Цефма 200 инструкция по применению цена

ЦЕФМА™

МНН: Цефподоксим проксетил

Производитель: Сандоз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefpodoxime

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024977

Информация о регистрации в РК:
03.04.2021 — 03.04.2026

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

ЦЕФМА
ТМ

Международное непатентованное название

Цефподоксим

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты
прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.

Код
АТХ J01DD13

Показания к применению


синуситы


тонзиллит и фарингит

При
таких показаниях цефподоксим следует назначать при рецидивирующих или
хронических инфекциях, или, когда возбудитель известен или
предположительно устойчив к обычно используемым антибиотикам, или в
случаях, когда обычно используемый антибиотик нельзя применять ни для
каких причин.


острый бронхит


обострение хронического бронхита


бактериальная пневмония

Цефподоксим
не является предпочтительным антибиотиком для лечения стафилококковой
пневмонии и не должен применяться при лечении атипичной пневмонии,
вызванной такими патогенами, как легионелла, микоплазма и хламидиоз.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


реакция гиперчувствительности к активному веществу, другим
цефалоспоринам или любому из вспомогательных веществ.


тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа на пенициллин
или любой другой тип бета-лактамного антибиотика.


редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы
Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания лактозы
моногидрат)

Необходимые
меры предосторожности при применении

Реакция
гиперчувствительности

Перед
тем как начать лечение цефподоксимом, следует убедиться в наличие у
пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефподоксиму,
цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамам антибиотики.

Пациентам
с предшествующими реакциями гиперчувствительности на цефалоспорины
цефподоксим противопоказан.

Цефподоксим
противопоказан пациентам с тяжелой реакцией гиперчувствительности
немедленного типа на пенициллин или любой другой тип бета-лактамного
антибиотика.

Цефподоксим
следует применять с осторожностью пациентам, страдающим любым типом
реакции гиперчувствительности на пенициллин или другие бета-лактамные
антибиотики.

Реакции
гиперчувствительности (анафилактический шок), вызванные
бета-лактамными антибиотиками, могут быть тяжелыми и иногда с
летальным исходом.

При
появлении признаков реакции гиперчувствительности необходимо
немедленно отменить применение препарата ЦЕФМАТМ.

Почечная
недостаточность

При
тяжелой почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозы в
соответствии с клиренсом креатинина.

Желудочно-кишечные
расстройства

У
пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе,
особенно с колитом, цефподоксим всегда следует применять с
осторожностью. При применении цефподоксима сообщалось о случаях
антибиотик-ассоциированной
диареи, колите и псевдомембранозном колите. Такие диагнозы следует
учитывать у пациентов, у которых во время лечения или вскоре после
него развивается диарея.

Если
при приеме применение препарата ЦЕФМАТМ
наблюдается острая и/или кровянистая диарея, необходимо отменить его
применение и назначить соответствующее лечение.

Показатели
крови

Особенно
при длительном лечении может появиться нейтропения и, реже,
агранулоцитоз, как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков.
Если лечение длится более 10 дней, следует сделать анализ крови,
лечение прекращают при выявлении нейтропении.

Цефалоспорины
могут абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и вступать
в реакцию с антителами против лекарственного средства. Это может
привести к положительному результату теста Кумбса и, в очень редких
случаях, к гемолитической анемии. В этой реакции может возникнуть
перекрестная реакция с пенициллином.

Функция
почек

Изменения
функции почек наблюдались в связи с приемом антибиотиков
цефалоспориновых ряда, особенно при одновременном применении с
лекарственными средствами, которые потенциально могут повредить
почки, такие как аминогликозиды и/или сильные диуретики. В таких
случаях следует регулярно контролировать функцию почек.

Длительная
терапия

Применение
цефподоксима проксетила в течение длительного периода, как и других
антибиотиков, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных
организмов. При приеме пероральных антибиотиков нормальная кишечная
микрофлора может быть поражена, что может вызвать размножение
клостридий и, как следствие, псевдомембранозный колит. Требуется
повторное наблюдение за пациентом, а в случае суперинфекции — должны
быть приняты соответствующие меры.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

В
клинических исследованиях не наблюдалось клинически значимых
взаимодействий.

Блокаторы
H2-гистаминовых рецепторов
и антациды снижают биодоступность цефподоксима. Пробенецид снижает
выведение цефалоспоринов. Цефалоспорины могут усиливать
антикоагулянтный эффект кумаринов.

Антациды
и блокаторы
H2-гистаминовых
рецепторов

Исследования
показали, что биодоступность снижается примерно на 30%, если
цефподоксим принимать вместе с лекарствами, которые нейтрализуют
значение pH в желудке или ингибируют секрецию кислоты.

Поэтому
лекарственные препараты, такие как антациды на минеральной основе и
блокаторы H2-гистаминовых
рецепторов,
такие как ранитидин, которые увеличивают значение pH желудка, следует
принимать за 2–3 часа до приема цефподоксима.

Влияние
на лабораторные тесты

Ложноположительный
результат может появиться в тестах на глюкозу в моче с реактивом
Бенедикта, раствором Фелинга или тест-таблетками на сульфат меди, но
не с ферментативными тестами-полосками на глюкозооксидаза.

Специальные
предупреждения

Беременность

Клинические
данные о применении цефподоксима проксетила у беременных женщинах,
отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают доказательств
прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность,
эмбриональное или внутриутробное развитие плода, рождение или
послеродовое развитие.

Лекарственный
препарат ЦЕФМАТМ
следует с осторожностью назначать беременным женщинам.

Исследования
на различных видах животных не выявили признаков тератогенного или
фетотоксического действия цефподоксима. Однако безопасность
применения цефподоксима проксетил при беременности еще не
установлена.

Поэтому,
как и в случае с другими лекарственными средствами, применение
лекарственного препарата ЦЕФМАТМ
в течение первых нескольких месяцев беременности следует проводить с
особой осторожностью.

Период
лактации

Цефподоксим
проксетил проникает в грудное молоко. При применение лекарственного
препарата ЦЕФМАТМ
следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Цефподоксим
проксетил оказывает незначительное или умеренное влияние на
способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Во
время лечения цефподоксимом сообщалось о головокружениях. Это может
повлиять на способность пациентов управлять автомобилем и работать с
механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые
и дети от 12 лет с нормальной функцией почек

При
синуситах: по 200 мг 2 раза в сутки.

При
тонзиллитах и фарингитах: по 100 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.

При
остром бронхите, обострении хронического бронхита и бактериальной
пневмонии: по 100-200 мг 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести
инфекции.

Особые
группы пациентов

Пожилые
пациенты

Для
пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция
дозы не требуется.

Пациентам
с нарушением функции почек, если клиренс креатинина превышает 40
мл/мин., коррекция дозы цефподоксима не требуется.

Ниже
значения 40 мл/мин., фармакокинетические исследования указывают на
увеличение периода полувыведения из плазмы. Поэтому, необходимо
соответствующим образом скорректировать дозу.

Клиренс
креатинина (мл/мин)

39–10

Разовая
доза1
вводится однократно каждые 24 часа.

<10

Разовая
доза1
вводится однократно каждые 48 часа.

Пациенты
на гемодиализы

Разовая
доза1
вводится после каждого диализа.

Примечание
1
Как
указано выше, стандартная доза может составлять 100 мг или 200 мг, в
зависимости от типа инфекции.

Пациенты
с нарушением функции печени

Коррекция
дозы не требуется при нарушении функции печени.

Метод
и путь введения

Лекарственный
препарат ЦЕФМАТМ
предназначен для приема внутрь. Для обеспечения оптимального
всасывания препарат ЦЕФМАТМ
таблетки, покрытые пленочной оболочкой следует принимать во время
еды.

Длительность
лечения

Продолжительность
лечения зависит от пациента, показаний и возбудителей.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

В
случае передозировки цефподоксим проксетилом показано поддерживающее
симптоматическое лечение.

Особенно
у пациентов с почечной недостаточностью из-за передозировки может
появиться энцефалопатия. Энцефалопатия, обычно проходит, как только
уровень цефподоксима в плазме снижается.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто


анорексия


вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм и диарея

Нечасто


аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.


головная
боль, парестезии и головокружение


тиниты


слабость или недомогание

Редко


гематологические расстройства, понижения уровня гемоглобина,
тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.


кровавый
понос может быть признаком энтероколита. Следует учитывать
возможность псевдомембранозного энтероколита, если во время или после
лечения появляется тяжелая или стойкая диарея.


кратковременное умеренное повышение АСТ, AЛТ и щелочей фосфатаза
и/или билирубина. Эти лабораторные изменения, которые могут быть
связанный с инфекцией, может в редких случаях превышать двойной
верхний уровень нормы и проявлять видимость поражения печени, как
правило холестатический и очень часто бессимптомный.

Очень
редко


повреждение печени


гемолитическая анемия


незначительное повышение уровня мочевины и креатинина в крови.


кожные
реакции с образованием пузырей (многоформная эритема, Синдром
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). При появлении таких симптомов
прекратите прием лекарства. Как и в случае с другими цефалоспоринами,
сообщалось об очень редких случаях анафилактических реакций,
бронхиальных спазмов, пурпуры и ангиоэдемы.

Неизвестно


размножение нечувствительных микроорганизмов

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное
вещество –
цефподоксима
проксетил 261.10 мг (эквивалентно цефподоксиму 200.00 мг)

вспомогательные
вещества:

натрия
лаурилсульфат,
м
агния
стеарат,
гидроксипропилцеллюлоза,
к
росповидон
типа А,
лактозы
моногидрат,
к
альция
карбоксиметилцеллюлоза

пленочное
покрытие оболочки:
титана
диоксид (Е171),
тальк,
гипромеллоза

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета,
продолговатой формы, с риской на обеих сторонах таблетки, примерно
размером 6.5 х 16 мм.

Форма выпуска и упаковка

По 10
таблеток, покрытых пленочной оболочкой помещают в контурную ячейковую
упаковку из фольги алюминиевой.

По 1
контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 0С
в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Сандоз
ГмбХ, Австрия

Biochemiestrasse
10, 6250 Kundl, Austria

Телефон:
+43 5338 200

e-mail:
kundl.austria@sandoz.com

Держатель
регистрационного удостоверения

Сандоз
ГмбХ, Австрия

Biochemiestrasse
10, 6250 Kundl, Austria

Телефон:
+43 5338 200

e-mail:
kundl.austria@sandoz.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории

Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в
Республике Казахстан

Республика
Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95

Телефон:
+7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51

email:
drugsafety.cis@novartis.com

ЦЕФМА_каз.doc 0.1 кб
ЦЕФМА_рус.docx 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Цефма инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Цефма таблетки 200 мг. Описание и применение Tsefma, аналоги и отзывы. Инструкция Цефма таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: cefpodoxime;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, что соответствует 200 мг цефподоксима;

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, лактоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 200 мг продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон, от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.

Код АТХJ01D D13.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цефподоксим оказывает антибактериальное действие путем связывания и угнетение действия определенных синтетических ферментов бактериальных клеточных стенок, а именно пеницилинзвьязувальних белков. Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизис и гибель бактериальных клеток.

В условиях in vitro цефподоксим обладает бактерицидным действием в отношении многочисленных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефподоксим высокоактивный в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae ; Streptococci группы A ( S . Pyogenes ), B ( S . Agalactiae ), C, F и G; другие streptococci ( S . mitis , S . sanguis и S . salivarius ) Corynebacterium diphtheriae .

Цефподоксим высокоактивный в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenza е (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу) Haemophilus para influenza е (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу) Branhamella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу) Neisseria meningitidis ; Neisseria gonorrhoeae ; Escherichia coli ; Klebsiella s pp . ( K . Г. neumoniae , K . Oxytoca )Proteus mirabilis .

Цефподоксим помирночутливий относительно: метицилинчутливи staphylococci , штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S . Aureus и S . Epidermidis ).

Устойчивы к цефподоксима: Enterococci ; метицилиностийки staphylococci ( S . aureus и S . epidermidis ) Staphylococcus saprophyticus ; Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas s pp .; Clostridium difficile ; Bacteroides fragilis и родственные виды.

Если это возможно, чувствительность должна быть определена тестированием в условиях in vitro .

Фармакокинетика.

Цефподоксима проксетил всасывается в кишечнике и гидролизуется в активный метаболит цефподоксим. При пероральном введении цефподоксима проксетила субъектам натощак в форме таблетки, соответствует 100 мг цефподоксима, 51,1% всасывается, а абсорбция увеличивается во время приема пищи. Объем распределения составляет 32,3 л, а пиковые уровни цефподоксима наблюдаются через 2-3 часа после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме составляет 1,2 мг / л и 2,5 мг / л после дозы 100 мг и 200 мг соответственно. После применения 100 мг и 200 мг два раза в день 14,5 дня фармакокинетические параметры в плазме цефподоксима остаются без изменений. Связывание цефподоксима с белками плазмы составляет 40%, главным образом с альбумином. Это связывание по типу является таким, который не насыщается. Концентрации цефподоксима, что превышает минимальные ингибирующие уровне (МИК) для распространенных патогенных микроорганизмов, можно достичь в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и ткани предстательной железы. Исследование с участием в здоровых добровольцев показывают, что срединные концентрации цефподоксима в общем эякуляте через 6-12 часов после приема разовой дозы 200 мг составляют выше МИК90 дляN. gonorrhoeae . Поскольку большинство цефподоксима выводится с мочой, концентрация высока. (Концентрации во временные интервалы 0-4, 4-8, 8-12 после разовой дозы превышают МИК90 распространенных мочевых патогенных микроорганизмов). Хорошая диффузия цефподоксима также наблюдается в почечной ткани, с концентрациями выше МИК90 для распространенных мочевых патогенных микроорганизмов через 3-12 часов после приема разовой дозы 200 мг (1,6-3,1 мкг / г). Концентрации цефподоксима в тканях мозга и коры мозга являются схожими. Основной путь экскреции почечный, 80% выводятся в неизмененном виде с мочой с периодом полувыведения около 2,4 часа.

Клинические характеристики

Цефма Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

— ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита цефподоксим назначают при хронической или рецидивной инфекции, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам

— инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)

— неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);

— инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)

— неосложненный гонококковый уретрит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефподоксима, препаратов группы цефалоспоринов или к любому из компонентов препарата.

Реакция повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или любой другой тип бета-лактамных препаратов.

Редкая наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антагонисты Н₂-рецепторов гистамина и антацидные средства снижают биодоступность цефподоксима. Пробенецид снижает выведение цефалоспоринов. Цефалоспорины могут усилить антикоагулянтный эффект кумаринов и снизить контрацептивный эффект эстрогена.

Были зарегистрированы отдельные случаи положительного теста Кумбса.

Исследования показали, что биодоступность снижается примерно на 30% при одновременном введении цефподоксима вместе с препаратами, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию кислоты. Поэтому такие препараты, как антацидные средства минерального типа и Н₂-блокаторы, которые могут привести к повышению рН желудка, необходимо принимать через 2-3 часа после введения цефподоксима.

Биодоступность увеличивается при приеме препарата во время еды.

Цефподоксим не нужно применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол, еротримицин, сульфаниламиды или тетрациклин), поскольку действие цефподоксима может быть снижена.

Псевдопозитивная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении растворов Бенедикта / Фелинга или медного купороса, но такая реакция не была обнаружена при применении тестов, основанных на ферментативных глюкозо-оксидазный реакциях.

Особенности применения

Перед началом терапии необходимо определить, имел ли пациент любые реакции повышенной чувствительности к цефподоксима, цефалоспоринов, пенициллинов или других бета-лактамных антибиотиков в анамнезе.

Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам, которые имели реакцию повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или другой тип бета-лактамных препаратов. Аллергические реакции (анафилаксия) бета-лактамные антибиотики могут быть серьезными, иногда даже с летальным исходом.

Пациенты с любым другим типом аллергической реакции (например, сенная лихорадка или бронхиальная астма) имеют также применять цефподоксим с особой осторожностью, поскольку в этих случаях риск серьезных реакций гиперчувствительности повышается.

При возникновении каких-либо проявлений гиперчувствительности следует прекратить.

В случае тяжелой почечной недостаточности может возникнуть необходимость в уменьшении дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Цефподоксим не является преобладающим антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и его не следует применять в лечении атипичной пневмонии, вызванной такими микроорганизмами, как Legionella , Mycoplasma и Chlamydia.

Возможные побочные эффекты включают желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и боль в животе. Следует осторожно назначать антибиотики пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно с колитом) в анамнезе.

Антибиотик-ассоциированная диарея, колит и псевдомембранозный колит наблюдались при применении цефподоксима. Эти диагнозы следует учитывать у любого пациента, у которого развивалась диарея во время или вскоре после начала лечения. Прием цефподоксима следует прекратить в случае появления тяжелой и / или кровавой диареи во время лечения и начать соответствующую терапию. Цефподоксим всегда следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом.

Следует провести исследование на наличие C. difficile . В случае угрозы колита лечение следует немедленно прекратить. Необходимо подтвердить диагноз сигмо- и ректоскопию и в случае клинической необходимости назначить другой антибиотик (ванкомицин). Следует избегать применения препаратов, вызывающих задержку фекальных масс. При применении препаратов широкого спектра действия, таких как цефалоспорины, существует повышенный риск развития псевдомембранозного колита.

Как и в случае со всеми бета-лактамными антибиотиками, могут развиваться нейтропения и реже — агранулоцитоз, особенно при длительном лечении. Если курс лечения длится дольше 10 дней, следует контролировать состояние крови и прекратить лечение при выявлении нейтропении.

Цефалоспорины могут всасываться на поверхности мембран эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными против препарата. Это может привести к положительный тест Кумбса и очень редко — гемолитическая анемия. Перекрестная реактивность может происходить с пенициллином для этой реакции.

Проба Кумбса и Неферментный методы измерения сахара в моче могут показывать ложный положительный результат при лечении с помощью цефалоспоринов.

Изменения функции почек наблюдались с цефалоспориновыми антибиотиками, особенно при введении одновременно потенциально нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды и / или потенциальные диуретики (фуросемид). В таких случаях следует контролировать функцию почек.

Корректировка дозы не требуется, если клиренс креатинина превышает 40 мл / мин. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 40 мл / мин и для гемодиализных пациентов необходимо увеличить интервал между приемами доз.

В случае появления экссудативной многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонса, синдрома Лайелла прием лекарственного средства следует прекратить.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение цефподоксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Пероральные антибиотики могут изменить нормальную микробную флору толстой кишки, что приводит к разрастанию клостридии с последующим развитием псевдомембранозного колита.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы цефподоксим противопоказан.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные о влиянии цефподоксима на течение беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных эффектов на беременность, развитие эмбриона / плода или постнатальное развитие. Однако, безопасность цефподоксима во время беременности не установлена, поэтому препарат следует применять с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно в первые месяцы беременности.

Цефподоксим проникает в грудное молоко матери в очень малом количестве. Поэтому, у младенцев, кормятся грудью, могут наблюдаться изменения кишечной флоры, в тома числе диарея и колонизация дрожжеподобные грибы, в связи с чем может потребоваться прекратить кормление грудью. Также нужно учесть возможность сенсибилизации. Поэтому цефподоксим должен применяться в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Цефподоксим оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Сообщалось о развитии головокружение или снижение артериального давления во время лечения цефподоксимом, что может влиять на скорость реакции пациентов при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения Цефма и дозы

Препарат применяют перорально. Для оптимального всасывания таблетку следует принимать с пищей. Таблетку по 200 мг можно делить на 2 части.

Взрослые и подростки с нормальной функцией почек

Синусит 200 мг 2 раза в сутки.

Тонзиллит и фарингит: 100 мг 2 раза в сутки.

Острый бронхит, обострение хронического бронхита и бактериальная пневмония 100-200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Неосложненные инфекции мочевых путей 100 мг 2 раза в сутки.

Неосложненные инфекции верхних мочевыводящих путей 200 мг 2 раза в сутки.

Инфекции кожи и мягких тканей 200 мг 2 раза в сутки.

Неосложненный гонококковый уретрит: 200 мг в виде разовой дозы.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Печеночная недостаточность.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Почечная недостаточность.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) требуется надлежащая коррекция дозы.

КК (мл / мин)

39-10

Разовую дозу1) применяют каждые 24 часа (то есть, ½ обычной дозы для взрослых)

<10

Разовую дозу1) применяют каждые 48 часов (то есть ¼ обычной дозы для взрослых)

гемодиализ

Разовую дозу1) применяют после каждого сеанса диализа

¹ Разовая доза 100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции, как это указано выше.

продолжительность

Длительность терапии зависит от пациента, показаний и возбудителя.

Дети

Таблетки назначают детям старше 12 лет по 100 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может привести к развитию энцефалопатии, обычно имеет обратимый характер после снижения уровней цефподоксима в плазме крови.

Лечение. В случае передозировки цефподоксимом назначают, поддерживающую и симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ.

Побочные эффекты

Для определения частоты побочных реакций применены классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1 / 1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).

Со стороны пищеварительного тракта: часто — анорексия, внутрижелудочный давление, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Кровавая диарея может быть симптомом энтероколита; редко — ощущение жажды, тенезмы, диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, запор, кандидозный стоматит, отрыжка, гастрит, язвы во рту, острый панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ: часто — потеря аппетита редко — обезвоживание, подагра, периферийный отек, увеличение массы тела.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — анафилактичнии реакции, бронхоспазм и ангионевротический отек шок, угрожающего жизни.

Со стороны пищеварительной системы: редко — холестатическое поражения печени.

Лабораторные показатели: нечасто — преходящее повышение активности трансаминаз печени АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и / или билирубина, мочевины и креатинина, псевдопозитивная реакция Кумбса; редко — острый гепатит.

Со стороны крови: редко — гематологические нарушения, такие как снижение гемоглобина; нечасто — тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитоз, анемия, лейкоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: редко — астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия.

Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, сыпь, повышенная потливость, макулопапулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозни высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона) , токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, протеинурия, вагинальный кандидоз, острая почечная недостаточность, незначительные повышения уровней мочевины и креатинина в крови.

Были зарегистрированы изменения функции почек при применении антибиотиков из той же группы, что и цефподоксим, особенно при одновременном применении с аминогликозидами и / или мощными мочегонными средствами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — застойная сердечная недостаточность, мигрень, тахикардия, вазодилатация , гематома, артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, парестезии, головокружение очень редко — вертиго, бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз нечасто — шум в ушах.

Инфекции и инвазии: часто — суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida, не чувствительными к их цефподоксима; очень редко — колит, связанный с применением антибиотиков.

Общие нарушения: нечасто — утомляемость, астения или недомогание; редко — дискомфорт, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.

Срок годности Цефма

3 года.

Условия хранения Цефма

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Данные отсутствуют.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 (10 × 1) или 2 (10 × 2) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Сандоз ГмбХ — Производственный участок антиинфекционной ГЛС и Химические Операции Кундль (АИХО ГЛС Кундль).

Местонахождение производителя

Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Цефма только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • Сандоз ГмбХ
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Цефма и Алкоголь?

Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Цефма с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Цефма, а также несколько дней после завершения лечения.

Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Цефма
Производитель: Сандоз ГмбХ
Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 200 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в коробке
Регистрационное удостоверение: UA/14864/01/02
Дата начала: 28.08.2020
Дата окончания: неограниченный
МНН: Cefpodoxime
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, что соответствует 200 мг цефподоксима
Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Другие лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.
Код АТХ: J01DD13
Заявитель: Сандоз Фармасьютикалз д.д.
Страна заявителя: Словения
Адрес заявителя: Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет

Цефма

  • Список товаров
  • Инструкции
  • Цены в аптеках

  • Аналоги

  • Отзывы


С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021      
Дата обновления: 23.04.2023

Рецензент

Состав и форма выпуска

Состав

  • действующее вещество: cefpodoxime;
  • 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, что соответствует 100 мг или 200 мг цефподоксима;
  • вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, лактоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 таблеток в блистере. По 1 (10 × 1) или 2 (10 × 2) блистера в картонной коробке).

Порошок для оральной суспензии 40 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным шприцем.

Основные физико-химические свойства

  • таблетки по 100 мг круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтоватого цвета;
  • таблетки по 200 мг продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон, от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефподоксим оказывает антибактериальное действие путем связывания и угнетение действия определенных синтетических ферментов бактериальных клеточных стенок, а именно пеницилинзвьязувальних белков. Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизис и гибель бактериальных клеток.

В условиях in vitro цефподоксим обладает бактерицидным действием в отношении многочисленных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Цефподоксима проксетил всасывается в кишечнике и гидролизуется в активный метаболит цефподоксим. При пероральном введении цефподоксима проксетила субъектам натощак в форме таблетки, соответствует 100 мг цефподоксима, 51,1% всасывается, а абсорбция увеличивается во время приема пищи. Объем распределения составляет 32,3 л, а пиковые уровни цефподоксима наблюдаются через 2-3 часа после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме составляет 1,2 мг / л и 2,5 мг / л после дозы 100 мг и 200 мг соответственно.

После применения 100 мг и 200 мг два раза в день в течение 14,5 дня фармакокинетику в плазме цефподоксима остаются без изменений. Связывания цефподоксима с белками плазмы составляет 40%, главным образом с альбумином. Хорошая диффузия цефподоксима также наблюдается в почечной ткани, с концентрациями выше МИК 90 для распространенных мочевых патогенных микроорганизмов через 3-12 часов после приема разовой дозы 200 мг (1,6-3,1 мкг / г). Концентрации цефподоксима в тканях мозга и коры мозга похожи. Основной путь экскреции почечный, 80% выводятся в неизмененном виде с мочой с периодом полувыведения около 2,4 часа.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

  • ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита цефподоксим назначают при хронической или рецидивной инфекции, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
  • инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
  • неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)
  • неосложненный гонококковый уретрит.

Антибиотик Цефма суспензия или таблетки можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефподоксима, препаратов группы цефалоспоринов или к любому из компонентов препарата.

Реакция повышенной чувствительности немедленного типа или тяжелой степени в анамнезе на пенициллин или любой другой тип бета-лактамных препаратов.

Редкая наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально. Для оптимального всасывания таблетку следует принимать с пищей.

Взрослые и подростки с нормальной функцией почек

Синусит (при гайморите) 200 мг 2 раза в сутки.

Тонзиллит (при ангине) и фарингит: 100 мг 2 раза в сутки.

Острый бронхит, обострение хронического бронхита и бактериальная пневмония: 100-200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Неосложненные инфекции мочевых путей: 100 мг 2 раза в сутки.

Неосложненные инфекции верхних мочевыводящих путей 200 мг 2 раза в сутки, то есть 400 мг в сутки.

Инфекции кожи и мягких тканей: 200 мг 2 раза в сутки.

Неосложненный гонококковый уретрит: 200 мг в виде разовой дозы.

Рекомендуемая дозировка для детей при пневмонии и прочих заболеваниях составляет 8 мг/кг/сут, вводить в два приема с интервалом в 12 часов. Вместе с флаконом поставляется градуированный шприц (10 мл) с делениями 0,5 мл для обеспечения точной дозы.

Как приготовить суспензию? Лекарство в суспензии готовится путем добавления воды во флакон с калибровочной меткой и тщательного встряхивания до получения тщательно диспергированной суспензии.

Дети.

инструкция сообщает, что таблетки назначают детям старше 12 лет по 100 мг 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может привести к развитию энцефалопатии, обычно имеет обратимый характер после снижения уровней цефподоксима в плазме крови.

Лечение. В случае передозировки цефподоксимом назначают, поддерживающую и симптоматическую терапию. Гемодиализ, перитонеальный диализ.

Побочные действия

Для определения частоты побочных реакций применены классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1 / 1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).

Со стороны пищеварительного тракта возможны такие побочные эффекты: часто — анорексия, внутрижелудочный давление, желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея. Кровавая диарея может быть симптомом энтероколита; редко — ощущение жажды, тенезмы, диспепсия, сухость во рту, снижение аппетита, запор, кандидозный стоматит, отрыжка, гастрит, язвы во рту, острый панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ: часто — потеря аппетита редко — обезвоживание, подагра, периферийный отек, увеличение массы тела.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — анафилактичнии реакции, бронхоспазм и ангионевротический отек шок, угрожающего жизни.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — холестатическое поражения печени.

Лабораторные показатели: нечасто — преходящее повышение активности трансаминаз печени АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и / или билирубина, мочевины и креатинина, псевдопозитивная реакция Кумбса; редко — острый гепатит.

Со стороны крови: редко — гематологические нарушения, такие как снижение гемоглобина; нечасто — тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитоз, анемия, лейкоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: редко — астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия.

Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, экзантема, повышенная потливость, макулопапулезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозни высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона) , токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, протеинурия, вагинальный кандидоз, острая почечная недостаточность, незначительные повышения уровней мочевины и креатинина в крови.

Были зарегистрированы изменения функции почек при применении антибиотиков из той же группы, что и цефподоксим, особенно при одновременном применении с аминогликозидами и / или мощными мочегонными средствами.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — застойная сердечная недостаточность, мигрень, тахикардия, вазодилатация, гематома, артериальная гипертензия или гипотензия.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, парестезии, головокружение очень редко — вертиго, бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз нечасто — шум в ушах.

Инфекции и инвазии: часто — суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida, не чувствительны к цефподоксима; очень редко — колит, связанный с применением антибиотиков.

Общие нарушения: нечасто — утомляемость, астения или недомогание; редко — дискомфорт, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические данные о влиянии цефподоксима на течение беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено прямых или косвенных эффектов на беременность, развитие эмбриона / плода или постнатальное развитие. Однако, безопасность цефподоксима во время беременности не установлена, поэтому препарат следует применять с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно в первые месяцы беременности.

Цефподоксим проникает в грудное молоко матери в очень малом количестве. Поэтому, у младенцев, кормятся грудью, могут наблюдаться изменения кишечной флоры, в тома числе диарея и колонизация дрожжеподобные грибы, в связи с чем может потребоваться прекратить кормление грудью. Также нужно учесть возможность сенсибилизации. Поэтому цефподоксим должен применяться в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Дети

Таблетки назначают детям старше 12 лет по 100 мг 2 раза в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Цефподоксим оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Сообщалось о развитии головокружение или снижение артериального давления во время лечения цефподоксимом, что может влиять на скорость реакции пациентов при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Антагонисты Н₂-рецепторов гистамина и антацидные средства снижают биодоступность цефподоксима. Пробенецид снижает выведение цефалоспоринов. Цефалоспорины могут усилить антикоагулянтный эффект кумаринов и снизить контрацептивный эффект эстрогена.

Были зарегистрированы отдельные случаи положительного теста Кумбса.

Исследования показали, что биодоступность снижается примерно на 30% при одновременном введении цефподоксима вместе с препаратами, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию кислоты. Поэтому такие препараты, как антацидные средства минерального типа и Н₂-блокаторы, которые могут привести к повышению рН желудка, необходимо принимать через 2-3 часа после введения цефподоксима.

Биодоступность увеличивается при приеме препарата во время еды.

Цефподоксим не нужно применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (например, хлорамфеникол, еротримицин, сульфаниламиды или тетрациклин), поскольку действие цефподоксима может быть снижена.

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Цефма на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Цефма: инструкции


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке


Состав:

1 таблетка содержит цефподоксим проксетил, соответствующий 200 мг цефподоксима


Производитель:

Австрия


Форма выпуска:

порошок для оральной суспензии, 40 мг/5 мл, по 50 или 100 мл во флаконе; по 1 флакону и шприцу в картонной коробке


Состав:

5 мл оральной суспензии, содержащей цефподоксима, проксетил 52,219 мг, что соответствует 40 мг цефподоксима.


Производитель:

Німеччина


Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в коробке


Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит цефподоксим проксетил, соответствующий 100 мг цефподоксима


Производитель:

Австрия

Цефма цена в Аптеке 911

Название Цена
Цефма Детская суспензия пор. д/орал. сусп. 40мг/5мл фл. 100мл 340.58 грн.
Цефма табл. п/о 200мг №10 424.46 грн.
Категория препаратов Цефма
Количество препаратов в каталоге 2
Средняя цена препарата 382.52 грн.
Самый дешевый препарат 340.58 грн.
Самый дорогой препарат 424.46 грн.

Цефиксим (Cefixime)

💊 Состав препарата Цефиксим

✅ Применение препарата Цефиксим

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Цефиксим
(Cefixime)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Цефиксим

Капс. 400 мг: 6, 10, 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006958
от 19.04.21
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефиксим

Капсулы белого цвета, №00, твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами; содержимое капсул — смесь порошка и мелких гранул почти белого цвета, или светло-желтого или желтого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 15.9 мг, кармеллоза натрия — 1.8 мг, магния стеарат — 4.7 мг.

Корпус капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Крышка капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания активных веществ препарата

Цефиксим

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

діюча речовина: cefpodoxime;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить цефподоксиму проксетил, що відповідає 100 мг або 200 мг цефподоксиму;

допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, лактози моногідрат, кальцію карбоксиметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), тальк, гіпромелоза.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 100 мг: круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до жовтуватого кольору;

таблетки по 200 мг: продовгуваті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з насічкою з обох боків, від білого до жовтуватого кольору;

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші β-лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІІ покоління. Код АТХ J01D D13.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цефподоксим чинить антибактеріальну дію шляхом зв’язування і пригнічення дії певних синтетичних ферментів бактеріальних клітинних стінок, а саме пеніцилінзв’язувальних білків. Це призводить до переривання біосинтезу клітинної стінки (пептидоглікану), що спричиняє лізис і загибель бактеріальних клітин.

В умовах in vitro цефподоксим має бактерицидну дію відносно численних грампозитивних і грамнегативних бактерій.

Цефподоксим високоактивний відносно грампозитивних мікроорганізмів: Streptococcus pneumoniaeStreptococci групи A (S. pyogenes), B (S. agalactiae), C, F і G; інші streptococci (S. mitis, S. sanguis і S. salivarius); Corynebacterium diphtheriae.

Цефподоксим високоактивний відносно грамнегативних мікроорганізмів: Haemophilus influenzае (штами, що продукують і не продукують β-лактамазу); Haemophilus para-influenzае (штами, що продукують і не продукують β-лактамазу); Branhamella catarrhalis (штами, що продукують і не продукують β-лактамазу); Neisseria meningitidis; Neisseria gonorrhoeae; Escherichia coli; Klebsiella spp. (K. рneumoniae, K. oxytoca); Proteus mirabilis.

Цефподоксим помірночутливий відносно: метицилінчутливі staphylococci, штами, що продукують і не продукують пеніциліназу (S. aureus і S. epidermidis).

Стійкі до цефподоксиму: Enterococci; метициліностійкі staphylococci (S. aureus і S. epidermidis); Staphylococcus saprophyticus; Pseudomonas aeruginosa і Pseudomonas spp.; Clostridium difficile; Bacteroides fragilis та споріднені види.

Якщо це можливо, чутливість має бути визначена тестуванням в умовах in vitro.

Фармакокінетика.

Цефподоксиму проксетил всмоктується у кишечнику і гідролізується в активний метаболіт цефподоксим. При пероральному введенні цефподоксиму проксетилу суб’єктам натще у формі таблетки, що відповідає 100 мг цефподоксиму, 51,1 % всмоктується, а абсорбція збільшується під час прийому їжі. Об’єм розподілу становить 32,3 л, а пікові рівні цефподоксиму спостерігаються через 2-3 години після прийому препарату. Максимальна концентрація в плазмі становить 1,2 мг/л і 2,5 мг/л після дози 100 мг і 200 мг відповідно. Після застосування 100 мг і 200 мг два рази на день протягом 14,5 дня фармакокінетичні параметри в плазмі цефподоксиму залишаються без змін. Зв’язування цефподоксиму з білками сироватки становить 40 %, головним чином з альбуміном. Це зв’язування за типом є таким, що не насичується. Концентрації цефподоксиму, що перевищує мінімальні інгібуючі рівні (МІК) для поширених патогенних мікроорганізмів, можна досягнути в паренхімі легенів, слизовій оболонці бронхів, плевральній рідині, мигдаликах, інтерстиціальній рідині і тканині передміхурової залози. Дослідження за участю у здорових добровольців показують, що серединні концентрації цефподоксиму в загальному еякуляті через 6-12 годин після прийому разової дози 200 мг становлять вище МІК90 для N. gonorrhoeae. Оскільки більшість цефподоксиму виводиться з сечею, концентрація є високою. (Концентрації в часові інтервали 0-4, 4-8, 8-12 після разової дози перевищують МІК90 поширених сечових патогенних мікроорганізмів). Добра дифузія цефподоксиму також спостерігається в нирковій тканини, з концентраціями вище МІК90 для поширених сечових патогенних мікроорганізмів через 3-12 годин після прийому разової дози 200 мг (1,6-3,1 мкг/г). Концентрації цефподоксиму в тканинах мозку та кори мозку є схожими. Основний шлях екскреції нирковий, 80 % виводяться у незміненому вигляді з сечею з періодом напіввиведення близько 2,4 години.

Показания

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату збудниками:

  • інфекції ЛОР-органів (включаючи синусит, тонзиліт, фарингіт); для лікування тонзиліту і фарингіту цефподоксим призначають у разі хронічної або рецидивної інфекції, а також у випадках відомої або підозрюваної нечутливості збудника до широкозастосовуваних антибіотиків;
  • інфекції дихальних шляхів (включаючи гострий бронхіт, рецидиви або загострення хронічного бронхіту, бактеріальну пневмонію);
  • неускладнені інфекції верхніх і нижніх сечовивідних шляхів (включаючи гострий пієлонефрит і цистит);
  • інфекції шкіри та м’яких тканин (абсцеси, целюліт, інфіковані рани, фурункули, фолікуліт, пароніхія, карбункули і виразки);
  • неускладнений гонококовий уретрит.

Противопоказания

Підвищена чутливість до цефподоксиму, препаратів групи цефалоспоринів або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.

Реакція підвищеної чутливості негайного типу або тяжкого ступеня в анамнезі на пеніцилін або будь-який інший тип бета-лактамних препаратів.

Рідкісна спадкова непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Антагоністи Н?-рецепторів гістаміну і антацидні засоби знижують біодоступність цефподоксиму. Пробенецид знижує виведення цефалоспоринів. Цефалоспорини можуть посилити антикоагулянтний ефект кумаринів і знизити контрацептивний ефект естрогену.

Були зареєстровані окремі випадки позитивного тесту Кумбса.

Дослідження показали, що біодоступність знижується приблизно на 30% при одночасному введенні цефподоксиму разом з препаратами, які нейтралізують рН шлунка або пригнічують секрецію кислоти. Тому такі препарати, як антацидні засоби мінерального типу та Н?-блокатори, що можуть призвести до підвищення рН шлунка, необхідно приймати через 2-3 години після введення цефподоксиму.

Біодоступність збільшується при прийомі препарату під час їжі.

Цефподоксим не потрібно одночасно застосовувати з бактеріостатичними антибіотиками (наприклад, хлорамфенікол, еротриміцин, сульфонаміди або тетрацикліни), оскільки дія цефподоксиму може бути знижена.

Псевдопозитивна реакція на глюкозу у сечі може бути виявлена при застосуванні розчинів Бенедикта/Фелінга або мідного купоросу, але така реакція не була виявлена при застосуванні тестів, що ґрунтуються на ферментативних глюкозо-оксидазних реакціях.

Особливості застосування

Перед початком терапії необхідно визначити, чи мав пацієнт будь-які реакції підвищеної чутливості до цефподоксиму, цефалоспоринів, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків в анамнезі.

Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам, які мали реакцію підвищеної чутливості негайного типу або тяжкого ступеня в анамнезі на пеніцилін або інший тип бета-лактамних препаратів. Алергічні реакції (анафілаксія) на бета-лактамні антибіотики можуть бути серйозними, іноді навіть з летальним наслідком.

Пацієнти з будь-яким іншим типом алергічної реакції (наприклад, сінна лихоманка або бронхіальна астма) мають також застосовувати цефподоксим з особливою обережністю, оскільки у цих випадках ризик серйозних реакцій гіперчутливості підвищується.

При виникненні будь-яких проявів гіперчутливості слід припинити лікування.

У випадку тяжкої ниркової недостатності може виникнути необхідність у зменшенні дози залежно від кліренсу креатиніну.

Цефподоксим не є переважним антибіотиком для лікування стафілококової пневмонії і його не слід застосовувати в лікуванні атипової пневмонії, спричиненої такими мікроорганізмами, як LegionellaMycoplasma та Chlamydia.

Можливі побічні ефекти включають шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювання і біль у животі. Слід обережно призначати антибіотики пацієнтам із захворюваннями травного тракту (особливо з колітом) в анамнезі.

Антибіотик-асоційована діарея, коліт та псевдомембранозний коліт спостерігалися при застосуванні цефподоксиму. Ці діагнози слід враховувати у будь-якого пацієнта, у якого розвивалася діарея під час або невдовзі після початку лікування. Прийом цефподоксиму слід припинити у випадку появи тяжкої та/або кривавої діареї під час лікування і розпочати відповідну терапію. Цефподоксим завжди слід застосовувати з обережністю пацієнтам із шлунково-кишковими захворюваннями, особливо колітом.

Слід провести дослідження на наявність C. difficile. У разі загрози коліту лікування слід негайно припинити. Необхідно підтвердити діагноз сигмо- і ректоскопією та у разі клінічної необхідності призначити інший антибіотик (ванкоміцин). Слід уникати застосування препаратів, які спричиняють затримку фекальних мас. При застосуванні препаратів широкого спектра дії, таких як цефалоспорини, існує підвищений ризик розвитку псевдомембранозного коліту.

Як і у випадку з усіма бета-лактамними антибіотиками, можуть розвиватися нейтропенія і рідше ? агранулоцитоз, особливо при тривалому лікуванні. Якщо курс лікування триває довше ніж 10 днів, слід контролювати стан крові і припинити лікування при виявленні нейтропенії.

Цефалоспорини можуть всмоктуватися на поверхні мембран еритроцитів і вступати в реакцію з антитілами, спрямованими проти препарату. Це може спричинити позитивний тест Кумбса і дуже рідко ? гемолітичну анемію. Перехресна реактивність може відбуватися з пеніциліном для цієї реакції.

Проба Кумбса та неферментні методи вимірювання цукру в сечі можуть показувати хибний позитивний результат при лікуванні за допомогою цефалоспоринів.

Зміни функції нирок спостерігалися з цефалоспориновими антибіотиками, особливо при введенні одночасно потенційно нефротоксичних препаратів, таких як аміноглікозиди та/або потенційні діуретики (фуросемід). У таких випадках слід контролювати функцію нирок.

Корегування дози не потрібне, якщо кліренс креатиніну перевищує 40 мл/хв. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 40 мл/хв та для гемодіалізних пацієнтів необхідно збільшити інтервал між прийомами доз.

У разі появи ексудативної багатоформної еритеми, синдрому Стівенса-Джонса, синдрому Лайєлла прийом лікарського засобу потрібно припинити.

Як і у випадку з іншими антибіотиками, тривале застосування цефподоксиму може призвести до надмірного росту нечутливих організмів. Пероральні антибіотики можуть змінити нормальну мікробну флору товстої кишки, що призводить до розростання клостридію з подальшим розвитком псевдомембранозного коліту.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Тому пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози цефподоксим протипоказаний.

Способ применения и дозы

Препарат застосовують перорально. Для оптимального всмоктування таблетку необхідно приймати з їжею.

Дорослі та підлітки з нормальною функцією нирок

Синусит: 200 мг 2 рази на добу.

Тонзиліт та фарингіт: 100 мг 2 рази на добу.

Гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту та бактеріальна пневмонія: 100-200 мг 2 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.

Неускладнені інфекції нижніх сечовивідних шляхів:100 мг 2 рази на добу.

Неускладнені інфекції верхніх сечовивідних шляхів:200 мг 2 рази на добу.

Інфекції шкіри і м’яких тканин: 200 мг 2 рази на добу.

Неускладнений гонококовий уретрит: 200 мг у вигляді разової дози.

Пацієнти літнього віку

Немає необхідності в корекції дози у пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок.

Печінкова недостатність.

Корекція дози для пацієнтів з печінковою недостатністю не потрібна.

Ниркова недостатність.

Для пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 40 мл/хв) потрібна належна корекція дози.

Кліренс креатиніну (мл/хв)

 

39-10

Разову дозу1) застосовують кожні 24 години (тобто, ½ звичайної дози для дорослих)

< 10

Разову дозу1) застосовують кожні 48 годин (тобто ¼ звичайної дози для дорослих)

Гемодіаліз

Разову дозу1) застосовують після кожного сеансу діалізу

¹ Разова доза ?100 мг або 200 мг залежно від типу інфекції, як це зазначено вище.

Тривалість

Тривалість терапії залежить від пацієнта, показань та збудника.

Діти.

Таблетки призначають дітям віком від 12 років по 100 мг 2 рази на добу.

Побочные реакции

Для визначення частоти побічних реакцій застосовано класифікацію: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000, включаючи поодинокі випадки).

З боку травного тракту: часто – анорексія, внутрішньошлунковий тиск, шлунково-кишковий дискомфорт, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, діарея. Кривава діарея може бути симптомом ентероколіту; рідко – відчуття спраги, тенезми, диспепсія, сухість у роті, зменшення апетиту, запор, кандидозний стоматит, відрижка, гастрит, виразки у роті, гострий панкреатит, псевдомембранозний коліт.

З боку обміну речовин і харчування: часто – втрата апетиту; рідко – зневоднення, подагра, периферійний набряк, збільшення маси тіла.

З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; рідко – анафілактичниі реакції, бронхоспазм та ангіоневротичний набряк; шок, що загрожує життю.

З боку гепатобіліарної системи: нечасто – холестатичне ураження печінки.

Лабораторні показники: нечасто – транзиторне підвищення активності трансаміназ печінки АСТ, АЛТ, лужної фосфатази, та/або білірубіну, сечовини і креатиніну, псевдопозитивна реакція Кумбса; рідко – гострий гепатит.

З боку системи крові: рідко – гематологічні порушення, такі як зниження гемоглобіну; нечасто – тромбоцитоз, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, гемолітична анемія, нейтропенія, агранулоцитоз, лімфоцитоз, анемія, лейкоцитоз.

З боку дихальної системи: рідко – астма, кашель, носова кровотеча, риніт, свистяче дихання, бронхіт, задуха, плевральний випіт, пневмонія, синусит.

З боку кістково-м’язової системи: рідко – міалгія.

З боку шкіри: нечасто – висипання, свербіж, кропив’янка, екзантема, підвищена пітливість, макулопапульозні висипання, грибковий дерматит, злущування, сухість шкіри, випадання волосся, везикульозні висипання, сонячна еритема, пурпура, бульозні реакції (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз, ексудативна мультиформна еритема, синдром Лайєлла.

З боку сечовидільної системи: рідко – гематурія, інфекції сечових шляхів, метрорагія, дизурія, часті сечовипускання, протеїнурія, вагінальний кандидоз, гостра ниркова недостатність, незначні підвищення рівнів сечовини та креатиніну у крові.

Були зареєстровані зміни функції нирок при застосуванні антибіотиків з тієї ж групи, що і цефподоксим, особливо при одночасному застосуванні з аміноглікозидами і/або потужними сечогінними засобами.

З боку серцево-судинної системи: рідко – застійна серцева недостатність, мігрень, прискорене серцебиття, вазодилатація, гематома, артеріальна гіпертензія або гіпотензія.

З боку нервової системи: нечасто – головний біль, парестезії, запаморочення; дуже рідко – вертиго, безсоння, сонливість, невроз, роздратованість, нервозність, незвичні сновидіння, погіршання зору, сплутаність свідомості, нічні жахи.

З боку органів чуття: рідко – порушення смакових відчуттів, подразнення очей; нечасто – шум у вухах.

Інфекції та інвазії: часто – суперінфекція, спричинена деякими грибами роду Candida, не чутливими до цефподоксиму; дуже рідко – коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків.

Загальні розлади: нечасто – втомлюваність, астенія або нездужання; рідко – дискомфорт, медикаментозна гарячка, біль у грудях (біль може віддавати у поперек), гарячка, генералізований біль, кандидоз, абсцес, алергічна реакція, набряк обличчя, бактеріальні інфекції, паразитарні інфекції.

Передозировка

Симптоми: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея. У пацієнтів з нирковою недостатністю передозування може призвести до розвитку енцефалопатії, що зазвичай має оборотний характер після зниження рівнів цефподоксиму у плазмі крові.

Лікування. У разі передозування цефподоксимом призначають, підтримувальну та симптоматичну терапію. Гемодіаліз, перитонеальний діаліз.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клінічні дані щодо впливу цефподоксиму на перебіг вагітності відсутні. В експериментальних дослідженнях на тваринах не було виявлено прямих або непрямих ефектів на вагітність, розвиток ембріона/плода або постнатальний розвиток. Однак, безпека цефподоксиму під час вагітності не встановлена, тому препарат потрібно застосовувати з обережністю, лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику, особливо в перші місяці вагітності.

Цефподоксим проникає у грудне молоко матері в дуже малій кількості. Тому, у немовлят, що годуються груддю, можуть спостерігатися зміни кишкової флори, у томи числі діарея та колонізація дріжжеподібних грибів, у зв’язку із чим може бути необхідним припинити годування груддю. Також потрібно врахувати можливість сенсибілізації. Тому цефподоксим має застосовуватися у період годування груддю лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Цефподоксим чинить слабкий або помірний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Повідомлялося про розвиток запаморочення або зниження артеріального тиску під час лікування цефподоксимом, що може впливати на швидкість реакції пацієнтів при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Условия хранения

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не вимагаються.

Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Дані відсутні.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1 (10×1) або 2 (10×2) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Действующее вещество: cefpodoxime;

1 таблетка цефподоксима проксетила эквивалентно цефподоксима 200 мг

Вспомогательные вещества: смесь целлюлозы микрокристаллической и натрия карбоксиметилцеллюлозы, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP761 blanса: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с линией разлома с одной стороны.

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТХ J01D D13.

Фармакологические.

Цефпотек® 200 является β-лактамным антибиотиком III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Спектр действия препарата охватывает такие микроорганизмы:

чувствительны грамположительные бактерии — Streptococcus pneumoniae , стрептококки группы A ( S. pyogenes ), группы B ( S. agalactiae ), групп C, F и G, а также S . mitis, S. Sanguis, S. Salivarius и Corynebacterium diphtheriae ;

чувствительны грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella Spp. (K. pneumoniae; K. oxytoca), Proteus mirabilis ;

умеренно чувствительны бактерии — метициллин-чувствительные стафилококки, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S. aureus и S. epidermidis ).

К цефподоксима, как и в других цефалоспоринов, устойчивы такие бактерии: энтерококки, метициллин-устойчивые стафилококки (S. аureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика.

Действующее вещество препарата всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема разовой дозы. Цефподоксим связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), связь с ненасыщенным типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по большинству возбудителей наблюдается в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.

Хорошо проникает в ткани почек. В рамках 12:00 после приема разовой дозы достигается МИК 90 по большинству возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет около 2,4 часа.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:

  • ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита Цефпотек® 200 назначают при хронической или рецидивирующей инфекции, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
  • инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
  • неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)
  • неосложненный гонококковый уретрит.

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов или к другим компонентам препарата.

Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов Н2-рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27-32%, а С max — на 24-42%. Пероральные антихолинестразни средства увеличивают Т max на 47%, но не влияют на степень всасывания.

Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное действие кумаринов и снижают контацептивну действие эстрогенов.

При приеме цефалоспоринов, в отдельных случаях, возможно развитие положительной реакции Кумбса (см. Раздел «Особенности применения»).

Биодоступность уменьшается примерно на 30% при одновременном применении препаратов, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию желудка.

Цефподоксим следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Биодоступность лекарственного средства Цефпотек® 200 увеличивается при приеме препарата во время еды.

При определении глюкозурии методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга) может отмечаться ложно-положительная реакция, однако цефподоксим не влияет на определение глюкозы в моче энзимными методами.

Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цефпотек® 200 таблетки назначать одновременно с препаратами, проявляют нефротоксический эффект.

Уровни цефподоксима в плазме крови повышаются, если препарат назначать с пробенецидом.

Примерно у 5-10% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины, поэтому перед назначением цефалоспоринов необходимо выяснить возможное наличие у пациента аллергии на пенициллин и обеспечить строгий медицинский контроль с первого дня применения цефподоксима. При первых признаках анафилактической реакции следует прекратить применение препарата.

Цефподоксим не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспориновых антибиотиков. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении β-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в редких случаях — летальными.

При первых признаках аллергической реакции при применении препарата следует немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.

Цефподоксим не является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и его нельзя применять для лечения атипичной пневмонии, вызванной микроорганизмами Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

При применении препарата возможны побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в животе, поэтому цефподоксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, особенно колит. Применение цефподоксима может привести к развитию диареи, антибиотико-ассоциированного колита и псевдомембранозного колита. Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые. Необходимо сделать исследование на наличие Clostridium difficile . В случае возникновения колита лечение цефподоксимом следует прекратить немедленно, сделать ректороманоскопию и при необходимости дальнейшего лечения назначить соответствующую терапию (ванкомицин). Следует избегать продуктов питания, которые вызывают запор. Хотя любой антибиотик может вызвать псевдомембранозный колит, риск может быть больше при применении препаратов широкого спектра действия, таких как цефалоспорины.

При применении β-лактамным антибиотикам возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в течение длительного лечения. При длительности применения препарата более 10 дней необходимо контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефподоксимом.

При лечении цефподоксимом возможно появление положительной реакции Кумбса и очень редко — гемолитической анемии. При этих реакциях существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и пенициллинами.

Изменения функции почек наблюдались при одновременном применении с аминогликозидами или сильными диуретиками, в таком случае необходим мониторинг функции почек.

Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции необходимо оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Данные о безопасности применения цефподоксима в период беременности отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.

Цефподоксим выводится в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

При применении цефподоксима может возникнуть головокружение, что может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Для взрослых и детей старше 12 лет с нормальной функцией почек рекомендованы следующие дозы:

инфекции Общая суточная доза режим дозирования
ЛОР-органов:    
синусит 400 мг 200 мг дважды в сутки
другие инфекции (в т.ч. тонзиллит, фарингит) 200 мг 100 мг дважды в сутки
Инфекции дыхательных путей
(Включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
200-400 мг
(В зависимости от чувствительности возбудителя)
100-200 мг
дважды в сутки
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей:    
верхних (острый пиелонефрит) 400 мг 200 мг дважды в сутки
нижних (цистит) 200 мг 100 мг дважды в сутки
Инфекции кожи и мягких тканей
(Абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)
400 мг 200 мг дважды в сутки
Неосложненный гонококковый уретрит 200 мг однократно

Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости изменять дозу пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени.

Нет необходимости менять дозы для больных с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек.

Нет необходимости изменять дозу Цефпотек® 200, если клиренс креатинина> 40 мл / мин.

Если концентрация креатинина ниже 40 мл / мин, период полувыведения и максимальная концентрация в плазме крови, поэтому доза препарата должна быть откорректирована.

КК (мл / мин) Рекомендуемая доза
39-10 Разовую дозу * применять каждые 24 часа (т.е. ½ обычной дозы для взрослых)
<10 Разовую дозу * применять каждые 48 часов (то есть ¼ обычной дозы для взрослых)
Пациенты на гемодиализе Разовую дозу * применять после каждого сеанса диализа

* Разовая доза — 100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции.

Препарат назначают детям в возрасте от 12 лет.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. У пациентов с почечной недостаточностью в случае передозировки возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефподоксима в плазме крови.

Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ. ОСОБЫЕ.

Общие нарушения: грибковые инфекции, недомогание, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, боль в грудной клетке (боль может отдавать в поясницу), боль в спине, озноб, генерализованная боль, абсцесс, аллергические реакции, отек лица, бактериальные инфекции, локализованный отек, локализованная боль, рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, расширение сосудов, гематомы, артериальная гипер- или гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, чувство переполнения в желудке, тошнота, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, снижение аппетита, запор, анорексия, кандидозный стоматит, зубная боль, отрыжка, гастрит, сухость во рту, жажда , язвы во рту, псевдомембранозный колит.

Диарея с примесью крови может быть симптомом энтероколита. В случае развития тяжелой или персистирующей диареи, возникает во время или после лечения, следует заподозрить развитие псевдомембранозного колита (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны крови: гемолитическая анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, лимфопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, увеличение тромбинового и протромбинового времени.

Метаболические расстройства: обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны нервной системы: цефалгия, вертиго, головокружение, неустойчивость походки, головная боль, кровоизлияния, тревожность, нервозность, невроз, бессонница, нарушение сна, изменение сновидений (необычные сновидения, кошмарные сновидения), парестезии, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, чихание, бронхоспазм, удушье, плевральный выпот, пневмония.

Со стороны кожи: высыпания, гиперемия кожи, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, макулопапулезная и везикулярно-буллезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон / шум в ушах.

Со стороны иммунной системы: отмечались реакции гиперчувствительности всех степеней тяжести (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические реакции, ангионевротический отек, пурпура, сывороточная болезнь, артралгия, лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, метроррагия, вагинальный кандидоз, дизурия, частое мочеиспускание, протеинурия, повышение мочевины и креатинина в моче; в единичных случаях нарушения функции почек, особенно при одновременном применении цефподоксима с аминогликозидами и / или сильными диуретиками.

Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина, мочевины и креатинина, ложноположительные реакции Кумбса.

Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Состав

  • 5 мл готовой суспензии, получаемой из порошка Цефиксим, содержат 100 мг активного вещества.  Дополнительные вещества: земляничный ароматизатор, камедь ксантановая, бензоат натрия, сахароза, диоксид кремния.
  • В одной таблетке препарата Цефиксим может содержаться 200 или 400 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: гликолат крахмала натрия, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат дигидрат дикальций, стеарат магния. Состав оболочки: НРMС 5 cps, диоксид титана, PEG 4000, HPMC 15 cps, PEG 6000.

Форма выпуска

  • Светлый порошок с характерным запахом, 26 грамм порошка во флаконе, 1 флакон с мерным устройством в картонной коробке.
  • Овальные белые таблетки без вкуса и запаха, десять таблеток по 200 мг или 400 мг в блистере, один блистер в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспориновой группы 3 поколения для перорального приема обширного спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки возбудителя. Устойчив к воздействию β-лактамаз, производимых большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Активен в отношении грампозитивных бактерий: Streptococcus pneumoniae, agalactiae и pyogenes; грамнегативных бактерий родов Providencia, Salmonella, а также Shigella Proteus vulgaris, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Klebsiella pneumoniae и oxytoca, Citrobacter amalonaticus, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae.

Устойчивы к препарату Cefixime микроорганизмы рода Enterobacter, Clostridium, Staphylococcus, Pseudomonas, а также Streptococcus группы D, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность достигает 50% вне зависимости от приема пищи, но наибольшая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее при приеме лекарства вместе с пищей. Реагирование с белками плазмы составляет около 65%. Примерно 50% дозы эвакуируется с мочой в первоначальном виде в течение суток, еще около 10% выделяется с желчью. Время полувыведения зависит от дозы и приближается к 4 часам.

Показания к применению

Заболевания инфекционно-воспалительного характера: тонзиллит, фарингит, бронхит, синуситы, средний отит, неосложненная гонорея, мочеполовые инфекции неосложненного типа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или цефалоспориновым и пенициллиновым антибиотикам.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: анорексия, метеоризм, сухость во рту, диарея, рвота, тошнота, боли в животе, временное увеличение содержания щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, желтуха, гипербилирубинемия, кандидоз органов пищеварительного тракта, стоматит, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, глоссит.
  • Реакции со стороны кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.
  • Реакции со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: нефрит интерстициального типа.
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд, эозинофилия, гиперемия кожи, лихорадка.

Инструкция по применению Цефиксима (Способ и дозировка)

Таблетки

Инструкция по применению Цефиксима устанавливает лицам от 12 лет суточную дозу в 400 мг раз день или 200 мг дважды в день. Длительность курса лечения составляет 7-10 дней. При лечении неосложненной гонореи принимают 400 мг однократно.

Лицам младше 12 лет доза препарата Цефиксим (Cefixime) устанавливается из расчета 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов.

При инфекциях, спровоцированных Streptococcus pyogenes, лечение должно длиться более 10 дней.

Суспензия

Для приготовления суспензии применяют кипяченую летнюю воду (около 30-35 мл). Следует открыть флакон и заполнить половину его объема водой, закрыть флакон и взболтать его. После этого необходимо открыть флакон и долить воды до отметки, указанной на флаконе. Затем закрыть крышку и опять встряхнуть флакон. До каждого приема суспензию надо встряхивать. Принимают до или после употребления пищи.

Для детей в возрасте 0,5-12 лет рекомендуемая дозировка составляет 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов. Длительность лечения зависит от клиники заболевания и обычно устанавливается индивидуально. Как правило, курс лечения составляет от 3 до 14 дней.

Мерное устройство создано для дозирования 100 мг/5 мл детям в весом до 25 кг.

Особые случаи

При изменениях работы почек (при КК 20-60 мл/мин) или у лиц, проходящих гемодиализ, дневную дозу необходимо уменьшить на четверть.

При КК меньше 20 мл/мин или у лиц, проходящих перинеальный диализ, дневную дозу снижают в 2 раза.

Передозировка

Симптомы передозировки: ожидается усиление побочных явлений.

Лечение передозировки: промывание желудка, симптоматическая терапия, оксигенотерапия, включая назначение антигистаминных средств и глюкокортикоидов, искусственная вентиляция легких. Почти не выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа. Антидот неизвестен.

Взаимодействие

Ингибиторы канальцевой секреции задерживают эвакуацию Цефиксима почками, что приводят к увеличению его токсичности.

Препарат понижает протромбиновый индекс, активирует эффекты непрямых антикоагулянтов.

Антациды, включающие гидроксид магния или гидроксид алюминия, тормозят всасывание Цефиксима.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.

Приготовленную суспензию разрешено хранить 10 дней при температуре до 25 градусов. Не охлаждать и не замораживать.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Следует с осторожностью применять у лиц пожилого возраста, лиц с хронической недостаточностью работы почек или псевдомембранозным колитом, в возрасте младше полугода.

При продолжительном применении не исключено изменение нормальной кишечной микрофлоры, что может вызвать деление Clostridium difficile и провоцировать развитие выраженной диареи и колита псевдомембранозного типа.

Аналоги Цефиксима

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Цефиксима: Цефоперазон, цефтибутен, Цефотаксим, Цефтазидим, Цефтриаксон, Цефоперазон.

Синонимы

Лопракс, Максибат, Сорцеф, Цефиксим Супракс, Фикс, Фламикс, Цефикс.

Цефиксим для детей

Использование препарата Цефиксим для детей в возрасте до полугода невозможно. Режим приема препарата у детей других возрастов описан в разделе «Инструкция по применению Цефиксима (Способ и дозировка)».

При беременности и лактации

Возможно применение лекарства во время беременности при наличии строгих показаний и под наблюдением врача.
Прием препарата в период лактации строго запрещен.

Отзывы

Из положительных сторон лекарства пациенты отмечают низкую цену, высокую эффективность и наличие форм выпуска, удобных для детей. Сообщения об аллергических реакциях и возникновении дисбактериоза являются нечастыми.

Цена Цефиксима, где купить

Цена Цефиксима 400 мг № 5 на Украине составляет около 245 гривен. Цена Цефиксима 400 мг (таблетки №6) в виде аналогов (вышеописанный препарат почти не реализуется на территории РФ) в России приближается к 755-800 рублям.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Цефиксим Экспресс таблетки диспергируемые 400мг 14штЗАО ЛЕККО

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ауди q8 инструкция по эксплуатации на русском языке
  • Мильбемакс для щенков инструкция по применению для маленьких собак
  • Руководство по эксплуатации пресс формы
  • Moulinex home bread 573807 инструкция на русском
  • Asus m2npv vm инструкция на русском