Описание препарата Цераксон® (раствор для приема внутрь, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 28.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
28.09.2016
28.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 4 мл |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 522,5 мг |
| (эквивалентно 500 мг цитиколина) | |
| цитиколин натрия | 1045 мг |
| (эквивалентно 1000 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: 1М хлористоводородная кислота или 1М натрия гидроксид — до рН 6,7–7,1; вода для инъекций — до 4 мл |
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 104,5 мг |
| (эквивалентно 100 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг; глицерол — 50 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг; натрия цитрата дигидрат — 6 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0,408 мг; калия сорбат — 3 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 1 мл |
| Раствор для приема внутрь | 1 пак. (10 мл) |
| активное вещество: | |
| цитиколин натрия | 1045 мг |
| (эквивалентно 1000 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг; глицерол — 500 мг; метилпарагидроксибензоат — 14,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 2,5 мг; натрия цитрата дигидрат — 60 мг; натрия сахаринат — 2 мг; ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4,08 мг; калия сорбат — 30 мг; лимонная кислота 50% раствор — до рН 6; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении. Абсорбция после приема внутрь практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.
Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрации холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы
Раствор для в/в, в/м введения.
В/в, в форме медленной в/в инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного в/в вливания (40–60 капель в минуту).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Раствор для приема внутрь.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл или 1 пак.) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день (5–10 мл или 1 пак.(1000 мг) 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию дозировочного шприца (рис. 1):
Рисунок 1.
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен) (рис. 1 (1).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце (рис. 1 (2).
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 1 (3).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Рекомендации по применению препарата Цераксон® в пакетиках:
1. Отделить один пакетик от другого по отрывному шву. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь» (рис. 2).
Рисунок 2.
2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия (рис. 3) или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл) (рис. 4).
Рисунок 3.
Рисунок 4.
Побочные действия
Частота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Раствор для приема внутрь (дополнительно). На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл: в ампулах из бесцветного нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитными пластиковыми трубками и белыми полосами для разлома ампул, по 4 мл; в контурной ячейковой упаковке из ПВХ 3 или 5 амп.; в пачке картонной 1 упаковка по 3 или 5 амп. или 2 упаковки по 5 амп.
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл: 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол /алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). 6 или 10 пакетиков помещают в картонную пачку.
Производитель
Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.
Адрес производственной площадки: Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания.
Владелец регистрационного удостоверения: Феррер Интернасьональ, С.А., Испания.
Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.takeda.com.ru; russia@takeda.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
На 1 мл 125 мг/мл:
Действующее вещество:
Цитиколин натрия — 130.63 мг, эквивалентно цитиколину — 125,00 мг;
Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,5-7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл.
На 1 мл 250 мг/мл:
Действующее вещество:
Цитиколин натрия — 261,25 мг, эквивалентно цитиколину — 250,00 мг;
Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,5-7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Ноотропное средство
АТХ N06BX06 Цитиколин
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым углекислым газом (СО2).
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
— Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата цитиколина.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата цитиколина.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР) — очень редко (< 1 /10000) (включая индивидуальные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях цитиколин стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл и 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 вместимостью 5 мл или в ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем.
В каждую пачку или коробку с ампулами вкладывают скарификатор ампульный.
При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-005564
Дата регистрации
2019-05-31
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Цитиколин (Citicoline)
💊 Состав препарата Цитиколин
✅ Применение препарата Цитиколин
Описание активных компонентов препарата
Цитиколин
(Citicoline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Цитиколин |
Р-р д/в/в и в/м введения 125 мг/мл: 4 мл амп. 3, 5, 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-006749 |
|
|
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/мл: 4 мл амп. 3, 5, 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-006749 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитиколин
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 6.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (20) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (50) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (100) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 6.5-7.5, вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы (3) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (20) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (50) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (100) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания активных веществ препарата
Цитиколин
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Нейропол
(ХИМФАРМ, Казахстан)
Нооактив Экспресс
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Рекогнан®
(ГЕРОФАРМ, Россия)
Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Флостад® СЛ
(СЕЛНЕР ЭлЭлПи, Россия)
Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)
Цералин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Церемексин®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ИнсультСотрясение мозга
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Цитиколин: РЛС
- Цитиколин: от чего помогает
- Цитиколин: лекарство от чего
- Цитиколин: побочные действия
- Цитиколин или Цераксон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Одна из самых «спорных» групп препаратов в медицинской практике — ноотропы. Это средства, свойствами которых считается улучшение умственной деятельности, памяти и когнитивных способностей. А еще они повышают устойчивость клеток мозга в условиях гипоксии и нарушения мозгового кровообращения.
Ноотропные препараты часто назначают врачи-неврологи. Они включены в российские клинические рекомендации по лечению последствий инсульта и ишемических атак головного мозга. В то же время в США их не считают лекарственными средствами, и там они продаются как БАДы.
Такое неоднозначное отношение к большой группе препаратов связано с тем, что ноотропы недостаточно изучены, а имеющиеся клинические исследования не соответствуют критериям доказательной медицины. При этом имеется продолжительный опыт их практического применения.
Провизор рассказывает о ноотропе Цитиколин, его действующем веществе, показаниях к применению согласно инструкции и возможных побочных действиях. Сравнивает с аналогом Цераксон.
Цитиколин: РЛС
Цитиколин — ноотропный препарат, который выпускают в виде двух лекарственных форм:
- Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного применения
- Цитиколин раствор для приема внутрь
Дозировка питьевого раствора 100 мг/мл, он продается во флаконах по 30 и 100 мл. Цитиколин ампулы, как правило, имеют объем 4 мл и содержат 500 или 1000 мг одноименного действующего вещества — цитиколина натрия. Цитиколин является предшественником фосфатидилхолина (лецитина), основного фосфолипида мембран клеток, включая нейроны.
В аптеках посетители иногда спрашивают Цитиколин таблетки, саше или сироп, но в таких лекарственных формах лекарство не производится.
Цитиколин: от чего помогает
Цитиколин восстанавливает поврежденные мембраны клеток головного мозга, препятствует образованию свободных радикалов и предотвращает гибель клеток.
- При инсульте уменьшает объем поврежденной ткани и улучшает передачу нервных импульсов.
- При черепно-мозговых травмах укорачивает период посттравматической комы и уменьшает проявления неврологических симптомов.
- При недостаточном снабжении мозга кислородом Цитиколин улучшает память, эмоциональную неустойчивость, устраняет апатию и безразличие.
Цитиколин: лекарство от чего
Препарат эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушениях, при повреждении клеток мозга и нарушении мозгового кровотока. Показания к применению:
- острый период ишемического инсульта;
- восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта;
- острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
- когнитивные нарушения при заболеваниях головного мозга.
Лечение рекомендуют начинать с инъекционного применения и потом переходить на прием препарата внутрь. Предпочтительнее внутривенное введение Цитиколина (капельница или уколы), чем внутримышечное. Если нет такой возможности, то внутримышечные инъекции не делают в одно и то же место.
Цитиколин: побочные действия
Чаще побочные эффекты проявляются со стороны пищеварения и нервной системы:
- потеря аппетита, тошнота;
- нарушение сна, возбуждение;
- головная боль, головокружение;
- тремор и онемение в конечностях.
Также возможные аллергические реакции в виде сыпи на коже, зуда, редко — анафилактический шок. Также Цитиколин на короткое время может снижать артериальное давление.
Цитиколин или Цераксон: что лучше?
Цераксон содержит то же действующее вещество, что и Цитиколин. Дозировки, показания и противопоказания у них идентичные. Разница заключается в том, что Цераксон — оригинальный препарат, а Цитиколин — дженерик, который производят российские компании.
Цераксон прошел доклинические и клинические испытания. Он является одним из немногих ноотропов, имеющих доказанную эффективность. Цераксон применяют в США, Японии и странах Европы для лечения мозгового инсульта, черепно-мозговой травмы и когнитивных нарушений около 50 лет. Дженерики, как правило, не имеют такой доказательной базы.
Субстанции действующего вещества в Цераксоне японского и испанского производства, в Цитиколине — японского, китайского, российского и итальянского.У Цераксона есть отличительная форма выпуска, помимо ампул и питьевого раствора во флаконах. Это раствор для приема внутрь в одноразовых саше по 10 мл, которые удобно брать с собой и легко дозировать.
Цераксон и Цитиколин — взаимозаменяемые аналоги. Пациент может сам заменять один на другой, исходя из своих предпочтений и схемы лечения.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Краткое содержание
- Цитиколин является предшественником фосфатидилхолина (лецитина), основного фосфолипида мембран клеток, включая нейроны.
- Цитиколин восстанавливает поврежденные мембраны клеток головного мозга, препятствует образованию свободных радикалов и предотвращает гибель клеток.
- Препарат эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений при повреждении клеток мозга и нарушении мозгового кровотока.
- Чаще побочные эффекты проявляются со стороны пищеварения и нервной системы.
- Цераксон содержит то же действующее вещество, что и Цитиколин. Дозировки, показания и противопоказания у них идентичные.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
МНН: Цитиколин натрия
Производитель: СООО «Лекфарм»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024538
Информация о регистрации в РК:
01.05.2020 — 01.05.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Цитиколин
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4
мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система.
Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания
и гиперактивности (ADHD
— Attention
deficit
hyperactivity
disorder)
и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные
средства. Цитиколин.
Код
ATХ N06BX06
Показания к применению
В составе
комплексной терапии пациентов со следующей патологией:
— острый и
восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта
— черепно-мозговая
травма, острый период и последствия травмы
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
—
состояние
с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония).
Необходимые
меры предосторожности при применении
При внутривенном
применении введение лекарственного средства должно осуществляться
медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При
внутривенном капельном введении скорость введения лекарственного
средства должна быть 40–60 капель в минуту.
В случае
продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать
суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень
медленно (скорость введения 30 капель в минуту).
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для
однократного использования. Введение лекарственного средства должно
осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы.
Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.
Цитиколин
совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и
раствором глюкозы.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Цитиколин
усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина
(L-ДОФА).
Не
следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими
лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Специальные
предупреждения
Применение в
педиатрии
Опыт применения
лекарственного средства у детей ограничен.
Во время
беременности или лактации
Имеется недостаточно
данных по применению Цитиколина при беременности. Лекарственное
средство во время беременности не должно назначаться без крайней
необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае,
когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный
риск для плода.
При
необходимости применения лекарственного средства в период лактации
следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о
выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Цитиколин
в отдельных случаях может влиять на способность управлять
транспортными
средствами
и работать с механизмами (некоторые побочные реакции со стороны
центральной нервной системы).
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до
2000 мг в сутки.
Доза зависит от тяжести симптомов
заболевания.
Метод
и путь введения
Лекарственное
средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до
5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно
(скорость введения 40–60 капель в минуту).
Внутривенный путь
введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном
введении следует избегать повторного введения лекарственного средства
в одно и то же место.
Длительность
лечения
Длительность
лечения зависит от тяжести симптомов заболевания.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
В связи с низкой
токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны.
В случае
передозировки показана симптоматическая терапия.
Описание
нежелательных реакций
Очень
редко (встречаются
у более 0.001%, но менее 0.01% пациентов):
—
галлюцинации
—
головная
боль, головокружение
—
артериальная
гипертензия, артериальная гипотензия
—
тошнота,
рвота, диарея
—
гиперемия,
крапивница, сыпь, пурпура
—
одышка
—
озноб,
отек.
Возможны местные
явления в месте введения.
При
появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в
инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна ампула содержит
(для дозировок 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл)
активное
вещество —
цитиколин
(в виде цитиколина натрия) 500.00 мг (522.52 мг)
или 1000.00
мг (1045.00 мг);
вспомогательные
вещества:
1 М
раствор
натрия
гидроксида или 1 М хлороводородная кислота — до
рН 7.2±0.1,
вода для инъекций —
до 4 мл.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
4 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла I
гидролитического
класса с кольцом для
излома.
На
ампулу наклеивают этикетку.
По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По
1 или 2 контурные
ячейковые
упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском
и русском языках помещают пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по
истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищённом от света месте при температуре
не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о
производителе
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д.
2а, к.301,
тел./факс: +375 1774 53801,
электронная
почта: office@lekpharm.by
Держатель
регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск,
ул. Минская, д. 2а, к.301, тел./факс: +375 1774 53801
электронная
почта: office@lekpharm.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство CООО «Лекфарм» в
Республике Казахстан,
050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект
Аль-Фараби 7,
БЦ «Нұрлы Тау», корпус 4а, офис 55,
тел. 8(727)-3110454, факс 8(727)-3110455,
электронная почта: amangul-62@mail.ru
| 6._Цитиколин__Листок-вкладыш__проект_.doc | 0.08 кб |
| Цитиколин__ИМП_(ЛВ)_каз.docx | 0.03 кб |