Цефобид инструкция по применению уколы цена

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Действующее вещество: cefoperazone;

1 флакон содержит 1 г цефоперазона в виде цефоперазона натрия.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета кристаллический порошок.

Цефалоспорины III поколения. Код ATХ J01D D12.

Фармакологические.

Бактерицидное действие препарата Цефобид ® обусловлена замедлением синтеза стенки клетки бактерии.

Цефобид® активный in vitro относительно большого количества клинически значимых микроорганизмов. В то же время он обнаруживает устойчивость к действию многих бета-лактамаз.

Следующие микроорганизмы чувствительны к препарату Цефобид ® .

Грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и штаммы, не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (прежнее название — Diplococcus pneumoniae ), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы B) , Streptococcus faecalis (энтерококк), бета-гемолитические стрептококки.

Грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, род Klebsiella, род Enterobacter, род Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (ранее Proteus morganii ), Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri ), род Providencиа, род Serratia (включая S. marcescens ), род Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae(штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы:

грамположительные и грамотрицательные кокки (включая род Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella )

грамположительные палочки (включая род Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus )

грамотрицательные палочки (включая род Fusobacterium , многие штаммы Bacteroides fragilis и других представителей рода Bacteroides ).

Фармакокинетика.

Высокие уровни в крови, желчи и мочи достигаются после разового введения препарата. В таблице 1 приведены концентрации препарата в сыворотке крови взрослых здоровых добровольцев. Эти данные были получены после 15-минутного введения 1, 2, 3 или 4 г препарата или разового введения 1 или 2 г препарата. Пробенецид не влияет на уровень концентрации цефоперазона в крови.

Таблица 1. Средние концентрации цефоперазона в сыворотке крови (мкг / мл)

Время, прошедшее после введения препарата (отсчет сразу после завершения инфузии).

** Результаты, полученные через 15 минут после введения препарата.

Период полувыведения Цефобид® из сыворотки крови составляет приблизительно 2:00 независимо от способа его введения.

Цефобид® достигает терапевтических уровней во всех жидкостях и тканях организма, в т.ч. в асцитической и цереброспинальной (во время менингита) жидкостях, моче, желчи и стенках желчного пузыря, мокроте и легких, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, предсердии, почках, мочеточнике, простате, семенниках, матке и фаллопиевых трубах, костях, пуповинной крови и амниотической жидкости.

Цефобид® выводится с желчью и мочой. Концентрация в желчи достигает очень высоких уровней (как правило, через 1-3 часа после введения) и превышает аналогичные концентрации в сыворотке крови в 100 раз.

Были зарегистрированы такие концентрации в желчи: от 66 мкг / мл через 30 минут к 6000 мкг / мл через 3:00 после введения 2 г препарата пациентам, у которых отсутствует обструкция желчных протоков.

Через 12:00 после введения в разных дозах и разными способами повышения концентрации цефоперазона в моче пациентов с нормальной функцией почек достигает в среднем 20-30%. Концентрацию препарата более 2200 мкг / мл в моче было получено через 15 минут после введения 2 г препарата Цефобид®. После внутримышечного введения 2 г препарата максимальная концентрация в моче составляла примерно 1000 мкг / мл.

Повторное введение препарата Цефобид® не влечет к кумуляции препарата у здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения из сыворотки крови возрастает, но возрастает и удаление с мочой. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Цефобид® может кумулироваться в сыворотке крови.

У больных с почечной недостаточностью максимальная концентрация в сыворотке крови, площадь под фармакокинетической кривой, а также период полувыведения из сыворотки крови такие же, как и у здоровых добровольцев.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату Цефобид® микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей
• инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
• перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
• септицемия,
• менингит
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей.

Профилактика послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операций.

Гиперчувствительность к цефоперазону или любого из антибиотиков цефалоспоринового ряда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

алкоголь

Сообщалось, что при употреблении алкоголя во время лечения и даже через 5 суток после последнего введения цефоперазона возникала протромбина, которая характеризовалась приливами, потливостью, головной болью и тахикардией. Подобные реакции возникали и после приема других цефалоспоринов, поэтому следует предостерегать пациентов от употребления алкогольных напитков в период лечения цефоперазоном. Пациентам, нуждающимся приема или парентерального искусственного питания, следует избегать употребления растворов, содержащих этанол.

Взаимодействия, влияющие на результаты лабораторных исследований

Может возникать ложноположительная реакция мочи на глюкозу при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.

гиперчувствительность

Серьезные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), иногда с летальным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получающих бета-лактамные препараты или препараты цефалоспорина, включая цефоперазон. Эти реакции чаще возникали у пациентов, в анамнезе которых имеются реакции гиперчувствительности к нескольким аллергенам.

Перед назначением терапии цефоперазоном следует тщательно собрать анамнез, чтобы выяснить, возникали у больного ранее реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или других лекарственных средств. Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, чувствительным к пенициллину. Антибиотики следует с осторожностью назначать любом пациенту, у которого ранее были проявления любой формы аллергии, особенно аллергии на лекарственные средства.

Если возникает аллергическая реакция, следует отменить препарат и назначить необходимое лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного неотложного введения адреналина. При необходимости следует применять кислород, ГКС, а также поддерживать проходимость дыхательных путей, в том числе и с помощью интубации.

Применение больным с нарушением функции печени

Цефоперазон в значительной степени выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и / или обструкцией желчных путей удлиняется период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови и увеличивается почечная экскреция препарата с мочой. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения увеличивается лишь в 2-4 раза.

общие предостережения

У некоторых пациентов лечение цефоперазоном, как и другими антибиотиками, приводит к дефициту витамина К. Вероятнее всего, механизм возникновения этого дефицита связан с подавлением кишечной микрофлоры, которая в норме синтезирует этот витамин. К группе риска относятся пациенты, которые плохо питаются, имеющих расстройства всасывания (например, в случае муковисцидоза) и длительное время находятся на парентеральном питании. Таким пациентам следует контролировать протромбиновое время и при необходимости назначать экзогенный витамин К.

Как и другие антибиотики, при длительном применении цефоперазон может приводить к усиленному росту резистентной микрофлоры, в связи с чем при лечении пациентов следует тщательно наблюдать. Как и при лечении любым мощным системным препаратом, при длительной терапии цефоперазоном рекомендуется проводить периодические обследования с целью выявления возможных функциональных нарушений со стороны систем организма, в частности почек, печени и системы кроветворения. Особенно важны такие обследования у новорожденных, особенно у недоношенных, и других младенцев.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, сообщалось о случаях диареи, вызванной Clostridium difficile [ Clostridium difficile associated diarrhea] (CDAD), которые по степени тяжести варьировали от легкой диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору толстого кишечника, что приводит к усиленному росту C. difficile.

C. difficile синтезирует токсины A и B, способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile с гиперпродукуванням токсинов обусловливают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку инфекции, которые они вызывают, могут быть устойчивыми к терапии антимикробными препаратами и могут потребовать колэктомии. Развитие CDAD следует подозревать у всех пациентов, у которых наблюдались проявления диареи после применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникала более чем через 2 месяца после назначения антибактериальных препаратов.

Если пациент соблюдает диету с низким содержанием натрия, то следует учесть, что Цефобид® содержит 34 мг натрия (1,5 ммоль).

беременность

Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили, поэтому этот препарат следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

кормление грудью

Лишь небольшие количества цефоперазона проникают в грудное молоко. Хотя цефоперазон плохо проникает в грудное молоко, следует с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.

 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Опыт клинического применения цефоперазона указывает на то, что влияние на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами маловероятно.

Препарат применяют внутривенно или внутримышечно.

Взрослые.

Обычно доза составляет 2-4 г в сутки, которую вводят каждые 12:00 равномерно распределенными дозами. При особо тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 8 г / сут, которую вводят каждые 12:00 равномерно распределенными дозами. При введении препарата Цефобид ® в дозе 12-16 г, разделенной на 3 равные части (с интервалом введения 8:00), не было обнаружено никаких осложнений. Лечение препаратом можно начать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Рекомендуемая доза при неосложненном гонококковой уретрите составляет 500 мг однократно.

М введение осуществляется глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Комбинированная терапия .

Широкий спектр действия препарата Цефобид ® позволяет осуществлять монотерапии большинства инфекций. Однако Цефобид® можно применять и в составе комбинированного лечения с антибиотиками, если такое показано. При одновременном лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек. Следует учитывать официальные рекомендации по использованию антибиотиков.

Применение пациентам с нарушением функции печени.

Корректировка дозы может потребоваться в случае обструкции желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутствующего поражения почек. Если концентрацию препарата в сыворотке крови не контролируют, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Применение пациентам с нарушением функции почек.

Поскольку почки не является главным путем выведения препарата Цефобид ® , больным с поражением почек обычную суточную дозу (2-4 г) можно назначать без корректировки. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг / 100 мл, максимальная суточная доза составляет 4 г.

Период полувыведения Цефобид® из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата следует осуществлять после окончания процедуры диализа.

Применение пациентам с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек.

У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови и корректировать дозу в случае необходимости. Если концентрацию препарата в сыворотке крови не контролируют, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Дети.

Для лечения детей Цефобид® следует назначать в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела дозу применяют по 2 введения (каждые 8-12 часов). Максимальная доза не должна превышать 12 г в сутки. Суточные дозы до 300 мг / кг применяли для лечения детей с тяжелыми инфекциями, включая нескольких пациентов с бактериальным менингитом, не вызывало осложнений.

Применение новорожденным.

Новорожденным (до 8 дней) препарат следует вводить каждые 12:00.

Внутривенное применение детям и взрослым.

Для прерывистой инфузии 1 г препарата Цефобид ® (содержимое 1 флакона) растворяют в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводить в течение 15 минут — 1:00. Если растворителем является стерильная вода, то во флакон с препаратом добавляют не более 20 мл.

Для непрерывной инфузии 1 грамм препарата Цефобид® восстанавливают или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций этот раствор добавляют к соответствующему растворителя для внутривенного введения.

Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза Цефобид® для взрослых пациентов составляет 2 г, для детей — 50 мг / кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе для достижения конечной концентрации 100 мг / мл и вводят в течение не менее 3-5 минут.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1 г или 2 г препарата внутривенно за 30-90 минут до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12:00, однако в большинстве случаев — в течение не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и когда инфицирование может сопровождаться тяжелыми осложнениями (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата Цефобид® может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.

Введение.

Стерильный порошок Цефобид® можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл / г цефоперазона), приемлемого для внутривенного введения. С целью облегчения восстановления рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г препарата Цефобид®.

Растворы, рекомендованные для восстановления порошка цефоперазона натрия 5% глюкоза для инъекций 10% глюкоза для инъекций 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорид для инъекций 0,9% натрия хлорид для инъекций 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорид для инъекций стерильная вода для инъекций Нормосол-M и 5% глюкоза для инъекций Нормосол-R.

После восстановления полученный раствор следует развести одним из стандартных растворителей для внутривенного введения 5% глюкоза для инъекций 10% глюкоза для инъекций 5% глюкоза и раствор Рингера лактатный для инъекций раствор Рингера лактатный; 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорид для инъекций 0,9% натрия хлорид для инъекций Нормосол-M и 5% глюкоза для инъекций Нормосол-R; 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорид для инъекций.

м введение

Для приготовления раствора, предназначенного для введения, можно использовать стерильную или бактериостатическое воду для инъекций. Если предполагается введение раствора с концентрацией 250 мг / мл или выше, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя стерильную воду для инъекций и 2% раствор лидокаина, конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5%.

Рекомендуется 2-этапный способ растворения: сначала следует добавить необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до полного растворения порошка Цефобид®, после этого добавить необходимое количество 2% раствора лидокаина и смешать.

* Имеющийся избыток позволяет отобрать и ввести указанные объемы.

М введение осуществляется глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

хранение растворов

стабильность

Химическая и физическая стабильность растворов цефоперазона, приготовленных с использованием следующих парентеральных растворителей, с указанными приблизительным концентрациями цефоперазона, обеспечивает устойчивость раствора при условии соблюдения указанных температурных режимов и сроков хранения. По истечении указанного срока неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

При стабильной комнатной температуры (15-25 ° С) в течение 24 часов можно хранить растворы цефоперазона в следующих растворителях (в скобках приведены примерные концентрации цефоперазона): бактериостатическая вода для инъекций (300 мг / мл) 5% глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 5% глюкоза для инъекций и раствор Рингера лактатный для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 10% глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) раствор Рингера лактатный для инъекций (2 мг / мл) 0,5% лидокаина гидрохлорид для инъекций (300 мг / мл) 0,9% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 300 мг / мл) Нормосол-M и 5% глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) Нормосол-R (2 мг до 50 мг / мл) стерильная вода для инъекций (300 мг / мл). Восстановленные растворы препарата Цефобид ® можно хранить в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

В течение 5 дней в холодильнике (2-8 ° С), в следующих растворителях (в скобках приведены примерные концентрации цефоперазона): бактериостатическая вода для инъекций (300 мг / мл) 5% глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) раствор Рингера лактатный для инъекций (2 мг / мл) 0,5% лидокаина гидрохлорид для инъекций (300 мг / мл) 0,9% натрия хлорид для инъекций (2 мг до 300 мг / мл) Нормосол-M и 5% глюкоза для инъекций (2 мг до 50 мг / мл) Нормосол-R (2 мг до 50 мг / мл) стерильная вода для инъекций (300 мг / мл) можно сохранять восстановленные растворы препарата Цефобид ® в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

Растворы цефоперазона в следующих растворителях (в скобках приведены примерные концентрации цефоперазона) можно хранить в морозильной камере (от -20 до -10 ° С) в течение 3 недель 5% глюкоза для инъекций (50 мг / мл) 5% глюкоза и 0,9% натрия хлорид для инъекций (2 мг / мл) 5% глюкоза и 0,2% натрия хлорид для инъекций (2 мг / мл), или 5 недель: 0,9% натрия хлорид для инъекций (300 мг / мл) стерильная вода для инъекций (300 мг / мл). Восстановленные растворы можно хранить в пластмассовых шприцах или гибких пластмассовых емкостях, предназначенных для парентеральных растворов.

Размораживать препарат перед применением нужно при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если не использовать сразу, хранении и соблюдение условий перед использованием препарата является ответственностью пользователей, как правило, не может превышать 24 ч при температуре 2-8 ° С, если только восстановление / разведения произошло в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Дети.

См. раздел «Способ применения и дозы».

Цефоперазон эффективно применяют детям с рождения. Масштабные исследования с участием недоношенных младенцев и новорожденных не проводились. Поэтому перед назначением цефоперазона недоношенным младенцам и новорожденным следует тщательно взвесить потенциальные преимущества и возможные риски терапии этим препаратом.

У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон невытесняющем билирубин из участков его связывания с белками плазмы крови.

Данные по острой токсичности натрия цефоперазона ограничены. Ожидаемыми проявлениями передозировки лекарственным средством является, прежде всего, усиление характерных для препарата побочных реакций. Следует принять во внимание тот факт, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические эффекты и судороги. Поскольку цефоперазон выводится из организма при гемодиализе, эта процедура может ускорить выведение лекарственного средства при передозировке у пациентов с нарушением функции почек.

Ниже приведены побочные реакции, были обнаружены и о которых сообщалось в течение терапии цефоперазоном. Частота побочных реакций отражена: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) неизвестно (частоту нельзя установить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень часто: снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита. Часто нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, тромбоцитопения, эозинофилия. Неизвестно: гипопротромбинемия.

Со стороны иммунной системы . Неизвестно: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции (включая шок).

Со стороны сосудов . Часто флебит в месте подсоединения катетера. Неизвестно: кровоизлияние.

Со стороны желудочно-кишечного тракта . Часто диарея. Нечасто рвота. Неизвестно псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарной системы. Часто: повышение уровня АЛТ, АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки . Часто зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь. Неизвестно синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата . Нечасто боль в месте введения, лихорадка.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения риск / польза лекарственного средства. Просьба к медицинским работникам сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Растворы препарата Цефобид® и аминогликозидов не следует вводить одновременно, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если предполагается проведение комбинированного лечения Цефобид® и аминогликозидом, то это можно сделать путем чередования инфузий при использовании отдельной системы для внутривенного введения. Рекомендуется вводить Цефобид® перед аминогликозидами. Перед последующим введением аминогликозидов следует промыть всю систему соответствующим раствором.

Порошок во флаконе. По 1 флакону в картонной упаковке.