Церетон 400 мг уколы инструкция по применению цена таблетки

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Церетон® (капсулы, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 26.04.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Церетон®: капс. 400 мг, №56 - 14 шт. - уп. контурн. яч. (4)  - пач. картон.

26.04.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • F03 Деменция неуточненная
  • F06.7 Легкое когнитивное расстройство
  • F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
  • F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
  • I69.3 Последствия инфаркта мозга
  • R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R45.3 Деморализация и апатия
  • R54 Старость
  • T90.9 Последствия неуточненной травмы головы

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:  
холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) 400 мг
вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная  
капсула мягкая желатиновая: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная  

Описание лекарственной формы

Капсулы: мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета.

Содержимое капсул: маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

ноотропное.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторная энцефалопатия и остаточные явления нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов; участвует в синтезе фосфотидилхолина (мембранный фосфолипид); улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияние на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция — 88%. Легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме), 85% препарата экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания

восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;

старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острая стадия геморрагического инсульта;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Способ применения и дозы

Внутрь. В восстановительном периоде ЧМТ, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.

При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3–6 мес.

Побочные действия

Возможно появление тошноты (главным образом как следствие дофаминергической активации). Не требует отмены, достаточно времнного снижения дозы препарата.

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Препарат Церетон® не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 400 мг. По 14 капс. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.

По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

ЗАО НПО «Европа-Биофарм». 400078, Волгоград, ул. Поддубного, 33а.

или ООО Артлайф, Россия, г. Томск, ул. Нахимова, 8, стр. 15; 8/2, стр. 2.

Фасовщик (первичная упаковка)/упаковщик (вторичная (потребительская упаковка)/выпускающий контроль качества. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей ЗАО «ФармФирма «Сотекс».141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Церетон® (Cereton) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Церетон®

💊 Состав препарата Церетон®

✅ Применение препарата Церетон®

📅 Условия хранения Церетон®

⏳ Срок годности Церетон®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Церетон®
(Cereton)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2022.05.16

Код ATX:

N07AX02

(Холина альфосцерат)

Лекарственная форма

Церетон®

Капс. 400 мг: 14, 28, 42 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-005608/09
от 13.07.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 08.09.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церетон®

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Церетон® — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Церетон® действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания препарата

Церетон®

Применение у взрослых

  • Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
  • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
  • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
  • Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
  • Мультиинфарктная деменция.

Применение у детей

  • Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).

Режим дозирования

Взрослые

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом

Пациенты в возрасте 11-15 лет: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем).

Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения — до 60 дней.

Способ применения

Внутрь, до приема пищи, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к активному веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
  • Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Церетон® во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и геморрагическим инсультом.

По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия хранения препарата Церетон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Церетон®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)

ФармФирма Сотекс ЗАО

141345 Московская обл.,
г. Сергиев Посад,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
E-mail: info@sotex.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на одну ампулу

действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) — 1000 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Ноотропное средство

АТХ N07AX02 Холина альфосцерат

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

— острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность, сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
— старческая псевдомеланхолия.

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

— геморрагический инсульт (острая стадия);

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

Применение препарата Церетон® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.

При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко, внутримышечно (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10-15 дней.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминэргической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Церетон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002652

Дата регистрации

2011-09-21

Владелец регистрационного удостоверения

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия

Производитель

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фото руководства волгограда
  • Аденофит форте инструкция по применению цена
  • Руководство для определения группы крови
  • Пароварка braun fs10 fs 20 инструкция по применению
  • Амлодипин прана для чего назначают инструкция по применению