Цефтазидим инструкция по применению цена таблетки взрослым отзывы

Состав

Один флакон инъекционного раствора включает 500 или 1000 мг цефтазидима.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата Цефтазидим — порошок, используемый для приготовления внутривенных (в/в) и внутримышечных (в/м) инъекций. Одна заводская упаковка может содержать 10 или 50 флаконов.

Фармакологическое действие

Бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цефтазидим относится к группе цефалоспоринов III поколения, в которой является наиболее активным антибактериальным препаратом по отношению к возбудителям внутрибольничных инфекций и синегнойной палочке. Также, из-за своего широкого спектра действия, применяется для терапии тяжелых инфекций, когда возбудитель заболевания еще не выявлен, рекомендован к применению при нозокомиальных инфекциях. Цефтазидим проявляет бактерицидную активность за счет нарушения процессов синтеза мембранных клеточных компонентов, что приводит к дисбалансу устойчивости самих мембран и в итоге к гибели бактериальной клетки. Цефтазидим устойчив к воздействию большей части бета-лактамаз.

Чувствительностью к Цефтазидиму обладают бактериальные штаммы: нейсерий, гемофильной палочки, цитробактерий, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, протей, морганелл, провиденций, ацинетобактерий, серратий, сальмонелл, гемофилюс параинфлюэнций, шигелл, йерсиний, стафилококков (в том числе золотистый стафилококк), микрококков, стрептококков, пропион-бактерий, бактериоидов, гемолитического стрептококка группы А, пептококков, клостридий, пептострептококков.

Устойчивость к воздействию Цефтазидима проявляют: бактероиды фрагилис, стафилококкус эпидермалис, золотистый стафилококк (метициллин-резистентный), стрептококкус фекалис, хламидии, кампилобактерии, клостридии дифисиле, листерии, энтерококки.

После в/м инъекции Цефтиазидима в дозах 500 и 1000 мг Cmax препарата равняется соответственно 17 и 39 мг/л, TCmax наблюдается через 60 минут. После в/в введения тех же доз, Cmax составляет соответственно 42 и 69 мг/л.

Эффективные терапевтически сывороточные концентрации Цефтиазидима после парентерального введения сохраняются на протяжении 8-12 часов. Связывается с плазменными белками меньше 10% препарата.

Концентрации Цефтазидима выше минимальных подавляющих, по отношению к большинству патогенных микроорганизмов, чувствительных к данному лекарственному средству, наблюдаются в костной ткани, желчи, тканях сердца, мокроте, внутриглазной, синовиальной, перитонеальной и плевральной жидкостях.

Легко проникает сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в молоке кормящей матери. При отсутствии воспаления плохо проходит через ГЭБ.

В спинномозговой жидкости концентрация Цефтазидима при менингите достигает терапевтической и равняется 4-20 мг/л и даже более. T1/2 у взрослых — 1,9 часов, у новорожденных продолжительнее в 3-4 раза, при проведении гемодиализа составляет — 3-5 часов. Не поддается печеночному метаболизму.

За сутки, путем клубочковой фильтрации, выводится почками, причем на 80-90% в неизмененном виде, с желчью выводиться менее 1%.

Показания к применению

Препарат Цефтазидим назначают при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях, спровоцированных чувствительными к нему микроорганизмами:

• инфекции органов малого таза;
• холангит;
• перитонит;
• эмпиема желчного пузыря;
• сепсис;
• инфекции мягких тканей, кожных покровов, суставов и костей;
• абсцесс легкого;
• пневмонии;
• пиелонефрит;
• эмпиема плевры;
• абсцесс почки;
• инфицированные ожоги и раны.

Также Цефтазидим применяется для терапии инфекционно-воспалительных патологий тяжелого характера у больных со сниженным иммунитетом и инфекционных процессов, возникших в ходе проведения перитонеального диализа и гемодиализа.

Противопоказания

Гиперчувствительность пациента к Цефтазидиму или прочим цефалоспоринам в анамнезе.

С осторожностью назначают при:

• заболеваниях ЖКТ;
• почечной недостаточности;
• беременности;
• параллельной терапии с использованием петлевых диуретиков и аминогликозидов;
• грудном вскармливании, а также самим новорожденным.

Побочные действия

ЦНС:

• парестезии;
• головные боли;
• судорожные припадки;
• головокружение;
• «порхающий» тремор;
• энцефалопатия.

Мочеполовая система:

• нарушение функции почек;
• нефропатия токсического характера;
• кандидозный вагинит.

Органы кроветворения:

• лимфоцитоз;
• лейкопения;
• гемолитическая анемия;
• нейтропения;
• геморрагии;
• тромбоцитопения.

ЖКТ:

• тошнота;
• колит;
• рвота;
• холестаз;
• диарея;
• орофарингеальный кандидоз;
• боли в животе.

Местные появления:

• флебит (при ведении в/в);
• жжение, болезненность, уплотнение в месте введения (при в/м инъекциях).

Аллергические реакции:

• эозинофилия;
• лихорадка;
• крапивница;
• кожный зуд;
• синдром Лайелла;
• бронхоспазм;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отек.

Лабораторные показатели:

• повышение количества мочевины;
• гиперкреатининемия;
• ложноположительные реакции (прямая Кумбса и мочи на глюкозу);
• увеличение активности печеночных ферментов;
• гипербилирубинемия;
• увеличение протромбинового времени.

Цефтазидим, инструкция по применению

Инструкция по применению Цефтазидима рекомендует применение препарата только в/в или в/м.

Взрослым назначают Цефтазидим по 1000 мг через каждые 8-12 часов, как альтернативную схему терапии применяют по 2000 мг с перерывом 12 часов. В случае тяжелых инфекций, в особенности при сниженном иммунитете (включая больных нейтропенией), назначают по 2000 мг через каждые 8 часов.

При инфекционных процессах мочевыводящих путей показана доза Цефтазидима, составляющая 250 мг дважды в сутки.

Лечение муковисцидоза, пациентов с инфекциями системы дыхания, спровоцированными псевдомонадами, рекомендуют 30-50 мг/кг Цефтазидима через каждые 8 часов.

При оперативном вмешательстве на предстательной железе, вводят с целью профилактики перед анестезией 1000 мг препарата, с дублирующим введением после удаления катетера.

Пожилые пациенты не должны превышать суточную дозу Цефтазидима в 3000 мг.

В возрасте после 2-х месяцев рекомендуют суточную дозу 30-50 мг/кг разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой для этого возраста — 6000 мг.

При сниженном иммунитете у детей, менингите и муковисцидозе назначают дозу 150 мг/кг в сутки разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой 6000 мг.

В возрасте до 2-х месяцев (новорожденным) можно назначать Цефтазидим в суточной дозе 30 мг/кг разбитой на 2 введения (с особой осторожностью).

При патологиях почек начинают терапию Цефтазидимом с дозы в 1000 мг, с назначением поддерживающей дозы в зависимости от скорости выведения препарата: при КК (клиренс криатенина) 50-31 мл/мин по 1000 мг дважды в день, при КК 30-16 мл/мин по 1000 мг разово в сутки, при КК 15-6 мл/мин по 500-1000 мг один раз в 24 часа, при КК меньше 5 мл/мин по 500-1000 мг в двое суток.

Пациентам с тяжелыми инфекциями разовую дозу Цефтазидима можно увеличить вдвое, с контролем концентрации препарата в крови, которая не должна быть выше 40 мг/л.

При проведении гемодиализа назначают поддерживающие дозы Цефтазидима с учетом КК, с проведением инъекций после процесса гемодиализа. При перитонеальном диализе кроме в/в введения возможно включение препарата в диализный раствор (на 2 л раствора добавляют 125-250 мг Цефтазидима). Рекомендуемая доза препарата пациентам с почечной недостаточностью, которые проходят непрерывный гемодиализ с применением артериовенозного шунта, а также пациентам, проходящим высокоскоростную гемофильтрацию, составляет 1000 мг в 24 часа. При проведении низкоскоростной гемофильтрации применяют дозы Цефтазидима, рекомендованные при патологиях почек.

Для приготовления в/м раствора растворяют порошок Цефтазидима в 1-3 мл растворителя, для приготовления в/в раствора используют 2,5-10 мл растворителя, для приготовления инфузийного раствора 50 мл растворителя. Небольшие пузырьки в полученном растворе являются диоксидом углерода и не влияют на эффективность Цефтазидима (может потребоваться удаление газа), также как и пожелтение самого раствора. Применяют исключительно свежеприготовленный раствор.

Передозировка

При передозировке Цефтазидимом могут наблюдаться головокружения, боли и флебит в месте введения, воспаления, головные боли, парестезии, судороги у пациентов с патологиями почек, гиперкреатининемия, тромбоцитоз, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, удлинение протромбинового времени.

Терапия симптоматическая с применением, в случае недостаточности почек, гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие

Цефтазидим несовместим с аминогликозидами, из-за значительной взаимной инактивации (в случае параллельного введения следует осуществлять инъекции в разные части тела).

Также Цефтазидим несовместим с Ванкомицином (при смешивании образуется осадок), в случае необходимости введения обоих препаратов с применением одной в/в системы, между их применением ее следует промыть.

Запрещено использовать в качестве растворителя натрия гидрокарбонат, из-за образования диоксида углерода, что может потребовать удаление газа наружу.

Клиндамицин, аминогликозиды, петлевые диуретики, Ванкомицин понижают клиренс Цефтазидима, что повышает риск нефротоксических эффектов.

Хлорамфеникол и прочие антибиотики бактериостатического ряда понижают эффективность препарата.

Условия продажи

В аптеках России Цефтазидим отпускается при предъявлении рецепта врача.

Условия хранения

Порошковый Цефтазидим хранят при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Со дня выпуска препарат годен на протяжении 2-х лет.

Особые указания

Пациенты, в анамнезе которых есть указания на аллергические реакции после введения пенициллинов, могут выявлять гиперчувствительность к Цефтазидиму.

Во время проведения терапии нельзя употреблять этанолсодержащие средства.

Аналоги Цефтазидима

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже представлены только самые распространенные аналоги Цефтазидима, тогда как список препаратов с близким механизмом действия довольно обширен и включает множество похожих лекарственных средств из одной фармакологической группы:

• Лораксон;
• Медоцеф;
• Медаксон;
• Офрамакс;
• Сульперазон;
• Сульцеф;
• Тороцеф;
• Цефограм;
• Цефоперазон;
• Цефотаксим;
• Цефтриаксон и т.д.

Синонимы

• Бестум;
• Лоразидим;
• Вицеф;
• Орзид;
• Фортазим;
• Тизим;
• Фортум.

Детям

Цефтазидим применяется для лечения детей в рекомендованных выше дозах и с особой осторожностью, в особенности при терапии новорожденных.

С алкоголем

В момент терапии с использованием Цефтазидима следует отказаться от алкоголя.

При беременности и лактации

Применение Цефтазидима в период беременности возможно только в крайнем случае.

При терапии Цефтазидимом в период лактации лучше отказаться от грудного вскармливания.

Отзывы

На различных интернет-ресурсах отзывы на Цефтазидим не несут однозначного положительного или отрицательного оттенка. Некоторым пациентам данный препарат подошел полностью и помог избавиться от их недуга, другим Цефтазидим не принес никакого облегчения или вызвал ощутимые побочные реакции. Все дело в том, что разные группы антибиотиков эффективны только к чувствительным к ним возбудителям заболевания, в связи с чем, при применении антибиотикотерапии лучше с точностью определить конкретный микроорганизм, приведший к болезни. В случае невозможности проведения этого исследования следует полагаться на опыт Вашего лечащего врача.

Цена Цефтазидима, где купить

В аптеках России цена Цефтазидима 1000 мг составляет от 50 до 80 рублей.

Цефтазидим
является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное
действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.

Фармакодинамические эффекты

Распространенность
приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от
региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость
может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по
чувствительности и распространенности микроорганизмов, продуцирующих бета‑лактамазы
расширенного спектра (БЛРС), особенно при терапии тяжелых инфекций.

Ниже
приведена активность цефтазидима in vitro.

Бактерии,
обычно чувствительные к цефтазидиму:

Грамположительные
аэробы: Beta-hemolytic streptococci¹,
Staphylococcus aureus (штаммы,
чувствительные к метициллину)¹, Коагулазонегативные
стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные
аэробы: Haemophilus influenzae,
включая, устойчивые к ампициллину штаммы¹, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis¹, Pasteurella multocida, Proteus spp.¹,
Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Бактерии,
для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму:

Грамотрицательные
аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.¹, Enterobacter spp.¹, Escherichia coli¹, Klebsiella spp.,
включая К. pneumoniae¹,
Pseudomonas spp., включая P.
aeruginosa¹, Serratia spp.¹, Morganella morganii,
Yersinia enterocolitica.

Грамположительные
аэробы: Streptococcus pneumoniae¹,
Viridans group Streptococcus.

Грамположительные
анаэробы: Clostridium spp., не
включая С. difficile, Peptostreptococcus
spp., Propionibacterum spp.

Грамотрицательные
анаэробы: Fusobacterium spp.

Бактерии,
обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

Грамположительные
аэробы: Enterococcus spp.,
включая Е. faecalis и Е. faecium, Listeria spp.

Грамотрицательные
аэробы: Campylobacter spp.

Грамположительные
анаэробы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные
анаэробы: Bacteroides spp.,
включая В. fragilis.

Прочие: Chlamydia
spp., Legionella spp, Mycoplasma spp.

¹
— для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была
продемонстрирована в клинических исследованиях.

Дозу
препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения
заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату,
а также возраста пациента и функции почек.

Препарат
вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхненаружного
квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.

Раствор
цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной
системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
1–6 г/сутки в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно.

—       
При
бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по
100–150 мг/кг/сутки, в 3 введения (максимальная суточная доза составляет
9 г)¹.

—       
При фебрильной
нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии,
бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов.

—       
При инфекциях
костей и суставов, осложненных инфекциях ЛОР-органов, осложненных
интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и
перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом,
назначают по 1–2 г каждые 8 часов.

—       
При инфекциях
желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей — 1 г каждые
8 часов или 2 г каждые 12 часов.

—       
При тяжелых
инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с
нейтропенией) по 2 г каждые 8 или 12 часов, или 3 г каждые
12 часов.

—       
При осложненных
инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1–2 г каждые 8 или
12 часов.

—       
С целью
профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу
вводят при удалении катетера.

Режим
продленной инфузии

При
фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной
бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном
менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи
и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах,
связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным
амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы
2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах
от 4 до 6 г каждые 24 часа¹.

¹
У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе
9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

—       
При инфекциях
желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30–100 мг/кг/сут в 2 или
3 введения.

—       
При инфекциях
ЛОР-органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите,
осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких
тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с
проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным
перитонеальным диализом — 100–150 мг/кг/сут в три введения, максимально —
6 г/сутки.

—       
При фебрильной
нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе,
бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия,
инфекции у пациентов с иммунодефицитом 150 мг/кг/сут в три введения,
максимально — 6 г/сут.

Режим
продленной инфузии

При
фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной
бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии,
бактериальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей
и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных
инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа
и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде
нагрузочной дозы 60–100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме
продленной инфузии в дозе 100–200 мг/кг/сут, максимум 6 г/сут.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте
от 28 дней и до 2 месяцев

25–60 мг/кг/сут
в 2 введения.

Режим
продленной инфузии

Безопасность
и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до
28 дней и детей от 28 дней до 2 месяцев не изучали.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая
сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная
доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов
старше 80 лет.

Пациенты с нарушением функции почек

Цефтазидим
выводится почками в неизменном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции
почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить.

Начальная
доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы подбирают в зависимости от
значений клиренса креатинина.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Поддерживающие
дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

Пациентам
с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50%
или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует
контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация
цефтазидима не должна превышать 40 мг/л.

Для
детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела
или площадью поверхности тела.

Дозы
цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек — режим продленной инфузии

Следует
соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический
мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Дети с массой тела менее 40 кг

Поддерживающие
дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек

У
детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в
соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Рекомендован
тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой
терапии.

Режим продленной инфузии для пациентов с нарушением функции
почек

Эффективность
и безопасность цефтазидима, введенного в режиме продленной инфузии у детей с
нарушением функции почек массой тела менее 40 кг не изучалась.
Рекомендован тщательный мониторинг безопасности и эффективности проводимой
терапии. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением
функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с
площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Гемодиализ

Во
время гемодиализа период полувыведения составляет 3–5 часов.

После
каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в
соответствии с приведенной выше таблицей.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим
можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного
перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим
можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125–250 мг на
2 литра раствора для диализа).

Для
пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с
использованием артериовенозного шунта, или для пациентов, находящихся на
высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая
доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).

Для
пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются
такие же дозы препарата, как и при нарушении функции почек.

Пациентам,
находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного
шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблице ниже.

Дозы
цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением
вено-венозного шунта

*
Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов

Дозы
цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением
вено‑венозного шунта

*
Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Согласно
имеющимся данным нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с
легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты
исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени.
Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности
проводимой терапии.

Инструкция по приготовлению раствора

Препарат
Цефтазидим в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения находится во флаконах под пониженным давлением. При
растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе
повышается, поэтому в полученном растворе препарата могут присутствовать
небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.

*
Добавление растворителя проводят в 2 введения

Препарат
Цефтазидим совместим с большинством наиболее распространенных растворов для
внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве
растворителя (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами»),

В
зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный
раствор цефтазидима может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если
соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от
оттенка раствора.

Цефтазидим
в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими
растворителями:

—       
0,9% раствор
натрия хлорида;

—       
раствор
Хартмана;

—       
5% раствор
декстрозы;

—       
0,225% раствор
натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

—       
0,45% раствор
натриях хлорида и 5 % раствор декстрозы;

—       
0,9% раствор
натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

—       
0,18% раствор
натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы;

—       
10% раствор
декстрозы;

—       
декстран 40 для
инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
декстран 40 для
инъекций 10% в 5% растворе декстрозы;

—       
декстран 70 для
инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
декстран 70 для
инъекций 6% в 5% растворе декстрозы;

Цефтазидим
в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для
интраперитонеального диализа (лактат).

Для
внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5% или 1%
раствором лидокаина.

Если
цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то
оба компонента сохраняют активность:

—       
гидрокортизон
(гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или
5% растворе декстрозы;

—       
цефуроксим
(цефуроксима натриевая соль) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
клоксациллин
(клоксациллина натриевая соль) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
гепарина
10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида;

—       
хлорида калия
10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

При
смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и
метронидазола (500 мг в 100 мл) оба компонента сохраняют свою
активность.

Приготовление
раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения.

1.         Иглу
шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее
рекомендуемое количество растворителя.

2.         Вынуть
иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3.         Перевернуть
флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую
пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в
растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать
небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Приготовление
раствора для внутривенных инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)

1.         Ввести
иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл
растворителя.

2.         Вынуть
иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

3.         Вставить
иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее
давление во флаконе.

4.         Перенести
приготовленный раствор в систему для инфузий, доведя общий объем как минимум до
50 мл. Ввести путем внутривенной инфузии в течение 15–30 минут.

Для
обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех
пор, пока порошок не растворится.

Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости представляется
следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (от
≥1/100 до <1/10), нечасто
(от ≥1/1000 до <1/100), редко
(от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты
были сформированы на основании клинических исследований препарата и
пострегистрационного наблюдения.

Частота
встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: кандидоз
(включая вагинит и кандидоз полости рта).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто: эозинофилия,
тромбоцитоз.

Нечасто: лейкопения,
нейтропения и тромбоцитопения.

Очень редко:
лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:
анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального
давления).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль
и головокружение.

Очень редко:
парестезия.

Сообщалось
о случаях неврологических нарушений, таких как тремор, миоклония, судороги,
энцефалопатия, кома, которые отмечались у пациентов с нарушением функции почек
при недостаточном снижении дозы цефтазидима.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: флебит или
тромбофлебит при внутривенном введении.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея.

Нечасто: тошнота,
рвота, боли в животе и колит.

Очень редко:
неприятный вкус во рту.

Колит
может быть вызван Clostridium difficile
и может проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые
указания»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: транзиторное
повышение одного или более «печеночных» ферментов: аланинаминотрансферазы
(АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гаммаглутамилтранспептидазы
(ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ).

Очень редко:
желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто:
пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.

Нечасто: зуд.

Очень редко:
ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко:
интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие реакции и реакции в месте введения

Часто: боль и/или
воспаление после внутримышечной инъекции.

Нечасто: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: положительная
прямая реакция Кумбса.

Нечасто: преходящее
повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного
креатинина.

Положительная
реакция Кумбса наблюдается примерно у 5% пациентов, при этом могут наблюдаться
соответствующие изменения лабораторных показателей крови.

Перед
началом лечения цефтазидимом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся
предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим,
цефалоспорины, пенициллины или другие препараты.

Особое
внимание следует оказать пациентам с предшествующей нетяжелой аллергической
реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

При
развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно
отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина,
гидрокортизона, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных
мероприятий.

Одновременное
применение цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами,
такими как аминогликозиды или диуретики с выраженным действием (например,
фуросемид), может оказать негативное влияние на функцию почек.

Поскольку
цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью его доза
должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Сообщалось о неврологических нарушениях у пациентов с почечной недостаточностью
в случаях, когда доза не была снижена (см. разделы «Способ применения и дозы»,
«Побочное действие»).

Описаны
случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков,
степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни.
Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у
пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная
или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение
должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Препараты,
тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны.

Длительное
применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и цефтазидима,
может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов
(преимущественно родов Candida и Enterococcus), при этом может
потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во
время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента.

Как
и при лечении другими цефалоспоринами и пенициллинами широкого спектра
действия, при использовании цефтазидима у некоторых изначально чувствительных
штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться
резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами,
следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Цефтазидим
не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных
методов, но может вызвать слабое искажение результатов анализа, основанных на
восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим
не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

1 г
цефтазидима содержит 52 мг натрия. Содержание натрия должно учитываться у
пациентов, нуждающихся в ограничении натрия.

Влияние на способность управления
транспортными средствами и работу с механизмами

Поскольку
препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о
мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с
движущимися механизмами.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, лихорадка, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (бронхоспазм, снижение артериального давления), анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема(в том числе синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, эозинофилия.
Co стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, неприятный вкус во рту. У больных c нарушением функции почек при неправильном подборе дозы —судороги, энцефалопатия, «порхающий» тремор, кома, миоклония.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, холестаз, желтуха, псевдомембранозный колит, орфарингеальный кандидоз.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфоцитов, тромбоцитопения, геморрагии, агранулоцитоз.
Cо стороны половой системы: кандидоз влагалища, вагинит.
Cо стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.  Местные реакции: при в/в введении — тромбофлебит в месте введения, флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены; при в/м введении —— болезненность, жжение, воспаление, уплотнение в месте введения. Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени, повышение концентрации азота и/или креатинина в крови, повышение активности ”печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение активности лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтранспептидазы, гипербилирубинемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, ложноположительная прямая реакция Кумбса без гемолиза, панцитопения, тромбоцитоз.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000253

Торговое наименование препарата

Цефтазидим

Международное непатентованное наименование

Цефтазидим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 флакон:

Активное вещество: цефтазидима пентагидрат — 0,58 г; 1,16 г;

в пересчете на цефтазидим — 0,5 г; 1,0 г;

Вспомогательное вещество: натрия карбонат — 0,059 г; ,118 г.

Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD02

Фармакодинамика:

Механизм действия. Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные но чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:

грамположительные аэробы — Staphylococcusaureus (штаммы, чувствительные к метициллину)¹, коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), бета-гемолитические стрептококки¹;

грамотрицательные аэробы — Haemophilusinfluenzae, включая устойчивые к ампицил­лину штаммы¹, Haemophilusparainfluenzae, Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis¹, Pasteurellamultocida, Proteus spp.¹, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазиднму: грамотрицательные аэробы — Acinetobader spp., Burkholderiacepacia, Citrobader spp.¹, Enterobacter spp.¹, Escherichiacoli’, Klebsiella spp., включая К. pneumoniae¹, Pseudomonasspp., включая P. aeruginosa¹, Serratia spp.¹, Morganellamorganii, Yersiniaenterocolitica; грамположительные аэробы — Streptococcuspneumoniae¹. Streptococci группы Viridans; грамположительные анаэробы — Clostridium spp., кроме C. difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.;

грамотрицательные анаэробы — Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

грамположительные аэробы — Enterococcus spp., включая Е. faecalis и Е. faecium, Listeriaspp.;

грамотрицательные аэробы — Campylobacter spp.;

грамположительные анаэробы — Clostridiumdifficile;

грамотрицательные анаэробы — Bactroidesspp., включая Bfragilis;

прочие — Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

¹ — для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была

продемонстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика:

Показания:

Моноинфекции или смешанные инфекции, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

— тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;

— бактериальный менингит;

— фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;

— нозокомиальная пневмония;

— бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;

— инфекции ЛОР-органов, в том числе хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей;

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;

— осложненные интраабдоминальные инфекции;

— инфекции костей и суставов;

— перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность. Цефтазидим также может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.

Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата, другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе; выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.

С осторожностью:

У пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Беременность и лактация:

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат следует с осторожностью применять в первые месяцы беременности. При необходимости применения цефтазидима во время беременности следует соизмерять ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Цефтазидим выделяется с грудным молоком в малом количестве, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата кормящими женщинами. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения цефтазидима.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к цефтазидиму, а также от возраста пациента и состояния функции почек.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более: 1-6 г/сутки в 2 или 3 введения в/в или в/м. При бронхолегочной бактериальной инфекции у пациентов с муковисцидозом — по 100- 150 мг/кг/сутки, которую делят на 3 введения (максимальная суточная доза — 9 г)¹. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии — по 2 г каждые 8 ч.

При инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР-органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом — по 1-2 г каждые 8 ч.

При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей -1 г каждые 8 ч. или 2 г каждые 12 ч.

При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г каждые 8 или 12 ч, или по 3 г каждые 12 ч.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 ч.

С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают — в дозе 1 г во время вводного наркоза; вторую дозу вводят при удалении катетера.

Режим продленной инфузии. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа¹.

¹— У взрослых пациентов с нормальной функцией ночек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг.

При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30-100 мг/кг/сут в 2 или 3 введения.

При инфекциях ЛОР-органов (хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит), осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбула­торным перитонеальным диализом — 100-150 мг/кг/сут в три введения, максимальная доза — 6 г/сутки.

При фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом — 150 мг/кг/сут в три введения, максимальная доза — 6 г/сутки.

Режим продленной инфузии. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100-200 мг/кг/сут, максимальная доза — 6 г/сутки.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней до 2 месяцев:

25-60 мг/кг/сут в 2 введения.

Безопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей от 28 дней и до 2 месяцев не изучали.

Пациентам пожилого возраста рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу цефтазидима. Начальная доза составляет 1 г для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более или 25 мг/кг для детей с массой тела менее 40 кг. Поддерживающие дозы, которые подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина, указаны далее в таблицах.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Клиренс креатинина (мл/мин)	Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)	Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г)	Частота введения препарата
>50	< 150 (< 1,7)	стандартные дозы
от 50 до 31	от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3)	1,0	каждые 12 часов
от 30 до 16	от 200 до 350 (от 2,3 до 4.0)	1,0	каждые 24 часа
от 15 до 6	от 350 до 500 (от 4,0 до 5,6)	0,5	каждые 24 часа
<5	> 500 (> 5,6)	0,5	каждые 48 часов

Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50 % или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л. Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.

Режим продленной инфузии:

Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Дети с массой тела менее 40 кг:

У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела. Рекомендован тщатель­ный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Эффективность и безопасность введения цефтазидима в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек и массой тела менее 40 кг не изучались. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Гемодиализ. У пациентов, находящихся на гемодиализе, период полувыведения цефтазидима составляет 3-5 часов. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенными выше таблицами.

Перитонеальный диализ. Цефтазидим можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125-250 мг на 2 литра раствора для диализа). Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза — 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек. Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах:

При гемофильтрации с применением вено-венозного шунта

* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

При непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта

* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции печени. Согласно имеющимся данным, нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствуют. У таких пациентов рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Приготовление раствора. При растворении порошка путем добавления растворителя во флакон выделяется двуокись углерода, поэтому в полученном готовом растворе препарата

могут присутствовать пузырьки двуокиси углерода, что не влияет на свойства препарата.

* Добавление растворителя проводят в 2 этапа.

Цефтазидим совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве растворителя. Цефтазидим в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями: 0,9 % раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы: 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10 % в 5 % растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6 % в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6 % в 5 % растворе декстрозы. Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен 0,5% или 1% раствором лидокаина. Растворы препарата, приготовленные с использованием лидокаина, нельзя вводить внутривенно!

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.

Растворы Цефтазидима, приготовленные с использованием воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида. 5 % раствора декстрозы, 0,225 % раствора натрия хлорида и 5 % раствора декстрозы, 0,45 % раствора натрия хлорида и 5 % раствора декстрозы, 0,9 % раствора натрия хлорида и 5 % раствора декстрозы, 0,18 % раствора натрия хлорида и 4 % раствора декстрозы, 10 % раствора декстрозы, 1 % раствора лидокаина могут храниться в течение 12 ч при комнатной температуре (не выше 25 °C) или в течение 24 ч в холодильнике при температуре (2-8) °C. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

Растворы Цефтазидима, приготовленные с использованием раствора Хартмана, декстран 40 для инъекций 10% в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10 % в 5 % растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6 % в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6 % в 5 % растворе декстрозы использовать сразу после приготовления.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя (см. таблицу выше). Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода, что не влияет на свойства препарата. Вводят в/в медленно в течение 3-5 мин или глубоко в/м в область верхне­наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральную поверхность бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы по 1 г): ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить 10 мл растворителя. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор. Вставить иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе. Перенести приготовленный раствор в систему для инфузии, доведя общий объем как минимум до 50 мл. Вводить путем внутривенной инфузии в течение 15-30 минут. Для обеспечения стерильности не следует вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA. Для оценки частоты развития побочных реакций используют следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения), и «частота неизвестна» (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия, тромбоцитоз; нечасто — лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; очень редко — лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального давления).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль и головокружение; очень редко — парестезия; сообщалось о случаях неврологических нарушений (таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия) у пациентов с нарушением функции почек при недостаточном снижении дозы цефтазидима.

Нарушения со стороны сосудов: часто — флебит или тромбофлебит при в/в введении.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота, боли в животе и колит (может быть вызван Clostridiumdifficile и проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»)), очень редко — неприятный вкус во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — транзиторное повышение одного или более «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтранс- пептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ)), очень редко — желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — пятнисто-папулезная или уртикарная сыпь, нечасто — зуд, очень редко — ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие реакции и реакции в месте ведения: часто — боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции, нечасто — лихорадка.

Лабораторные данные: часто — положительная прямая реакция Кумбса (примерно у 5 % пациентов, при этом могут наблюдаться соответствующие изменения показателей крови), нечасто — преходящее повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного креатинина.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1,0 г.

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Красфарма» (ПАО «Красфарма»), Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2/6, 2/13, 2/16, 2/39, 2/53, 2/54, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Красфарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)