Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный ингредиент:
Цинка сульфат 124 мг (что соответствует 45 мг цинк-иона)
Вспомогательные компоненты:
Лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, краситель азорубин (Е122).
Круглые двояковыпуклые таблетки фиолетово-розового цвета, с однородной поверхностью, без пятен и повреждений.
Прочие минеральные добавки. Средства на основе цинка.
Код ATX: А12СВ01.
Фармакологические свойства
Цинк является одним из самых важных микроэлементов, принимающих участие во внутриклеточном обмене веществ, и одним из главных факторов, стабилизирующих клеточные мембраны. Он входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, в частности, он участвует в синтезе белков и углеводном обмене.
Лечение клинически доказанных состояний дефицита цинка у взрослых при условии невозможности его восполнения соответствующим питанием.
Дефицит цинка может возникнуть у лиц с неадекватным диетпитанием, при мальабсорбции, с увеличенной потерей тканей вследствие травм, ожогов, в условиях потери белка, во время парентерального питания.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Детский возраст.
Дефицит меди.
Внутрь.
Цинктерал принимают внутрь, за час до еды или через два часа после еды (целиком, таблетки нельзя делить или разжевывать).
Рекомендуемые дозы зависят от степени выраженности дефицита цинка и обычно составляют 1-3 таблетки в сутки, разделенные на 1-3 приема. Максимально рекомендуемая доза цинка не должна превышать 200 мг/сутки.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.
При пропуске очередного приема лекарственного средства необходимо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Если к этому моменту подошло время принять следующую дозу лекарства — не принимать пропущенную дозу. Нельзя удваивать следующую дозировку лекарственного средства, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму его дозирования.
У человека острые токсические эффекты цинка могут наблюдаться в случае приема доз около 200 мг и более
Сульфат цинка оказывает выраженный раздражающий эффект при передозировке, что приводит к раздражению и воспалению слизистой оболочки рта и желудка. Поэтому следует избегать лаважа желудка и индукции рвоты.
Симптомы: жгучая боль в полости рта и глотке, боли в животе, тошнота, рвота, водянистая или кровавая диарея, дегидратация, нарушение электролитного баланса, болезненные позывы к дефекации, отрыжка, обильное потоотделение, артериальная гипотензия (головокружение), желтуха (желтые глаза, кожа), гиперамилаземия, отек легких (боль в груди, затруднение дыхания), сидеробластная анемия, беспокойство, дискоординация, летаргия, головокружение, печеночная и почечная недостаточность, панкреатит. Могут также наблюдаться: кровь в моче, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Длительное применение больших доз может нарушать усвоение железа и меди, приводя к дефициту этих минералов, что сопровождается тошнотой, рвотой, головной болью, лихорадкой, общим недомоганием и болями в животе.
Описан летальный случай после применения 10 г сульфата цинка, описано также возникновение гипергликемии в ходе смертельного отравления сульфатом цинка.
Лечение: прекращение приема цинка и симптоматическая терапия. Для уменьшения симптомов раздражения слизистых и уровня цинка рекомендуется пить много молока и воды, при необходимости внутримышечно или внутривенно вводят хелатирующие средства, такие как динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки, за 3-6 введений, не более 5 дней, кальция тринатрий пентеат (1 г в виде инфузии в 250 мл физиологического раствора в течение 6 часов, затем 2 г в течение 24 часов, также в растворе NaCl) или D-пеницилламин (при острых интоксикациях 1 г внутривенно или 12,5 мг/кг 2 раза в день перорально, но не более 40 мг/кг в день в случае длительного лечения).
Подобно всем лекарственным препаратам Цинктерал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): металлический привкус во рту, гастрит, раздражение желудка, боли в эпигастрии; вялость, раздражительность, головная боль.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в глотке), нейтропения (с возникновением язв или боли в полости рта и глотке), сидеробластная анемия (сопровождающаяся повышенной утомляемостью, слабостью), аллергические реакции к компонентам препарата, такие как зуд и кожные высыпания, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, потеря аппетита (при приеме препарата в высоких дозах), снижение концентрации меди в плазме крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Антибиотики группы тетрациклинов
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов при совместном приеме, а тетрациклины уменьшают всасывание цинка (интервал между приемом тетрациклинов и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
Препараты меди
Цинк и медь при их совместном приеме проявляют антагонистические свойства, одно из которых мешает всасыванию в желудочно-кишечном тракте другого, таким образом, возникает вероятность развития дисбаланса содержания этих элементов в организме. При одновременном применении цинка в высоких дозах и препаратов меди возможно снижение всасывания меди (интервал между приемом препаратов меди и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
При пероральном применении железа и цинка также наблюдается антагонизм при всасывании в желудочно-кишечном такте (интервал между приемом препаратов железа и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
Цинк в больших дозах уменьшает всасывание кальция и магния, и, наоборот, высокое содержание кальция в рационе питания может уменьшить всасывание цинка.
Противомикробные препараты фторхинолонового ряда
Цинк может снижать всасывание фторхинолонов, таких как ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин.
Тиазидные диуретики
При одновременном применении Цинктерала и тиазидных диуретиков увеличивается выведение цинка с мочой.
При одновременном применении пеницилламина и других хелатирующих средств уменьшается всасывание цинка. Перерыв между применением этих препаратов и солей цинка должен составлять не менее 2 ч.
Триентин
Триентин может уменьшать всасывание цинка, также как и всасывание триентина может быть уменьшено цинком при совместном применении.
Цинк может уменьшать абсорбцию пеницилламина при совместном применении.
Фолиевая кислота может в незначительной степени нарушать всасывание цинка.
При применении одновременно с Цинктералом поливитаминных препаратов с минералами, в состав которых входит цинк, необходимо учитывать возможность передозировки.
Меры предосторожности
При применении препаратов цинка следует учитывать риск возникновения недостатка меди (при приеме Цинктерала более 3-4 мес. целесообразно дополнительное назначение препаратов меди).
Длительное применение высоких доз цинка может привести к вторичному дефициту меди в организме. Симптомы этого состояния включают в себя гипокупремию, нарушение мобилизации железа, анемию, лейкопению, нейтропению, снижение активности супероксиддисмутазы (SOD, superoxide dismutase), в частности, супероксиддисмутазы эритроцитов (ESOD, erythrocyte SOD), уменьшение уровня церулоплазмина, снижение активности цитохром-С-оксидазы, увеличение уровня холестерина в плазме крови, увеличение соотношения холестерина липопротеинов низкой плотности относительно холестерина липопротеинов высокой плотности, снижение клиренса глюкозы, уменьшение уровня метионина и лейцинэнкефалина, нарушение сердечной деятельности и активности панкреатических ферментов, амилазы и липазы.
При соблюдении диеты, богатой фитином (например, отруби), фосфатами (например молочные продукты), цельнозерновыми хлебобулочными изделиями и фитатами, уменьшается всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 ч.
Рекомендуется постоянный контроль уровня цинка в крови пациентов, получающих цинк в дозах, больше обычных.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться уменьшение дозы.
Цинк может накапливаться при острой почечной недостаточности.
Пациентам, принимающим Цинктерал, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В случае возникновения желудочно-кишечных расстройств препарат следует применять непосредственно перед или во время еды.
В состав препарата входит краситель азорубин (Е122), который может вызвать аллергические реакции. В связи с тем, что в состав препарата входит краситель азорубин (Е122), Цинктерал противопоказан к применению у детей.
Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация
Безопасность и эффективность применения препарата Цинктерал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Однако, цинк проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.
Препарат не нарушает способность к концентрации внимания и не влияет на скорость психомоторных реакций.
По 25 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. Один или два блистера вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.
150 таблеток в пластмассовой банке с защитной мембраной и крышкой с защитой от детей. Одна банка вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре 15°С — 25°С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта
Фирма-производитель
ТЕВА Оператион Поланд Ср.з.о.о.
ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша
Цинктерал®-Тева (Zincteral®-Teva) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цинктерал®-Тева
💊 Состав препарата Цинктерал®-Тева
✅ Применение препарата Цинктерал®-Тева
📅 Условия хранения Цинктерал®-Тева
⏳ Срок годности Цинктерал®-Тева
Описание лекарственного препарата
Цинктерал®-Тева
(Zincteral®-Teva)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года.
Дата обновления: 2019.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
A12CB01
(Цинка сульфат)
Лекарственная форма
| Цинктерал®-Тева |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 124 мг: 25 или 150 шт. рег. №: ЛП-(000816)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011693/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цинктерал®-Тева
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-фиолетового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиоксиэтиленгликоль),титана диоксид, лак азорубиновый (E122).
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
150 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат цинка, участвующий в метаболизме и стабилизации клеточных мембран.
Входит в состав ферментов, участвует в различных биохимических реакциях.
Цинк является фактором, влияющим на процессы регенерации, передачу нервных импульсов. Усиливает действие инсулина, способствует синтезу кортизола.
Показания препарата
Цинктерал®-Тева
- в составе комплексного лечения заболеваний, ведущих к развитию дефицита цинка в организме;
- Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит);
- Alopecia areata (гнездное облысение) и Alopecia maligna(злокачественное облысение);
- Acne pustulosa и Acne phlegmonosa (пустулезные и гнойные угри);
- при длительном лечении кортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов;
- в качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран.
Режим дозирования
Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать.
Энтеропатический акродерматит, гнездное облысение
Взрослым и детям старше 4 лет – 1 табл. 3 раза в сут во время или после еды.
По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 табл. 2 раза в сут, а затем 1 табл. в сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
Злокачественное облысение
Взрослым – 1-2 табл. 3 раза в сут;
Детям старше 4 лет – 1 табл. 3 раза в сут.
Пустулезные и гнойные угри
Взрослым – 1-2 табл. в сут;
Детям старше 4 лет – 1 табл. в сут.
При состояниях, связанных с недостатком цинка
Взрослым – 1 табл. 3 раза в сут во время или после еды, по мере исчезновения симптомов дозу можно снизить до 1 табл. в сут;
Детям старше 4 лет – 1 табл. в сут.
Побочное действие
Могут отмечаться (особенно при больших дозах) тошнота; диарея; изжога; лейкопения, сопровождающаяся повышением температуры, ознобом, болью в горле; сидеробластическая анемия, сопровождающаяся слабостью, снижением уровня меди в плазме крови. Редко встречаются головные боли, металлический привкус во рту.
Противопоказания к применению
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Предостережения: при длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения недостатка меди; препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств; избегать употребления спиртных напитков.
Применение у детей
Назначается детям старше 4-х лет.
Передозировка
Симптомы: жгучая боль в полости рта и горле, водянистый или кровавый понос, отрыжка, рвота, артериальная гипотония, отек легких.
Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Лекарственное взаимодействие
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 ч после приема этих препаратов).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 ч после приема этих препаратов).
В отдельных случаях возможно применение препаратов цинка в сочетании с витаминно-минеральными комплексами.
Условия хранения препарата Цинктерал®-Тева
Препарат следует хранить при комнатной температуре (15-20°C) в сухом, недоступном для детей месте.
Срок хранения 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Цинктерал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 124 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| цинка сульфат моногидрат | 124 мг |
| (соответствует 45 мг ионов цинка) | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 38,75 мг; повидон — 20 мг; тальк — 12,38 мг; магния стеарат — 1,37 мг; лактозы моногидрат — 78,5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 6,897 мг; макрогол (полиоксиэтиленгликоль) — 0,448 мг; титана диоксид — 1,79 мг; лак азорубиновый (E122) — 0,865 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит цинка, стимулирующее обменные процессы.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды (целиком, нельзя делить или разжевывать).
Энтеропатический акродерматит, гнездное облысение: взрослым и детям старше 4 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки. При достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 табл. 2 раза в сутки, затем по 1 табл. в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
Злокачественное облысение: взрослым — по 1–2 табл. 3 раза в сутки; детям старше 4 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки.
Пустулезные и гнойные угри: взрослым — по 1–2 табл. в сутки, детям старше 4 лет — по 1 табл. в сутки.
При состояниях, связанных с недостатком цинка: взрослым — по 1 табл. 3 раза в сутки, по мере исчезновения симптомов дозу можно снизить до 1 табл. в сутки; детям старше 4 лет — по 1 табл. в сутки.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 25 табл. в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке. По 150 табл. во флаконе; по 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., Польша. 25, ул. Сенкевича, 99-300, Кутно, Польша.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Цинктерал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
1134.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 124 мг: 25, 50 или 150 шт.
Рег. №: 5950/02/07/12 от 25.09.2012 — Действующее
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| цинка сульфата моногидрат | 124 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза (Methocel E-5 premium), титана диоксид, полиоксиэтиленгликоль (Carbowax 4000), лак с азорубином (E122).
25 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
150 шт. — банки пластмассовые.
Описание лекарственного препарата ЦИНКТЕРАЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.06.2014 г.
Фармакологическое действие
Цинк является одним из самых важных микроэлементов, принимающих участие во внутриклеточном обмене веществ, и одним из главных факторов, стабилизирующих клеточные мембраны. Он входит в состав многих ферментных систем, регулирующих основные процессы обмена веществ, а частности, он участвует в синтезе белков и углеводном обмене.
Цинк необходим для правильного функционирования более 200 металлоферментов (например, угольной ангидразы, карбоксипептидазы А, алкогольдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, РНК-полимеразы и др.). Он необходим также для сохранения правильной структуры нуклеиновых кислот, белков и клеточных мембран. Цинк обусловливает рост и развитие клеток, правильное функционирование иммунологической системы и иммунологический ответ, сумеречное зрение, вкусовое и обонятельное ощущение. Цинк принимает участие в поддержании нормального уровня витамина А в крови, продлевает время действия инсулина и облегчает его накопление.
Он необходим для нормального роста и размножения. Оказывает положительное влияние на процессы заживления ран и регенерации тканей, положительно действует при недифференцированной задержке физического и умственного развития у детей.
Нормализует процессы деления, дифференцировки и кератинизации в эпидермисе и его производных — волосах и ногтях. Цинк оказывает иммуномодулирующее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действие.
Цинк входит в состав ферментов, участвующих в различных биохимических реакциях и процессах синтеза гормонов в организме человека (цинкзависимыми гормонами являются инсулин, кортикотропин, соматропин, гонадотропин).
Недостаток цинка вызывает затруднения в концентрации внимания и запоминания, отсутствие аппетита и нарушение вкуса, понижение клеточного и гуморального иммунитета, плохое заживление ран, куриную слепоту, нарушения углеводного обмена, гиперхолестеринемию, артериальную гипертензию, психоневрологические расстройства, гипертрофию предстательной железы, нарушения течения беременности, замедление роста и гипогонадизм у детей, а также — при значительном недостатке — дерматологические изменения (alopecia maligna, alopecia areata, acne pustullosa).
В больших дозах цинк действует как ингибитор всасывания меди. Более того, недостаток цинка способствует всасыванию токсического кадмия. Состояния значительного недостатка цинка возникают при проведении парентерального питания, осуществляемого без дополнительного поступления ионов цинка, а также при хронических заболеваниях пищеварительного тракта (болезни Леснёвского и Крона, неспецифический язвенный колит), при некоторых кожных болезнях (например, энтеропатический акродерматит), а также после средних и обширных хирургических вмешательств. Менее выраженный недостаток цинка отмечается у пациентов с циррозом печени, хроническим панкреатитом, почечной недостаточностью, катаром слизистой желудка или после резекции желудка.
Содержание цинка в организме взрослого человека, как правило, наполовину меньше содержания железа, и составляет 1.4-2.3 г (21.4-35.1 ммоль), из которых 98% составляет внутриклеточный цинк. Самая высокая концентрация элементарного цинка наблюдается в красных кровяных тельцах (75%), коже (20%), предстательной железе и сперматозоидах, кроме того в костях, слизистой кишок, паренхиматозных органах. Нормальный уровень элементарного цинка Zn2+в крови составляет 11.3-17.6 мкмоль/л (в среднем около 15 мкмоль/л). Суточная потребность в элементарном цинке составляет: у взрослых — около 15 мг Zn2+; у детей младшего возраста — около 5-10 мг Zn2+; у детей с 10 до 15 лет жизни — около 15 мг Zn2+; у женщин в период беременности и кормления грудью — около 15-19 мг Zn2+.
Фармакокинетика
Сульфат цинка, входящий в состав препарата, не оказывает раздражающего действия на слизистую оболочку пищевода и желудка, поскольку защитная оболочка таблетки Цинктерала обеспечивает высвобождение препарата непосредственно в двенадцатиперстной кишке.
Всасывание цинка происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Биодоступность его составляет 20-30% принятой дозы. Фиата могут помешать всасыванию цинка посредством образования нерастворимых комплексов. После абсорбции цинк соединяется с белком металлотионеином в кишечнике. Эндогенный цинк может подвергаться повторному всасыванию в тонкой и толстой кишках, образуя кишечно-гепатическую циркуляцию цинка. В организме цинк накапливается главным образом в эритроцитах и лейкоцитах (75%), а также, в меньших количествах, в мышцах, костном мозге, коже, почках, печени, поджелудочной железе, сетчатке глаза и предстательной железе. 60% цинка связывается с альбуминами, 30-40% с α2-макроглобулином или трансферрином, 1% с аминокислотами, преимущественно стистидином и цистеином. Cmax цинка в плазме крови достигается через 2 ч после приема препарата. Из организма цинк выводится главным образом с фекалиями (90%), в небольших количествах – с мочой и потом.
Показания к применению
Заболевания, связанные с дефицитом цинка в организме, а также в составе комплексной терапии заболеваний и состояний, ведущих к развитию недостатка цинка:
— энтеропатический акродерматит (Acrodermatitis enteropathica);
— гипогонадизм;
— гнездное облысение (Alopecia areata);
— злокачественное облысение (Alopecia maligna);
— гнойные и флегмонозные угри (Acnepustulosa и acne phlegmonosa);
— при длительном лечении кортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов;
— в качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь.
Цинктерал принимают внутрь, во время или после еды (целиком, таблетки нельзя делить или разжевывать).
Энтеропатический акродерматит, гнездное облысение.
Взрослым и детям старше 4 лет — 1 табл. 3 раза/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды. По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 табл. 2 раза/сут, а затем 1 табл. в сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
Злокачественное облысение.
Взрослым — 1-2 табл. 2 раза/сут. Детям старше 4 лет — 1 табл. 3 раза/сут.
Гнойные и флегмонозные угри.
Взрослым — 1-2 табл. в сут. Детям старше 4 лет — 1 табл. в сут.
При состояниях, связанных с дефицитом цинка (гипогонадизм, длительное лечение кортикостероидами, труднозаживающие раны и др.)
Взрослым — 1 табл. 3 раза/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды, по мере исчезновения симптомов дозу можно снизить до 1 табл. в сут. Детям старше 4 лет — 1 табл. в сут.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от степени клинически доказанного дефицита цинка и достигнутого терапевтического эффекта.
При пропуске очередного приема лекарственного средства необходимо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Если к этому моменту подошло время принять следующую дозу лекарства — не принимать пропущенную дозу. Нельзя удваивать следующую дозировку лекарственного средства, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму его дозирования.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны, особенно при приеме препарата в высоких дозах диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, потеря аппетита; редко — металлический привкус во рту.
Со стороны системы кроветворения: гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в горле), нейтропения (с возникновением язв или боли в полости рта и горле), сидеробластная анемия (сопровождающаяся повышенной утомляемостью, слабостью).
Прочие: снижение концентрации меди в плазме крови; редко — головная боль.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции к компонентам препарата, такие как зуд и кожные высыпания.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата;
— детский возраст (до 4 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность применения препарата Цинктерал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлены. Однако, цинк проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности препарат применяют только в тех случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо с осторожностью назначать препарат в период кормления грудью.
Особые указания
При применении препаратов цинка следует учитывать риск возникновения недостатка меди (при приеме Цинктерала более 3-4 месяцев целесообразно дополнительное назначение препаратов меди).
Длительное применение высоких доз цинка может привести к вторичному дефициту меди в организме. Симптомы этого состояния включают в себя гипокупримию, нарушение мобилизации железа, анемию, лейкопению, нейтропению, снижение активности супероксиддисмутазы (SOD, superoxide dismutase), в частности, супероксиддисмутазы эритроцитов (ESOD, erythrocyte SOD), уменьшение уровня церулоплазмина, снижение активности цитохром-С-оксидазы, увеличение уровня холестерина в плазме крови, увеличение соотношения холестерина липопротеинов низкой плотности относительно холестерина липопротеинов высокой плотности, снижение клиренса глюкозы, уменьшение уровня метионина и лейцинэнкефалина, нарушение сердечной деятельности и активности панкреатических ферментов, амилазы и липазы.
При соблюдении диеты, богатой фитином (например, отруби), фосфатами (например молочные продукты), цельнозерновыми хлебобулочными изделиями и фитатами, уменьшается всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 ч.
Также предполагается, что избыток цинка является атерогенным фактором. Рекомендуется постоянный контроль уровня цинка в крови пациентов, получающих цинк в дозах, больше обычных.
Особые группы пациентов
Проведенное исследование показало, что цинк увеличивает содержание гликозилированного гемоглобина у больных диабетом.
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться уменьшение дозы.
Генетические изменения
Абсорбция цинка у пациентов с гемохроматозом может быть увеличена, что свидетельствует о повышении риска развития цинк-индуцированного дефицита меди.
Канцерогенность и генотоксичность
Получены положительные результаты исследований in vitro и in vivo, показывающие, что цинк обладает генотоксичностью. Отсутствуют данные о канцерогенности цинка.
Прием цинка в очень большом количестве, эквивалентном 20-кратной рекомендованной суточной дозе в течение шести недель, вызвало нарушение иммунного ответа в группе здоровых взрослых людей. Кроме того, прием в дозе от 80 до 150 мг ежедневно в течение нескольких недель, приводит к уменьшению уровня липопротеинов высокой плотности (так называемого «хорошего» холестерина).
По результатам исследований in vivo (в пробирке) с цинком и человеческим А-бета, веществом, найденным в мозге и других тканях, было предположено, что цинк может сыграть важную роль в формировании бляшек в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера. Исходя из этого, необходимо с осторожностью принимать большие дозы цинка.
Данные исследований на животных
Прием очень высоких доз цинка может привести к нервной дегенерации, некрозу ацинарных клеток и метаплазии поджелудочной железы, снижению гематокрита и количества лейкоцитов в крови. Также было показано, что очень высокие дозы цинка являются причиной репродуктивной токсичности у крыс. Прием более низких доз приводит к снижению активности церулоплазмина и уровня гемоглобина.
Пациентам, принимающим Цинктерал, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В случае возникновения желудочно-кишечных расстройств препарат следует применять непосредственно перед или во время еды.
В состав препарата входит краситель азорубин (Е122), который может вызвать аллергические реакции.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании таблеток.
Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с машинами и механизмами
Препарат не нарушает способность к концентрации внимания и не влияет на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: жгучая боль в полости рта и горле, боли в животе, тошнота, рвота, водянистая или кровавая диарея, дегидратация, нарушение электролитного баланса, болезненные позывы к дефекации, отрыжка, обильное потоотделение, артериальная гипертензия (головокружение), желтуха (желтые глаза, кожа), гиперамилаземия, отек легких (боль в груди, затруднение дыхания), сидеробластная анемия, беспокойство, дискоординация, летаргия, головокружение. Могут также наблюдаться: кровь в моче, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Лечение: следует дать выпить молоко или воду; затем в/м или в/в вводят динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сут, за 3-6 введений, не более 5 дней. Описан летальный случай после применения 10 г сульфата цинка, описано также возникновение гипергликемии в ходе смертельного отравления сульфатом цинка.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотики группы тетрациклинов
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов при совместном приеме, а тетрациклины уменьшают всасывание цинка (интервал между приемом тетрациклинов и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
Препараты меди
Цинк и медь при их совместном приеме проявляют антагонистические свойства, одно из которых мешает всасыванию в ЖКТ другого, таким образом, возникает вероятность развития дисбаланса содержания этих элементов в организме. При одновременном применении цинка в высоких дозах и препаратов меди возможно снижение всасывания меди (интервал между приемом препаратов меди и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
При пероральном применении железа и цинка также наблюдается антагонизм при всасывании в ЖКТ (интервал между приемом препаратов железа и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
Цинк в больших дозах уменьшает всасывание кальция и магния, и, наоборот, высокое содержание кальция в рационе питания может уменьшить всасывание цинка.
Противомикробные препараты фторхинолонового ряда
Цинк может снижать всасывание фторхинолонов, таких как ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин.
Тиазидные диуретики
При одновременном применении Цинктерала и тиазидных диуретиков увеличивается выведение цинка с мочой.
При одновременном применении пеницилламина и других хелатирующих средств уменьшается всасывание цинка. Перерыв между применением этих препаратов и солей цинка должен составлять не менее 2 ч.
Фолиевая кислота может в незначительной степени нарушать всасывание цинка.
При применении одновременно с Цинктералом поливитаминных препаратов с минералами, в состав которых входит цинк, необходимо учитывать возможность передозировки.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цинктерал-Тева — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: П N011693/01-2001
Торговое наименование препарата: Цинктерал®-Тева
МНН или группировочное название: цинка сульфат
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество:
цинка сульфата гептагидрат (в пересчете на цинка сульфат моногидрат) — 124 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат, лактоза моногидрат.
Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиоксиэтиленгликоль), титана диоксид, лак азорубиновый Е122.
* 124 мг цинка сульфата моногидрата соответствует 45 мг цинк-йона.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розово-фиолетового цвета.
Фармакологическая группа: препарат цинка
Код АТХ: А12СВ01
Фармакологические свойства
Цинк является одним из самых важных микроэлементов. Он входит в состав почти | 200 ферментов, которые определяют течение различных метаболических процессов, включая синтез белков и углеводный обмен.
Цинк стимулирует синтез коллагена и белка в регенерирующей ткани, оказывает подсушивающее и вяжущее действие; стимулирует синтез инсулина.
Активирует карбоангридразы и супероксидисмутазы эритроцитов, супероксидисмутазы цитозоля, глутаматдегидрогеназы; гидролазу щелочной фосфотазы, аминопептидазы, нейтральные протеазы.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неполноценным и несбалансированным питанием, нарушением всасывания и другими состояниями, которые нарушают усвоение цинка и увеличивают его потерю организмом.
Acrodermatitis enteropathica (энтеропатический акродерматит), acne pustulosa и acne phlegmonosa (гнойные и флегмонозные угри). При длительном лечении кортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов.
В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать.
Цинктерал®-Тева следует принимать по рекомендации врача.
Энтеропатический акродерматит
Взрослым: 1 таблетка 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.
Детям старше 4-х лет: по 1 таблетке в сутки.
По достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, а затем 1 таблетку в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
Г нойные и флегмонозные угри
Взрослым: 1-2 таблетки в сутки;
Детям старше 4 лет: 1 таблетку в сутки.
При дефиците цинка:
Взрослым: по 1 -2 таблетке в сутки.
Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки.
Препарат применяют за 1 час до или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно применять непосредственно перед едой или во время приема пищи, что, в свою очередь, может уменьшить всасывание и ослабить действие препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции. Дефицит меди. Могут отмечаться (особенно при приеме больших доз) желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея изжога), гематологические расстройства, обусловленные вызванным цинком дефицитом меди, в том числе лейкопения, сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в горле, нейтропения, сопровождающаяся образованием язв в ротовой полости и глотки, сидеробластная анемия, сопровождающаяся чувством усталости, слабостью.
Могут появиться головная боль и металлический привкус во рту.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки: жгучая боль в полости рта и глотки, водянистая или кровавая диарея, отрыжка, рвота, снижение артериального давления, отек легких, желтуха.
Могут также наблюдаться: гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Лечение: принять большое количество молока или воды, при необходимости связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться применение внутримышечно или внутривенно кальция — динатриёвой соли этилендиаминтетра-уксусной кислоты (Эдетовая кислота) в дозе 50-75 мг/кг массы тела в сутки в 3-6 дробных дозах в течение не более 5 дней.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Соли цинка снижают всасывание тетрациклинов, меди (препарат следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 часов после приема этих препаратов).
Комплексные препараты (например, поливитаминные препараты с минералами, содержащие цинк) — одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к высокой концентрации цинка в плазме.
Диета, богатая фосфатами (например, молочные продукты), зерновые хлебобулочные изделия или овощи — ограничивают всасывание цинка путем связывания в невсасываемые комплексы; такого рода пища может приниматься не менее чем через 2 часа после применения солей цинка.
Особые указания
В случае пропуска дозы препарата Цинктерал®-Тева следует принять очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.
При длительном применении препаратов цинка следует учесть риск возникновения дефицита меди.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспортных средств.
Во время лечения следует избегать употребления спиртных напитков.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 124 мг.
По 25 таблеток в блистер (А1/РУС). По 1 блистеру помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 150 таблеток в полимерную банку. Каждую банку помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Тева Кутно С.А., Польша
25, ул. Сенкевича, 99-300 Кутно, Польша
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль .
Претензии потребителей направлять по адресу:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.
Купить Цинктерал-Тева в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)