Циннаризин (Cinnarizin)
💊 Состав препарата Циннаризин
✅ Применение препарата Циннаризин
Описание активных компонентов препарата
Циннаризин
(Cinnarizin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07CA02
(Циннаризин)
Лекарственная форма
| Циннаризин |
Таб. 25 мг: от 10 до 500 шт. рег. №: ЛП-(000938)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N002934/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циннаризин
Таблетки белого или белого со светло-коричневым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 79.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) — 25 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, повидон К25 — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.8 мг.
от 10 до 50 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
от 10 до 100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор кальциевых каналов IV класса с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга, производное пиперазина. Улучшает мозговое, а также коронарное и периферическое кровообращение. Нарушает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, брадикинин). У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение и потенцирует постишемическую гиперемию. Повышает устойчивость тканей к гипоксии. Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Фармакокинетика
После приема внутрь циннаризин абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Метаболизируется в печени посредством глюкуронирования. T1/2 составляет 3-6 ч. Выводится через кишечник главным образом в неизмененном виде, с мочой — преимущественно в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Циннаризин
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм; профилактика кинетозов; профилактика приступов мигрени.
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания.
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающуюся» хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Дети
Профилактика кинетозов у детей с 5 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента. Принимают внутрь.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 75-225 мг. Максимальная суточная доза — 225 мг.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, летаргия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, рвота, боль в эпигастральной области, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Прочие: гипергидроз, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к циннаризину; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
При болезни Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме со средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, или трициклическими антидепрессантами, с алкоголем.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
В связи с антигистаминным эффектом прием циннаризина менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствии циннаризина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения циннаризина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (трициклическими антидепрессантами, снотворными средствами, препаратами, оказывающими седативное действие, этанолом, этанолсодержащими препаратами), это действие усиливается.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие; с ноотропными средствами, сосудорасширяющими средствами — усиливается действие ноотропных и сосудорасширяющих средств.
Одновременный прием фенилпропаноламина уменьшает седативный эффект циннаризина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Стугерон®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Циннаризин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Циннаризин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Циннаризин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Циннаризин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Циннаризин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Циннаризин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Циннаризин
(PHARMA, Болгария)
Циннаризин Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)
Циннаризин Софарма
(SOPHARMA, Болгария)
Все аналоги
Одна таблетка содержит: действующего вещества – циннаризина – 25 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндричес-кие, с фаской.
Хроническая цереброваскулярная недостаточность, в т.ч. при остаточных явлениях после инсульта, (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти и внимания).
Вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения).
Профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни).
Мигрень (профилактика приступов).
Нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы).
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью
Болезнь Паркинсона.
Внутрь, после еды.
При хронической цереброваскулярной недостаточности — по 25 мг 3 раза в сутки.
При нарушении периферического кровообращения — по 50 — 75 мг 3 раза в сутки.
Для профилактики морской и воздушной болезни — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей поездкой, при необходимости прием дозы повторяют через 6 ч; для детей с 5 лет – ½ дозы для взрослых.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг 3 раза в сутки. Детям дозу уменьшают в 2 раза.
Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг. При высокой чувствительности к циннаризину лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай (крайне редко).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: снижение артериального давления, увеличение массы тела, волчаночноподобный синдром.
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными и седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается действие на центральную нервную систему.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие; с ноотропными средствами, сосудорасширяющими средствами — усиливается действие ноотропных и сосудорасширяющих средств.
В начале лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с редкой врож-денной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальаб-сорбцией глюкозы-галактозы не рекомендован прием данного лекарственного средства.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке (упаковка № 25 х 2).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.
- Инструкция по применению Циннаризин
- Состав препарата Циннаризин
- Показания препарата Циннаризин
- Условия хранения препарата Циннаризин
- Срок годности препарата Циннаризин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 25 мг: 50 шт.
Рег. №: 10/09/184 от 28.09.2010 — Истекло
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИННАРИЗИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.06.2014 г.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Са2+ и уменьшает их концентрацию в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая ущественного влияния на АД. Проявляетумеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латентной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика
Тmax после приема внутрь — 1-3 ч, связь с белками плазмы — 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). T1/2 — 4 ч.
Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.
Показания к применению
— хроническая цереброваскулярная недостаточность, в т.ч. при остаточных явлениях после инсульта, (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти и внимания);
— вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
— профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
— мигрень (профилактика приступов);
— нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы).
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, после еды.
При хронической цереброваскулярной недостаточности — по 25 мг 3 раза/сут.
При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг 3 раза/сут.
Для профилактики морской и воздушной болезни — по 25 мг за 2 ч перед предстоящей поездкой, при необходимости прием дозы повторяют через 6 ч; для детей с 5 лет – 1/2 дозы для взрослых.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг 3 раза/сут. Детям дозу уменьшают в 2 раза.
Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг. При высокой чувствительности к циннаризину лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай (крайне редко).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: снижение АД, увеличение массы тела, волчаночноподобный синдром.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: болезнь Паркинсона.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет. Применение возможно у детей старше 5 лет.
Особые указания
В начале лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальаб-сорбцией глюкозы-галактозы не рекомендован прием данного лекарственного средства.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение АД, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными и седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается действие на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие; с ноотропными средствами, сосудорасширяющими средствами — усиливается действие ноотропных и сосудорасширяющих средств.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Все аналоги
Аналоги КФУ
ЦИННАРИЗИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЦИННАРИЗИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
НИМОТОП (BAYER HealthCare, AG, Германия)
НИТОП (GRAND MEDICAL GROUP AG, Швейцария)
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество:
циннаризин – 0,025 г
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный – 0,0178 г
лактоза (сахар молочный) – 0,102 г
повидон среднемолекулярный – 0,0030 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0007 г
магния стеарат – 0,0015 г
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол.
Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латеральной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика
Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 – почками и 2/3 – с каловыми массами – кишечником.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности. На время приема препарата
кормление грудью следует прекратить.
Особые указания
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, препарат следует назначать лишь в случае, когда преимущества лечения превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.
В связи с антигистаминным эффектом назначение препарата следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Препарат может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).
Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что она входит в состав лекарственного препарата.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного исследования функции печени, почек, периферической крови. В период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать
осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Условия хранения и срок годности
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: циннаризин — 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (63,12 мг), крахмал пшеничный (50,57 мг), целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101) (3,85 мг), повидон К 25 (5,66 мг), кремния диоксид коллоидный (0,77 мг), магния стеарат (1,03 мг).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета.
блокатор «медленных» кальциевых каналов
АТХ N07CA02 Циннаризин
Фармакодинамика
Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады “медленных” вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на артериальное давление (АД). Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
Фармакокинетика
Всасывается сравнительно медленно в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после перорального применения. Связывается с протеинами плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х часов после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N- дезалкилирования. Период полувыведения составляет 3-6 часов, выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.
Взрослые и дети старше 12 лет:
- Нарушение периферического кровообращения (профилактика и лечение) — облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (трофические и варикозные язвы), парестезии, ночные спазмы и похолодания в конечностях;
- Профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
- Симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого происхождения, болезнь Меньера.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Беременность и грудное вскармливание.
- Детский возраст до 12 лет.
- Лактазная недостаточность, галактоземия или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции.
- Целиакия (глютеновая энтеропатия)
Беременность
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.
Грудное вскармливание
Ввиду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Взрослые и дети старше 12 лет
Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.
При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг (2-3 таблетки) три раза в сутки.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с ½ дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в сутки; при кинетозе («дорожной болезни») — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 часов). При лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.
Наиболее часто встречающиеся побочные действия — сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.
Другие реже встречающиеся побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы — снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы — головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление экстрапирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, крайне редко — холестатическая желтуха
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, в крайне редких случаях — красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.
Аллергические реакции — кожная сыпь.
Прочие — увеличение массы тела.
Симптомы: рвота, сонливость, снижение артериального давления, тремор, кома.
Лечение: В случаях передозировки — промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств. При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект. Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.
Циннаризин может вызвать „желудочный дискомфорт”. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
У лиц, склонных к снижению артериального давления (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризином следует отменить за 4 дня до исследований.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 50 таблеток в блистер из ПВХ — пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
По рецепту
Регистрационный номер
П N015329/01
Дата регистрации
2008-09-29
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Циннаризин №50 (25 мг)
МНН: Циннаризин
Производитель: Фарма АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cinnarizine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121817
Информация о регистрации в РК:
03.03.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Циннаризин
Международное непатентованное название
Циннаризин
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
25
мг.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Средства для устранения головокружения. Средства для устранения
головокружения. Циннаризин.
Код
АТХ N07CA02
Показания к применению
-
профилактика
и лечение вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера,
таких, как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота -
профилактика
и лечение укачивания.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
детский
и подростковый возраст до 12 лет. -
пациенты
с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость
галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания
глюкозы-галактозы
Необходимые
меры предосторожности при применении
Если
у Вас имеется болезнь Паркинсона, Вам необходимо проконсультироваться
с лечащим врачом до начала приема препарата.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Сопутствующее
употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность
центральной нервной системы, или трициклических антидепрессантов
может усиливать седативное действие любого из перечисленных
лекарственных средств или препарата Циннаризин.
Из-за
антигистаминного действия при проведении кожных аллергических проб
Циннаризин может прикрывать положительную реакцию на факторы кожной
реактивности. Для предупреждения этого не следует принимать препарат
за 4 дня до проведения кожных проб.
Специальные
предупреждения
Может
вызвать дискомфорт
в эпигастральной области, применение
после еды уменьшает
раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с
болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда
преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения
состояния.
Циннаризин может
вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует
проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или
приеме средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы.
Дополнительная
информация о вспомогательных веществах
Таблетки содержат
лактозы моногидрат
(58.0
мг),
в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими
наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы,
лактазной недостаточностью Лаппа или нарушение всасывания
глюкозы-галактозы.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Препарат
должен использоваться в период беременности только в том случае, если
терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный
риск для плода.
Кормление
грудью
Отсутствуют
данные о выделении препарата в женское грудное молоко, поэтому
женщины, принимающие Циннаризин, должны отказаться от грудного
вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Возможно
развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует
соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими
потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты
психомоторных
реакций.
Рекомендации
по применению
Режим дозирования
Вестибулярные
нарушения
Взрослые
и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.
Рекомендуемые
дозы не должны быть превышены.
Укачивание
Взрослые
и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендованная доза такая же,
как и для
взрослых пациентов.
Нарушения функции печени
Данных нет.
Нарушения
функции почек
Данных
нет.
Метод
и путь введения
Внутрь,
после еды.
Частота
применения с указанием времени приема
Нет
данных
Длительность
лечения
Нет
данных
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
рвота, сонливость, тремор, гипотония, кома.
Лечение:
специфического антидота не существует, рекомендована отмена
препарата, промывание желудка, введение активированного угля,
проведение симптоматической терапии.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Нет
данных
Указание
на наличие риска симптомов отмены
Нет
данных
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
-
сонливость,
диспептические явления (обычно являются преходящими и могут быть
предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы)
Редко
-
сухость
во рту, увеличение массы тела -
головная
боль -
повышенная
потливость -
аллергические
реакции
Очень
редко
-
красный
плоский лишай, волчаночноподобные реакции -
единственный
случай холестатической желтухи -
у
больных старческого возраста при длительном применении препарата
возможны экстрапирамидные расстройства, депрессия. В таких случаях
следует прервать курс терапии.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
Одна
таблетка
содержит
активное
вещество — циннаризин, 25.00
мг,
вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат,
крахмал пшеничный, кремния
диоксид коллоидный (аэросил
200), Повидон-К25 (поливинилпирролидон
К 25), тальк, магния стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
белого или почти белого
цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Форма выпуска и упаковка
По 50
таблеток помещают в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона.
Срок хранения
3
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Фарма»
АД, Болгария,
2600,
Дупница, ул. «Неофит Рилски», 13.
тел.
+35970150286; факс: + 35970150290.
e—mail:
pharmaad@gmail.com
Держатель
регистрационного удостоверения
«Фарма»
АД, Болгария,
2600,
Дупница, ул. «Неофит Рилски», 13.
тел.
+35970150286; факс: + 35970150290.
e—mail:
pharmaad@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
«ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане,
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18,
тел.:/факс:
+7(727)3959113, +7(701)7182592,
e-mail:
layka16@mail.ru
| Циннаризин_рус.docx | 0.03 кб |
| Циннаризин_каз.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Циннаризин — Обновление — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002351/01
Торговое наименование препарата
Циннаризин
Международное непатентованное наименование
Циннаризин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество: циннаризин — 0,025 г, вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0178 г, лактоза (сахар молочный) — 0,102 г, повидон среднемолекулярный — 0,0030 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0007 г, магния стеарат — 0,0015 г.
Описание
таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код АТХ
N07CA02
Фармакодинамика:
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латеральной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика:
Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами — кишечником.
Показания:
- симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушение памяти, снижение концентрации внимания);
- вестибулярные нарушений (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
- профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
- мигрень (профилактика приступов);
- нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, «перемежающаяся» хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Дети до 5 лет.
С осторожностью:
Болезнь Паркинсона.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности. На время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Взрослым:
- При недостаточности мозгового кровообращения, при вестибулярных нарушениях, для профилактики мигрени — по 25 мг три раза в сутки;
- При нарушениях периферического кровообращения — по 50-75 мг три раза в сутки;
- Для профилактики «дорожной болезни» — по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов).
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.
Детям старше 5 лет — 1/2 дозы,рекомендуемой взрослым, по всем показаниям.
Продолжительность курса лечения — от нескольких недель до нескольких месяцев. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия|), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Прочие: аллергические реакции, снижение артериального давления, увеличение массы тела.
Передозировка:
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, снижение артериального давления, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола, седативных средств, трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, препарат следует назначать лишь в случае, когда преимущества лечения превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания. В связи с антигистаминным эффектом назначение препарата следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы.
Препарат может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).
Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что она входит в состав лекарственного препарата.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного исследования функции печени, почек, периферической крови.
В период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 25 мг.
Упаковка:
По 10, 14, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ПФК Обновление»
Купить Циннаризин — Обновление в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)