Цитофлавин® (Cytoflavin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цитофлавин®
💊 Состав препарата Цитофлавин®
✅ Применение препарата Цитофлавин®
📅 Условия хранения Цитофлавин®
⏳ Срок годности Цитофлавин®
Описание лекарственного препарата
Цитофлавин®
(Cytoflavin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
| Цитофлавин® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000923)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001767 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цитофлавин®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон — 8.1 мг, кальция стеарат — 3.9 мг, гипромеллоза — 3.6 мг, полисорбат 80 — 0.4 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 29.02 мг, пропиленгликоль — 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) — 0.07 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные×.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками.
Фармакологическое действие
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин®.
Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов — ФАД и НАД.
Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Фармакокинетика
Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.
Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови — 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии — около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови — 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Цитофлавин®
В составе комплексной терапии у взрослых:
- последствия инфаркта мозга;
- цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
- неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать Цитофлавин® утром и днем, не позднее 18 ч.
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).
Продолжительность курса лечения составляет — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Побочное действие
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — гиперемия.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Со стороны обмена веществ: очень редко — транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять Цитофлавин® при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Цитофлавин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин® установлено не было.
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Условия хранения препарата Цитофлавин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Цитофлавин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В одной таблетке Цитофлавина содержатся действующие вещества: 0.3 г янтарной кислоты, 0.05 г рибоксина (инозина), 0.025 г никотинамида, 0.005 г рибофлавина.
Также, в составе присутствуют вспомогательные вещества: повидон, стеарат кальция, пропиленгликоль, краситель.
Форма выпуска
- В таблетках выпуклой формы, покрытых оболочкой красного цвета (оранжевые или желтые внутри), контурные упаковки по 10 штук в коробках по 5 и 10 упаковок.
- Препарат в ампулах, раствор для инъекций. Прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакологическое действие
Относится к препаратам, воздействующим на центральную нервную систему и влияющим на метаболизм.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие препарата обусловлено суммой компонентов, входящих в его состав:
Янтарная кислота – важный участник цикла Кребса. Трансформируется в фумаровую кислоту, которая в свою очередь становится активным участником цикла трикарбоновых кислот. Благодаря янтарной кислоте происходит синтез АТФ и протекают процессы гликолиза. К концу цикла выделяется углекислый газ и вода.
Инозин участвует в создании основных ферментов нуклеотидов в цикле Кребса, таких как ФАД и НАД. Принимает участие в синтезе АТФ.
Рибофлавин – это витамин В2 , также принимает непосредственное участие в цикле Кребса.
Никотинамид (в цикле Кребса) — трансформируется в НАД и НАДФ, которые в свою очередь также стимулируют клеточное дыхание и синтез АТФ.
Показания к применению Цитофлавина
От чего таблетки Цитофлавин?
- нарушение мозгового кровообращения (состояние после инсультов);
- показанием к применению лекарства является неспособность человека длительно находиться в состоянии умственного и физического напряжения;
- при церебральной ишемии у новорожденных и недоношенных;
- профилактика после операций, в ходе которых использовали искусственное кровообращение;
- церебральный атеросклероз.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать лицам, не достигшим 18 лет, пациентам с заболеваниями почек, при аллергии на компоненты препарата. Таблетки нельзя принимать при заболеваниях желудка.
Побочные действия
Проявляются достаточно редко. Возможны: головная боль, тахикардия и аритмия, изменение артериального давления и ЭКГ, тошнота и рвота, аллергические реакции, моча может окраситься в желтый цвет, общая слабость, нарушение терморегуляции.
Инструкция по применению Цитофлавина (Способ и дозировка)
Инструкция на Цитофлавин в таблетках
Обычно назначают по 2 таблетки 2 раза в день, утром и вечером, с интервалом в 7 часов. Препарат принимают за полчаса перед приемом пищи. Таблетку не разжевывают. Курс составляет 25 дней, при необходимости его можно повторить через месяц.
Лекарство в ампулах
Назначают капельно внутривенно. Вводить препарат с помощью уколов нельзя. Капельницу делают на 100-200 мл раствора глюкозы или же NaCl. Суточная доза для взрослых составляет 10 мл (до 20-ти в тяжелых состояниях), курс лечения зависит от заболевания и может достигать 10 дней.
Для новорожденных оптимальным временем введения считается от 2-х до 12-ти часов. Для капельницы препарат разводят с глюкозой в соотношении 1:5 и 2 мл на килограмм веса в течение суток. Средний курс лечения – 5 суток.
Передозировка
Ни одного случая передозировки зарегистрировано не было.
Взаимодействие
Применение лекарства с антибиотиками и особенно со Стрептомицином, уменьшает эффективность последних.
Тиреоидные гормоны усиливают действие препарата, этанол и антидепрессанты наоборот снижают.
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим – не выше 25 °С. Если на дне раствора появился осадок, использовать ампулу нельзя.
Срок годности
Лекарство можно хранить в течение 12 месяцев.
Аналоги Цитофлавина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В данное время, не существует лекарств с таким же набором действующих компонентов.
Есть аналогичные препараты:
- Антифронт
- Армадин
- Болюсы Хуато
- Боризол
- Глицин
- Глицисед
- Глутаминовая кислота
- Кортексин
- Мексиприм
- Нейротропин
- Никомекс
- Рилутек
Цена на аналоги различается в зависимости от производителя и состава.
При беременности и лактации
Препарат не рекомендован к применению. Лекарство может быть назначено врачом при гипоксии у плода различной тяжести, имеет хорошие отзывы при беременности.
Отзывы о Цитофлавине
Хорошие, практически отсутствуют отрицательные. Таблетки хорошо переносятся, побочные реакции возникают довольно редко. Практически у всех людей, принимавших лекарство по назначению врача, происходили заметные улучшения в самочувствии.
Прием детьми, отзывы
Нет клинических данных о применении Цитофлавина для детей. Несмотря на то, что прием лекарства не рекомендуется, его часто назначают при задержке развития и прочих отклонениях. Отзывы чаще хорошие, некоторые замечают положительные изменения уже после первого курса. Препарат отлично переносится и используется в комплексной терапии.
Цена на Цитофлавин, где купить
Цена на таблетки Цитофлавина в среднем составляет 500 рублей за 50 шт.
Цена на ампулы 10 мл — около 1000 рублей за 10 шт. и 600 рублей за 5 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Цитофлавин таблетки п/о плен. кишечнораств. 50штООО НТФФ ПОЛИСАН
-
Цитофлавин раствор для в/в введ. 10мл 5штООО НТФФ ПОЛИСАН
-
Цитофлавин таблетки п/о плен. кишечнораствор. 100штООО НТФФ ПОЛИСАН
Аптека Диалог
-
Цитофлавин (амп. 10мл №5 (уп. темн. ст. конт. ячейковая))Полисан НТФФ
-
Цитофлавин (таб. п/об. №50)Полисан НТФФ
-
Цитофлавин (таб. п/о №50)Полисан НТФФ
-
Цитофлавин (амп. 10мл №10 (уп. конт. ячейковая))Полисан НТФФ
-
Цитофлавин (амп. 10мл №10 (уп. конт. ячейковая))Полисан НТФФ
показать еще
На сервисе 009.рф вы можете прочитать подробную инструкцию по способам применения, а также узнать о наличие
Цитофлавин в . Все инструкции о препаратах достоверны и проверены специалистами.
Перед тем как принимать Цитофлавин убедитесь в противопоказаниях и перепроверьте форму выпуска
лекарства. Только актуальные способы применения и инструкции на Цитофлавин.
Проверяйте наличие Цитофлавин в аптеках города .
Цитофлавин: инструкция по применению
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
— инфаркта мозга;
— последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
— токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.
У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождёнпости:
— при церебральной ишемии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.
Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
— очень частые (?1/10);
— частые (?1/100 — < 1/10);
— нечастые (?1/1000 — < 1/100);
— редкие (?1/10000 — < 1/1000);
— очень редкие (< 1/10000);
— частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, парестезии, тремор.
Нарушения психики: очень редко — психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).
Нарушения со стороны сердца: очень редко — тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко — затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.
Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко — транзиторная гипогликемия, ги- перурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
С осторожностью
При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:
— находящимся на искусственной вентиляции лёгких — при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
— при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушнокислородную смесь через маску — при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Способ применения
У взрослых
ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.
Скорость введения 3-4 мл/мин.
1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания — однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.
У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения — первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от рассчитанного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотноосновного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
янтарная кислота — 100 г, никотинамид — 10 г, инозин — 20 г, рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) — 2 г;
Вспомогательные вещества:
меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода для инъекций — до 1,0 л.
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® веществ.
ЦИТОФЛАВИН® усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и р-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез у-аминомасляной кислоты в нейронах.
ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.
ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Янтарная кислота:
пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.
Инозин
метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид
быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин.
Рибофлавин
распределяется неравномерно: наибольшее количество — в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения — около 40 л, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы — 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах — преимущественно в неизменённом виде.
Применение при беременности и кормлении грудью
ЦИТОФЛАВИН® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами из-за возможного развития побочного действия (головокружение, психомоторное возбуждение). При развитии указанных побочных эффектов необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работе с точными механизмами.
Форма выпуска и дозировка
Раствор для внутривенного введения.
Упаковка
В ампулах по 10 мл из коричневого стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Часто задаваемые вопросы о Цитофлавин
-
Условия хранения Цитофлавин
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
-
Срок годности Цитофлавин
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество
Инозин, Никотинамид, Рибофлавин, Янтарная кислота
Справочник заболеваний
Инсульт, Астения, Сосудисто-мозговая недостаточность, Быстрая утомляемость
Производитель
Полисан
Форма выпуска
таблетки в пленочной оболочке кишечнорастворимые
Дозировка
комплекс
Количество
100
Страна
Россия
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Способ применения
Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8-10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).Продолжительность курса лечения 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.Не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.С осторожностью:Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия.Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.Беременность и лактация:Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.
Взаимодействия
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклины, эритромицин, линкомицин), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Побочные действия
Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировки
До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин® установлены не были.
Состав
Состав на 1 таблетку:активные вещества:янтарная кислота — 0,300 г, инозин (рибоксин) — 0,050 г, никотинамид — 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) — 0,005 г;вспомогательные вещества: повидон — 0,00810 г, кальция стеарат — 0,00390 г, гипромеллоза — 0,00360 г, полисорбат 80 — 0,00040 г;кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 0,02902 г, пропиленгликоль — 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122)-0,00007 г.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
Фармакокинетика
ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови — 5 часов, среднее время удержания в крови — 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется впечени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа, среднее время удержания в крови — 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.Янтарная кислота (ЯК) — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинадегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид- зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
Показания
У взрослых в комплексной терапии:- последствия инфаркта мозга;- других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);- неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).
При беременности
Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.
Специальные инструкции
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на: способность управлять транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчеров и операторов.
Фармакологическое действие
метаболическое
Срок хранения
3 года
Бренд
CYTOFLAVIN
Артикул
209088
Отпускается
По рецепту.