Цианокобаламин (Cyanocobalamin)
💊 Состав препарата Цианокобаламин
✅ Применение препарата Цианокобаламин
Описание активных компонентов препарата
Цианокобаламин
(Cyanocobalamin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BA01
(Цианокобаламин)
Лекарственная форма
| Цианокобаламин |
Р-р д/инъекц. 500 мкг/1 мл: амп. 1, 5, 10 или 20 шт. рег. №: Р N003084/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цианокобаламин
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.
Показания активных веществ препарата
Цианокобаламин
Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12, вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг 2 раза/мес, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза/мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных детей — 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.
При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина B12 для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз/мес; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза/мес. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение; при применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цианокобаламину; тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цианокобаламина у детей.
Особые указания
Во время лечения цианокобаламином следует регулярно контролировать картину периферической крови и показатели свертываемости.
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до его назначения, поскольку может маскировать дефицит фолиевой кислоты.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут повлиять на результаты количественного определения цианокобаламина с применением микробиологической методики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.
Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении цианокобаламина с тиамином.
При одновременном применении аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия, циметидин, метформин, пероральные контрацептивы, ранитидин, триамтерен, метотрексат снижают абсорбцию цианокобаламина из кишечника.
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Одна ампула (1 мл раствора) содержит: действующего вещества – цианокобаламина – 500 мкг; вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.
Прозрачная жидкость красного цвета.
Противоанемические средства. Витамин В12.
Код АТХ: B03BA01.
Фармакодинамика
В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-а денозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 90 %. Cmax после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7–10 % почками, около 50 % – с каловыми массами; при сниженной функции почек – 0–7 % почками, 70–100 % – с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также в комплексном лечении железодефицитной, постгеморрагической и апластической анемий, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами.
Заболевания нервной системы: полиневриты, радикулиты, каузалгии и невралгии (в т.ч. неврит тройничного нерва), боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, фуникулярный миелоз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность.
Острая лучевая болезнь.
С профилактической целью – при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации, детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва).
Стенокардия напряжения ФК III, доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12), склонность к образованию тромбов.
Цианокобаламин вводится подкожно, внутримышечно, внутривенно, а при фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе – интралюмбально.
Взрослые
Подкожно при анемии Аддисона-Бирмера – 100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы – 400–500 мкг/сут в первую неделю – ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений – 200‒400 мкг 2–4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – 30‒100 мкг 2–3 раза в неделю, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах – по 200–500 мкг/сут до купирования болевого синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.
При гепатитах и циррозах печени – по 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25–40 дней.
При острой лучевой болезни, диабетической невропатии – 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе – интралюмбально по 15–30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50 мкг, 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8‒10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики – 200–400 мкг 2–4 раза в течение месяца.
Для устранения дефицита цианокобаламина вводят внутримышечно или внутривенно: для лечения по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недель, поддерживающая доза 1–2 мг от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики – 1 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Дети
Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза – 100 мкг. При алиментарной анемии и анемиях у недоношенных детей – подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе – подкожно 15–30 мкг через день.
Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.
Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Со стороны центральной нервной системы: редко – состояние возбуждения, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – кардиалгия, тахикардия.
Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные реакции: боль, редко – уплотнение и некроз в месте инъекции.
Прочие: акне, буллезная сыпь, экзема, отеки, тошнота, потливость, слабость, лихорадка, диарея, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12), при применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
При применении цианокобаламина в терапевтических дозах не сообщалось.
При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже – анафилактический шок. Лечение симптоматическое.
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить контроль клеточного состава и свертываемости крови: на 5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее – 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4–6 месяцев. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз – 50 мкг.
В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.
Цианокобаламин противопоказано применять при беременности (есть отдельные данные о возможном тератогенном действии витамина В12 в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.
Препарат может применяться у детей в возрасте старше 3 лет.
Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины).
Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Нельзя сочетать с лекарственными средствами, повышающими свертываемость крови.
Пероральные контрацептивы – снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.
1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Состав лекарственного средства (на 1 мл):
Активное вещество: цианокобаламин — 200 мкг или 500 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная жидкость от светло-розового до ярко-розового, цвета (дозировка 200 мкг/мл) или прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета (дозировка 500 мкг/мл).
Витамин.
АТХ B03BA01 Цианокобаламин
Фармакодинамика
Витамин В12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метальных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.
Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу.
Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина.
Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функций печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Суточная потребность в витамине В12: для взрослых мужчин — 1-2 мг; для лиц пожилого возраста -1,2-1,4 мг; для женщин — 1-2 мг (у беременных- больше на 0,5 мг, у кормящих — на 0,6 мг); для детей — в зависимости от возраста — 0,3-1,4 мг.
Фармакокинетика
В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Связь c белками в плазме — 90 %. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения — через 1 час. Проникают через плацентарный барьер, грудное молоко.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается кровь.
Период полувыведения в печени — 500 дней.
Выводится при нормальной функцйи почек -7-10 % почками, около 50 % — с каловыми массами; при снижении функции почек — 0-7 % почками, 70- 100 %-с каловыми массами.
- Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12: хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).
- В комплексной терапии: хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
- В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч.невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевание периферической нервной системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
-
В дерматологии: псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.
-
С профилактической целью: при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция часть желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальбсорбции, спру), энтерите, диарее, злокачественных образованиях поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.
Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации.
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.
Противопоказано применение препарата при. беременности (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.
Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно: при анемии Аддисона-Бирмера — по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400-500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалом между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функций нервной системы по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30-100 мкг 2-3, раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг, до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушении со стороны нервной системы — по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы-по 200-500 мкг через день в течение 2 недель.
При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза — 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней;
При лучевой болезни- по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на инъекцию.
Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно, 15-30 мкг через день.
При повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические реакции, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, диарея.
При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин , препараты калия снижают абсорбцию.
Риск развитая аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1 — 2 раза в неделю, а далее — 2 — 4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкг, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 — 6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте. При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
Раствор для инъекций 200 мкг/мл или 500 мкг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором
ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты
полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N003084/01
Дата регистрации
2009-10-05
Владелец регистрационного удостоверения
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО Россия
Производитель
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО Россия
Аналоги Цианокобаламин
Товары из категории — Реанимация, анестезия
Товары из категории — Витамины
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 35
Фармакологические свойства
Фармпрепарат Цианокобаламин представляет собой микронутриент В12, который способствует развитию метаболических и гемопоэтических процессов. Концентрируется он преимущественно в гепатобилиарной системе, трансформируясь в связанную форму – в виде аденозилкобаламина (кобамамида). Это активная фаза микронутриента В12, являющаяся составной частью различных ферментных соединений, например, редуктазы. Она преобразует соединение фолиевого кислотного материала в тетрагидрофолиевый с высоким уровнем биоактивности.
Вещество принимает участие:
Соединение стимулирует реакции кровообразования, способствуя синтезу красных кровяных частиц – эритроцитов. Облегчая процесс концентрации в них веществ, которые содержат сульфгидрильные компоненты, лекарство усиливает восприимчивость эритроцитов к процессу собственного распада, в ходе которого они превращаются в гемоглобин.
Химсредство Цианокобаламин тонизирует характеристики коагуляции кровяной жидкости. В больших дозах оно повышает действенность фактора ІІ свёртывания кровяной субстанции и тромбопластическую активность, снижая одновременно уровень холестеринов. При этом обнаруживается благотворное влияние на жизнедеятельность клеток печеночной и центральной нервной структуры, усиливаются реакции восстановления тканевых волокон.
Количество необходимого материала для нормального функционирования организма зависит от пола, возраста, вида деятельности, климатических и экологических условий проживания человек, а также от состояния здоровья. Так, для взрослого мужчины и женщины ежесуточная норма равняется в среднем 1-2 мг; людей в возрасте — от 1,2 до 1,4 мг. Беременным женщинам и кормящим матерям требуется 1,5 -2,5 мг, а детям – 0,3-1,4 мг.
Транспортом для микронутриента В12 являются транскобаламины, которые и доставляют его к клеткам печени, где он и откладывается, связываясь с протеинами плазмы крови (90%). Максимальная плотность в результате проведения подкожных или внутримышечных инъекций достигается через час после ввода. Из печени через желчевыводящие пути он попадает в кишечник и там абсорбируется кровью. Время полувыведения составляет около 500 суток. Окончательно выводится через кишечник до 50%, до 10% — почками при их нормальном состоянии. В случае дисбаланса в работе почечной системы практически вся масса метаболизированного микронутриента выделяется чрез прямую кишку. Способен проникать в плаценту и в грудную лактозу.
Состав и форма выпуска
Основным действующим ингредиентом химпрепарата является микронутриент В12. Изготавливается в виде суспензии, куда дополнительно входит натрия хлорид и вода для уколов.
Показания к применению
Цианокобаламин используется для предотвращения состояний, характерных в случае недостатка элемента В12 , продолжающегося длительное время малокровия различного генеза – наследственное гемолитическое нефроцитарное малокровие, а также постгеморрагическое, токсическое, апластическое. Назначается химсредство в комбинированном лечении длительно текущего и рецидивирующего гепатита, рака печени, печеночной дисфункции, на фоне алкогольной интоксикации.
Показано фармизделие и для лечения неврологических нарушений — поражения нервных рецепторов, радикулита, невралгии, церебрального паралича у детей, патологии Дауна, мотонейронного заболевания, расстройства вегетативной нервной структуры. В дерматологии медикамент используется для устранения псориаза, фотодерматита, герпетиформного и атопического дерматитов.
С целью поддерживающей терапии медикамент назначается при употреблении гипогликемических препаратов, пара-аминосалициловой кислоты, витамина С в больших дозах, заболеваниях желудочно-кишечного тракта с расстройством процессов абсорбции микронутриента В12, , после операции на желудке, тонкой кишке, при поносе тяжелой формы, после радиоактивного облучения.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
D50 Малокровие на фоне недостатка железа.
D50.0 Рецидив железодефицитной анемии в результате утраты крови.
D51 Микронутриент В12 дефицитное малокровие.
D52 Малокровие на фоне недостатка фолиевой кислоты.
D64 Прочие формы малокровия.
D64 Другие виды малокровия.
E53 Дефицит других микронутриентов, относящихся к группе В.
G35 Хроническое поражение головного и спинного мозга.
G50 Дисфункция тройничного нерва.
K73 Длительно текущий гепатит, не определенный в других разделах.
Q90 Болезнь Дауна.
R68.8 Прочая уточненная симптоматика.
Побочные эффекты
На фоне использования препарата наблюдается ряд коллатеральных явлений со стороны:
Противопоказания
Цианокобаламин не разрешается к употреблению при наличии признаков тромбоэмболии, эритроцитоза, эритремии, повышенном уровне сенситивности к составляющим ингредиентам.
Применение при беременности
Противопоказаний к введению раствора в период вынашивания плода не существует. Тем не менее, использовать его можно только в соответствии с назначением профильного медспециалиста.
Способ и особенности применения
Цианокобаламин вводится практически любым путем: перорально, под кожу, внутрь вены, внутрь мышцы, в спинной мозг – интралюмбально методом. При малокровии, обусловленном недостатком микронутриента В12, средство внедряется в дозировке 100-200 мкг через сутки. При малокровии с признаками дегенерации задних и боковых канатиков спинного мозга, с сопутствующими нарушениями нервной организации, первоначальная норма составляет 400-500 мкг в течение 7 суток каждый день, потом однократно в 5-7 суток. Поддерживающая норма в момент ослабления недуга — 100 мкг дважды в месяц, а при появлении неврологических признаков — 200-400 мкг от 2 до 4 раз в месяц.
При диагностировании постгемаррогического и железодефицитного малокровия доза составляет от 30 до 100 мкг не больше 2 или 3 раз в семь дней. При апластическом малокровии у преждевременно родившихся младенцев – 30 мкг в сутки на протяжении 14 суток.
В случае патологий центральной и периферической нервной структуры с признаками болей раствор вводится с возрастанием дозы от 200 до 500 мкг, а после улучшения здоровья поддерживающая норма составляет 100 мкг в день. Общая продолжительность терапии -1 4 дней. После травм с нарушением периферической нервной организации доза Цианокобаламина колеблется от 200 до 400 мкг с приемом через сутки на протяжении полутора месяцев.
При заболевании раком печени или гепатитом любой формы показано к введению от 30 до 60 мкг или каждые сутки по 100 мкг через день на протяжении 25-40 суток. При дистрофии в малолетнем возрасте рекомендуется принимать по 15-30 мкг через сутки.
Воспаление боковых и задних канальцев спинного мозга, патология моторных нейронов лечится введением лекарства в спинномозговой проход в количестве 15-30 мкг с нарастанием дозы до 250 мкг. При радиоактивном облучении, разрушении нервов вегетативной системы вводится по 60-100 мкг каждые 24 часа. Длительность процедур составляет около 21- 28 суток.
Предупреждение недостатка микронутриента В12 осуществляется введением эмульсии в мышцу или вену по 1 мг по разу в 30 дней, в качестве терапевтической меры – 1 мг каждый день в течение 7-14 суток. Поддерживающая доза устанавливается по 1-2 мг в день или месяц. Продолжительность терапии определяется, исходя из самочувствия человека. В случае болевого синдрома за грудиной Цианокобаламин нужно вводить не спеша и не более 100 мкг одноразово. В процессе терапии необходим постоянный контроль над состоянием свертываемости кровяной жидкости.
Недостаток микронутриента В12 должен быть установлен инструментальными методами еще до назначения лекарства. Это связано с возможной маскировкой дефицита фолиевого кислотного соединения. Через неделю оценивается уровень содержания молодых эритроцитов, плотность феррума. Число красных кровяных телец и гемоглобина определяется один-два раза в 7 дней на протяжении 30 суток, в дальнейшем – 2-4 раза в 30 дней.
Взаимодействие с другими лекарствами
Комплексное введение эмульсии Цианокобаламина и некоторых гормональных изделий способствует снижению плотности активного компонента в кровяной жидкости. Противосудорожные средства, неомицин, ранитидин, аминосалициловая кислота, колхицин, циметидин подавляют абсорбцию витамина В12 в кишечном отделе.
Парентеральное введение хлорамфеникола способно понизить эффективность гемопоэза при малокровии.
Передозировка
В случае приема овердоз препарата наблюдается явление отека легочной ткани, тромбирование периферических капилляров, крапивной лихорадки.
Аналоги
Аналогами медикамента Цианокобаламин являются: Медивитан, комплексные средства, содержащие микронутриент В12. Изготавливаются они не в виде раствора, а в таблетированной форме. В России производятся в сочетании с фолиевой кислотой. В Италии лекарство имеет торговое название Нейровитан, в Германии – Нейробион.
Условия продажи
Медикамент реализуется в аптеках по рецептурному назначению.
Условия хранения
В соответствии с инструкцией по применению витамин относится к списку Б. Хранить его следует в затемненном и недоступном для несовершеннолетних лиц месте, при температуре от 2 до 20°С.
Цены на Цианокобаламин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 35 руб.