25.08.2022
25.08.2022
25.08.2022
Описание препарата Церебролизин® (раствор для инъекций) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 25.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| Церебролизин® концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) | 215,2 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций: прозрачный, желтовато-коричневого цвета.
Характеристика
Активная фракция препарата Церебролизин® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
нейрометаболическое, ноотропное.
Фармакодинамика
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция. Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция. Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).
Нейротрофическая активность. Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция. Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебролизин®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
болезнь Альцгеймера;
синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
ишемический инсульт;
черепно-мозговая травма;
задержка умственного развития у детей;
синдром дефицита внимания и гиперактивность у детей;
при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, — в комплексной терапии.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
эпилептический статус.
С осторожностью: аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и во время грудного вскармливания препарат Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы
В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.
Болезнь Альцгеймера — 10–30 мл.
Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию, — 5–30 мл.
Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) — 5–20 мл.
Ишемический инсульт: острый период — 10–50 мл; восстановительный период — 5–30 мл.
Черепно-мозговая травма — 5–50 мл.
Задержка умственного развития у детей — 0,1–0,2 мл/кг.
Гиперактивность и дефицит внимания у детей — 0,1–0,2 мл/кг.
При эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам (в комплексной терапии), — 5–30 мл.
Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в нед.
Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Побочные действия
Частота проявлений побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — потеря аппетита.
Co стороны психики: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с применением препарата Церебролизин®.
Со стороны сердца: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертонией, гипотонией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку препарат Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.
Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу организации, принимающей претензии потребителей.
Взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение высоких доз препарата Церебролизин® (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0–8,0).
Передозировка
Не выявлено.
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
— 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
— раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; Cl− — 163,48 ммоль/л);
— 5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин® с витаминами и препаратами, улучшающими коронарное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин®.
Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
При производстве на производственных площадках ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия
Ампулы 1, 2 мл. По 1 или 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
При производстве на производственных площадках ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Ампулы 2 мл. По 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ.
Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик (первичная упаковка). ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Отто-Шотт-штрассе 15, 07745 Йена, Германия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Вторичная (потребительская) упаковка. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Брюсселер штрассе 18, 07747 Йена, Германия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Выпускающий контроль качества. ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Обербургау 3, 4866 Унтерах-ам-Аттерзее, Австрия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения. ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Обербургау 3, 4866 Унтерах-ам-Аттерзее, Австрия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ЭВЕР Нейро Фарма». 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., 8.
Тел.: (495) 933-87-02.
info.ru@everpharma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезнь АльцгеймераИнсультТаблетки
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Церебролизин: доказанная эффективность
- Церебролизин: побочные действия
- Церебролизин: аналоги
- Кортексин или Церебролизин: что лучше
- Церепро или Церебролизин: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Когнитивные расстройства — ухудшение внимания, памяти, речи, восприятия, приобретения навыков. Они возникают при нарушениях работы головного мозга. К когнитивным расстройствам приводят: болезнь Альцгеймера, деменция и другие нейродегенеративные расстройства.
Сохранение когнитивной функции при заболеваниях, связанных с нарушением ее работы, поддаются терапии. Зачастую назначаются ноотропные средства. Мы попросили провизора Наталью Зотину рассказать подробнее в Церебролизине: от чего применяют и доказана ли его эффективность, какие побочные действия оказывает, а еще привели пример нескольких препаратов-аналогов. Провели сравнение и нашли отличия Церебролизина, Кортексина и Церепро.
Церебролизин: доказанная эффективность
Церебролизин — ноотропное средство, в своем составе содержит одноименное действующее вещество. Его используют для лечения сосудистой деменции, но при этом доказательная база эффективности слаба. При лечении ишемического инсульта и его последствий Церебролизин не оказывает благоприятного влияния, что приводит к увеличению риска возникновения побочных эффектов, связанных с летальным исходом.
Церебролизин: показания
Церебролизин в таблетках не выпускается. Его производят в виде раствора для инъекций. Показаниями к назначению уколов Церебролизин являются:
- Болезнь Альцгеймера
- деменция различного происхождения
- хронические заболевания головного мозга
- ишемический инсульт
- травмы головного и спинного мозга
- задержка умственного развития у детей
- гиперактивность ребенка
- депрессия, не поддающаяся лечению антидепрессантами
Церебролизин: побочные действия
Церебролизин противопоказан к применению при непереносимости компонентов в составе препарата, а также пациентам с эпилепсией и острой почечной недостаточностью.
Церебролизин редко оказывает побочные действия. При этом возможны такие симптомы как:
- потеря аппетита, нарушение работы ЖКТ
- нарушение сознания, бессонница
- проявление эпилептических судорог и припадков
- головная боль, боль в шее, спине или конечностях
- одышка, озноб
В месте введения ощущается чувство жара, жжения, общая потливость, ощущение сердцебиения или аритмии. Побочные явления в виде тремора, возбуждения, повышения или понижения артериального давления, вялости и депрессии, в ходе клинических испытаний проявили себя как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у получавших плацебо.
Церебролизин: аналоги
Церебролизин, относящийся к группе ноотропов, имеет довольно широкий список препаратов-аналогов, но не по действующему веществу. Все ноотропные препараты отпускаются только по рецепту, поэтому предварительно проконсультируйтесь с врачом. Мы привели в качестве примера 5 известных торговых наименования:
- Фезам
- Фенибут
- Кортексин
- Пантогам
- Церепро
Кортексин или Церебролизин: что лучше
Разбираемся, какой из препаратов лучше: Кортексин или Церебролизин. Оба средства входят в одну фармакологическую группу и являются ноотропными препаратами. Их разница — в действующем веществе. Оба средства содержат вещества одноименные с их названиями.
Церебролизин больше подходит при когнитивных нарушениях, вызванных нейродегенеративными заболеваниями, при травмах головного или спинного мозга. Кортексин применяют при нарушении мозгового кровообращения, когнитивных функций, не связанных с болезнью Альцгеймера и деменцией. Его назначают при энцефалопатиях, задержке психического и речевого развития у детей. Церебролизин при этом, разрешен к применению у беременных в первом триместре и в период лактации, а Кортексин — противопоказан.
Кортексин отличается тем, что его вводят только внутримышечно, в то время как Церебролизин и внутримышечно, и внутривенно. Оба средства разводят перед инъекцией, у каждого средства совместимые растворители прописаны в инструкции.
Чтобы выбрать лучший препарат, необходимо придерживаться рекомендаций врача. Так как оба средства являются рецептурными и показаны для разных пациентов.
Церепро или Церебролизин: что лучше
Рассказываем об отличиях Церепро от Церебролизина. Церепро производится не только в виде раствора для инъекций, но еще и в виде капсул. Назначается к применению строго с 18 лет и противопоказан для беременных. Его действующее вещество — ацетилхолин.
Показания к применению имеют сходство с Церебролизином:
- при нарушении когнитивных функций при деменции различного происхождения
- при заболеваниях головного мозга
- при нарушении мозгового кровообращения вследствие инфаркта или инсульта мозга
Церепро имеет небольшое количество побочных действий, которые возникают очень редко, тем самым препарат переносится хорошо, даже при длительном лечении. Людям, которые управляют транспортом, больше подходит Церебролизин.
Пациентам с эпилепсией, наоборот, подойдет Церепро. При выборе средства стоит придерживаться рекомендаций врача, особенно если вы управляете автотранспортом.
Краткое содержание
- Церебролизин — ноотропное средство, применяемое при нарушении когнитивных функций: снижении памяти, внимания, речи, восприятия происходящего вокруг.
- Церебролизин назначается к применению в основном при болезни Альцгеймера и при деменции, но он имеет слабую доказательную базу.
- Побочные действия Церебролизина проявляются редко. При этом возможны эпилептические судороги и припадки.
- Среди аналогов по действующему веществу препаратов нет, по группе ноотропных средств довольно широкий список средств. Все лекарства относятся к рецептурным.
- При сравнении Церебролизина и Кортексина нашли отличия в показаниях к применению, где Кортексин назначается при менее отягощенных заболеваний.
- Церепро в показаниях более схож с Церебролизином, но отличается применением у детей и беременных, а также вызывает кратковременную спутанность сознания.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Церебролизин, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Церебролизин — аптечный медицинский препарат, изготавливаемый из головного мозга свиньи. Средство выпускается начиная с 70-х годов прошлого столетия, используется для терапии заболеваний неврологического характера — инсульты геморрагического и ишемического типа, болезнь Альцгеймера и т.д.
Производитель
Препарат Церебролизин производят 2 немецкие компании:
- «Эвер Фарма Йена ГмбХ», расположенная по адресу: Германия, 07745, город Йена, Отто-Шотт-штрассе, дом 15.
- «Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ», расположенная по адресу: Германия, 31789, город Хамельн, Лангес Фельд, дом 13.
Регистрационное удостоверение выдано на имя компании «Эвер Нейро Фарма ГмбХ», расположенной по адресу: Австрия, Обербургау, 3, Унтерах, А-4866.
Дополнительная информация доступна по телефонам: 8652-36-53-54, 8652-36-53-54. Факс: 8652-36-53-55.
Страна происхождения
Вопросы по поводу качества лекарства направляйте по адресу представительства фармацевтической фирмы «Эвер Нейро Фарма ГмбХ», расположенной по адресу: Россия, 127055, город Москва, улица Бутырская, строение 1.
Группа препаратов
Препарат относится к группе ноотропных и нейрометаболических средств, оказывающих определенное воздействие на высшие психические функции: улучшают кровообращение, стимулируют умственную активность, активизируют процессы усваивания и запоминания информации, делают мозг максимально устойчивым к кислородному голоданию.
Действующее вещество
Активное вещество — концентрат церебролизина, состоящий из комплекса пептидов, полученных из головного мозга свиньи.
Формы выпуска
Лекарство Церебролизин может выпускаться в формах:
- раствор для инъекций в ампулах коричневого цвета по 1, 2, 5, 10 и 20 мл;
- раствор для инъекций во флаконах 30 мл.
Все препараты жидкие, не имеют цвета и запаха, упаковываются в ампулы и флаконы разного номинала.
Упаковка
Ампулы упаковываются в контурные ячейки из поливинилхлорида, покрытые вощеной бумагой. Стеклянные флаконы укупориваются резиновой пробкой с отверстием по центру для иглы с защитной крышкой.
Все формы лекарств упаковываются в брендированные картонные пачки, внутри которых находится инструкция по применению средств с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки, способа использования, вероятных побочных эффектов.
Состав
В состав 1 мл Церебролизина входит:
|
Компонент |
Количество |
|
Концентрат церебролизина |
215,2 мг |
|
Натрия хлорид и вода для инъекций |
До 1 мл |
Дозировка
Дозировка:
- 2 мл;
- 5 мл;
- 10 мл.
Внутримышечно средство назначают в объеме 5 мл, внутривенно — до 10 мл, свыше указанного количества препарат вводится путем медленной капельной инфузии.
Дозировка напрямую зависит от варианта патологии, тяжести ее течения и сопутствующих болезней. При однократном использовании необходимо не превышать разовую дозу в 50 мл. Как правило, препарат назначают курсом, продолжительность которого варьируется от 10 до 20 суток. Дозировка:
- острое течение таких заболеваний, как ишемический инсульт, сложное течение реабилитационного периода после нейрохирургических вмешательств —10-50 мл;
- восстановление после инсульта — 5-50 мл;
- депрессивный и психоорганический синдром — 5-30 мл;
- болезнь Альцгеймера — 5-30 мл.
Чтобы повысить эффективность от приема средства после первого врачи назначают второй курс лечения. Дозировка от 10 до 50 мл назначается только в виде медленных инфузий продолжительностью от 15 минут до 1 часа.
Показания к применению
Церебролизин показан при разных формах неврологических заболеваний, в том числе психогеронтологических, нейропедиатрических, сопровождающихся нарушениями интеллектуально-мнестических и когнитивных функций. К основным показаниям к приему препарата можно отнести:
- болезнь Альцгеймера — распространенная форма деменции, открытая немецким психиатром Альцгеймером Алоисом;
- сосудистая и сенильная деменция — приобретенное слабоумие, устойчивое снижение познавательной деятельности с частичной или полной утратой приобретенных знаний и умений;
- цереброваскулярная недостаточность — группа патологий сосудов головного мозга, при которых нарушается кровообращение;
- травмы спинного и головного мозга — гематомы, ушибы и т.д.;
- гиперактивность и недостаток внимания у пациентов детского возраста;
- инсульт ишемического типа — нарушение мозгового кровообращения с повреждениями тканей головного мозга, как следствие — нарушение кровообращения;
- эндогенная депрессия — психическое расстройство, характеризующееся подавленным состоянием, понижением настроения, торможением двигательных функций, замедленным мышлением и т.д.;
- замедление умственного развития у пациентов детского возраста, вызванное генетическими или приобретенными нарушениями;
- слабоумие у больных в преклонном возрасте.
Необходимость терапии может быть обоснована только лечащим врачом в соответствии с патологией, ее проявлениями и вероятностью побочных проявлений.
Передозировка
Препарат необходимо применять только в строгом соответствии с назначением лечащего врача. Случаев проявления отрицательной симптоматики со стороны здоровья человека при разовой передозировке средства не наблюдалось.
Противопоказания
К основным противопоказаниям к приему препарата стоит отнести:
- повышенную чувствительность организма пациента к любому из компонентов, входящих в состав средства;
- почечную недостаточность в острой форме;
- эпилепсию;
- проявления аллергии в форме диатезов;
- период вынашивания ребенка.
Побочные действия
К побочным эффектам при приеме Церебролизина относятся:
- повышенное потоотделение;
- ощущение жара кожи в некоторых случаях с повышением температуры тела;
- потеря или, напротив, повышение аппетита;
- обезвоживание организма;
- со стороны ЖКТ вполне вероятны такие проявления, как рвота, тошнота, диарея, запор;
- со стороны нервной системы — нарушение режима сна, перевозбуждение, раскоординация движений;
- мигрени и боли в конечностях;
- одышка;
- озноб;
- жжение и зуд на коже;
- отек и покраснение на коже в месте введения средства;
- повышение или понижение артериального давления;
- депрессивный синдром;
- повышенная усталость;
- состояние апатии;
- головокружение;
- похожие на проявление гриппа симптомы.
При проявлении одного или комплекса побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Фармакологический Церебролизин применяют внутримышечно и внутривенно. Стандартная дозировка препарата не должна превышать 0,2 мг на 1 кг массы тела пациента. Лекарство расфасовывается в ампулы и флаконы в готовом виде.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период лактации и в первом триместре беременности Церебролизин назначается с особой осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери значительно превышает вероятность возникновения проблем развития плода.
Клинические исследования в отношении этого вопроса не проводились, поэтому нельзя утверждать, что Церебролизин обладает тератогенным действием.
Фармакологическое действие
В состав Церебролизина входят низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, проникающие через гематоэнцефалический барьер и поступающие непосредственно в головной мозг. Лекарство регулирует метаболизм, нейропротекцию, нейромодуляцию, нейротрофическую активность.
Действие Церебролизина повышает активность энергетических метаболитов головного мозга, активизирует синтез белка крови, защищает нейроны от повреждений в результате лактацидоза, исключает образование свободных радикалов, исключает гибель нейронов, нейротоксическое действие глутамата.
Прием препарата оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, память.
Синонимы
К фармакологической группе аналогов Церебролизина относятся следующие лекарства:
- Актовегин;
- Амилоносар;
- Аминалон;
- Билобил;
- Гаммалон;
- Глеацер;
- Глицин;
- Глутаминовая кислота;
- Гопантам;
- Гопатеновая кислота;
- Деманол;
- Интеллан;
- Кортексин;
- Луцетам;
- Мексифин;
- Ноотропил;
- Нооцетам;
- Пантогам;
- Пирацетам;
- Семакс;
- Тенотен;
- Фенибут;
- Церебрил;
- Энцефабол и другие.
В любом из перечисленных случаев лекарство необходимо менять строго по назначению специалиста. Только врач может правильно оценить пользу и вред для организма пациента, назначить схему лечения и дозировку.
Фармакокинетика
О метаболизме, распределении и выведении компонентов средства исследований не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нежелательно сочетание Церебролизина совместно с ингибиторами мозговой активности, антидепрессантами. В данном случае вполне вероятно усиление действия любого из лекарств, ведущее к проявлению негативных побочных эффектов.
Лекарственная форма
Церебролизин выпускается в одной лекарственной форме — в виде инъекционного раствора, не имеющего запаха и цвета. Препарат используется внутримышечно и внутривенно, в том числе капельно.
Условия хранения
Хранить препарат рекомендовано при температуре не выше +25°С. Средство нельзя замораживать и подвергать действию высоких температур.
Срок годности
Дата производства препарата указана на картонной упаковке средства. Использовать лекарство можно только на протяжении 5 лет с указанного времени. По истечении срока годности прием препарата категорически запрещен.
Особые условия
В соответствии с инструкцией по применению средства использовать его можно в дозировке от 10 мл до 50 мл только внутримышечно, внутривенно. Для этого лекарство разводят со специальными средствами для проведения инфузий:
- раствором Рингера;
- раствором декстрозы.
Продолжительность введения средства инфузионным способом — от 15 минут. После вскрытия ампулы препарат необходимо использовать в указанной врачом дозировке, остаток — выбросить. При назначении комплексной терапии Церебролизин и другие жидкие формы лекарств нельзя смешивать в одном шприце.
Исследования, проводимые на беременных животных, показали полную безопасность препарата в отношении развития плода. Однако в период беременности и кормления грудью лекарство назначается врачом с особыми предосторожностями.
Применение средства не оказывает влияния на управление автомобилем и работу со сложными механизмами. Сочетание Церебролизина с алкоголем не допустимо.
Условия отпуска из аптек
Церебролизин в аптеке реализуют только по рецепту врача.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церебролизин®
Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.
* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл — ампулы коричневого стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы коричневого стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы коричневого стекла (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебролизин®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Церебролизин®
- болезнь Альцгеймера;
- синдром деменции различного генеза;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ишемический инсульт;
- травматические повреждения головного и спинного мозга;
- задержка умственного развития у детей;
- расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Побочное действие
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.
Психические расстройства: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко — потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции; редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение препарата Церебролизин® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Клинические исследования показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Церебролизин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение препарата Церебролизин® в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Условия хранения препарата Церебролизин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Церебролизин®
Срок годности препарата в ампулах — 5 лет, во флаконах — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Действующее вещество Церебролизин
Показания Церебролизин
- болезнь Альцгеймера;
- синдром деменции различного генеза;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ишемический инсульт;
- травматические повреждения головного и спинного мозга;
- задержка умственного развития у детей;
- расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Противопоказания Церебролизин
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.
Состав Церебролизин
| 1 мл | |
| концентрат церебролизина (комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи) | 215.2 мг |
* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
Описание лекарственной формы Церебролизин
Фармакокинетика Церебролизин
Фармакодинамика Церебролизин
Побочные действия Церебролизин
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.
Психические расстройства: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко — потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции; редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.
Взаимодействия Церебролизин
Передозировки Церебролизин
Также, вам могут быть полезны средства из разделов Ноотропные препараты, Деменция:
Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты — более 1/1000 — менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000 — менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты — менее 1/10000.
При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (<0,01%) больших эпилептических припадков и судорог в период лечения Церебролизином.
Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.