Далацин гель : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Фармакологическое действие•
- Фармакокинетика•
- Показания к применению•
- Противопоказания•
- Беременность и период лактации•
- Способ применения и дозы•
- Побочное действие•
- Передозировка•
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами•
- Особенности применения•
- Меры предосторожности•
- Форма выпуска•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Условия отпуска из аптек•
активного вещества клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг; вспомогательные вещества: алантоин 2 мг, метилпарабен 3 мг, пропиленгликоль 50 мг, полиэтиленгликоль 100 мг, карбомер 934Р 7,5 мг, 40% раствор натрия гидроксида q.s., вода очищенная q.s. до 1 г.
прозрачная бесцветная вязкая полутвердая масса.
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.
После наружного применения 1 %-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г).
Применение у пожилых пациентов
При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.
Клиндамицин, гель для наружного применения, показан для лечения вульгарных угрей.
Клиндамицин, гель для наружного применения, противопоказан лицам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к клиндамицину или линкомицину. Клиндамицин, гель для наружного применения, противопоказан лицам с наличием в анамнезе энтерита, язвенного колита и колита, связанного с применением антибиотиков.
Применение у детей: лекарственное средство противопоказано детям до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено. Тем не менее, адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перопального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности препарата для матери.
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день.
Следующие нежелательные явления сообщались при использовании клиндамицина в лекарственной форме для наружного применения.
Нарушения со стороны органа зрения: чувство жжения в глазах
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, желудочно- кишечные расстройства
Инфекционные и паразитарные заболевания: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: раздражение кожи (жжение, зуд, эритема), контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, сухость, шелушение.
При назначении парентеральных форм клиндамицина и форм для приема внутрь развивался колит тяжелой степени.
Случаи диареи, диареи с примесью крови и колита (включая псевдомембранозный колит) отмечались при назначении парентеральных форм клиндамицина и форм для приема внутрь, и редко наблюдались при наружном применении клиндамицина.
При местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомщину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полостьрта.После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном- контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной или парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику желудочно-кишечного тракта, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, могут продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium Difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки внутрь в течение 7-10 дней.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Влияние клиндамицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами систематически не оценивалось.
Гель для наружного применения 1 %.
Первичная: по 30 г геля в тубы из многослойного материала, состоящего из полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности, алюминиевой фольги, сополимера этилена.
Вторичная: 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Далацин® (Dalacin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Далацин®
💊 Состав препарата Далацин®
✅ Применение препарата Далацин®
📅 Условия хранения Далацин®
⏳ Срок годности Далацин®
Описание лекарственного препарата
Далацин®
(Dalacin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.08.10
Код ATX:
D10AF01
(Клиндамицин)
Лекарственная форма
| Далацин® |
Гель д/наружн. прим. 1%: туба 30 г рег. №: П N011553/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Далацин®
Гель для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной, вязкой массы.
Вспомогательные вещества: аллантоин — 2 мг, метилпарабен — 3 мг, пропиленгликоль — 50 мг, полиэтиленгликоль — 100 мг, карбомер 934Р — 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 40% — q.s., вода очищенная — q.s. до 1 г.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.
Фармакокинетика
После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедон (0-1490 мкг/г).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми.
Показания препарата
Далацин®
- вульгарные угри.
Режим дозирования
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза/сут.
Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.
Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность терапии снижается, следует сделать перерыв в лечении на 4 недели.
Побочное действие
Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна — фолликулит.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — боль в глазах.
Со стороны пищеварительной системы: часто — нарушение пищеварения; частота неизвестна — боль в животе, псевдомембранозный колит.
Со стороны кожных покровов: очень часто — сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто — себорея; частота неизвестна — контактный дерматит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют);
- повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев применения препарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам во II и III триместрах беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в I триместре беременности не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после наружного применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период лактации следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Применение у пожилых пациентов
При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта.
После нанесения геля следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной и парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику ЖКТ, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, может продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина/сут внутрь в течение 7-10 дней.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: при местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты; к возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Условия хранения препарата Далацин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Далацин®
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО
(Россия)
|
Пфайзер Инновации ООО 123112 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Далацин® (суппозитории вагинальные, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 13.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
13.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol Н-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) |
Описание лекарственной формы
Твердые суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное.
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз в сутки (в виде суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6–70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом средняя AUC составляет 3,2 мкг·ч/мл (0,42–11 мкг·ч/мл).
Сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 5 ч (1–10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-й день терапии в среднем 0,27 мкг/мл (0,03–0,67 мкг/мл). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении внутрь или в/в.
Применение у пожилых пациентов. В клинических исследованиях вагинальных свечей клиндамицина участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
Показания
Бактериальный вагиноз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместрах беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Далацин® суппозитории вагинальные применяется во время в II и III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Однако применение препарата во II–III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин® суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения.
Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Рекомендуемая доза: 1 супп. предпочтительно перед сном в течение 3 последовательных дней.
Введение суппозиториев без аппликатора:
— извлечь суппозиторий из фольги;
— в положении лежа на спине подтянуть колени к груди;
— осторожно ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.
Введение суппозиториев с помощью аппликатора:
Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для облегчения введения суппозитория во влагалище.
— извлечь суппозиторий из фольги;
— поместить плоский конец суппозитория в отверстие аппликатора;
— в положении лежа на спине подтянуть колени к груди;
— держа аппликатор горизонтально за ребристый конец корпуса, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже;
— медленно нажимая на поршень, ввести суппозиторий во влагалище;
— осторожно извлечь аппликатор из влагалища;
— после каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.
Побочные действия
Безопасность применения клиндамицина в виде свечей оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.
Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, тошнота; нечасто — рвота; частота неизвестна — псевдомембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи; нечасто — сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в боку.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — пиелонефрит, дизурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальные расстройства; нечасто — вагинальные инфекции, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла.
Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто — боль в месте введения, зуд в месте введения, локализованный отек, боль, гипертермия.
Взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицнном и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Передозировка
Далацин® суппозитории вагинальные предназначен только для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.
Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит. Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита.
При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответстующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® суппозитории вагинальные может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг. В стрипах из ламинированной фольги по 3 супп., 1 стрип помещен в картонную пачку или 1 стрип в комплекте с аппликатором помещен в картонную пачку.
Производитель
«Фармация и Апджон Кампани», США/Pharmacia&Upjohn Company, USA.
Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства. Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн», 123317, Москва, Пресненская наб., 10 БЦ «Башня на набережной» (Блок С).
Тел.: (495)287-50-00; факс: (495) 287-53-00.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 065 ₽
Среди
4275
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 2255 аптек
Завтра или позже бесплатно из 4275 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Форма выпуска:
гель для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
США
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Далацин (гель)
• В наличии в 5060 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3301 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 925 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4956 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3257 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Инструкция на Далацин (гель) 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: аллантоин — 2 мг; метилпарабен — 3 мг; пропиленгликоль — 50 мг; полиэтиленгликоль — 100 мг; карбомер 934P — 7,5 мг; натрия гидроксид, 40% раствор — q.s.; вода очищенная — q.s. до 1 г |
Описание
Прозрачная бесцветная вязкая масса.
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК — 0,4 мкг/мл), что объясняет эффективность препарата при лечении вульгарных угрей.
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 нед составила 597 мгк/г содержимого комедонов (0–1490 мгк/г).
Далацин (гель): Показания
Способ применения и дозы
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область кожи, предварительно очищенную и сухую 2 раза в день.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов терапию следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных при введении клиндамицина в дозах 100–600 мг/кг/день п/к или внутрь беременным самкам, ухудшения фертильности, а также каких-либо тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует назначать при беременности только по абсолютным строгим показаниям в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
Далацин (гель): Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Далацин (гель): Побочные действия
Наиболее часто — сухость кожи.
Реже — боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.
В крайне редких случаях возможно развитие колита.
Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
Взаимодействие
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® в форме геля может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%. В тубах по 30 г. 1 тубу помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
«Фармация и Апджон Кампани», США.
Адрес представительства.
Москва, 123317, Пресненская набережная, 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.
Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.
Основные сведения
Торговое название
Далацин (гель)
Действующее вещество (МНН)
Клиндамицин
Форма выпуска
гель для наружного применения
Условия хранения
При контролируемой температуре 20–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Далацин (гель) 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Цены в аптеках на Далацин (гель) 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Аптеки ГОРЗДРАВ
от 1 065 ₽
Планета Здоровья
от 813 ₽
Аптека Apteka.ru
от 977 ₽
История стоимости Далацин (гель) 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
27.03-02.04
1 058 ₽ (-6 ₽)
03.04-09.04
1 060 ₽ (+2 ₽)
10.04-16.04
1 070 ₽ (+10 ₽)
17.04-23.04
1 068 ₽ (-2 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Далацин (гель) и наличие в аптеках в Москве
1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Долголет |
Школьная ул, 11, Шатура, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
500 ₽ |
| Планета Здоровья |
Московская ул, 2c12, Щелковский р-н, Монино рп, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
813 ₽ |
| Планета здоровья |
Покровская ул, 17к3, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
898 ₽ |
| Вита Экспресс |
Новинки ул, 1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
917 ₽ |
| ПроАптека. ИП Звягинцева Л.М |
Софьи Ковалевской ул, 6, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
930 ₽ |
| Фармпростор |
Планерная ул, 3к1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
940 ₽ |
| Мицар-Н |
Байкальская ул, 29, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
942 ₽ |
| Озерки |
Ельнинская ул, 23с2, Москва |
Круглосуточно |
967 ₽ |
| Самсон-Фарма |
2-я Владимирская ул, 45, Москва |
Круглосуточно |
967 ₽ |
| Эвалар |
Зацепский Вал ул, 14, Москва |
Круглосуточно |
971 ₽ |
| Аптека.ру |
Грекова ул, 8с2, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
977 ₽ |
| Вита Центральная |
Трофимова ул, 35/20, Москва |
08:00-23:00 Пн-Сб, 08:00-22:00 Вс |
991 ₽ |
| Аптечество |
Староватутинский пр-д, 12с1, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-22:00 Сб-Вс |
1 003 ₽ |
| Wer.ru |
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 007 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
1 015 ₽ |
| Фармат |
Московская ул, 3А, Фирсановка мкр, Химки, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 040 ₽ |
| Будь Здоров! |
Введенского ул, 24Б, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
1 054 ₽ |
| Будь здоров! |
Ленина ул, 69, Коломна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 054 ₽ |
| ЗдравСити |
Головинское ш, 4, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
1 054 ₽ |
| Здравсити |
Енисейская ул, 29, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
1 054 ₽ |
Отзывы о Далацин (гель)
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Далацин (гель), 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Далацин (гель), 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт. в Москве от 500 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Далацин (гель), 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Далацин® (Гель для наружного применения)
МНН: Клиндамицин
Производитель: Фармация и Апджон Кампани
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clindamycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015902
Информация о регистрации в РК:
25.06.2015 — 25.06.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДАЛАЦИН®
Международное непатентованное название
Клиндамицин
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1%, 30 г
Состав
100г геля содержат
активное вещество — клиндамицина фосфат 1,4г (эквивалентно 1г клиндамицина),
вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934Р, 40% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный вязкий полутвердый гель.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.
Код АТХ D10AF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г).
После многократного местного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг клиндамицина на миллилитр в изопропиловом спирте и водном растворе, в сыворотке обнаруживаются очень низкие уровни клиндамицина (0-3 нг/мл). С мочой выводится менее 0,2 % полученной дозы клиндамицина.
Все исследованные штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. In vitro клиндамицин активен в отношении следующих микроорганизмов:
аэробные грамположительные кокки
-
Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу)
-
Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину
-
Streptococci (за исключением Enterococcus faecalis)
-
Pneumococci
анаэробные грамотрицательные бациллы
-
Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus)
-
Fusobacterium species
анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры
-
Propionibacterium
-
Eubacterium
-
Actinomyces species
анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая
-
Peptococcus species
-
Peptostreptococcus species
-
Microaerophilic streptococci
Clostridia: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Показания к применению
— вульгарные угри
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область сухой кожи 2 раза в день.
Побочные действия
Частота побочных действий не установлена.
— сухость кожи, жжение и раздражение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит, избыточная жирность кожи, аллергическая сыпь
— чувство жжения в глазах
боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит
— фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой
Противопоказания
— гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе
— энтероколит, развившийся в результате применения антибиотиков, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. Использование лекарственных форм клиндамицина для местного применения приводит к абсорбции антибиотика с поверхности кожи. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи, геморрагической диареи и колита (включая псевдомембранозный колит) редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Применение у пациентов пожилого возраста
Клинические исследования клиндамицина не включали достаточного количества пациентов старше 65 лет, для того, чтобы определить различие в их реакции по сравнению с более молодыми пациентами. В других клинических исследованиях различий в ответе в зависимости от возраста не выявлено.
С осторожностью следует назначать пациентам с аллергией.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения для пациентов младше 12 лет не установлена.
Беременность и период лактации
Результаты клинических испытаний у беременных женщин показали, что систематический прием клиндамицина во время второго и третьего триместра, не были связаны с повышенной частотой врожденных аномалий.
Клиндамицин должен быть использован во время первого триместра беременности только при явной необходимости. Не существует адекватных и хорошо-контролируемых исследований у беременных женщин во время первого триместра беременности.
Неизвестно выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Однако, сообщалось, что перорально и парентерально принятый клиндамицин проникает в грудное молоко. Из-за потенциальной возможности серьезных негативных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо либо прервать кормление грудью, либо прервать прием препарата с учетом оценки необходимости применения препарата для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При местном применении клиндамицин может абсорбироваться в количестве достаточном для оказания системного действия.
В случае передозировки показано общее системное и поддерживающее лечение по мере необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в сворачиваемую ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель и упаковщик
Фармация и Апджон Кампани, США.
7000 Портейдж Роуд, Каламазу, МИ 49001, США.
Владелец регистрационного удостоверения
Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:
Представительство компании «Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141
тел. (727) 272-27-01
факс (727) 272-04-06
| 109110151477976410_ru.doc | 55 кб |
| 145857581477977659_kz.doc | 76 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники