Состав на 1 капсулу 30 мг
Активное вещество: декслансопразол 30 мг
Вспомогательные вещества: сахарная крупка 1 (от 500 мкм до 710 мкм) 28,8 мг, магния карбонат 11,5 мг, сахароза 41,5 мг, гипролоза низкозамещенная 8,64 мг, гипролоза 0,34 мг, гипромеллоза 2910 7,54 мг, тальк 16,64 мг, титана диоксид 5,5 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера 2 9,66 мг, макрогол-8000 0,96 мг, полисорбат-80 0,44 мг, кремния диоксид коллоидный 0,09 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 15,95 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 5,32 мг, триэтилцитрат 2,12 мг;
Оболочка капсулы: каррагинан 0,192-0,624 мг, калия хлорид 0,144-0,48 мг, титана диоксид 2,4768 мг, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак 0,3456 мг, краситель железа оксид черный 0,0576 мг, гипромеллоза q.s. до 48 мг, чернила серые очищенные для маркировки 3 следовые количества.
1 Состав сахарной крупки: сахароза 18-26,352 мг, крахмал кукурузный 2,448-10,8 мг;
2 Состав дисперсии метакриловой кислоты сополимера: метакриловая кислота 4,4436 мг, этилакрилат 4,2504 мг, натрия лаурилсульфат 0,2254 мг, полисорбат-80 0,7406 мг;
Состав на 1 капсулу 60 мг
Активное вещество: декслансопразол 60 мг
Вспомогательные вещества: сахарная крупка 1 (от 500 мкм до 710 мкм) 40,0 мг, магния карбонат 16,0 мг, сахароза 39,52 мг, гипролоза низкозамещенная 12,0 мг, гипролоза 0,48 мг, гипромеллоза 2910 10,5067 мг, тальк 27,5499 мг, титана диоксид 6,9933 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера 2 7,02 мг, макрогол-8000 0,7 мг, полисорбат-80 0,32 мг, кремния диоксид коллоидный 0,13 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 31,9 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 10,64 мг, триэтилцитрат 4,24 мг.
Оболочка капсулы: каррагинан 0,24-0,78 мг, калия хлорид 0,18-0,6 мг, титана диоксид 2,52 мг, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак 1,08 мг, гипромеллоза q.s. до 60 мг, чернила серые очищенные для маркировки 3 следовые количества.
1 Состав сахарной крупки: сахароза 25-36,6 мг, крахмал кукурузный 3,4-15 мг;
2 Состав дисперсии метакриловой кислоты сополимера: метакриловая кислота 3,2292 мг, этилакрилат 3,0888 мг, натрия лаурилсульфат 0,1638 мг, полисорбат-80 0,5382 мг;
3 Чернила серые очищенные для маркировки состоят из красителя железа оксида красного, красителя железа оксида желтого, красителя FD & C синего №2 алюминиевого лака, воска карнаубского, шеллака, глицерила моноолеата.
Аналоги Дексилант
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 456
Форма выпуска, составляющие
Дексилант – таблетки наподобие капсул модифицированного высвобождения, выпускаемые в расфасовочных формах по 30 и 60 мг. Таблетки серо-синего цвета с маркировкой на корпусе «ТАР» и пометкой количества концентрации активного компонента. Внутри капсулы содержится порошок в виде белых гранул.
Активный компонент: декслансопразол.
Дополнительные составляющие: сахарная крупка (смесь кукурузного крахмала и сахарозы), сложный эфир лимонной кислоты, магний углекислый, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты, сахароза, коллоидный диоксид кремния, низкозамещенная гипролоза, полисорбат 80, гипролоза, гипромеллоза,и др.
Оболочка: карраген, калий хлористый, двуокись титана, красители, чернила серые для маркировки.
Описание
Дексилант – препарат, подавляющий выделение пищеварительного сока, задерживающий последний этап выработки соляной кислоты. Капсула медсредства расщепляется в желудке, освобождая кислотоустойчивые гранулы. Активное вещество выходит из них при подходящем рН в разных отделах тонкого кишечника. Такое сочетание дает пролонгирующий эффект, снижая на длительный период выделение желудочного сока.
Механизм действия
Действующий компонент фармсредства легко всасывается после принятия. У него высокая биодоступность, которая достигает 76% и больше. Совокупность из двух компонентов обеспечивает всасывание в разных pH фазах. Максимальный показатель накопления действующего компонента появляется в первые час – два со времени принятия, второй период высвобождения начинается в диапазоне 4 – 5 часов. Спустя 5-ти дневного использования лекарства наибольшая концентрация препарата в сыворотке и крови достигает 658 – 1397 нг/мл.
Соединение с белками плазмы крови достигает 96,1 – 98,8%.
Действующий компонент усиленно перерабатывается печенью, до неактивных веществ, вследствие окислительных и восстановительных процессов с образованием соединений сульфатов, глюкуронидов и глутатионов.
Окислительные процессы происходят при помощи ферментов цитохрома, которые берут участие в гидроксилировании и окислении.
Период времени, за который концентрация медпрепарата снижается на половину в организме, занимает 1-2 часа.
Полное очищение организма после 5-дневного лечения происходит за 11,4 и 11,6 л/ч в соответствии дозировки.
Выводится медикамент через почки (до 51%), а 48% выводит кишечник.
Вследствие того, что декслансопразол перерабатывается печенью, больным с расстройством функций почек дозу Дексиланта не корректируют.
Показания
Согласно инструкции по применению Дексилант выписывают:
- Для лечения всех форм эрозивного эзофагита.
- С целью поддержки лечебного результата после терапии эрозивного эзофагита и избавления от симптомов изжоги.
- Для устранения признаков гастроэзофагеального рефлюкса и неэрозивного рефлюкс-эзофагита.
Противопоказания
Не разрешено принимать медикамент людям с аллергией к одному или нескольким составляющим компонентам.
Женщинам, вынашивающим ребенка и период выкармливания грудью.
Детям, не достигшим 18 лет.
Дексилант, применяемый с ингибиторами протеазы ВИЧ снижает их биодоступность, вследствие зависимости усвоения от pH среды желудка.
Крайне осторожно назначают к применению больным, проходящим терапию Такролимусом, ингибиторами изофермента CYP2C19 – Флувоксамином, Метотрексатом и Варфарином, проводя обязательный контроль протромбинового периода и МНО.
Способ приема, дозировка
Капсулы Дексиланта назначают внутрь в любой период времени, не зависящий еды. Дозволено раскупорить капсулу, высыпать гранулы на пюре из яблок и проглотить не пережевывая.
Для терапии всех форм эрозивного эзофагита фармсредство используют по 60 мг в сутки до 2 месяцев.
Для поддержания результата после лечения эрозивного эзофагита и избавления признаков изжоги рекомендуют по 30 мг в сутки медикамента, продлевая прием до полугода.
Чтобы вылечить среднюю и тяжелую форму эрозивного эзофагита приписывают 60 мг в сутки на полгода.
С целью лечения признаков гастроэзофагеального рефлюкса назначают фармсредство по 30 мг в сутки на месяц.
Пациентам с расстройством печеночных функций декслансопразола рекомендовано не больше 30 мг в сутки.
Индивидуального подбора дозировки не нуждаются пожилые и больные с расстройством в работе почек и печени легких стадий.
Передозировка
Сведений о серьезных последствиях превышения дозволенной дозы Дексилантом не зафиксировано. Многочисленный прием фармсредства до 120 мг и одноразовый – в 300 мг опасных нежелательных реакций не вызвал. Зафиксирован подъем артериального давления до 140/90 мм ртутного столба от приема декслансопразола по 60 мг 2 раза в день. При передозировке с появлением нежелательных реакций, проводят лечение по симптомам.
Гемодиализом вывести из организма действующий компонент медикамента не возможно.
Нежелательные реакции
Зачастую, применение Дексиланта для лечения вызывает следующие нежелательные эффекты: повышенное образование газов, тошноту, расстройства пищеварения, рвоту, инфекции органов дыхания.
Существуют и другие изредка встречающиеся побочные реакции:
- Анафилаксия, повышенная чувствительность, дерматиты, злокачественная экссудативная эритема.
- Болевые ощущения в животе, ненормальные шумы в кишечнике, понос, запор; редко появляется чувство пересыхания во рту, рвота, кандидоз рта, панкреатит.
- Фиксируются нечастые расстройства печеночных функций, медикаментозный гепатит.
- Редко отмечают высыпания, раздражения на коже, крапивницу на покровах, подкожную красную волчанку, лейкоцитокластический васкулит и генерализованную сыпь.
- Инфекции верхних органов дыхания, редко отмечается кашель, чувство сдавленности в горле.
- Нарушение вкусовых рецепторов, ощущение жара, мурашек по телу, покалываний.
- Расстройства равновесия, снижение слуха.
- Бессонница, депрессия.
- Анемия, тромбоцитопеническая пурпура (идиопатическая).
- Изменение синусового ритма, стенокардия, увеличение ударов сердца, расстройство ритма и ударов сердца, загрудинная боль, инфаркт миокарда.
- Инсульт, цефалгия, мышечный спазм.
- Нарушения зрения, затуманенность.
- Расстройства общего характера – отеки, отсутствие аппетита, слабость.
Действие Дексиланта с иными медпрепаратами
Фармсредство можно назначать пациентам, проходящим терапию Клопидогрелом, без дополнительной коррекции дозировки. Не фиксировалось никакого влияния и взаимодействия при попутном приеме Диазепама, Теофиллина, Фенитоина с медсредством.
Принятие капсул с декслансопразолом нарушает усвоение медпрепаратов, которые зависимы от рН среды желудка, например соли железа, сложные эфиры Ампициллина, Дигоксин, Кетоконазол, Эрлотиниб.
Принятие его в тандеме с Такролимусом у больных после пересадки органов способствует накоплению Такролимуса в плазме.
Параллельный прием декслансопразола и Флувоксамина повышает вероятность системного действия первого.
Использование медикамента с Метотрексатом приводит к росту и сбережению высокого процента накопления Метотрексата и его остатков в плазме крови. По надобности высокодозной терапии, инструкция рекомендует на время приостановить применение декслансопразола.
Беременность, период лактации
Терапия беременных данным лекарством не рекомендована. Если необходимо лечение медикаментозным средством в лактационный период, то лактацию следует завершить.
Дети
Детям, не достигшим 18-летнего возраста, фармсредство не назначается.
Особые указания
Прежде, чем начать применять Дексилант, необходимо убедиться в отсутствии раковых опухолей, потому как он скрывает признаки и усложняет установку остаточного диагноза.
При сохранении симптоматики даже после лечения, требуется пройти дополнительное обследование.
Декслансопразолы увеличивают риск возникновения инфекций пищеварительного тракта, вызываемых бактерией Клостридией диффициле, и сопровождаются поносом. Это надо учитывать, если терапия диареи не дает позитивных результатов.
Поэтому больным назначают дозу в минимально эффективных концентрациях короткими курсами.
У больных, с рекомендованными максимальными дозами при продолжительном лечении декслансопразолом, на протяжении года существует вероятность перелома берцовой кости, позвоночного столба, кистей. Люди с такой предрасположенностью не должны нарушать назначений.
Влияние фармсредства на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем
Вследствие возможных головокружения и нарушений зрения больным нужно воздержаться от управления автомобилем и работы с движущими механизмами, где требуется повышенная концентрация внимания.
Условия хранения
Сберегается Дексилант в сухом, без доступа солнечного излучения месте в температурном диапазоне до 25°С, вдалеке от доступа детей.
Пригодность препарата в флаконе – 4 года, в блистерах – 3.
Отпуск аптеками
Из аптек реализуется после предъявления рецептурного листа.
Аналоги
Существуют медпрепараты аналогичного влияния на организм с подобным действующим компонентом отечественного и зарубежного производителя:
- Капсулы Омепразол. Производитель Россия.
- Капсулы Гастрозол российский аналог.
- Капсулы Омез производства Индии.
Цены на Дексилант в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 456 руб.
Сертификаты и лицензии
Дексилант® (Dexilant®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Дексилант® 💊 Состав препарата Дексилант® ✅ Применение препарата Дексилант® 📅 Условия хранения Дексилант® ⏳ Срок годности Дексилант®
Описание лекарственного препарата Дексилант®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2023.03.03 Код ATX: A02BC06 (Декслансопразол) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Дексилант, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Дексилант — медикаментозное средство, которое понижает секрецию желез желудочного тракта.
Производитель
За производство отвечает «Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед».
Жителям Российской Федерации следует отправлять претензии и вопросы по адресу: г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, почтовый индекс 119048.
Страна происхождения
Япония.
Группа препаратов
Дексилант относится к ингибиторам протонного насоса.
Действующее вещество
Основной компонент лекарства — декслансопразол.
Формы выпуска
Препарат Дексилант выпускается в виде капсул.
Упаковка
Лекарство фасуется в полиэтиленовые флаконы. В каждом либо 14, либо 28 капсул. Кроме флакона, в каждой пачке содержится инструкция по применению.
Состав
Препарат Дексилант подразумевает следующий состав:
- действующее вещество;
- сахарная крупа;
- гипролоза;
- полисорбат 80;
- тальк;
- диоксид кремния;
- триэтилцитрат;
- гипромеллоза;
- спололимер;
- лаурилсульфат натрия;
- алюминиевый лак;
- каррагинан;
- воск;
- шеллак;
- синий краситель;
- очищенные чернила.
Дозировка
Режим дозирования зависит от характера заболевания.
- При эрозивном эзофагите чаще назначают по 60 мг в день в течение 2 месяцев.
- Для облегчения изжоги принимают 30 мг ежедневно в течение 1,5 месяцев.
- При ГЭРБ прописывают 30 мг средства 1 раз в день в течение 28 дней.
При нарушении работы почечной системы, а также пожилым пациентам корректировка режима дозирования не требуется. В случае дисфункции печени максимально допустимая дозировка в день — 30 мг.
Показания к применению
Лекарство Дексилант, согласно описанию, имеет несколько показаний:
- эзофагит эрозивного характера;
- облегчение клинических признаков изжоги;
- гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание.
Передозировка
При нарушении режима дозирования существует вероятность повышения артериального давления. В случае возникновения осложнений проводится симптоматическое лечение. Лекарственный препарат не выводится при помощи гемодиализа.
Противопоказания
Дексилант противопоказан в следующих случаях:
- непереносимость фруктозы;
- процесс вынашивания ребенка;
- период лактации;
- гиперчувствительность к составляющим лекарства;
- возраст менее 18 лет;
- сахаразо-изомальтазная недостаточность.
Побочные действия
Препарат способен вызвать несколько осложнений:
- инсульт;
- приступы головокружения;
- уменьшение магния и натрия в кровеносной системе;
- дерматит;
- инфекционная патология дыхательной системы;
- застой каловых масс;
- диарея;
- сухость во рту;
- панкреатит;
- хроническая усталость;
- снижение аппетита;
- обострение почечной недостаточности;
- синдром вертиго;
- снижение остроты слуха и другие.
Способ применения
Медикаментозное средство принимается вне зависимости от пищи. Капсулы рекомендуется глотать целиком.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование Дексиланта во время вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фармакологическое действие
Средство оказывает противоязвенное действие, также ингибирует протонный насос.
Синонимы
Дексилант в аптеке не имеет аналогов.
Фармакокинетика
Биологическая доступность действующего вещества составляет около 78%. Максимальная концентрация в кровеносной системе достигается в течение 2 часов. За счет двухкомпонентного состава второй пик содержания основного компонента наблюдается через 4–5 часов после приема лекарства. Декслансопразол связывается с белками в среднем на 97%. Метаболизм происходит в печеночной системе. Период полураспада составляет около 2 часов. Остаточные вещества выводятся через кишечный тракт и почки.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказан совместный прием Дексиланта с ингибиторами ВИЧ-протеаз. С осторожностью используется с Такролимусом и Варфарином.
Основное вещество Дексиланта оказывает влияние на скорость всасывания лекарств, абсорбция которых зависит от pH среды желудочного тракта. Совмещение с Метотрексатом может спровоцировать развитие токсичности второго препарата. При необходимости приема высоких дозировок рекомендуется временная отмена Дексиланта.
Лекарственная форма
Капсулы с синей крышкой и серым корпусом. Снаружи серыми чернилами указывается содержание действующего вещества, TAP 30 или TAP 60. Внутри капсул содержатся белые гранулы.
Условия хранения
Хранить средство требуется в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Препарат разрешается принимать в течение 4 лет с момента выпуска.
Особые условия
Перед началом приема Дексиланта настоятельно рекомендуется обследование на злокачественные новообразования. Лекарство маскирует симптомы данного заболевания, что отсрочит постановку диагноза. При сохранении клинических признаков болезни на фоне использования Дексиланта требуется обследование организма. Из-за возможных приступов головокружения рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и другой деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
Дексилант в аптеке продается по рецепту.
Состав
Активное вещество: декслансопразол 30 мг.
Вспомогательные вещества: сахарная крупка* (от 500 мкм до 710 мкм) — 28.8 мг, магния карбонат — 11.5 мг, сахароза — 41.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 8.64 мг, гипролоза — 0.34 мг, гипромеллоза 2910 — 7.54 мг, тальк — 16.64 мг, титана диоксид — 5.5 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера** — 9.66 мг, макрогол 8000 — 0.96 мг, полисорбат 80 — 0.44 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.09 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] — 15.95 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 5.32 мг, триэтилцитрат — 2.12 мг.
Состав оболочки капсулы: каррагинан — 0.192-0.624 мг, калия хлорид — 0.144-0.48 мг, титана диоксид — 2.4768 мг, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак — 0.3456 мг, краситель железа оксид черный — 0.0576 мг, гипромеллоза — q.s. до 48 мг, чернила серые очищенные для маркировки — следовые количества.
* Состав сахарной крупки: сахароза — 18-26.352 мг, крахмал кукурузный — 2.448-10.8 мг.
** Состав дисперсии метакриловой кислоты сополимера: метакриловая кислота — 4.4436 мг, этилакрилат — 4.2504 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2254 мг, полисорбат 80 — 0.7406 мг.
*** Состав чернил серых очищенных: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат.
Фармакокинетика
Всасывание
Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более.
Двухкомпонентный состав препарата Дексилант® обуславливает всасывание в виде двух рН-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 ч после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 ч (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг Cmax в плазме крови составляет 658 нг/мл и 1397 нг/мл соответственно. AUC составляет 3275 нг×ч/мл и 6529 нг×ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно.
Распределение
Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96.1-98.8%.
Метаболизм
Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуроновых и глутатионовых соединений. Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4). Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон.
Выведение
T1/2 составляет 1-2 ч. Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11.4 и 11.6 л/ч для дозировки 30 мг и 60 мг соответственно. Препарат выводится почками (около 51%) и 48% выводится через кишечник. Т.к. препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек изменение фармакокинетики не ожидается.
Показания к применению
Дексилант® предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет по следующим показаниям:
- лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
- поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир) из-за значительного уменьшения их биодоступности;
- возраст до 12 лет;
- беременность;
- период лактации.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью:
- пациентам, принимающим такролимус;
- пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин;
- пациентам, принимающим варфарин (под контролем протромбинового времени и MHO);
- пациентам, принимающим метотрексат.
Способ применения и дозы
Внутрь: капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи. Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.
Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести
Для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 8 недель.
Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз/сут. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.
При эрозивном эзофагите средней и тяжелой степени рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.
Подростки от 12 лет: рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь)
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 4 недели.
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола.
Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности при фасовке во флаконы — 4 года, при фасовке в блистеры — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающиеся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается.
Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.
У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонового насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых доз.
Декслансопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) из-за гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов.
В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее 3 месяцев, а в большинстве случаев — при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение — восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.
Применение ингибиторов протонного насоса может быть связано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При появлении очага заболевания, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечных лучей, и при наличии боли в суставах, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и применение препарата Дексилант® рекомендуется прекратить. Следует отметить, что в случае развития ПККВ после лечения ингибитором протонного насоса в дальнейшем может увеличиваться риск развития ПККВ при применении других ИПН.
Необходимо учитывать, что повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей. В целях исключения такого влияния применение препарата Дексилант® следует прекратить как минимум за 5 дней до определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются к нормальным значениям после первого определения, то анализ следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонного насоса.
Описание
Препарат, понижающий секрецию желез желудка. Ингибитор протонного насоса.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 12 лет.
Фармакодинамика
Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения Н+/K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.
При применении антисекреторных препаратов уровень гастрина в сыворотке крови повышается в ответ на снижение секреции желудочного сока. Также происходит повышение уровня хромогранина A (CgA) в результате снижения кислотности в желудке. Повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей.
Опубликованные данные предполагают, что применение ингибиторов протонного насоса (ИПН) следует прекратить за 5-14 дней до определения уровня CgA, это позволяет вернуть к норме ложно повышенный уровень концентрации CgA, возникающий после приема ингибиторов протонного насоса.
Капсула препарата Дексилант® распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.
Побочные действия
Наиболее часто (не менее 2%): диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции), эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипомагниемия, гипонатриемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота; нечасто — сухость во рту, рвота; редко — кандидоз полости рта; частота неизвестна — отек слизистой рта, панкреатит.
Со стороны мочевыводящей системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение показателей функциональной активности печени; частота неизвестна — лекарственный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница, зуд; частота неизвестна — лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь, подострая кожная красная волчанка, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: часто — инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто — кашель; частота неизвестна — отек гортани, чувство стеснения в горле.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — приступ жара («приливы»), повышение АД.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, дисгевзия; редко — парестезия, судороги; частота неизвестна — инсульт, транзиторная ишемическая атака.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; частота неизвестна — нарушение зрения (затуманивание).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго; частота неизвестна — снижение слуха.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, депрессия; редко — слуховые галлюцинации; частота неизвестна — зрительные галлюцинации.
Общие расстройства: нечасто — слабость, изменения аппетита; частота неизвестна — отек лица.
Профиль безопасности у подростков в возрасте от 12 лет такой же, как у взрослых.
Профиль безопасности и эффективности препарата Дексилант® для детей до 12 лет не установлен из-за отсутствия данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Дексилант® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема коррекции дозы клопидогрела не требуется.
Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом.
Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампицилина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).
Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19.
При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.
Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.
Передозировка
Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант® не отмечено.
Симптомы: многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. При приеме препарата Дексилант® по 60 мг 2 раза/сут наблюдалось повышение АД более 140/90 мм рт.ст.
Лечение: в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия. Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения пациентам в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.