Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циклоферон®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, желтого цвета.
* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота — 125 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) — 96.3 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.
Фармакологическое действие
Меглюмина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон® препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
Циклоферон® проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика
При введении в максимально допустимой дозе Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Проникает через ГЭБ.
Т1/2 составляет 4-5 ч. При длительном применении кумуляции в организме не наблюдается.
Показания препарата
Циклоферон®
В составе комплексной терапии у взрослых:
- ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В);
- нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
- вирусные гепатиты А, В, С, D;
- герпетическая инфекция;
- цитомегаловирусная инфекция;
- вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
- хламидийные инфекции;
- болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).
В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше:
- вирусные гепатиты А, В, С, D;
- герпетическая инфекция;
- ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В).
Режим дозирования
Взрослым Циклоферон® вводят в/м или в/в 1 раз/сут по базовой схеме: через день. Продолжительность лечения зависит от заболевания.
При герпетических и цитомегаловирусных инфекциях препарат назначают по базовой схеме — 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 250-500 мг в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
При хламидийной инфекции лечение проводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс — через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг. Суммарная доза — 5 г. При затяжном течении повторный курс проводят через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг, далее по поддерживающей схеме 3 раза в нед. в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса проводят через 10-14 дней.
При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В) препарат назначают по базовой схеме 10 инъекций по 500 мг и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 2.5 мес. Повторение курса проводят через 10 дней.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 инъекций в/м по базовой схеме в разовой дозе 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев.
При ревматоидном артрите, системной красной волчанке назначают 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 250 мг с перерывом 10-14 дней. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.
При деформирующем остеоартрозе назначают 2 курса по 5 инъекций по 250 мг с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.
Детям Циклоферон® назначают в/м или в/в 1 раз/сут по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах проводят 15 инъекций препарата по базовой схеме. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется применение в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) назначают курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 мес. Повторный курс проводят через 10 дней.
При герпетической инфекции проводят курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 недель.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 -<1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при циррозе печени в стадии декомпенсации.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы перед применением препарата Циклоферон® необходима консультация врача-эндокринолога.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Циклоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Циклоферон® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами и химиотерапевтическими средствами).
Циклоферон® усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
При совместном применении Циклоферон® уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.
Условия хранения препарата Циклоферон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 0° до 25°C.
Срок годности препарата Циклоферон®
Срок годности — 5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Циклоферон – известный медицинский препарат, разработанный на основе искусственных интерферонов. Он оказывает мощное противовирусное действие и широко применяется для лечения домашних животных. Узнаем, как и в какой дозировке назначается Циклоферон для кошек.
Состав и свойства препарата
Циклоферон – быстродействующий индуктор интерферона, разработанный компанией «НТФФ Полисан». Он выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки. Представляют собой круглые двояковыпуклые пилюли желтого цвета, каждая из которых содержит меглюмина акридонацетат – 150 мг. В качестве вспомогательных компонентов в таблетках присутствует повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат и пропиленгликоль.
- Раствор для инъекций. Представляет собой прозрачную желтую жидкость, в составе которой присутствует меглюмина акридонацетат – 125 мг/мл. В качестве вспомогательного компонента используется вода для инъекций.
- Линимент. Представляет собой жидкую желтую мазь со слабым характерным запахом, которая при контакте с кожей хорошо плавится и быстро впитывается в поры. Лекарство содержит меглюмина акридонацетат – 50 мг/л. в качестве вспомогательных компонентов в составе мази присутствуют бензалкония хлорид и пропиленгликоль.
Циклоферон в таблетках фасуется по 10 пилюль в контурные ячейковые блистеры, которые помещаются по 1, 2 или 5 штук в картонные коробки. Раствор для инъекций выпускается по 2 мл в ампулах из коричневого или бесцветного стекла и укладывается по 5 штук в односторонние контурные ячейковые упаковки. Они могут быть открытыми или термосклеенными с покровной пленкой или алюминиевой фольгой и спрятаны в индивидуальные картонные пачки.
Линимент фасуется по 5 мл в инсулиновые флаконы, которые по 5 штук уложены в односторонние контурные ячейковые упаковки и помещены в коробки из плотного картона, или по 5 и 30 мл в алюминиевые тубы.
Лекарство в виде линимента и таблеток хранится при комнатной температуре, не превышающей 25 градусов тепла, в сухом, темном месте, подальше от детей, кормов и продуктов питания. При соблюдении всех рекомендаций срок годности этих форм препарата составляет 2 года от даты выпуска. Лекарство в виде раствора для инъекций может храниться при температуре 0-25 0C в течение 5 лет с момента изготовления.
На заметку. В 2004 году фармацевтическая компания «НТФФ Полисан» получила премию Правительства РФ за разработку Циклоферона. А в 2017 году противовирусный препарат был назван «Товаром года» в номинации «Иммуностимуляторы».
Показания к применению
Циклоферон успешно применяется в ветеринарии с 1993 года. Таблетки и уколы назначают кошкам для лечения таких заболеваний, как:
- ринотрахеит;
- ларинготрахеит;
- энтерит;
- калицивироз;
- панлейкопения;
- вирусный гепатит;
- хламидиоз.
Ветеринарные врачи назначают кошкам Циклоферон в виде инъекционного раствора в составе комплексной терапии для лечения вторичных иммунодефицитов, появившихся на фоне хронических и острых грибковых и бактериальных инфекций, дегенеративно-дистрофических и ревматических патологий (остеоартроз, артрит и др.).
Линимент применяется для заживления ран, при небольших опухолях, герпесе, хроническом пародонтите и демодекозе.
Принцип действия
Циклоферон является высокомолекулярным индуктором выработки эндогенного интерферона. Он обладает иммуномодулирующими, противовирусными, противоопухолевыми и антипролиферативными свойствами.
Действие препарата основано на стимулировании организма к интенсивной выработке липпероксидазы, лизоцима и прочих белков, влияющих на бактериальные и вирусные инфекции. Циклоферон в таблетках начинает действовать через 10-15 минут, достигая максимальной концентрации спустя 2-3 часа после приема. Препарат в виде раствора для инъекций начинает бороться с вирусами спустя 2-5 минут после укола.
Период полувыведения Циклоферона не зависит от формы выпуска и составляет 4-5 часов.
Заметное улучшение состояния больного кота отмечается с первых суток использования препарата. При правильном подборе схемы лечения полное выздоровление наступает спустя 10-15 дней, в зависимости от формы и стадии болезни.
На заметку. Циклоферон относится к препаратам с недоказанной эффективностью. Поэтому клиники, работа которых основана на принципах доказательной ветеринарной медицины, не включают его в протоколы лечения.
Инструкция по применению
Для полного выздоровления Циклоферон кошкам дают не менее 10-ти дней. В некоторых случаях ветеринары рекомендуют продлить курс лечения препаратом до 15-20 суток. Для достижения устойчивого терапевтического эффекта Циклоферон в виде таблеток или инъекционного раствора применяют по определенной схеме:
- на протяжении первых 2-х суток – ежедневно;
- с 3-х по 8-е сутки – через день;
- с 8-го дня – 1 раз в 3-е суток.
Важно! Досрочное прерывание курса применения Циклоферона возможно только по решению ветеринара. Оно должно основываться на результатах осмотра и анализов, подтверждающих полное выздоровление.
Дозировка Циклоферона кошкам зависит от формы выпуска препарата и веса животных.
| Масса кошки, кг | Циклоферон в таблетках, шт. | Циклоферон в виде инъекционного раствора, мл |
|---|---|---|
| До 1 | Не применяется | 0.4 |
| 1-3 | ¼ | 0.8 |
| 4-6 | ½ | 1 |
| 7-10 | ¾ | 1.2 |
На заметку. При назначении Циклоферона для кошек дозировка препарата определяется индивидуально с учетом формы заболевания, общего самочувствия питомца и наличия сопутствующих патологий. Поэтому в таблице приведены приблизительные дозы.
Таблетки Циклоферон для кошек предназначены для перорального приема. Их можно давать питомцам несколькими способами:
- принудительно на корень языка;
- растворить в воде и выпоить из шприца без иглы;
- растереть в порошок и смешать с небольшим количеством корма.
Циклоферон в виде раствора для инъекций предназначен для внутримышечного или подкожного введения. В первом случае укол делают в бедро или плечо, во втором – в холку.
Мазь Циклоферон наносят на поврежденные участки кожи дважды в сутки в течение 5-10 дней. Небольшое количество средства распределяют на проблемных зонах тонким равномерным слоем. А чтобы кошка не слизывала Циклоферон, на нее временно надевают ветеринарный воротник.
Противопоказания и возможные побочные явления
Согласно инструкции, противопоказаниями к применению Циклоферона для кошек считаются:
- частые аллергические реакции;
- заболевания пищеварительной системы в стадии обострения;
- ослабленное состояние организма;
- нарушения работы печени;
- беременность и период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов.
Важно! Хотя Циклоферон противопоказан для котят младше 4-х месяцев, на практике его применяют в тех случаях, если возможная польза сильнее потенциального вреда.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют. При применении лекарства в соответствии с рекомендациями ветеринара у кошек обычно не возникает осложнений и побочных эффектов. В редких случаях при приеме Циклоферона в виде таблеток или раствора для инъекций у кошек отмечается:
- диарея;
- тошнота;
- сонливость;
- онемение конечностей;
- зуд в месте укола;
- краткосрочная слабость.
Спустя 4-8 часов после приема Циклоферона у кошек может повышаться температура тела. Из-за дополнительной нагрузки на почки моча животных может приобрести фиолетовый оттенок.
При применении линимента у питомцев может наблюдаться локальная гиперемия и жжение на участке, на который нанесли мазь.
Обычно побочные эффекты от использования Циклоферона для кошек выражены не сильно и быстро исчезают, не требуя отмены препарата.
Лекарство совместимо со всеми медикаментами, включая антибиотики. Но оно способно усиливать действие и повышать вероятность развития побочных эффектов препаратов с аналогами нуклеозидов и интерфероном. Поэтому при комплексном лечении желательно немного уменьшать их дозировку.
Меры личной безопасности при применении препарата
Во время лечения кошек Циклофероном нужно следить за соблюдением общепринятых правил техники безопасности при контакте с медикаментами:
- При работе с лекарственным средством запрещено пить, принимать пищу и курить.
- По завершении манипуляций с инъекционным раствором пустые ампулы нужно утилизировать, а лицо и руки вымыть мыльной водой.
- Распечатанные и поделенные таблетки Циклоферона запрещено оставлять рядом с кормами и пищевыми продуктами, а также в местах, доступных для детей.
- При попадании препарата на слизистые оболочки или кожные покровы, его необходимо смыть большим количеством проточной воды. При появлении неприятных ощущений в глазах (покраснение, боль, резь) рекомендуется незамедлительно проконсультироваться с офтальмологом.
- Все манипуляции с Циклофероном нужно проводить в медицинских перчатках.
Циклоферон – популярный противовирусный препарат российского производства. Хотя медикамент относится к средствам, эффективность которых ставится под сомнение, он успешно применяется не только в медицинской, но и в ветеринарной практике. Циклоферон хорошо переносится взрослыми кошками и котятами старше 4-х месяцев и редко вызывает осложнения.
💡 И в заключении напоминаем, что на сайте Ветеринар онлайн вы можете получить срочную консультацию специалиста в любое время и любым удобным для вас способом: через чат, вотсап или по телефону (услуга платная). Для перехода на сервис жмите здесь>>.
ОХЛП
Информация для врачей
Регистрационный номер: ЛП-№(001046)-(РГ-RU)
Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН®
Группировочное наименование: Меглюмина акридонацетат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
— Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
— Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
1. Что из себя представляет препарат Циклоферон
Препарат ЦИКЛОФЕРОН содержит действующее вещество меглюмина акридонацетат.
ЦИКЛОФЕРОН – иммуностимулирующее средство.
ЦИКЛОФЕРОН стимулирует выработку интерферона, обладает противовирусной, иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью.
ЦИКЛОФЕРОН эффективен против вирусов клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. Также ЦИКЛОФЕРОН эффективен в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы).
Показания к применению
Препарат ЦИКЛОФЕРОН применяется у взрослых в комплексной терапии:
• герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
• нейроинфекций: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
• вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
• хламидийных инфекций.
У детей старше 4 лет – в комплексной терапии герпетической инфекции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением
препарата ЦИКЛОФЕРОН
Противопоказания
Не применяйте препарат ЦИКЛОФЕРОН:
• если у Вас аллергия на меглюмина акридонацет или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас цирроз печени в стадии декомпенсации.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ЦИКЛОФЕРОН проконсультируйтесь с лечащим врачом, или медицинской сестрой, или работником аптеки, если у Вас имеются заболевания щитовидной железы.
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 4 лет по показанию «в комплексной терапии герпетической инфекции» вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН у детей в возрасте до 4 лет не установлены).
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет по всем остальным показаниям вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН у детей в возрасте до 18 лет, по показаниям, указанным для взрослых не установлены).
Другие препараты и препарат ЦИКЛОФЕРОН
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
ЦИКЛОФЕРОН совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных в разделе 1 заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата ЦИКЛОФЕРОН при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано из-за отсутствия клинических исследований.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ЦИКЛОФЕРОН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.
3. Применение препарата ЦИКЛОФЕРОН
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Применение у взрослых
При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.
При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата по 250–500 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая – 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН с антибиотиками.
Применение у детей старше 4 лет
Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.
При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.
Способ введения
Препарат ЦИКЛОФЕРОН вводится внутривенно или внутримышечно.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИКЛОФЕРОН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
• озноб, повышение температуры тела,
• боль в месте введения, покраснение в месте введения, сыпь, крапивница (кожные высыпания аллергического характера),
• зуд, эритема (специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь
Телефон: +375(17) 242-00-29 или https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан
Телефон: +7 (7172) 78-98-28 или https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика
Телефон: +996 (312) 21-92-88 или http://www.pharm.kg
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: г. Ереван, 0051, Республика Армения
Телефон: (+374 60) 83-0073, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82+10 50 или http://www.pharm.am
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: г. Москва, 109012, Российская Федерация
Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://www.roszdravnadzor.ru
5. Хранение препарата ЦИКЛОФЕРОН
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственный препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ЦИКЛОФЕРОН содержит
Действующим веществом препарата является меглюмина акридонацетат.
1 мл препарата содержит меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту – 125,0 мг (получен из следующих веществ: акридонуксусная кислота – 125,0 мг, меглюмин – 96,3 мг).
Вспомогательным веществом является вода для инъекций.
Внешний вид ЦИКЛОФЕРОН и содержимое упаковки
Препарат представляет собой прозрачную жидкость от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета.
Препарат ЦИКЛОФЕРОН выпускается по 2 мл в ампулах из бесцветного или коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А. Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: safety@polysan.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/