Давита боне таблетки инструкция по применению

Кость – это твердый орган живого организма, который постоянно обновляется. Он состоит из нескольких видов тканей, важнейшей из которых является костная. В развитом межклеточном веществе кости, богатом солями, работают три вида клеток:

— Остеоциты.

— Остеобласты.

— Остеокласты.

Если охарактеризовать их коротко, это хранители, созидатели и разрушители.

Клетки остеокласты и остеобласты подобны бригадам по укладке асфальта: одни снимают старый асфальт, другие укладывают новый. Костная ткань непрерывно обновляется, и мозг контролирует эту работу. Когда возникает сбой, всегда есть причина: или мозг дал не ту команду, или строительного материала не хватило, или остеобласты (клетки, строящие ткань) уменьшились в количестве. А остеокласты (разрушители) остались в прежнем количестве. Это приводит к различным болезням, в частности, к остеопорозу.

Клетки остеокласты способствуют выведению кальция, тогда как клетки остеобласты помогают во включении кальция в кости. Процесс ремоделировния кости – т.е. изменения внутренней трабекулярной структуры и содержания кальция за счет работы клеток остеокластов и остеобластов идет постоянно.

Что происходит при остеопорозе?

У взрослых из костей ежедневно высвобождается 250-1000 мг кальция, однако такое же количество минерала вновь возвращается в структуру кости остеобластами так, чтобы чистая потеря массы и структуры была нулевой. Таким образом, около 2-4 % костей скелета ежегодно обновляется.

После 30-летнего возраста равновесие в потере и поглощении кальция костями изменяется. Высвобождение кальция остеокластами полностью не компенсируется его возвратом в костную ткань остеобластами в процессе ремоделирования. Следовательно, в возрасте 30-40 лет начинает развиваться остеопороз, если не проводить его профилактику.

davita BONE – союзник остеобластов в формировании и сохранении прочности костей!

davita BONE – необходимая комбинация для коррекции дефицитных состояний кальция (Ca) и витамина D3.

Благодаря наличию в составе магния (Mg), цинка (Zn) и меди (Cu) способствует:

— лучшему усвоению кальция,

— более надежному укреплению костной ткани,

— устранению судорог в мышцах,

— лучшей переносимости (отсутствие запоров),

— уменьшению риска образования камней в почках.

Показания к применению davita BONE:

Профилактика и комплексное лечение остеопороза.

Для улучшения заживления переломов.

Восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей с 6 лет и подростков, а также во время беременности.

Принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).

Два 30-дневных курса в год (весна и осень) наполнят организм вышеперечисленными необходимыми микроэлементами и станут лучшей профилактикой остеопороза в будущем.

Спрашивайте davita BONE в аптеках Молдовы и будьте здоровы!

*Информация на сайте не является основанием для самолечения!

Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.

Ваше здоровье

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Состав: 

каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит: 

карбонат кальция 750 мг ( эквивалент 300 мг кальция ), 

витамин D3 200 МЕ, 

оксид цинка 3,3 мг (эквивалент 2,5 мг цинка), 

сульфат меди H201, 4 мг (эквивалент 0,5 мг меди), 

оксид магния 41,67 мг (эквивалент 25 мг магния)

Вспомогательные вещества: авицель, магния стеарат, тальк, аэрозоль, колидон CL-M, ПВП K30, УГР, ПЭГ 6000, краситель Серебряный шин, титана диоксид, оксид черный defer).

Свойства и действие. 

Davita BONE представляет собой комбинацию кальция, витамина D3, цинка, магния и меди, необходимой для предотвращения снижения минеральной плотности костной ткани (деминерализации), связанной с компрометацией структуры кости, что предрасполагает кость к перелому после травмы низкой интенсивности или даже при ее отсутствии.

Кальций является незаменимым минеральным веществом в поддержании здоровья и прочности костей и зубов. Добавка кальция рекомендуется, так как обычная диета не содержит количества кальция, необходимого для оптимального функционирования организма.

Основная функция витамина D3 заключается в увеличении абсорбции кальция в кишечнике и его фиксации в кости, облегчении процессов формирования и минерализации костей. Цинк можно считать одним из важнейших микроэлементов из-за его участия в механизмах клеточного строительства и производства.

Магний отвечает за эффективное функционирование нервной системы, мышц и ферментативной функции. Он поддерживает бесперебойную работу более 300 основных ферментов, что играет значительную роль в метаболизме углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также в процессах энергогенеза. Магний снижает риск образования камней в почках и желчном пузыре с содержанием кальция. Незаменим и в процессе усвоения кальция.

Медь укрепляет кости, суставы, кровеносные сосуды.

Рекомендуется! 

Людям с недостаточностью кальция, как женщинам, так и мужчинам после 35 лет вследствие потери веса в норме из-за плотности костной ткани в результате процессов старения. 

Беременным женщинам, кормящим женщинам

Детям в возрасте от 6 лет и подросткам в период роста, детям и подросткам с хронической противосудорожной терапией.

Противопоказан людям с гиперкальциемией, в случае почечной недостаточности, почечных камней.

СПОСОБ УПОТРЕБЛЕНИЯ:

После еды с достаточным количеством воды.

Взрослым и детям > 12 лет: по 1 таблетке 2 раза / сут

Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке в день.

Срок годности: 3 года

Условия хранения: Ase хранить в сухом месте при температуре ниже 30 ° C.

Режим презентации: коробка с 3 блистерами по 10 таблеток, покрытых оболочкой.

Чистая масса 31,53 г

Хранить в недоступном для детей месте!

Не превышать рекомендуемую суточную дозу!

Мнение эксперта

Сегодня сложно переоценить роль витамина Д для нашего организма, ведь он является ключевым звеном большинства процессов в нашем организме.

28.09.2021

280554

8 минуты

Содержание:

• В чём польза витамина Д?
• Есть ли у вас дефицит витамина Д?
• Какую же форму выбрать и как правильно принимать?
• Какой витамин Д лучше принимать взрослым?
• Витамин D3: какая дозировка нужна для взрослых?
• Какой витамин Д выбрать?
• Будьте аккуратны! Последствия передозировки!

В настоящее время витамин Д
уже многими специалистами переименован в прогормон Д. Так как в отличие от витаминов он может синтезироваться непосредственно в самом организме из холестерина под воздействием солнечных лучей и подобно другим гормонам оказывать воздействие на органы и системы через рецепторы вдали от места своего синтеза.

Получите дополнительную скидку 10% по промокоду VITAMIN-D на любой витамин Д на Фитомаркет.

Сам термин «витамин Д» является собирательным и включает в себя несколько форм: Д1, Д2, Д3, Д4, Д5. Самые популярные и изученные Д2 – эргокальциферол (образуется из растительной пищи) и Д3 – холекальциферол (образуется из животной пищи и солнечного света – вырабатывается в коже под воздействием УФО), который на сегодняшний день является наиболее употребимой формой данного нутриента и далее в статье речь будет идти именно о нём.

В чём польза витамина Д?

• Самая важная функция – поддержание нашей костной системы, а именно, сывороточного уровня кальция и фосфора в физиологическом диапазоне. Именно эти минералы способствуют росту костей и минерализации костной ткани. Происходит это благодаря рецепторному воздействию витамина Д в двенадцатиперстной кишке: повышая эффективность абсорбции фосфора и кальция, реабсорбцию кальция в почках из клубочкового фильтрата и дифференцировке предшественников остеокластов в костях.
  Дефицит витамина Д может привести к пороку развития костей (рахит у детей, остеомаляция¹ у взрослых) и проявлениям вторичного гиперпаратиреоза.
• витамин Д повышает как врожденный, так и приобретенный иммунитет,участвуя в активации иммунных клеток и запуская синтез эндогенных пептидов (дефензинов и кателицидинов) с антиинфекционными и противоопухолевыми свойствами. Также по ряду исследований выявлена взаимосвязь уровня витамина Д и инфекционных заболеваний². На фоне сниженного уровня витамина Д повышается уровень противовоспалительных цитокинов, что существенно отражается на эффективности иммунного ответа^3,4.





БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

• Недостаточный уровень данного витамина повышает риск развития острых респираторных и кишечных заболеваний. А схемы лечения, включающие восполнение суточной нормы, снижают риск развития осложнений благодаря активации противовоспалительных агентов.
• Не стоит забывать, что витамин Д3 регулирует активность генов — улучшение показателя витамина Д3 способствует изменению выраженности (экспрессии) генов, связанных с риском развития рака^5,6 сердечно-сосудистых заболеваний, аутоиммунных расстройств.
  3% генома подвержены влиянию витамина Д.
• витамин Д очень важен для женщин. Низкий уровень данного витамина у беременных пагубно отражается на имплантации эмбриона. При проведение экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у пациенток с уровнем витамина Д3 в допустимом нормативном коридоре, имплантационная способность эндометрия была выше⁷. Существует прямая взаимосвязь между уровнем данного витамина в крови плода и матери. Поэтому важно помнить, что недостаток витамина Д3 во время беременности может негативно влиять на развитие иммунной системы, повышать риск развития инфекционных заболеваний; при тяжелых формах дефицита возможно развитие внутриутробного рахита плода⁸. Также, согласно данным исследования⁹, низкий уровень витамина у беременных женщин ассоциирован с повышенным риском выкидышей¹⁰.

Есть ли у вас дефицит витамина Д?

Определить уровень витамина Д можно при помощи анализа крови на содержание 25(ОН)D.

• менее 20 нг/мл (50 нмоль/л) определяется как дефицит;
• от 20 до 30 нг/мл (от 50 до 75 нмоль/л) — недостаточный уровень;
• более 30 нг/мл (75 нмоль/л) — адекватное количество.

Согласно клиническим рекомендациям российской ассоциации эндокринологов, рекомендуется поддерживать концентрацию 25(OH)D в диапазоне от 40 до 60 нг/мл (100-150 нмоль/л).

Наш организм может самостоятельно вырабатывать кальциферол, но есть группы риска, которым необходимо контролировать уровень этого микроэлемента:

• люди с темным цветом кожи, так как снижается возможность поглощать УФ-радиацию;
• работающие в ночное время суток, постоянно пребывающие в помещение или предпочитающие закрытую одежду;
• люди, с метаболическими нарушениями (в частности, ожирение);
• пожилой контингент (с возрастом способность к синтезу витамина снижается);
• предпочитающие ограничительный стиль питания, в результате чего рацион не содержит достаточное количество витамина Д;
• маловесные дети;
• женщины, принимающие оральные контрацептивы.

Какую же форму выбрать и как правильно принимать?

По данным ученых, свыше 80% жителей нашей планеты имеют недостаток витамин Д в крови. При условии дефицита солнечного света и пищи, являющейся источником кальциферола, только добавки и витаминные комплексы способны ликвидировать дефициты.

В какое время суток принимать витамин Д3?

Осуществлять прием «солнечного витамина» предпочтительнее в утренние часы, как и всех витаминов. Ведь с утра в нашем организме метаболические процессы протекают быстрее, а вечерний прием может спровоцировать перевозбуждение нервной системы и, как следствие, нарушение сна.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Какой витамин Д лучше принимать взрослым?

витамин Д выпускается в двух формах:

• D3 (холекальциферол),
• D2 (эргокальциферол) получают с использованием эргостерина из дрожжей или грибов.

Результаты клинических исследований указывают на то, что лучшей формой витамина D для организма является витамин D3 (холекальциферол), получаемый промышленным путем из овечьей шерсти или других шерстистых животных (из шерстного жира – ланолина).

Для изготовления вегетарианских капсул извлекают сырье из лишайника- растительного симбиотического организма, состоящего из грибов и водорослей. Такие капсулы не содержат желатина.

Витамин D3: какая дозировка нужна для взрослых?

Рекомендованный суточный прием, согласно клиническим рекомендациям ассоциации нутрициологов, имеет следующую градацию:

• Лицам в возрасте 18—50 лет для профилактики дефицита витамина D рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина D в сутки. (Уровень доказательности B I.)
• Лицам старше 50 лет для профилактики дефицита витамина D рекомендуется получать не менее 800—1000 МЕ витамина D в сутки. (Уровень доказательности B I.)
• Беременным и кормящим женщинам необходимо принимать как минимум 800—1000 МЕ витамина D в сутки.

При наличии факторов риска дефицита витамина D (темная кожа, ожирение, гестационный диабет, низкое пребывание на солнце и др.) рекомендуется оценка уровней 25(OH)D. При выявлении дефицита витамина D необходима адекватная коррекция уровней c приемом холекальциферола в дозе 1500—4000 МЕ в сутки.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Какой витамин Д выбрать?

Давайте сегодня подробнее рассмотрим самых популярных производителей витамина Д и выясним, в каких случаях какая форма витамина Д предпочтительнее.

ДЕТРИМАКС® ВИТАМИН D3 препарат американского производства, содержит витамин D3 (холекальциферол) в нативной форме.

Плюсы	Минусы
оптимальная суточная дозировка, на таблетках имеются разделительные полосы для удобства приема.	индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, достаточно высокая цена в сравнение с аналогами.

Важно помнить
Усиливает усвоение:
— Витамин Д следует принимать с небольшим количеством жирной пищи.
— Совместный прием с витамином К2, Омега-3, фосфором и кальцием.
Снижается усвоение:
— При заболеваниях пищеварительной системы, печени, почек и паращитовидных желез.
— При наличии генетических и физиологических особенностей усвоения витамина Д.
Избыток кальциферола депонируется в жировой ткани и печени, где может храниться несколько месяцев.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Витамин D3 600 МЕ в капсулах от Solgar

Главное преимущество данной формы, что холекальциферол получается из растительного сырья, а капсулы 100% натуральные, не содержащие желатина, крахмала, пшеницы и консервантов. Таким образом в составе данной формы нет компонентов животного происхождения, поэтому они прекрасно подходят для вегетарианцев.

Плюсы	Минусы
высокая биодоступность, удобная форма, подходит вегетарианцам.	высокая цена.

Витамин Д-солнце 600 МЕ

Только у лидера российского фармрынка компании Эвалар есть витамин Д, представленный в высокоусваиваемой форме (сублингвальной) – таблетках для рассасывания в оптимальной поддерживающей дозировке. Микроинкапсулированный натуральный витамин Д, который быстро растворяется во рту, что позволяет ему усваиваться максимально.

Плюсы	Минусы
высокая биодоступность, удобная форма,	не выявлены.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Будьте аккуратны! Последствия передозировки!

Все больше популярные фитнес-блогеры и инстаграмные нутрициологи рекомендуют превышающие физиологическую норму дозировку, убеждая нас, что невозможно вызвать передозировку данного микроэлемента. Но это не так!

Кальциферол является жирорастворимым витамином, поэтому при его передозировке быстро вывести избыток с мочой не представляется возможным.

Передозировка может быть острой (однократный прием большого количества), хронической (длительный прием доз, превышающих суточную потребность).

Признаками острой передозировки являются:	Признаки хронической передозировки:
тошнота, рвота, жажда, учащенное мочеиспускание, резкое снижение давления, как следствие нарушения сердечного ритма, нарушения сна, судорожный синдром, в следствие обезвоживания.	бледность кожных покровов, снижение тургора, нарушение сердечного ритма, эмоциональная нестабильность, выпадение волос, хроническое нарушение сна.

Все эти симптомы являются неспецифическими, и чтобы достоверно знать, если ли у вас переизбыток витамина Д, необходимо сдать кровь на анализы. Если результат будет положительный, терапевт назначит вам соответствующее лечение. Чтобы избежать такой вероятности, не стоит превышать рекомендованные нормы потребления данного прогормона.

БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ

Также нежелательно сочетать его с различными лекарственными препаратами, если иного вам не разрешил ваш лечащий врач. Обязательно консультируйтесь с ним, если на момент начала лекарственной терапии вы принимаете любые витамины и биоактивные добавки.

В КАТАЛОГ КУПИТЬ ВИТАМИН Д

---

¹Остеомаляция — системное заболевание, характеризующееся недостаточной минерализации костной ткани.
²Современные данные о влиянии витамина D на иммунитет и роль в профилактике острых респираторных инфекций. Авторы: Костромин А.В., Панова Л.Д., Малиевский В.А., Крывкина Н.Н., Ярукова Е.В., Акульшина А.В., Шамсутдинова А.Э.
³Association of vitamin D deficiency, season of the year, and latent tuberculosis infection among household contacts, María Elvira Balcells , Patricia García, Camila Tiznado, Luis Villarroel, Natalia Scioscia, Camila Carvajal, Francesca Zegna-Ratá, Mariluz Hernández, Paulina Meza, Luis F. González, Carlos Peña, Rodrigo Naves.
⁴Am J Respir Cell Mol Biol. 2017 Jun;56(6):749-761. doi: 10.1165/rcmb.2016-0289OC. Proinflammatory Cytokines Impair Vitamin D-Induced Host Defense in Cultured Airway Epithelial Cells, Jasmijn A Schrumpf, Gimano D Amatngalim, Joris B Veldkamp, Renate M Verhoosel, Dennis K Ninaber, Soledad R Ordonez, Anne M van der Does, Henk P Haagsman, Pieter S Hiemstra.
⁵Circulating Vitamin D and Colorectal Cancer Risk: An International Pooling Project of 17 Cohorts Marjorie L McCullough, Emilie S Zoltick, Stephanie J Weinstein, Veronika Fedirko, Molin Wang, Nancy R Cook, A Heather Eliassen, Anne Zeleniuch-Jacquotte, Claudia Agnoli, Demetrius Albanes, Matthew J Barnett, Julie E Buring, Peter T Campbell, Tess V Clendenen, Neal D Freedman, Susan M Gapstur, Edward L Giovannucci, Gary G Goodman, Christopher A Haiman, Gloria Y F Ho, Ronald L Horst, Tao Hou, Wen-Yi Huang, Mazda Jenab, Michael E Jones, Corinne E Joshu, Vittorio Krogh, I-Min Lee, Jung Eun Lee, Satu Männistö, Loic Le Marchand, Alison M Mondul, Marian L Neuhouser, Elizabeth A Platz, Mark P Purdue, Elio Riboli, Trude Eid Robsahm, Thomas E Rohan, Shizuka Sasazuki, Minouk J Schoemaker, Sabina Sieri, Meir J Stampfer, Anthony J Swerdlow, Cynthia A Thomson, Steinar Tretli, Schoichiro Tsugane, Giske Ursin, Kala Visvanathan, Kami K White, Kana Wu, Shiaw-Shyuan Yaun, Xuehong Zhang, Walter C Willett, Mitchel H Gail, Regina G Ziegler, Stephanie A Smith-Warner JNCI: Journal of the National Cancer Institute, Volume 111, Issue 2, February 2019, Pages 158–169
⁶Cancer Res. 2014 Aug 15;74(16):4398-408. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-13-2820. Epub 2014 Jun 17. Increased dietary vitamin D suppresses MAPK signaling, colitis, and colon cancer
⁷Stacey Meeker, Audrey Seamons, Jisun Paik, Piper M Treuting, Thea Brabb, William M Grady, Lillian Maggio-Price.
⁸Ozkan, S. et al. Replete vitamin D stores predict reproductive success following in vitro fertilization. Fertil. Steril. 94, 1314–1319.
⁹Wagner, C. L., Taylor, S. N., Dawodu, A., Johnson, D. D. & Hollis, B. W. Vitamin D and Its Role During Pregnancy in Attaining Optimal Health of Mother and Fetus. Nutrients 4, 208–230
¹⁰Andersen, L. B. et al. Vitamin D insufficiency is associated with increased risk of firsttrimester miscarriage in the Odense Child Cohort1-2. Am. J. Clin. Nutr. 102, 633–638 (2015)

Рекомендуем

• Омега-3 + Д3 2000 МЕ, 80 капсул, Эвалар

• Детримакс 1000, 230 мг, 60 таблеток, ДЕТРИМАКС®

  

• Витамин Д3 форте 5000 МЕ, таблетки с рисками 60шт по 0,53 г, блистер

  

• Витамин D3 Solgar 600 МЕ, 120 капсул по 240 мг

  

• Витамин Д3 максимум 2000 МЕ, 60 капсул, Эвалар

• ФРУТТИЛАР Витамин Д3 2000 МЕ, 30 мармеладных ягод, Эвалар

• Витамин D3 600 МЕ, 60 капсул, Solgar

  

• Витамин Д3 500 МЕ + К2, 10 мл, Эвалар

  

• Витамин D3, 400 МЕ, в каплях для детей, 59 мл, NOW

  

• Витамин Д3 2000 МЕ + К2, 60 жевательных таблеток, Эвалар

  

  

• Витамин Д3 2000 МЕ, 60 жевательных таблеток, Эвалар

• Витамин D3, 1000 МЕ, 30 таблеток, DETRIMAX

  

• Витамин Д3 2000 МЕ, капли, 10 мл, Эвалар

  

• Витамин Д3 1000МЕ, 120 таблеток, вкус ванили, Biotelа

• Витамин D3, 600 МЕ, 60 капсул, Эвалар

  

  

• Витамин Д3 2000 МЕ (Холекальциферол), 100 таблеток, GDP

  

• Витамин Д3 1200 МЕ + К2, 60 жевательных таблеток, Эвалар

  

  

• Капли Детримакс актив D3, флакон с дозатором-помпой, 30 мл

  

• Бэби Формула Мишки Витамин Д3 для детей, 30 жевательных пастилок, Эвалар

  

• Детримакс бэби, флакон с дозатором-помпой, 30 мл

  

• Бэби Д3, 10 мл, Эвалар

  

• Витамин Д3 спрей, 400 МЕ для детей, без ароматизаторов (гипоаллергенный), 20 мл, Risingstar

• Витамин D3, 500 МЕ, 20 мл, Эвалар

  

• Витамин D3 500 МЕ, 10 мл, Эвалар

  

• Витамин D-солнце, 60 таблеток, Эвалар

  

  

• Витамин D3 2000 МЕ, туба, 20 шипучих таблеток, Эвалар

  

• Витамин Д3 2400 МЕ + К2, 15 шипучих таблеток, Эвалар

  

  

• Жевательный витамин Д3, Фруттилар, 30 пастилок, Эвалар

  

• Витамин D3, 600 МЕ, 90 капсул, GRASSBERG

  

  

• Витамин Д3 спрей, 500 МЕ, со вкусом клубники, 20 мл, Risingstar

• Витамин Д3 спрей, 400 МЕ для детей, клубника, 20 мл, Risingstar

• Витамин Д3 спрей, 400 МЕ для детей, банан, 20 мл, Risingstar

• Vitamin D3 500 МЕ с кальцием, 60 капсул, Алфит Плюс

  

Мнение эксперта

Подпишитесь на нашу рассылку
и получайте свежие обзоры и выгодные предложения

Фитоблог не предназначен для обеспечения диагностики, лечения или медицинских советов. Информация на этом блоге предоставлена только в информационных целях. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом о любых медицинских и связанных со здоровьем диагнозах и методах лечения. Информация в Фитоблоге не должна рассматриваться в качестве замены консультации с врачом. Заявления, сделанные о конкретных товарах этого блога не подтверждены для лечения, диагностики или предотвращения болезней.

Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.

Код ATX: [M05BA06]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Ибандроновая кислота является мощным бисфосфонатом, принадлежащим к группе азотсодержащих бисфосфонатов, который действует избирательно на костную ткань и специфически ингибирует активность остеокластов без прямого воздействия на образование кости. Это не нарушает пополнения пула остеокластов. Ибандроновая кислота приводит к прогрессивному увеличению костной массы и снижению частоты переломов посредством снижения усиленного ремоделирования кости у женщин в постменопаузе до уровня, характерного для предменопаузального периода.

Фармакодинамические эффекты

Фармакодинамическое действие ибандроновой кислоты – это ингибирование костной резорбции. In vivo ибандроновая кислота предотвращает экспериментально индуцированное разрушение кости, которое вызвано прекращением функционирования половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей. У молодых крыс (быстро растущих) эндогенная костная резорбция также ингибируется, приводя к увеличению костной массы по сравнению с животными, которые не подвергались лечению.

На животных моделях доказано, что ибандроновая кислота является мощным ингибитором активности остеокластов. У растущих крыс не было обнаружено данных об ухудшении минерализации даже в дозах в 5000 раз больше дозы, необходимой для лечения остеопороза.

И ежедневное, и прерывистое (с продолжительными интервалами без применения лекарственного средства) долговременное введение препарата крысам, собакам и обезьянам было сопряжено с образованием новой структурированной костной массы и сохраненной или улучшенной механической прочностью даже при использовании доз в токсическом диапазоне. У человека эффективность ежедневного и прерывистого введения ибандроновой кислоты с интервалом времени без применения лекарственного средства длительностью 9–10 недель была подтверждена клиническим исследованием (MF 4411), в котором ибандроновая кислота продемонстрировала эффективность при переломах.

На животных моделях ибандроновая кислота вызывала биохимические изменения, указывающие на дозозависимое ингибирование резорбции кости, включая снижение биохимических маркеров распада коллагена кости в моче (таких как деоксипиридинолин и перекрестно сшитые N-телопептиды коллагена типа I (NTX)).

В исследовании биоэквивалентности 1-й фазы, проведенного при участии 72 женщин в постменопаузе, испытуемые получали перорально препарат Бонвива® 150 мг каждые 28 дней (всего 4 дозы). В этом исследовании было обнаружено, что уменьшение концентрации перекрестно сшитого С-телопептида коллагена I типа (СТХ) в сыворотке крови наблюдается уже в первые 24 часа после приема первой дозы (в среднем на 28 %), а среднее максимальное снижение концентрации (на 69 %) наблюдалось через 6 дней. После приема 3-й и 4-й доз среднее максимальное снижение концентрации через 6 дней после приема каждой дозы составляло 74 %, а через 28 дней после приема 4-й дозы среднее снижение концентрации составляло 56 %. После прекращения приема препарата супрессия биохимических маркеров костной резорбции кости прекращается.

Клиническая эффективность

Независимые факторы риска, например, низкая минеральная плотность кости, возраст, предшествующие переломы, семейный анамнез переломов, высокое ремоделирование кости и низкий индекс массы тела должны использоваться для выявления женщин с повышенным риском переломов при остеопорозе.

Препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц

Минеральная плотность костной ткани (МПК)

Бонвива® 150 мг один раз в месяц продемонстрировала как минимум такую же эффективность, как и ибандроновая кислота 2,5 мг в день по увеличению МПК в результате проведения 2-летнего, двойного слепого многоцентрового исследования (BM 16549) у женщин в постменопаузе с остеопорозом (исходный Т-критерий МПК поясничного отдела позвоночника ниже -2,5 SD). Это было продемонстрировано как при первичном анализе по истечении одного года, так и при подтверждающем анализе с конечной точкой 2 года (таблица 2).

Таблица 2. Среднее относительное отклонение от исходной МПК поясничного отдела позвоночника, тазобедренного сустава, шейки бедра и вертела бедренной кости по истечении одного года (первичный анализ) и двух лет лечения (популяция для протокола) в исследовании BM 16550.

	Данные за один год исследования BM 16549	Данные за два года исследования BM 16549
Среднее относительное отклонение от исходного уровня % [95 % ДИ]	Ибандроновая кислота 2,5 мг ежедневно (N = 318)	Бонвива® 150 мг один раз в месяц(N = 320)	Ибандроновая кислота 2,5 мг ежедневно (N = 294)	Бонвива® 150 мг один раз в месяц (N = 291)
МПК поясничного отдела позвоночника L2–L4	3,9 [3,4–4,3]	4,9 [4,4–5,3]	5,0 [4,4–5,5]	6,6 [6,0–7,1]
МПК тазобедренного сустава	2,0 [1,7–2,3]	3,1 [2,8–3,4]	2,5 [2,1–2,9]	4,2 [3,8–4,5]
МПК шейки бедра	1,7 [1,3–2,1]	2,2 [1,9–2,6]	1,9 [1,4–2,4]	3,1 [2,7–3,6]
Вертел бедренной кости МПК	3,2 [2,8–3,7]	4,6 [4,2–5,1]	4,0 [3,5–4,5]	6,2 [5,7–6,7]

Кроме того, при проведении проспективного анализа было доказано, что Бонвива® при режиме дозирования 150 мг один раз в месяц превосходит препарат Бонвива® 2,5 мг ежедневно по степени увеличения МПК поясничных позвонков (на первом году исследования p = 0,002 и на втором году исследования p менее 0,001).

После первого года исследования (первичный анализ) у 91,3 % (p = 0,005) пациентов, получавших препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, по сравнению с 84,0 % пациентов, получавших препарат Бонвива® 2,5 мг ежедневно, отмечалось увеличение МПК поясничных позвонков или сохранение ее исходного уровня. К концу второго года у 93,5 % (p = 0,004) пациентов, получавших препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 86,4 % пациентов, получавших препарат Бонвива® 2,5 мг ежедневно, наблюдался положительный ответ на терапию.

Относительно значений МПК бедра после первого года исследования у 90,0 % (p < 0,001) пациентов, получавших препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 76,7 % пациентов, получавших препарат Бонвива® 2,5 мг ежедневно, наблюдалось увеличение МПК или сохранение ее исходного уровня. К концу второго года у 93,4 % (p < 0,001) пациентов, получавших препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 78,4 % пациентов, получавших препарат Бонвива® 2,5 мг ежедневно, отмечалось увеличение МПК бедра или сохранение ее исходного уровня.

При использовании более строгого критерия, который включает в себя общую оценку МПК поясничных позвонков и бедра, к концу первого года исследования положительный ответ наблюдался у 83,9 % (p < 0,001) пациентов, получавших препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 65,7 % пациентов, получавших препарат Бонвива® 2,5 мг ежедневно. К концу второго года – у 87,1 % (p < 0,001) пациентов, получавших препарат Бонвива® 150 мг один раз в месяц, и у 70,5 % пациентов, получавших препарат Бонвива® 2,5 мг ежедневно.

Биохимические маркеры костного ремоделирования

Клинически значимое снижение концентрации сывороточного СТХ получено через 3, 6, 12 и 24 месяца терапии. Через год терапии препаратом Бонвива® 150 мг один раз в месяц (первичный анализ) среднее снижение составляло 76 %, а при приеме препарата в дозе 2,5 мг ежедневно – 67 %. К концу второго года исследования при приеме препарата Бонвива® 150 мг один раз в месяц среднее снижение составляло 68 %, а при приеме в дозе 2,5 мг ежедневно – 62 %.

При исследовании в течение одного года 83,5 % (p = 0,006) пациентов, получавших препарат Бонвива® 150 мг раз в месяц, и 73,9 % пациентов, получавших ибандроновую кислоту 2,5 мг ежедневно, были отмечены как ответившие (определены как снижение ≥ 50 % от исходного уровня). При двухлетнем исследовании 78,7 % (p = 0,002) и 65,6 % пациентов были идентифицированы как ответившие при дозе 150 мг ежемесячно и 2,5 мг ежедневно, соответственно.

В исследовании ВМ16549 было показано, что назначения препарата Бонвива® 150 мг один раз в месяц и 2,5 мг ежедневно относительно уменьшения риска переломов характеризуются по меньшей мере сходной эффективностью.

Ибандроновая кислота 2,5 мг ежедневно

В начальном трехлетнем, рандомизированном, двойном слепом исследовании переломов с выделением группы плацебо (MF 4411), было продемонстрировано статистически значимое и с медицинской точки зрения значительное снижение частоты развития новых рентгенографических морфометрических и клинических переломов позвоночника (таблица 3). При проведении этого исследования оценивались пероральный прием ибандроновой кислоты 2,5 мг ежедневно и 20 мг по интермитированной схеме в качестве исследовательского режима. Прием ибандроновой кислоты осуществлялся за 60 минут до первого дневного приема пищи или питья (период голодания после дозы). В исследование привлекались женщины в возрасте между 55 и 80 годами с продолжительностью постменопаузы не менее 5 лет, у которых величина МПК поясничного отдела позвоночника составляла от -2 до -5 SD ниже предменопаузального среднего значения (Т-критерий) по меньшей мере в одном позвонке [L1–L4], и у которых было от одного до четырех серьезных переломов позвоночника. Все пациенты получали 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D ежедневно. Эффективность оценивали у 2928 пациентов. Ежедневный прием ибандроновой кислоты 2,5 мг показал статистически значимое и с медицинской точки зрения значительное снижение частоты новых переломов позвоночника. Такой режим снизил частоту новых рентгенографических переломов позвоночника на 62 % (p = 0,0001) через 3 года исследования. Относительное снижение риска на 61 % наблюдали через 2 года (p = 0,0006). Не было достигнуто статистически значимой разницы после 1 года терапии (p = 0,056). Во время проведения исследования эффективность по предотвращению переломов была стабильной. Снижения эффективности с течением времени не наблюдалось.

Частота клинических переломов позвоночника была также значительно, на 49 %, снижена (p = 0,011) по истечении трех лет (p = 0,011). Выраженный эффект в отношении вертебральных переломов также был подтвержден статистически достоверным снижением потери роста по сравнению с плацебо (р < 0,0001).

Таблица 3. Результаты проведенного трехлетнего исследования переломов MF 4411 (%, 95 % ДИ)

	Плацебо (N = 974)	Ибандроновая кислота 2,5 мг ежедневно(N = 977)
Относительное снижение рискаНовые морфометрические переломы позвоночника		62 % (40,9–75,1)
Частота новых морфометрических переломов позвоночника	9,56 % (7,5–11,7)	4,68 % (3,2–6,2)
Относительное снижение риска клинического перелома позвоночника		49 %(14,03–69,49)
Частота клинического перелома позвоночника	5,33 % (3,73–6,92)	2,75 % (1,61–3,89)
МПК – среднее изменение относительно исходного уровня поясничного отдела за 3 года	1,26 % (0,8–1,7)	6,54 % (6,1–7,0)
МПК – среднее изменение относительно исходного уровня бедра в целом за 3 года	-0,69 % (-1,0–0,4)	3,36% (3,0–3,7)

Эффективность лечения ибандроновой кислотой далее оценивали при проведении анализа субпопуляции пациентов, которые на исходном уровне имели МПК поясничного отдела с Т-критерием ниже -2,5. Снижение риска перелома позвоночника было сопоставимо со снижением риска во всей популяции.

Таблица 4.Результаты проведения 3-летнего исследования переломов MF 4411 (%, 95 % ДИ) для пациентов с МПК поясничного отдела с Т-критерием ниже -2,5 на исходном уровне.

	Плацебо(N = 587)	Ибандроновая кислота 2,5 мг ежедневно(N = 575)
Относительное снижение рискаНовые морфометрические переломы позвоночника		59 % (34,5–74,3)
Частота новых морфометрических переломов позвоночника	12,54 % (9,53–15,55)	5,36 % (3,31–7,41)
Относительное снижение риска клинического перелома позвоночника		50 % (9,49–71,91)
Частота клинического перелома позвоночника	6,97 % (4,67–9,27)	3,57 % (1,89–5,24)
МПК – среднее изменение относительно исходного уровня поясничного отдела за 3 года	1,13 % (0,6–1,7)	7,01 % (6,5–7,6)
МПК – среднее изменение относительно исходного уровня бедра в целом за 3 года	-0,70 % (-1,1–0,2)	3,59 % (3,1–4,1)

У всей популяции пациентов при проведении исследования MF4411 достоверного снижения риска внепозвоночных переломов не наблюдалось, однако при анализе субпопуляции пациентов высокого риска (МПК шейки бедра с Т-критерием < -3,0) ежедневный прием ибандроновой кислоты был эффективным. Снижение риска внепозвоночных переломов в этой популяции пациентов составило 69 %.

Ежедневный прием ибандроновой кислоты в дозе 2,5 мг приводит к прогрессивному повышению МПК в вертебральном и невертебральном отделах костной системы.

Увеличение значения МПК поясничного отдела в трехлетнем исследовании по сравнению с плацебо составило 5,3 % и 6,5 % при сопоставлении с исходным уровнем. Увеличение МПК бедренной кости по сравнению с исходным уровнем составило 2,8 % для шейки бедра, 3,4 % для бедра в целом и 5,5 % для вертела бедренной кости. Биохимические маркеры ремоделирования кости (такие как СТХ мочи и остеокальцин сыворотки) продемонстрировали ожидаемый уровень супрессии до предменопаузальных уровней и достигли максимума в течение 3–6 месяцев.

Клинически значимое снижение биохимических маркеров резорбции кости на 50 % наблюдалось через месяц после начала лечения ибандроновой кислотой 2,5 мг.

После прекращения лечения происходит возврат к патологическому уровню повышенной резорбции кости до лечения, связанного с постменопаузальным остеопорозом.

Гистологический анализ биопсий костной ткани через два и три года лечения женщин в постменопаузе показал нормальную костную структуру и отсутствие признаков дефекта минерализации.

Дети (см. разделы «Способ применения и дозировка» и «Фармакокинетика»). Препарат Бонвива® не исследовался у детей, следовательно, никаких данных об эффективности или безопасности для этой популяции пациентов не имеется.

Фармакокинетика

Основные фармакологические эффекты ибандроновой кислоты на костную ткань не связаны напрямую с фактическими концентрациями в плазме, как было продемонстрировано в различных исследованиях на животных и человеке.

Всасывание

Всасывание ибандроновой кислоты в верхних отделах желудочно-кишечного тракта после перорального приема происходит быстро, а концентрации в плазме увеличиваются пропорционально дозе до 50 мг при пероральном приеме, и в большей степени, чем пропорционально принимаемой дозе, при дальнейшем увеличении дозы. Максимальные концентрации в плазме были достигнуты в течение 0,5–2 часов (в среднем 1 час) натощак, а абсолютная биодоступность составила около 0,6 %. Степень всасывания ухудшается при одновременном приеме препарата с пищей или напитками (не воды). Биодоступность ибандроновой кислоты снижается почти на 90 % при приеме ее во время стандартного завтрака по сравнению с приемом натощак. Не наблюдается значительного снижения биодоступности, если ибандроновая кислота принимается за 60 минут до первого дневного приема пищи. Биодоступность и МПК снижаются, если прием пищи или питья происходит ранее, чем через 60 минут после предшествовавшего приема ибандроновой кислоты.

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается с костной тканью или выводится с мочой. У человека фактический конечный объем распределения составляет не менее 90 литров, а количество лекарственного средства, достигающего костной ткани, составляет около 40–50 % от циркулирующего в крови.

Степень связывания с белками плазмы человека приблизительно составляет 85–87 % (определено in vitro при терапевтических концентрациях) и, таким образом, существует низкая вероятность лекарственного взаимодействия вследствие вытеснения.

Метаболизм

Нет данных относительно того, что ибандроновая кислота метаболизируется у животных или человека.

Выведение

Всосавшаяся часть ибандроновой кислоты перемещается из крови в костную ткань (около 40–50 % у женщин в постменопаузе), а остаток выводится в неизменном виде через почки. Невсосавшаяся часть ибандроновой кислоты выводится в неизменном виде с фекалиями.

Диапазон наблюдаемых периодов полувыведения является широким, фактический конечный период полувыведения находится в пределах 10–72 часов. Так как рассчитанные величины в основном зависят от продолжительности исследования, использованной дозы и чувствительности анализа, то истинный конечный период полувыведения значительно больше, как и у других бисфосфонатов. Ранние плазменные концентрации снижаются быстро, достигая 10 % от пиковых значений в течение 3 и 8 часов после внутривенного или перорального введения соответственно.

Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, со средними значениями в диапазоне 84–160 мл/мин. На почечный клиренс (около 60 мл/мин у здоровых женщин в постменопаузе) приходится 50–60 % общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Считается, что разница между фактическим общим и почечным клиренсом отражает степень поглощения костью.

По-видимому, секреторный путь не включает известные кислотные или основные транспортные системы, участвующие в выведении других активных веществ. Кроме того, ибандроновая кислота не ингибирует основные человеческие печеночные изоферменты Р450 и не индуцирует систему печеночного цитохрома Р450 у крыс.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

Пол

Биодоступность и фармакокинетика ибандроновой кислоты одинакова у мужчин и женщин.

Раса

Нет никаких данных, свидетельствующих о каких-либо клинически значимых межэтнических различиях у азиатов и представителей европеоидной расы при распределении ибандроновой кислоты. Данные относительно пациентов африканского происхождения ограничены.

Пациенты с почечной недостаточностью

Почечный клиренс ибандроновой кислоты у пациентов с различной степенью почечной недостаточности линейно зависит от клиренса креатинина (КК).

Не требуется регулирования дозы пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью (КК равен или больше 30 мл/мин), как было показано в исследовании BM 16549 у большинства пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК меньше 30 мл/мин), которые получали ежедневно внутрь 10 мг ибандроновой кислоты в течение 21 дня, имели в 2–3 раза более высокую концентрацию в плазме, чем пациенты с нормальной функцией почек, а общий клиренс ибандроновой кислоты был равен 44 мл/мин. После внутривенного введения 0,5 мг ибандроновой кислоты общий, почечный и непочечный клиренс снизился на 67 %, 77 % и 50 % соответственно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, но ухудшения переносимости, связанной с увеличением концентрации, отмечено не было. Из-за ограниченного клинического опыта введение препарата Бонвива® не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. разделы «Способ применения и дозировка» и «Меры предосторожности»). Фармакокинетика ибандроновой кислоты у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получавших иное лечение, чем гемодиализ, не оценивалась. Фармакокинетика ибандроновой кислоты у этих пациентов неизвестна. В связи с ограниченностью доступных данных ибандроновая кислота не должна применяться при подобных обстоятельствах.

Пациенты с печеночной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозировка»)

Данных о фармакокинетике ибандроновой кислоты у пациентов с печеночной недостаточностью нет. Печень не играет значительной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится почками и абсорбируется в костной ткани. Следовательно, регулирование дозы не является необходимым для пациентов с печеночной недостаточностью.

Пожилые пациенты (см. раздел «Способ применения и дозировка»)

При проведении многомерного анализа было выявлено, что возраст не является независимым фактором любых исследуемых фармакокинетических параметров. Так как почечная функция снижается с возрастом, то это единственный фактор, который следует принимать во внимание (см. раздел о почечной недостаточности).

Дети (см. разделы «Способ применения и дозировка» и «Фармакодинамика»)

В этой возрастной группе данных по использованию препарата Бонвива® не имеется.

Доклинические данные по безопасности

Токсические эффекты, например признаки повреждения почек, наблюдали у собак только в концентрациях, значительно превышающих максимальные дозы у человека, что указывает на малую клиническую значимость.

Мутагенность/канцерогенность

Указаний на канцерогенный потенциал получено не было. Тесты на генотоксичность не выявили данных о генетической активности ибандроновой кислоты.

Репродуктивная токсичность

Не было получено данных о прямом токсическом или тератогенном эффекте на плод перорального приема ибандроновой кислоты у крыс и кроликов, а также не было выявлено нежелательного воздействия на развитие F1 потомства крыс при использовании доз как минимум в 35 раз превышающих экспозицию у человека. Проведение репродуктивных исследований на крысах выявило влияние перорального приема на фертильность в виде возросших потерь предимплантации при уровнях доз 1 мг/кг/день и выше. При проведении репродуктивных исследований на крысах внутривенное введение ибандроновой кислоты снизило количество спермы в дозах 0,3 и 1 мг/кг/день и снизило фертильность у самцов в дозе 1 мг/кг/день и у самок в дозе 1,2 мг/кг/день. Прочие нежелательные реакции ибандроновой кислоты при проведении исследований репродуктивной токсичности на крысах были такими же, как и у всех бисфосфонатов как класса. Они включают снижение количества участков имплантации, нарушение течения естественных родов (дистоция) и увеличение числа отклонений развития внутренних органов (лоханочно-мочеточниковый синдром).

Несовместимость

Не установлено.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

ДОНА^® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Всасывание в ЖКТ — 90%, биодоступность — 25%, T_1/2 — 70 ч.

Показания

Остеоартроз  периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных, касающихся этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. По 60 или 180 табл. в ПЭ-флаконе с защелкивающейся крышкой помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дона® (Dona) инструкция по применению 📜 Инструкция по применению Дона® 💊 Состав препарата Дона® ✅ Применение препарата Дона® 📅 Условия хранения Дона® ⏳ Срок годности Дона® Описание лекарственного препарата Дона® (Dona) Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года. Дата обновления: 2023.02.28 Владелец регистрационного удостоверения: Контакты для обращений: МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия) Код ATX: M01AX05 (Глюкозамин) Лекарственная форма Дона® Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 60 или 180 шт. рег. №: ЛП-001932 от 18.12.12 — Действующее Дата перерегистрации: 21.10.22 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дона® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, овальной формы. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 68 мг, повидон К25 (поливинилпирролидон К25) — 45 мг, кроскармеллоза натрия — 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 15 мг, магния стеарат — 8.5 мг, тальк — 1.5 мг. Состав оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) — 1 мг, титана диоксид измельченный — 11.5 мг, тальк — 10.55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) — 4.5 мг, триацетин (глицерола триацетат) — 0.9 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.55 мг. 60 шт. — флаконы полиэтиленовые× (1) — пачки картонные. 180 шт. — флаконы полиэтиленовые× (1) — пачки картонные. × с защелкивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; верхняя часть крышки заполнена осушителем на основе силикагеля. Фармакологическое действие Дона® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов суставного хряща и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости, тем самым стимулируя регенерацию хрящевой ткани; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Доказана эффективность глюкозамина сульфата уже через 2-3 недели от начала применения, при этом продолжительность эффекта составляет от 6 месяцев до 3 лет в отличие от НПВП. Ежедневное непрерывное лечение глюкозамина сульфатом в течение 3 лет показало прогрессивное улучшение симптомов и задержку структурных изменений сустава, что определяется с помощью обычной рентгенографии. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость как в коротких, так и в длительных курсах лечения. Фармакокинетика Всасывание из ЖКТ — 90%, биодоступность 25%, T1/2 — 70 ч. Показания препарата Дона® остеоартроз периферических суставов и позвоночника; остеохондроз. Режим дозирования Внутрь. По 2 таблетки 750 мг принимают внутрь 1 раз/сут предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель. При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Побочное действие Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10 >1/100); нечасто <1/100 > 1/1000; редко (<1/1000> 1/10000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции (гиперчувствительность). Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — неадекватный контроль диабета. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость; частота неизвестна — бессонница, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; частота неизвестна — рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница. Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — желтуха. Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — астма/обострение астмы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы; частота неизвестна — нарушение сердечного ритма, тахикардия. Общие реакции: часто – усталость; частота неизвестна — отеки/периферические отеки. Исследования: повышение ферментов печени, увеличение уровня глюкозы в крови, повышение АД. Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена. Противопоказания к применению индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; тяжелая хроническая почечная недостаточность. Из-за отсутствия научных клинических данных не рекомендуют назначать: беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью Пациенты с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски), с бронхиальной астмой, сахарным диабетом. Препарат содержит 75.5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов. Применение при нарушениях функции печени При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью необходим врачебный контроль. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано при тяжелой хронической почечной недостаточности. При использовании препарата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью необходим врачебный контроль. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Особые указания При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль. Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Нет никаких данных о воздействии препарата на ЦНС или двигательную систему, которые могли бы влиять на способность управлять транспортными средствами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тем не менее, при появлении головокружения, необходимо соблюдать осторожность. Передозировка Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Лекарственное взаимодействие Совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС. При совместном применении с НПВС усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов. Условия хранения препарата Дона® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Дона® Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Контакты для обращений МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия) МАЙЛАН ФАРМА ООО ООО «Майлан фарма» * 125315 Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, к. 4 Тел.: +7 (495) 135-05-50 Факс: +7 (495) 135-05-51 E-mail: ru.info@viatris.com * входит в группу компаний Viatris Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код