Цетамифен
Цетамифен. Cetamiphenum.
R-Этаноламиновая соль фенилэтилуксусной кислоты.
Форма выпуска лекарства. Таблетки по 0,25 г.
Применение и дозы препарата. Внутрь по 0,5 г 3—4 раза в день через 15 мин после еды. Курс лечения 1—3 мес. ; в случае необходимости проводят повторные курсы.
Действие лекарства. Цетамифен тормозит синтез холестерина на ранних стадиях его образования путем связывания коэнзима А, усиливает тиреотропную функцию гипофиза, оказывает желчегонное действие; эти факторы приводят к снижению уровня холестерина в организме. Входящий в состав цетамифена аминоэтанол служит исходным материалом для синтеза холина в организме, обладающего липотропными свойствами, повышает концентрацию фосфолипидов, уменьшает содержание холестерина в сыворотке крови и количество β-липопротеидов, которые обладают атерогенными свойствами.
Показания к применению. Атеросклероз, гипертоническая болезнь, хроническая сердечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся гиперхолестеринемией.
Можно назначать с профилактической целью.
Противопоказания. Заболевания, сопровождающиеся закупоркой желчных путей (калькулезный холецистит, опухоль головки поджелудочной железы).
Возможные побочные явления. Тошнота, изжога, ухудшение аппетита.
Лечение осложнений и отравлений. Препарат отменить.
Фесцетам (Fescetam)
💊 Состав препарата Фесцетам
✅ Применение препарата Фесцетам
Описание активных компонентов препарата
Фесцетам
(Fescetam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Фесцетам |
Капс. 400 мг+25 мг: 40, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003226 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фесцетам
Капсулы твердые желатиновые, цилиндрические, размер №0, белого цвета (белый/белый); содержимое капсул — порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.
Вспомогательные вещества: старлак (лактозы моногидрат — 85%, крахмал кукурузный — 15%) — 43 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, магния стеарат — 5 мг; корпус капсулы — желатин, титана диоксид (E171), крышка капсулы — желатин, титана диоксид (E171).
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Ca2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%. Абсорбция циннаризина медленная. Сmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. Сmax пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не метаболизируется. Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.
T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 циннаризина — 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с калом.
T1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
Фесцетам
Нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта); энцефалопатия при портальной гипертензии; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астения психогенного происхождения; лабиринтопатии; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей; профилактика мигрени и кинетозов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, взрослым — по 1-2 разовые дозы 3 раза/сут; детям — по 1-2 разовые дозы 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; паркинсонизм; беременность; период лактации; детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью
При болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст (до 5 лет).
Особые указания
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема данной комбинации.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Во время приема пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги Фесцетам
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 336
Форма выпуска, состав и упаковка
Фесцетам продается в картонной упаковке, в которой находятся блистеры с капсулами и вкладыш с рекомендациями по применению. В одной пачке 6 пластин, в каждой из которых по 10 белых пилюль, содержащих порошкообразную смесь.
Активными компонентами препарата являются вещества, называемые пирацетамом и циннаризином. Вспомогательный состав представлен моногидратом лактозы, кукурузным крахмалом, Е551 и Е572. Оболочка капсулы изготовлена из желатина и Е171.
Цена Фесцетама за упаковку с 60 капсулами в среднем варьируется в пределах 230-280 рублей.
Отзывы о Фесцетаме положительные. Пациенты отмечают хорошую переносимость и эффективность. Лекарство способствует стимуляции умственной деятельности, активизации когнитивных функций, а также улучшению памяти. Его прием помогает минимизировать симптоматику ишемии и предотвратить развитие тяжелых нарушений в работе сердца.
Основными аналогами Фесцетама считаются такие лекарственные средства:
— Фезам;
— Пирацезин;
— Омарон;
— НооКам;
— Комбитропил;
— Цидокан.
Фармакологическое действие
Фесцетам имеет комбинированный состав, поэтому он дает разноплановое воздействие на организм. Его применение способствует лучшей утилизации циркулирующего в организме кислорода и повышает устойчивость тканевых структур к гипоксии, зачастую развивающейся при инсульте, ишемии и инфаркте. Курс помогает улучшить умственную активность, а также расширить просветы сосудов, в частности локализированных в головном мозге. Прием препарата существенно не влияет на уровень кровяного давления.
Интернет-аптека Wer.ru предлагает оформить заказ и получить Фесцетам с доставкой по Москве и другим городам России. При оформлении товаров на нашем сайте, каждому клиенту предоставляется дополнительная скидка на последующую покупку.
Показания
Купить Фесцетам и пройти им курс лечения рекомендуют пациентам с:
— неправильным кровообращением в мозге, возникшим вследствие инсульта;
— энцефалопатией при гипертонии портально й формы;
— прекомой и комой, спровоцированной интоксикациями или травматизмом головного мозга;
— патологиями центральной нервной системы, вызывающими интеллектуально-мнистическую дисфункцию;
— депрессивными состояниями;
— психоорганическим синдромом, сопровождающимся общей слабостью и резким упадком сил;
— повышенной утомляемостью, вызванной психогенными факторами;
— невоспалительными поражениями внутреннего уха, приводящими к слуховестибулярным расстройствам;
— резкими приступами головокружения, сопровождающимися тошнотой, рвотой, шумящими звуками в ушах, тугоухостью и тахикардией;
— отсталым интеллектуальным развитием (детский возраст);
— необходимостью профилактики мигреней и морской болезни («укачивания»).
Противопоказания
Отказаться от применения Фесцетама следует при наличии таких показаний:
— чрезмерная восприимчивость основных и вспомогательных составляющих препарата;
— непереносимость лактозы;
— тяжелые нарушения в функционировании печени;
— почечная дисфункция в тяжелой форме;
— синдром паркинсонизма;
— период вынашивания ребенка и последующего грудного вскармливания;
— недостаточный возраст (менее 5 лет).
Крайне осторожно препарат может приниматься больными с:
— болезнью Паркинсона;
— умеренными сбоями в функционировании почек и/или печени;
— нарушенным гемостазом;
— серьезными кровотечениями.
Способ применения и дозы
Фесцетам предназначен для перорального применения. Принимать его следует после употребления пищи и запивать небольшим количеством чистой негазированной воды.
Взрослым пациентам показан трехкратный прием за день по 1-2 капсуле за 1 раз.
В педиатрической практике по достижению 5-летнего возраста назначают одно- или двухкратный прием за день по 1-2 капсулы за раз.
Продолжительность терапии устанавливается врачом в индивидуальном порядке для каждого отдельного взятого пациента. На её длительность влияет тяжесть патологии. В среднем курс равен 1-3 месяцам. Более 3 месяцев препарат не применяется.
Побочные действия
В инструкции Фесцетама производитель указывает, что применение может спровоцировать усиление двигательной активности какого-либо органа, повышенную сонливость, депрессивность, чувство утраты равновесного состояния, цефалгию, расстройство координации движений, чрезмерную нервную возбудимость, тревожность и легкую потерянность. Также не исключается возможность развития нарушений функции сна, обильного слюноотделения, позывов к рвоте и непосредственно самой рвоты, расстройств стула, болевых ощущений в эпигастриальной области и усиление сексуальной тяги.
Прием капсул может привести к появлению аллергической симптоматики, в частности различных дерматитов, кожных высыпаний и зуда, отечности и повышенной чувствительности к солнечному свету.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация пирацетама и циннаризина приводит к усилению действия нейрометаболических стимуляторов, улучшающих умственные способности. При подобном совмещении может возникать симптоматика передозировки, сопровождающейся гиперстимуляцией нервной системы, повышенной раздражительностью, беспокойством, расстройствами сна, ощущением внутреннего перенапряжения.
Совмещенная терапия Фесцетамом и средствами, понижающими уровень кровяного давления, может привести к усилению эффекта от приема последних.
Данное лекарство усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающих работу центральной нервной системы.
При совмещении со спиртными напитками наблюдается угнетение функционирования ЦНС.
Пирацетам с циннаризином дает лучшую переносимость антипсихотиков и трициклитиков.
Вазодилататоры усиливают эффект описываемого в инструкции препарата.
Особые указания
Пациентам, страдающим от легких и умеренных нарушений в функционировании почек, показано снижение дозировки препарата или установка большего интервала между применениями.
Прием капсул может привести к усилению активности тиреотропного гормона, что провоцирует дрожание конечностей и повышенную тревожность.
Вождение и работа с механизмами, требующими высокой степени концентрации, во время лечения данным лекарственным средством должна осуществляться с соблюдением мер предосторожности.
Сроки и условия хранения
Блистеры с капсулами держать подальше от детей и солнечных лучей. Хранить при температурном режиме, не превышающем отметку в +25 °С. При соблюдении этих условий Фесцетам годен в течение 3 лет.
Цены на Фесцетам в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 336 руб.
Сертификаты и лицензии
Описание препарата Анвифен® (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.04.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 25/50/125/250 мг |
| вспомогательные вещества: гипролоза; кремния диоксид коллоидный; лактоза; магния стеарат | |
| твердая желатиновая капсула (25 мг): корпус: желатин; титана диоксид (Е171); крышечка: желатин; титана диоксид (Е171) | |
| твердая желатиновая капсула (50 мг): корпус: желатин; титана диоксид (Е171); крышечка: желатин; титана диоксид (Е171); краситель патентованный синий (Е151) | |
| твердая желатиновая капсула (125 мг): корпус: желатин; титана диоксид (Е171); крышечка: желатин; титана диоксид (Е171); краситель патентованный синий (Е131) | |
| твердая желатиновая капсула (250 мг): корпус: желатин; титана диоксид (Е171); крышечка: желатин; титана диоксид (Е171); краситель патентованный синий (Е151); краситель красный очаровательный (Е129) |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 25 мг: твердые желатиновые, размер №3, белого цвета.
Капсулы, 50 мг: твердые желатиновые, размер №3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.
Капсулы, 125 мг: твердые желатиновые, размер №2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.
Капсулы, 250 мг: твердые желатиновые, размер №0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.
Содержимое капсул: смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМКергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональная лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу — мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.
Метаболизируется в печени — 80–95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Выводится почками около 5% в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания
астенические и тревожно-невротические состояния;
заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;
синдром дефицита внимания c гиперактивностью у детей в возрасте 5–13 лет в составе комплексной терапии;
бессонница и ночная тревога у пожилых;
болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
профилактика укачивания при кинетозах;
в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 3 лет.
С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: по 250–500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2–3 нед. При необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.
Дети 3–8 лет — 125 мг до 3 раз в день; 8–14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей 3–8 лет — 125 мг до 3 раз в день; 8–14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Сuндром дефицита внимания у детей c гиперактивностью (в составе комплексной терапии) 5–8 лет — по 100 мг 3 раза в день; 9–13 лет — по 250 мг 3 раза в день.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250–500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза в период обострения у взрослых по 750 мг 3–4 раза в сутки на протяжении 5–7 дней, затем — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах: по 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.
Противоукачивающее действие препарата АНВИФЕН® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания (в т.ч. неукротимая рвота) препарат малоэффективен.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологическихи соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250–500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочные действия
Сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функций печени и периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг.
В случае производства препарата на АО «Фармпроект». 10 капс. по 25 мг, 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства препарата на АО «Рафарма». 10 капс. по 50 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Фармпроект», Россия. 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А, или
АО «Рафарма», Россия (дозировки 50 и 250 мг). 399540, Липецкая обл., Тербунский р-н, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, 6А.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. АО «Рафарма», Россия, 399540, Липецкая обл., Тербунский р-н, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, 6А.
Тел./факс: (47474) 2-16-72.
www.anvifen.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Умифеновир — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005340
Торговое наименование препарата
Умифеновир
Международное непатентованное наименование
Умифеновир
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на 1 капсулу 50 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 31,85 мг; крахмал картофельный — 16,50 мг; повидон-К25 — 5,50 мг; кроскармеллоза натрия — 2,20 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,10 мг; магния стеарат — 1,10 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав на 1 капсулу 100 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 63,70 мг; крахмал картофельный — 33,00 мг; повидон-К25 — 11,00 мг; кроскармеллоза натрия — 4,40 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,20 мг; магния стеарат — 2,20 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000 %; желатин — до 100%.
Описание
Дозировка 50 мг
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Дозировка 100 мг
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AX13
Фармакодинамика:
Противовирусное средство.
Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusА, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторносинцитиальный вирус(Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и. повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания:
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг).
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг), первый триместр беременности, грудное вскармливание.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности.
Беременность и лактация:
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых:
Неспецифическая профилактика:
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (более 38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания:
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 50 мг и 100 мг.
Упаковка:
По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 80 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности не должно применяться.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Умифеновир в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)