Церукал® (Cerucal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церукал®
💊 Состав препарата Церукал®
✅ Применение препарата Церукал®
📅 Условия хранения Церукал®
⏳ Срок годности Церукал®
Описание лекарственного препарата
Церукал®
(Cerucal)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03FA01
(Метоклопрамид)
Лекарственные формы
| Церукал® |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N012812/02 |
|
|
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 10 шт.1 рег. №: П N012812/02 |
||
|
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N012812/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церукал®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Vd составляет 2.2 — 3.4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Церукал®
- рвота и тошнота различного генеза;
- атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
- дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
- для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
- парез желудка при сахарном диабете;
- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Режим дозирования
В/м или медленно в/в.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.
Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:
Схема 1.
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2.
Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
- феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
- кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
- пролактинзависимая опухоль;
- эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;
- I триместр беременности и период лактации;
- возраст до 2 лет.
С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет
Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Применение у детей
Нельзя назначать детям до 2-х лет.
С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
Снижение действия антихолинэстеразных средств.
Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО) и симптоматических средств.
Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.
Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Снижает эффективность перголида, леводопы.
Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Условия хранения препарата Церукал®
Список Б.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Церукал®
Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Метоклопрамид
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Метоклопрамид
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Метоклопрамид
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Метоклопрамид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Метоклопрамид
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Метоклопрамид
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Метоклопрамид
(АТОЛЛ, Россия)
Метоклопрамид
(ЭЛЛАРА, Россия)
Метоклопрамид Велфар…
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метоклопрамид-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Все аналоги
Одна таблетка содержит: 10,54 мг действующего вещества метоклопрамида
гидрохлорида, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: желатин, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, магния стеарат, осажденная двуокись кремния.
— нарушения моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
— тошнота, рвота, сухая рвота при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой травме, побочных реакциях на лекарственную терапию, мигрени.
Метоклопрамид противопоказано применять при:
-известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству; -опухоли, происходящей из мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома); -механической непроходимости кишечника;
-перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях; -пролактинозависимых опухолях;
-у больных с эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства);
-в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью;
-у новорожденных и у маленьких детей в возрасте до 2 лет.
Детям от 2 до 14 лет, а также женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
Без специальных указаний врача взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 таблетке Церукала 3-4 раза в сутки (разовая доза составляет 30-40 мг метоклопрамида). Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.
Для детей от 2 до 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, высшая суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
Таблетки Церукала принимают внутрь примерно за 30 минут до еды. Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев.
При недостаточности почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности функции почек.
Побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения обозначены как: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100 — < 1/10); нечастые (> 1/1000 — < 1/100); редкие (> 1/10000 —
<1/1000); очень редкие (< 1/10 ООО); частота не известна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).
Кровь и лимфатическая система:
Очень редко: метогемоглобинемия, сульфагемоглобинемия.
Эндокринные нарушения:
Не известно: пшерпролактинемия Психиатрические нарушения:
Очень редко: депрессия
Не известно: беспокойство, возбуждение.
Нарушения нервной системы:
Редко: поздняя дискинезия, паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезия).
Очень редко: злокачественный нейролептический синдром, дискинетический синдром (спазм мышц головы и шеи, тризм, ритмическая протрузия языка, ненормальное положение головы или конечностей).
Не известно: головная боль, головокружение Нарушения системы пищеварения:
Редко: диарея
Не известно: сухость во рту.
Заболевания кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожные высыпания Репродуктивная система и молочные железы:
Не известно: гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общее состояние и реакции в месте введения:
Не известно: усталость
Следует тщательно контролировать состояние молодых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек на предмет возникновения побочных эффектов, при появлении побочных эффектов прием препарата следует прекратить.
Дистоническо-дискинетические нарушения движений чаще отмечаются у пациентов моложе 30 лет.
Паркинсонизм чаще отмечается у пожилых пациентов.
Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинэргические средства. Препарат усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола и уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств одновременно с метоклопрамидом не следует назначать нейролептические препараты.
Метоклопрамид может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.
С осторожностью следует назначать больным с бронхиальной астмой, с нарушениями функции печени и почек, подросткам и престарелым больным.
Уличное движение и реакционная способность больных
Даже при правильном применении по указанию врача это лекарственное средство может настолько влиять на больных, что они теряют способность быстро реагировать, например, при вождении автотранспорта или обслуживании машин. Это явление особенно сильно выражается при одновременном употреблении алкоголя.
По 50 таблеток в упаковке
Хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранят в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применяют после истечения срока годности.
Отпускается по рецепту врача.
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Церукал®
Международное непатентованное название
Метоклопрамид
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмеренными краями с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.
Код АТХ А03FА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от принятой дозы).
Фармакодинамика
Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.
Показания к применению
— рвота и тошнота различного генеза
— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)
— парез желудка при сахарном диабете
-для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта
— в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 таблетке (10 мг метоклопрамида) за 30 минут до приема пищи, запивая водой 3 раза в сутки.
Длительность лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
Часто
— диарея
-астения
-экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм
— акатизия
-депрессия
-гипотония
Нечасто
— брадикардия
— аменорея
— гиперпролактинемия
— повышенная чувствительность
— дистония
— дискинезия
— снижение уровня сознания
— галлюцинации
Редко
— галакторея
— судороги
— спутанность сознания
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
— метгемоглобинемия
-сульфгемоглобинемия
— тахикардия
— гинекомастия
— анафилактические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к метоклопрамиду и вспомогательным веществам
— одновременный прием с антихолинергическими препаратами
— наследственная непереносимость лактозы/галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы, глюкоземия, галактоземия
— глаукома
— феохромоцитома ( т.к это может вызвать острый гипертонический ответ)
— артериальная гипотензия или гипертензия
— пролактинзависимые опухоли
— механическая кишечная непроходимость
— желудочно-кишечные кровотечения
— стеноз привратника желудка
— перфорация желудка или кишечника
— эпилепсия
— болезнь Паркинсона
— экстрапирамидные нарушения
— I триместр беременности и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, может влиять на действие трициклических
антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.
Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.
Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.
Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.
Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концетрации.
Метоклопрамид повышает концетрацию бромокриптина в плазме.
При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Особые указания
Детям и подросткам от 2-х до 18-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
У больных с тяжелыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концетрации альдостерона и пролактина в плазме.
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически- дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом и пациентам пожилого возраста в связи с высоким риском развития паркинсонизма.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.
Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, снижение или повышение артериального давления.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2,5 — 5 мг). Бипереден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм большиз доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.
.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
« Плива Хрватска д.о.о.»
Прилаз баруна Филипповича 25,
10 000 Загреб, Республика Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения
«Тeva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604
Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34
E-mail teva@teva.co.il
Церукал инструкция по применению
Дата публикации: 09.11.2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИзжогаКамни в желчном пузыре
Содержание статьи
- От чего помогают таблетки «Церукал»?
- Через сколько начинает действовать «Церукал» в таблетках?
- Противопоказания к приему
- Сколько «Церукала» принимать взрослым?
- Дозировка «Церукала» при рвоте у детей
- Можно ли принимать «Церукал» при беременности на ранних сроках?
- Стоит ли принимать «Церукал» до еды или после?
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Тошнота и рвота сопровождают множество заболеваний и интоксикаций. Интенсивная рвота доставляет дискомфорт больному и провоцирует ряд осложнений – нарушает функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитный баланс, вызывает обезвоживание. Из-за рвоты нарушается всасывание питательных веществ, лекарств и воды; снижается качество жизни пациента. Бороться с ней помогают специальные противорвотные препараты, одним из которых является «Церукал».
От чего помогают таблетки «Церукал»?
Активное действующее вещество препарата «Церукал» – метоклопрамид. Его эффект возникает из-за блокировки рецепторов допамина. От этого тормозится передача нервного импульса от желудка к рвотному центру в головном мозге. Метоклопрамид нормализует работу желудочно-кишечного тракта так, что пища продвигается в прямом направлении и не забрасывается в предыдущие отделы. Таким образом останавливается рвота.
Препарат выпускается в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций, а также таблеток для приема внутрь. Вспомогательные вещества в составе раствора «Церукала» – сульфит натрия, хлорид натрия, эдитат натрия, вода.
Таблетированная форма, помимо метоклопрамида, содержит коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, картофельный крахмал, моногидрат лактозы и желатин.
Чаще всего «Церукал» используют в составе комплексной терапии, но иногда и самостоятельно.
Лекарство также помогает при следующих нарушениях:
- гипотония и атония органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, после хирургических вмешательств);
- длительная икота;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- гастропарез, ассоциированный с осложнениями сахарного диабета.
«Церукал» могут применять перед проведением рентгенологических исследований желудка и кишечника с контрастом для усиления перистальтики.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Через сколько начинает действовать «Церукал» в таблетках?
Действие препарата наступает в среднем спустя 15-25 минут после приема. При интенсивных рвоте лекарство будет выводиться из организма, и эффект может не наступить. Гораздо результативнее работают инъекции. Внутримышечное введение обеспечивает купирование тошноты и рвоты спустя 10-15 минут, внутривенное – спустя 1-3 минуты. Продолжительность действия составляет 1,5-3 часа.
Противопоказания к приему
«Церукал» обладает рядом противопоказаний и ограничений к приему.
Его нельзя использовать при следующих патологиях:
- кровотечения в органах пищеварительной системы;
- кишечная непроходимость;
- пилоростеноз нефункционального генеза;
- перфорация стенки внутреннего органа (пищевода, желудка, кишок);
- феохромоцитома;
- глаукома;
- тяжелые формы эпилепсии;
- метгемоглобинемия;
- пролактинозависимые новообразования любой локализации.
Препарат нельзя принимать при индивидуальной непереносимости компонентов состава. Его также не рекомендуют детям младенческого возраста (младше 2 лет). Таблетки противопоказаны людям с лактазной недостаточностью и глюкозно-галактозной мальабсорбцией.
«Церукал» не назначают пациентам, которые проходят лечение леводопой.
Лекарство с осторожностью применяют при:
- артериальной гипертензии,
- бронхиальной астме,
- болезни Паркинсона,
- нарушении функций печени и почек,
- в пожилом возрасте.
Это также касается лиц пожилого возраста и беременных женщин. Прием препарата в их случае должен обязательно согласовываться и контролироваться врачом.
Сколько «Церукала» принимать взрослым?
Рекомендованная дозировка для приема внутрь составляет 5-10 мг трижды в сутки. Доза для внутривенного и внутримышечного введения не должна превышать 10 мг. Максимальная суточная дозировка составляет 60 мг, а разовая – 20 мг, вне зависимости от способа получения лекарства.
Дозировка «Церукала» при рвоте у детей
Детские дозировки препарата зависят от массы тела. Малышам до 2-х лет «Церукал» противопоказан. Дозировка для детей старше 2-х лет рассчитывается индивидуально и составляет 0,1 мг препарата на 1 кг веса. Максимальная суточная дозировка составляет 0,5 мг препарата на 1 кг веса. Подросткам старше 14 лет показано 10 мг «Церукала» 1-3 раза в сутки до устранения симптоматики.
Можно ли принимать «Церукал» при беременности на ранних сроках?
После наступления беременности многие женщины сталкиваются с таким неприятным явлением, как токсикоз. Он может сопровождаться тошнотой и рвотой различной интенсивности.
Иногда проявления токсикоза буквально невыносимы, и они не отступают при использовании щадящих немедикаментозных средств. В этой ситуации будущей маме приходится обращаться к лекарственным препаратам, и «Церукал» становится одним из потенциальных помощников в решении проблемы.
Однако препарат можно использовать только при жизненных показаниях, когда ожидаемая польза препарата превышает риски от токсикоза. Важно предварительно проконсультироваться с врачом и проходить лечение под наблюдением.
Стоит ли принимать «Церукал» до еды или после?
Таблетки «Церукал» принимают за полчаса до приема пищи. При внутривенном и внутримышечном введении этот критерий не принципиален.
«Церукал» – это препарат, который хорошо зарекомендовал себя в борьбе с диспепсическими явлениями и купировании рвоты. Однако для эффективного лечения устранения симптома недостаточно. Важно выяснить природу дискомфортных проявлений, чтобы пройти этиотропную терапию. «Церукал», как и любой другой препарат, имеет конкретные показания и противопоказания, поэтому расценивать его как средство самостоятельной «скорой помощи» нельзя. Интенсивная рвота может указывать на опасные для здоровья и жизни состояния, которые важно вовремя диагностировать и дифференцировать. Доверяйте здоровье профессионалам и откажитесь от самолечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Церукал:
Мегаптека,
Цены на Церукал в Санкт-Петербурге, Цены на Церукал в Новосибирске, Цены на Церукал в Екатеринбурге, Цены на Церукал в Казани, Цены на Церукал в Нижнем Новгороде, Цены на Церукал в Челябинске, Цены на Церукал в Самаре, Цены на Церукал в Уфе, Цены на Церукал в Ростове-на-Дону, Цены на Церукал в Омске, Цены на Церукал в Красноярске, Цены на Церукал в Воронеже, Цены на Церукал в Перми, Цены на Церукал в Волгограде, Цены на Церукал в Краснодаре, Цены на Церукал в Тюмени, Цены на Церукал в Саратове, Цены на Церукал в Тольятти, Цены на Церукал в Ижевске, Цены на Церукал в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 7934/06/11 от 04.10.2011 — Истекло
| Таблетки | 1 таб. |
| метоклопрамида гидрохлорид | 10 мг |
50 шт. — упаковки.
Описание лекарственного препарата ЦЕРУКАЛ таблетки создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.10.2014 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: производное прокаинамида с противорвотным эффектом, оказывающее влияние на моторику ЖКТ.
Метоклопрамид является антагонистом допаминодых рецепторов, также демонстрирует холинергическую активность, его основными эффектами являются:
— противорвотное действие;
— ускорение освобождение желудка и прохождения пищи по тонкому кишечнику.
Противорвотное действие обусловлено воздействием на центр в стволе мозга (хеморецепторы — триггерная зона рвотного центра) вероятно за счет ингибирования допаминэргических нейронов. Стимуляция моторики также частично контролируется мозговыми центрами, но периферические механизмы тоже имеют определенную роль, также как и активация постганглиональных холинэргических рецепторов и возможное ингибирование допаминэргических рецепторов в желудке и тонком кишечнике.
Побочные эффекты, представленные преимущественно экстрапирамидными симптомами связаны с блокирующим действием метоклопрамида на допаминовые рецепторы в ЦНС.
Длительное применение метоклопрамида может приводить к повышению концентрации полактина в плазме, секреция пролактина не ингибируется. Галакторея и нарушение менструального цикла описывались у женщин и гинекомастия у мужчин, но эти симптомы разрешались после отмены препарата.
Острая токсичность
Исследования острой токсичности были произведены на животных (мыши, крысы, собаки).
Хроническая токсичность
После субхронического и хронического приема внутрь и в/в, все животные демонстрировали соответствующие симптомы интоксикации: у собак и кроликов отмечалось уменьшение объема потребляемой пищи, задержка прибавки массы тела, диарея, лейкоцитоз, анемия, повышение уровня ЛДГ, АР, угнетение нервной системы, анорексию; у крыс повышение SGOT, SGPT и общего билирубина. После хронического применения у крыс и собак наиболее низкая токсическая доза была равна 11-35 мг/кг; летальная доза находилась в диапазоне 35 и 115 мг/кг для приема внутрь. При в/в введении у собак минимальная токсическая доза была равна 6-18 мг/кг, у кроликов — 2-10 мг/кг.
Мутагенный и онкогенный потенциал
Мутагенная активность метоклопрамида в полном объеме не исследовалась. Мутагенные исследования метоклопрамида проводились на базе 3 бактериальных штаммов сальмонелл и не выявили никакой мутагенной активности. В 77-недельном исследовании мутагенного действия у кроликов, метоклопрамид назначался внутрь в дозе, превышавшей максимальную рекомендованную для человека в 40 раз. За исключением повышения плазменного уровня пролактина, никаких других результатов получено не было, никакие клинические и эпидемиологические исследования не выявили никакой взаимосвязи между хроническим применением препаратов с пролактин-стимулирующей активностью и возникновением опухолей молочной железы.
Репродуктивная токсичность
Исследования влияния на репродуктивную способность проводились на трех видах животных: мыши, крысы, кролики). Никаких указаний на тератогенные или эмбриотоксические свойства препарата не были выявлены при использовании препарата в дозах 116.2/200 мг/кг внутрь.
Дозировки, приводившие к увеличению уровней пролактина вызывали обратимые нарушения сперматогенеза у крыс.
Результаты приема метоклопрамида во время беременности у людей были изучены в исследовании включавшем около 200 пар мать-ребенок, около 130 из них подверглись воздействию в первом триместре беременности.
Никаких неблагоприятных последствий для новороженных не отмечалось, однако эти данные недостаточны для полного исключения риска неблагоприятных последствий. Никаких исследований репродуктивной токсичности метоклопрамида в сочетании с цитостатиками не проводилось.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в виде форм незамедленного высвобождения, метоклопрамид быстро всасывается. Cmax плазменная достигается через 30-120 мин, в среднем спустя 60 мин. Биодоступность метоклопрамида при приеме внутрь составляет от 60 до 80%. У 6 добровольцев при приеме внутрь в дозе 10 мг Cmax плазменная препарата была равна 42-63 нг/мл при использовании форм с обычной скоростью высвобождения.
Cmax плазменные метоклопрамида варьируют в широком диапазоне. Это связано с индивидуальными особенностями метаболизма препарата при его первом прохождении через печень. T1/2 препарата равен 2.6-4.6 ч. Лишь незначительная часть метоклопрамида связывается с белками плазмы крови. Vd препарата равен 2.2 — 3.4 л/кг.
Метоклопрмаид проходит через гемато-энцефалический барьер и обнаруживается в грудном молоке. Около 20% препарата экскретируется через почки в неизмененном виде, остаток подвергается в печени метоболизму (конъюгация с глюкуроновой или серной кислотой.
Показания к применению
— нарушения моторики верхних отделов ЖКТ;
— тошнота, рвота, сухая рвота при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой травме, побочных реакциях на лекарственную терапию, мигрени.
Реклама
Режим дозирования
При отсутствии других рекомендаций, взрослые принимаю по 1 таблетке метокропламида (10 мг) 3-4 раза/сут, подростки принимают по 0.5-1 таблетке метоклопрамида (5-10 мг) 2-3 раза/сут.
Детям от 2 до 14 лет таблетки Церукала назначают по строгим показаниям.
Разовая доза препарата у детей от 2 до 14 лет 0.1 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 0.5 мг/кг в несколько приемов. Для облегчения приема могут быть использованы другие лекарственные формы (например, растворы).
У пациентов с нарушениями функций почек доза должна быть скорректирована с учетом степени нарушений.
Следующая информация относится к взрослым пациентам:
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: одна таблетка Метоклопрамид 10 мг (эквивалентно 10 мг метоклопрамида) принимается 1 раз/сут.
Клиренс креатинина в диапазоне 11-60 мл/мин: одна таблетка Метоклопрамид 10 мг (эквивалентно 10 мг метоклопрамида) принимается 1 раз/сут и половина таблетки Метоклопрамид 10 мг (эквивалентно 5 мг метоклопрамида) принимается во второй прием.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и асцитом следует уменьшить дозу в два раза в связи с увеличением периода полувыведения у таких пациентов.
Способ и длительность применения:
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости перед едой.
Длительность терапии препаратом Метоклопрамид 10 мг зависит от длительности заболевания. Обычно достаточно 4-6 недель приема. В отдельных случаях при необходимости препарат может приниматься до 6 месяцев.
Примечание:
Длительная терапия метоклопрамидом может повышать риск развития нарушений моторики.
Побочные действия
Побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения обозначены как: очень частые (>1/10); частые (>1/100 — <1/10); нечастые (>1/1000 — <1/100); редкие (>1/10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота не известна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).
Кровь и лимфатическая система: очень редко — метагемоглобинемия, сульфагемоглобинемия.
Эндокринные нарушения: не известно – гиперпролактинемия.
Психиатрические нарушения: очень редко – депрессия; не известно — беспокойство, возбуждение.
Нарушения нервной системы: редко — поздняя дискинезия, паркинсонизм (тремор, ригидность, акинезия); очень редко — злокачественный нейролептический синдром, дискинетический синдром (спазм мышц головы и шеи, тризм, ритмическая протрузия языка, ненормальное положение головы или конечностей); не известно — головная боль, головокружение.
Нарушения системы пищеварения: редко – диарея; не известно — сухость во рту.
Заболевания кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные высыпания.
Репродуктивная система и молочные железы: не известно — гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общее состояние и реакции в месте введения: не известно – усталость.
Следует тщательно контролировать состояние молодых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек на предмет возникновения побочных эффектов, при появлении побочных эффектов прием препарата следует прекратить.
Дистоническо-дискинетические нарушения движений чаще отмечаются у пациентов моложе 30 лет.
Паркинсонизм чаще отмечается у пожилых пациентов.
Противопоказания к применению
Таблетки Метоклопрамид 10 мг не должны использоваться в следующих случаях:
— гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому другому ингредиенту препарата;
— феохромоцитома.;
— пролактин-зависимые опухоли;
— механическая непроходимость кишечника;
— перформация кишечника;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— эпилепсия;
— экстрапирамидные нарушения;
— использование метоклопрамида не рекомендовано у детей младше 2 лет.
Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.
При использовании препарата у пациентов с нарушениями функций печени или почек доза должна быть уменьшена в зависимости о степени нарушений в связи с нарушением выведения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метоклопрамид не должен использоваться в первые 3 месяца беременности и во время лактации в связи с недостаточной информацией о его безопасности у данной категории пациентов. Во втором и третьем триместре беременности препарат может быть использован только после установки точного диагноза.
Применение при нарушениях функции печени
При использовании препарата у пациентов с нарушениями функций печени доза должна быть уменьшена в зависимости о степени нарушений в связи с нарушением выведения препарата.
Применение при нарушениях функции почек
При использовании препарата у пациентов с нарушениями функций почек доза должна быть уменьшена в зависимости о степени нарушений в связи с нарушением выведения препарата.
Применение у детей
Использование метоклопрамида не рекомендовано у детей младше 2 лет. Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.
Особые указания
Экстрапирамидные нарушения чаще наблюдаются при использовании препарата у детей.
У пожилых пациентов препарат должен использоваться с осторожностью.
Пациенты с наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны принимать Метоклопрамид.
Влияние на способность вождения автомобиля и работы с механизмами
Даже при использовании в соответствии с инструкцией препарата может влиять на скорость реакции. Риск развития данного эффекта возрастает при совместном использовании препарата с алкоголем или седативными средствами.
Передозировка
Симптомы передозировки:
Сонливость, раздражительность, возбуждение, судороги, экстрапирамидные нарушения моторики, нарушения работы сердца с брадикардией, повышением или падением АД. Сообщается о единичных случаях метагемоглобинемии.
Лечение передозировки:
Антидот: экстрапирамидные нарушения устраняются медленным введением биперидена внутривенно. При приеме больших доз метоклопрамида внутрь рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и сульфата натрия. Рекомендован тщательный контроль витальных функций до полного разрешения симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Метоклопрамид может оказывать влияние на абсорбцию других препаратов, например, замедлять всасывание дигоксина и циметидина и ускорять всасывание леводопы, парацетамола, некоторых антибиотиков (тетрациклина, пивампициллина), лития, алкоголя. Совместное использование метоклопрамида и лития может приводить к повышению концентрации последнего в плазме крови.
Антихолинэргические препараты могут снижать эффективность метоклопрамида. Применение метоклопрамида вместе с нейролептиками (фенотиазины, производные тиоксантена, бутирофеноны) может приводить к развитию экстрапирамидных нарушений (спастических нарушений головы, шеи, конечностей). Использование метоклопрамида с ингибиторами обратного захвата серотонина также может приводить к развитию симптомов экстрапирамидных расстройств, включая серотониновый синдром.
Метоклопрамид вызывает пролонгирование эффекта сукцинилхолина.
В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.
Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.
Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
АТХ A03FA01 Метоклопрамид
Фармакодинамика
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
— Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. — Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. — Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
— Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата; — желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск; — подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии; — поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе; — эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); — болезнь Паркинсона; — одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов; — метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДИ) цитохрома-b5 в анамнезе; — пролактинома или пролактинзависимая опухоль; — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — детский возраст до 15 лет; — период грудного вскармливания.
При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водноэлектролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.
Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Мстоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного. Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь. Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг
Рекомендуемая доза I таблетка (10 мг) до трех раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела. Дети старше 15 лет с массой тела менее 60 кг
Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0.5 мг/кг/сут. Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты. Максимальный срок лечения составляет 5 дней. Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния. Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%. У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%. Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10). нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы, особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз. Со стороны сердца: нечасто брадикардия; частота неизвестна остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт». Со стороны сосудов: часто — понижение артериального давления; частота неизвестна — кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой. Со стороны эндокринной системы*: нечасто — аменорея, гиперпролактинемия; редко — галакторея; частота неизвестна -гинекомастия. *Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея. гинекомастия). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея, запор. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — полиурия, недержание мочи. Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота сексуальная дисфункция, приапизм. Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь). Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; часто — астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия: нечасто — дистония, дискинезия, нарушение сознания: редко — судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна — поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром. Нарушение психики: часто — депрессия; нечасто — галлюцинации; редко спутанность сознания. Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
— Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»). — Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе. Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или но другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепииы у детей и/или антихолииергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов,в связи с имеющимся взаимным антагонизмом. Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида. Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокипетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклонрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида. Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов. При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица. Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены. Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется. При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови. Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития. Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов. Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (беизодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч. даже в случае рвоты. Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить. При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию. Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему. При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона. Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечнососудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал®, у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.
50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD». Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N012812/01
Дата регистрации
2009-01-29
Дата переоформления
2012-09-11
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД Израиль
Производитель
ПЛИВА ХРВАТСКА Д О О Хорватия
Представительство
ТЕВА Израиль