Декстроза в ампулах инструкция по применению

Декстроза (Dextrose)

💊 Состав препарата Декстроза

✅ Применение препарата Декстроза

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Декстроза
(Dextrose)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.03.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Декстроза

Р-р д/в/в введения 400 мг/мл: 10 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-002293
от 05.11.13
— Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декстроза

10 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для регидратации и дезинтоксикации, для коррекции гипогликемии.

Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.

Фармакокинетика

Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.

В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).

В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).

Показания активных веществ препарата

Декстроза

Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/в капельно.

5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 2 л;

10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл;

20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 300 мл;

40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.

Внутрь.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.

Прочие: лихорадка.

Местные реакции: редко — местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.

Противопоказания к применению

Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.

Особые указания

С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.

Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Глюкоза
(САМСОН-МЕД, Россия)

Глюкоза
(МОСФАРМ, Россия)

Глюкоза
(БИОХИМИК, Россия)

Глюкоза
(АСФАРМА, Россия)

Глюкоза
(БИННОФАРМ, Россия)

Глюкоза
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)

Глюкоза
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Глюкоза
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Глюкоза
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Глюкоза
(РЕСТЕР, Россия)

Все аналоги

Состав

В 100 мл 10% раствора для инфузий содержится 10 г декстрозы.

Форма выпуска

  • инфузионный раствор 5 или 10 %, выпускается в бутылочках или флаконах объёмом 100 мл;
  • раствор для внутривенного введения 400 мг/ мл в ампулах (10 штук);
  • таблетки.

Фармакологическое действие

Декстроза оказывает метаболическое и дезинтоксикационное действие, а также используется в качестве средства углеводного питания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Декстроза — это моносахарид, который является правовращающим оптическим изомером молекулы глюкозы. Декстроза в Википедии указывается как d-глюкоза, которая принимает участие в различных обменных процессах, наиболее важными среди которых являются: усиление окислительно-восстановительных реакций, улучшение антитоксических функций печени.

Раствор Декстрозы частично способен восполнить водный дефицит. 10%, 20% и 40% гипертонические растворы повышают осмотическое давление крови, улучшают обмен веществ и повышают сократимость мышцы сердца – миокарда, увеличивают диурез и оказывают вазодилатирующий эффект.

Декстроза начинает всасываться уже в ротовой полости и направляется непосредственно в кровь (гликемический индекс — 100). Поступая в ткани, она фосфорилируется и превращается в глюкозо-6-фосфат.

Метаболизм Декстрозы сопровождается выделением значительного количества энергии. Если задаться вопросом: «Что такое Декстроза для человеческого организма?», то можно сказать, что она — супербыстрый и легкоусвояемый углевод. Распределение происходит по всем организму, выводится почками. Калорийность 1 литра 5/10% р-ров составляет соответственно 840 и 1680 кДж.

Показания к применению

  • гипогликемия, в том числе гипогликемическая кома;
  • недостаточность в углеводном питании;
  • токсикоинфекция;
  • гиповолемия (уменьшение V-циркулирующей крови);
  • дегидратация (обезвоживание);
  • геморрагический диатез;
  • коллапс;
  • шок;
  • интоксикация (в том числе при болезнях печени: атрофия и дистрофия печени, гепатит, а также печеночная недостаточность);
  • для приготовления растворов (кровезамещающие и противошоковые жидкости).

Противопоказания

Препарат не следует назначать в случае таких заболеваний или состояний как:

  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • гипергликемия;
  • сахарный диабет;
  • гипергидратация;
  • нарушения утилизации глюкозы в послеоперационный период;
  • отек мозга или легких;
  • гиперосмолярная или молочнокислая кома.

С осторожностью необходимо применять Декстрозу в случае декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности и анурии, гипонатриемии.

Побочные действия

Проявляются в виде:

  • лихорадки;
  • воспаления тканей в месте введения;
  • тромбоза и/или тромбофлебита, вызванного чаще всего нарушениями асептики в процессе приготовления раствора или при инъецировании — подкожного введения большого количества жидкости;
  • гиперволемии (увеличение V-циркулирующей крови);
  • гипергликемии;
  • острой недостаточности левого желудочка сердца.

Инструкция по применению Декстрозы (Способ и дозировка)

Для внутривенного капельного применения следует вводить 5-процентный раствор, максимально допустимая скорость — 7 мл, соответственно 150 капель за минуту, то есть 400 миллилитров в час. Макс. суточная доза для взрослого составляет — 2 литра. Если раствор 10-процентный, то вводить его надо со скоростью 3 мл = 60 капель за 1 минуту, макс. суточная доза для взрослого — 1 литр.

Для внутривенного струйного применения готовят 10-процентный раствор в объеме 10-50 мл.

Для парентерального приема взрослым с нормальным метаболизмом допустимая суточная доза не должна превышать 4-6 г на килограмм, в среднем это 250-450 г в сутки. При замедленном обмене веществ дозу снижают до 200-300 г, причем объем вводимого раствора должен быть 30-40 мл на кг. Рекомендуемая скорость введения для взрослого: нормальный метаболизм – 0,25-0,5 грамма на 1 кг за 1 час, метаболизм со сниженной интенсивностью — не более 0,125-0,25 грамма на 1 кг за 1 час.

Парентеральное питание для детей, вместе с аминокислотами и жирами, в первый день предполагает применение Декстрозы в дозе 6 г на 1 кг, в последующие дни — до 15 г на 1 кг. Расчет дозы для введения 5% или 10% растворов следует производить с учетом допустимого объема вводимой жидкости:

  • если вес ребенка от 2 до 10 кг, то вводится объем 100-165 мл на 1 кг в сутки;
  • вес ребенка от 10 до 40 кг: 45-100 мл на 1 кг в сутки со скоростью введения не более 0.75 г на 1 кг за час.

Передозировка

Проявляется в виде гипергликемии, глюкозурии, нарушений водно-электролитного баланса. Для лечения назначают введение Инсулина, симптоматическую терапию, а также немедленное прекращение введения раствора глюкозы.

Взаимодействие

Для комбинирования с другими лекарственными средствами нужно визуально контролировать их фармацевтическую совместимость.

Условия продажи

Для приобретения Декстрозы необходимо наличие рецепта.

Условия хранения

В темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 ° Цельсия (не замораживать).

Срок годности

До трех лет.

Особые указания

Чтобы повысить осмолярность, 5%-й раствор можно комбинировать с раствором хлорида натрия. Для полного и быстрого усвоения Декстрозы применяют Инсулин: 3 единицы на 1 грамм сухой Декстрозы.

Больные сахарным диабетом, применяющие Декстрозу, должны быть под наблюдением врача и с постоянным контролем концентрации её в крови и в моче.

Декстроза используется в пищевой промышленности для производства БАД, кондитерских изделий, безалкогольных напитков и т.д.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Декстроза-Виал;
  • Глюкоза Буфус;
  • Глюкоза-Виал.

Отзывы

Многие задают вопрос: «Декстроза — что это такое?» Большинство ошибочно считает, что Декстроза – вред, который поступает в организм с энергетиками и прочими продуктами и вызывает зависимость. Получить достоверную информацию можно у квалифицированных специалистов на форумах, где Вам сообщат, что декстрозы моногидрат – природное органическое соединение, которое представляет собой белый кристаллический порошок и является универсальным источником энергии в организме, может применяться как дополнительное углеводное питание, а также в хирургической, травматологической и реанимационной практике.

Цена, где купить

Купить Декстрозу можно по цене 34-42 рубля за 10 ампул.

Инструкция по медицинскому применению

Глюкоза (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003917/01

Дата последнего изменения: 05.10.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Список кодов МКБ-10

  • B99 Другие инфекционные болезни
  • D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
  • E16.2 Гипогликемия неуточненная
  • E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов
  • I95.1 Ортостатическая гипотензия
  • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
  • R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
  • R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
  • T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
  • T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
  • T79.4 Травматический шок
  • T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1000 мл
раствора содержат:

5% раствор

10% раствор

Действующее вещество:

Декстрозы
(глюкозы) моногидрат


55 г


110 г

(соответствует
безводной декстрозе)


50 г


100 г

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид


0,26 г


0,26 г

Воды
для инъекций


до 1000 мл


до 1000 мл

Физико-химические
характеристики:

Теоретическая осмолярность:

5%
раствор

286 мОсм/л

10%
раствор

564 мОсм/л

Энергетическая ценность:

5%
раствор

200 кКал/л
(835 кДж/л)

10%
раствор

400 кКал/л
(1675 кДж/л)

pH

3,0–5,5

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Глюкоза
метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза,
распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз),
метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.

При
применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.

Фармакодинамика

Глюкоза
усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает
антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда,
является источником легкоусвояемых углеводов.

Фармакодинамические
свойства 5%, 10% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы — основного
источника энергии клеточного метаболизма.

5%
раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью
286 мОсм/л. Потребляемая энергетическая ценность 5% раствора декстрозы
составляет 200 кКал/л.

10%
раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью
564 мОсм/л. Потребляемая энергетическая ценность 10% раствора декстрозы
составляет 400 кКал/л.

В
рамках парентерального питания 5%, 10% растворы декстрозы вводят в качестве
источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости).

5%
и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без
одновременного введения ионов.

Декстроза,
поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо‑6‑фосфат,
который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

При
применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.

Показания

5%, 10% раствор глюкозы:

       
в качестве
источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости);

       
для регидратации
в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в
углеводах;

       
для разведения и
растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.

10% раствор глюкозы:

       
используется для
профилактики и лечения гипогликемии.

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный сахарный диабет и
несахарный диабет;

       
гиперосмолярная
кома;

       
гемодилюция и
внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;

       
гипергликемия и
гиперлактатемия: тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);

       
декомпенсированная
сердечная недостаточность;

       
генерализованные
отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом;

       
прочие известные
формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс);

       
гиперчувствительность
к компонентам препарата;

       
введение
раствора в течение первых 24 ч после травмы головы;

       
использование
той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и
тромбоза;

       
пациенты с
известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении
декстрозы из кукурузы);

       
противопоказания
к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

С осторожностью

Декомпенсированная
хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность
(олиго‑анурия), сахарный диабет, гипонатриемия, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор
декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве
гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных
препаратов (в частности окситоцина).

Раствор
декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период
грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости
контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице
вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна
превышать 11 ммоль/л.

Кормление
во время инфузии стараются не прерывать.

Если
раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства
лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период
грудного вскармливания рассматриваются отдельно.

По
возможности, при беременности и в период грудного вскармливания, необходимо
назначать препараты декстрозы для приема внутрь.

Способ применения и дозы

По
возможности необходимо назначать препараты декстрозы для приема внутрь,
особенно у детей.

Внутривенно
(капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.

Концентрация
и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического
состояния пациента. Применение препарата следует осуществлять под регулярным
медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и
биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также
водно-солевой баланс.

5% раствор глюкозы

Рекомендуемая
доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального
питания при необходимости):

       
для
взрослых:
500–3000 мл
в сутки;

       
для
детей, включая новорожденных:

·        
с массой тела
0–10 кг — 100 мл/кг в сутки;

·        
с массой тела
10–20 кг — 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый
кг массы тела свыше 10 кг в сутки;

·        
с массой тела
больше 20 кг — 1500 мл + дополнительные 20 мл на
каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.

Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен
определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у
данной категории пациентов.

Нельзя
превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии,
поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых
и 10–18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и
общей массы тела.

Рекомендуемая
доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально
лекарственных препаратов — обычно 50–250 мл на одну дозу вводимого
лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на
основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При
этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом
дозирования разводимого лекарственного препарата.

10% раствор глюкозы

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемые
дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с
массой тела около 70 кг.

Таблица 1. Рекомендации по дозированию у взрослых
(70 кг)
*

Показание к применению

Начальная суточная доза

Скорость инфузии

Рекомендуемая длительность применения

В качестве источника углеводов
(отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)

500–3000 мл
в сутки

(7–40 мл/кг
в сутки)

Максимальная рекомендуемая скорость
инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента,
так как это может привести к гипергликемии: 5 мг/кг/мин
(3 мл/кг/ч).

Продолжительность лечения зависит от
клинического состояния пациента.

Профилактика и лечение гипогликемии

Регидратация в случае потери жидкости
и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах

Для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов

50–250 мл на одну дозу вводимого
лекарственного препарата

В зависимости от разводимого
лекарственного препарата.

В зависимости от разводимого
лекарственного препарата.

* Максимальные
объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов,
чтобы избежать гемодилюции.

Дети и подростки

Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять
лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.

Рекомендуемые
дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и
подростков и зависят от массы тела и возраста.

Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и
подростков

Показание к применению

Начальная суточная доза

Начальная скорость инфузии*

Новорожденные и недоношенные дети

Младенцы и дети раннего возраста

(1–23 месяцев)

Дети

(2–11 лет)

Подростки

(от 12 до

16–18 лет)

В качестве источника углеводов
(отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)

        
с массой

0–10 кг
100 мл/кг/сутки;

        
с массой от 10 до 20 кг
— 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела
свыше 10 кг/сут;

        
с массой больше 20 кг
— 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела
свыше 20 кг/сут

6–11 мл/кг/ч

(10–18 мг/кг/мин)

5–11 мл/кг/ч

(9–18 мг/кг/мин)

4–8 мл/кг/ч

(7–14 мг/кг/мин)

от
4 мл/кг/ч

(7–8,5 мг/кг/мин)

Профилактика и лечение гипогликемии

Регидратация в случае потери жидкости
и дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах

Для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов

Начальная доза:
от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата.
Независимо от возраста.

Скорость инфузии:
в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от
возраста.

* Скорость,
объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела,
клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей
терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения
внутривенных препаратов у детей.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Максимальные
объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов,
чтобы избежать гемодилюции.

Максимальная
скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме
пациента, так как это может привести к гипергликемии.

В
зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть
снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

При
применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для
инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по
применению добавляемых лекарственных препаратов.

Побочные действия

Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем
MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:

       
очень часто
(≥1/10);

       
часто
(≥1/100 до <1/10);

       
нечасто
(≥1/1000 до <1/100);

       
редко
(≥1/10000 до <1/1000);

       
очень редко (<1/10000);

       
частота
неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна:
нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и
гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Со стороны сосудов

Частота неизвестна:
венозный тромбоз, флебит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна:
повышенное потоотделение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна:
полиурия.

Общие нарушения и расстройства в месте введения

Частота неизвестна:
озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции,
экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальные данные

Частота неизвестна:
глюкозурия.

Нежелательные
реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору.
Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного
добавляемого лекарственного препарата.

При
возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.

Взаимодействие

Для
растворов 5% и 10%.

Совместное
применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
Для увеличения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с 0,9%
раствором натрия хлорида.

При
смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально
контролировать их на несовместимость.

Для
разведения или растворения других лекарственных средств, препарат следует
применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы
соответствующей концентрации в инструкции по применению на данный лекарственный
препарат.

При
отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими
лекарственными средствами.

Перед
добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно
растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.

После
добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор
следует вводить незамедлительно.

Лекарственные
средства с известной несовместимостью использовать нельзя.

При
введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для
гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

Передозировка

Симптомы

Длительное
инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии,
гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может
создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при
превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может
вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и
неорганического фосфата в плазме крови.

При
применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других
лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и
симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых
лекарственных препаратов.

Лечение

При
появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора,
оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при
необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.

Особые указания

Для
растворов глюкозы 5% и 10%.

Поскольку
у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в
остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть
нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические
параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе
магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии
следует скорректировать скорость введения препарата и/или назначить инсулин
короткого действия (подкожно 4–5 ЕД из расчета 1 ЕД инсулина короткого
действия на 4–5 г декстрозы).

Обычно
глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится),
поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.

В
случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо
контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить
калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.

При
эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации
глюкозы в крови.

Применение
растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не
рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как
гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и
препятствует выздоровлению.

Особо
тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения
препарата.

Для
регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с
растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса
(гипонатриемия, гипокалиемия). Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и
содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное
состояние организма.

Перед
применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без
видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить
непосредственно после подключения к инфузионной системе.

Раствор
следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил
асептики и антисептики.

Во
избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с
помощью раствора.

Добавляемые
вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода
(при наличии специального порта для ввода препаратов).

Добавление
в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может
вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При
развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.

При
добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением
необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное
перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы,
содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение
запрещено.

При
введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность
полученной смеси до начала инфузии.

Полученную
смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер
в зависимости от конечной осмолярности.

Совместимость
дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их
добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов).
Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом
входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на
изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или
кристаллов.

Следует
изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.

С
микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять
незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовления
раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью
пользователя.

Дети

У
новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела,
повышен риск развития гипо‑ или гипергликемии, поэтому в период
внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль
концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий.
Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и
повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым
кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными
заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом,
бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.

Во
избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у
новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.

При
использовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевого
насоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. При
использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его
отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в
системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.

Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует
регулярно контролировать.

Если
препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата
противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов
из кукурузы, т. к. возможны следующие проявления гиперчувствительности:
анафилактические реакции, озноб и лихорадка.

Допускается
замораживание при транспортировании.

Материал
флакона не содержит поливинилхлорид.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Клинических
исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными
средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор
для инфузий 5%, 10%.

По
100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 250 мл или 500 мл во флаконы
из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи
к полиэтилену для парентеральных препаратов.

Флаконы
имеют два типа.

Тип А
— флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и со шкалой объемов на
боковой поверхности, сформованной в процессе изготовления флаконов (для
250 мл и 500 мл).

Тип Б
— флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и без шкалы объемов (для
100 мл и 250 мл).

На
корпусе флаконов обоих типов могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые
символы, сформованные в процессе изготовления флаконов.

На
флаконы наварены полиэтиленовые колпачки с двумя отдельными стерильными портами
в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по
отдельности опечатан фольгой. Колпачок флакона совместим с двухсторонней
канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс». На колпачках может присутствовать
внутрипроизводственная переменная цифровая кодировка.

20 флаконов
по 100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 10 флаконов по 250 мл или
по 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому
применению лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров).

1 флакон
по 250 мл или по 500 мл с инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата в полимерном пакете (для препарата Глюкоза 5%).

20 флаконов
по 100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 10 флаконов по 250 мл или
по 500 мл помещают в картонную коробку в комплекте с равным количеством
двухсторонних канюль для смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек
для инфузионных флаконов «Экопин», каждая в стерильной упаковке для
одноразового применения. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюль для
смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек для инфузионных флаконов
«Экопин» в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 30 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Декстроза раствор для инфузий 5 %, 10%

Международное непатентованное название (МНН): декстроза

Химическое название: D-глюкоза

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав: на один флакон:

Глюкоза (декстроза) (в пересчете на безводную) 5 г 10 г
0,1 М раствор кислоты хлористоводородной до рН 3,0-4,1
вода для инъекций до 100 мл до 100 мл
Теоретическая осмолярность раствора 277 мОсм/л 555 мОсм/л

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Средство углеводного питания.
Код ATX BO5BA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Изотонический 5% раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легко усваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонический 10 % раствор глюкозы повышает осмотическое давление крови, улучшает обмен веществ; повышает сократимость миокарда; улучшает антитоксическую функцию печени, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Показания к применению

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок. Используется как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.

Противопоказания

Гипергликемия, гиперчувствительность, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью

Декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет

Способ применения и дозы

В/в капельно 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2000 мл. 10% раствор вводят с максимальной скоростью до 3 мл (60 кап)/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1000 мл.
В/в струйно — 10-50 мл 10% раствора.
При использовании для парентерального питания у взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг/сут. Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г /кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ, скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч).
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут. Скорость введения не должна превышать 0,75 г/кг/ч.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем её содержания в крови и моче.

Побочное действие

Нарушение водно-электролитного баланса, гипергликемия, лихорадка, гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Местные реакции: развитие инфекции, тромбофлебит.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прекратить введение раствора глюкозы, ввести инсулин; симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5 мг/мл, 10 мг/мл.
По 100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке картонной или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробке картонной (упаковка для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий

ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Одна ампула (5 мл) содержит: действующего вещества: глюкозы в виде глюкозы безводной – 2000 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания.
Код ATX: В05ВА03.

— гипогликемия;
— в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

— гипергликемия, сахарный диабет, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы;
— гиперлактацидемия, гиперосмолярная кома;
— гипергидратация, отек мозга и легких, острая левожелудочковая недостаточность;
— гиперчувствительность к препарату;
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких;
— кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией);
— детский возраст.

Гипертонический раствор 400 мг/мл вводят внутривенно капельно со скоростью максимально до 30 кап/мин (1,5 мл/мин), что соответствует приблизительно 48 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл. Максимальная суточная доза 15 мл/кг/сут, что соответствует 6 г/кг/сут. Максимальная скорость инфузии 0,62 мл/кг/ч, что соответствует 0,25 г/кг/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии 43 мл/ч (глюкозы – 17,5 г /ч).
Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.
При разведении до 200 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 30-40 кап/мин; максимальная суточная доза для взрослых – 500 мл.
При разведении до 100 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 60 кап/мин; объем введения – 500 мл/сут.
При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии – до 150 кап/мин; объем введения – до 2 л/сут.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 1,5-6 г/кг/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают), при этом суточный объем вводимой жидкости – 30-40 мл/кг.

Препарат нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.
При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).
С осторожностью применяют препарат при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.
При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из-за опасности усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации – одновременно с введением гипертонических солевых растворов. Не применять раствор подкожно и внутримышечно.
Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у новорожденных и недоношенных детей препарат Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии, вызванной введением гипертонического раствора.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.

Препарат должен с осторожностью назначаться женщинам при беременности и во время лактации. Применение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата беременными женщинами с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Растворы глюкозы не имеют или имеют незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – потливость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна – глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.

Инсулин (3 ЕД на 1 г глюкозы) и соли калия улучшают усвоение глюкозы тканями.
При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.
Раствор глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности), со снотворными (снижается их активность). Глюкоза ослабляет деятельность анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает активность нистатина.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот.
Препарат уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень.
Введение большого объема препарата способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых лекарственных средств наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах с барбитуратами, эритромицином, аминофиллином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).
Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью из-за риска неспецифической агглютинации.
Поскольку раствор глюкозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию (рН<7), может возникнуть несовместимость при одновременном введении с другими лекарственными средствами.

Симптомы. При введении высоких доз возможно развитие гипергликемии, сопровождающейся жаждой, полиурией, полидипсией, в тяжелых случаях – развитием острой левожелудочковой недостаточности.
Лечение. Меры помощи: отмена лекарственного препарата, введение инсулина из расчета 3 ЕД на 1 мл введенной глюкозы в виде внутривенной капельной инфузии под контролем гликемии.
Симптоматическая терапия.

5 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем вкладывают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).

При температуре от 5 °C до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс+375(177)735612, 731156.

Dextrose

Регистрационный номер

Торговое наименование

Декстроза

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Состав на один флакон (бутылку):

Декстрозы моногидрат(в пересчёте на безводное вещество)

5 г

10 г

вода для инъекций

до 100 мл

до 100 мл

Теоретическая осмолярность раствора

277 мОсм/л

555 мОсм/л

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Изотонический 5 % раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легко усваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Гипертонический 10 % раствор глюкозы повышает осмотическое давление крови, улучшает обмен веществ; повышает сократимость миокарда; улучшает антитоксическую функцию печени, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Показания

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в том числе печёночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок. Используется как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей.

Противопоказания

Гипергликемия, сахарный диабет, гиперчувствительность, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; отёк мозга, отёк лёгких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью

Декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

5 % и 10% растворы декстрозы для инфузий могут быть использованы по показаниям во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

В/в капельно 5 % раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2000 мл. 10 % раствор вводят с максимальной скоростью до 3 мл (60 кап)/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1000 мл.

В/в струйно — 10-50 мл 10 % раствора.

При использовании для парентерального питания у взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, то есть около 250-450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объём вводимой жидкости — 30-40 мл/кг/сут. Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ, скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч).

Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчёте дозы декстрозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объём вводимой жидкости: для детей с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг-45-100 мл/кг/сут. Скорость введения не должна превышать 0,75 г/кг/ч.

Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем её содержания в крови и моче.

Побочное действие

Нарушение водно-электролитного баланса, гипергликемия, лихорадка, гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: прекратить введение раствора глюкозы, ввести инсулин; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчёта I ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных, указывающих на отрицательное влияние раствора декстрозы на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5%, 10%.

100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

На каждый флакон (бутылку) наклеивают этикетку или самоклеющуюся этикетку, датчик радиоизлучения RFID — радиометка или без датчика.

1 флакон (бутылку) вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МНН: Декстроза

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№007025

Информация о регистрации в РК:
04.11.2013 — 04.11.2018

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Глюкоза

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 %, 10 мл и 20 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: глюкозы моногидрат 0,4 г в пересчете на глюкозу безводную

вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.

Код АТХ В05C Х01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения глюкоза с током крови поступает в органы и ткани, где включается в процессы метаболизма. Запасы глюкозы откладываются в клетках многих тканей в виде гликогена. Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата, в аэробных условиях пируват полностью метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими и почками.

Фармакодинамика

Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При введении в вену гипертонических растворов повышается внутрисосудистое осмотическое давление, усиливается поступление жидкости из тканей в кровь, ускоряются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, возрастает диурез. При введении гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно-восстановительные процессы, активируется отложение гликогена в печени.

Показания к применению

  • гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)

Способ применения и дозы

Глюкозы раствор 40 % вводят внутривенно очень медленно (однократно), взрослым – по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно, со скоростью до 30 капель/мин. Доза для взрослых при внутривенном капельном введении – до 300 мл в сутки (6,0 г глюкозы на 1 кг массы тела).

Побочные действия

  • боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз

  • гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, глюкозурия, ацидоз

  • полиурия

  • полидипсия, тошнота

  • гиперволемия

  • аллергические реакции (повышение температуры тела, кожные высыпания, ангионевротический отёк, шок)

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • внутричерепное и субарахноидальное кровоизлияние в спинной мозг, за исключением состояний, связанных с гипогликемией

  • тяжёлая дегидратация, включая алкогольный делирий

  • анурия

  • сахарный диабет и другие состояния, сопровождающиеся гипергликемией

  • синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы

  • отек мозга и отек легких

  • острая левожелудочковая недостаточность

  • гиперлактацидемия

  • гиперосмолярная кома

Лекарственные взаимодействия

Глюкозы раствор 40% не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, поскольку глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце с щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, так как снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Особые указания

Препарат следует применять под контролем уровня сахара в крови и уровня электролитов.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Не рекомендуется назначать глюкозы раствор в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случаев коррекции гипогликемии).

При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).

Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованный раствор следует выбросить.

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность, контроль показателей центральной гемодинамики.

Применение в период беременности или лактации

Инфузии глюкозы беременным с нормогликемией могут привести к гипергликемии плода, вызвать у него метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Использование в педиатрии

Препарат применяют детям только по назначению и под наблюдением врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической комы), гипергидратация и нарушение электролитного равновесия.

Лечение: препарат отменяют и назначают инсулин из расчета 1 ЕД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы крови до достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы крови следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина проводят инфузию сбалансированных солевых растворов.

При необходимости назначают симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл или 20 мл в ампулах стеклянных с кольцом излома или точкой излома. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку с гофрированными вкладышами из картона.

Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Фармак»

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

420889041477976778_ru.doc 65.5 кб
272043511477977939_kz.doc 69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сауна в подвале частного дома своими руками пошаговая инструкция
  • Парковка задним ходом пошаговая инструкция видео для чайников на автодроме
  • Могут ли не платить деньги за классное руководство
  • Лего страна чудес инструкция по сборке
  • Лориста таблетки от давления инструкция дозировка