Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Данцил®
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, светло-желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 8 мг, динатрия эдетат — 1 мг, гипромеллоза — 2 мг, натрия гидроксид — q.s., хлористоводородная кислота — q.s., вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.
Нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).
Фармакокинетика
Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл.
Закапывание в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднее ухо. Однако поглощение усиливается при перфорациях барабанной перепонки.
Показания активных веществ препарата
Данцил®
Блефарит; ячмень; конъюнктивит; дакриоцистит; кератит; язва роговицы; хламидийная инфекция глаз; профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств; наружный отит, хронический гнойный средний отит, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых; наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Инфекционные заболевания глаз
По 1-2 разовой дозе в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять более 2 недель.
Инфекции уха
По 10 разовых доз в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Побочное действие
Местные реакции: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда, боли в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Системные реакции: экзема, парестезия, головокружение.
Противопоказания к применению
Небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаз; небактериальный отит; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (до 1 года).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять при в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применение противопоказано у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
Во время применения не рекомендуется носить контактные линзы.
Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения (после введения в конъюнктивальный мешок) временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Во время применения следует учитывать, что магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.
Состав
В 1 мл офлоксацина 3 мг. Хлорид бензалкония, натрия хлорид и гидроксид, гипромеллоза, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Капли во флаконе с пробкой-капельницей по 5 мл.
Фармакологическое действие
Противомикробное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующее вещество — синтетический фторированный хинолон. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных (в меньшей степени) микроорганизмов. Применяется в офтальмологии и ЛОР-практике для лечения заболеваний, вызываемых хламидиями, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, золотистым и эпидермальным стафилококками. Механизм действия объясняется ингибированием ДНК-гидразы микроорганизмов, которая обеспечивает стабильность их ДНК (дестабилизация приводит к гибели). Действующее вещество не разрушается бета-лактамазами, аминогликозидными, аденилазами и фосфорилазами.
Оказывает бактерицидное действие.
Фармакокинетика
Концентрация активного вещества в слезной жидкости превышает минимальную, необходимую для подавления роста возбудителей заболеваний глаз. Закапывание в ухо при неповрежденной барабанной перепонке сопровождается незначительным поглощением, которое усиливается при ее перфорациях. При перфорации пиковая концентрация в крови 10 нг/мл. Отмечено, что максимальная концентрация в крови после 10 дневного применения местно в 1000 раз меньше, нежели при использовании офлоксацина в таблетках.
Показания к применению
- профилактика инфекций при офтальмологических операциях;
- инфекционные заболевания глаза у детей старше 1 года и взрослых;
- инфекции уха (отит наружный, средний отит, острый и хронический у взрослых и детей 15 лет).
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- небактериальный отит;
- небактериальные заболевания глаза;
- беременность, период лактации;
- возраст до 1 года (при заболевании глаз) и до 15 лет при ЛОР патологии.
Побочные действия
- временное жжение и дискомфорт при закапывании в глаз;
- гиперемия конъюнктивы, боли в глазу, кератит, нечеткость зрения, чувство инородного тела, отечность окологлазничной области, светобоязнь, зуд, слезотечение, сухость глаза;
- гиперемия барабанной перепонки и незначительная болезненность в ухе;
- звон в ушах, преходящая потеря слуха, развитие наружного отита;
- головокружение, тошнота, ступор (редко), головная боль.
Данцил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Глазные капли Данцил
Бактериальная язва роговицы — 1-2 капли в глаз каждые 30 минут в течение дня и ночью через 4 и 6 часов. Такой режим закапывания должен быть первые 2 дня лечения. Затем закапывают 3 дня по 1-2 капли каждый час и еще 3 дня 4 раза в день.
Конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит и мейбомит — по 1-2 капли каждые 3-4 часа в течение 2 дней, в последующем 4 раза в день. Лечение проводят до 5 дней.
Мягкие контактные линзы не рекомендуется носить во время лечения, а жесткие линзы снимают перед закапыванием и устанавливают только через 2 -30 мин. Поскольку возможно развитие светобоязни, необходимо носить солнцезащитные очки, а также избегать длительного пребывания на ярком свете.
Ушные капли Данцил
При наружном отите 10 капель в ухо 1 раз в день одну неделю.
Данцил при отите среднем назначают по 5 капель дважды в день в течение 10 дней.
При хроническом гнойном отите с наличием перфорации — 10 капель 2 раза в день в течение двух недель.
Перед закапыванием в ухо нужно согреть флакон в течение 1-2 минуты, чтобы избежать появления головокружения.
Инстилляцию выполняют в положении на боку, после чего нужно полежать в этом же положении еще 5 минут для лучшего прохождения раствора.
Длительное применение капель приводит к появлению нечувствительной флоры. В связи с чем рекомендуется соблюдать рекомендуемые сроки лечения и при отсутствии улучшения в эти сроки нужно заменить препарат.
Передозировка
Данные о системных проявлениях передозировки отсутствуют. Если случайно применялась избыточная доза препарата, глаза необходимо промыть чистой водой.
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранят не более 1 месяца.
Аналоги Данцила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Капли Флоксал, Унифлокс, Офлоксацин.
Отзывы о Данциле
Применение Данцила показано при различных заболеваниях глаз и уха инфекционного характера. Часто при этих заболеваниях присутствует смешанная инфекция, поэтому предпочтение отдается лекарственным средствам широкого спектра действия. Данный препарат обладает бактерицидной активностью, хорошо проникает в роговицу, ткани среднего уха, имеет хорошую переносимость. Капли на основе офлоксацина рекомендуются как препарат выбора для профилактики послеоперационных эндофтальмитов, их используют для профилактики осложнений при травмах и ожогах глаз. Эффективны они так же при хламидийных конъюнктивитах. Что бы процесс лечения был эффективным назначать препарат должен врач с учетом тяжести заболевания и выраженности процесса.
- «… Назначили Данцил в ухо. Могу сказать, что быстро помогают и стоят не дорого».
- «… У дочери был отит с перфорацией. Лекарство показало себя очень действенным. Лечение составило 2 недели и одного пузырька нам хватило».
- «… Высокоэффективный при отите и радует доступная цена».
- «… Назначали при синусите и тубоотите. Были боли в ухе и такая заложенность его, что ничего не слышала. Уже после первого раза применения исчезла заложенность и восстановился слух».
- «… У ребенка регулярно возникали отиты. Лечили «Отипаксом», но он не стал помогать. Врач выписал «Данцил». Пролечились и про воспаления забыли».
- «… Был ячмень, и врач прописал эти капли, но я смогла их применять, так началось страшное слезотечение и на свет вообще не могла смотреть».
- «… Назначали при хламидийном конъюнктивите. Вылечилась, правда применяла длительно — три недели».
Цена Данцила, где купить
Приобрести препарат можно в любой аптеке городов России. Стоимость Данцила колеблется в пределах 151-169 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Данцил капли глазные и ушн. 0,3% 5млСентисс Фарма Пвт. Лтд. / Sentiss Pharma Pvt. Ltd.
Аптека Диалог
-
Данцил (фл.-кап. глаз., ушн. капли 0,3% 5мл)Sentiss
показать еще
Каждый мл препарата содержит:
Активное вещество: Офлоксацин — 3 мг.
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Прозрачный светло-желтоватый раствор.
противомикробное средство, фторхинолон.
Код ATX
SO1АХ11
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы —, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.
Офлоксацин — синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза: В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Фармакокинетика
Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90 % роста in vitro (MIC90) наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаза.
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Инфекционные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксаиину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше.
- Профилактика инфекций в офтальмохирургии.
Инфекции уха
Офлоксацин показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 15 лет и старше:
- Наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
- Хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
- Острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.
Гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, небактериальный отит, беременность, период кормления грудью, возраст до 1 года для применения в офтальмологии, до 15 лет — для оториноларингологии.
Способ применения и дозировка
Инфекционные заболевания глаз:
- Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза офлоксацина для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем — через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней. Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем — по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
- Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств офлоксацин в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза офлоксацина — 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем — 1-2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.
Инфекции уха
дети 15 лет и старше и взрослые
- Наружный отит: по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 7 дней.
- Острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
- Хронический гнойный средний отит с перфорацией барабанной перепонки: по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Перед инстилляцией, во избежание развития головокружения (возможного при использовании холодного раствора), следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут. Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инсталляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
При инсталляции в глаз возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инсталляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза.
Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком века.
Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 % пациентов.
У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.
После местного применения избыточной дозы препарата Данцил , глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инсталляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Капли глазные и ушные 0,3 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок хранения
2 года.
30 дней после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Список Б.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Произведено
ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД. 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия, на заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химчал Прадеш 174 101, Индия
Адрес для направления претензий: Представительство Промед Экспорте Пвт. Лтд. в РФ 111033, Золоторожский вал, д.11, стр.21