Состав
Одна таблетка Медрола включает в себя 16, 32 или 4 мг метилпреднизолона.
Вспомогательные вещества: жидкий парафин, стеарат кальция, лактоза, кукурузный крахмал, сахароза.
Форма выпуска
Медрол – это овальные белые таблетки, с одного края которых нанесены две насечки в виде креста, с другого – буквенная гравировка.
Таблетки дозировкой 4 мг выпускаются:
- по 10 штук в блистере — 3, 1 или 10 блистеров в пачке;
- по 30 штук во флаконе из затемненного стекла, один флакон в пачке.
Таблетки дозировкой 16 мг выпускаются:
- по 10 штук в контурной упаковке, 5 упаковок в пачке;
- по 14 штук в контурной упаковке, 1 упаковка в пачке;
- по 50 штук во флаконе из затемненного стекла, один флакон в пачке.
Таблетки дозировкой 32 мг выпускаются:
- по 20 или 50 штук во флаконе из затемненного стекла, один флакон в пачке.
Фармакологическое действие
Главное действие Медрола — глюкокортикоидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Метилпреднизолон – глюкокортикоидный гормон. Проникает сквозь клеточные мембраны, связывается со специфическими рецепторами в цитоплазме, проникает в ядро, связывается с ДНК, активирует транскрипцию мРНК и синтез ферментов. Оказывает существенное воздействие на процесс воспаления, иммунный ответ и белковый, углеводный и жировой обмен. Влияет на систему кровообращения, скелетные мышцы и нервную систему.
Метилпреднизолон обладает иммунодепрессивными и противовоспалительными и противоаллергическими свойствами, уменьшает содержание иммуноактивных клеток рядом с очагом воспаления, стабилизирует мембраны лизосом, уменьшает вазодилатацию, подавляет фагоцитоз, уменьшает синтез простагландинов и подобных соединений.
Метилпреднизолон катаболически действует на белки. Образующиеся аминокислоты метаболизируются в печени в гликоген и глюкозу. В периферических тканях уменьшается использование глюкозы тканями, что приводит к появлению глюкозурии и гипергликемии.
Метилпреднизолон обладает липолитическим и липогенетическим эффектом в разных областях тела, что приводит к перераспределению отложений жира.
Фармакокинетика
Всасывание происходит в тонкой кишке. Связывание с белками составляет около 40-90%.
Метаболизм проходит в печени. Метилпреднизолон распадается на 20р-гидрокси-6а-метилпреднизон и 20р-гидроксиметилпреднизолон, которые выводятся с мочой.
Период полувыведения из крови составляет около 3,5 часов. Период полувыведения из организма в целом – до полутора суток.
Показания к применению
Эндокринные нарушения:
- надпочечниковая недостаточность;
- гиперплазия надпочечников (врожденная);
- подострый или хронический тиреоидит;
- гиперкальциемия при онкозаболеваниях.
Поражения опорно-двигательного аппарата (как дополнительная терапия для выведения из состояния обострения):
- псориатический артрит;
- ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- острый тендосиновит;
- остеоартрит после травм;
- синовит при остеоартрите;
- острый бурсит;
- острый артрит при подагре;
- эпикондилит.
Системные поражения соединительной ткани (в острый период):
- острый ревмокардит;
- системная красная волчанка;
- системный дерматомиозит;
- гигантоклеточный артериит.
Кожные болезни:
- пузырчатка;
- тяжелые формы псориаза;
- буллезный герпетиформный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- тяжелые формы себорейного дерматита;
- грибовидный микоз.
Аллергические реакции:
- аллергический ринит;
- контактный дерматит;
- атопический дерматит;
- сывороточная болезнь;
- бронхиальная астма;
- аллергия к лекарственным средствам.
Заболевания глаз:
- воспаление переднего отдела глаза;
- задний увеит и хориоидит (диффузная форма);
- аллергические язвы роговицы;
- симпатическая офтальмия;
- кератит;
- аллергический конъюнктивит;
- хориоретинит;
- поражение зрительного нерва;
- ирит и иридоциклит.
Заболевания легких:
- симптоматический саркоидоз;
- бериллиоз;
- туберкулез легких (молниеносная или диссеминированная формы);
- синдром Леффлера;
- аспирационный пневмонит.
Гематологические заболевания:
- тромбоцитопеническая пурпура неясной этиологии;
- аутоиммунная гемолитическая анемия;
- эритробластопения;
- вторичная тромбоцитопения;
- эритроидная гипопластическая анемия.
Паллиативное лечение при таких онкологических заболеваниях, как:
- лейкозы и лимфомы
Заболевания системы пищеварения:
- язвенный колит
Заболевания нервной системы:
- отек мозга, вызванный опухолью;
- рассеянный склероз.
Другие показания к применению:
- туберкулезный менингит в сочетании с субарахноидальным блоком;
- трихинеллез;
- трансплантация органов.
Противопоказания
Аллергия к компонентам препарата.
С осторожностью применять при язвенной болезни, гастрите, эзофагите, кишечном анастомозе, сахарном диабете, гиперлипидемии, остеопорозе, остром психозе, сердечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, гипотиреозе и гипертиреозе, инфаркте миокарда, артериальной гипертензии, тяжелом поражении печени или почек, ветряной оспе, глаукоме, герпесе, кори, ВИЧ-инфекции, туберкулезе, тяжелых вирусных или бактериальных заболеваниях.
Побочные действия
- Со стороны метаболизма: хроническая сердечная недостаточность, задержка натрия, повышение давления, потеря калия, негативный азотистый баланс.
- Со стороны костно-мышечного аппарата: остеопороз, мышечная слабость, разрывы сухожилий, стероидная миопатия, асептический некроз трубчатых костей.
- Со стороны системы пищеварения: пептическая язва, панкреатит, желудочное кровотечение, эзофагит.
- Со стороны нервной системы: увеличение внутричерепного давления, расстройства психической сферы.
- Реакции со стороны кожи: замедленное заживание ран, петехии, истончение кожи.
- Со стороны гормональной системы: гирсутизм, нарушения менструации, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, задержка роста у лиц детского возраста, увеличение потребности в инсулине у лиц с сахарным диабетом.
- Со стороны глаза: увеличение внутриглазного давления, экзофтальм.
- Прочие побочные действия: аллергические реакции, проявление латентных инфекций, синдром отмены.
Инструкция на Медрол (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Медрола предписывает принимать препарат перорально.
Начальная доза Медрола может колебаться от 4 мг до 48 мг в день. Высокие дозы могут назначаться при отеке мозга – 200-900 мг в сутки, рассеянном склерозе – 200 мг в день, трансплантации органов – 7 мг на килограмм веса в день. Если по прошествии достаточного промежутка времени ожидаемый клинический эффект не получен, препарат рекомендуется отменить и назначить пациенту иной вид терапии.
Для детей дозу определяет лечащий врач исходя из массы или площади поверхности тела. Например, при надпочечниковой недостаточности назначают 3.3 мг/м2 или 0.18 мг/кг в день в три приема, при иных показаниях – 12-50 мг/м2 или 0.4-1.65 мг/кг в день в три приема. Отмену Медрола после длительного лечения рекомендуется производить постепенно.
Передозировка
Синдром передозировки препаратом крайне редок. Симптомы: многократный повторный прием в течение долгого времени может вызвать появление синдрома Кушинга и иных осложнений. Лечение — симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При совместном применении с Циклоспорином наблюдается взаимное замедление метаболизма.
Эфедрин, Фенобарбитал, Теофиллин, фенитоин, Рифампицин — уменьшают терапевтическое действие метилпреднизолона.
Кетоконазол, олеандомицин, пероральные контрацептивы — угнетают метаболизм метилпреднизолона.
Метилпреднизолон увеличивает клиренс Аспирина и изменяет эффекты антикоагулянтов.
Медрол повышает риск появления побочных эффектов сердечных гликозидов и Парацетамола.
Алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства вместе с метилпреднизолоном могут вызывать ульцерацию кишечника и кровотечения.
Одновременное использование антацидов понижает адсорбцию метилпреднизолона.
Медрол понижает эффективность вакцин.
Препарат усиливает метаболизм мексилетина и Изониазида.
Условия продажи
Строго по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в диапазоне температур от 20 до 25 градусов.
Срок годности
Пять лет.
Особые указания
Известны случаи появления саркомы Капоши у лиц, получавших лечение Медролом (после отмены может наступить ремиссия).
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата Медрол:
- Делтасон
- Преднизолон
- Метипред
- Депо-Медрол
- Солу-Медрол
Детям
Назначать препарат с особой осторожностью. Необходимо учитывать массу тела либо площадь поверхности тела.
При беременности и лактации
Запрещено использовать Медрол в период беременности или лактации во избежание тяжелых осложнений у матери и плода (ребенка).
Отзывы о Медроле
Отзывы людей принимающих препарат Медрол свидетельствуют о большей эффективности препарата по сравнению с Преднизолоном и Метипредом, однако побочные эффекты (тошнота, рвота, сухость кожи, боли в животе, изменения в анализах и другие) встречаются довольно часто.
Цена Медрола, где купить
Цена Медрола 4 мг №30 в России составляет примерно 180-200 рублей, купить в Москве можно за 180 рублей.
Купить препарат той же дозировкой на Украине можно в среднем за 140-160 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Медрол таблетки 16мг 50штПфайзер Италия С.р.Л.
Аптека Диалог
-
Медрол таблетки 16мг №50Pfizer
показать еще
Описание препарата ВЕЛСОН® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 16.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
16.08.2021
16.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мелатонин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 64,67 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг; повидон К25 — 3,33 мг; кроскармеллоза натрия — 2 мг; тальк — 1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; кальция стеарат — 0,5 мг | |
| вспомогательные вещества: опадрай белый (03А280002) (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 40%, целлюлоза микрокристаллическая — 32%, титана диоксид — 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8%) — 3 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета с коричневатым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
адаптогенное.
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидного тела (эпифиза).
В норме синтез мелатонина в эпифизе имеет определенный суточный ритм. Выработка мелатонина синхронизирована с циклом день/ночь, при этом пик концентрации в плазме приходится на ночное время, а минимум — на дневное. Информация об отсутствии света воспринимается сетчаткой глаза, откуда сигнал по ретиногипоталамическому тракту направляется в супрахиазматическое ядро, и далее — в верхний шейный ганглий. Из окончаний симпатических нервов, отходящих от нейронов верхнего шейного ганглия, в паренхиму эпифиза выделяется норадреналин, который запускает синтез мелатонина. Свет тормозит выработку мелатонина.
Воздействие на любое звено процесса синтеза мелатонина может привести к снижению выработки данного гормона и нарушению циркадных ритмов. Снижение выработки мелатонина может наблюдаться на фоне следующих состояний:
— избыточное воздействие искусственных источников света в темное время суток (особенно голубого спектра — экран телевизора, смартфона, компьютера);
— расстройства цикла сон-бодрствование (десинхроноз), которые могут возникать под влиянием эндогенных (например, при синдроме задержки фазы сна, синдроме опережения фазы сна) и экзогенных факторов (например, нарушения режима сна при сменном графике работы, смене часовых поясов);
— пожилой и старческий возраст;
— перименопауза и постменопауза у женщин;
— наличие вредных привычек (активное курение и употребление алкоголя);
— прием некоторых лекарственных средств (ЛС) (нестероидных противовоспалительных средств, бета-блокаторов, бензодиазепинов).
Мелатонин нормализует циркадные ритмы. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, регулирует нейроэндокринные функции, снижает стрессовые реакции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне 2–8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 и 60 мин. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в сыворотке крови — 60 мин (нормальный диапазон 20–90 мин). После приема 3–6 мг мелатонина Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше концентрации эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
Распределение. В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.
Биотрансформация. Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Предположительно, в процессе метаболизма мелатонина задействованы изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и CYP2C19 системы цитохрома Р450 (CYP). Основной метаболит мелатонина, 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Выделение. Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (T1/2) мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2–10% выводится в неизмененном виде. На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пациенты пожилого возраста. Метаболизм мелатонина замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у человека.
Пациенты с нарушением функции печени. Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Показания
При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование».
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
аутоиммунные заболевания;
печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).
С осторожностью
Влияние почечной недостаточности различной степени на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат ВЕЛСОН® у пациентов с данной патологией нужно с осторожностью. Препарат ВЕЛСОН® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат ВЕЛСОН® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При нарушении сна, десинхронозе: 3 мг 1 раз в день за 30–40 мин до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна.
Максимальная суточная доза — 6 мг.
У пациентов пожилого возраста: с возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60–90 мин до сна.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипертензия; редко — приливы.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — менопаузные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди; редко — утомляемость, боль, жажда.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие (ФКВ)
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых ЛС.
Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих ЛС:
— 5- и 8-метоксипсораленов, которые повышают концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма;
— циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего;
— эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1А1 и CYP1А2;
— ингибиторов изоферментов CYPA2 (например, хинолонов), которые способны повышать экспозицию мелатонина;
— индукторов изофермента CYP1A2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2.
Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводили.
Фармакодинамическое взаимодействие (ФДВ)
Во время приема мелатонина следует воздержаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность препарата.
Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Передозировка
По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000–6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.
Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.
Особые указания
Пребывание на ярком свету может привести к снижению эффективности препарата ВЕЛСОН®. В связи с этим после приема препарата ВЕЛСОН® рекомендуется избегать яркого освещения.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат ВЕЛСОН® вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «НПО Петровакс Фарм», РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел./факс: (495) 926-21-07.
e-mail: info@petrovax
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «НПО Петровакс Фарм», РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.
Тел.: (495) 730-75-45; 8 (800) 234-44-80.
e-mail: adr@petrovax.ru
Производитель: АО «Фармпроект», Россия, 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.
Тел./факс: (812) 331-93-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Глицин + Глутаминовая кислота + Цистин
Состав на одну таблетку: действующие вещества: глицин — 70 мг, глутаминовая кислота — 70 мг, цистин — 70 мг; вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 7,8 мг, магния стеарат — 2,2 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Антиоксидантное средство
АТХ J01FA06 Рокситромицин
Фармакодинамика
Элтацин® — это комбинированный препарат, который содержит смесь заменимых аминокислот: глицина, глутаминовой кислоты и цистина. Компоненты Элтацина® являются регуляторами обмена веществ, повышающими внутриклеточную концентрацию глутатиона и активность глутатионзависимых ферментов, нормализующих окислительно-восстановительные процессы и утилизацию кислорода в тканях, за счет чего препарат:
— проявляет антиоксидантное (уменьшая содержание свободных радикалов, перекисных соединений, малонового диальдегида) и антигипоксантное действие (повышая устойчивость организма к кислородной недостаточности, усиливая процессы синтеза аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ));
— повышает сократительную способность миокарда;
— увеличивает физическую работоспособность;
— улучшает качество жизни больных с хронической сердечной недостаточностью (повышая социальную адаптацию, улучшая психоэмоциональное состояние);
— ускоряет восстановление работоспособности после интенсивных физических нагрузок у детей.
Фармакокинетика
Глицин проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в т.ч. в головной мозг, не накапливается в тканях, метаболизируется до воды и углекислого газа. При приеме глутаминовая кислота хорошо всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер и клеточные мембраны. Утилизируется в процессе метаболизма, 4-7% выводится почками в неизмененном виде. После приема концентрация цистина постепенно увеличивается, достигла максимума через 30 мин, а затем медленно уменьшается, не накапливается, не токсичен.
— Синдром вегетативной дисфункции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
— Профилактика хронического физического перенапряжения и восстановление после интенсивных физических нагрузок при занятии спортом у детей в возрасте от 11 до 15 лет.
— Хроническая сердечная недостаточность I-III функционального класса по классификации NYHA у взрослых (на фоне стандартной терапии).
— Хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по классификации NYHA у детей в возрасте от 12 лет (на фоне стандартной терапии).
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 11 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не требует специальных мер предосторожности.
Отдельных исследований не проводилось. Не рекомендуется использовать при беременности и в период грудного вскармливания.
Подъязычно. Таблетку можно Также разжевать и подержать во рту под языком до полного растворения.
Синдром вегетативной дисфункции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет: по
I таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.
Профилактика хронического физического перенапряжения у детей в возрасте от
II до 15 лет: по 1 таблетке 2 раза в день в течение 2-3 недель.
В период восстановления после интенсивных физических нагрузок при занятии спортом у детей в возрасте от 11 до 15 лет: по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2 недель.
Хроническая сердечная недостаточность I-III функционального класса по классификации NYHA у взрослых: по 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.
Хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по классификации NYHA у детей в возрасте от 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции.
Случаев передозировки не выявлено.
Можно принимать одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета- адреноблокаторами, диуретическими средствами, антагонистами альдостерона, органическими нитратами и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.
Можно принимать одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, диуретическими средствами, антагонистами альдостерона, органическими нитратами и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.
Таблетки подъязычные, 70 мг+70 мг+70 мг.
По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать позже срока, указанной на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-000499
Дата регистрации
2010-06-21
Дата переоформления
2017-09-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с одной стороны выгравированы буквы „Ch”.
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество
Гимекромон 200 мг.
Вспомогательные вещества
Крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Прочие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Код АТС: А05АХ02
Фармакодинамика
Гимекромон является производным кумарина. Действует спазмолитически на гладкие мышцы желчных протоков и сфинктер Одди, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, а также препятствует отложению холестерина и образованию желчных камней.
Благоприятно влияет на регенерацию гепатоцитов, поврежденных холестазом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь гимекромон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, и его биологическая доступность составляет около 70-90%. Пища не влияет на всасывание гимекромона. У человека после приема внутрь максимальная концентрация гимекромона наступает через 1-2 часа. Всасывание гимекромона не зависит от дозы.
Распределение
После всасывания в кровь гимекромон связывается белками плазмы. Средний объем распределения гимекромона составляет 20,8 ± 1,4 л. Максимальная концентрация гимекромона в плазме колебалась от 4,1 до 5,5 мкг/мл. В состоянии равновесной концентрации объем распределения составляет 36,4 ± 2,11л.
В группе лиц после холецистэктомии (с нормальными результатами функциональных проб печени) параметры фармакокинетики гимекромона не отличались от наблюдаемых у здоровых лиц. Т0,5 абсорбции составляло 1,87 ч.
Метаболизм
Гимекромон метаболизируется в основном в печени до гимекромона глюкуронида и до гимекромона. Подобным образом метаболизируются другие производные кумарина. Интенсивный метаболизм гимекромона происходит в процессе первого прохождения, и у человека этот процесс не зависит от дозы в диапазоне применяемых терапевтических доз. Небольшое количество гимекромона также метаболизируется в кишечнике и в других тканях. У лиц с хроническим повреждением печени скорость метаболизма гимекромона замедленна, что указывает на необходимость снижения дозы гимекромона у этих лиц.
Выведение
Период полувыведения гимекромона из крови составляет в среднем 28 ± 2 минут. Менее 0,8% введенной дозы выводится медленнее, и период полувыведения этой фракции составляет от 70 до 359 мин. Период полувыведения гимекромона в организме у лиц с хроническим гепатитом составляет от 3,77 до 4,33 ч, в среднем 4 ч. Гимекромон выводится с мочой в форме метаболитов. Главным метаболитом гимекромона, выводимым с мочой, является гимекромона глюкуронид, который составляет около 93 ± 4% введенной дозы. Сульфат гимекромона выводится с мочой в меньшем количестве. В форме сульфата гимекромона с мочой выводится около 1,4 ± 0,3% введенной дозы.
Нет данных о поступлении гимекромона в женское молоко и его проникновении через плаценту.
В составе комплексной терапии при:
— функциональных расстройствах желчного пузыря и дискинезиях желчевыводящих путей;
— диспептических нарушениях (отсутствие аппетита, тошнота, запоры), связанных с пониженным выделением желчи;
— функциональных нарушениях желчевыводящих путей при неосложненной желчекаменной болезни, после операций на желчном пузыре и желчных протоках.
Дозировка:
Взрослые: 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком с небольшим количеством воды. Суточная доза 1200 мг.
Дети от 7 лет: по 200 мг (1 таблетка) от 1 до 3 таблеток в день внутрь за 30 минут до еды, проглатывая целиком с небольшим количеством воды. Суточная доза 600 мг.
Способ применения:
Внутрь за 30 минут до еды.
Курс лечения: 2 недели.
Прием пациентами с нарушениями функции почек и (или) печени:
Лекарственный препарат не следует применять у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Применение пациентами пожилого возраста:
Нет необходимости в изменении дозировки препарата у пациентов пожилого возраста.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Следующая таблица суммирует побочные реакции гимекромона, в соответствии с классификацией системы MedDRA по частоте: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Обычно гимекромон переносится хорошо.
Нарушение со стороны нервной системы: редко – головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно – понос, ощущение полноты или давления в брюшной полости, боли в животе, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь (включая крапивницу);
неизвестно – анафилактические реакции, включая крапивницу (сыпь), зуд, одышку, отек Квинке и гипотонию, которая может прогрессировать до анафилактического шока.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщений о нежелательных реакциях.
В случае проявления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
— гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата,
— непроходимость желчных протоков,
— острая почечная и/или печеночная недостаточность,
— пациенты с язвенным колитом и болезнью Крона,
— язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки,
— гемофилия,
— детский возраст до 7 лет.
Гимекромон нетоксичен, понос встречается при использовании доз, превышающих терапевтические.
Лечение симптоматическое, промывание желудка, введение активированного угля или коррекция жидкостного и электролитного баланса (в случае ацидоза и потери калия).
В случае появления симптомов почечной и/или печеночной недостаточности следует прекратить прием препарата.
Препарат содержит натрий в небольшой концентрации: 1 таблетка Одестона содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг).
Использование у детей
Данное лекарственное средство не предназначено для детей младше 7 лет.
Безопасность данного лекарственного средства не была подтверждена во время беременности. Одестон можно использовать при острых состояниях в течение коротких периодов, только если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью, в случае необходимости – кормления грудью следует прекратить.
Препарат является безопасным и не влияет на психофизические способности и возможность обслуживать движущиеся механизмы, а также управлять транспортным средством во время движения.
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит снижение действия обоих препаратов.
Гимекромон усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги (PCV/A1.). По 2, 5 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем вложены в картонную пачку.
Информация о производителе
АО «Адамед Фарма»
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Наименование и адрес юридического лица, ответственного за качество продукта
АО «Адамед Фарма»
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
Телзап® (Telzap®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Телзап®
💊 Состав препарата Телзап®
✅ Применение препарата Телзап®
📅 Условия хранения Телзап®
⏳ Срок годности Телзап®
Описание лекарственного препарата
Телзап®
(Telzap®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ РОССИЯ АО
(Россия)
Код ATX:
C09CA07
(Телмисартан)
Лекарственные формы
| Телзап® |
Таб. 40 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000065)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 80 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000065)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Телзап®
Таблетки от почти белого до желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон.
Вспомогательные вещества: меглюмин, сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Таблетки от почти белого до желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «80» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: меглюмин, сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Телмисартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II) (тип AT1). Эффективен при приеме внутрь. Обладает очень высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора; связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит устойчивый характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в т.ч. к АТ2-рецепторам и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не снижает активность ренина и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не угнетает АПФ (кининазу II), который также катализирует разрушение брадикинина. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина (например, сухой кашель).
Эссенциальная гипертензия
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Действие препарата сохраняется в течение более 24 ч и остается клинически значимым до 48 ч.
Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Максимальное антигипертензивное действие обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема. Постоянное антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы препарата, что подтверждается результатами измерения АД в амбулаторных условиях. Доказательством продолжительности антигипертензивного действия также являлись значения отношения остаточного действия телмисартана к пиковому действию, которые стабильно превышали 80% после приема препарата в дозе 40 мг и 80 мг в рамках контролируемых клинических исследований.
Показатель продолжительности времени до восстановления исходных показателей систолического АД проявлял отчетливую зависимость от дозы препарата. Аналогичные данные, полученные для диастолического АД, являлись противоречивыми. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.
Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов (амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом).
Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ИБС, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией) в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью.
Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без летального исхода или инсульта без летального исхода.
Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне применения телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. При приеме одновременно с пищей уменьшение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от того, принимался телмисартан одновременно с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата.
Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Cmax и, в меньшей степени, AUC возрастают непропорционально повышению дозы при применении в дозах выше 40 мг/сут.
Распределение
Телмисартан прочно связывается с белками плазмы крови (>99.5%), в основном с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Средний кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет приблизительно 500 л.
Данных о клинически значимом накоплении телмисартана, принимаемом в рекомендуемых дозах, нет.
Метаболизм
Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью.
Выведение
Телмисартан характеризуется фармакокинетикой биоэкспоненциального распада с конечным Т1/2 более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 1%. Общий плазменный клиренс высокий (около 1000 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пол. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами, без значимого влияния на эффективность.
Пациенты пожилого возраста. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте до 65 лет.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалось повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Т1/2 не изменялся у пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени. Результаты фармакокинетических исследований показали повышение абсолютной биодоступности телмисартана почти до 100% у пациентов с нарушением функции печени. Т1/2 у пациентов с нарушением функции печени не изменялся.
Показания препарата
Телзап®
Артериальная гипертензия
- лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Снижение сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов:
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ИБС, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе);
- с сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап® составляет 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут. У некоторых пациентов может быть эффективным прием препарата в дозе 20 мг/сут. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, рекомендуемая доза препарата Телзап® может быть увеличена до максимальной — 80 мг 1 раз/сут.
В качестве альтернативы препарат Телзап® можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемая доза препарата Телзап® — 80 мг 1 раз/сут. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Неизвестно, обладает ли эффективностью телмисартан в дозах менее 80 мг для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости.
Особые популяции пациентов
Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг/сут. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Препарат Телзап® противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью). Пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью соответственно) препарат следует назначать с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг 1 раз/сут.
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Применение препарата Телзап® у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Побочное действие
В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией общая частота развития нежелательных реакций в группе телмисартана, как правило, была сходной с таковой в группе плацебо (41.4% и 43.9% соответственно). Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией.
Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. В т.ч. представлена информация о частоте развития анафилактических реакций и острой почечной недостаточности по данным долгосрочных клинических исследований у пациентов, принимавших препарат с целью уменьшения частоты сердечно-сосудистых осложнений.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко — сепсис, в т.ч. с летальным исходом1.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперкалиемия; редко — гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Со стороны психики: нечасто — бессонница, депрессия; редко — тревога.
Со стороны нервной системы: нечасто — обморок; редко — сонливость.
Со стороны органа зрения: редко — зрительные расстройства.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Со стороны сердца: нечасто — брадикардия; редко — тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — выраженное снижение АД2, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель; очень редко — интерстициальное заболевание легких3.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко — сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени/поражение печени4.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь; редко — ангионевротический отек (также с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь; частота неизвестна — псориаз и обострение псориаза.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в спине (ишиалгия), мышечные спазмы, миалгия; редко — артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства: нечасто — боль в груди, астения (слабость); редко — гриппоподобный синдром.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко — снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов и КФК.
Описание отдельных нежелательных реакций
1 Сепсис
В исследовании PRoFESS частота развития сепсиса в группе телмисартана была выше, чем в группе плацебо. Это может быть расценено как случайная находка или как развитие явления, связанного с неизвестным в настоящее время механизмом.
2 Выраженное снижение АД
Данная нежелательная реакция часто регистрировалась у пациентов с контролируемым АД на фоне применения телмисартана в сочетании со стандартной терапией с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости.
3 Интерстициальное заболевание легких
В течение пострегистрационного периода были получены сообщения о случаях развития интерстициального заболевания легких, имевших временную связь с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь между применением телмисартана и развитием данного заболевания не установлена.
4 Нарушение функции печени/поражения печени
Наибольшее число случаев нарушения функции печени или поражения печени было выявлено при анализе пострегистрационных сообщений о клинических случаях у пациентов японской этнической группы. Пациенты данной этнической группы подвержены развитию нежелательных реакций данного типа.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата;
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела);
- одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
- наследственная непереносимость фруктозы (из-за наличия сорбитола в составе препарата);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует применять препарат Телзап® при следующих заболеваниях/состояниях:
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- нарушение функции почек;
- состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
- легкие и умеренные нарушения функции печени;
- снижение ОЦК на фоне предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
- гипонатриемия;
- гиперкалиемия;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- стеноз аортального и митрального клапанов;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены);
- применение у пациентов негроидной расы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение телмисартана при беременности противопоказано.
В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность препарата.
Эпидемиологические доказательства риска тератогенного воздействия ингибиторов АПФ на протяжении I триместра беременности являются недостаточно убедительными, однако не позволяют исключить небольшое повышение риска негативного влияния на плод. Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом антагонистов рецепторов ангиотензина II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском.
При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.
Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия). При применении АРА II во II и III триместрах беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода.
Детей, матери которых принимали АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии.
Период грудного вскармливания
Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата Телзап® в период грудного вскармливания противопоказан, следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
Фертильность
В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при обструктивных заболеваниях желчевыводящих путей; тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки; нарушении функции почек; состоянии после трансплантации почки (опыт применения отсутствует).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Особые указания
Беременность
АРА II не следует назначать во время беременности. Если продолжение терапии АРА II не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные гипотензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При диагностировании беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию (см. разделы «Противопоказания» и «Беременность и лактация»).
Нарушение функции печени
Применение телмисартана противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у таких пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) телмисартан следует применять с осторожностью.
Реноваскулярная гипертензия
При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Нарушение функции почек и трансплантация почки
При применении телмисартана у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения телмисартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Снижение ОЦК
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема телмисартана может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) следует устранить до начала приема телмисартана.
Двойная блокада РААС
Одновременное применение телмисартана с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в т.ч. острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована. При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД.
Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС
У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС (например, пациенты с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т.ч. при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), применение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью.
Первичный гиперальдостеронизм
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение телмисартана не рекомендовано.
Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении телмисартана необходимо соблюдать особую осторожность.
Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь
У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, с ИБС, в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как АРА II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть не диагностирована. Перед началом применения препарата Телзап® у пациентов с сахарным диабетом следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.ч. пробу с физической нагрузкой, для выявления и лечения ИБС.
На фоне лечения препаратом телмисартана у данной группы пациентов может возникать гипогликемия. Следует усилить контроль гликемии, т.к. может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средств.
Гиперкалиемия
Применение лекарственных средств, действующих на РААС, может вызывать гиперкалиемию. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемия может привести к летальному исходу.
При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение риска и пользы.
Основными факторами риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать, являются:
- сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше 70 лет);
- сочетание с одним или более лекарственными средствами, действующими на РААС, и/или калийсодержащими пищевыми добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
- интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).
Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови.
Сорбитол
Телзап® содержит сорбитол (E420). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Этнические различия
Как отмечено для ингибиторов АПФ, телмисартан и другие АРА II, по-видимому, менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.
Прочее
Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата возможно развитие головокружения или сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Информация по передозировке препарата ограничена.
Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия; также сообщалось о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности.
Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и проводить симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Рекомендуемые мероприятия включают стимуляцию рвоты и/или промывание желудка, целесообразен прием активированного угля. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и недостаток электролитов.
Лекарственное взаимодействие
Дигоксин
При одновременном применении телмисартана с дигоксином было отмечено среднее повышение Сmax дигоксина в плазме крови на 49% и Cmin на 20%. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона.
Двойная блокада РААС
Одновременное применение телмисартана с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется другим пациентам.
Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется другим пациентам.
Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС.
Гиперкалиемия
Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Частота развития гиперкалиемии зависит от связанных факторов риска. Риск повышается при применении вышеупомянутых комбинаций, и особенно высок при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий. Применение телмисартана в комбинации с ингибиторами АПФ или НПВП представляет меньший риск при условии строгого соблюдения мер предосторожности.
Нерекомендуемые комбинации
Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки
Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови.
При необходимости одновременного применения на фоне документально подтвержденной гипокалиемии следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
Препараты лития
При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.
Комбинации, требующие особой осторожности
НПВП
НПВП (т.е. ацетилсалициловая кислота в дозах, используемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.
Рамиприл
При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей AUC и Сmax рамиприла и рамиприлата в 2.5 раза. Клиническая значимость данного явления не установлена.
Диуретики (тиазидные или «петлевые»)
Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах, такими как фуросемид («петлевой» диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.
Комбинации, требующие осторожности
Прочие гипотензивные средства
Действие телмисартана может усиливаться при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств.
На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне применения этанола, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.
Кортикостероиды (для системного применения)
Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана.
Условия хранения препарата Телзап®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Телзап®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
САНОФИ РОССИЯ АО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Микардис®
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Телминорм®
(MICRO LABS, Индия)
Телмисартан
(КРКА-РУС, Россия)
Телмисартан
(АТОЛЛ, Россия)
Телмисартан Фармасин…
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Телмисартан ШТАДА
(НИЖФАРМ, Россия)
Телмисартан-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Телмисартан-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Телмиста®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Телмифорс
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Все аналоги