Цефуроксим
(Cefuroxime)
0.011 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
0.75 г 1.5 г 250 мг 750 мг 1500 мг |
|
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения |
250 мг 750 мг |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
0.75 г
1.5 г
250 мг
750 мг
1500 мг
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
Цефуроксим (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1.5 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004677
Дата последнего изменения: 04.07.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
На 1 флакон
Цефуроксим натрия — 1,578 г в пересчете на
цефуроксим — 1,5 г.
Описание лекарственной формы
Порошок от белого до желтого цвета. Гигроскопичен.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация цефуроксима в плазме отмечается
в период от 30 до 45 минут после внутримышечного введения.
Распределение
Связывание белками плазмы крови — 33–50%
от введенной дозы. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную
подавляющую концентрацию (МПК) для большинства микроорганизмов, достигаются в
костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает
через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.
Метаболизм
Цефуроксим не подвергается метаболизму и
выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима из сыворотки
после внутримышечного введения составляет приблизительно 70 минут. У
новорожденных детей период полу выведения цефуроксима может быть в 3–5 раз
продолжительнее, чем у взрослых. Сопутствующее введение пробенецида удлиняет
экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации
цефуроксима в сыворотке. В течение 24 часов после парентерального
введения цефуроксим почти полностью (85–90%) выводится через почки в неизмененном
виде, причем большая часть препарата — за первые 6 часов. Сывороточные
концентрации цефуроксима снижаются при диализе.
Фармакодинамика
Механизм действия
Цефуроксим относится к цефалоспориновым
антибиотикам II поколения. Активен в отношении широкого спектра
возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Устойчив
к бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении
широкого спектра ампициллин- и амоксициллин-резистентных штаммов
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Бактерицидное действие
цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в
результате связывания с пенициллин-связывающими белками-транспептидазами.
Распространенность приобретенной устойчивости
бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости
от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов
устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные
по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Цефуроксим обычно активен in vitro в
отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1,
коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus
pyogenes1, бета-гемолитические стрептококки;
Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae1 (включая устойчивые к ампициллину штаммы), Haemophilus
parainfluenzae1, Moraxella catarrhalis1,
Neisseria gonorrhoeae1, включая штаммы продуцирующие и не
продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Shigella spp.;
Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.;
Спирохеты: Borrelia burgdorferi1.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная
резистентность к цефуроксиму:
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae1, стрептококки группы Viridans;
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Citrobacter spp. кроме C. freundii, Enterobacter spp., кроме E. aerogenes и E. cloacae, Escherichia
coli1, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae1, Proteus mirabilis,
Proteus spp., кроме P. penneri и P. vulgaris,
Providencia spp., Salmonella spp.;
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., кроме C. difficile;
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., кроме В. fragilis, Fusobacterium spp.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к
цефуроксиму:
Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium, Listeria monocytogenes;
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.,
Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae,
Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp.,
включая P. aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas
maltophilia;
Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile;
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis;
Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
1 — для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была
продемонстрирована в клинических исследованиях.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными
к цефуроксиму бактериями, а также в случаях, когда возбудитель еще не определен:
‒
инфекции нижних дыхательных путей, например,
бактериальная пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического
бронхита, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные
инфекционные заболевания органов грудной клетки;
‒
инфекции ЛОР‑органов, например, средний
отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
‒
инфекции мочевыводящих путей, например, острый и
хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;
‒
гонорея;
‒
инфекции кожи и мягких тканей, например,
целлюлит, рожа и раневые инфекции;
‒
инфекции костей и суставов, например, остеомиелит
и септический артрит;
‒
акушерские и гинекологические инфекции, такие как
воспалительные заболевания органов малого таза;
‒
другие инфекции, включая септицемию,
бактериальный менингит, интраабдоминальные инфекции, например, перитонит;
‒
профилактика инфекционных осложнений при
операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических
операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — там, где
существует повышенный риск инфекционных осложнений.
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьируется
в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно,
должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см.
подраздел «Фармакодинамика»).
При необходимости цефуроксим может применяться
для ступенчатой терапии с переходом на пероральный прием цефуроксима
аксетила, в основном, для лечения пневмонии и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам
и карбапенемам в анамнезе.
С осторожностью
Следует применять с осторожностью при почечной
недостаточности; заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, таких как
неспецифический язвенный колит; при необходимости сочетанного назначения высоких
доз препарата с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами; в ранние сроки
беременности и при лактации, а также у новорожденных детей (особенно
у недоношенных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о развитии эмбриотоксических или
тератогенных эффектов цефуроксима. При беременности препарат применяют
только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным
молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует
проявлять осторожность.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) и/или внутримышечно (в/м). При
внутримышечном введении в одно место для инъекции может быть введена доза
препарата не более 750 мг.
Цефуроксим также выпускается в виде цефуроксима
аксетила — лекарственной формы препарата для приема внутрь. Это позволяет
применять ступенчатую терапию тем же антибиотиком при наличии клинических
показаний для перехода с парентерального введения на пероральное.
Взрослые
Рекомендуемая доза для лечения большинства
инфекций составляет 750 мг 3 раза в сутки в/в или в/м. При
необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов, а суточная
доза составлять от 3 до 6 г.
При наличии клинических показаний эффективно
назначение цефуроксима в дозе 750 мг или 1,5 г 2 раза
в сутки (в/в или в/м) с последующим переходом на прием лекарственной формы
препарата для приема внутрь.
Дети
Рекомендуемая доза 30–100 мг/кг/сутки,
разделенная на 3–4 введения. Для лечения большинства инфекций
оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.
Новорожденные
Рекомендуемая доза 30–100 мг/кг/сутки,
разделенная на 2–3 введения (см. подраздел «Фармакокинетика»).
Дозирование в особых случаях
Гонорея
Взрослым рекомендуемая доза составляет 1,5 г
однократно (в виде двух внутримышечных инъекций по 750 мг препарата
в разные участки тела, например, в обе ягодицы).
Бактериальный менингит
Цефуроксим рекомендован в качестве базовой
терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными к препарату
штаммами микроорганизмов. Рекомендуемая доза взрослым составляет по
3 г в/в каждые 8 часов; детям — 150–250 мг/кг/сутки
в/в, разделенная на 3–4 введения; новорожденным —
100 мг/кг/сутки в/в.
Профилактика послеоперационных осложнений
Взрослым при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических
вмешательствах — 1,5 г цефуроксима в/в во время вводного
наркоза. После операции при необходимости дополнительно вводят по 750 мг
в/м через 8 часов и 16 часов после введения первой дозы. При операциях
на сердце, легких, пищеводе и сосудах — 1,5 г цефуроксима в/в во время
вводного наркоза, затем по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение
24–48 часов. При эндопротезировании суставов 1,5 г цефуроксима в виде
сухого порошка можно смешать с содержимым каждого из
пакетов полимера метилметакрилатного цемента непосредственно перед добавлением
жидкого мономера.
Ступенчатая терапия
Взрослые. Длительность парентерального введения и перорального приема цефуроксима
определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента.
Для лечения пневмонии — 1,5 г цефуроксима каждые 8–12 часов
в течение 2–3 суток с последующим переходом на прием внутрь
цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение
7–10 дней.
Для лечения обострения хронического бронхита — 750 мг цефуроксима каждые 8–12 часов
в течение 2–3 суток с последующим переходом на прием цефуроксима
аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Пациенты с нарушением функции почек
Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при
применении других антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной
почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы
компенсировать его замедленную экскрецию. Нет необходимости снижать стандартную
дозу препарата (750 мг–1,5 г 3 раза в сутки) у пациентов
с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше.
Дозы цефуроксима у взрослых пациентов с
нарушением функции почек
|
Клиренс креатинина |
Доза цефуроксима |
|
>20 мл/мин |
750 мг–1,5 г 3 раза в сутки |
|
10–20 мл/мин |
750 мг 2 раза в сутки |
|
<10 мл/мин |
750 мг 1 раз в сутки |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в
конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу
препарата, равную 750 мг. В дополнение к парентеральному введению,
цефуроксим можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг
на каждые 2 л раствора для диализа).
Пациентам с почечной недостаточностью,
находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с
использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации,
рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Если
используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы,
рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от
значений клиренса креатинина.
Приготовление растворов для внутривенного и
внутримышечного введения
Для приготовления раствора для внутримышечного
введения во флакон с порошком
антибиотика добавляют следующие минимальные количества растворителя: 6 мл
воды для инъекций или лидокаина раствор 10 мг/мл. Осторожно встряхивают до
образования однородной суспензии; возможно полное растворение порошка с
образованием прозрачного раствора. Вводят в две внутримышечные инъекции по
3 мл суспензии, содержащих по 750 мг цефуроксима, в разные
участки тела (например, в обе ягодицы). Растворы цефуроксима, приготовленные с
использованием воды для инъекций, раствора лидокаина можно хранить при
комнатной температуре (25 °С) в течение 24 часов, в холодильнике
(от 2 до 8 °С) — в течение 30 часов.
Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
Для приготовления раствора для внутривенного
болюсного введения во флакон
с порошком антибиотика добавляют не менее 15 мл воды для инъекций.
Осторожно встряхивают до полного растворения
порошка. Вводят медленно в течение 3–5 минут непосредственно в вену или в
трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.
Для приготовления раствора для внутривенной
инфузии во флакон с порошком
антибиотика добавляют не менее 15 мл воды для инъекций. Осторожно
встряхивают до полного растворения порошка. Полученный раствор добавляют к
50 мл или 100 мл совместимого инфузионного раствора (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Вводят внутривенно
капельно через систему для внутривенных инфузий в течение не менее 30 минут.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже,
перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частоты
встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в
соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам в соответствии
с их частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000 включая
отдельные случаи).
Категории частоты были сформированы на основании
клинических исследований препарата и пострегистрационных наблюдений.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Редко — кандидоз полости рта и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны системы крови и
лимфатической системы:
Часто — нейтропения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, снижение уровня
гемоглобина, положительная проба Кумбса; редко — тромбоцитопения; очень
редко — гемолитическая анемия. Цефалоспорины как класс имеют тенденцию
абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с
антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая
может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко —
к гемолитической анемии.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, включая: редко
— лекарственная лихорадка; очень редко — интерстициальный нефрит,
анафилаксия, кожный васкулит. Также см. «Нарушения со стороны почек и
мочевыводящих путей».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто — желудочно-кишечное расстройство; очень редко —
псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих
путей:
Часто — преходящее повышение активности «печеночных» ферментов; нечасто
— преходящее повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции
встречаются у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако
симптомов повреждения печени не отмечалось.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — кожная сыпь, крапивница и зуд; очень редко — мультиформная
эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Также
см. нарушения «Со стороны иммунной системы».
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко — повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение
содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина
(см. раздел «Особые указания»). Также см. «Нарушения со стороны
иммунной системы».
Нарушения со стороны слуха и лабиринтные
нарушения:
Снижение слуха легкой или средней степени тяжести
у детей при лечении менингита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто — реакции в месте введения, которые могут включать болезненность или
тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции, которая более
вероятна при введении высоких доз (обычно это не является причиной отмены
препарата).
Взаимодействие
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками
(фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный
клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения
цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.
Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда
может наблюдаться синергизм действия. Цефуроксим нельзя смешивать в одном
шприце с аминогликозидами ввиду фармацевтической несовместимости; при
необходимости одновременного применения их следует вводить в разные
участки тела.
Совместимость растворов
При смешивании раствора препарата Цефуроксим
(1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола
(500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до
24 часов при температуре не выше 25 °С. Цефуроксим в дозе 1,5 г
совместим с раствором азлоциллина (1 г в 15 мл или 5 г в 50 мл); оба компонента сохраняют свою
активность до 24 часов при температуре около 4 °С или до 6 часов
при температуре не выше 25 °С.
Раствор цефуроксима (5 мг/мл) в 5% или
10% растворе ксилитола может храниться до 24 часов при температуре не выше 25 °С.
Цефуроксим совместим с водными растворами,
содержащими до 10 мг/мл лидокаина гидрохлорида.
Цефуроксим совместим с наиболее широко
применяемыми инфузионными растворами. При смешивании со следующими
растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной температуре:
0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 0,18% раствор
натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций, 5% раствор декстрозы
и 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы и
0,45% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы и
0,225% раствор натрия хлорида, 10% раствор декстрозы для инъекций.
Растворы цефуроксима, приготовленные с использованием раствора Рингера,
раствора Рингера лактата и раствора Хартмана, следует вводить сразу после
приготовления.
Стабильность цефуроксима натрия в
0,9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы
не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Со следующими лекарственными препаратами
Цефуроксим совместим при введении в виде внутривенной инфузии и стабилен в
течение 24 часов при комнатной температуре:
‒
гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в
0,9% растворе натрия хлорида;
‒
калия хлорид (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в
0,9% растворе натрия хлорида.
Раствор бикарбоната натрия 2,74% имеет показатель
pH, существенно влияющий на цвет раствора
цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для приготовления
растворов препарата. Однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната-натрия
путем инфузии, то цефуроксим при необходимости можно ввести
непосредственно в трубку инфузионной системы.
Передозировка
Симптомы:
Повышение возбудимости коры головного мозга
с развитием судорог.
Лечение:
Симптоматическое, в тяжелых случаях показан
гемодиализ и перитонеальный диализ.
Особые указания
Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах
должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию
сильными диуретиками, такими как фуросемид или аминогликозиды, поскольку
повышается риск возникновения почечной недостаточности. Вследствие этого
необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации
препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе.
При применении цефуроксима для лечения
менингита у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени
тяжести. Персистенция Haemophilus influenzae в спинномозговой жидкости отмечалась через 18–36 часов после
инъекции. Подобные явления наблюдались также при применении других
антибиотиков, однако их клиническое значение не известно.
Как и при использовании других антибиотиков, при
применении цефуроксима может наблюдаться рост грибов рода Candida. Длительная
терапия цефуроксимом может приводить к избыточному росту других
нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium
difficile), при этом может потребоваться прекращение курса лечения
препаратом.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного
колита при приеме антибиотиков, степень которого может варьировать
от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать
возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время
или после применения антибиотиков. Если диарея длительная, или имеет выраженный
характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть
немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.
При ступенчатой терапии время перехода на
пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием
пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического улучшения в
пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен
быть продолжен. Перед началом ступенчатой терапии необходимо ознакомиться
с инструкцией по применению лекарственной формы препарата для приема внутрь
цефуроксима аксетила.
Цефуроксим не влияет на результаты определения
глюкозы в моче с помощью ферментных методов. При применении других методов
(Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может наблюдаться взаимодействие, которое,
однако, не приводит к ложноположительным результатам, что наблюдалось на
примере некоторых других цефалоспоринов.
У пациентов, получающих цефуроксим, рекомендуется
использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод
с глюкозооксидазой или гексокиназой. Цефуроксим не влияет на количественное
определение креатинина щелочно-пикратным методом.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Применение цефуроксима не влияет на способность
управления транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г.
1,5 г действующего вещества во флаконы
вместимостью 20 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично
укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или
комбинированными.
1 флакон с инструкцией по применению в пачке
картонной.
10 флаконов с инструкцией по применению в коробке
картонной.
Для стационаров:
‒
50 флаконов с равным количеством инструкций по
применению в коробке картонной;
‒
от 1 до 50 флаконов с равным количеством
инструкций по применению в коробке картонной.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не
выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Зиннат® (125 мг/5 мл)
МНН: Цефуроксим
Производитель: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefuroxime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004693
Информация о регистрации в РК:
13.07.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зиннат®
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует
цефуроксиму 125 мг),
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.
Описание
Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.
При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).
Распределение
Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.
Метаболизм
Цефуроксим не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.
Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.
Нарушение функции печени
Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение почечной функции не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.
Фармакодинамика
Зиннат® — цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.
Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов
Грамположительные аэробные бактерии:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae
Грамотрицательные аэробные бактерии:
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
Спирохеты
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму
Грамположительные аэробные бактерии:
Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробные бактерии:
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Proteus spp., (не включая P. Vulgaris)
Providencia spp.
Грамположительные анаэробные бактерии:
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Грамотрицательные анаэробные бактерии:
Fusobacterium spp.
Bacteroides spp.
К цефуроксиму устойчивы
Грамположительные аэробные бактерии:
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Грамотрицательные аэробные бактерии:
Acinetobacter spp.
Campylobacter spp.
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Грамотрицательные анаэробные бактерии:
Bacteroides fragilis
Другие
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
— острый бактериальный синусит
— острый средний отит
— обострение хронического бронхита
— цистит
— пиелонефрит
— инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями
— ранние стадии болезни Лайма
Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.
Способ применения и дозы
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).
Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.
Взрослые и дети (>40кг)
|
Показания к применению |
Доза |
|
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит |
250 мг дважды в день |
|
Острый средний отит |
500 дважды в день |
|
Обострение хронического бронхита |
500 дважды в день |
|
Цистит |
250 дважды в день |
|
Пиелонефрит |
250 дважды в день |
|
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями |
250 дважды в день |
|
Лечение ранних стадий болезни Лайма |
500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) |
Дети (<40 кг.)
|
Показания к применению |
Доза |
|
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит |
10 мг/кг два раза в день максимум 125 мг дважды в день. |
|
Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
Обострение хронического бронхита |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
Цистит |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
Пиелонефрит |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг в течение от 10 до 14 дней |
|
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. |
|
Лечение ранних стадий болезни Лайма |
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней) |
Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей до 3 месяцев.
Таблетки цефуроксима аксетил и гранулы цефуроксима аксетил для суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.
У младенцев (от 3 месяцев) и детей с массой тела до 40 кг рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.
Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:
|
Возраст |
2 раза в сутки (мг) |
Объем в мл 125 мг 250 мг |
|
|
от 3 до 6 мес |
40 — 60 |
2,5 |
— |
|
от 6 месяцев до 2 лет |
60 — 120 |
2,5-5 |
— |
|
от 2 до 18 лет |
125 |
5 |
2,5 |
Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:
|
Возраст |
2 раза в сутки (мг) |
Объем в мл 125 мг 250 мг |
|
|
от 3 до 6 мес. |
60 — 90 |
2,5 |
— |
|
от 6 месяцев до 2 лет |
90 -180 |
5-7,5 |
2,5 |
|
от 2 до 18 лет |
180 -250 |
7,5-10 |
2,5-5 |
Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозировочный шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.
Почечная недостаточность
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.
Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.
|
Клиренс креатинина |
T1/2 (часы) |
Рекомендованная доза |
|
≥30 мл/мин |
1.4 — 2.4 |
Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 — 500 мг дважды в день) |
|
10-29 мл/мин |
4.6 |
Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа |
|
<10 мл/мин |
16.8 |
Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов |
|
Во время процедуры гемодиализа |
2 – 4 |
Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа |
Приготовление суспензии
-
Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.
-
Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.
-
Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.
-
Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.
| 311329481477976199_ru.doc | 127 кб |
| 207445011477977446_kz.doc | 151 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание
Белые или почти белые сыпучие гранулы. При добавлении воды образуется белая или бледно-желтая суспензия с запахом малины.
Активное вещество: 5 мл суспензии содержат 125 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила аморфного, покрытого стеариновой кислотой 15%).
Вспомогательные вещества: ароматизатор «Малина РХ 1560», ацесульфам калия (Е 950), аспартам (Е 951), повидон (К30), ксантановая камедь, сахар белый кристаллический.
Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибактериальные средства. Цефалоспорины второго поколения. Код ATX: J01DC02.
Фармакологические свойства
Цефуроксима аксетил подвергается гидролизу ферментами эстеразами, в результате чего образуется активный антибиотик цефуроксим. Цефуроксим угнетает синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBPs). Происходит сбой в биосинтезе клеточной стенки (в биосинтезе пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальной клетки.
Распространенность приобретенной устойчивости может отличаться в разных географических областях и может изменяться со временем для отдельных видов, поэтому желательно получать локальную информацию об устойчивости микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину) *, коагулазо-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.
Спирохеты: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, у которых возможно наличие приобретенной резистентности
Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacterfreundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (за исключением P. vulgaris), Providencia spp.
Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Грамотридательные анаэробы: Fusobacterium spp., Bacteroides spp.
Природно устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis.
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.
После перорального применения цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с образованием цефуроксима, который высвобождается в системный кровоток. Оптимальное всасывание происходит при приеме лекарственного средства в ближайшее время после еды. Цефуроксима аксетил в форме суспензии для внутреннего применения не биоэквивалентен цефуроксима аксетилу в форме таблеток; поэтому дозы данных лекарственных форм не взаимозаменяемы «мг на мг» (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для распространенных возбудителей, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях синусов, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и водянистой влаге (внутриглазной жидкости). Цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.
Лекарственное средство ЦЕФУРОКСИМ ФТ предназначено для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности», «Фармакологические свойства»):
острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
острый бактериальный синусит;
острый средний отит;
обострение хронического бронхита;
цистит;
пиелонефрит;
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
лечение болезни Лайма на ранних стадиях.
Рекомендуется принимать во внимание официальные руководства по рациональному применению антибактериальных средств.
Лекарственное средство предназначено для приема внутрь. Для оптимального всасывания ЦЕФУРОКСИМ ФТ в форме суспензии для внутреннего применения следует принимать во время еды. Обычно длительность курса терапии составляет 7 дней (может варьировать в диапазоне 5-10 дней).
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит: 250 мг 2 раза в сутки.
Острый средний отит: 500 мг 2 раза в сутки.
Обострение хронического бронхита: 500 мг 2 раза в сутки.
Цистит: 250 мг 2 раза в сутки.
Пиелонефрит: 250 мг 2 раза в сутки.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 250 мг 2 раза в сутки.
Болезнь Лайма: 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (диапазон 10-21 день).
Дети с массой тела < 40 кг
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит: 10 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 125 мг 2 раза в сутки).
Дети в возрасте от 2 лет со средним отитом или (в случаях, где это приемлемо) с более тяжелыми инфекциями: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг 2 раза в сутки).
Цистит: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг 2 раза в сутки).
Пиелонефрит: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг 2 раза в сутки) в течение 10-14 дней.
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг 2 раза в сутки).
Болезнь Лайма: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг 2 раза в сутки) в течение 14 дней (диапазон 10-21 день).
Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.
Цефуроксима аксетил в форме гранул для приготовления суспензии для внутреннего применения и цефуроксима аксетил в форме таблеток не биоэквивалентны; поэтому дозы данных лекарственных форм не взаимозаменяемы «мг на мг» (см. раздел «Фармакологические свойства»).
У детей в возрасте от 3 месяцев и детей с массой тела менее 40 кг может быть предпочтительным расчет режима дозирования в соответствии с массой тела или возрастом. При большинстве инфекций доза у детей от 3 месяцев до 18 лет составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 250 мг/сутки). При среднем отите или более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг/сутки).
В следующих двух таблицах указаны приблизительные разовые дозы и соответствующие объемы разовых доз; можно руководствоваться данной информацией для упрощения применения лекарственного средства у детей.
Доза из расчета 10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций
| Возраст | Разовая доза (мг), применяемая 2 раза в сутки | Объем разовой дозы (мл) |
| от 3 до 6 месяцев | 40-60 | 2,5 |
| от 6 месяцев до 2 лет | 60-120 | 2,5-5 |
| от 2 до 18 лет | 125 | 5 |
Доза из расчета 15 мг/кг, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях
| Возраст | Разовая доза (мг), применяемая 2 раза в сутки | Объем разовой дозы (мл) |
| от 3 до 6 месяцев | 60-90 | 2,5 |
| от 6 месяцев до 2 лет | 90-180 | 5-7,5 |
| от 2 до 18 лет | 180-250 | 7,5-10 |
Нарушение функции почек
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится из организма преимущественно через почки. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение. Цефуроксим эффективно удаляется из организма при диализе.
Рекомендуемые дозы лекарственного средства ЦЕФУРОКСИМ ФТ при нарушении функции почек
| Клиренс креатинина | T1/2 (ч) | Рекомендуемая доза |
| ≥ 30 мл/мин/1,73 м2 | 1,4-2,4 | Не требуется коррекция дозы (стандартная доза от 125 до 500 мг 2 раза в сутки) |
| 10-29 мл/мин/1,73 м2 | 4,6 | Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа |
| <10 мл/мин/1,73 м2 | 16,8 | Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов |
| Пациенты на гемодиализе | 2-4 | Следует принять одну дополнительную стандартную индивидуальную дозу в конце каждого сеанса диализа |
Нарушение функции печени
Нет доступных данных в отношении пациентов с нарушением функции печени. Так как цефуроксим выводится преимущественно через почки, предполагается, что наличие дисфункции печени не оказывает влияния на фармакокинетику цефуроксима.
Пожилой возраст
Не требуется принимать никаких особых мер предосторожности у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек при применении доз вплоть до нормальной максимальной дозы 1 г/сутки. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек; поэтому дозу следует корректировать в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.
Алгоритм приготовления суспензии
Тщательно встряхните флакон для достижения рассыпчатости гранул.
а) В случае дозирования шприцем-дозатором: достаньте из пачки шприц-дозатор и вкладыш для шприца-дозатора.
б) В случае дозирования мерным стаканчиком: снимите мерный стаканчик с флакона.
Снимите крышку с флакона.
С помощью мерного стаканчика или шприца-дозатора (4 раза по 5 мл) добавьте во флакон 20 мл кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды.
Закройте флакон крышкой и интенсивно встряхивайте его в течение не менее 3 минут, чтобы полностью перемешать лекарственное средство.
Дождитесь оседания пены.
При желании непосредственно перед применением суспензия может быть разбавлена холодным фруктовым соком или молоком. Суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.
Перед применением всегда следует тщательно встряхивать флакон и дожидаться оседания пены.
Приготовленную суспензию необходимо хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С; при соблюдении данного условия срок годности приготовленной суспензии составляет 10 дней.
Дозирование лекарственного средства
К лекарственному средству прилагается дозирующий стаканчик или дозирующий шприц с вкладышем.
Дозирующий стаканчик
Дозирующий стаканчик заполняют лекарственным средством до нужной метки, избегая попадания суспензии на стенки стаканчика. После каждого использования стаканчик необходимо тщательно вымыть.
Дозирующий шприц
Снимите крышку с флакона, вставьте в горлышко флакона пластиковый вкладыш для шприца так, чтобы он плотно зафиксировался. Вставьте шприц в отверстие насадки (схема представлена ниже).
Переверните флакон со шприцем и потяните поршень шприца до тех пор, пока наконечник поршня не дойдет до метки, соответствующей необходимому объему лекарственного средства (схема представлена ниже).
Переверните флакон со шприцем в исходное вертикальное положение. Убедитесь, что поршень шприца не сместился и наконечник поршня по-прежнему располагается на уровне нужной метки. Вытяните шприц из отверстия пластикового вкладыша (пластиковый вкладыш следует оставить зафиксированным в горлышке флакона). Закройте флакон крышкой.
При дозировании лекарственного средства шприцем-дозатором пациент должен сидеть прямо. Медленно надавите на поршень шприца, постепенно высвобождая лекарственное средство. Не допускается резкое надавливание на поршень. При высвобождении лекарственного средства следует направлять отверстие шприца к внутренней поверхности щеки, чтобы пациент не подавился.
Разберите шприц и промойте его в чистой питьевой воде. Дождитесь естественного высыхания цилиндра и поршня шприца.
Если Вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы. Примите следующую обычную разовую дозу в обычное время.
Не завершайте применение лекарственного средства ранее срока, предписанного врачом, даже если Ваше состояние улучшилось: досрочное прекращение применения может привести к возобновлению инфекционного заболевания. Важно пройти полный курс лечения. Прерывание курса лечения возможно только по указанию врача.
Подобно всем лекарственным препаратам Цефуроксим ФТ может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Состояния, на которые нужно обратить внимание
У небольшого количества людей, принимающих Цефуроксим ФТ, могут возникнуть аллергические реакции или потенциально серьезные реакции со стороны кожи. Симптомы этих реакций включают:
тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают повышенную и зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта, вызывающие затруднение дыхания;
кожная сыпь, которая может быть в виде пузырей, и выглядит как маленькие цели (центральное темное пятно, окруженное более бледной областью, с темным кольцом вокруг края);
широко распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
Другие состояния, которые нужно учитывать при приеме Цефуроксима ФТ, включают:
грибковая инфекция. Лекарства, подобные Цефуроксиму ФТ, могут вызвать чрезмерный рост дрожжей (кандиды) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Эта нежелательная реакция более вероятна, если Цефуроксим принимается в течение длительного периода времени;
тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Лекарства, такие как Цефуроксим ФТ, могут вызывать воспаление толстой кишки (колит), вызывая тяжелую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в желудке, лихорадку;
реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов могут наблюдаться высокая температура (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и сыпь на коже при лечении Цефуроксимом болезни Лайма. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно продолжаются от нескольких часов до одного дня.
Немедленно свяжитесь с врачом или медсестрой, если у Вас возникнут какие-либо из этих симптомов.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): грибковые инфекции (такие как кандидоз), головная боль, головокружение, диарея, тошнота, боль в животе.
Часто в анализах крови могут проявляться нежелательные реакции: увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение уровней ферментов печени.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь.
Нечасто в анализах крови могут появляться следующие нежелательные реакции: снижение количества тромбоцитов (клеток, которые помогают крови свертываться), уменьшение количества лейкоцитов, положительный тест Кумбса.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), аллергические реакции, кожные реакции (в том числе тяжелые), высокая температура (лихорадка), пожелтение белков глаз или кожи, воспаление печени (гепатит).
Нежелательные реакции, которые могут появляться в анализах крови: быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).
Нежелательные реакции у детей
Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей сопоставим с таковым у взрослых. Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Известная индивидуальная повышенная чувствительность к цефуроксиму и/или к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата.
Известная индивидуальная повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Наличие в анамнезе данных о тяжелых реакциях повышенной чувствительности (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, карбапенемы и монобактамы).
Передозировка
Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного средства, обязательно обратитесь к врачу для оценки Вашего состояния.
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут появиться у пациентов с нарушением функции почек, если дозы не были снижены должным образом в соответствии с рекомендациями (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания и меры предосторожности»).
Уровни цефуроксима в сыворотке крови могут быть уменьшены посредством гемодиализа и перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, могут приводить к более низкой биодоступности цефуроксима аксетила по сравнению с таковой при применении цефуроксима аксетила натощак, а также склонны нивелировать эффект повышенной абсорбции, которая, как правило, наблюдается при применении цефуроксима аксетила после еды.
Цефуроксима аксетил может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и к снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется применение совместно с пробенецидом, так как это приводит к значительному увеличению максимальной концентрации, площади под кривой «концентрация в сыворотке-время» и периода полувыведения цефуроксима.
Одновременное применение лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами может привести к еще большему повышению международного нормализованного отношения (МНО).
Реакции гиперчувствительности
Особое внимание следует уделять пациентам, у которых ранее отмечалась аллергическая реакция на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, так как существует риск перекрестной чувствительности.
Как и при применении любых других бета-лактамных антибиотиков, имеются сообщения о серьезных (иногда с летальным исходом) реакциях гиперчувствительности. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности применение цефуроксима должно быть немедленно прекращено и приняты адекватные меры неотложной помощи.
Перед началом лечения нужно установить, отмечались ли ранее у пациента тяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с применением цефуроксима, других цефалоспоринов или любых других бета-лактамных антибиотиков. Необходимо соблюдать осторожность пациентам, у которых ранее отмечались нетяжелые реакции гиперчувствительности в ответ на применение других бета-лактамных антибиотиков.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при применении цефуроксима аксетила для лечения болезни Лайма. Данная реакция развивается непосредственно вследствие бактерицидной активности цефуроксима аксетила в отношении возбудителя болезни Лайма — спирохеты Borrelia burgdorferi. Следует иметь в виду, что это распространенное и обычно самостоятельно проходящее следствие антибиотикотерапии при этом’ заболевании, не требующее специальной терапии (см. раздел «Побочное действие»).
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Применение цефуроксима аксетила (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное применение может привести также к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококки, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел «Побочное действие»).
При применении практически всех антибактериальных средств, включая цефуроксим, сообщалось о развитии антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита. Степень тяжести данного состояния может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Всегда следует предполагать данный диагноз у пациентов с диареей, возникшей в процессе или после завершения применения цефуроксима, и проводить комплекс исследований для исключения/подтверждения этого диагноза. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения цефуроксима и о назначении специфического лечения данного состояния, ассоциированного с Clostridium difficile. В такой ситуации не должны применяться лекарственные средства, которые ингибируют перистальтику (см. раздел «Побочное действие»).
Влияние на диагностические тесты
Положительный результат теста Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может оказать влияние на результаты перекрестной пробы на совместимость крови (см. раздел «Побочное действие»).
При проведении феррицианидного теста у пациентов, получающих цефуроксима аксетил, может получиться ложноотрицательный результат; поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.
Вспомогательные компоненты
Лекарственное средство содержит сахар белый кристаллический. Поскольку доза лекарственного средства подбирается индивидуально с учетом вида заболевания, возраста и массы тела, разовая доза может содержать различное количество сахарозы. 5 мл готовой суспензии ЦЕФУРОКСИМ ФТ содержат приблизительно 3,1 г сахарозы. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данное лекарственное средство. При непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения лекарственного средства. Наличие сахара в лекарственном средстве должны принимать во внимание пациенты с сахарным диабетом. Сахар может оказать негативное влияние на зубы при длительном применении лекарственного средства (2 недели и более).
Лекарственное средство содержит аспартам (0,021 г в 5 мл приготовленной суспензии), который является источником фенилаланина. Аспартам подвергается гидролизу в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь; одним из основных продуктов гидролиза является фенилаланин. Поэтому лекарственное средство следует использовать с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией (редкое генетическое нарушение, при котором происходит накопление фенилаланина, так как организм не способен утилизировать его должным образом); аспартам может оказать негативное влияние на состояние пациентов с фенилкетонурией. Нет доступных доклинических и клинических данных, которые позволили бы оценить применение аспартама у детей младше 12 недель.
Фертильность, беременность и кормление грудью
Беременность
Данные по использованию цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не выявили негативного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, течение родов, постнатальное развитие. Цефуроксима аксетил следует применять беременным женщинам только в случае, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальными рисками.
Грудное вскармливание
Цефуроксим в небольших количествах выделяется с грудным молоком у человека. Не ожидается возникновения нежелательных реакций при применении терапевтических доз, хотя риск диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек не может быть исключен. С учетом этих вероятных эффектов грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Следует учитывать также возможность сенсибилизации. В период кормления грудью цефуроксим следует использовать только после оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность у человека. В репродуктивных исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность.
Применение у детей
Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.
Исследования влияния цефуроксима на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами не проводились. Поскольку цефуроксим может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые способны повлиять на внимание и координацию движений, пациентам не следует управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, если их самочувствие нарушено.
Форма выпуска и упаковка
По 42,2 г во флаконах пластмассовых, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим или шприцем-дозатором и вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещены в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию следует хранить при температуре 2-8 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения приготовленной суспензии составляет 10 дней при температуре 2-8 °С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88; e-mail: .
Цефуроксим (CEFUROKSIM) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цефуроксим
💊 Состав препарата Цефуроксим
✅ Применение препарата Цефуроксим
📅 Условия хранения Цефуроксим
⏳ Срок годности Цефуроксим
Описание лекарственного препарата
Цефуроксим
(CEFUROKSIM)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DC02
(Цефуроксим)
Лекарственные формы
| Цефуроксим |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1.5 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-000003 |
|
|
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-000003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефуроксим
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.
Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.
Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, бета-гемолитических стрептококков (в т.ч. Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинства Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilius influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения в дозе 750 мг Cmax в плазме достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении в дозах 0.75 и 1.5 г Cmax через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5.3 и 8 ч соответственно.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%.
Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Не метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 при в/в и в/м введении препарата — 1.3-1.5 ч, у новорожденных детей — 2-2.5 ч.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85 -90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50%-путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).
Показания препарата
Цефуроксим
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, эризипелоид);
- раневая инфекция;
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
- инфекции органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);
- сепсис;
- менингит;
- болезнь Лайма (боррелиоз).
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A26.0 | Кожный эризипелоид |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A69.2 | Болезнь Лайма |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Препарат вводят в/в и в/м.
Взрослым назначают по 750 мг 3 раза/сут; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза/сут (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3-6 г.
Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг/сут в 2 — 3 приема.
При гонорее – в/м в дозе 1.5 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите – в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным — 100 мг/кг/сут.
При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях – в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно – в/м по 750 мг через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах – в/в в дозе 1.5 г при индукции анестезии, затем – в/м по 750 мг 3 раза/сут в течение последующих 24-48 ч.
При пневмонии – в/м или в/в по 1.5 г 2-3 раза/ сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
При полной замене сустава — 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК от 10 до 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК<10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сут.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Приготовление раствора для инъекций
Раствор для в/м инъекций: добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг препарата. Осторожно встряхивать до образования суспензии. Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.
Раствор для в/в инъекций: растворить 750 мг препарата в 6 или более мл воды для инъекций, а 1.5 г — в 15 или более мл воды для инъекций.
Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин): 1.5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Побочное действие
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина), холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны ЦНС: судороги.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату и другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.
С осторожностью следует применять препарат у новорожденных и недоношенных детей, при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. НЯК в анамнезе), при беременности и в период лактации, у ослабленных и истощенных пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цефуроксима в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сут.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ , назначают 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.
Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически совместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%, а также с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором натрия лактата, раствором Хартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мэкв./л и 40 мэкв./л) в 0.9% растворе натрия хлорида.
Условия хранения препарата Цефуроксим
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Цефуроксим
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аксетин
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Аксосеф
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Велоцесим
(ФАРМСИНТЕЗ, Россия)
Зинацеф
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Руцеф
(КРАСФАРМА, Россия)
Цефроксим Дж
(JODAS EXPOIM, Индия)
Цефурабол®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)
Цефурозин®
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Цефуроксим
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Цефуроксим
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)
Все аналоги
Состав
Порошок для приготовления раствора для инъекций содержит 250, 750 или 1500 мг активного вещества цефуроксим.
1 таблетка содержит 125, 250 или 500 мг действующего вещества.
Форма выпуска
Таблетки и порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Резистентен к большинству бета-лактамаз. Механизм действия антибактериального средства направлен на нарушение течения нормального процесса синтезирования микробной стенки. Цефуроксим действует бактерицидно. Лекарственный препарат действует на широкий круг бактериальных клеток.
Некоторые микроорганизмы нечувствительны к цефуроксиму.
Концентрация в плазме становится максимальной примерно через полчаса. Период полувыведения составляет около часа. Связь с белками крови разнится от 33 до 50%. Действующее вещество не превращается в метаболиты и выводится в течение суток с мочой почти в первоначальном виде. Медикамент проникает сквозь гематоэнцефалический барьер при воспалительных процессах мозговых оболочек.
Показания к применению Цефуроксима
Препарат назначают при бактериальных инфекциях.
Дыхательная система: эмпиема плевры, aбсцесс легких, пневмония, бронхит.
Мочевыделительная система: гонорея, бессимптомная бактериурия, хронический пиелонефрит.
ЛОР-органы: отит, ангина, синусит, фарингит.
Кожные покровы и мягкие ткани: эризипелоид, раневая инфекция, флегмона, фурункулез, импетиго, пиодермия, рожа.
Костная система: септический артрит, остеомиелит.
Антибактериальный препарат эффективен при болезни Лайма, менингите, сепсисе, аднексите, эндометрите, боррелиозе.
Лекарственное средство Цефуроксим назначают для профилактики послеоперационных осложнений.
Противопоказания
Цефуроксим не назначают при непереносимости карбапенем, пенициллиновых и цефалоспориновых антибиотиков.
Препарат противопоказан при кровотечениях в пищеварительной системе, беременности, истощении, неспецифическом язвенном колите, грудном кормлении, при ослабленном иммунитете.
Побочные действия
Местная реакция: флебит, инфильтрат в месте инъекции, раздражение.
Аллергические реакции: бронхоспазм, возможно развитие экссудативной эритемы, редко развивается анафилактический шок.
Мочеполовая система: вагинит, проходящий зуд промежности.
Пищеварительный тракт: спазмы и боль в эпигастрии, рвота, тошнота, диарея, кандидоз полости рта, изъязвления полости рта, псевдомембранозный энтероколит.
Возможно снижение слуха, гемолитическая анемия, судороги, гипербилирубинемия.
Цефуроксим, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат вводят внутримышечно, внутривенно, принимают внутрь.
Инструкция на раствор
Инъекции антибактериального препарата: трижды в день по 750 мг, в тяжелых случаях дозу препарата повышают до 1500 принимают трехкратно.
Оптимальная дозировка при большинстве инфекций: 60мг/кг/сутки.
Лечение гонореи: внутримышечно 1500 мг однократно либо дозу делят на 2 инъекции.
Бактериальный менингит: каждые 8 часов вводят внутривенно по 3 грамма антибиотика.
При оперативных вмешательствах: внутривенно 1500 мг, затем внутримышечно трижды в сутки по 750 мг два дня.
При пневмонии внутривенно или внутримышечно 2-3 раза в день по 1500 мг, курс лечения 2-3 дня, затем переходят на пероральные формы: дважды в день по 500 мг, курс лечения 7-10 дней.
Лечение обострения хронического бронхита: внутривенно, внутримышечно по 750 мг дважды в день, 2-3 дня.
Таблетки Цефуроксим, инструкция по применению
Обычно применяются после еды в течение недели.
Для большинства инфекция взрослым назначают 250 мг каждые 12 часов.
При инфекциях мочевыделительной системы 125 мг каждые 12 часов.
При инфекциях дыхательных путей средней тяжести применяется 250 мг каждые 12 часов, а при тяжелой степени применяется и 500 мг дважды в сутки.
При болезни Лайма применяется 500 мг дважды в день в течение 20 суток.
Согласно инструкции на Цефуроксим Сандоз в таблетках при пиелонефрите следует употреблять 250 мг дважды в день.
Передозировка
При передозировке регистрируются судороги, возбуждение нервной системы.
Требуется своевременный прием противоэпилептических средств, перитонеальный диализ, поддержание функций организма, гемодиализ.
Взаимодействие
Канальцевая секреция замедляется при одновременном приеме пероральных форм «петлевых» диуретиков, также отмечается повышение концентрации антибиотика в крови и снижение почечного клиренса.
Риск развития нефротических эффектов повышается при одновременном применении с аминогликозидами.
Цефуроксим несовместим с раствором декстрозы, хлорида натрия, Лидокаина, раствором Рингера, гепарином, раствором Хартмана.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию. Раствор можно хранить сутки при температуре 2-8 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
У пациентов с аллергией на пенициллины возможно развитие аллергического ответа на введение цефалоспориновых антибиотиков.
Антибактериальная терапия требует контроля над функционированием почечной системы (биохимический анализ крови).
В период применения лекарственного средства возможна регистрация ложноположительной реакции Кумбса.
Приготовленный раствор хранят не более 7 часов при комнатной температуре, при хранении в холодильнике –двое суток. Слегка пожелтевший раствор антибиотика считается пригодным к применению.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Это препараты, имеющие активное вещество цефуроксим или цефуроксима аксетил: Абицеф, Аксетин, Аксеф, Биофуроксим, Зинацеф, Зоцеф, Йокель, Кимацеф, Спизеф, Фурекса, Цефоктам, Цефумакс, Цефунорт, Цефур.
Аналоги в таблетках: Ауроксетил, Бактилем, Зиннат, Микрекс, Цетил, Цефутил, Энфексия.
Отзывы о Цефуроксиме
Сильный антибиотик, помогает при тонзиллите, пневмонии, других заболеваниях. Ощущается быстрое улучшение самочувствия после приема.
В негативных отзывах отмечают наличие побочных эффектов, а также нарушение микрофлоры после употребления антибиотика.
Цена Цефуроксима, где купить
Цена Цефуроксим Сандоз в таблетках по 250 мг равна 350 рублям за 14 таблеток.
10 флаконов порошка по 750 мг стоят примерно 800-1100 рублей.