Цефтазидим виал инструкция по применению в ампулах - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Цефтазидим-Виал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002753

Торговое наименование препарата

Цефтазидим-Виал

Международное непатентованное наименование

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Состав на 1 флакон: Количество, г

Действующее вещество:

Цефтазидима пентагидрат 1,165 2,330

в пересчете на цефтазидим 1,0 2,0

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат безводный 0,118 0,236

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD02

Фармакодинамика:

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. In vitro наблюдается синергизм действия цефтазидима и аминогликозидов в отношении некоторых штаммов микроорганизмов, а также аддитивное действие.

Распространенность приобретенной резистентности бактерий к цефтазидиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Препарат активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:

— грамотрицательные аэробы:Haemophillus influenzaе¹, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidi¹,Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis¹,Proteus vulgaris¹, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.

— грамположительные аэробы:Streptococcuspyogenes¹ (группа A),Streptococcusagalactiae¹(группа В).

Бактерии, для которых вероятно развитие приобретенной резистентности:

— грамотрицательные аэробы:Acinetobacter spp., Citrobacter spp.¹,Enterobacter spp.¹, Escherichia coli¹, Klebsiella spp. (втомчислеKlebsiella pneumoniae^l), Pseudomonas spp., (включая Pseudomonas aeruginosa¹), Serratia spp.¹,Morganella morganii, Yersinia enterocolitica.

— грамположительные аэробы:Staphylococcus spp. (включаяStaphylococcus aureus¹), Streptococcus pneumoniae¹,Streptococcus spp. группыviridans.

— грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

— грамотрицательные анаэробы:Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

— грамотрицательные аэробы:Campylobacter spp.

— грамположительные аэробы:Enterococcusspp., включая Enterococcusfaecalis, Enterococcusfaecim, Listeriaspp.

— грамположительные анаэробы:Clostridium difficile.

— грамотрицательные анаэробы:Bacteroidesspp. включаяBactericidesfragilis.

— прочие:Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

¹ — для данных микроорганизмов была показана клиническая эффективность

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация (Сmах) цефтазидима при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г достигается быстро и соответственно составляет 18 мкг/мл и 37 мкг/мл. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 0,5 г, 1 г или 2 г Сmах соответственно 46 мкг/мл и 87 мкг/мл и 170 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8 -12 ч после внутривенного или внутримышечного введения. После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях.

Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефаличеcкий барьер, но при менинигите достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтическая концентрация составляет 4-20 мг/л. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы — менее 10%.

Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата.

Период полувыведения при нормальной функции почек около 2 ч; у новорожденных — в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе — 3-5 ч.

Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% в течение суток путем клубочковой фильтрации; с желчью — менее 1 %.

При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами.

Тяжелые инфекции: перитонит, септицемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги, тяжелые гнойно-септические состояния, менингит.

Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы (в том числе у пациентов с муковисцидозом).

Инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит.

Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки.

Инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит.

Инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции, флегмона, рожа, мастит.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит.

Инфекции, связанные с проведением диализа: гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа.

Инфекции органов малого таза: эндометрит

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим компонентам препарата, другим цефалоспоринам, пенициллинам.

С осторожностью:

нарушение функции почек; период новорожденности; кровотечения в анамнезе; колит в анамнезе; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у пациентов с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью); комбинация с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.

Беременность и лактация:

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат назначается внутривенно или внутримышечно. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелом течении инфекций, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 часов. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — 0.25 г 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 0,5-1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. — по 30-50 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 9 г/сут). При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера.

Детям старше 2 мес. и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (за 2-3 введения), максимальная доза — 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза — 6 г.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес. назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.

Пациентам пожилого возраста — учитывая возможное снижение клиренса креатинина, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сут, особенно у пациентов старше 80 лет.

При нарушении функции почек начальная доза — 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от значений клиренсакреатинина как указано ниже.

КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА	ДОЗА
31-50 мл/мин.	По 1 г каждые 12 ч
16-30 мл/мин.	По 1 г каждые 24 ч
5-15 мл/мин.	По 500 мг каждые 24 ч
< 5 мл/мин,	По 500 мг каждые 48 ч

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови (не должна превышать 40 мг/л).

Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой тела или площадью поверхности тела.

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом клиренса креатинина, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа помимо внутривенного введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы — 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, применяют дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуемые дозы представлены в таблице, расположенной ниже.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено- венозного шунта

Клиренс креатинина, мл/мин	Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации, мл/мин*
	5	16,7	33,3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

* поддерживающая доза вводится каждые 12 часов

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунт

Клиренс креатинина, мл/мин	Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа*
1.0 л/ч	2.0 л/ч
Скорость ультрафильтрации, л/ч	Скорость ультрафильтрации, л/ч
	0.5	1.0	2.0	0.5	1.0	2.0
0	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1000
15	500	750	750	750	750	1000
20	750	750	1000	750	750	1000

* поддерживающая доза вводится каждые 12 час

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, инфекционные осложнения при муковисцидозе, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Приготовление растворов

1. «Первичное» разведение

1,0 г	3 мл воды для инъекций, 0.5% или 1% раствор лидокаина при внутримышечном введении.	10 мл воды для инъекций при внутривенном введении.
2,0 г		10 мл воды для инъекций при внутривенном введении.

2. «Вторичное» разведение

Дня внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения:

— 0,9% раствор натрия хлорида,

— раствор Хартмана,

-5% и 10% раствор декстрозы,

-5% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида,

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), псевдомембранозный колит, желтуха, холестаз, неприятный вкус во рту.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз, гипокоагуляция, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), токсическая нефропатия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, олигурия, анурия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судороги, энцефалопатия, «порхающий» тремор, кома, нейромышечная возбудимость, миоклония.

Местные реакции: флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении; болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Прочие: носовые кровотечения, кандидоз (кандидозный вагинит, орофарингеальный кандидоз), суперинфекция, ложноположительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, снижение артериального давления.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судороги, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Лечение: поскольку специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее. Концентрация цефтазидима в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела), ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением систему для внутривенного введения следует промыть).

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя!

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл — 0,9% раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор декстрозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; 10% раствор декстрана с молекулярной массой 40 тыс. дальтон в 0.9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы; 6% раствор декстрана с молекулярной массой 70 тыс. дальтон в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы.

При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1 % (для взрослых).

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают эффективность препарата. Цефтазидим может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсрбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Особые указания:

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины и другие препараты. У 3-7% пациентов с аллергией на пенициллины в анамнезе отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

При развитии аллергических реакций к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, глюкокортикостероидных гормонов, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных мероприятий. Одновременное применение цефалоспоринов с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды, диуретики (фуросемид), может приводить к увеличению риска нефротоксического действия.

Поскольку цефтазидим выводится почками, то у пациентов с нарушением функции почек его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения.

Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной микрофлоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. У пожилых и ослабленных пациентов, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок. У таких пациентов необходимо контролировать протромбиновое время. Назначение витамина К устраняет гипотромбинемию.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызванный токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. Степень тяжести может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диарей во время или после применения препарата. В легких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжелых — рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса; назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин. Применение препаратов, тормозящих

перистальтику кишечника, противопоказано.

Длительное применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, в том числе цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Enterococci, Candida), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента.

Как и при лечении другими бета-лактамными антибактериальными препаратами широкого спектра действия, при применении цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов микроорганизмов (например,Enterobacterspp., Pseudomonasspp, Serratiaspp.) может развиваться резистентность. Поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибактериальным препаратам.

Возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (тест Бенедикта, Фелинга, Клининтест).

Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Во время лечения нельзя употреблять этанол из-за возможности появления дисульфирамоподобных реакций (внезапный «прилив» крови к лицу, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, одышка).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г и 2 г.

Упаковка:

По 1,0 г в пересчете на цефтазидим во флакон из нейтрального бесцветного стекла вместимостью 10 мл закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой контроля первого вскрытия.

По 2,0 г в пересчете на цефтазидим во флакон из нейтрального бесцветного стекла вместимостью 10 мл или 25 мл закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой контроля первого вскрытия.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 50 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную (для стационаров); допускается использование пластиковых поддонов для флаконов.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СКФК Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 98, Hainan Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhaung, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ВИАЛ»

Купить Цефтазидим-Виал в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Цефтазидим-Виал (Ceftazidime-Vial) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Цефтазидим-Виал

💊 Состав препарата Цефтазидим-Виал

✅ Применение препарата Цефтазидим-Виал

📅 Условия хранения Цефтазидим-Виал

⏳ Срок годности Цефтазидим-Виал

Описание лекарственного препарата

Цефтазидим-Виал
(Ceftazidime-Vial)

Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2015 году и приведено в сокращённом виде.

Дата обновления: 2019.06.11

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01DD02

(Цефтазидим)

Лекарственная форма

Цефтазидим-Виал

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002753
от 11.12.14
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефтазидим-Виал

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым цветом.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный — 0.118 г.

1 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
1 г — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
1 г — флаконы стеклянные (50) — пачки картонные (для стационаров).

Показания препарата

Цефтазидим-Виал

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

тяжелые инфекции: перитонит, септицемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги, тяжелые гнойно-септические состояния, менингит;
инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы (в т.ч. у пациентов с муковисцидозом);
инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит;
инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки;
инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;
инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции, флегмона, рожа, мастит;
инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей: забрюшинные абсцессы, холангит, эмпиема желчного пузыря, холецистит, дивертикулит, энтероколит;
инфекции, связанные с проведением диализа: гемо- и перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа;
инфекции органов малого таза: эндометрит;
профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
A46	Рожа
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
H70	Мастоидит и родственные состояния
J01	Острый синусит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J32	Хронический синусит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J47	Бронхоэктатическая болезнь
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
K52	Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K57	Дивертикулярная болезнь кишечника
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K83.0	Холангит
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
M00	Пиогенный артрит
M71	Другие бурсопатии
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N15.1	Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N61	Воспалительные болезни молочной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.2	Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
N73.5	Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T81.4	Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелом течении инфекций, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 часов. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — 0.25 г 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 0,5-1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. — по 30-50 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 9 г/сут).

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера.

Детям старше 2 мес и до 12 лет назначают по 30-100 мг/кг/сут (за 2-3 введения), максимальная доза — 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза — 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.

При нарушении функции почек начальная доза — 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина как указано ниже.

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом клиренса креатинина. введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа помимо внутривенного введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы — 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта

* поддерживающая доза вводится каждые 12 час

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта

* поддерживающая доза вводится каждые 12 час

Приготовление растворов

1. «Первичное» разведение

2. «Вторичное» разведение

Для внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения:

0.9% раствор натрия хлорида,
раствор Хартмана,
5% и 10% раствор декстрозы,
5% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочное действие

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим компонентам препарата, другим цефалоспоринам, пенициллинам.

С осторожностью

нарушение функции почек;
период новорожденности;
кровотечения в анамнезе;
колит в анамнезе;
синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у пациентов с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью);
комбинация с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.

Условия хранения препарата Цефтазидим-Виал

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефтазидим-Виал

Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия реализации

Отпускают по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бестум
(WOCKHARDT, Индия)

Вицеф^®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)

Орзид
(ORCHID HEALTHCARE, Индия)

Протозидим
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Тизим
(LUPIN, Индия)

Фортазим
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Фортазим
(ЕСКО ФАРМА, Россия)

Фортум
(GlaxoSmithKline, Италия)

Цефзид
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Цефинвик
(КРАСФАРМА, Россия)

Все аналоги

Источник

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Цефтазидим-Виал (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г)

Дата последней актуализации: 12.10.2021

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Условия хранения
Срок годности
Источники информации
Фармакологическая группа
Характеристика
Фармакология
Показания к применению
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Условия хранения
Срок годности
Источники информации
Фармакологическая группа
Характеристика
Фармакология
Показания к применению
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Виал

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.

Фармакологическая группа

Характеристика

Порошок от белого до желтоватого цвета. В воде образует раствор от светло-желтого до янтарного цвета с pH 5–8. Молекулярная масса 636,65.

Фармакология

Полусинтетическое бета-лактамное антибактериальное ЛС широкого спектра действия для парентерального введения.

Механизм действия

Цефтазидим является бактерицидным веществом, которое действует путем ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Цефтазидим обладает активностью в присутствии некоторых бета-лактамаз, таких как пенициллиназа и цефалоспориназа, грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Микробиология

Механизм резистентности. Устойчивость к цефтазидиму в основном обусловлена гидролизом бета-лактамазой, изменением ПСБ и снижением проницаемости.

Взаимодействие с другими противомикробными ЛС. В исследовании in vitro антагонистические эффекты наблюдались при сочетании хлорамфеникола и цефтазидима.

Противомикробная активность. Было показано, что цефтазидим активен в отношении большинства изолятов следующих бактерий, как in vitro, так и при клинических инфекциях.

Грамотрицательные бактерии: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (многие изоляты видов Bacteroides устойчивы).

Имеются следующие данные in vitro, но их клиническое значение неизвестно. По меньшей мере 90% следующих микроорганизмов демонстрируют МПК in vitro, меньшую или равную пограничному значению чувствительности для цефтазидима. Однако эффективность цефтазидима в лечении клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не была установлена в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Yersinia enterocolitica.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus epidermidis.

Анаэробные бактерии: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После в/в введения цефтазидима в дозе 500 мг и 1 г в течение 5 мин здоровым взрослым добровольцам мужского пола были достигнуты C_max в сыворотке 45 и 90 мкг/мл соответственно. После в/в инфузии 500 мг, 1 и 2 г цефтазидима в течение 20–30 мин здоровым взрослым добровольцам мужского пола были достигнуты C_max в сыворотке крови 42, 69 и 170 мкг/мл соответственно. Средние концентрации в сыворотке крови после в/в инфузии доз 500 мг, 1 и 2 г этим добровольцам в течение 8-часового интервала приведены в таблице 1.

Таблица 1

Средние концентрации цефтазидима в сыворотке крови

Цефтазидим в/в, доза	Концентрация в сыворотке крови, мкг/мл
0,5 ч	1 ч	2 ч	4 ч	8 ч
500 мг	42	25	12	6	2
1 г	60	39	23	11	3
2 г	129	75	42	13	5

Всасывание и выведение цефтазидима были прямо пропорциональны размеру дозы. T_1/2 после в/в введения составлял примерно 1,9 ч. Менее 10% цефтазидима было связано с белками. Степень связывания с белками не зависела от концентрации. Не было доказательств накопления цефтазидима в сыворотке крови у лиц с нормальной функцией почек после многократных в/в доз по 1 и 2 г каждые 8 ч в течение 10 дней.

После в/м введения 500 мг и 1 г цефтазидима здоровым взрослым добровольцам C_max в сыворотке крови составляла 17 и 39 мкг/мл соответственно примерно через 1 ч. Концентрация в сыворотке крови оставалась выше 4 мкг/мл в течение 6 и 8 ч после в/м введения доз 500 мг и 1 г соответственно. T_1/2 цефтазидима у этих добровольцев составлял примерно 2 ч.

Наличие печеночной дисфункции не оказывало влияния на фармакокинетику цефтазидима у лиц, которым вводили по 2 г в/в каждые 8 ч в течение 5 дней. Поэтому для пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы по сравнению с обычной рекомендуемой дозировкой не требуется при условии, что функция почек не нарушена.

Примерно от 80 до 90% в/м или в/в дозы цефтазидима выводится почками в неизмененном виде в течение 24-часового периода. После в/в введения однократных доз 500 мг или 1 г примерно 50% дозы появлялось в моче в первые 2 ч. Еще 20% было выведено между 2 и 4 ч после применения и примерно еще 12% дозы появилось в моче между 4 и 8 ч после применения. Выведение цефтазидима почками приводило к высоким его терапевтическим концентрациям в моче.

Средний почечный клиренс цефтазидима составлял приблизительно 100 мл/мин. Расчетный плазменный клиренс приблизительно 115 мл/мин указывал на почти полное выведение цефтазидима почечным путем. Введение пробенецида перед применением цетазидима не оказывало влияния на кинетику выведения цефтазидима. Это говорит о том, что цефтазидим выводится клубочковой фильтрацией и не секретируется активно почечными канальцами.

Поскольку цефтазидим выводится почти исключительно почками, его T_1/2 в сыворотке значительно увеличивается у пациентов с нарушением функции почек. Следовательно, у таких пациентов рекомендуется коррекция дозы.

Терапевтические концентрации цефтазидима достигаются в следующих тканях и жидкостях организма (таблица 2).

Таблица 2

Концентрация цефтазидима в тканях и жидкостях организма

Ткань или жидкость	Доза, способ введения	Количество пациентов	Время взятия образца после введения дозы	Средний уровень в тканях или жидкости, мкг/мл или мкг/г
Моча	500 мг, в/м	6	0–2 ч	2100
2 г, в/в	6	0–2 ч	12000
Желчь	2 г, в/в	3	90 мин	36,4
Синовиальная жидкость	2 г, в/в	13	2 ч	25,6
Перитонеальная жидкость	2 г, в/в	8	2 ч	48,6
Мокрота	1 г, в/в	8	1 ч	9
Цереброспинальная жидкость	2 г каждые 8 ч	5	120 мин	9,8
Цереброспинальная жидкость (при воспалении мозговых оболочек)	2 г каждые 8 ч	6	180 мин	9,4
Водянистая влага	2 г, в/в	13	1–3 ч	11
Жидкость волдыря	1 г, в/в	7	2–3 ч	19,7
Лимфатическая жидкость	1 г, в/в	7	2–3 ч	23,4
Кости	2 г, в/в	8	0,67 ч	31,1
Сердечная мышца	−	35	30–280 мин	12,7
Кожа	−	22	30–180 мин	6,6
Скелетная мускулатура	−	35	30–280 мин	9,4
Миометрий	−	31	1–2 ч	18,7

Канцерогенность, мутагенность, влияние на репродуктивную функцию

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала. Однако микроядерный тест и тест Эймса были отрицательными в отношении мутагенных эффектов.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами указанных микроорганизмов, при следующих заболеваниях:

— инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонии, вызванные Pseudomonas aeruginosa и другими Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae, включая штаммы, устойчивые к ампициллину, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli, Serratia spp., Citrobacter spp., Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы);

— инфекции кожи и структур кожи, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., включая Proteus mirabilis и индолположительный Proteus, Enterobacter spp., Serratia spp., Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы) и Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А);

— инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, так и неосложненные, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Proteus spp., включая Proteus mirabilis и индолположительный Proteus, Klebsiella spp. и Escherichia coli;

— бактериальная септицемия, вызванная Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Serratia spp., Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы);

— инфекции костей и суставов, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы);

— гинекологические инфекции, включая эндометрит, тазовый целлюлит и другие инфекции женских половых путей, вызванные Escherichia coli;

— внутрибрюшные инфекции, включая перитонит, вызванные Escherichia coli, Klebsiella spp. и Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы) и полимикробные инфекции, вызываемые аэробными и анаэробными микроорганизмами и Bacteroides (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы);

— инфекции ЦНС, включая менингит, вызванные Haemophilus influenzae и Neisseria meningitidis. Цефтазидим также успешно применялся в ограниченном числе случаев менингита, вызванного Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus pneumoniae.

Цефтазидим может назначаться отдельно в случаях подтвержденного или предполагаемого сепсиса. Цефтазидим успешно применялся в клинических исследованиях в качестве эмпирической терапии в тех случаях, когда применялись одновременно другие антибактериальные ЛС. Цефтазидим также может применяться одновременно с другими антибактериальными ЛС, такими как аминогликозиды, ванкомицин и клиндамицин, при тяжелых и опасных для жизни инфекциях и у пациентов с ослабленным иммунитетом. Когда такое сопутствующее лечение является целесообразным, следует придерживаться рекомендаций по применению других антибактериальных ЛС, отраженных в их инструкциях.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

A41.9 Септицемия неуточненная
B96.1 Klebsiella pneumoniae [K.pneumoniae]
B96.2 Escherichia coli [E.coli]
B96.3 Haemophilus influenzae [H.influenzae]
B96.4 Proteus (mirabilis) (morganii)
B96.5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei)
B96.8 Другие уточненные бактериальные агенты
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G00.8 Менингит, вызванный другими бактериями
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева — Пфейффера]
J15.1 Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)
J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком
J15.3 Пневмония, вызванная стрептококком группы B
J15.4 Пневмония, вызванная другими стрептококками
J15.5 Пневмония, вызванная Escherichia coli
J15.8 Другие бактериальные пневмонии
J16.8 Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
K65 Перитонит
M00-M03 Инфекционные артропатии
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
M86.9 Остеомиелит неуточненный
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или антибактериальным ЛС группы цефалоспоринов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Исследования репродукции были проведены на мышах и крысах в дозах, в 40 раз превышающих дозу для человека, и не выявили признаков нарушения фертильности или вредного воздействия цефтазидима на плод. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, цефтазидим следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Следует соблюдать осторожность при назначении цефтазидима кормящей женщине.

Побочные действия

Результаты клинических исследований

Цефтазидим, как правило, хорошо переносится. Частота побочных реакций, связанных с применением цефтазидима, в клинических исследованиях была низкой. Наиболее распространенными были местные реакции после в/в инъекции, а также аллергические и желудочно-кишечные реакции. Другие побочные реакции встречались нечасто. О каких-либо реакциях, подобных дисульфираму, не сообщалось. Следующие побочные эффекты, полученные в ходе клинических исследований, считались либо связанными с терапией цефтазидимом, либо имели неопределенную этиологию.

Местные эффекты (отмечены менее чем у 2% пациентов): флебит и воспаление в месте инъекции (1 из 69 пациентов).

Реакции гиперчувствительности (отмечены у 2% пациентов): зуд, сыпь и лихорадка. Немедленные реакции, обычно проявляющиеся сыпью и/или зудом, наблюдались у 1 из 285 пациентов. Сообщалось также о развитии токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы при применении антибактериальных ЛС цефалоспоринового ряда, включая цефтазидим. Очень редко сообщалось об ангионевротическом отеке и анафилаксии (бронхоспазм и/или гипотензия).

Со стороны ЖКТ(отмечены менее чем у 2% пациентов): диарея (1 из 78), тошнота (1 из 156), рвота (1 из 500) и боль в животе (1 из 416). Появление симптомов псевдомембранозного колита может возникнуть во время или после лечения.

Со стороны ЦНС (менее 1%): головная боль, головокружение и парестезии. Сообщалось о развитии судорог при применении нескольких цефалоспоринов, включая цефтазидим. Кроме того, сообщалось о случаях энцефалопатии, комы, астериксиса, нервно-мышечной возбудимости и миоклонии у пациентов с нарушениями функции почек, получавших нескорректированные режимы дозирования цефтазидима.

Гематологические реакции: сообщалось о редких случаях развития гемолитической анемии.

Другие: менее частыми побочными реакциями (менее 1%) были кандидоз (включая молочницу полости рта) и вагинит.

Изменения лабораторных тестов, отмеченные во время клинических исследований с применением цефтазидима, были преходящими и включали эозинофилию (1 из 13), положительный тест Кумбса без гемолиза (1 из 23), тромбоцитоз (1 из 45) и небольшое повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов: АСТ (1 из 16), АЛТ (1 из 15), ЛДГ (1 из 18), ГГТ (1 из 19) и ЩФ (1 из 23). Как и в случае с некоторыми другими цефалоспоринами, иногда наблюдалось временное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки. Транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз наблюдались очень редко.

Результаты пострегистрационного наблюдения

В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, в ходе клинической практики у пациентов, получавших цефтазидим, наблюдались следующие события, о которых сообщалось спонтанно. Для некоторых из этих событий данных недостаточно, чтобы оценить частоту или установить причинно-следственную связь.

Общие: анафилаксия; аллергические реакции, которые в редких случаях были тяжелыми, крапивница, боль в месте инъекции.

Гепатобилиарный тракт: гипербилирубинемия, желтуха.

Почечная и мочеполовая системы: нарушение функции почек.

Побочные реакции, отмечавшиеся при применении цефалоспоринов

В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям, которые наблюдались у пациентов, получавших цефтазидим, сообщалось о следующих побочных реакциях и изменениях лабораторных тестов при применении антибактериальных ЛС класса цефалоспоринов.

Побочные реакции: колит, токсическая нефропатия, дисфункция печени, включая холестаз, апластическая анемия, кровотечение.

Изменения лабораторных тестов: удлинение ПВ, ложноположительный тест на глюкозу в моче, панцитопения.

Взаимодействие

После одновременного применения цефалоспоринов с аминогликозидными антибактериальными ЛС или сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид, возможно развитие нефротоксичности. Следует тщательно контролировать функцию почек, особенно при назначении более высоких доз аминогликозидов или при длительной терапии из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидов. Нефротоксичность и ототоксичность не отмечались при применении цефтазидима в клинических исследованиях.

По данным in vitro и кривой зависимости остаточной микробиологической нагрузки от времени для кишечных грамотрицательных бацилл, показано, что хлорамфеникол является антагонистом бета-лактамных антибактериальных ЛС, включая цефтазидим. Из-за возможности антагонизма in vivo, особенно когда требуется бактерицидная активность, следует избегать совместного применения этих ЛС. Как и другие антибактериальные ЛС, цефтазидим может влиять на микрофлору кишечника, приводя к снижению реабсорбции эстрогена и эффективности КПК на основе комбинаций эстроген + прогестерон.

Влияние на результаты лабораторных тестов. Введение цефтазидима может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы.

Передозировка

Симптомы: передозировка цефтазидима возможна у пациентов с почечной недостаточностью, реакции включают судорожную активность, энцефалопатию, астериксис, нервно-мышечную возбудимость и кому.

Лечение: пациенты после острой передозировки должны находиться под тщательным наблюдением и получать поддерживающее лечение. При наличии почечной недостаточности гемодиализ или перитонеальный диализ могут помочь в выведении цефтазидима из организма.

Способ применения и дозы

В/в или в/м путем глубокой в/м инъекции в большую мышечную массу, такую как верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или боковая часть бедра. Следует избегать в/а введения. Режим дозирования и путь введения определяются чувствительностью возбудителей, тяжестью инфекции, а также состоянием пациента и функции его почек.

Меры предосторожности

Общие

Для снижения развития резистентных к ЛС бактерий и сохранения эффективности цефтазидим и другие антибактериальные ЛС следует использовать только для лечения инфекций, вызванных бактериями с доказанной или предполагаемой чувствительностью к данному ЛС. Наличие информации о культуре микроорганизмов и их чувствительности следует учитывать при выборе или модификации антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных эмпирическому выбору терапии могут способствовать местные данные по эпидемиологии и особенностям чувствительности.

Высокие и длительные концентрации цефтазидима в сыворотке крови могут наблюдаться при обычных дозах у пациентов с преходящим или стойким снижением мочеотделения из-за почечной недостаточности. Общая суточная доза должна быть снижена при назначении цефтазидима пациентам с почечной недостаточностью. Повышенный уровень цефтазидима у этих пациентов может привести к развитию судорог, эпилептического статуса без судорог, энцефалопатии, комы, астериксиса, нервно-мышечной возбудимости и миоклонии. Доза должна определяться степенью нарушения функции почек, тяжестью инфекции и чувствительностью возбудителей. Длительное применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов. Необходима повторная оценка состояния пациента. При развитии суперинфекции во время терапии следует принять соответствующие меры.

У некоторых микроорганизмов (например, Enterobacter spp., Pseudomonas spp. и Serratia spp.) отмечена индуцибельная бета-лактамазная резистентность I типа. Как и в случае с другими бета-лактамными антибактериальными ЛС широкого спектра действия, применение цефтазидима может привести к развитию резистентности, приводящей в некоторых случаях к клинической неудаче. При лечении инфекций, вызванных такими микроорганизмами, следует проводить периодическое тестирование на чувствительность, когда это клинически целесообразно. При отсутствии реакции на монотерапию следует рассмотреть возможность совместного применения аминогликозида или аналогичного средства.

Применение цефалоспоринов может быть связано со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с нарушением функции почек и печени или нарушениями питания, а также получающие длительный курс противомикробной терапии. У пациентов из группы риска следует контролировать ПВ и назначать экзогенный витамин К по показаниям.

Цефтазидим следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно колитом.

Дистальный некроз может возникнуть после непреднамеренного в/а введения цефтазидима.

Назначение цефтазидима при отсутствии доказанной или предполагаемой бактериальной инфекции или для профилактических показаний увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Перед началом терапии цефтазидимом следует провести тщательный сбор анамнеза, чтобы определить были ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим ЛС. При назначении цефтазидима пациентам, чувствительным к пенициллину, следует соблюдать осторожность, поскольку существует перекрестная чувствительность к бета-лактамным антибактериальным ЛС и она может возникнуть с частотой до 10% у пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе. При возникновении аллергической реакции на цефтазидим его применение необходимо прекратить. Серьезная острая гиперчувствительность может потребовать применения эпинефрина и других экстренных мер, включая кислород, в/в вливание, в/в введение антигистаминных ЛС, ГКС, прессорных аминов и лечение дыхательных путей, по клиническим показаниям.

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile

Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile, отмечалась при использовании почти всех антибактериальных ЛС, включая цефтазидим, и варьировала по степени тяжести от легкой диареи до колита со смертельным исходом. Лечение антибактериальными ЛС изменяет нормальную флору толстой кишки, приводя к чрезмерному росту Clostridium difficile.

Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Штаммы Clostridium difficile, способные к гиперпродукции токсинов, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивы к противомикробной терапии и потребовать применения колэктомии. Возможность возникновения Clostridium difficile-ассоциированной диареи необходимо рассматривать у всех пациентов при развитии диареи после применения антибактериальных ЛС. Необходим тщательный сбор медицинского анамнеза, поскольку, как сообщалось, Clostridium difficile-ассоциированная диарея возникает в течение 2 мес после введения антибактериальных ЛС. Если Clostridium difficile-ассоциированная диарея предполагается или подтверждается, возможно, потребуется прекратить постоянное применение антибактериальных ЛС, не направленных против Clostridium difficile. По клиническим показаниям следует назначить соответствующее применение жидкостей и электролитов, белковых добавок, антибактериальное лекарственное лечение Clostridium difficile и хирургическое обследование. Повышенный уровень цефтазидима у пациентов с почечной недостаточностью может привести к развитию судорог, эпилептического статуса без судорог, энцефалопатии, комы, астериксиса, нервно-мышечной возбудимости и миоклонии.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Из 2221 пациента, получавшего цефтазидим в 11 клинических исследованиях, 824 (37%) были старше 65 лет, а 391 (18%) — от 75 лет и старше. Не наблюдалось различий в безопасности или эффективности терапии цефтазидимом у пожилых и более молодых пациентов. Клинические данные также не указывают на наличие различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами, но нельзя исключать бóльшую восприимчивость некоторых пожилых людей к воздействию ЛС. Известно, что цефтазидим в значительной степени выводится почками, и риск развития побочных реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы и контролировать функцию почек.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Информация о товаре

Форма выпуска:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Количество в упаковке:

1 шт.

Страна:

Китай

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Цефтазидим-Виал

• В наличии в 1 аптеке

• Самовывоз сегодня

Инструкция на Цефтазидим-Виал 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Состав

Порошок — 1 фл.: цефтазидим 1 г.

Описание

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Цефтазидим-Виал: Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.

Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Клиническая фармакология

Цефалоспорин III поколения.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым — по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет — 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес — 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.

У больных с нарушенной функцией почек режим дозирования корректируют с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей составляет 6 г.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.

Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных.

Цефтазидим-Виал: Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Цефтазидим-Виал: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом — повышается риск развития нефротоксического действия.

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

С осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.

Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Условия отпуска

Основные сведения

Торговое название

Цефтазидим-Виал

Действующее вещество (МНН)

Цефтазидим

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Первичная упаковка

флакон

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Отзывы о Цефтазидим-Виал

У данного товара ещё нет отзывов

Ваш может стать первым!

Купить Цефтазидим-Виал, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт. в Адыгее с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Цефтазидим-Виал, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт. в Адыгее от 89 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Цефтазидим-Виал, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Источник

Ceftazidime-Vial

Регистрационный номер

Торговое наименование

Цефтазидим-Виал

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 флакон: Количество, г

Действующее вещество:

Цефтазидима пентагидрат 1,165 2,330

в пересчёте на цефтазидим 1,0 2,0

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат безводный 0,118 0,236

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. In vitro наблюдается синергизм действия цефтазидима и аминогликозидов в отношении некоторых штаммов микроорганизмов, а также аддитивное действие.

Распространённость приобретённой резистентности бактерий к цефтазидиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определённых видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжёлых инфекций.

Препарат активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:

грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzaе¹, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidi¹, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis¹, Proteus vulgaris¹, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.
грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes¹ (группа A), Streptococcus agalactiae¹ (группа В).

Бактерии, для которых вероятно развитие приобретённой резистентности:

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter spp.¹, Enterobacter spp.¹, Escherichia coli¹, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae^l), Pseudomonas spp., (включая Pseudomonas aeruginosa¹), Serratia spp.¹ , Morganella morganii, Yersinia enterocolitica.
грамположительные аэробы: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus aureus¹), Streptococcus pneumoniae¹, Streptococcus spp. группы viridans.
грамположительные анаэробы: Clostridium spp. (не включая Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp.
грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis, Enterococcus faecim, Listeria spp.
грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.
грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. включая Bactericidesfragilis.
прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

¹ — для данных микроорганизмов была показана клиническая эффективность

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (C_max) цефтазидима при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г достигается быстро и соответственно составляет 18 мкг/мл и 37 мкг/мл. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 0,5 г, 1 г или 2 г C_max соответственно 46 мкг/мл и 87 мкг/мл и 170 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8–12 ч после внутривенного или внутримышечного введения. После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях.

Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефаличеcкий барьер, но при менинигите достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтическая концентрация составляет 4–20 мг/л. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы — менее 10 %.

Период полувыведения при нормальной функции почек около 2 ч; у новорождённых — в 3–4 раза продолжительнее; при гемодиализе — 3–5 ч.

Выводится в неизменённом виде почками до 80–90 % в течение суток путём клубочковой фильтрации; с желчью — менее 1 %.

При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами.

Тяжёлые инфекции: перитонит, септицемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги, тяжёлые гнойно-септические состояния, менингит.

Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры, инфицированные бронхоэктазы (в том числе у пациентов с муковисцидозом).

Инфекции ЛОР-органов: средний отит, мастоидит, синусит.

Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки.

Инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит.

Инфекции кожи и мягких тканей: раневые инфекции, флегмона, рожа, мастит.

Инфекции органов малого таза: эндометрит

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Противопоказания

С осторожностью

Нарушение функции почек; период новорожденности; кровотечения в анамнезе; колит в анамнезе; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у пациентов с выраженной почечной и/или печёночной недостаточностью); комбинация с петлевыми диуретиками, аминогликозидами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутривенно или внутримышечно. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учётом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 г каждые 8–12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжёлом течении инфекций, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 часов. При неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей — 0.25 г 2 раза в сутки. При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей — 0,5–1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. — по 30–50 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 9 г/сут). При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера.

Детям старше 2 мес. и до 12 лет назначают по 30–100 мг/кг/сут (за 2–3 введения), максимальная доза — 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза — 6 г.

Новорождённым и младенцам в возрасте до 2 мес. назначают 25–60 мг/кг/сут в 2 введения.

КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА	ДОЗА
31–50 мл/мин.	По 1 г каждые 12 ч
16–30 мл/мин.	По 1 г каждые 24 ч
5–15 мл/мин.	По 500 мг каждые 24 ч
< 5 мл/мин,	По 500 мг каждые 48 ч

Пациентам с инфекциями тяжёлого течения разовую дозу можно увеличить на 50 %, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови (не должна превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учётом клиренса креатинина, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа помимо внутривенного введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125–250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы — 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта

Клиренс креатинина, мл/мин	Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации, мл/мин*
	5	16,7	33,3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

* поддерживающая доза вводится каждые 12 часов

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунт

Клиренс креатинина, мл/мин	Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа*
1,0 л/ч	2,0 л/ч
Скорость ультрафильтрации, л/ч	Скорость ультрафильтрации, л/ч
	0,5	1,0	2,0	0,5	1,0	2,0
0	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1 000
15	500	750	750	750	750	1 000
20	750	750	1 000	750	750	1 000

* поддерживающая доза вводится каждые 12 час

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7–14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, инфекционные осложнения при муковисцидозе, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Приготовление растворов

«Первичное» разведение

1,0 г	3 мл воды для инъекций, 0,5 % или 1 % раствор лидокаина при внутримышечном введении.	10 мл воды для инъекций при внутривенном введении.
2,0 г		10 мл воды для инъекций при внутривенном введении.

«Вторичное» разведение

Дня внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50–100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения:

0,9 % раствор натрия хлорида,
раствор Хартмана,
5 % и 10 % раствор декстрозы,
5 % раствор декстрозы с 0,9 % раствором натрия хлорида,

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия), псевдомембранозный колит, желтуха, холестаз, неприятный вкус во рту.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя!

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл — 0,9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрана с молекулярной массой 40 тыс. дальтон в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор декстрана с молекулярной массой 70 тыс. дальтон в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида.

«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в том числе хлорамфеникол) снижают эффективность препарата. Цефтазидим может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсрбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины и другие препараты. У 3–7 % пациентов с аллергией на пенициллины в анамнезе отмечена перекрёстная повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

При развитии аллергических реакций к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжёлых случаях может потребоваться применение эпинефрина, глюкокортикостероидных гормонов, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных мероприятий. Одновременное применение цефалоспоринов с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды, диуретики (фуросемид), может приводить к увеличению риска нефротоксического действия.

Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина K вследствие подавления кишечной микрофлоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина K факторов свёртывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. У пожилых и ослабленных пациентов, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок. У таких пациентов необходимо контролировать протромбиновое время. Назначение витамина K устраняет гипотромбинемию.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызванный токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. Степень тяжести может варьироваться от лёгкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диарей во время или после применения препарата. В лёгких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжёлых — рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса; назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

Как и при лечении другими бета-лактамными антибактериальными препаратами широкого спектра действия, при применении цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов микроорганизмов (например, Enterobacter spp., Pseudomonas spp, Serratia spp.) может развиваться резистентность. Поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибактериальным препаратам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г и 2 г.

По 1,0 г в пересчёте на цефтазидим во флакон из нейтрального бесцветного стекла вместимостью 10 мл закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой контроля первого вскрытия.

По 2,0 г в пересчёте на цефтазидим во флакон из нейтрального бесцветного стекла вместимостью 10 мл или 25 мл закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой контроля первого вскрытия.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Источник