Цефоперазон таблетки инструкция по применению цена

Состав

В каждом флаконе препарата содержится цефоперазон натрия.

Форма выпуска

Порошок белого цвета, который служит для приготовления раствора.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цефоперазон представляет собой антибиотик широкого действия. Это бактерицидное средство, влияние которого обусловлено угнетением синтеза клеточных стенок бактерий. Оно ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, препятствуя перекрестной сшивке пептидогликанов, которая нужна для прочности клеточной стенки.

Препарат воздействует на аэробные и анаэробные бактерии, а также Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к влиянию многих бета-лактамаз.

Степень связи препарата с белками плазмы около 85%. Попадая в организм, он распределяется в тканях и жидкостях. Максимальная концентрация в желчи достигается через 1-2 часа. Способен проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком. Экскретируется с желчью. В течении дня до 30% принятой дозировки выделяется с мочой в неизменном виде.

Показания к применению

Лекарство применяется для лечения инфекций, которые спровоцированы стрептококками, гонококками, синегнойной палочкой, протеем, золотистым стафилококком, гемофильной палочкой, кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями. Это могут быть:

  • бактериальная септицемия;
  • инфекции женских половых путей;
  • инфекции дыхательных путей;
  • воспаления тазовых органов;
  • энтерококковые инфекции в случае полимикробной инфекции;
  • инфекции кожных покровов;
  • инфекции брюшной полости;
  • инфекции мочевых путей, спровоцированные Pseudomonas aeruginosa и Escherichia coli.

Данный антибиотик также может назначаться с целью профилактики осложнений после гинекологических, абдоминальных, ортопедических и сердечно-сосудистых операций.

Противопоказания

Нельзя применять лекарство при тяжелой почечной недостаточности, грудном вскармливании, беременности, а также негативной реакции на цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики.

Побочные действия

При приеме препарата возможны следующие негативные побочные действия:

  • ЖКТ и печень: тошнота, диарея, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, рвота, транзиторное повышение активности трансаминаз печени, гепатит;
  • система кроветворения: изменения картины периферической крови (при долгом приеме препарата в высоких дозировках);
  • мочевыделительная система: интерстициальный нефрит;
  • местные реакции: флебит (в случае введения внутривенно), болезненность в месте укола (в случае внутримышечного введения);
  • аллергия: сыпь, эозинофилия, кожный зуд;
  • свертывающая система крови: гипопротромбинемия.

Из-за химиотерапевтического действия возможен кандидоз. В редких случаях при приеме средства сообщается о возникновении ангионевротического отека.

Инструкция по применению Цефоперазона (Способ и дозировка)

Приготовленный раствор вводится в/в или в/м. Необходимо исключить гиперчувствительность к антибиотику или Лидокаину посредством проведения кожной пробы.

Инструкция по применению Цефоперазона сообщает, что растворы из порошка готовят непосредственно перед инъекциями.

Дозировка для взрослых – 2-3 г в день. Суточную дозу распределяют на несколько раз. Инъекции делают с промежутком примерно в 12 часов. При тяжелых инфекциях допускается повысить дозировку до 8 г в день. Ее также распределяют на несколько инъекций, интервал между которыми – 12 часов.

Инструкция по применению Цефоперазона при неосложненном гонококковом уретрите вводят 500 мг препарата однократно внутримышечно.

С целью антибактериальной профилактики после операции показана доза в 1-2 г, которая вводится за 0,5-1,5 часа до операции. Такую дозировку можно повторять каждые 12 часов, но, как правило, не более суток. Если риск инфицирования повышен или оно может нанести слишком большой вред (к примеру, при операции на открытом сердце), применять препарат можно до 3 дней после операции.

Детям показаны дозировки 50-200 мг/кг, но не более 12 г в день. Новорожденным вводят до 300 мг/кг. Суточную дозу необходимо поделить на 2 приема. Инъекции делают каждые 12 часов.

При проблемах одновременно с функциями печени и почек максимальная дневная дозировка должна быть до 2 г.

При нарушении функции почек обычную дозировку можно не корректировать. Больным на гемодиализе прием лекарства назначается после диализа.

Препарат вводится в/м глубоко в большую ягодичную мышцу или переднюю часть бедра.

Для прерывистого введения 1 флакон растворяется в 20-100 мл стерильного раствора. Если используется вода для инъекций, ее должно быть не больше 20 мл. Препарат вводят от 15 минут до 1 часа.

При непрерывной инфузии каждый 1 г Цефоперазона растворяется в 5 мл стерильной воды. После этого средство добавляется к растворителю для внутривенного введения.

Максимальная разовая дозировка для взрослых пациентов при внутривенном введении – 2 г. Детям вводят не более 50 мг на 1 кг веса. Лекарство растворяется в растворителе, пока не будет достигнута концентрация 100 мг/мл. Препарат вводят около 4 минут.

Для приготовления раствора в/в порошок с лекарством растворяется, смешиваясь с растворителем. Это может быть 0,9% раствор NaCl, 5-10% раствор глюкозы, а также сочетание 5% раствора глюкозы с 0,2% и 0,9% раствором NaCl, растворами Normosol M и R. Порошок смешивается из расчета 2,8-5 мл/г Цефоперазона. Затем получившийся раствор разводится растворителем в таком же объеме с целью получения инфузионного раствора.

При приготовлении раствора для в/м можно применять воду для инъекций. Если предполагается, что концентрация раствора будет от 250 мг/мл, желательно использовать раствор Лидокаина 0,5%. В данном случае вода для инъекций смешивается с раствором Лидокаина 2%.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление побочных действий. Высокое содержание препарата в спинномозговой жидкости может спровоцировать неврологические симптомы.

При передозировке необходимо немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к специалисту. Активное вещество препарата выводится при гемодиализе.

Взаимодействие

Лекарство ингибирует синтез витамина К. В связи с этим при сочетании со средствами, уменьшающими агрегацию тромбоцитов, повышается вероятность появления кровотечений. Кроме того, одновременное назначение с антикоагулянтами может привести к усилению антикоагулянтного действия.

Препарат также нельзя применять совместно с алкоголем и средствами, содержащими спирт. После последнего введения данного лекарственного средства следует подождать 5 дней, так как повышен риск появления дисульфирамоподобных реакций.

Возможны ложноположительные реакции мочи на глюкозу в случае проведения тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту.

Условия хранения

Держать препарат нужно в темном месте, недоступном для маленьких детей. Оптимальная температура до 25°С

Срок годности

Два года. Нельзя использовать данное средство по истечении срока годности.

Аналоги Цефоперазона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Известны следующие аналоги Цефоперазона:

  • Цефобид;
  • Медоцеф;
  • Мовопериз;
  • Цеперон Дж;
  • Операз;
  • Цефоперабол;
  • Цефоперус;
  • Цефоперазон Натрия;
  • Цефоперазон-Аджио;
  • Дардум;
  • Цефоперазон-Виал;
  • Цефпар.

Все они имеют свои особенности действия и не должны использоваться без назначения специалиста.

Отзывы

Мнения о данном препарате довольно противоречивые. Во многих отзывах рассказывается, что Цефоперазон не помог. Тем не менее, сообщений о побочных эффектах при его применении практически нет. Среди положительных моментов специалисты и пациенты, которым назначалось это средство, отмечают доступную стоимость и отсутствие необходимости корректировать дозировку при нарушении работы почек.

Цена Цефоперазона, где купить

Оптовая цена Цефоперазона от 30 рублей. В розницу во многих аптеках средство предлагается по более высокой стоимости. В среднем цена Цефоперазона для розничных покупателей от 40 рублей.

Инструкция по медицинскому применению

Цефоперазон (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002116

Дата последнего изменения: 19.03.2018

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав
препарата на 1 флакон

Активное вещество:

Цефоперазон
натрия в пересчете на цефоперазон — 1,0 г.

Описание лекарственной формы

Белый
или белый с желтоватым оттенком порошок. Гигроскопичен.

Фармакокинетика

Связь
с белками плазмы — 82–93%. Время достижения максимальной концентрации после
внутримышечного введения — 1–2 часа, после внутривенного — в конце
инфузии, максимальная концентрация после внутримышечного введения 1 и 2 г
— 65–75 и 97 мкг/мл соответственно; после однократного внутривенного
введения 1, 2, 3 и 4 г максимальная концентрация — 153, 252, 340, и
506 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация в моче после
внутримышечного и внутривенного введения 2 г — 1 и более 2,2 мг/мл
соответственно. Достигает терапевтических концентраций в таких тканях и
жидкостях организма, как перитонеальная, асцитическая жидкость и спинномозговая
жидкость (при менингите), моча, желчь, стенки желчного пузыря, легкие, мокрота,
небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточники,
предстательная железа, яичек, матка, фаллопиевы трубы, кости, кровь пуповины и
амниотическая жидкость. Объем распределения — 0,14–2 л/кг. Период
полувыведения — 1,6–2,4 часа, независимо от способа введения,
2,8–4,2 часа — при гемодиализе, 2,2 часа — у новорожденных и детей от
2 месяцев до 11 лет. Выводится с желчью — 70–80%, почками — 20–30% в
неизмененном виде. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией
желчевыводящих путей период полувыведения — 3–7 часов, выведение почками —
90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются
терапевтические концентрации, а период полувыведения удлиняется только в 2–4
раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.

Фармакодинамика

Полусинтетический
цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра антибактериального
действия. Оказывает бактерицидное действие, обусловленное ингибированием
синтеза клеточной стенки бактерий.

Активен
in vitro в отношении большого
числа клинически значимых микроорганизмов.

Устойчив
к действию многих бета-лактамаз.

К
цефоперазону чувствительны следующие микроорганизмы: грамположительные — Staphylococcus aureus (штаммы
продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу),
Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
(бета-гемолитический стрептококк группы
A), Streptococcus agalactiae
(бета-гемолитический стрептококк группы В),
Enterococcus (Streptococcus faecalis, S.
faecium и S.
durans);
грамотрицательные —
Escherichia coli, Klebsiella species
(включая К.
pneumoniae),
Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp.,
некоторые штаммы
Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae;
анаэробные микроорганизмы: грамположительные кокки (включая
Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Clostridium spp., Bacteroides fragilis
и другие штаммы
Bacteroides spp.
Цефоперазон также активен
in vitro
в отношении широкого спектра других патогенов, однако, клиническая значимость
этого неизвестна:
Salmonella spp. и Shigella spp., Serratia liquefaciens, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Clostridium difficile, Fusobacterium spp., Eubacterium spp. и штаммы Haemophilus influenzae
и
Neisseria gonorrhoeae,
продуцирующие бета‑лактамазы.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами:
бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей пневмония, в том
числе нозокомиальная, инфекции мочевыводящих путей, интраабдоминальные инфекции
(перитонит, холецистит, холангит), септицемия, менингит, инфекции кожи и мягких
тканей, инфекции костей и суставов, инфекционно-воспалительные заболевания
органов малого таза (эндометрит, гонорея).

Профилактика
инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических
операций, а также в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к цефоперазону, другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью

Почечно-печеночная
недостаточность, колит в анамнезе, детский возраст до 1 года, обструкция
желчевыводящих путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефоперазон
проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольшом
количестве.

Применение
возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает
потенциальный риск для плода и ребенка.

При
применении препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо
прекратить.

Способ применения и дозы

Внутримышечно
и внутривенно (медленно струйно или капельно).

Препарат
вводят глубоко внутримышечно в большую ягодичную мышцу или в переднюю
поверхность бедра.

При
внутривенном медленном струйном введении максимальная разовая доза — 2 г;
продолжительность введения — не менее 3–5 минут. Продолжительность
внутривенного капельного введения — 15–60 минут. Доза для взрослых —
2–4 г/сут, разделенная на 2 введения (каждые 12 часов). При тяжелых инфекциях
доза может быть увеличена до 8 г/сут, разделенная на 2 введения (каждые
12 часов). Лечение препаратом можно начинать до получения результатов
исследования чувствительности микроорганизмов.

При
неосложненном гонококковом уретрите — однократно внутримышечно в дозе
500 мг.

Профилактика
послеоперационных осложнений: по 1 г или 2 г внутривенно за
30–90 минут до начала операции, с последующим повторным введением каждые
12 часов (в большинстве случаев в течение не более 24 часов).

При
операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в
колоректальной области), при операциях на открытом сердце или протезировании
суставов профилактическое применение может продолжаться в течение 72 часов
после завершения операции.

Может
потребоваться коррекция дозы в случае выраженной обструкции желчевыводящих
путей, тяжелого заболевания печени или при сопутствующем нарушении функции
печени и почек. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 г.
Поскольку цефоперазон в основном выводится с желчью, то коррекции дозы при
нарушении функции почек при применении в рекомендуемых дозах (2–4 г/сут)
не требуется. При скорости клубочковой фильтрации менее 18 мл/мин или
концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 3,5 мг/дл, суточная
доза не должна превышать 4 г.

При
гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько
снижается, поэтому препарат следует вводить после окончания сеанса диализа.
Рекомендуется проводить контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови
(при условии, что суточная доза превышает 2 г) при сочетанном нарушении
функции печени и почек, и при необходимости корректировать дозу.

Доза
для детей — 50–200 мг/кг/сут, разделенная на равные части, вводимые каждые
18–12 часов. Максимальная доза — 12 г/сут. При внутривенном медленном
струйном введении максимальная разовая доза — 50 мг/кг; продолжительность
введения — не менее 3–5 мин. Новорожденные (в возрасте менее 8 дней) —
50–200 мг/кг/сут равными частями каждые 12 часов.

При
лечении инфекций, вызванных Streptococcus
pyogenes
, у взрослых и детей продолжительность терапии должна
составлять не менее 10 дней.

Приготовление растворов для внутривенного и внутримышечного
введения.

Внутривенное введение:

Струйное внутривенное введение.
Содержимое флакона (1 г цефоперазона) растворяется сначала в 2,8 мл растворителя
для внутривенного введения. Для облегчения растворения рекомендуется применять
5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Для первоначального разведения
используются следующие растворы: 5% раствор декстрозы для инъекций, 10% раствор
декстрозы для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор
декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы и
0,2% раствор натрия хлорида для инъекций, стерильная вода для инъекций.

После
добавления растворителя содержимое флакона хорошо встряхивают до полного
растворения.

Затем
весь полученный раствор должен быть разведен в 5–10 мл одного из следующих
растворителей для внутривенного введения: 5% раствор декстрозы для инъекций,
10% раствор декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы и лактатный раствор
Рингера для инъекций, лактатный раствор Рингера, 5% раствор декстрозы и 0,9%
раствор натрия хлорида для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций.

Капельное внутривенное введение.
Содержимое флакона (1 г цефоперазона) растворяется в 20–100 мл
растворителя для внутривенного введения. Если в качестве растворителя
используется вода для инъекций, то во флакон с препаратом ее добавляется не
более 20 мл.

Внутримышечное введение.
Для приготовления растворов, предназначенных для внутримышечного введения,
может быть использована стерильная вода для инъекций. В случаях, когда
предполагается ввести препарат в концентрации, превышающей 250 мг/мл, для
приготовления раствора рекомендуется использовать 2% раствор лидокаина.

Рекомендуется
следующий двухступенчатый способ разведения: для достижения концентрации
цефоперазона 250 мг/мл во флакон, содержащий 1 г цефоперазона,
добавляют 2,6 мл воды для инъекций, взбалтывают до полного растворения
препарата, а затем добавляют 0,9 мл 2% раствора лидокаина. Конечный объем
будет составлять 4 мл.

Для
достижения концентрации цефоперазона 333 мг/мл, во флакон, содержащий
1 г цефоперазона, добавляют 1,8 мл воды для инъекций, взбалтывают до
полного растворения препарата, а затем добавляют 0,6 мл 2% раствора
лидокаина. Конечный объем будет составлять 3 мл.

Побочные действия

Аллергические реакции,
в том числе зуд кожи, макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия и
лекарственная лихорадка, синдром Стивенса-Джонсона; анафилактоидные реакции
(включая шок). Риск развития аллергических реакций повышен у пациентов со
склонностью к аллергическим реакциям (особенно на пенициллин) в анамнезе.

Со стороны органов кроветворения:

Обратимая
нейтропения (при длительном лечении), ложноположительная прямая проба Кумбса,
снижение гемоглобина или гематокрита, эозинофилия и гипопротромбинемия,
кровотечения.

Со стороны органов пищеварения:

Диарея
или послабление стула, тошнота, рвота, умеренное преходящее повышение
активности аланинаминотрансферазы, аспарагинаминотрансферазы и щелочной
фосфатазы, псевдомембранозный колит.

Местные реакции:

Болезненность
(при внутримышечном введении), флебит в месте внутривенной инъекции.

Взаимодействие

Фармацевтически
несовместим с аминогликозидами (при необходимости проведения комбинированной
терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного
дробного внутривенного введения лекарственных средств с использованием 2
отдельных внутривенных катетеров).

Аминогликозиды
и «петлевые» диуретики повышают риск развития нефротоксичности, особенно у лиц
с почечной недостаточностью.

Лекарственные
средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в
крови и замедляют его выведение.

При
совместном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных
реакций.

Передозировка

Симптомы

Неврологические
нарушения, включая судороги.

Лечение

Симптоматическая
терапия. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Перед
лечением необходимо собрать подробный аллергологический анамнез с целью
выявления у пациента повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам
и другим лекарственным средствам. При возникновении аллергической реакции во
время лечения применение цефоперазона следует прекратить и начать
соответствующее лечение. Цефоперазон в значительной степени выводится с желчью.
У пациентов с заболеваниями печени или обструкцией желчевыводящих путей период
полувыведения цефоперазона из плазмы крови обычно удлиняется, а выведение
препарата почками увеличивается. Тем не менее, даже при тяжелых нарушениях
функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а
период полувыведения удлиняется только в 2–4 раза. У некоторых пациентов лечение
цефоперазоном может привести к дефициту витамина К в организме, что связано с
подавлением кишечной флоры, синтезирующей этот витамин. Наибольшему риску
подвержены пациенты с синдромом мальабсорбции (например, при муковисцидозе), а
также пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или находящиеся в течение
продолжительного времени на парентеральном питании. У таких пациентов в период
лечения следует контролировать протромбиновое время, и при необходимости
назначать витамин К. При длительной терапии рекомендуется периодически
контролировать функцию почек, печени и органов кроветворения. Это особенно
важно для новорожденных, прежде всего недоношенных и маленьких детей.

Clostridium difficile
ассоциированная диарея наблюдается на фоне применения практически всех
антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, и проявляется от легких форм
диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными
препаратами приводит к нарушению нормальной микрофлоры толстой кишки, в
результате чего наблюдается усиленный рост Clostridium
difficile
, продуцирующей токсины А и В, которые и приводят к
развитию Clostridium difficile
ассоциированной диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы Clostridium difficile ведут к повышению
заболеваемости и смертности, поскольку они могут быть резистентны к проводимой
антибактериальной терапии. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне
антибиотикотерапии должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridium difficile ассоциированной
диареи. В период лечения возможна ложноположительная реакция на глюкозу в моче,
при проведении исследования с использованием растворов Бенедикта или Фелинга.
При необходимости применения препарата у новорожденных, в том числе
недоношенных, следует учитывать ожидаемые положительные эффекты терапии и
возможный риск, связанный с лечением. У новорожденных с ядерной желтухой
цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В
период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и
занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1,0 г.

По
1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл,
герметично укупоренные пробками из резиновой смеси, обжатые колпачками
алюминиевыми или колпачками комбинированными.

Флаконы
с препаратом по 50 штук укладывают в коробки из картона с приложением равного
количества инструкций по применению препарата (для стационаров).

1
флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цефоперазон (Cefoperazone)

💊 Состав препарата Цефоперазон

✅ Применение препарата Цефоперазон

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Цефоперазон
(Cefoperazone)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.11.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01DD12

(Цефоперазон)

Лекарственная форма

Цефоперазон

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-004505/07
от 06.12.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефоперазон

500 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
500 мг — флаконы стеклянные (50) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, β-гемолитических стрептококков; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., HaemophiIus influenzae, Proteus mirabiIis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Также активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Высокие концентрации цефоперазона достигаются в сыворотке крови, желчи и моче после однократного применения. Терапевтические концентрации достигаются во всех исследованных жидкостях и тканях организма, в т.ч. в асцитической и цереброспинальной жидкости (при менингите), моче, желчи и стенке желчного пузыря, мокроте и легких, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, ушках предсердий, почках, мочеточнике, простате, яичках, матке и фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины и амниотической жидкости. Плохо проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с желчью и мочой.

Показания активных веществ препарата

Цефоперазон

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, перитонит, холецистит и другие абдоминальные инфекции, сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в или в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста пациента.

Разовая доза при в/в введении для взрослых составляет 1-4 г/сут, интервал между введением — 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания возможно в/м введение 500 мг однократно.

Режим дозирования для детей устанавливают с учетом возраста, массы тела и тяжести заболевания. Рекомендуемая доза составляет 50-200 мг/кг/сут, кратность введения — 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: макуло-папулезная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, снижение показателя гемоглобина или гематокрита, нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ, транзиторное повышение концентрации азота мочевины, креатинина в плазме крови, гипопротромбинемии, тромбоцитопения, коагулопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тяжелые кровотечения.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам; аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе.

С осторожностью

Обструкция желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, одновременное поражение печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют цефоперазон при обструкции желчных протоков, тяжелой печеночной недостаточности, при одновременном нарушении функции печени и почек.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют цефоперазон при почечной недостаточности, при одновременном нарушении функции печени и почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цефоперазона у детей.

Особые указания

До начала применения цефоперазона следует собрать аллергологический анамнез пациента из-за возможности развития реакций перекрестной повышенной чувствительности между цефалоспоринами и пенициллинами или другими β-лактамными антибиотиками.

Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний возрастает риск реакций повышенной чувствительности.

На фоне применения цефоперазона возможны ложноположительные реакции определения глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга.

При длительном применении цефоперазона необходим контроль картины периферической крови.

Долговременное применение цефоперазона может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае ее развития.

Вследствие возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения цефоперазона, в период лечения и в течение 5 дней после окончания терапии пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Цефоперазон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

Растворы цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно, поскольку между ними существует физическая несовместимость.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Медоцеф
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Мовопериз
(YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Китай)

Операз
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Цеперон ДЖ
(JODAS EXPOIM, Индия)

Церафазон
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Цефоперабол®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)

Цефоперазон
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)

Цефоперазон
(КРАСФАРМА, Россия)

Цефоперазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Цефоперазон-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Все аналоги

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001608

Торговое наименование препарата

Цефоперазон

Международное непатентованное наименование

Цефоперазон

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 флакон

Активное вещество: Цефоперазон натрия (в пересчете на цефоперазон) — 1,0 г.

Описание

Порошок белого или белого со светло- желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD12

Фармакодинамика:

Цефоперазон — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию многих бета-лактамаз.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcusaureus(штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcusagalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Streptococcusfaecalis (энтерококк), бета-гемолитические Streptococcusspp.;

грамотрицательных микроорганизмов — Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Citrobacterspp., Haemophilusinfluenzae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Morganellamorganii, Providenciaspp., Providenciarettgeri, Serratiaspp. (в т.ч. Serratiamarcescens), Salmonellaspp., Shigellaspp., Pseudomonasaeruginosa и некоторые другие Pseudomonas, Acinetobactercalcoaceticus, Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Bordetellapertussis, Yersiniaenterocolitica;

анаэробных микроорганизмов — грамположительных и грамотрицательных кокков (включая Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp. и Veillonellasppf грамположительных палочек (включая Clostridiumspp., Eubacteriumspp., Lactobacillusspp.} и грамотрицательных палочек (включая Fusobacteriumspp., многие штаммы Bacteroidesfragilis и другие представители Bacteroides. spp.)

Фармакокинетика:

Высокие концентрации в моче, желчи и сыворотке крови достигаются после однократного применения препарата. Концентрации цефоперазона в сыворотке крови у взрослых здоровых добровольцев после 15-минутной равномерной внутривенной инфузии 1, 2, 3 или 4 г препарата, или после однократного внутримышечного введения 1 или 2 г препарата приведены в таблице.

Способ введения

Доза

Средние концентрации цефоперазона в сыворотке крови (мкг/мл)

0

30 мин

1 ч

12ч

Внутривенно

1 г

153

114

73

38

16

4

0,5

2 г

252

153

114

70

32

8

2

3 г

340

210

142

89

41

9

2

4 г

506

325

251

161

71

19

6

Внутримышечно

1 г

32

52

65

57

33

7

1

2 г

4Q**

69

93

97

58

14

4

* время, прошедшее после введения препарата; 0 — время окончания введения препарата;

** результаты, полученные через 15 мин после введения препарата.

Средний период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови составляет примерно 2 ч и не зависит от способа введения.

Цефоперазон достигает терапевтических концентраций в таких тканях и жидкостях организма, как асцитическая жидкость и спинномозговая жидкость (при менингите), моча, желчь, стенки желчного пузыря, легкие, мокрота, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, ушках предсердий, почки, мочеточники, предстательная железа, яички, матка, фаллопиевы трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость.

Выводится с желчью — 70-80 % в неизмененном виде. Обычно концентрация препарата в желчи достигает максимума через 1-3 ч после введения и превышает концентрацию в сыворотке крови в 100 раз. После внутривенного болюсного введения 2 г препарата пациентам, не страдающим закупоркой желчных протоков, концентрация цефоперазона в желчи составляет от 66 мкг/мл через 30 мин до 6000 мкг/мл через 3 ч.

У пациентов с нормальной функцией почек через 12 ч после введения разных дозировок различными способами через почки выводится в среднем 20-30 % цефоперазона. После 15 минутной внутривенной инфузии 2 г цефоперазона концентрация препарата в моче превышала 2200 мкг/мл. После внутримышечного введения 2 г препарата максимальные концентрации в моче составляли примерно 1000 мкг/мл.

У здоровых людей повторное введение цефоперазона не приводит к кумуляции. Почечная и/или печеночная недостаточность

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови обычно удлиняется до 3-7 ч, а выведение почками увеличивается до 90 %. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения удлиняется только в 2-4 раза.

Максимальные концентрации в сыворотке крови, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения из сыворотки крови одинаковы как у здоровых людей, так и у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами (в качестве ионотерапии):

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

— инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

— абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.);

— септицемия;

— менингит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции органов малого таза, эндометрит, гонорея и др. инфекции половых путей

Профилактика послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Комбинированная терапия

При наличии показаний цефоперазон может применяться в сочетании с другими антибиотиками.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефоперазону (в т. ч. к антибиотикам группы цефалоспоринов в анамнезе).

С осторожностью:

Обструкция желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, одновременное поражение печени и почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Беременность и лактация:

Контролируемых исследований по влиянию препарата на беременных женщинах не проводилось. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Незначительное количество цефоперазона выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяются характером и тяжестью течения инфекции и устанавливаются индивидуально.

Взрослые

— 2-4 г/сутки, разделенных на 2 приема, каждые 12 ч. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 8 г, разделенных на 2 приема, каждые 12 ч. При введении дозы, равной 12 г/сутки или 16 г/сутки, разделенных на 3 приема, каждые 8 ч не было выявлено каких-либо осложнений. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

— при неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется однократное внутримышечное введение 0,5 г препарата.

При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза препарата составляет 2 г; продолжительность введения — не менее 3-5 минут.

Продолжительность внутривенного капельного введения — 15-60 мину.

Профилактики послеоперационных осложнений

Применяют внутривенно по 1 г или 2 г препарата за 30-90 мин до начала операции. При необходимости дозу можно повторять каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, при операциях на колоректальной области) или, если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

При нарушении функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы может потребоваться при выраженной обструкции желчных протоков, тяжелой печеночной недостаточности или при сопутствующем нарушении функции почек. Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови.

При нарушении функции почек

Поскольку цефоперазон в основном выводится не через почки, то при применении в терапевтических дозах (2-4 г/сутки), коррекция дозы не требуется. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.

При нарушении функции печени и почек

При одновременном нарушении функции печени и почек следует проводить контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Нет необходимости контролировать сывороточные концентрации, если суточная доза не превышает 2 г.

Детям препарат следует назначать в суточных дозах из расчета 50-200 мг/кг массы тела; препарат следует вводить равными частями каждые 8-12 ч.

Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г.

При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг массы тела, продолжительность введения — не менее 3-5 минут.

Новорожденным (менее 8 дней) — суточная доза составляет 50-200 мг/кг массы тела; препарат следует вводить равными частями каждые 12 ч.

Приготовление растворов

Внутримышечное введение

Для приготовления раствора используют стерильную воду для инъекций. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и более, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина, который готовят разведением 2 % раствора лидокаина в стерильной воде для инъекций (примерная концентрация лидокаина гидрохлорида в полученном растворе — 0,5 %).

Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения:

— прибавляют необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывают до тех пор, пока порошок цефоперазона полностью не растворится;

— затем прибавляют необходимое количество 2 % раствора лидокаина и перемешивают.

Конечная концентрация цефоперазона

1 этап Объем стерильной воды для инъекций

2 этап

Объем 2 % раствора лидокаина

Вводимый объем*

250 мг/мл

2,6 мл

0,9 мл

4,0 мл

333 мг/мл

1,8 мл

0,6 мл

3,0 мл

* Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

Внутривенное введение. Общие рекомендации

Приготовление раствора осуществляют в два этапа

1. Содержимое флакона разводят в любом из следующих совместимых растворов для внутривенного введения (из расчета минимум 2,8 мл на 1 г цефоперазона)

— 5 % раствор декстрозы для инъекций;

— 10 % раствор декстрозы для инъекций;

— 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций;

— 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций;

— Нормосол М в 5 % растворе декстрозы для инъекций;

— 5 % раствор декстрозы в 0,2 % растворе натрия хлорида для инъекций;

— Нормосол R;

— стерильная вода для инъекций.

Для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона.

2. Всё количество полученного раствора дополнительно разводят в одном из следующих растворов:

— 5 % раствор декстрозы для инъекций;

— 10 % раствор декстрозы для инъекций;

— 5 % раствор декстрозы в растворе Рингера лактата для инъекций;

— раствор Рингера лактат;

— 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций;

— 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций;

— Нормосол М в 5 % растворе декстрозы для инъекций;

— Нормосол R;

— 5 % раствор декстрозы в 0,2 % растворе натрия хлорида для инъекций

Внутривенное капельное введение

Содержимое одного флакона (1 г) растворяют в 20-100 мл совместимого раствора для внутривенного введения. Продолжительность инфузии в зависимости от объема раствора может составлять от 15 до 60 мин. При применении в качестве растворителя стерильной воды для инъекций, ее объем не должен превышать 20 мл.

Длительная внутривенная инфузия

Содержимое флакона (1 г) растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор прибавляют к соответствующему раствору для внутривенного введения.

Внутривенное струйное медленное введение

Максимальная разовая доза препарата для взрослых не должна превышать 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе (конечная концентрация 100 мг/мл). Продолжительность введения — не менее 3-5 мин.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % и < 10 %), нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %), редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*:

часто — диарея;

нечасто — тошнота, рвота;

очень редко — псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто — желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы:

часто — реакции гиперчувствительности;

нечасто — лекарственная лихорадка;

очень редко — анафилактоидные реакции (включая шок).

Нарушения со стороны сосудов:

очень редко — кровотечения.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — эозинофилия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита; часто — нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия;

редко — гипопротромбинемия;

очень редко — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — макулопапулезная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, мульгиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто — флебит в месте инъекции (при внутривенной инфузии через катетер); нечасто — боль в месте инъекции.

* — во всех случаях данные явления поддавались симптоматической терапии или исчезали после ее прекращения.

Передозировка:

Информация об острой токсичности цефоиеразона ограничена. Предполагается, что передозировка препарата может вызвать более выраженные проявления побочного действия. Учитывая, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические эффекты, следует помнить о возможности развития судорожных припадков при передозировке. В случае передозировки препарата у пациентов с почечной недостаточностью, гемодиализ может способствовать выведению препарата из организма.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама при эпилептических припадках, возникших вследствие передозировки.

Взаимодействие:

Алкоголь

При приеме алкоголя во время или в течение 5 дней после применения цефоперазона сообщалось о дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся в виде приливов, повышенного потоотделения, головной боли и тахикардии. Пациентов следует предупреждать об опасности приема алкогольных напитков во время применения цефоперазона. Для пациентов, находящихся на пероральном или парентеральном искусственном питании, следует исключить растворы, содержащие алкоголь.

Лабораторные тесты

Ложноположительная реакция на глюкозу в моче возможна при использовании растворов Бенедикта или Фелинга.

Пробеницид

Пробеницид не влияет на концентрацию цефоперазона в сыворотке крови. Несовместимость

Аминогликозиды

Растворы цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно, поскольку между ними существует физическая несовместимость. При необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом ее назначают в виде последовательной внутривенной капельной инфузии с использованием двух отдельных катетеров при условии адекватного промывания их соответствующими растворителями между введением последовательных доз препаратов. Цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозида.

При лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.

Особые указания:

Гиперчувствительность

Сообщалось о случаях развития серьезных (в некоторых случаях с летальным исходом) реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, получавших терапию бета-лактамными антибиотиками или цефалоспоринами, включая цефоперазон. Данные реакции более характерны для пациентов, которые имели реакции гиперчувствительности к нескольким аллергенам ранее. Перед применением цефоперазона необходимо собрать подробный аллергологический анамнез с целью выявления у пациента повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо применять с большой осторожностью.

У пациентов со склонностью к различным аллергическим реакциям в анамнезе (особенно к лекарственной аллергии), антибактериальные препараты применяют с осторожностью. При возникновении аллергической реакции во время лечения применение цефоперазона следует прекратить и начать соответствующее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют незамедлительного введения эпинефрина. При необходимости следует применять кислород, внутривенное введение глюкокортикостероидов и поддержку дыхательной функции, включая интубацию.

Общие указания

У некоторых пациентов лечение цефоперазоном, также как и лечение другими антибактериальными препаратами, может привести к дефициту в организме витамина К. Это связано с подавлением кишечной флоры, синтезирующей этот витамин. Такому риску подвержены пациенты с мальабсорбцией (например, обусловленной муковисцидозом), а также пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании. У таких пациентов должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение витамина К.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение цефоперазона может привести к усиленному росту устойчивых микроорганизмов, поэтому во время лечения пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных и маленьких детей.

Диарея, ассоциированная Clostridiumdifficile, наблюдается на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, и проявляется от легких форм диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной микрофлоры толстой кишки, в результате чего наблюдается усиленный рост Clostridiumdifficile, продуцирующей токсины А и В, которые и приводят к развитию Clostridium difficile ассоциированной диареи. Гипертоксин, продуцируемый штаммом Clostridiumdifficileприводит к увеличению заболеваемости и летальности, так как инфекции, вызываемые этими штаммами, могут быть рефрактерны к проводимой антибактериальной терапии и может потребоваться колонэктомия. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridiumdifficile ассоциированной диареи. Необходим тщательный сбор анамнеза в случае развития диареи, ассоциированной Clostridiumdifficile в течение 2-х месяцев после назначения антибактериальных препаратов.

Применение у новорожденных

Цефоперазон с успехом применяется при лечении новорожденных. При необходимости применения препарата недоношенным и новорожденным детям следует учитывать ожидаемые положительные эффекты терапии и возможный риск, связанный с лечением. У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Опыт применения препарата в клинической практике свидетельствуете том, что ухудшение способности к вождению автомобиля и управлению механизмами в период применения цефоперазона маловероятно.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.

Упаковка:

По 1,0 г препарата в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона.

50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»

Купить Цефоперазон 1000 — Деко в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Цефоперазон, инструкция по применению

  1. Формы выпуска
  2. Действующее вещество и состав
  3. Упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакодинамика и фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные действия
  9. Способ применения и дозировка
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие с другими лекарствами
  12. Особые условия
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Синонимы
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Производитель
  19. Страна происхождения

Формы выпуска

Цефоперазон выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Порошок имеет белый цвет, допускается наличие желтоватого оттенка.

Действующее вещество и состав

Активным веществом в составе препарата является цефоперазон.

Упаковка

Цефоперазон выпускается в стеклянном флаконе по 500, 1000 или 2000 мг. В картонной упаковке содержится 1, 10, 25 или 50 флаконов.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе цефалоспориновых антибиотиков широкого спектра действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бактерицидное действие оказывается благодаря ингибированию синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон активен по отношению к аэробным, анаэробным, грамположительным и грамотрицательным бактериям. Устойчив к действию большинства β-лактамаз

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация в желчи достигается спустя 1-2 часа. Выделяется с грудным молоком. Период полувыведения равен 2 часам. Экскретируется с желчью (70-80%) и с мочой (20-30%).

Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначается в следующих случаях:

  • сепсис;
  • бактериальные инфекции нижних и верхних дыхательных путей;
  • инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, суставов и костей;
  • менингит;
  • абдоминальные инфекции;
  • заболевания мочеполовой системы инфекционного генеза;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза.

Цефоперазон также назначается в качестве средства профилактики инфекционных осложнений после гинекологических, травматологических, абдоминальных оперативных вмешательствах.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению выделяют:

  • индивидуальную непереносимость компонентов;
  • период беременности и лактации;
  • почечную недостаточность тяжелой степени.

Побочные действия

  1. Со стороны пищеварительной системы:
  • чувство тошноты;
  • рвота;
  • диарея;
  • повышение концентрации аминотрансферазы и щелочной фосфатазы;
  • псевдомембранозный колит.
  1. Со стороны органов кроветворения:
  • анемия;
  • кровотечения;
  • обратимая нейтропения.
  1. Лабораторные показатели:
  • увеличение протромбинового времени;
  • прямая ложноположительная проба Кумбса;
  • гемоглобинемия;
  • транзиторная эозинофилия и гиперкреатинемия.
  1. Аллергические реакции:
  • кожный зуд и сыпь;
  • лекарственная лихорадка;
  • крапивница;
  • эозинофилия;
  • анафилактические реакции;
  • синдром Стивенса-Джонсона.
  1. Местные реакции:
  • флебит;
  • боль в месте введения препарата.
  1. Прочие:
  • кандидоз.

Способ применения и дозировка

Раствор Цефоперазон предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Внутримышечная инъекция проводится глубоко в мышцу. Средняя продолжительность внутривенного введения — 10-30 минут.

Разовая доза для внутривенного введения для взрослых составляет 1-4 г/день. Максимальная доза — 12 г/день. Для детей доза равна 50-200 мг/кг/день 2 раза в сутки.

Передозировка

При введении чрезмерной дозы препарата возможно развитие неврологических нарушений: судорог, эпилептического припадка. Специфического антидота нет, показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, тромболитиками, непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений, гипопротромбинемии.

Цефоперазон несовместим с этанолом. Это связано с высокой вероятностью развития дисульфирамоподобных реакций.

Цефоперазон имеет фармакологическую несовместимость с аминогликозидами.

Одновременное применение с петлевыми диуретиками повышает риск развития нефротоксичности.

Особые условия

Цефоперазон может применяться в составе комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

В случае возникновения аллергических реакций введение препарата необходимо отменить.

При необходимости длительного применения лекарственного средства требуется проводить периодический контроль функционирования органов кроветворения, почек и печени.

Во время лечения, а также в течение 5 дней после завершения терапевтического курса рекомендуется воздержаться от приема этилового спирта.

Прием Цефоперазона может спровоцировать дефицит витамина К.

Во время приема препарата вероятна ложноположительная реакция на содержание глюкозы в моче.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно описанию, препарат может назначаться беременным при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения антибиотика в период лактации грудное вскармливание требуется прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Цефоперазон используется в педиатрической практике, но с некоторыми возрастными ограничениями. Возраст до 1 года требует осторожности при назначении лекарства.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

  • Мовопериз;
  • Медоцеф;
  • Операз;
  • Дардум.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Цефоперазон в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом месте, защищенном от света и детей. Температура хранения не выше 15 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата Цефоперазон составляет 2 года с момента производства. Лекарство не следует использовать по истечении указанного времени.

Производитель

  • ОАО «Биосинтез»;
  • Фармацевтическая фирма ЛЕККО;
  • КРАСФАРМА;
  • ООО Компания ДЕКО;
  • РУП «Борисовский завод медицинских препаратов».

Страна происхождения

  • Россия;
  • Беларусь.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Amoled burn in fixer инструкция на русском
  • Как продать автомобиль иностранцу пошаговая инструкция
  • Азитромицин инструкция по применению порошок для приготовления суспензии
  • Bosch logo bag bagless 2100w инструкция
  • Как оплатить газ через сбербанк терминал пошаговая инструкция