Дермовейт мазь инструкция цена в москве

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Дермовейт, инструкция к применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Дермовейт — сильнодействующий гормональный препарат оказывает местное лечебное действие и применяется наружно. Используется для лечения дерматологических заболеваний, когда иные лекарственные средства, гормональные и не гормональные, оказались неэффективными. Может вызвать серьезные побочные эффекты, поэтому используется и назначается под контролем врача.

Производитель

Производителям препарата Дермовейт (Dermovate) является фармакологическая компания GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат является ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг. За дополнительной информацией по препарату следует обращаться по адресу: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы».

Страна происхождения

Польша.

Группа препаратов

Препарат Дермовейт относится к фармакологической группе глюкокортикостероидов. Это стероидные гормоны, которые синтезируются корой надпочечников.

Действующее вещество

Клобетазол. Глюкокортикостероид предназначен для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и глюкокортикоидное действие.

Формы выпуска

Гормональный препарат Дермовейт в аптеки поступает в двух лекарственных формах:

1. Мазь. 0,05% для наружного применения. Полупрозрачная мазь белого цвета.
2. Крем. 0,05 для наружного применения. Мягкий, полупрозрачный белый.

Упаковка

Мазь и крем выпускаются в алюминиевой тубе по 25 г. Туба запаяна мембраной и закупорена завинчивающимися колпачком. В картонную пачку помещают 1 тубу с подробной инструкцией по применению.

Состав

Состав препарата Дермовейт отличается в зависимости от формы выпуска:

1. Мазь. Действующее вещество: клобетазола пропионат 0,5375 г. Вспомогательные вещества: парафин мягкий, пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат.
2. Крем. Действующее вещество: клобетазола пропионат 0,05 г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, заменитель пчелиного воска, хлорокрезол, цетостеариловый спирт, натрия цитрат, вода очищенная, лимонная кислота.

Дозировка

Мазь применяют при заболеваниях кожи, сопровождающихся утолщением и сухостью. Дермовейт в форме крема используют для лечения воспалительных заболеваний кожи, сопровождающихся мокнутием.

Детям от 1 года, взрослым и пожилым пациентам небольшое количество мази или крема наносится тонким слоем. Кратность применения — 1-2 раза в сутки. После улучшения состояния частоту нанесения снижают либо препарат Дермовейт заменяют менее сильнодействующим глюкокортикостероидом.

Не рекомендуется длительно применять Дермовейт. Курсы лечения должны быть короткими.

Если после 2-3 недель регулярного применения препарата состояние пациента ухудшается либо отсутствует положительная тенденция, врач проводит повторную диагностику и пересматривает схему лечения. Общая его длительность не должна быть больше 4 недель. Если требуется продолжение, то назначают менее сильный препарат. За одну неделю максимальная доза лекарственного средства Дермовейт не должна превышать 50 г. Для пациентов с нарушением функционирования печени или почек препарат должен применяться в минимальном количестве и на самый короткий период.

С целью предупреждения рецидивов дерматоза рекомендуется постепенная отмена препарата.

Окклюзионные повязки препаратом с Дермовейт в форме мази не применяются.

Показания к применению

Клобетазол — сильнодействующий глюкокортикостероид. Применяется для краткосрочного лечения воспалительных заболеваний кожи по следующим показаниям:

• трудно поддающиеся лечению дерматозы;
• псориаз, кроме бляшечного;
• красный плоский лишай;
• диоксидная красная волчанка;
• кожные патологии, устойчивые к лечению менее сильными гормональными средствами.

Передозировка

Действие препарата местное, поэтому вероятность развития симптомов острой передозировки низкая. При длительном применении препарата или неправильном использовании могут появиться симптомы гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).

При передозировке следует отменить препарат, но делать это нужно постепенно, уменьшая чистоту нанесения. Также можно заменить его на менее сильное гормональное средство. В этом случае имеется риск развития возникновения надпочечниковой недостаточности, поэтому нужно находиться под наблюдением врача. Дальнейшее лечение Дермовейтом проводят с учетом клинической ситуации.

Противопоказания

Препарат на основе клобетазола противопоказан к назначению в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• розовые угри;
• периоральный дерматит;
• генитальный и перианальный зуд;
• возраст младше 1 года;
• период лактации;
• акне;
• кожный зуд без воспалительной реакции;
• нелеченные инфекции кожи.

Побочные действия

На фоне применения крема и мази Дермовейт возможно развитие нежелательных реакций со стороны различных органов и систем организма. Среди них иммунная и эндокринная системы, кожа и подкожная ткани, общие расстройства, местные реакции.

Среди местных проявлений отмечается зуд, сыпь, эритема, ощущение жжения, крапивница. Редко может наблюдаться расширение сосудов под кожей. Среди нечастых реакции также отмечается местная атрофия и появление атрофических полос, изменение пигментации и истончения кожи в месте нанесения. Чаще всего такие проявления происходят при использовании лекарства для окклюзионных повязок.

Редко со стороны эндокринной системы наблюдаются симптомы гиперкортицизма. Такая реакция возможна при использовании мази или крема в большом количестве, а также когда препарат наносится на обширные участки кожи.

Способ применения

Наружно. Мазь и крем наносят на пораженную поверхность кожи тонким слоем. В особых случаях допускается применение окклюзионной повязки на ночь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные относительно приема Дермовейта в период беременности ограничены. Не рекомендуется применять глюкокортикостероиды длительное время в больших дозах во время беременности. В этот период препарат следует применять лишь в случае превышения потенциальной пользы для женщины над возможным риском для плода. Лечение мазью или кремом Дермовейт назначается в минимальной дозе и на наименьший период времени.

Применение клобетазола не оказывает влияние на фертильность.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для наружного применения клобетазол оказывает противовоспалительное действие посредством замедления поздней фазы аллергических реакций, уменьшения плотности тучных клеток, сокращения выработки цитокинов и подавления метаболизма арахидоновой кислоты.

Синонимы

В случае необходимости лекарство Дермовейт можно заменить аналогами, в качестве которых используются:

• Фторокорт;
• Афлодерм;
• Латикорт;
• Локоид;
• Триакорт.

Фармакокинетика

Глюкокортикостероиды, предназначенные для наружного применения, способны к системной абсорбции в неповрежденной коже. Степень поглощения зависит от целостности эпидермального барьера. Использование Дермовейта по форме окклюзии увеличивает чрескожную абсорбцию.

Наибольшая концентрация клобетазола в крови после первого нанесения достигается через 13 часов и через 8 часов после повторного. Метаболизируется в печени, всасывается в системный кровоток. Из организма выводится с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном использовании с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4, происходит угнетение метаболизма глюкокортикостероидных средств. Это приводит к повышению концентрации компонентов препарата в плазме. Степень выраженности такого проявления зависит от дозировки глюкокортикостероидов и способа их применения, а также активности ингибиторы изофермента CYP3A4.

Лекарственная форма

Мазь и крем — мягкая консистенция белого цвета.

Условия хранения

Рекомендуется хранить при температуре до +30 градусов Цельсия.

Срок годности

24 месяца. Запрещено использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые условия

У некоторых групп пациентов могут возникнуть проявления синдрома Иценко-Кушинга. Это становится результатом повышенной системной абсорбции препарата. Также у них возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такое нарушение носит обратимый характер.

На фоне лечения Дермовейтом может наблюдаться усиление системных эффектов. Это происходит под воздействием таких факторов, как активность, длительность и способ применения, объемы нанесения на кожу. Большая степень абсорбции характерна для детей и младенцев. Это обусловлено незрелостью кожного барьера и соотношением поверхности и массы тела. В связи с этим рекомендуется избегать длительного применения лекарства Дермовейт детям младше 12 лет во избежание угнетение функции надпочечников и развития системных побочных эффектов.

Кроме того, дети в большей степени подвержены атрофическими изменениями кожи на фоне применения глюкокортикостероидов. Поэтому курс лечения Дермовейтом не должен быть больше 5 дней. Во время курса лечения 1 день в неделю ребенок должен наблюдаться у врача. Детям не рекомендуется окклюзионные повязки.

Следует соблюдать осторожность при лечении псориаза Дермовейтом, поскольку были зарегистрированы рецидивы заболевания, привыкание к препарату, местные и системные токсические реакции.

В случае присоединения вторичной реакции на фоне лечения Дермовейтом следует проводить антибактериальную терапию. Если будут наблюдаться признаки распространения инфекции, то наружное применение глюкокортикостероидов следует прекратить и нужно провести адекватную антибактериальную терапию.

Нежелательно наносить препарат на кожу лица, поскольку кожа в этом месте склонна к развитию атрофических изменений. При необходимости лечение следует ограничить 5 днями. Нужно соблюдать осторожность при нанесении лекарственного средства на веки, избегать попадания крема или мази в глаза, поскольку многократное воздействие глюкокортикостероидов на слизистую оболочку глаз может спровоцировать катаракту и глаукому. Если крем или мазь случайно попали на слизистую, то рекомендуется обильно промыть глаза водой.

В период лечения препаратом Дермовейт не накладываются ограничения на возможность управлять механизмами и транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Лекарство Дермовейт в аптеках отпускается по рецепту врача. Препарат также можно забронировать в интернет-аптеке. После прибытия товара в пункт продажи покупатель должен подойти с рецептом, оплатить и забрать заказ.

Состав

Мазь Дермовейт (Dermovate merhem) содержит 50 мг клобетазола – активное вещество.

Дополнительные ингредиенты:

• 500 мг — сорбитана сесквиолеата;
• 5 г — пропиленгликоля;
• до 100 г — парафина белого мягкого.

Крем Дермовейт (Dermovate cream) содержит 50 мг клобетазола – активное вещество.

Дополнительные ингредиенты:

• 11 г — глицерила моностеарата;
• 1,5 г — арлацеля 165;
• 8,4 г — спирта цетостеарилового;
• 1,25 г — заменителя пчелиного воска 6621;
• 47,5 г – пропиленгликоля;
• 50 мг — натрия цитрата;
• 75 мг — хлорокрезола;
• 50 мг — моногидрата лимонной кислоты;
• до 100 г — воды очищенной.

Форма выпуска

Лекарственное средство Дермовейт выпускается в форме крема или мази для наружного применения.

Одна упаковка содержит 1 алюминиевую тубу с 25 граммами мази или крема.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Дермовейт относится к группе глюкокортикостероидов и используется для наружного (местного) применения. Нанесение мази или крема предотвращает краевое положение нейтрофилов в сосудистом русле, понижает продукцию и воспалительный выпот лимфокинов, препятствует миграции макрофагов, уменьшает интенсивность протекания процессов грануляции и инфильтрации, тем самым оказывая противовоспалительный, антиэкссудативный, противоаллергический и противозудный эффекты местного характера.

Средняя Cmax клобетазола наблюдается в плазме через 13 часов после первого нанесения 30 г препарата в форме мази на здоровые кожные покровы (или через 8 часов при повторной аппликации) и равняется 0,63 нг/мл.

Средняя Cmax клобетазола при повторном нанесении 30 г препарата в форме крема через 10 часов, несколько превышает это показатель при нанесении мази.

После однократного нанесения 25 г мази через 3 часа у пациентов, страдающих экземой и псориазом средняя Cmax лекарственного средства в плазме равняется, соответственно — 4.6 нг/мл и 2.3 нг/мл.

Метаболизм действующего вещества препарата Дермовейт до конца не изучен.

Показания к применению

• различные формы экземы;
• псориаз;
• дискоидная форма красной волчанки;
• красный плоский лишай;
• патологии кожных покровов, устойчивые к лечению с использованием менее активных наружных глюкокортикостероидных препаратов.

Дермовейт в форме мази рекомендуют применять при кожных заболеваниях, которые сопровождаются ее сухостью, утолщением и гиперкератозом, поскольку основа мази позволяет сохранять влагу в кожных покровах.

Дермовейт в форме крема рекомендуют применять в противоположных случаях, при патологических процессах с выраженным воспалением, которые сопровождаются мокнутием.

Противопоказания

• рак кожных покровов;
• угри вульгарные;
• узловая почесуха Гайда;
• генитальный и перианальный зуд;
• периоральный дерматит;
• распространенный пустулезный и бляшечный псориаз;
• период грудного кормления;
• детский возраст до 1 года;
• грибковые, вирусные и бактериальные патологии кожных покровов (в том числе ветряная оспа, простой герпес, актиномикоз, туберкулез кожи);
• гиперчувствительность к составляющим ингредиентам препарата Дермовейт.

Побочные действия

При местном применении лекарственного средства Дермовейт, очень редко наблюдали повышенную чувствительность.

Среди местных проявлений повышенной чувствительности отмечали: сыпь, эритему, зуд, местное ощущение жжения кожи, крапивницу и контактные дерматиты аллергической этиологии, которые возникают в местах нанесения препарата и подобны тем симптомам для терапии которых, и назначалось лекарственное средство.

При возникновении симптоматики повышенной чувствительности терапию с использованием Дермовейта необходимо прекратить.

Со стороны эндокринной системы очень редко наблюдали симптомы гиперкортицизма, которые проявляются при использовании большого количества мази или крема, а также при нанесении препарата на обширные участки кожных покровов, и являются следствием существенной системной абсорбции препарата. Данные проявления наиболее вероятны у пациентов детского и младенческого возраста, а также при использовании, после нанесения препарата, герметичной повязки. Стоит помнить, что у грудных детей применение пеленки может играть роль герметичной повязки.

При применении взрослыми пациентами доз препарата не превышающих 50 г в неделю, угнетение функции гипофиза или надпочечников носит временный характер, с возвращением нормальных показателей данных органов, после отмены короткого курса терапии с использованием местных глюкокортикоидных средств.

Редко, при назначении Дермовейта, было отмечено расширение поверхностных сосудов кровеносной системы, в особенности при интенсивном втирании лекарственного средства в складки кожи или применении окклюзионных повязок.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей нечасто наблюдали местную атрофию, а также атрофические полосы. Очень редко проявлялось обострение основной симптоматики заболевания, изменение пигментации, истончение кожи, гипертрихоз и развитие псориаза в пустулезной форме. Данные проявления также чаще всего происходят при втирании лекарственного средства в складки кожи или при применении окклюзионных повязок.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Дермовейт рекомендует нанесение крема или мази на пораженные участки кожи тонким слоем, один или два раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Крем Дермовейт (Dermovate cream) более подходит для патологий с выраженным воспалением и мокнутием, тогда как применять мазь Дермовейт, инструкция по применению рекомендует при заболеваниях, сопровождающихся сухостью кожи.

Курс терапии Дермовейтом определяется индивидуально исходя из диагностированного заболевания и его тяжести, но не должен превышать 4 недель, без дальнейшей оценки целесообразности его продолжения.

В случае обострения ранее леченных кожных заболеваний возможно назначение повторных коротких курсов терапии Дермовейтом.

При необходимости, при неполном исчезновении наружных проявлений заболевания, после окончания курса лечения Дермовейтом, переходят на применение менее агрессивных наружных средств из группы глюкокортикостероидов.

В особо тяжелых случаях поражения кожных покровов, в особенности при наличии гиперкератоза, можно усилить противовоспалительное действие мази и крема Дермовейт при помощи полиэтиленовой пленки в качестве повязки на ночь. Окклюзионную повязку накладывают на область поражения для большего положительного эффекта, в случае достижения которого дальнейший прогресс в лечении может поддерживаться без наложения окклюзионной повязки.

Максимально рекомендуемая еженедельная доза мази или крема составляет 50 г в неделю.

Передозировка

В связи с тем, что лекарственные формы препарата Дермовейт применяются исключительно местно, вероятность развития симптоматики острой передозировки минимальная.

При проявлениях хронической передозировки, вследствие длительного применения препарата или использования больших доз возможно развитие синдрома гиперкортицизма, который является показанием для снижения дозы Дермовейта или отмены проводимой терапии с использованием местных кортикостероидов. Отмену терапии следует проводить под постоянным наблюдением лечащего врача, из-за риска возможного развития недостаточности надпочечниковой коры.

Взаимодействие

В связи с назначением Дермовейта исключительно для местного применения, клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Терапию с использованием лекарственных средств группы глюкокортикостероидов местного действия не рекомендуют проводить в течение длительного периода времени, в особенности при назначении данной группы препаратов для лечения пациентов младшего детского возраста, из-за возможного подавления функции коры надпочечников.

Применение препаратов Дермовейт в детском возрасте требует обязательного контроля со стороны лечащего врача за состоянием пациента, не реже одного раза в 7 дней.

В результате длительного лечения глюкокортикостероидами могут проявляться атрофические изменения кожных покровов, чаще всего более выраженные на коже лица.

При необходимости нанесении мази или крема на веки, необходимо защитить слизистую оболочку глаз от попадания лекарственного средства, так как это может привести к развитию глаукомы.

Терапия псориаза с применением Дермовейта может сопровождаться рецидивами основного заболевания, развитием генерализованной пустулезной формы патологии, ростом толерантности к лекарственному средству, системными и местными токсическими реакциями, происходящими из-за нарушений барьерных функций кожных покровов, в связи с чем, необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациента.

При обнаружении признаков присоединения к основному заболеванию вторичной инфекции, назначают проведение соответствующего антибактериального лечения.

При любых симптомах, свидетельствующих о генерализации инфекции, следует отменить проводимую терапию и назначить адекватное лечение с использованием антибактериальных лекарственных средств.

Следует помнить, что при использовании окклюзионной повязки создаются влажные теплые условия, которые способствуют развитию бактериальной инфекции, в связи с этим необходимо тщательно очищать пораженные участки кожи перед наложением очередной повязки.

Разводить лекарственное средство Дермовейт в виде крема не рекомендуется.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги крема или мази Дермовейт могут назначаться при переходе на менее агрессивную терапию, или вследствие каких либо причин, по которым данное лекарственное средство не подходит для лечения определенного пациента.

Вам могут предложить следующие аналоги Дермовейта для местного применения:

• Афлодерм;
• Локоид;
• Латикорт;
• Триакорт;
• Фторокорт и т.д.

Синонимы

• Пауэркорт;
• Кловейт.

Детям

Из-за возможного подавления функции коры надпочечников не рекомендуют применение Дермовейта у детей в больших дозах или на протяжении долгого периода времени. При прохождении детьми лечения с использованием местных глюкокортикоидов, необходимо проводить всестороннее обследование ребенка не реже одного раза в неделю.

При беременности и лактации

Мазь и крем Дермовейт во время беременности может назначить только врач. В любом случае в этот период не стоит применять местные кортикостероиды в течение длительного времени или в больших дозах.

В период лактации безопасность применения Дермовейта не установлена.

Отзывы о Дермовейте

Отзывы о мази Дермовейт, применяемой для лечения различных кожных заболеваний, в том числе псориаза, говорят о высокой эффективности терапии, быстром облегчении и в последующем полном исчезновении наружных проявлений. Крем Дермовейт также получает положительные отзывы.

На пользовательских форумах встречаются упоминания о том, что при рецидивах псориаза или экземы, ранее эффективное средство Дермовейт, при повторном использовании не обладало той же силой терапевтического действия.

Стоит заметить, что при частом использовании крема или мази, особенно в большом количестве, может вырабатываться резистентность организма к данному лекарственному средству. В связи с этим, использовать препарат рекомендуется только по показаниям и в минимально эффективных дозах, в особенности для лечения пациентов детского возраста.

Цена Дермовейта, где купить

Крем Дермовейт, в зависимости от региона, можно приобрести в аптеках России по цене от 300 до 500 рублей.

Цена мази Дермовейт колеблется примерно в том же диапазоне.

Состав

Активное вещество:

клобетазола пропионат 50 мг*.

* номинальное количество клобетазола пропионата — 53.75 мг (с учетом 7.5% избытка).

Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль — 5 г, сорбитана сесквиолеат — 0.5 г, парафин мягкий белый — до 100 г.

Фармакокинетика

Всасывание

ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.

Средняя C_max клобетазола в плазме достигается через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05% мази и составляет 0.63 нг/мл. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола в виде крема его C_max слегка превышает таковую мази. В отдельном исследовании через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой С_mах составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

Метаболизм

После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Метаболизируются, главным образом, в печени.

Выведение

ГКС для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.

Показания к применению

Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

• псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
• дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
• красный плоский лишай;
• дискоидная красная волчанка;
• другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС.

Противопоказания

• Нелеченые инфекции кожи;
• розовые угри (розацеа);
• акне;
• периоральный дерматит;
• кожный зуд в отсутствие воспаления;
• перианальный и генитальный зуд;
• детский возраст до 1 года;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью: повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно.

Мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся сухостью, гиперкератозом и утолщением кожи.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года

Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, 1 раз/сут или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт^®.

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие мази для наружного применения Дермовейт^® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

Максимальная доза не должна превышать 50 г мази в неделю.

Лечение препаратом Дермовейт^® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Резкая отмена препарата Дермовейт^® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт^®, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Применение в области лица

Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.

Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат Дермовейт^®, мазь для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года.

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт^® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.

Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Поскольку препарат в форме мази способствует сохранению влаги в коже, рекомендуется применять мазь для наружного применения Дермовейт^® при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом и утолщением.

Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.

У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным ГКС. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикоидной недостаточности.

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.

Применение у детей

По сравнению со взрослыми у детей грудного и более старшего возраста может всасываться пропорционально большее количество ГКС для наружного применения, в результате чего пациенты данной группы могут быть более подвержены системным нежелательным эффектам.

По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться 5 днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Применение при псориазе

При лечении псориаза ГКС для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.

Сопутствующая инфекция

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней

ГКС для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица

Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.

Нанесение на веки

При необходимости нанесения на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

Описание

Глюкокортикостероид для наружного применения.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

Фармакодинамика

Механизм действия

Клобетазол — ГКС для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.

Фармакодинамические эффекты

ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Данные пострегистрационных наблюдений

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение АД, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, чувство жжения и/или болезненность; нечасто — местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко — истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.

Прочие: очень редко — раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

При п/к введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.

Беременность

Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.

Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие

Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Передозировка

Симптомы: препарат Дермовейт^® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт^® могут развиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: в случае передозировки следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.