Даназол инструкция по применению отзывы цена отзывы аналоги

Химическое название

(17альфа)-прегна-2,4-диен-20-инo[2,3-d]изоксазол-17-ол

Химические свойства

Даназол был получен из этистерона. Это синтетический андроген белого или бледно-желтого цвета, кристаллический порошок. Вещество практически не растворимо в воде, хорошо растворяется в ацетоне и хлороформе. Температура плавления средства 225 градусов. Молекулярная масса химического соединения = 337,4 грамма на моль. Лекарство выпускают в виде капсул для перорального приема.

Фармакологическое действие

Антигонадотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Даназол оказывает выраженное обратимое антигонадотропное действие, и незначительное анаболическое и андрогенное действие. Вещество угнетает процессы выработки гонадотропин рилизинг-гормона и угнетает высвобождение гипофизом лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Таким образом, у женщин снижается активность яичников, замедляется своевременная овуляция. Средство обладает способностью воздействовать на глюкокортикоидные, андрогеновые и прогестероновые рецепторы, и таким образом ускорять метаболический клиренс прогестерона.

Синтетический гормон угнетает процессы пролиферации лимфоцитов, проявляет иммуносупрессивное действие. Во время систематического приема средства снижается уровень IgM, IgA и IgG, концентрация фосфолипидов, замедляются процессы продукции антител. У больных эндометриозом повреждается и атрофируется эктопированная эндометриальная ткань, снижается выраженность болевого синдрома. Также под действием лекарства изменяются лабораторные показатели цервикальной слизи. При мастопатии Даназол вызывает полное либо частичное исчезновение узлов и уплотнений.

Действие синтетического гормона обратимо, эффект проходит в течение 60-90 дней, после прохождения курса препарата. После приема таблетированной формы лекарства, оно быстро метаболизируется. Максимальная концентрация наблюдается через 2-8 часов после приема. Жирная пища снижает скорость абсорбции вещества приблизительно на пол часа, повышается его биодоступность. Метаболизируется средство в печени, где образуются активные метаболиты: 17-гидроксиметилэтистерон и этистерон. Период полувыведения колеблется от 5 до 29 часов. Выводится лекарство и его метаболиты с помощью почек.

Показания к применению

Вещество назначают:

• при эндометриозе, который сопровождается бесплодием;
• женщинам с доброкачественными новообразованиями молочных желез, с фиброзно-кистозной мастопатией;
• при ярко выраженном предменструальном синдроме;
• больным первичной меноррагией, гинекомастией;
• при наследственном отеке Квинке.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к применению:

• при тяжелых заболеваниях печени и почек;
• пациентам с хронической сердечной недостаточностью;
• больным порфирией;
• при наличии тромбоэмболических нарушений, в том числе в анамнезе;
• пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненного происхождения;
• при наличии андрогенозависимых опухолей;
• женщинам с раком или карциномой молочной железы;
• при лактации;
• если у пациента имеется аллергия на Даназол;
• во время беременности.

Побочные действия

Даназол может вызвать:

• обморок, нервозность, головокружение, головные боли, рост внутричерепного давления, парестезии, ухудшение и затуманивание зрения, бессонницу, люмбалгию, спазмы мышц;
• сбои в менструальном цикле, аменорею, потливость, уменьшение размеров груди, приливы, сухость во влагалище;
• нарушение работы печени, тошноту, гепатит, обратимый рост активности ферментов печени, боли в эпигастральной области, желтуху, гепатоаденому;
• аллергические реакции, зуд на коже, заложенность носа, крапивницу, эксфолиативный дерматит;
• везикулярную, папулезную, макулопапулезную сыпь и петехии (редко);
• увеличение веса, акне, отечность, себорею, выпадение волос;
• осиплость голоса, фарингит, повышенную температуру тела, изменение либидо;
• тромбоцитопению, лейкоцитоз, тромбоцитоз, эритроцитоз.

Даназол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают перорально, внутрь. Дозировку и режим приема определяет врач в индивидуальном порядке.

Даназол, инструкция по применению

Максимальная суточная дозировка препарата составляет 0,8 грамм в сутки. Рекомендуется прием лекарства в минимально эффективной дозировке.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: судороги, головные боли, тошнота, головокружение и рвота. Рекомендуется промыть желудок и оказать пострадавшему симптоматическую помощь.

Взаимодействие

Вещество вызывает гиперкальциемию при приеме альфакальцидола для лечения первичного гипопаратиреоидизма.

Во время лечения Даназолом усиливается эффект от приема антикоагулянтов кумаринового ряда, индандиона и его производных. Повышает риск развития кровотечений.

Лекарство снижает эффективность инсулина, гипогликемических средств для перорального приема, вызывает рост сахара в крови.

При сочетанном приеме с препаратами от давления, средство может снижать их эффективность, увеличивать задержку жидкости в организме.

Терапия Даназолом приводит к росту плазменной концентрации глюкагона.

Лекарство лучше не сочетать с противоэпилептическими препаратами, фенобарбиталом, карбамазепином, фенитоином, это может вызвать рост их концентрации в плазме крови.

Одновременный прием лекарства и такролимусом и циклоспорином усиливает нефротоксичность препаратов.

Особые указания

Осторожность рекомендуется соблюдать: при лечении пациентов с повышенным АД, заболеваниями почек и печени, сосудов и сердца; при склонности к отекам; у больных сахарном диабетом, эпилепсией, нарушениями жирового обмена в организме; при нарушении гемостаза или при мигрени.

Детям

При необходимости лекарство могут назначить детям с преждевременно наступившим половым созреванием.

Пожилым

Лечение синтетическим гормоном лиц преклонного возраста проводят с осторожностью.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия Даназола: Дановал, Данодиол, Данол, Веро-Даназол.

Отзывы о Даназоле

Отзывы о препарате различаются. К сожалению, пациенты часто пишут о серьезных побочных эффектах, которые проявляются уже на первых этапах лечения этим средством.

• “… Мне врач выписала это лекарство, но пить его я побоялась, начиталась всякого в Интернете. Сейчас попробую лечиться травами”;
• “… Как только начала эти капсулы пить, сразу стало плохо, сильное сердцебиение, скачки давления, болела голова. Неделю пролечилась и бросила. Врач поменяла его на другой препарат”;
• “… 6 месяцев принимала этот препарат, врач сказала, что это последнее средство при моем заболевании, переносила нормально. Но перестала пить и через некоторое время болезнь вернулась”.

Цена Даназола, где купить

Цена Даназола под торговым названием Данол составляет примерно 15 тыс. рублей за 60 капсул, дозировкой 200 мг.

Свойства:

Содержание

Структурная формула

Русское название

Даназол

Английское название

Danazol

Латинское название

Danazolum (род. Danazoli)

Химическое название

(17альфа)-Прегна-2,4-диен-20-инo[2,3-d]изоксазол-17-ол

Брутто формула

C₂₂H₂₇NO₂

Фармакологическая группа вещества Даназол

Нозологическая классификация

Код CAS

17230-88-5

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Даназол

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием, доброкачественные новообразования молочной железы (в т.ч. фиброзно-кистозная мастопатия), первичная меноррагия, предменструальный синдром, первичное преждевременное половое созревание, гинекомастия. Предупреждение всех типов (кожного, абдоминального, ларингеального) обострений при наследственном ангионевротическом отеке.

Противопоказания

Гиперчувствительность, порфирия (возможно усугубление заболевания), рак молочной железы, андрогензависимые опухоли, в т.ч. рак предстательной железы, тромбоэмболия, генитальные кровотечения (до уточнения их причины), умеренная или тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Сахарный диабет, эпилепсия, мигрень, нарушение плазменных механизмов гемостаза, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Даназол

Взаимодействие

При совместном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда и производными индандиона возможно усиление эффекта антикоагулянтов (снижается печеночный синтез прокоагулянтных факторов, возможно кровотечение). Даназол может увеличивать уровень глюкозы в крови и резистентность к инсулину вследствие изменения метаболизма карбогидратов (может понадобиться корректировка дозы гипогликемических средств и инсулина). При использовании с карбамазепином возможно подавление метаболизма карбамазепина, приводящее к повышению концентрации в крови и токсичности. Даназол может повышать концентрацию в крови циклоспорина и такролимуса (риск нефротоксичности), глюкагона.

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, 2–4 раза в сутки. Прием начинают в первый день менструального цикла. При эндометриозе начальная доза 400 мг в сутки, в дальнейшем — до 800 мг, курс — 6 мес; в качестве предоперационной подготовки — 300–400 мг в сутки за 1–2 мес до операции. При меноррагиях и предменструальном синдроме — 100–400 мг в сутки, курс — 3 мес. При мастопатии — 300 мг в сутки в течение 3–6 мес. Детям при преждевременном половом созревании суточная доза (от 100 до 400 мг) и продолжительность курса подбираются строго индивидуально. Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течении 1–3 мес.

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Даназол

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь даназол абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция возрастает при одновременном приеме пищи. Метаболизируется в печени, основным метаболитом является 2-гидроксиметилтестостерон. T_1/2 составляет около 4.5 ч.

Показания

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием, доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия), первичные меноррагии, предменструальный синдром, гинекомастия; наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, порфирия, тромбоэмболические нарушения (в т.ч. в анамнезе), андрогенозависимые опухоли, вагинальное кровотечение неясного генеза, рак молочной железы, карцинома, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к даназолу.

Дозировка

Доза, кратность приема и длительность лечения определяются индивидуально. Максимальная доза для взрослых — 800 мг/сут. Как правило, даназол применяют в наименьшей эффективной дозе.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять даназол у детей.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Применение в пожилом возрасте

Не рекомендуется применять даназол у пациентов пожилого возраста.

Регистрационный номер: П N014488/01

Торговое название препарата: Данол^®.

Международное непатентованное название: даназол.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав

1 капсула содержит:
действующее вещество: даназол (микронизированный) 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат;
оболочка капсулы: корпус — желатин, титана диоксид (Е 171); крышечка — желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид черный (Е 172).(только для капсул 100 мг), краситель железа оксид красный (Е 172) (только для капсул 200 мг), краситель железа оксид желтый (Е 172) (только для капсул 200 мг).
Чернила (Opacode S-1-8100HV Black 1007): шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е 172).

Описание

Капсулы 100 мг

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 3, состоящие из белого корпуса и серой крышечки. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха. Корпус и крышечка капсулы имеют маркировку «DANOL 100».
Капсулы 200 мг

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 1, состоящие из белого корпуса и коричневато-розовой крышечки. Содержимое капсул — порошок белою или почти белого цвета, практически без запаха. Корпус и крышечка капсулы имеют маркировку «DANOL 200».

Фармакотерапевтическая группа

Гонадотропных гормонов секреции ингибитор.

Koд ATX: G03XA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия. Действие обратимое, препарат лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.
При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень иммуноглобулинов (Ig) и продукцию аутоантител у больных эндометриозом. При фиброзно-кистозной мастопатии способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома. Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1 (врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания) и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.
Фармакокинетика

Прием пищи (жиры более 30 г) задерживает абсорбцию на 30 мин, повышает биодоступность и Сmax. При назначении по 100 мг 2 раза в сутки Сmax — 200-800 нг/мл, по 200 мг 2 раза в день в течение 2 недель — 250 нг/мл-2 мкг/мл. Метаболизируется в печени с образованием этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона. Т1/2 — до 24 ч. Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы. При удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35-40%.

Показания

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием; доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия); первичная меноррагия и предменструальный синдром, преждевременное половое созревание, гинекомастия; наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, рак молочной железы, карцинома, андрогензависимые опухоли, кровотечение из влагалища неясного генеза, печеночная и /или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, тромбоэмболия.

С осторожностью.
Эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, нарушение плазменных механизмов гемостаза.

Беременность и лактация.
Во время беременности и кормления грудью применение даназола противопоказано, может вызвать вирилизацию плодов женского пола.
Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение даназолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь. Как правило используют наименьшие эффективные дозы.
Взрослые: обычно суточная доза составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2 — 4 приема.
Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг в сутки. Эта доза, по необходимости, повышается или понижается. Продолжительность лечения составляет 4-6 месяцев.
Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг), в течение 3-6 месяцев.
Доза при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100 — 400 мг в сутки (обычно 200 мг), в течение 3 месяцев.
При гинекомастии мужчинам назначают 200 — 600 мг (обычно 400 мг) препарата в сутки (не более, чем на 6 месяцев).
Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.
Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Побочные эффекты

Акне, отеки, гиперсекреция сальных желез, гирсутизм, вирильный синдром, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела, выпадение волос (алопеция), нарушение сперматогенеза, «приливы» крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение, повышенная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, изменение либидо, мигренеподобная головная боль, нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций, вагинит. Лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения. Кровотечения у больных с гемофилией. Ухудшение течения артериальной гипертензии, тахикардия. Повышение внутричерепного давления. Повышение активности «печеночных» ферментов, редко холестаз или холестатическая желтуха, гепатит, тошнота, повышение потребности в инсулине, гипогликемия, повышение активности креатинкиназы, дислипидемия.
Редко: нарушение зрения, тошнота, повышение аппетита, спазм скелетных мышц, люмбалгия, парестезии, кожная сыпь, фоточувствительность, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессивные состояния и утяжеление течения эпилепсии, задержка жидкости.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота. Лечение: удаление препарата из желудочно-кишечного тракта при помощи искусственно вызванной рвоты или промывания желудка, симптоматическая терапия. Динамическое наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).
Ослабляет действие инсулина и нероральных гипогликемических ЛС (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).
Повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.
Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.
Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.
Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).
Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфа-кальцидол при первичном гипопаратироидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.

Особые указания

Лечение даназолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.
Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови. При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год). Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).
При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.
Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Данных не имеется.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг, 200 мг.
По 10 капсул помещают в блистер из ПВХ/Ал. По 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания.
Эдгефилд авеню, Фаудон, Ньюкасл апон Тин, Тин&Веа NE 3 ТТ, Великобритания.

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.