.

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100): вагинальный микоз, молочница и другие инфекции вызыванные условно-патогенным микроорганизмам (грибам).

Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000): эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, реакции с симптомами сывороточной болезни, холестаз, печеночная недостаточность вследствие идиосинкразии, незначительное повышение активности трансаминаз (АсАТ и АлАТ) и ЩФ, ангионевротический отек, артралгия, интерстициальный нефрит, лекарственная лихорадка.

Очень редко (<1/10 000): гемолитическая анемия иммунного происхождения, аллергическая реакция немедленного типа (анафилактический шок), головная боль, сонливость, головокружение, нервозность, псевдомембранозный колит, синдром Стивенса – Джонсона, полиморфная эритема, усталость, прямые и непрямые положительные тесты Кумбса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам или к любому компоненту препарата (перечисленные в разделе „Состав“).

Лекарственные взаимодействия

• Валдоцеф нельзя применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (например, тетрациклином, эритромицином, сульфаниламидами, хлорамфениколом), поскольку при этом возможны проявления антагонистических эффектов.

• Необходимо избегать лечение Валдоцефом в комбинации с амино гликозидными антибиотиками, полемиксином В, колистином или высокими дозами петлевых диуретиков, поскольку подобные комбинации могут спровоцировать нефротоксические эффекты.

• При одновременном и длительном приеме антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов, чтобы избежать осложнений в виде кровотечений, необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

• Одновременное применение пробенецида может привести к стойкому повышению концентрации цефадроксила в сыворотке крови и желчи.

• Цефадроксил может снижать эффективность действия пероральных контрацептивов.

• Цефадроксил связывается с колестирамином, что может приводить к снижению биодоступности цефадроксила.

Особые указания

• В период лечения нельзя применять этанол.

• В случае развития диареи необходимо исключить развитие псеводомембранозного колита.

• Форсированный диурез приводит к снижению концентрации цефадроксила в крови.

• Для пациентов с наличием в анамнезе аллергических реакций на пенициллины или другие нецефалоспориновые бета-лактамы, цефадроксил необходимо применять с осторожностью, поскольку при этом наблюдаются перекрестные аллергические реакции.

• Осторожность необходима у пациентов с почечной недостаточностью; дозировка должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения функции почек.

• Цефадроксил необходимо с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными расстройствами, особенно тем, которые имеют колиты в истории болезни.

• При длительном приеме рекомендуется проводить периодический контроль состава периферической крови и функционального состояния печени и почек.

• Как и при применении других антибиотиков, прием цефадроксила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других нечувствительных микроорганизмов (например, enterococci и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

• При лечении цефадроксилом могут отмечаться временные ложноположительные результаты прямого теста Кумбса. Это также относится к новорожденным, матери которых получали лечение цефалоспоринами перед родами. Ложноположительные реакции на глюкозу в моче могут наблюдаться при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга, Клинитеста. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Важная информация о вспомогательных веществах

Валдоцеф капсулы твердые 500 мг содержит краситель черный блестящий BN (E151), который может вызывать аллергическую реакцию.

Беременность и период лактации

Хотя исследования на животных не показали наличие тератогенного эффекта, безопасное использование Цефадроксила во время беременности не было установлено. Цефадроксил необходимо с осторожностью назначать во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У некоторых пациентов Валдоцеф может вызвать головную боль, головокружение, нервозность, бессонницу и усталость, что может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, галлюцинации, гиперрефлексия, экстрапирамидальные симптомы, спутанное сознание и даже кома, а также нарушение функции почек.

Лечение: Первая помощь при приеме токсической дозы: вызвать рвоту или провести промывание желудка, при необходимости — гемодиализ. Мониторинг и, при необходимости, коррекция водноэлектролитного баланса, мониторинг функции почек.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, твердые 500 мг.

По 8 капсул упакованы в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 (три) года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Алкалоид АД – Скопье

бул. Александар Македонски 12

1000 Скопье, Республика Македония

тел. + 389 2 31 04 000

факс: + 389 2 31 04 021

www.alkaloid.com.mk

Владелец регистрационного удостоверения

Алкалоид АД – Скопье

бул. Александар Македонски 12

1000 Скопье, Республика Македония

тел. + 389 2 31 04 000

факс: + 389 2 31 04 021

www.alkaloid.com.mk

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Алматы город, ТОО «Нур-Туган»

Улица Сейфуллина 410, офис 206.

Тел/Факс: +87272663284