Однородный крем почти белого цвета со слабым специфическим запахом
1 г крема содержит в качестве действующих веществ 50 мг декспантенола и 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: D,L-пантолактон, парафин мягкий, белый, парафин жидкий, цетиловый спирт, ланолин, макрогола стеарат, стеариловый спирт, вода очищенная.
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТС: D08AC52
Фармакодинамика
Декспантенол — активный ингредиент препарата — является провитамином В5. Его действие сходно с действием пантотеновой кислоты, однако он лучше абсорбируется при местном применении.
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в водорастворимый витамин группы В — пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота является составной частью коэнзима А, который в виде ацетилкоэнзима А играет важную роль в клеточном метаболизме. Пантотеновая кислота необходима для формирования эпителия и регенерации кожи и слизистых оболочек.
Хлоргексидина дигидрохлорид обладает выраженным антисептическим действием. Действует бактерицидно в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к нему штаммов Staphylococcus aureus, наиболее часто являющихся возбудителями инфекционных заболеваний кожи.
Хлоргексидина дигидрохлорид проявляет меньшую активность в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Противовирусного действия не оказывает, противогрибковая активность низкая.
— для лечения поверхностных повреждений кожи: мелкие раны, ссадины, порезы, царапины, ожоги, укусы, при которых существует риск инфицирования;
— как местное антисептическое средство в малоинвазивной хирургии.
Крем Декспантен® Плюс наносят на предварительно очищенную раневую поверхность
или воспаленные участки кожи один или несколько раз в сутки (в зависимости от потребности).
При необходимости возможно применение повязок.
Информация о ниже приведенных побочных реакциях основана на спонтанных сообщениях и частота их развития неизвестна.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:
— аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь;
— гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, которые включают симптомы астмы, от слабого до среднего поражения кожи, дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, включая сердечную и дыхательную недостаточность.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
— повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину или к любому из компонентов лекарственного средства.
Препарат нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Декспантен® Плюс хорошо переносится даже при использовании значительного количества крема. Опасности с передозировкой не возникает. При случайном попадании через рот никаких специальных мер не требуется. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или изотоническим раствором натрия хлорида.
Частое местное применение препарата на одном участке может привести к раздражению кожных покровов.
Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и прочими анионными соединениями. Для предотвращения потенциальной инактивации и антагонизма не следует использовать препарат одновременно с другими антисептиками.
Не следует применять препарат на больших участках кожи.
Следует избегать попадания крема в глаза, ушной проход и на слизистые оболочки.
Декспантен® Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи с небольшой вероятностью инфицирования (например, при солнечных ожогах).
Цетиловый и стеариловый спирты, входящие в состав препарата, могут вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).
Отсутствуют данные о необходимости ограничивать применение крема в период беременности и лактации.
По 30,0 г в тубах из комбинированного материала с бутонами или в тубах из полимерных материалов. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Без рецепта врача.
Информация о производителе:
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22,
Тел./факс: (017) 309 44 88,
E-mail: ft@ft.by. Сайт: www.ft.by
- Описание препарата Декспантен® плюс
- Состав препарата Декспантен® плюс
- Показания препарата Декспантен® плюс
- Условия хранения препарата Декспантен® плюс
- Срок годности препарата Декспантен® плюс
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 50 мг+ 5 мг/г: 30 г тубы
Рег. №: 21/08/2604 от 24.08.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения почти белого цвета, однородный, со слабым специфическим запахом.
| 1 г | |
| декспантенол | 50 мг |
| хлоргексидина дигидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: D,L-пантолактон, парафин мягкий белый, парафин жидкий, цетиловый спирт, ланолин, макрогола стеарат, стеариловый спирт, вода очищенная.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДЕКСПАНТЕН® ПЛЮС для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения. Оказывает противомикробное, противовоспалительное действие: улучшает регенерацию тканей.
Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту, которая играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов.
Хлоргексидин — антисептик, активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения.При нанесении на поверхность раны защищает от инфекции, способствуя заживлению.
Показания к применению
Небольшие раны с угрозой инфицирования (ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги); инфицированные поверхностные поражения кожи; трещины сосков в период грудного вскармливания; хронические раны (например, трофические язвы голени, пролежни); операционные раны.
Реклама
Режим дозирования
Применяют наружно 1 или несколько раз/сут, наносят на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи. Лечение ран может проводиться как открытым способом, так и с использованием повязок.
Противопоказания к применению
Для обработки или лечения ушной раковины; в случае тяжелых, глубоких и сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют врачебного вмешательства); повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину.
Особые указания
Следует избегать попадания в глаза препаратов, содержащих декспантенол/хлоргексидин.
Нельзя принимать внутрь.
Большие по площади поражения, сильно загрязненные и глубокие раны, а также укушенные и колотые раны требуют врачебного вмешательства (из-за риска развития столбняка).
Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими или рана не заживает в течение 10-14 дней, то необходима консультация врача. Это необходимо и в случае, если края раны сильно гиперемированы, рана неожиданно отекает, появляются сильные боли или повреждение сопровождается лихорадкой (из-за опасности развития сепсиса).
Лекарственное взаимодействие
В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять данную комбинацию одновременно с другими антисептиками.
Все аналоги
Аналоги препарата
ПАНТЕСЕПТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
БЕПАНТЕН® ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ЗАЩИТНИК (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ПАНТОДЕРМ ПЛЮС (АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия)
ДЕПАНТОЛ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
БЕПАНТЕН ПЛЮС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Аналоги КФУ
ДЕКСПАНТЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ПАНТЕНОЛ АЭРОЗОЛЬ (МИКРОФАРМ, ООО, Украина)
ПАНТЕНОЛ АЭРО (ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
РЕКРЕОЛ (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ПАНТЕНОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО (ДКП ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО, Украина)
СОЛКОСЕРИЛ (MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
РЕПАРЭФ-1 (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДИАВИТОЛ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)
БЕПАНТЕН® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
- Лекарственная форма и ее описание:
Крем для наружного применения.
Однородный крем почти белого цвета со слабым специфическим запахом.Состав: 1 г крема содержит 50 мг декспантенола и 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: D,L-пантолактон, парафин мягкий белый, парафин жидкий, цетиловый спирт, ланолин, макрогола стеарат, стеариловый спирт, вода очищенная.Фармакотерапевтическая группа: Антисептические и дезинфицирующие средства.
Хлоргексидин, комбинации.Код АТХ: D08AC52
- Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декспантенол, один из компонентов Декспантен® Плюс, в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. При местном применении декспантенол абсорбируется быстрее, чем пантотеновая кислота.
Пантотеновая кислота является составной частью коэнзима А, который в виде ацетилкоэнзима А играет центральную роль в клеточном метаболизме. Пантотеновая кислота необходима для формирования эпителия и регенерации кожи и слизистых оболочек.
Хлоргексидина дигидрохлорид – антисептик, обладающий бактерицидным действием в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных к нему штаммов Staphylococcus aureus, наиболее часто являющихся возбудителями инфекционных заболеваний кожи.
Хлоргексидина дигидрохлорид проявляет меньшую активность в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые виды Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Хлоргексидина дигидрохлорид оказывает слабую противогрибковую и не оказывает противовирусной активности.Фармакокинетика
Абсорбция:При местном применении декспантенол быстро абсорбируется через поврежденную кожу. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет резерв эндогенной пантотеновой кислоты.
Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу у взрослых незначительная.
При нанесении на кожу младенцев 4% моющего раствора хлоргексидина биглюконата его концентрация в крови была низкой и составляла 1 мкг/мл.Распределение: Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови, главным образом с β-глобулином и альбумином. У здоровых взрослых людей ее концентрация составляет около 500-1000 мкг/мл в цельной крови и около 100 мкг/мл в сыворотке.
В виду того, что хлоргексидин в незначительной степени всасывается через кожу, о его распределении в органах или тканях известно немного. При введении внутрь 300 мг хлоргексидина максимальный уровень 0,2 мкг/мл в плазме у здорового взрослого человека достигается через 30 минут.Выведение: Пантотеновая кислота выводится в неизмененном виде. После перорального приема 60-70% выводится с мочой, остальное выводится с калом. При пероральном введении хлоргексидин почти полностью выводится из организма с калом.
Данные доклинической безопасности
В тесте максимизации Магнуссона-Клигмана для комбинации декспантенол/хлоргексидин признаков гиперчувствительности не выявлено. При изучении совместимости с кожей (тест камеры Дюринга) раздражения кожи не обнаружено. У крыс с дефицитом декспантенола после его накожного применения наблюдался трофический эффект.
Доклинические данные, полученные при проведении стандартных исследований фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не указывают на особую опасность для человека.
Исследования острой, подострой и хронической токсичности хлоргексидина биглюконата указывают на его низкую системную и местную токсичность или на ее полное отсутствие.
После перорального введения хлоргексидина беременным крысам отклонений от нормы, пороков развития эмбриона и плода, а также снижения фертильности не наблюдалось.
Исследования канцерогенности отсутствуют. Хлоргексидин вызывал мутации генов в бактериальных тест-системах. В тестах на клетках млекопитающих (тест репарации ДНК и тест хромосомных аберраций) были получены отрицательные результаты. Достаточные исследования мутагенности отсутствуют. Значение положительных результатов тестов для людей не изучено. - Показания к применению
— Для лечения поверхностных повреждений кожи: мелкие раны, ссадины, порезы, царапины, ожоги, укусы, при которых существует риск инфицирования;
— как местный антисептический препарат в малоинвазивной хирургии. - Способ применения и дозы
Крем Декспантен® Плюс наносят на предварительно очищенную раневую поверхность или на воспаленные участки кожи один или несколько раз в сутки (в зависимости от потребности).
При необходимости возможно применение повязок. - Побочное действие
Информация о ниже приведенных побочных реакциях основана на спонтанных сообщениях и частота их развития неизвестна.
Перечисленные нежелательные реакции указаны на основании спонтанных сообщений, определить точную частоту встречаемости каждой из них не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:
-аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь;
-гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы астмы, от легкой до средней тяжести поражение кожи, дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, включая сердечную и дыхательную недостаточность.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного препарата в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). - Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидина дигидрохлориду или к любому из компонентов препарата.
Декспантен® Плюс нельзя наносить на перфорированную барабанную перепонку. - Передозировка
Декспантен® Плюс хорошо переносится даже при использовании значительного количества крема. Опасности с передозировкой не возникает. При случайном попадании внутрь никаких специальных мер не требуется. При случайном попадании в глаза возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или изотоническим раствором натрия хлорида.
Частое местное применение препарата на одном участке кожи может привести к раздражению кожных покровов. - Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и прочими анионными соединениями. Декспантен® Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками для предупреждения их взаимного влияния (антагонизм действия или инактивация).
- Особые указания
Не следует применять препарат на больших участках кожи, препарат предназначен для малых поражений кожи.
Следует избегать попадания крема в глаза, слуховой проход и на слизистые оболочки.
Декспантен® Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи с небольшой вероятностью инфицирования (например, при солнечных ожогах).
Редкие, но серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, были зарегистрированы в связи с использованием антисептических препаратов, содержащих хлоргексидин. Если появляются симптомы серьезной аллергической реакции (например, свистящее или затрудненное дыхание, отек лица, крапивница, которая может быстро прогрессировать в направлении более серьезных симптомов, сильная сыпь или шок), следует рекомендовать пациентам немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Ланолин, цетиловый и стеариловый спирты, входящие в состав препарата, могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).Беременность и лактация
Нет данных, свидетельствующих о необходимости ограничивать применение препарата в период беременности и лактации.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Декспантен® Плюс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. - Форма выпуска:
По 15 г, 30 г и 50 г в тубах из полимерных материалов или по 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бушонами. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
- Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
- Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после даты, указанной на упаковке. - Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
- Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
www.ft.by
Состав
Крем Декспан Плюс содержит активные компоненты: декспантенол 5%, аллантоин 0,5%, масло Ши 2%.
Полный состав крема: Aqua, Dexpanthenol, Allantoin; Emolents: Shea Butter, Citric acid, Isopryl Palmitate, Triglicerides Medium Chain, Cetyl Alcohol, Propilene Glycol, Sorbitol, Arlacel 165, Disodium Edetate, Arlacel 60, Phenoxyethanol, Carbomers (980), Methylparaben, Butylhydroxytoluen, Propylparaben, Butylhydroxyanisol.
Показания к применению
Для комплексного ухода за сухой и поврежденной кожей во время кормления грудью, при трещинах сосков, опрелостях, сухих дерматитах.
Для взрослых и детей с рождения.
Крем Декспан Плюс используется:
— при сухости и шелушении кожи после воздействия внешних факторов окружающей среды (холода, ветра и т.п.);
— для смягчения и устранения раздражения кожи у детей;
— в комплексном уходе за кожей при пеленочном, атопическом или аллергическом дерматите;
— в комплексном уходе за поврежденной кожей при трещинах, ожогах (в т.ч. солнечных), опрелостях и др.
Свойства крема Декспан Плюс:
— Обладает легкой шелковистой текстурой.
— Легко наносится и быстро впитываетс.
— Не оставляет жирных следов на ткани.
— Не стягивает и не пересушивает кожу.
— Не содержит минеральных масел, отдушек, красителей.
Способ применения
Крем Декспан Плюс наносить на чистый, сухой участок кожи, аккуратно втирая до равномерного распределения.
Применять один-два раза в день или по рекомендации врача.
Условия хранения
Декспан Плюс следует хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Использовать в течение 6 месяцев с момента вскрытия оригинальной упаковки.
Форма выпуска
Декспан Плюс — крем для наружного применения.
Туба: 30 г.