Состав
Каждая таблетка в качестве составных компонентов содержит:
- орнидазол (основное активное вещество таблеток Дазолик) – 0,5 мг;
- крахмал;
- микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ);
- сульфат лаурила натрия;
- поливинилпирролидон К90;
- очищенный тальк;
- стеарат магния;
- коллоидный диоксид кремния;
- гликолат крахмала натрия типа А;
- эудражит Е-100;
- диоксид титана;
- полиэтиленгликоль 6000;
- спирт изопропиловый;
- ацетон;
- очищенная вода.
Форма выпуска
Двояковыпуклые таблетки круглой формы белого или близкого к белому цвета. Каждая штука покрыта оболочкой и имеет характерную риску на одной из сторон. Таблетки располагаются в блистерах из алюминиевой фольги или ПВХ по 10 штук каждая. Картонная упаковка вмещает 1 или 5 контурно-ячейковых пластинок.
Фармакологические действие
Дазолик – это антибиотик противопротозойного характера, то есть основное фармацевтическое действие препарата направлено на уничтожение микроорганизмов, которые относятся к простейшим. В частности активные компоненты лекарственного средства нарушают структуру цепей дезоксирибонуклеиновой кислоты, основного переносчика генетической информации, необходимого для нормальной жизнедеятельности и воспроизведения у живых клеток. Антибиотические свойства эффективны для широкого спектра микроорганизмов, к которым относятся:
- Giardia lamblia (кишечная лямблия);
- Trichomonas vaginalis (вагинальная трихомонада);
- Entamoeba histolytica (дизентерийная амеба);
- Clostridium perfringens (клостридия перфрингенс);
- Bacteroides fragilis (бактероиды фрагилис);
- Fusobacterium nucleatum (фузобактерия нуклеоида или палочка Плаута).
Следует отметить, что последние три вида вредоносных микроорганизмов относятся к анаэробной микрофлоре, то есть для нормальной жизнедеятельности таких клеток не нужен кислород. Как правило, данные семейства вызывают особо тяжелые повреждения глубоких структур человеческого организма, которые порой приводят к гангрене, как абсолютному терапевтическому показанию.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основные составляющие элементы достаточно быстро и полно (биодоступность лекарственного средства составляет добрых 90 процентов) абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Максимальная плазменная концентрация достигается уже через 1-2 часа, в зависимости от индивидуальных показателей метаболизма. Не менее 15 процентов биологических веществ Дазолика связывается в крови с ее белками. Через 13 часов после приема таблеток составные компоненты способны проникать через гематоэнцефалический барьер.
Выводится антибиотический препарат преимущественное почками – около 60-70 процентов всех продуктов обмена. 20-25 процентов выделяется посредством каловых масс. 5 процентов от принятой дозы обнаруживается в не изменённом виде в моче и экскрементах.
Показания к применению
- трихомоноз;
- амебиаз (включая как вне кишечные формы заболевания, например, амебный абсцесс печени, так и дизентерию);
- лямблиоз;
- профилактика анаэробных инфекций (часто используется в консервативной фазе лечения при операциях на ободочной кишке и в гинекологии).
Противопоказания
- гиперчувствительность, приобретенная или наследственная непереносимость, идиосинкразия по отношению к составным компонентам препарата;
- периоды беременности (особенно в первом триместре) и лактации (в частности грудного вскармливания);
- органические патологии центральной нервной системы.
Побочные действия
Во время курса медикаментозной терапии Дазоликом могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсическое несварение, тошнота, рвота, диарея.
- Со стороны центральной и периферической системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, ригидность отдельных мышц, интенционный тремор, судороги, которые напоминают припадки эпилепсии, нарушение координации движения, особенно мелкой моторики, смешанная или сенсорно-периферическая нейропатия.
Дазолик, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Дазолика несколько различается дозировкой и схемой курса лечения в зависимости от первичного заболевания, против которого проводится консервативная терапия антибиотиком.
При трихомонозе используют дозу в 500 мг два раза в сутки (две таблетки на протяжении 24 часов) в течении 5 дней. В педиатрической практики количество фармацевтического препарата рассчитывают исходя из массы тела – 25 мг/кг и принимают таблетки всего раз в день.
При лечении амебной инфекции количество лекарственного средства зависит от формы течения заболевания. Так при дизентерии, вызванной Entamoeba histolytica дозировка составляет 1,5 г/сутки для пациентов весом около 35 кг и более. Для пациентов с меньшей массой тела используют 40 мг/кг ежедневно в виде одной дозы. Продолжительность такого медикаментозного лечения составляет 3 дня.
Если же амебиаз внекишечный, то препарат принимается 2 раза в день утром и вечером, а дозировка зависит от возраста:
- детям более 12 лет и взрослым по 500 мг;
- возрастной категории с 7 до 12 лет – по 375 мг;
- с 1 года до 6 лет – 250 мг;
- новорожденным до 1 года – 125 мг.
Курс такого лечения должен продолжаться от 5 до 10 дней, точные рамки устанавливает лечащий врач в зависимости от индивидуальных показателей на протяжении консервативной терапии.
Лямблиоз лечат по следующей схеме – для взрослой возрастной категории и в педиатрической практики пациентам весом 35 кг и более – по 1,5 г дважды в сутки. Если же вес заболевшего меньше 35 кг, то как и при терапии дизентерийной амебы, дозировка препарата составляет 40 мг/кг единожды в день. Длительность лечения – 1-2 дня.
Профилактическая терапия анаэробных инфекций составляется таким образом – 0,5-1 г однократно перед операцией (точную дозировку устанавливает оперирующий хирург из соответствующих показателей организма), а далее, после операции, по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы повышенной концентрации активных компонентов в сыворотке крови:
- эпилептиформные судороги;
- депрессия;
- периферический неврит.
Специфического антидота для препарата Дазолик в фармацевтической практике не существует, потому при передозировке активными составляющими компонентами используется симптоматическое лечения. Так, например, чтобы купировать судорожные припадки применяется Диазепам, успокоительный фармацевтический препарат центрального типа действия , принадлежащий к бензодиазепиновому ряду транквилизаторов.
Взаимодействие
Дазолик в значительной мере усиливает терапевтические эффекты антикоагулянтов кумаринового ряда, что может проявится в виде точечных кровоизлияний, геморрагической сыпи или пурпуры.
Орнидазол увеличивает продолжительность миорелаксирующего действия Векурония Бромида.
Условия продажи
Лекарственное средство относится к списку Б международного реестра фармацевтических препаратов в качестве сильнодействующего, потому в аптечных киосках отпускается только по заверенному лечащим врачом рецепту.
Условия хранения
Дазолик следует сберегать в недоступном для детей и защищенном от прямых лучей света месте при комнатной температуре (18-22 градуса Цельсия), но не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности
3-5 лет.
Особые указания
При трихомонозе следует проводить консервативную терапию одновременном обоих половых партнеров, так как вагинальная трихомонада передается посредством сексуального контакта.
Ни в коем случае не следует нарушать схему приема лекарственного средства и самостоятельно сокращать курс консервативной терапии, предписанный лечащим врачом, как и в случае санации любым другим антибиотиком. Такие действия могут привести к неполноте фармацевтического действия препарата и развитию резистентности к Дазолику (и всей группе антибиотиков на основе орнидазола) у вредоносных микроорганизмов, что чревато тяжелыми последствиями. Так в случае амебной дизентерии будут назначены более сильные антибиотики, спектр побочных эффектов которых намного шире, чем у данного лекарственного средства, что сделает медикаментозной лечение более изнуряющим и продолжительным.
Фармацевтический препарата в значительной мере может влиять на координацию движений и мелкую моторику, вызывать нарушения сознания, потому во время консервативного лечения следует отказаться от управления автомобилем или другими, потенциально опасными, механизмами.
Аналоги Дазолика
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Дазолика немногочисленны, обычно терапевтическое действие фармацевтического препарата при каких-либо противопоказаниях к его использованию заменяют следующими противопротозойными средствами: Орнисидом или Авразором.
Синонимы
Код АТХ у Дазолика одинаковый с небольшим рядом фармацевтических препаратов: Орнидазолом, Тибералом, Гайро.
Детям
Лекарственное средство может использоваться в педиатрической практике начиная с неонатального периода (известны случаи заражения детей вагинальной трихомонадой после прохождения инфицированных родовых путей), однако предписаны строгие дозировки Дазолика, так как в виду физиологического несовершенства выводящих систем молодого организма возможность развития передозировки у детей значительно выше.
Дазолик и алкоголь
Алкоголь и продукты обмена этанола совместимы с фармацевтическим препаратом, его составные компоненты не ингибируют ацетальдегидрогеназу и не способствуют накоплению токсических веществ, потому не наблюдается дисульфирамоподобных реакций, однако употребление спиртных напитков во время курса консервативного лечения, как и в комплексе с другими антибиотиками, не рекомендуется.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан для использования в периоды лактации и беременности, особенно в первый триместр, так как необратимым образом может повлиять на жизненно важные системы и органы развивающегося ребенка.
Отзывы о Дазолике
Отзывы на Дазолик на разнообразных фармацевтических форумах преимущественно положительного характера, ведь антибиотик справляется с вредоносными микроорганизмами в короткие сроки и позволяет относительно быстро восстановить полную трудоспособность и вернуться в строй. Также люди, которые проходили лечение данным фармацевтическим препаратом отмечают на редкость малое количество нежелательных последствий терапии, которые к тому же проявляются далеко не во всех случаях консервативного курса санации Дазоликом.
Практически по тем же причинам лекарственное средство противопротозойного действия полюбилось и лечащим врачам терапевтических стационаров, и квалифицированным фармацевтам. Его смело назначают в педиатрическом отделении и взрослым, так как сила антибиотического эффекта позволяет лечить широкий спектр патологий и уничтожать вредоносную микрофлору с минимальными нежелательными реакциями.
Также стоит отметить, что достигнуть чрезмерной плазменной концентрации активных составляющих в плазме крови непросто, ведь Дазолик имеет широкие рамки применения, что не может не давать лишнее очко перед другими антибиотиками противопротозойного характера.
Цена Дазолика, где купить
Цена Дазолика на территории Российской Федерации составляет от 260 рублей за упаковку, цена таблеток Дазолик в Украине радует несколько больше, ведь препарат можно приобрести всего лишь за 40-50 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дазолик таблетки п/о плен. 500мг 10штSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
-
Дазолик Леди таблетки вагинальные 500мг 6штАбди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш./ПАО Биосинтез
Аптека Диалог
-
Дазолик таблетки 500мг №10Сан Фармасьютикал Индастриз
-
Дазолик® Леди таб. ваг. 500мг №6Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд/Абди Ибрахим Иляч
показать еще
Каждая таблетка содержит: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А);
оболочка: тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.
Белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской с одной стороны, гладкие с другой стороны.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, не для разделения на равные дозы.
Код АТХ. J01XD03. Антибактериальные средства для системного применения. Прочие антибактериальные средства. Производные имидазола.
Код АТХ. Р01АВ03. Противопротозойные средства. Средства для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола.
— трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
— амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— профилактика послеоперационных осложнений после операций на прямой кишке, в гинекологии.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
Разделительная риска на поверхности таблетки не предназначена для ее деления на дозы. Данная риска предназначена для деления таблетки на две части с целью удобства приема лекарственного средства в случае, когда не удается проглотить таблетку целиком.
Таблетки принимают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз:
Рекомендуемые схемы дозирования препарата:
а) курс лечения – 1 день:
— Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 3 таблетки на прием вечером;
— Суточная доза для детей с массой тела до 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;
б) курс лечения – 5 дней:
— Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела до 35 кг – не рекомендуется.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Амёбиаз:
Возможные схемы лечения:
а) 3-дневный курс лечения больных с амёбной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амёбиаза.
Рекомендуемая схема дозирования препарата:
| Продолжительность лечения | Суточная доза | |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг | |
| а) амёбная дизентерия – 3 дня |
3 таблетки за 1 прием вечером. При массе тела более 60 кг 4 таблетки (2 таблетки утром и вечером). |
35 кг – 3 таблетки за 1 прием. 25 кг – 2 таблетки за 1 прием. 13 кг – 1 таблетка за 1 прием (рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела). |
| б) другие формы амёбиаза – 5-10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). |
35 кг – 2 таблетки за 1 прием до 35 кг – 1 таблетка за 1 прием (рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела). |
Лямблиоз:
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела до 35 кг – одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями:
Взрослые: до операции: 500 мг примерно за 12 часов до операции, после операции: 500 мг каждые 12 часов в течение 3 дней (возможно как продолжение парентерального лечения).
Дети: тот же режим в дозе от 20 до 30 мг/кг/сутки.
Для профилактики смешанных инфекций рекомендуется комбинация орнидазола с аминогликозидом, пенициллином или цефалоспорином. Однако введение препаратов должно быть раздельным.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Орнидазол выводится гемодиализом. Таким образом, перед началом диализа пациентам требуется введение дополнительной дозы (50% от обычной дозы).
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью: интервал дозирования должен быть увеличен в два раза.
Тактика пациента в случае пропуска очередного приема лекарственного средства. Пациент не должен принимать двойную дозу лекарственного средства, чтобы компенсировать пропущенную. Необходимо принять следующую дозу, как планировалось, согласно рекомендованному врачом режиму приема.
Если у пациента возникли дополнительные вопросы об использовании этого лекарственного средства, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
— повышенная чувствительность к орнидазолу, производным имидазола и другим компонентам препарата;
— заболевания центральной нервной системы;
— патологические изменения со стороны крови;
— I триместр беременности и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Подобно всем лекарственным препаратам Дазолик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): тошнота, рвота, неприятный металлический привкус.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): умеренная обратимая лейкопения, депрессия костного мозга, нейтропения, кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): тремор, ригидность, судороги, нарушение сознания, нарушение координации; признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость, диспептические явления, желудочно-кишечные расстройства, боли в области желудка, сухость во рту, анорексия.
Очень редко (могут возникать менее чему 1 человека из 10000): гепатит.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, вам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Репродуктивные исследования на животных не показали риска для плода, но отсутствуют контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин. Поэтому орнидазол не следует применять во время беременности, особенно на ранних сроках, и во время грудного вскармливания.
При лечении трихомониаза обязательно одновременное лечение обоих половых партнеров.
При лечении с применением высоких доз орнидазола или продолжительности лечения более 10 дней, рекомендуется осуществлять регулярный контроль лабораторных и клинических показателей.
У пациентов с патологическими изменениями крови в анамнезе необходимо проверять уровень лейкоцитов в крови до и после лечения и прежде всего при повторной терапии.
При наличии тяжелых заболеваний центральной и периферической нервной системы во время терапии орнидазолом может отмечаться их ухудшение. В случае возникновения периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания, применение препарата следует прекратить.
При лечении орнидазолом возможно обострение кандидоза, поэтому необходимо принять соответствующие меры профилактики.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полувыведения препарата. В связи с этим может потребоваться дополнительная доза препарата до или после гемодиализа.
У пациентов, проходящих терапию препаратами лития, при применении орнидазола следует контролировать концентрацию лития в плазме крови и уровни креатинина и электролитов.
Кроме того, с осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, поражениях головного мозга, беременности, грудном вскармливании и у детей в случае превышения специальной детской дозы. Возможно усиление или ослабление действия других лекарственных средств.
Таблетки не рекомендуется применять детям до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании таблеток.
Орнидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
В связи с риском антабусного эффекта (жар, покраснение, рвота, тахикардия) рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают.
Фторурацил (с экстраполяцией на тегафур и капецитабин)
Возможна повышенная токсичность фторурацила за счет уменьшения его клиренса.
Влияние на диагностические методы
Орнидазол влияет на определения АлТ и АсТ. Значения, как правило, слишком низкие.
У пациентов, получающих орнидазол, могут наблюдаться сопливость, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушения координации, судороги или временные нарушения сознания. Если какой-либо из этих побочных эффектов проявится, это может повлиять на внимание пациента, включая способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с другими механизмами, если возникает такой тип расстройств.
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться симптомы, указанные в разделе «Побочное действие», в более выраженной степени.
Лечение: терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.
Хранить при температуре не выше +25°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
В стрипе 10 таблеток, в упаковке 1 стрип.
Информация о производителе (заявителе)
Производитель «Сан Фарма Лабораторис Лимитед», Индия.
Sun House, Plot No.201 B/l, Western Express Highway,
Goregaon (E), Mumbai – 400 063, Maharashtra, INDIA
Представительство в Республике Беларусь: «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.»: 220113, г. Минск, ул. Мележа 1, офис 1118-34, тел./факс (017) 364-54- 57.
Описание препарата Дазолик® (таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 04.06.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| орнидазол | 0,5 г |
| вспомогательные вещества: крахмал; МКЦ; натрия лаурил сульфат; поливинилпирролидон K90; тальк очищенный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; крахмала натрия гликолат (тип A); эудражит E-100; титана диоксид; полиэтиленгликоль 6000; изопропиловый спирт; ацетон; вода очищенная |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие риску на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопротозойное.
Фармакодинамика
Орнидазол активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).
Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания
трихомониаз;
амебиаз: амебная дизентерия и внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
лямблиоз;
профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность (I триместр);
период лактации;
органические заболевания ЦНС.
Способ применения и дозы
Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям — в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; 1–6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.
Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам при судорогах).
Особые указания
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дазолик® (Dazolic) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дазолик®
💊 Состав препарата Дазолик®
✅ Применение препарата Дазолик®
📅 Условия хранения Дазолик®
⏳ Срок годности Дазолик®
Описание лекарственного препарата
Дазолик®
(Dazolic)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2017 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2017.11.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Дазолик® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт. рег. №: П N015785/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дазолик®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид на изломе — ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] (Эудрагит Е100), титана диоксид, макрогол 6000.
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Дазолик®
- трихомониаз;
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), повышение активности «печеночных» ферментов.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.
Условия хранения препарата Дазолик®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дазолик®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Дазолик
МНН: Орнидазол
Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Орнидазол
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010595
Информация о регистрации в РК:
27.12.2018 — 27.12.2023
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дазолик
Международное непатентованное название
Орнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – орнидазола 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К 90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликоллят (тип А),
оболочка: сополимер основного бутилметакрилата, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, спирт изопропиловый, ацетон, вода очищенная.
Описание
Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглой двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола.Орнидазол.
Код АТХ J01XD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, действующее вещество препарата Дазолик — орнидазол
почти весь всасывается из пищеварительного тракта. После приема пероральной дозы 1.5 г максимальная концентрация в плазме крови, равная 30 мкг/мл, достигается в течении 3 часов после приема и снижается до 9 мкг/мл и 2.5 мкг/мл в течении 24 и 48 часов, соответственно. После приема пероральной дозы 750 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 11 мкг/мл, достигалась в период от 2 до 3 часов после приема. После приема пероральной дозы 500 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 7, 8 и 7 мкг/мл, достигалась в периоды в 1, 2 и 4 часа, соответственно.
Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15% и менее. Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость и другие жидкости и ткани организма. Концентрация орнидазола в вагинальной жидкости примерно такая же, что и в плазме крови, и достигается спустя 24 часа после приема разовой пероральной дозы. Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг.
Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном, путем гидролиза и оксидации. Установлено 5 метаболитов орнидазола, два из которых имеют антибактериальную активность, но менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Большая часть орнидазола экскретируется в мочу в виде метаболитов, причем приблизительно 4% дозы выделяется в неизмененном виде. Клиренс орнидазола из плазмы крови составляет от 45 до 50 мл/мин.
Через желудочно-кишечный тракт выводится до 22% пероральной дозы.
Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и его метаболитов.
Период полувыведения орнидазола — от 11 до 14 часов. Период полувыведения орнидазола и его основных метаболитов М1 и М2 удлиняется у пациентов с нарушениями функции печени.
Фармакодинамика
Дазолик обладает антибактериальным и противопротозойным действием.
Активное вещество препарата Дазолик — орнидазол взаимодействуя с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
Дазолик эффективен при лечении протозойных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardenella vaginalis, Giardia lamblia и Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых возбудителей анаэробных инфекций — Peptostrepococcus, Peptococcus, Bacteroides, Clostridium и Fusobacterium (минимальная ингибирующая концентрация < 4 мкг/мл).
Показания к применению
— кишечный амебиаз и амебиаз печени
— лямблиоз
— трихомониаз мочеполовых путей
— бактериальный вагинит
— анаэробные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами
Способ применения и дозы
Амебиаз
Взрослым – 500 мг дважды в день, перорально, в течение 5 дней.
Детям старше 6 лет – 10-25 мг/кг массы тела в два приема в течение 5 дней.
Амебная дизентерия
Взрослым – 1.5 г, однократно, в течение 3 дней.
Детям старше 6 лет – 40 мг/кг массы тела однократно, в течение 3 дней.
Лямблиоз
Взрослым – 1.5 г, однократно, в течение 1 -2 дней
Детям старше 6 лет – 40 мг/кг массы тела в течение 2 дней.
Трихомониаз
1.5 г однократно, перорально или 500 мг дважды в день в течение 5 дней. Партнеры по сексу также должны подвергнуться такому же лечению.
Бактериальный вагинит
Три таблетки за один прием или 1 таблетке Дазолика однократно в течение
5 – 7 дней.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диспепсия, боли в эпигастральной области, сухость во рту, потеря аппетита, извращения вкусовых ощущений
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Редко
— полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)
— сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий)
— угнетение лейкопоэза, лейкопения
— изменение активности «печеночных» ферментов
Противопоказания
— гиперчувствительность к орнидазолу и другим производным имидазола
— нарушения функции центральной нервной системы (ЦНС): эпилепсия или периферическая нейропатия
— заболевания печени
— гемодиализ
— прием алкоголя
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
В отличие от других производных нитроимидазола, Дазолик не ингибирует альдегиддегидрогеназу, поэтому не вызывает побочные эффекты, подобно дисулфираму. Однако Дазолик потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векоруния бромида. Сообщалось, что орнидазол увеличивает клиренс 5-фторурацила.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности, с блокаторами Н2-рецепторов (циметидином).
Особые указания
Требуется с осторожностью назначать орнидазол пациентам с атаксией, головокружением и нарушением психического состояния, так как сообщалось о случаях, когда препарат ухудшает психическое состояние пациентов с нарушениями центральной и периферической нервных систем. С осторожностью следует назначать Дазолик больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозировку), больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении).
При трихомониазе рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен, при судорогах назначается диазепам.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 и 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
Юридический адрес:
Acme Plaza, Andheri — Kurla Road,
Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия
Адрес местонахождения производства:
Survey №214, Government Industrial Estate, Phase II,
Silvassa – 396 230, U.T of D & NH, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
Наименование и страна организации упаковщика
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж
Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64
sunreports@intelsoft.kz, sunalmaty@intelsoft.kz
| 067760411477976934_ru.doc | 58.5 кб |
| 784993071477978109_kz.doc | 74.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники