Цефтонит инструкция по применению для животных

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Цефтонит® (Ceftonit);

— международное непатентованное наименование: цефтиофур.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Цефтонит® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 50 мг цефтиофур (в форме гидрохлорида), а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (ионол), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 300), триглицериды насыщенных жирных кислот (миритол 318).

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до тёмно-кремового цвета.

Срок годности лекарственного препарата Цефтонит® при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – не более 28 суток. 

Запрещается применять Цефтонит® по истечении срока годности.

4. Цефтонит® выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5оС до 25оС. 

6. Цефтонит® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Цефтонит® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Цефтонит® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.

10. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата Цефтонит® — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinomyces spp., Acti-nomyces pyogenes, Bacillus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia spp., Escherichia coli, Fusobacterium spp, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Haemophilus parasuis, Histophilus somni (Haemophilus somnus), Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Porphyromonas spp.,  Porphyromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus), Porphyromonas levii, Proteus spp., Salmonella spp., Salmonella choleraesuis, Salmonella typhimurium, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Streptococcus uberis Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae и Streptococcus bovis.

Механизм бактерицидного действия цефтиофура заключается в ингибировании функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. После парентерального введения препарата цефтиофур поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления. Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0,5 — 2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 20 часов. Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями.

Цефтонит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Цефтонит® применяют с лечебной целью: крупному рогатому скоту при бактериальных инфекциях органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus Haemophilus somnus, некробактериоза, ассоциированного с Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus), и острого эндометрита, свиньям при инфекциях органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis, а также других заболеваний, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.

12. Противопоказаниями к применению лекарственного препарата Цефтонит® является индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефтиофуру и другим β-лактамным антибиотикам.  

13. При работе с препаратом Цефтонит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.  

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цефтонит®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Особенности применения препарата самкам во время беременности и лактации не установлены.

15. Цефтонит® крупному рогатому скоту вводят один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг (1 мг цефтиофура на 1 кг) массы животного. Курс лечения при заболеваниях дыхательных путей составляет 3-5 дней, при некробактериозе — 3 дня, при эндометрите — 5 дней.

Свиньям при заболеваниях органов дыхания лекарственный препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в дозе 1 мл на 16 кг (3 мг цефтиофура на 1 кг) массы животного в течение 3 дней. 

Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.

Рассчитать дозировку

16. При использовании лекарственного препарата Цефтонит® согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В редких случаях в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение нескольких суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам группы цефалоспоринов и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции.

18. Цефтонит® не следует применять одновременно с тетрациклинами и левомицетином, в связи со снижением его бактерицидной активности, с аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропуска при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренном режиме дозирования. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.

21. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 8 суток, свиней — через 5 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко дойных коров в период применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600    client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru

Контакты для обращений

Инструкция по применению Цефтонита для лечения
бактериальных инфекций крупного рогатого скота и свиней
(организация-разработчик: ЗАО «Нита-Фарм», г. Саратов)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата Цефтонит (Ceftonit).
Международное непатентованное название: цефтиофура гидрохлорид.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
В 1 мл Цефтонита в качестве действующего вещества содержится 50 мг цефтиофура (в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты.
По внешнему виду Цефтонит представляет собой суспензию от белого до тёмно-кремового цвета.

Лекарственный  препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 и 250 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, по 500 мл в стеклянные бутылки.
Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Цефтонита при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.
Запрещается применять Цефтонит по истечении срока годности.
Цефтонит следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Цефтонит – антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов.
Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав Цефтонита — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus Suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp, Staphilococcus spp., Actynomyces pyogenes, Salmonells typhimurium, Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, S. bovis, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).

Цефтиофур после введения быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает биологической активностью в отношении микроорганизмов.

После парентерального введения цефтиофур быстро метаболизируется в десфуроилцефтиофур и в течение 1 часа создает в организме терапевтическую концентрацию которая удерживается на протяжении 20 часов.
Выводится десфуроилцефтиофур из организма преимущественно через почки.

Цефтонит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Цефтонит применяют для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, для терапии некробактериоза, ассоциированного с Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus) у крупного рогатого скота; для лечения острого эндометрита коров; для лечения инфекций органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis у свиней.

Противопоказание к применению Цефтонита является индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефтиофуру и другим беталактамным антибиотикам. При развитии аллергических реакций у животного лекарственный препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и (или) адреналин.

Цефтонит вводят крупному рогатому скоту один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного) при заболеваниях:

• дыхательных путей в течение 3-5 дней;
• некробактериозе в течение 3 дней;
• эндометрите в течение 5 дней.

Свиньям лекарственный препарат применяют при заболеваниях органов дыхания один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на кг живой массы) в течение 3 дней.

Симптомов при передозировке лекарственного препарата не установлено.

Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При использовании Цефтонита согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.

Цефтонит не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 8 суток, свиней — через 6 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко от животных, в процессе лечения Цефтонитом, можно использовать для пищевых целей без ограничений.

IV. Меры личной профилактики
При применении Цефтонита следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При попадании препарата на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустые флаконы из-под Цефтонита запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1.
Адрес места производства: Россия, 410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1.

1. Торговое наименование лекарственного препарата Цефтонит (Ceftonit).

Международное непатентованное название: цефтиофура гидрохлорид.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

В 1 мл Цефтонита в качестве действующего вещества содержится 50 мг цефтиофура (в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты.

По внешнему виду Цефтонит представляет собой суспензию от белого до тёмно-кремового цвета.

3. Лекарственный  препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 и 250 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, по 500 мл в стеклянные бутылки.

4. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 ° С.

Срок годности
Цефтонита при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.

Запрещается применять Цефтонит по истечении срока годности.

5.   Цефтонит следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7.  Цефтонит – антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов.

Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав Цефтонита — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus Suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp, Staphilococcus spp., Actynomyces pyogenes, Salmonells typhimurium, Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, S. bovis, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).

Цефтиофур после введения быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает биологической активностью в отношении микроорганизмов.

После парентерального введения цефтиофур быстро метаболизируется в десфуроилцефтиофур и в течение 1 часа создает в организме терапевтическую концентрацию которая удерживается на протяжении 20 часов. Выводится десфуроилцефтиофур из организма преимущественно через почки.

8. Цефтонит применяют для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, для терапии некробактериоза, ассоциированного с Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus) у крупного рогатого скота; для лечения острого эндометрита коров; для лечения инфекций органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis у свиней.

9. Противопоказание к применению Цефтонита является индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефтиофуру и другим беталактамным антибиотикам. При развитии аллергических реакций у животного лекарственный препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и (или) адреналин.

10. Цефтонит вводят крупному рогатому скоту один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного) при заболеваниях:

— дыхательных путей в течение 3-5 дней;

— некробактериозе в течение 3 дней;

— эндометрите в течение 5 дней.

Свиньям лекарственный препарат применяют при заболеваниях органов дыхания один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на кг живой массы) в течение 3 дней.

11. Симптомов при передозировке лекарственного препарата не установлено.

12. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

13. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При использовании Цефтонита согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.

15. Цефтонит не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

16. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 8 суток, свиней — через 6 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

17. При применении Цефтонита следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.

При попадании препарата на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

19. Пустые флаконы из-под Цефтонита запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1.

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-9.12-0629№ПВР-3-29.11/02820

ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ