07.11.2022
07.11.2022
Описание препарата Целестодерм-В® (крем для наружного применения, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| бетаметазона валерат микронизированный | 1,22 мг |
| (эквивалентно бетаметазона — 1 мг) | |
| вспомогательные вещества: хлоркрезол — 1,00 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг*; фосфорная кислота концентрированная — 0,02 мг; парафин жидкий — 60,00 мг; цетостеариловый спирт — 72,00 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,50 мг; парафин белый мягкий — 150,00 мг; фосфорная кислота концентрированная — q.s.**; натрия гидроксид — q.s.**; вода очищенная — q.s. | |
| * Соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата | |
| ** В виде 5% раствора – в количестве, необходимом для установления рН |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения: однородный, белого цвета, не содержащий посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергичеcкое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания
При следующих заболеваниях и состояниях:
воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
— экзема (атопическая, детская, монетовидная);
— контактный дерматит;
— себорейный дерматит;
— нейродермит;
— солнечный дерматит;
— эксфолиативный дерматит;
— лучевой дерматит;
— интертригинозный дерматит;
псориаз;
аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
период лактации;
возраст до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Лактация. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем Целестодерм-В® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.
Побочные действия
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В® с другими ЛС не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: соответствующее симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих ЛС. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Применение в педиатрической практике
Крем Целестодерм-В® может быть использованa для лечения детей от 6 мес. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение ГГНС, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГНС, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение ВЧД. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение ВЧД проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция.
Владелец регистрационного удостоверения: Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
мазь для наружного применения
В 1 г мази содержится:
активное вещество: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона);
вспомогательные вещества: парафин жидкий 100,0 мг, парафин белый мягкий 898,78 мг.
Однородная, полупрозрачная мазь от почти белого до белого цвета, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.
глюкокортикостероид для местного применения
АТХ D07AC01 Бетаметазон
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов. Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
— период лактации;
— детский возраст — до 6 месяцев.
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.
Наружно.
Мазь Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства.
В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение в педиатрической практике
Мазь Целестодерм-В может быть использована для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга; линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Мазь для наружного применения, 0,1%.
По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N012745/01
Дата регистрации
2011-06-14
Владелец регистрационного удостоверения
БАЙЕР АО
Россия
Производитель
SCHERING-PLOUGH LABO N V
Бельгия
Представительство
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия
Целестодерм®-В (Celestoderm®-V) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Целестодерм®-В
💊 Состав препарата Целестодерм®-В
✅ Применение препарата Целестодерм®-В
📅 Условия хранения Целестодерм®-В
⏳ Срок годности Целестодерм®-В
Описание лекарственного препарата
Целестодерм®-В
(Celestoderm®-V)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственные формы
| Целестодерм®-В |
Крем д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N012745/02 |
|
|
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N012745/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Целестодерм®-В
Крем для наружного применения 0.1% белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит видимых частиц.
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 150 мг, цетостеариловый спирт — 72 мг, парафин жидкий — 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир — 22.5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид — q.s. (в виде 5% растворов в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.39 мг (соответствует 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол — 1 мг, вода очищенная — q.s. до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения 0.1% от почти белого до белого цвета, однородная, полупрозрачная, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, парафин мягкий белый — 898.78 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания препарата
Целестодерм®-В
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикоидной (ГКС) терапии:
- экзема (атоническая, детская, монетовидная);
- контактный дерматит;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- лучевой дерматит;
- интертригинозный дерматит;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Режим дозирования
Наружно.
Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут.
Побочное действие
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, нейтральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
- период лактации;
- детский возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Применение у детей
Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение в педиатрической практике
Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Условия хранения препарата Целестодерм®-В
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности препарата Целестодерм®-В
Срок годности 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белодерм® Экспресс
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бетаметазон-Брингер
(БРИНГЕР, Россия)
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
- Бренд: Целестодерм
- Действующее вещество: Бетаметазон
Описание
1
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В®
Регистрационный номер: П N012745/01
Торговое наименование препарата
Целестодерм-В®.
Международное непатентованное название
Бетаметазон (betamethasone).
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Cостав
В 1 г мази содержится:
активнoе вещество: бетаметазона 17-валерат – 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона);
вспомогательные вещества: парафин жидкий – 100,0 мг; парафин белый мягкий – 898,78 мг.
Описание
Однородная полупрозрачная мазь от почти белого до белого цвета мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ: D07АC01
Фармакологические свойства
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергичеcкое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.
Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит,
2
нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Беременность (применение высоких доз, длительное лечение).
Период лактации.
Детский возраст – до 6 месяцев.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.
Побочное действие
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Особые указания и меры предосторожности
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
3
Применение в педиатрической практике
Мазь Целестодерм-В может быть использованa для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.
Дети могут быть восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение во время беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
4
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02
Данная версия инструкции действует с 25.10.2016
Развернуть описание
Свернуть описание
Целестодерм В, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Мазь и крем Целестодерм В (Celestoderm) относится к глюкокортикостероидным. Средство необходимо для лечения дерматитов различной этиологии, крапивницы и псориаза. Препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое воздействие на кожные покровы. Запрещено применять Целестодерм В для лечения офтальмологических заболеваний.
Производитель
Лекарство Целестодерм В в таблетках для перорального применения выпускается единственной фармацевтической компанией — ЗАО «Байер», Российская Федерация, 107113, Московская обл., г. Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, строение 2.
Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.
Телефон: +7 (495) 231-12-00.
Факс: +7 (495) 231-12-02.
Претензии и предложения от потребителей в России принимаются по адресу: Российская Федерация, 107113, Московская обл., г. Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, строение 2.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения №: П N012745/01, приказом от 14.06.11
ЗАО «Байер», Российская Федерация, 107113, Московская обл., г. Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, строение 2.
Группа препаратов
Целестодерм В относится к глюкокортикостероидам, предназначенным для местного применения. Глюкокортикостероидами являются стероидные гормоны, которые синтезируются в коре надпочечников. Лекарственные средства, относящиеся к данной группе, обладают противовоспалительным, иммунодепрессивным, противоаллергическим и противошоковым эффектом. Предназначен для лечения дерматитов различной этиологии, зуда, псориаза, крапивницы.
Действующее вещество
Действующим веществом Целестодерма В является производная бетаметазона — бетаметазона валерат. Гормональное средство обладает противовоспалительными, противоаллергическими, противозудными и глюкокортикоидными эффектами, которые проявляет при применении.
Действующее вещество взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме крови. Возникшее соединение проникает внутрь ядра клетки и связывается с ДНК, стимулируя синтез мРНК, который вызывает образование белков, препятствующих развитию воспалительных и аллергических реакций, других патологических процессов, происходящих в организме.
Формы выпуска
Целестодерм В выпускается в двух формах:
- мазь;
- крем.
Упаковка
Мазь и крем находятся в алюминиевых тубах объемом 15 или 30 грамм. Туба снаружи покрыта эпоксидным лаком, оснащена защитной мембраной, выполняющей роль контроля первого вскрытия. Закрывается завинчивающейся крышкой.
Алюминиевая туба упакована в картонную коробку. В каждой пачке дополнительно находится вкладыш с инструкцией, в которой указана вся необходимая информация о способе применения, дозировке, показаниях и противопоказаниях к применению.
Состав
В одном грамме мази содержится действующее вещество:
- бетаметазона 17-валерат — 1,22 мг, что равно 1 миллиграмму бетаметазона;
- гентамицина сульфат — в эквиваленте 1,0 мг гентамицина.
- В одном грамме мази содержатся вспомогательные вещества:
- парафин жидкий — 100 миллиграмм;
- парафин белый мягкий — 898,78 миллиграмм.
В одном грамме крема содержится действующее вещество бетаметазона 17-валерат — 1,22 мг, что равно 1 мг бетаметазона.
В одном грамме крема содержатся вспомогательные вещества:
- парафин белый мягкий;
- цетостеариловый спирт;
- парафин жидкий;
- макрогол-цетостеариловый эфир;
- фосфорная кислота и натрия гидроксид;
- натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг, что равно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата;
- хлоркрезол — 1 мг;
- вода очищенная — до 1 г.
Дозировка
Наносится тонким слоем на поврежденные участки, 1-3 раза в сутки, в зависимости от назначения врача. Частота нанесения мази регулируется лечащим доктором, который ориентируется на тяжесть заболевания.
В легких случаях достаточно наносить мазь или крем для наружного применения 1 раз в день на очищенные пораженные участки. Продолжительность лечения зависит от полученной пользы, реакции организма на медикамент и локализации поражения кожных покровов.
Показания к применению
Назначается лечащим врачом для терапии:
- атонической экземы;
- детской экземы;
- монетовидной экземы;
- солнечного дерматита;
- лучевого дерматита;
- эксфолиативного дерматита;
- нейродермита;
- псориаза;
- аногенитального зуда;
- старческого зуда.
Перед началом лечения необходима консультация с врачом.
Передозировка
В случае передозировки лекарством или применения повышенной дозировки длительное время возможно угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может привести к развитию вторичной недостаточности коры надпочечников.
Однократная передозировка Целестодермом В не сопровождается проявлениями каких-либо симптомов. Однако длительное превышение назначенной дозировки может способствовать росту грибковой микрофлоры, нечувствительной к препарату, в очаге поражения.
Для лечения передозировки необходимо обратиться за консультацией к лечащему доктору.
Противопоказания
Категорически запрещается применять при:
- индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам;
- беременности, особенно в I триместре;
- туберкулезе;
- кожных проявлениях сифилиса;
- кормлении грудью.
Целестодерм В запрещен детям возрастом младше 6-ти месяцев. Лекарственное средство нельзя применять на участках кожи в период после вакцинации и для лечения кожных поствакцинальных реакций. Перед началом курса лечения важно проконсультироваться с доктором на предмет наличия показаний и противопоказаний.
Побочные действия
Возможны такие побочные симптомы, как:
- жжение;
- сухость;
- раздражение;
- фолликулит;
- угревые высыпания;
- аллергический дерматит;
- вторичная инфекция;
- потница;
- гипертрихоз;
- гипопигментация;
- мацерация кожи;
- атрофия кожи.
При возникновении любого из побочных симптомов рекомендуется обратиться к лечащему врачу за коррекцией дозировки или всего лечения.
Способ применения
Использовать необходимо наружно, путем нанесения и втирания крема в кожу. Для увеличения эффективности допускается использование закрывающей марлевой повязки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется принимать в период беременности и лактации. Его назначают лишь в том случае, если польза от лекарства превышает возможный риск для плода или ребенка. Обязательно необходима консультация с лечащим врачом.
Фармакологическое действие
Бетаметазон — действующее вещество, которое оказывает противовоспалительный и противоаллергический эффект, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, которые имеют противоотечную активность, также снижает проницаемость сосудов.
Благодаря микродисперсии крем Целестодерм В не жирный, не имеет запаха, не оставляет следы на одежде, достаточно легко смывается, при этом довольно быстро и эффективно проникает в кожу и начинает действовать.
Синонимы
Основными дженериками Целестодерм В считаются:
- Гарамицин — кортикостероид, применяется в дерматологии для снятия воспалительных процессов дерматозов, которые чувствительны к глюкокортикоидной терапии;
- Содерм — лекарственный препарат в виде раствора, назначается для лечения стероид-чувствительных дерматозов, псориаза, экземы;
- Мезодерм — лечебный крем против заболеваний кожи. Оказывает противовоспалительное действие, противоаллергический и противозудный эффект;
- Белодерм — препарат, применяется наружно для лечения различных заболеваний кожи, имеет противовоспалительный и противозудный эффект;
- Синтикорт крем — кортикостероидный крем, назначается врачом для лечения различных заболеваний кожи, также способствует снятию воспалений и аллергии;
- Цинковая мазь — противовоспалительное, используется при дерматологических заболеваниях, имеет противоаллергический эффект;
- Бетлибен — применяется для наружного лечения различных кожных заболеваний, снимает аллергические реакции, хронические и острые формы дерматитов, псориаз;
- Акридерм — медицинский крем, применяется наружно. Обладает противоаллергическим, противовоспалительным, антиэкссудативным, антипролиферативным и противозудным действием.
Дженерики, которые приведены выше, оказывают близкий к действию Целестодерма В эффект. Практически каждый аналог представлен в каталогах интернет-аптек, заказать его можно с доставкой в розничный пункт.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике Целестодерм В не предоставлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Результаты исследования взаимодействий с другими медикаментами отсутствуют.
Лекарственная форма
Выпускается в виде крема. Применять лекарство необходимо наружно. Цвет крема белый, консистенция мягкая, однородная, видимых частиц не содержит. Лекарство легко распределяется и быстро впитывается.
Условия хранения
Целестодерм В необходимо хранить в сухом месте, при температуре не более 25°С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания солнечных лучей.
Срок годности
Срок годности Целестодерм В достигает 5 лет. На протяжении всего срока годности важно тщательно соблюдать условия хранения. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать средство Целестодерм В не рекомендуется.
Особые условия
В том случае, если курс лечения длится более 14-ти суток, но явного прогресса не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Если во время приема возникла повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость одного из компонентов лекарственного средства, прием медикамента отменить и обратиться за консультацией к доктору.
Целестодерм В показан исключительно для наружного применения, использовать для лечения офтальмологических заболеваний запрещено.
Впитывание глюкокортикостероидов, предназначенных для местного применения, повышается при длительном применении, у детей, а также при лечении обширной площади кожных покровов или при использовании закрывающих повязок.
Применять Целестодерм В допускается для лечения детей от 6-ти месяцев. Не влияет на концентрацию и реакцию. Поэтому при прохождении курса лечения допускается управлять транспортным средством, а также выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации и скорости реакции.
Условия отпуска из аптек
Препарат Целестодерм В в аптеке отпускается без рецепта врача.