Циркадин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Кратковременное лечение первичной бессонницы, характеризующейся плохим качеством сна у пациентов старше 55 лет (в качестве монотерапии).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, 2 мг. По 21 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/AL фольги. По 1 блистеру в пачке картонной.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В состав 1 таблетки данного снотворного препарата входит 2 мг мелатонина; к вспомогательным веществам относятся сополимер метилметакрилата, 40 мг хлорида триметиламмониоэтилметакрилата, 40 мг дигидрата кальция гидрофосфата, 80 мг моногидрата лактозы, 2 мг диоксида кремния, а также 4 мг талька и 2 мг магния стеарата.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток, которые  имеют белый или почти белый цвет и круглую, двояковыпуклую форму.

Таблетки по 21 штуке упакованы в блистеры, которые в свою очередь помещены в картонные пачки вместе с инструкцией на Циркадин.

Фармакологическое действие

Мелатонин — это синтетический аналог гормона, который вырабатывается эпифизом, и имеет химическую структуру близкую к серотонину. Физиологические условия способствуют секреции мелатонина, которая увеличивается сразу же с наступлением темного периода суток. Своего максимума секреция достигает примерно с 2 до 4 часов ночи, а снижение происходит во второй половины ночи. Известно, что мелатонин способен контролировать циркадные ритмы и воспринимать циклы день-ночь. Мелатонин оказывает сильный снотворный эффект и способствует быстрому засыпанию.

Такой эффект достигается за счет того, что мелатонин оказывает влияние на рецепторы МТ1, МТ2 и МТЗ, а именно эти рецепторы играют значительную роль в регуляции циркадных ритмов. Доказано, что с возрастом содержание данного вещества в организме значительно снижается, поэтому Циркадин пользуется большой популярностью среди представителей старшего поколения (старше 55 лет) и людей, которые страдают от первичной бессонницы.

При приеме 2 мг Циркадина в сутки во второй половине дня пациенты уже с первых дней приема отмечают, что продолжительность сна увеличивается, а качество сна улучшается. Многие пациенты также говорят о том, что при постоянном приеме препарата улучшается не только сон, но и активность во время бодрствования и при этом отсутствуют ухудшения психомоторных реакций на протяжении всего дня.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

При приеме мелатонина внутрь определено, что у взрослых данное вещество быстро и безо всяких проблем всасывается в ЖКТ, а вот у людей пожилого возраста скорость всасывания препарата может снижаться на 40-50%.

Если диапазон доз при приеме мелатонина составляет от 2 до 8 мг, то кинетические параметры не теряют линейного характера динамики. Биодоступность Циркадина составляет около 15%. Обратите внимание на то, что во время исследований был отмечен значительный эффект так называемого»первого прохождения», оценка первичного метаболизма при котором достигает 80-85%. ТCmax зафиксирована на отметке 3 часа. Также отмечается, что прием пищи может оказать сильное влияние как на абсорбцию мелатонина, так и на Cmax в плазме крови. При одновременном приеме пищи и таблеток Циркадина абсорбция мелатонина замедляется и это может привести не только к достаточно позднему ТCmax, но и более низкой Cmax.

Распределение

Во время исследований in vitro было определено, что связь действующего вещества с белками плазмы крови достигает отметки 60%. Наиболее сильная связь мелатонина происходит с альбумином, ЛПВП (липопротеидами высокой плотности), а также альфа1-кислым гликопротеином.

Доказано, что при длительном лечении кумуляция препарата не происходит. Это связано с тем, что T1/2 мелатонина у человека очень короткий. По прошествии 1 и 3 недели постоянного лечения данным снотворным препаратом через 2 часа после приема таблетки (примерно в 23:00) был проведен забор крови, в результате которого была определена его концентрация. Она составила 431±83.1 пг.

Метаболизм

В ходе экспериментальных исследований было выдвинуто предположение о том, что процессу метаболизма мелатонина способствуют такие изоферменты, как CYP1A1, CYP1A2 , а также CYP2C19. Основным метаболитом мелатонина является неактивный 6-сульфатоксимелатонин. Пресистемный метаболизм осуществляется в печени, а полная экскреция метаболита заканчивается примерно через 12 часов после приема Циркадина.

Выведение

T1/2 Циркадина достигает 3-3,5 часа. При выведении препарата главную роль играют почки (89% в виде конъюгатов глюкуронида 6-гидроксимелатонина и сульфата). Остальная часть Циркадина выводится из организма человека в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Обратите внимание, что Сmах препарата у женщин может увеличиться в 3-4-раз по сравнению со значениями зафиксированными у мужчин.

Из-за того, что процесс метаболизма у пожилых пациентов (55-68 лет); сильно замедляется с возрастом, то значения AUC и Сmах у них более высокие (AUC может достигать 5000 пг × ч/мл , а Сmах- 1200 пг/мл).

Так как печень – это основной орган, который участвует в метаболизме Циркадина, то серьезные заболевания печени могут стать причиной сильного повышения концентрации мелатонина (эндогенного). Отмечено, что своего максимума концентрация мелатонина в плазме крови достигает днем и пациентам с циррозом печени необходимо быть максимально осторожными в это время. Также у пациентов с циррозом печени было обнаружено сильное снижение экскреции 6-сульфатоксимелатонина, если сравнивать с контрольной группой.

Показания к применению

Рекомендуется применять препарат Циркадин:

• при кратковременном лечении первичной бессонницы, которая характеризуется низким качеством сна у пожилых пациентов (55 – 68 лет).

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат Циркадин:

• при врожденной непереносимости галактозы;
• при наличии синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• при врожденном дефиците лактозы;
• при аутоиммунных заболеваниях;
• при почечной недостаточности;
• при печеночной недостаточности;
• при беременности;
• при лактации (в период грудного вскармливания);
• в возрасте до 18 лет;
• при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.

Побочные эффекты

Во время приёма лекарственного препарата Циркадин пациенты могут испытывать дискомфорт:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
от приливов (периодических покраснений кожи лица).

Со стороны пищеварительной системы:
от абдоминальной боли, запора, сухости во рту, нарушений и расстройств пищеварения, рвоты, усиления перистальтики кишечника, метеоризма, гиперпродукции слюнной железы, неприятного запаха изо рта.

Со стороны кожных покровов:
от гипергидроза, экземы, эритемы, зудящей сыпи и зуда, сухости кожи, поражения ногтей, потливости по ночам.

Со стороны ЦНС:
от раздражительности, возбудимости, утомляемости, бессонницы, патологических сновидений, мигрени, психомоторной гиперактивности, головокружения, сонливости, изменчивости настроения, агрессивного поведения, ажитации, плаксивости, раннего утреннего пробуждения, повышения либидо, ухудшения памяти, снижения концентрации внимания, плохого качества сна.

Со стороны органа зрения:
от снижения остроты зрения, нечеткости зрения, повышенного слезотечения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
от головокружения при изменении положения тела.

Лабораторные показатели:
от лейкопении и тромбоцитопении, гипербилирубинемии, гипертриглицеридемии, повышения активности печеночных трансаминаз, изменения лабораторных показателей функции печени.

Прочие:
от астении, увеличения массы тела, мышечных судорог, боли в шее, приапизмов, утомляемости, опоясывающего лишая, отеков.

Инструкция на Циркадин (Способ и дозировка)

Препарат Циркадин принимается внутрь по 1 таблетке пролонгированного действия, которая содержит 2 мг мелатонина. В инструкции по применению Циркадина указано, что рекомендуется принимать лекарственный препарат во второй половине дня после приема пищи. Оптимальный курс лечения данным снотворным средством составляет 3 недели.

Передозировка

На сегодняшний день ещё не было зафиксировано ни одного случая передозировки лекарственным препаратом Циркадин. Во время исследований группа испытуемых применяла Циркадин в дозе 5 мг в сутки в течение около 12 месяцев. В результате ни у одного из испытуемых не было выявлено изменений и серьезных побочных эффектов. Доказано, что при применении снотворного препарата Циркадин в суточной дозе в диапазоне 200-300 мг не вызывает никаких клинически значимых побочных действий.

Возможной реакцией при передозировке может быть развитие сильной сонливости, но так как клиренс действующего вещества варьируется в пределах 12 часов, то данный симптом полностью исчезнет через 10-12 часов после приема снотворного внутрь. Специальное лечение при передозировке не требуется.

Взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие

Доказано, что при приеме препарата Циркадина в концентрациях, которые значительно превышают терапевтические дозы, мелатонин способен индуцировать CYP3A in vitro. На сегодняшний день специалисты ещё не выявили клиническое значение этого факта и поэтому советуют при развитии признаков индукции обсудить со своим лечащим врачом вопрос о снижении доз препаратов, которые применяются со снотворным одновременно.

Даже при высоких концентрациях мелатонину не свойственно индуцирование ферментов группы CYP1A in vitro. Таким образом, его взаимодействие с другими активными веществами вероятно, но минимально.

С особой осторожностью принимать данное снотворное средство следует пациентам, которые уже используют в своей схеме лечения такой препарат, как флувоксамин, так как именно он при совместном приеме может стать причиной сильного повышения концентрации мелатонина. В ходе эксперимента было определенно, что флувоксамин может спровоцировать увеличение AUC в 15-17 раз, а Сmах в крови в 10-12 раз. Такой эффект достигается за счет процесса ингибирования метаболизма мелатонина такими изоферментами цитохрома, как Р450 (CYP) — CYP1A2 и CYP2C19.

Также осторожность следует соблюдать и пациентам, которые принимают 5- или 8-метоксипсорален. Это вещество также может спровоцировать увеличение концентрации мелатонина в результате процесса ингибирования метаболизма.
Повысить уровень мелатонина в плазме крови может совместное применение циметидина (ингибитора CYP2D), который также оказывает влияние на процесс ингибирования.

Обратите внимание на то, что курение способствует снижению концентрации мелатонина из-за стимуляции CYP1А2.
Дополнительно проконсультироваться со своим лечащим врачом следует и пациентам, которые принимают эстрогены (контрацептивы или препараты гормонозаместительной терапии), которые также вызывают повышение концентрации мелатонина.

Причиной значительно повышения экспозиции мелатонина могут быть ингибиторы CYP1A2 (хинолоны).
Снизить концентрацию действующего вещества в плазме крови способны индукторы CYP1A2 (карбамазепин, рифампицин).

Исследования по взаимодействию Циркадина и ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, агонистов, антагонистов, а также антидепрессантов, триптофана и этанола пока не проводились, но в современной научной литературе приводится множество примеров, которые касаются влияния этих веществ на секрецию мелатонина.

Фармакодинамическое взаимодействие

Специалисты советуют во время курса приема данного седативного средства полностью отказаться от употребления алкоголя, так как при совместном приёме очень сильно снижается эффективность лекарственного препарата.

Циркадин может сильно увеличить седативное действие как бензодиазепиновых, так и небензодиазепиновых снотворных лекарственных средств. Лучше отказаться от совместного приёма Циркадина и Залеплона, Золпидема и Зопиклона, так как комбинирование этих препаратов может стать причинной прогрессирующего расстройства как внимания, так и памяти и координации.

Повысить ощущения спокойствия и спровоцировать серьезные затруднения в выполнении определенных заданий может комбинированное назначение Циркадина с препаратами, которые оказывают влияние на ЦНС (Тиоридазин, Имипрамин).

Следует также отказаться от совместного приема с НПВП.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту.

Условия хранения

Препарат Циркадин необходимо хранить в максимально недоступном для детей и подростков месте при температуре, не превышающей 25°С.

Срок годности

Препарат Циркадин имеет достаточно большой рок годности, который составляет 5 лет.

Аналоги Циркадина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основным аналогом препарата является Мелаксен, но популярностью также пользуются такие аналоги Циркадина, как Мелаксен Баланс и Мелатонин.

Отзывы о Циркадине

Средняя оценка Циркадина на форумах составляет 4,6 по 5-ти бальной шкале.

К достоинствам препарата посетители форумов относят:

• мягкое действие;
• отсутствие постэффекта;
• сохранение эффекта после курса.

Недостатком препарата участники обсуждений считают:

• высокую стоимость.

Проанализировав отзывы о Циркадине на форумах, можно сделать вывод, что чаще всего его используют именно пожилые люди с целью избавиться от первичной бессонницы.

Информации о препарате Циркадин в Википедии нет.

Цена Циркадина, где купить

Средняя розничная цена Циркадина в Украине составляет 540 грн.

Купить лекарство Циркадин в Москве можно за 640 руб.

Циркадин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002400/10

Торговое наименование препарата

Циркадин

Международное непатентованное наименование

Мелатонин

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия

Состав

1 таблетка пролонгированного действия содержит:

активное вещество: мелатонин 2,0 мг
вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.1] 40,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 40,0 мг, лактозы моногидрат 80,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, тальк 4,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

снотворное средство

Код АТХ

N05CH01

Фармакодинамика:

Мелатонин является синтетическим аналогом гормона, вырабатываемого эпифизом, по химической структуре близок к серотонину. В физиологических условиях секреция мелатонина повышается вскоре после наступления темного времени суток, достигает максимальных значений в 2-4 часа ночи и снижается в течение второй половины ночи. Считается, что мелатонин контролирует циркадные ритмы и восприятие цикла день-ночь. Обладает снотворным эффектом и улучшает засыпание.
Предполагается, что влияние мелатонина на рецепторы МТ1, МТ2 и МТЗ усиливает снотворное действие, поскольку эти рецепторы (преимущественно МТ1 и МТ2) вовлечены в регуляцию циркадных ритмов и сна.
Содержание эндогенного мелатонина снижается с возрастом, поэтому препарат может существенно улучшить качество сна при первичной бессоннице, особенно у пациентов старше 55 лет.
Циркадин в дозе 2 мг/сут в вечерние часы увеличивает продолжительность и улучшает качества сна, а также улучшает активность в период бодрствования, без ухудшения психомоторных реакций в течение дня.
Фармакокинетика Абсорбция:
Мелатонин после приема внутрь у взрослых быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, у пожилых скорость всасывания может быть снижена на 50 %. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна. Биодоступность составляет 15 %. Отмечается значительный эффект «первичного прохождения» через печень со значением первичного метаболизма 85 %. Время достижения максимальной концентрации (Ттах) — 3 ч в сытом состоянии. Прием пищи влияет на абсорбцию мелатонина и его максимальную плазменную концентрацию (Стах) при приеме Циркадина в дозе 2 мг. Сопутствующий прием пищи замедлял абсорбцию мелатонина, что
приводило к более позднему Ттах (Ттах = 3 ч в сравнении с Ттах = 0,75 ч) и более низкой Стах (Стах = 1020 пг/мл в сравнении с Стах =1176 пк/мл). Распределение: В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60 %. В основном мелатонин связывается с альбумином, агкислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности.
Биотрансформация:
Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен. Процесс пресистемного метаболизма происходит в печени. Экскреция метаболита завершается в течение 12 часов после приема внутрь.
Выведение:
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5-4 часа. Выведение осуществляется на 89 % почками, в виде сульфатированного и глюкуронированного конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а 2 % выводится в неизмененном виде.
Пол:
У женщин наблюдается 3-4 кратное, по сравнению с мужчинами, увеличение. Также отмечена пятикратная межиндивидуальная вариабельность Стах в пределах одного пола.
Тем не менее, несмотря на различия в плазменных концентрациях, никаких фармакодинамических различий между мужчинами и женщинами не выявлено.
Пожилые пациенты:
Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Стах получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов. В то время как Стах У взрослых (18-45 лет) составляет 500 пг/мл, у пожилых (55-69 лет) — 1200 пг/мл; AUC у взрослых — 3000 пгхч/мл и 5000 пгхч/мл у пожилых. Пациенты с нарушением функции почек:
При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека. Через 1 и 3 недели курсового лечения Циркадином в дозе 2 мг проводили забор крови в 23:00 (через 2 часа после приема препарата внутрь), концентрация составила 411,4±56,5 и 432,0±83,2 пг соответственно, и сходна с таковой при однократном приеме 2 мг Циркадина здоровыми добровольцами.
Пациенты с нарушением функции печени:
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина.
У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась. По сравнению с контрольной группой отмечено значительное снижение общей экскреции 6-сульфатоксимелатонина.

Показания:

Кратковременное лечение первичной бессонницы, характеризующейся плохим качеством сна у пациентов старше 55 лет (в качестве монотерапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (активному веществу и вспомогательным веществам), врожденная непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденный дефицит лактазы; аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Беременность и лактация:

Отсутствуют клинические данные о воздействии мелатонина на течение беременности. Данные доклинических исследований не указывают на неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие плода, процесс родоразрешения или постнатальное развитие новорожденных. В связи с отсутствием клинических данных, применение Циркадина в период беременности и женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется. Период грудного вскармливания
В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. Данные, полученные для животных, включая грызунов, овец, крупного рогатого скота и приматов, указывают на передачу мелатонина через плаценту или молоко от матери к плоду. Следовательно, не рекомендуется принимать мелатонин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 2 мг один раз в сутки, после приема пищи, вечером, за 1-2 часа перед сном. Таблетки следует проглатывать целиком для поддержки замедленного высвобождения. Не следует разламывать или жевать таблетку для облегчения процесса проглатывания.
Курс лечения может составлять до 13 недель.
Почечная недостаточность
Влияние почечной недостаточности (любой степени тяжести) на фармакокинетику мелатонина не изучалось. При назначении мелатонина таким пациентам следует соблюдать осторожность.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Не отмечено случаев передозировки препарата Циркадин. Препарат применялся в дозе 5 мг/сут в клинических исследованиях продолжительностью более 12 месяцев, при этом не наблюдалось изменения характера сообщенных побочных эффектов.
Имеются литературные данные о применении Циркадина в суточной дозе до 300 мг без клинически значимых побочных эффектов.
При передозировке предполагается развитие сонливости. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь. Специального лечения не требуется.

Взаимодействие:

Фармакокинетическое взаимодействие
— Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro. Клиническое значение этого факта до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
— В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует ферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими активными веществами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А вряд ли может быть значимым.
— Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован ферментами CYP1A. Следовательно, возможность взаимодействия мелатонина с другими активными веществами вследствие влияния мелатонина на ферменты группы CYP1A вполне вероятна.
— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Ста.ч в крови в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP) — CYP1А2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.
— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- или 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.
— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор CYP2D), который повышает уровень мелатонина в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма.
— Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет стимуляции CYP 1А2:
— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или гормонозаместительную терапию), которые способны повышать концентрацию мелатонина за счет ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1А1 и CYPI А2.
— Ингибиторы CYP1A2, такие как хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.
— Индукторы CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать концентрацию мелатонина в плазме крови.
— В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиатных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику Циркадина не проводились.

Фармакодинамическое взаимодействие
— Во время приема Циркадина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.
— Циркадин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и не- бензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между Циркадином и золпидемом в течение одного часа после приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
— В ходе исследований Циркадин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, комбинированное назначение с Циркадином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
— Не рекомендуется совместный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Особые указания:

Циркадин может вызывать сонливость. Поэтому препарат следует назначать с осторожностью, если вызываемая сонливость угрожает безопасности больного.
Клинические данные по применению Цикардина у больных с аутоиммунными заболеваниями отсутствуют, в связи с этим Циркадин не рекомендуется назначать больным с аутоиммунными заболеваниями.
Это препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Циркадин вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия 2,0 мг.

Упаковка:

По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ/AL фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Срок годности:

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

СвиссКо Сервисез АГ, , Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

РАД Ньюрим Фармасьютикалс ЕЕС Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Специализированный препарат, регулирующий крепость сна, циркадные ритмы, благодаря аналогу гормона мелатонина. Несмотря на синтетическое происхождение, действие и структура данного вещества считается наиболее близкой к оригиналу. Средство влияет на секрецию гормона, достигает пиковых значений с 2 до 4 часов ночи. В результате, нормализуется восприятие периодов «день-ночь». Улучшается качество сна, скорость засыпания.

Циркадин является безопасным лекарственным средством, по фармакологическим характеристикам, химической структуре, механизму воздействия. Активные компоненты не только пополняют нехватку мелатонина, но и нормализуют физиологические условия, необходимые для секреции этого гормона. Лекарство не обладает накопительными свойствами.

Фармакологические свойства

Активный компонент, мелатонин, оказывает прямое действие на рецепторы типа МТ1-МТ3 (естественные регуляторы циркадных ритмов). Эндогенная концентрация вещества постепенно снижается, за счет возрастных изменений. Явные отклонения зафиксированы у возрастной категории от 55 лет. Препарат не влияет на психомоторику организма. Возможно ускорение обменных процессов во время бодрствования.

Средство усваивается через желудочно-кишечный тракт. У пожилых людей, скорость всасывания падает на 50%. Для кинетического механизма усвоения характерна линейная динамика. Среднее значение общей биодоступности не превышает 15%. Уровень метаболизма Циркадина в печени, во время «первого прохождения» составляет 85. Состав полностью всасывается стенками кишечника через 3 часа. Абсорбция мелатонина уменьшается, после каждого приема пиши.

Содержимое транспортируется организмом в связанных формах. Мелатонин соединяется в единую структуру с альбумином, липо протеидами высокой плотность, кислыми гликопротеинами класса альфа-1. Во время длительной терапии, кумуляционных эффектов у синтетического мелатонина не обнаружено.

Метаболизм действующего вещества осуществляется при поддержке изоферментов CYP1 тип А1 и А2, реже, CYP2 тип С19 и системы цитохромов Р450. В процессе усвоения, выделяет неактивный метаболит Сульфатоксимелатонин -6. Большая часть лекарства, 89%, выводится через почки. Только 2% активного компонента выводится в неизмененной форме.

В клинических ситуациях, зафиксированы показания к многократному ускорению, до 3-4 раз, обменных процессов — всасывания, общего усвоения мелатонина, В пределах однополых особей наблюдается межиндивидуальная вариабельность, в пятикратном размере. Замедление метаболизма в пожилом возрасте, влияет на комплексное лечение снотворным.

У пациентов, страдающих функциональными расстройствами печени, наблюдается резкий скачок эндогенного мелатонина. Концентрация гормона у больных циррозом печени, постоянно растет, особенно в дневное время. Бесконтрольное потребление приводит к перегрузке ЦНС.

Состав и форма выпуска

Оптимальная форма Циркадина для приема внутрь, это таблетки. Средство выпускается в блистерах, картонной упаковке. Инструкция входит в стандартную комплектацию.

Таблетки относятся к типу пролонгированных средств. В качестве активного компонента используется синтетический мелатонин, максимально приближенный к естественной структуре гормона.

Показания к применению

Средство является частью терапии бессонницы первичного характера. Рекомендуется пациентам, старше 55 лет, как самостоятельное лекарство, для лечения узконаправленных заболеваний.

Побочные эффекты

Циркадин усиливает болевое ощущение в суставах, мышцах спины, независимо от дозировки. Согласно клиническим исследованиям, более 48,8% пациентов жаловались на осложнения низкой, средней степени тяжести. Количество жалоб, на побочные моменты, в группах принимавших плацебо вместо данного лекарства, составило 37,8%. Противопоказания не учитывались в ходе эксперимента.

Противопоказания

Рекомендуется полное ограничение приема и дозировки лекарства в таких случаях:

• природная нехватка лактозы, врожденный дефицит;
• почечная, печеночная недостаточность;
• наличие аутоиммунных заболеваний;
• синдром галактозно-глюкозной мальабсорбции;
• острая непереносимость галактозы врожденного характера;

Наблюдается повышенная чувствительность к действующему веществу Циркадина.

Применение при беременности

Фактических данных о влиянии искусственного мелатонина на плод, организма матери, во время беременности, не имеется. Доклиническая диагностика не показала явных патологических изменений родового процессы, «механики» естественного, постнатального развития плода.

Эндогенный мелатонин попадает и сохраняется в грудном молоке. Существует вероятность проникновения данного гормона в экзогенной форме. В инструкции по применению, указывается возможность передачи мелатонина от матери к плоду, через плаценту.

Способ и особенности применения

Циркадин назначают взрослым, по одной таблетке, внутрь. Норма употребления во время комплексной терапии подбирается, строго, после очной консультации лечащего врача. Рекомендуется принимать лекарства во второй половине дня, ближе к вечеру, после еды. Оптимальный курс терапии составляет 3 недели.

Таблетки проглатывается целиком. Это необходимо для плавного, замедленного высвобождения действующего компонента. Не рекомендуется разламывать, растворять, рассасывать или жевать данное лекарство.

Для пациентов, с явными признаками почечной недостаточности, подбирается индивидуальная доза.

Передозировка

При использовании суточного количества Циркадина, не обнаружено серьезных отклонений и клинических патологии. Возможна значительная сонливость, которая проходит через 10-12 часов. Устранение осложнений не требует симптоматической терапии.

Цены на Циркадин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 974 руб.

Сертификаты и лицензии