ЦИКЛОФЕРОН ® (таблетки). Инструкция по медицинскому применению
Регистрационный номер:
ЛП-№(000863)-(РГ-RU) от 03.06.2022
Торговое название:
ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Группировочное наименование:
меглюмина акридонацетат
ОХЛП
Информация для врачей
Показания к применению
ЦИКЛОФЕРОН® показан к применению у взрослых и детей с 4 лет
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® применяется у взрослых в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей с 4 лет в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей с 4 лет – для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата ЦИКЛОФЕРОН®
Рекомендуемая доза
Взрослые: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.
Применение у детей и подростков:
— Дети от 0 до 4 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют;
— Дети 4–6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
— Дети 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём;
— Дети старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.
Путь и (или) способ введения
Внутрь 1 раз в сутки за 30 мин до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды.
Продолжительность терапии
Применение у взрослых:
- При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.
Применение у детей с 4 лет
- При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов – в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. Далее осуществляют перерыв на 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.
Если Вы приняли Циклоферона больше, чем следовало
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если Вы приняли большее количество таблеток ЦИКЛОФЕРОН®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять Циклоферон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу в ближайшее время. Далее продолжите курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Что из себя представляет препарат Циклоферон
Препарат Циклоферон содержит в качестве действующего вещества меглюмина акридонацетат. Циклоферон — иммуностимулирующее средство. Препарат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1 – 5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
О чём следует знать перед приёмом препарата Циклоферон.
Противопоказания
Не принимайте препарат Циклоферон:
- если у Вас аллергия на меглюмина акридонацетат или любые другие компоненты препарата;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас декомпенсированный цирроз печени;
- дети до 4 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Циклоферон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Следует с осторожностью применять препарат при:
- болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты);
- аллергических реакциях в анамнезе;
- заболеваниях щитовидной железы.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 4 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Циклоферон
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.), указанных в разделе «Приём препарата Циклоферон»
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат ЦИКЛОФЕРОН®, если Вы беременны или кормите ребёнка грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем другим лекарственным препаратам, Циклоферон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьёзной выявленной нежелательной реакцией при приёме препарата Циклоферон является ангионевротический отёк, однако он возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
- сыпь;
- крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь Тел.: +375 17 242-00-29
или https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан Тел.: +7 (7172) 78-98-28 или https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика Тел.: +996 312 21-92-88
или http://www.pharm.kg
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения г. Москва, 109012, Российская Федерация Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://roszdravnadzor.ru
Хранение препарата Циклоферон
— Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
— Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке из картона) при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Циклоферон содержит
Действующим веществом является меглюмина акридонацетат.
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 150 мг меглюмина акридонацетата.
Прочими вспомогательными веществами являются повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80.
Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль.
Внешний вид Циклоферона и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с цельными краями, гладкой и однородной поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.
1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: info@polysan.ru
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация Тел.: +7 (812) 448-22-22 Электронная почта: safety@polysan.ru
Листок-вкладыш пересмотрен. Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
Циклоферон (табл.) широко применяется для лечения и профилактики простуды, гриппа и других ОРВИ у детей c 4 лет.
Почему врачи применяют Циклоферон у детей
- Циклоферон обладает прямым противовирусным действием, способствуя блокировке активности вирусов гриппа и ОРВИ. Имеет широкий спектр противовирусной активности.
- Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, вызванным вирусами гриппа и ОРВИ, т. к. стимулирует активность клеток врожденного противовирусного иммунитета ребенка.
- Обладает точным избирательным действием, то есть воздействует на вирус непосредственно в очагах поражения вирусом.
- Сокращает частоту, выраженность и длительность вирусных инфекций, в том числе простуды и гриппа.
- Циклоферон не метаболизируется печенью (то есть не дает дополнительной нагрузки на печень) и уже через сутки практически полностью выводится из организма.
- Не снижает терапевтического эффекта даже при частом применении.
- Применяется не только для лечения, но и для экстренной профилактики простуды и гриппа (после контакта с больным).
- Совместим с различными средствами для снятия симптомов гриппа и простуды.
- Уже через 2-3 часа с момента приема наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови пациента и запускаются процессы, направленные на оказание противовирусного действия.
Таблетки Циклоферона покрыты специальной кишечнорастворимой оболочкой, предназначенной для транспортировки действующего вещества (меглюмина акридонацетат) через желудок до кишечника, где происходит всасывание действующего вещества с его последующим распределением в очаги поражения вирусной инфекцией. С учетом этой особенности таблетки Циклоферона следует проглатывать целиком.
Циклоферон (таблетки) не рекомендуется дробить, жевать, делить, резать, так как при этом нарушается кишечнорастворимая оболочка и терапевтический эффект лекарственного препарата снижается.
Циклоферон в таблетках не применяется у детей до 4 лет. Ограничение связано с тем, что у детей до указанного возраста не сформирован в полной мере глотательный рефлекс, в связи с чем большинство детей не могут проглотить таблетку целиком.
Дозировка Циклоферона (табл.) у детей
Одним из преимуществ препарата Циклоферон является стандартная дозировка действующего вещества в одной таблетке. Это позволяет подбирать индивидуальную дозировку лекарства пациенту, которая определяется количеством таблеток на прием и зависит от возраста и веса ребенка. Это дает возможность применять препарат для лечения гриппа и ОРВИ как для детей с 4 лет, так и для взрослых.
Одна таблетка Циклоферона содержит 150 мг действующего вещества (меглюмина акридонацетат).
-
Детям в возрасте от 4 до 6 лет показано по 1 таблетке (150 мг) на прием, курс лечения от 5 таблеток.
-
Детям 7-11 лет показано 2-3 таблетки (до 450 мг) на прием (зависит от веса ребенка, воспользуйтесь нашим калькулятором).
-
Детям старше 12 лет показано 3-4 таблетки (до 600 мг) на прием (зависит от веса ребенка, для более точного расчета воспользуйтесь калькулятором).
Способ применения Циклоферона у детей
Таблетки Циклоферона следует принимать одномоментно, не разжёвывая, в возрастной дозировке, за пол часа до еды, запивая ½ стакана воды. Прием лекарства желательно осуществлять в утренние часы.
Экстренная профилактика
Экстренная профилактика – это применение лекарственного препарата с целью избежать заболевания в случае контакта с болеющим человеком, а также в период эпидемии или когда порог заболеваемости гриппом или ОРВИ в регионе превышен.
Для экстренной профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) Циклоферон принимают на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. В начале профилактики таблетки принимаются два дня подряд (1, 2 сутки), после чего необходимо сделать перерыв на одни сутки и продолжить прием препарата на четвертые сутки.
Далее Циклоферон принимают через день (6 и 8 сутки лечения), без изменения дозировки. Затем осуществляют перерыв 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.
Лечение гриппа и ОРВИ (простуды)
В начале лечения таблетки принимаются два дня подряд (1, 2 сутки), после чего необходимо сделать перерыв на одни сутки и продолжить прием препарата на четвертые сутки лечения.
Далее Циклоферон принимают через день (6 и 8 сутки лечения), без изменения дозировки. Данная схема полностью соответствует биохимическим ритмам в организме ребенка и составляет от 5 до 10 приемов препарата.
Схема приема Циклоферон (табл.)
Лечение
Дни приема:
1 сутки
2 сутки
4 сутки
6 сутки
8 сутки
1 сутки
2 сутки
4 сутки
6 сутки
8 сутки
11 сутки
14 сутки
17 сутки
20 сутки
23 сутки
Способ применения
Внутрь, один раз в сутки, за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, в возрастных дозировках.
Инструкция
Применение Циклоферона для лечения гриппа и простуды у детей с 4 лет
Эффективность применения Циклоферона у детей подтверждена многочисленными исследованиями.
Циклоферон применяется в педиатрии более 25 лет и имеет широкую доказательную базу. Эффективность препарата подтверждена многоцентровыми рандомизированными контрольно-сравнительными исследованиями. Экспериментально установлена профилактическая эффективность применения Циклоферона при лечении и профилактике моно- и микст-инфекций респираторного тракта (дыхательные пути, включая носовые ходы, бронхи и легкие), а отсутствие нежелательных реакций на препарат у детей полностью соответствует основному принципу любой терапии «не навреди» и делает его назначение максимально возможным как в монотерапии, так и в комплексном лечении вирусных респираторных инфекций.
-
* Сологуб Т. В., Шульдяков А. А., Романцов М. Г., Жекалов А. Н., Петленко С. В. «Циклоферон как средство лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ (многоцентровое рандомизированное
контрольно-сравнительное исследование)» // Антибиотики и химиотерапия, 2009, 30-36 -
**Экстренная профилактика у детей с 4 лет
-
***Романцов М.Г., Голофеевский С.В. Эффективность циклоферона при лечении ОРВИ и гриппа в период эпидемического подъема респираторной заболеваемости (2009 – 2010 гг.) // Антибиотики и химиотерапия, 2010, 76, 55, 1 – 2.
Описание препарата Циклоферон® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 23.03.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.03.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- A69.2 Болезнь Лайма
- A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
- B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
- B15 Острый гепатит A
- B16 Острый гепатит B
- B17 Другие острые вирусные гепатиты
- B17.1 Острый гепатит C
- B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.2 Хронический вирусный гепатит C
- B18.8 Другой хронический вирусный гепатит
- B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
- B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
- B25 Цитомегаловирусная болезнь
- B49 Микоз неуточненный
- D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
- G03.0 Непиогенный менингит
- G03.9 Менингит неуточненный
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.9 Болезнь сустава неуточненная
- M32.9 Системная красная волчанка неуточненная
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| меглюмина акридонацетат в пересчете на акридонуксусную кислоту | 125 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
интерферониндуцирующее.
Фармакодинамика
Низкомолекулярный индуктор интерферона с широким спектром биологической активности (в т.ч. противовирусная, иммуномодулирующая, противовоспалительная).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата Циклоферон® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции преобладает активность того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, ЦМВ, ВИЧ, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон® препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
Проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы Tmax в крови — 1–2 ч, через 24 ч препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает ГЭБ. T1/2 составляет 4–5 ч. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Показания
У взрослых (в составе комплексной терапии)
ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия 2А–2B);
нейроинфекции (серозный менингит, энцефалит, болезнь Лайма);
вирусный гепатит (A, B, C, D);
герпес и ЦМВ-инфекция;
вторичные иммунодефицитные состояния, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
ревматические и другие системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов, в т.ч. деформирующий остеоартроз.
У детей старше 4 лет (в составе комплексной терапии)
вирусный гепатит (A, B, C, D);
герпетическая инфекция;
ВИЧ-инфекция (стадия 2А–2B).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
декомпенсированный цирроз печени;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 4 лет.
Способ применения и дозы
В/м, в/в.
Взрослые
1 раз в сутки по базовой схеме через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.
При герпесе и ЦМВ-инфекции по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза — 3–6 г. Повторные курсы — по мере необходимости.
При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Повторный курс лечения через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата Циклоферон® с антибиотиками.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза — 5 г. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10–14 дней. При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса через 10–14 дней.
При ВИЧ-инфекции (2А–2В) — по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее по поддерживающей схеме — 1 раз в 3 дня в течение 2,5 мес. Повторение курса — через 10 дней.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения — 10 в/м инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 мес.
При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани — 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.
При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов — 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10–14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.
Дети
1 раз в сутки по базовой схеме через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг.
При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10–14 дней.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D, препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
При ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В) — курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 мес. Повторный курс через 10 дней.
При герпетической инфекции — курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением 1 раз в 3 дня в течение 4 нед.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Циклоферон® совместим и хорошо сочетается с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические ЛС).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Циклоферон® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. В ампулах по 2 мл из бесцветного или коричневого стекла. По 5 амп. в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циклоферон®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро желтого цвета.
* полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты — 150 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) — 146 мг.
Вспомогательные вещества: повидон K30 — 7.93 мг, кальция стеарат — 3.07 мг, гипромеллоза — 2.73 мг, полисорбат 80 — 0.27 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 23.21 мг, пропиленгликоль — 1.79 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Фармакологическое действие
Меглюмина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
Циклоферон® эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5 сут) инфекционного процесса, снижая вирулентность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь в суточной дозе Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч, концентрация постепенно снижается к 8 часу, через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Выведение
Т1/2 составляет 4-5 ч. Применение препарата Циклоферон® в рекомендуемых дозах не создает условий для его кумуляции в организме.
Показания препарата
Циклоферон®
В составе комплексной терапии у взрослых:
- грипп и острые респираторные заболевания;
- герпетическая инфекция.
В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше:
- грипп и острые респираторные заболевания;
- герпетическая инфекция.
Профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний у детей в возрасте 4 лет и старше.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.
Доза препарата зависит от возраста пациента.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.
Детям в возрасте 7-11 лет назначают по 300-450 мг (2-3 таб.) на прием.
Детям в возрасте 4-6 лет назначают по 150 мг (1 таб.) на прием.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.
Взрослые
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения — 20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в 1-й день следует принять 6 таб. препарата. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, анальгезирующие, отхаркивающие средства).
При герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения — 40 таб.) Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Дети в возрасте 4 лет и старше
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать в дозе, соответствующей возрасту, на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
При лечении герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки. Курс лечения варьирует в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом и ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее следует сделать перерыв на 72 ч (3 суток) и продолжить курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 -<1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе. Перед приемом препарата пациенты с указанными заболеваниями должны проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при циррозе печени в стадии декомпенсации.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания).
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы перед применением препарата Циклоферон® необходима консультация врача-эндокринолога.
Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозы продолжить курс лечения по начатой схеме.
При отсутствии лечебного эффекта пациент должен обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Циклоферон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Циклоферон® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами, химиотерапевтическими, симптоматическими лекарственными средствами).
Циклоферон® усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
При совместном применении Циклоферон® уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.
Условия хранения препарата Циклоферон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Циклоферон®
Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Препарат Циклоферон® содержит в качестве действующего вещества меглюмина акридонацетат.
Циклоферон® — иммуностимулирующее средство. Препарат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон® эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Препарат Циклоферон® применяется у взрослых в комплексной терапии:
• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.
У детей с 4 лет в комплексной терапии:
• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.
У детей с 4 лет — для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.
Не принимайте препарат Циклоферон®, если:
• у вас аллергия на меглюмина акридонацетат или любые другие компоненты препарата (см. раздел «Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ» листка-вкладыша);
• вы беременны или кормите грудью;
• у вас декомпенсированный цирроз печени.
Препарат противопоказан детям до 4 лет (см. пункт Дети раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Перед приёмом препарата Циклоферон® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• у вас болезни органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастрит или дуоденит);
• аллергические реакции в анамнезе;
• заболевание щитовидной железы.
Дети
Данный препарат противопоказан детям в возрасте до 4 лет в связи с несовершенным актом глотания.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Циклоферон® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.), указанных в разделе «Прием препарата».
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Циклоферон® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических данных.
Препарат Циклоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача/работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемые дозы
• детям 4-6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
• детям 7-11 лет: по 300^150 мг (2-3 таблетки) на приём;
• взрослым и детям старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таблетки) на приём.
Способ применения
Принимайте препарат Циклоферон® внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая 1/2 стакана воды.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого.
Применение у взрослых
• При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс — 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания.
При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток.
При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
• При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс — 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Применение у детей с 4 лет
• При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов — в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
• При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
• Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Если после окончания курса применения препарата Вы не отметили улучшение, обратитесь к лечащему врачу.
Если вы приняли большее количество препарата Циклоферон®, чем рекомендовано
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если вы приняли большее количество таблеток Циклоферон®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. В случае появления нежелательных реакций провести промывание желудка и соответствующую симптоматическую терапию.
Если вы забыли принять препарат Циклоферон®
Если вы забыли принять препарат Циклоферон® вовремя, примите пропущенную дозу в ближайшее время без удвоения дозировки. Далее продолжите курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Описание нежелательных реакций
Подобно всем другим лекарственным препаратам, Циклоферон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзной выявленной нежелательной реакцией при приёме препарата Циклоферон® является ангионевротический отёк, однако он возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень редко (не более чему 1 человека из 10000):
• сыпь;
• крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке (пачке из картона) препарата после словосочетания «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Действующим веществом препарата является меглюмина акридонацетат.
Каждая таблетка содержит:
меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 150,00 мг (получен из следующих веществ: акридонуксусная кислота 150,00 мг, меглюмин 146,00 мг).
Прочими вспомогательными веществами являются: повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль.
Внешний вид препарата Циклоферон® и содержимое его упаковки
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; на поперечном разрезе — ядро жёлтого цвета.
Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.:+7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Адрес: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел.:+7 (812) 448-22-22.
Электронная почта: info@polysan.ru
Претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения по адресу: safety@polysan.ru или сообщать по тел.: +7 (812) 448-22-22.