Desal 40 mg инструкция на русском

Состав

В состав раствора, предназначенного для приёма per os, входит 0.5 мг (содержание в 1 мл) дезлоратадина.

Дополнительные компоненты:

• сукралоза;
• гипромеллоза;
• пропиленгликоль;
• сорбитол;
• ароматизатор под названием «тутти-фрутти»;
• динатрия эдетат;
• моногидрат лимонной кислоты;
• дигидрат цитрата натрия.

В состав таблетки входит действующее вещество дезлоратадин в количестве 5 мг.

Дополнительные компоненты:

• маннитол;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• тальк;
• стеарат Mg;
• прежелетинизированная форма кукурузного крахмала.

В состав плёночной оболочки входят следующие компоненты:

• макрогол;
• диоксид титана;
• алюминиевый лак (краситель Индигокармин);
• голубой опадрай.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух лекарственных формах:

• таблетки в специальной плёночной оболочке;
• раствор для приёма per os (предпочтительно для детей в виду удобства применения).

Таблетки Дезал имеют голубую окраску за счёт плёночной оболочки; округлой двояковыпуклой формы. На одной из сторон выгравировано «LT». Упакованы в конволюты-блистеры по 10 штук. В пачке, изготовленной из картона, может находится 1, 2 либо 3 конволюты с таблетками.

Сироп Дезал – бесцветная жидкость, свободная от посторонних частиц. Раствор выпускается во флаконах объёмом 50, 60, 100, 120, 150, 300 мл. В пачке дополнительно находится шприц-дозатор или мерная ложечка.

Фармакологическое действие

Антигистаминное средство пролонгированного действия. Активный компонент блокирует периферически расположенные Н1-рецепторы. Первичным метаболитом лоратадина (активная форма) является Дезлоратадин.

Принцип воздействия основан на ингибировании каскада реакций аллергических воспалительных процессов:

• высвобождение противовоспалительных хемокинов;
• высвобождение интерлейкинов ИЛ-4,8,13 и иных противовоспалительных цитокинов;
• выделение молекул адгезии (Р-селектин);
• хемотаксис и и адгезия эозинофилов;
• продукция супероксидных анионов, активированных полиморфорноядерными нейтрофилами;
• IgE-опосредованное высвобождение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4.

Каскад вышеописанных реакций позволяет предупредить развитие и облегчить течение аллергических ответов:

• предупреждается развитие тканевого отёка;
• предупреждается спазмирование гладкомышечной ткани;
• уменьшается капиллярная проницаемость;
• проявляется противоэкссудативное и противозудное действия.

Лекарственное средство не меняет скорость психомоторных реакций, не оказывает седативного эффекта (не развивается сонливость на фоне лечения). На электрокардиограмме не регистрируется удлинение интервала QT. Активное вещество начинает своё действие в течение получаса после приёма медикамента, эффект длится сутки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

Активный компонент хорошо абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. В плазме крови определяется уже через полчаса, а максимальная концентрация регистрируется через 3 часа. При многократном приёме Эритромицина и Кетоконазола клинически значимые изменения концентрации активного вещества не регистрируются.

Распределение

Связь с плазменными белками достигает 83-87%. Клинически значимая кумуляция при приёме взрослыми и подростками в дозе 5-20 мг (1 раз в сутки) в течение 2-х недель не наблюдается. Степень кумуляции действующего вещества согласуется с частотой применения и значением периода полувыведения. Грейпфрутовый сок и приём пищи не меняют течение процессов распределения действующего вещества. Дезлоратадин не проходит через гемато-энцефалический барьер.

Метаболизм

На сегодняшний день все ферменты, отвечающие за метаболизм Дезлоратадина, неизвестны, что не исключает возможности взаимодействия с иными лекарственными препаратами. Достоверно известно, что активный компонент не является ингибитором Р-гликопротеина или его субстратом, не ингибирует ферменты CYP2D6 и CYP3A4. Путём гидроксилирования метаболизируется в печёночной системе с образованием 3-ОН-Дезлоратадина, вступающего дальше в реакцию глюкуронирования.

Выведение

В небольшом количестве активный компонент выводится в первоначальном виде (через кишечник – менее 7%, с мочой – менее 2%). Большая часть Дезлоратадина выводится в виде глюкуронидного соединения. Терминальная фаза периода полувыведения равна 27 часам.

Показания к применению

Антигистаминный медикамент назначается пациентам с целью облегчить либо устранить следующие симптомы:

• крапивница (кожные высыпания, зуд);
• ринит аллергического генеза (зуд в носу, заложенность носа, слезотечение, покраснение глаз, ринорея, чихание, нёбный зуд).

Противопоказания

При патологии почечной системы (недостаточность) Дезал назначают с осторожностью.

Абсолютными противопоказаниями выступают:

• лактация (вскармливание грудью);
• период беременности;
• ограничение по возрасту – до 12 лет из-за отсутствия доказательной базы по безопасности и эффективности медикамента;
• индивидуальная гиперчувствительность.

Дополнительные противопоказания, касающиеся приёма раствора:

• нарушение всасываемости галактозы или глюкозы, недостаток изомальтазы или сахарозы в организме и аналогичные наследственные заболевания (ограничение связано с сорбитолом, который содержится в препарате);
• возрастное ограничение – до 1 года.

Побочные действия

Чаще всего из негативных реакций регистрируются:

• головные боли;
• сухость слизистых оболочек в ротовой полости;
• быстрая утомляемость.

Частота проявления сонливости при приёме 5 мг в день соответствует частоте контрольной группы плацебо.

Крайне редко регистрируются следующие негативные симптомы и реакции:

• бессонница;
• галлюцинации;
• головокружения;
• психомоторная гиперактивность;
• повышенная сонливость;
• ощущение учащённого сердцебиения, тахикардии;
• диарейный синдром;
• миалгия;
• гепатит;
• повышение уровня билирубина;
• повышение активности ферментов печеночной системы;
• диспепсия;
• эпигастральный болевой синдром;
• тошнота, рвота.

Возможны аллергические ответы:

• зуд;
• анафилаксия;
• крапивница;
• сыпь;
• ангионевротический отёк.

Инструкция по применению Дезала (Способ и дозировка)

Антигистаминное средство выпускается в двух лекарственных формах, для каждой из которых производителем разработана своя схема лечения. О том, сколько дней можно принимать медикамент, необходимо уточнять у лечащего врача, назначившего лекарственное средство.

Таблетки Дезал, инструкция по применению

Таблетированная форма медикамента предназначена для приёма per os независимо от еды. Режим дозирования: по 1 таблетке (5 мг) раз в сутки.

Сироп Дезал, инструкция по применению

Взрослым назначают по 5 мг (соответствует 10 мл раствора) раз в сутки.

Инструкция по применению сиропа для детей

Детям 6-11 лет назначают по 2.5 мг (5 мл раствора) раз в сутки.

Детям 1-5 лет назначают по 1.25 мг (соответствует 2.5 мл раствора).

Капли назначают при невозможности употребления таблетированной формы. Раствор чаще всего применяется в педиатрической практике.

Передозировка

Приём 45 мг Дезлоратадина (девятикратное превышение рекомендуемой дозы) не приводит к проявлению каких-либо специфических симптомов. Теоретически возможно развитие сонливости. При передозировке требуется посиндромная терапия, эффективен приём Активированного угля и промывание желудка. Эффективность перитонеального диализа не установлена. Доказано, что активное вещество при гемодиализе не выводится.

Взаимодействие

Таблетки от аллергии, также как и сироп, не вступают в клинически значимые взаимодействия с иными медикаментами (в том числе с Эритромицином, Кетоконазолом). Не отмечено влияния на центральный отдел нервной системы. Медикамент не усиливает действие Этанола.

Условия продажи

Дезал относится к препаратам безрецептурного отпуска. Реализуется через аптечные сети.

Условия хранения

Сироп и таблетки необходимо беречь от воздействия прямых лучей солнца. Рекомендуемая производителем температура хранения флаконов и блистеров – до 25 градусов.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Доказательной базы по безопасности и эффективности применения Дезала в педиатрической практике у детей младше 1 года нет.

Дифференциальная диагностика между ринитом аллергического происхождения и ринитом иного генеза у детей до двух лет представляет определённые трудности для докторов. Для установки верного диагноза необходимо провести тщательный сбор анамнеза, обратить внимание на наличие/отсутствие структурных аномалий или инфекционных очагов в верхних отделах дыхательного тракта, провести тщательное обследование, кожные пробы и соответствующие лабораторные анализы.

Около 6% взрослых пациентов и детей 2-11 лет склонны к замедленному метаболизму дезлоратадина, что удлиняет период его выведения. Нарушение концентрации внимания во время приёма антигистаминного средства не наблюдается (возможна сонливость).

Аналоги Дезала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Эзлор
• Налориус
• Элизей
• Лордестин
• Эриус

Аналоги дешевле оригинального препарата.

Что лучше: Эриус или Дезал?

Эриус является оригинальным медикаментом, а Дезал – его дженериком. Отличием дженерических препаратов является то, что на них не проводились клинические испытания. Состав двух препаратов абсолютно идентичен. Сравнение Эриуса с дженериками нецелесообразно, т.к. оригинальный препарат соответствует стандартам качества, что в тоже время сказывается и на его стоимости (дженерики стоят дешевле). Реклама Дезала уверяет, что Дезал знает вашу аллергию от А до Я. Реклама оригинального Эриуса утверждает, что благодаря тройному механизму воздействия формируется мощный ответ аллергии.

Для детей

В педиатрической врачебной практике предпочтение отдаётся раствору Дезал, который удобнее не только дозировать, но и давать детям младшей возрастной группы (приём таблеток затруднён).

Новорожденным

Детям до года жизни не назначается Дезал.

С алкоголем

Взаимодействия с этанолом не зарегистрировано.

При беременности и лактации

Противопоказан.

Отзывы о Дезале

Пациенты оставляют в основном положительные отзывы о препарате Дезал. Неоспоримым плюсом является доступная стоимость в отличие от оригинального лекарственного средства. Таблетки удобны в применении (1 раз в сутки), не вызывают сонливости, позволяют быстро купировать аллергическую реакцию. Отзывы о сиропе для детей тоже положительные: удобство дозирования, высокая эффективность, лёгкая переносимость, отсутствие выраженных побочных эффектов, доступная стоимость.

Цена Дезала, где купить

Цена Дезала в таблетках – 150 рублей. Цена сиропа Дезал чуть повыше – 250 рублей. Купить медикамент можно в аптеке.

Дезал, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Дезал (dezal) выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и раствора. Медикамент применяется исключительно перорально в обеих формах выпуска. Средство относится к антигистаминным препаратам длительного воздействия. Действие основано на блокировании Н1-гистаминовых рецепторов. Лекарство облегчает развитие аллергической реакции, а при заблаговременном применении помогает избежать возникновения аллергии, обладает противозудным и противоэкссудативным воздействием. При этом не оказывает седативного эффекта.

Производитель

Лекарство в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и раствора для применения внутрь выпускается единственной фармацевтической компанией — АО «Актавис Групп», Исландия.

Телефон для связи в Москве: +7 (495) 644-44-14.

Факс: +7 (495) 644-44-24.

Претензии и предложения от потребителей в России принимаются по адресу: РФ, 127018, Московская обл., г. Москва, ул. Сущевский Вал, 18

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-002155, приказом от 2013-07-25 АО «Актавис Групп», Исландия.

Группа препаратов

Дезал относится к группе антигистаминных препаратов, действует он как блокиратор Н1-гистаминных рецепторов. Препарат предупреждает появление и развитие аллергической реакции, снимает симптомы аллергии, обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом.

Лекарственное средство снижает проницаемость капилляров, уменьшает или предупреждает развитие отека тканей и спазмов гладкой мускулатуры. При этом медикамент не вызывает сонливости, не замедляет скорость психомоторных реакций.

Действующее вещество

Дезал любого выпуска содержит дезлоратадин. Он обладает противоаллергическим, противовоспалительным и антигистаминным воздействием.

Дезлоратадин селективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, снижая проницаемость капилляров. Действующее вещество используется для симптоматической терапии сезонной или круглогодичной аллергии.

Формы выпуска

Лекарственное средство выпускается в разных формах:

• пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 5 миллиграмм;
• смесь для внутреннего использования, 0,5 миллиграмм.

Упаковка

Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 5 миллиграмм уложены в пластиковую ячейковую упаковку и защищены алюминиевой фольгой. В одной картонной упаковке может находиться 1,2 или 3 блистера, соответственно 10, 20 или 30 пилюль.

Смесь для внутреннего использования дозировкой 0,5 миллиграмм на 1 мл находится во флаконе из темно-коричневого стекла, закрытом завинчивающейся крышкой. Присутствует контроль первого вскрытия. В комплекте идет шприц-дозатор, объемом 5 мл, или мерная ложка объемом 2,5 или 5 мл.

В каждой картонной пачке, вне зависимости от формы выпуска, находится вкладыш с инструкцией, в которой указаны показания к применению, меры предосторожности и способ применения.

Состав

В одном мл раствора для приема внутрь содержится дезлоратадин — 0,5 миллиграмм.

В одном мл раствора также содержатся:

• сорбитол — 147,15 мг;
• пропиленгликоль — 102,3 мг;
• лимонной кислоты моногидрат — 21,06 мг;
• натрия цитрата дигидрат — 16,38 мг;
• гипромеллоза 2910 — 2 мг;
• сукралоза — 1 мг;
• динатрия эдетат — 0,04 мг;
• ароматизатор «тутти-фрутти» — 0,03 мг.

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится действующее вещество дезлоратадин — 5 миллиграмм.

В таблетке содержится такие вспомогательные составляющие, как:

• крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15 мг;
• целлюлоза микрокристаллическая — 55 мг;
• тальк — 2,5 мг;
• магния стеарат — 0,5 мг;
• маннитол — 22 мг.

Пленочная оболочка таблетки состоит из:

• гипромеллоза 6cP — 1,9 мг;
• макрогол 6000 — 0,34 мг;
• краситель индигокармин алюминиевый лак (E132) — 0,14 мг — около 3 мг;
• титана диоксид (E171) — 0,61 мг.

Дозировка

Дозировка смеси для приема внутрь назначается пациенту в зависимости от возраста:

• детям в возрасте от 1-го года до 5-ти лет следует принимать по 2,5 мл раствора один раз в сутки;
• детям в возрасте от 6-ти до 11-ти лет необходимо применять по 5 мл раствора один раз в сутки;
• детям в возрасте старше 12-ти, и взрослым — по 10 мл раствора один раз в сутки.

Препарат в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой, назначается пациентам возрастом старше 12-ти лет, и взрослым — по одной таблетке раз в сутки.

Точная дозировка назначается исключительно после консультации с лечащим врачом в зависимости от эффекта, который нужно получить. Количество средства подбирается каждому индивидуально.

Показания к применению

Препарат назначается лечащим врачом для устранения симптомов или терапии таких заболеваний как:

• аллергический ринит;
• чихание;
• ринорея;
• зуд глаз;
• покраснения глаз;
• зуд неба;
• заложенность носа;
• слезотечение;
• крапивница;
• кожный зуд;
• зуд в носу;
• сыпь.

Передозировка

В случае передозировки может возникнуть сонливость. В подобной ситуации необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Категорически запрещается применять при:

• индивидуальной гиперчувствительности к компонентам;
• кормлении грудью;
• беременности;
• непереносимости фруктозы;
• нарушении всасывания глюкозы;
• нарушении всасывания галактозы;
• недостаточности сахарозы;
• недостаточности изомальтазы;

Также запрещается детям до 1 года. С особой осторожностью применять лекарство при почечной недостаточности.

Побочные действия

Возможно возникновение различных побочных результатов. К самым распространенным у детей в возрасте до 2-х лет, относятся:

• диарея;
• повышение температуры;
• бессонница.

К самым распространенным у детей в возрасте старше 12-ти лет и взрослых относятся:

• повышение утомляемости;
• сухость в ротовой полости;
• головокружение;
• головная боль.

В очень редких случаях могут возникнуть побочные результаты с различных систем:

• Со стороны психики: галлюцинации.
• Со стороны ЦНС: бессонница, сонливость, головокружение, психомоторная гиперактивность.
• Со стороны СС системы: тахикардия, учащенное сердцебиение.
• Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, диспепсия.
• Со стороны печени: повышенная активность ферментов печени, гепатит, повышенная концентрация билирубина.
• Со стороны мышечной системы: миалгия.

Также возможны аллергические реакции, проявляются на кожных покровах:

• покраснения кожи;
• сыпь;
• зуд;
• крапивница;
• чесотка;
• отеки;
• анафилаксия.

В случае возникновения одного из побочных результатов, следует обратиться к лечащему врачу за коррекцией дозировки.

Способ применения

Принимать следует внутрь, независимо от времени приема пищи. Пилюли можно запивать водой или любой другой жидкостью комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о исследовании препарата беременными женщинами не предоставлены. Поэтому Дезал противопоказан при беременности.

Категорически запрещается использовать лекарство в период лактации, так как дезлоратадин частично выводится с грудным молоком. При острой необходимости начать прием в любой форме выпуска грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат оказывает на организм человека длительное воздействие, поэтому его достаточно применять 1 раз в сутки. Основано действие медикамента на блокировании Н1-гистаминных периферических рецепторов. Действующее вещество является первичным метаболитом лоратадина.

Вещество замедляет реакции аллергического воспаления, происходящие в организме. Поэтому лекарственное средство предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций, оказывает противозудный и противоэкссудативный эффект, снижая проницаемость капилляров, предупреждая возникновение спазма гладкой мускулатуры. Не воздействует на центральную нервную систему и не обладает успокоительным эффектом, не вызывает слабость и сонливость при приеме в рекомендованной дозировке.

Начинает действовать уже через 30 минут после попадания в организм человека и сохраняет эффект в течение 24 часов.

Синонимы

Основными дженериками считаются лекарственные средства с похожим по воздействию активным компонентом. В каталогах интернет-аптек можно найти целый список лекарств, считающиеся аналогами. К ним относятся:

• Эдем;
• Лордес;
• Эриус;
• Эслотин;
• Дезлоратадин;
• Эридез;
• Алерсис;
• Алергомакс;
• Аллергостоп;
• Блогир-3.

Дженерики, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий к Дезалу эффект.

Фармакокинетика

Дезлоратадин довольно быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Поступает в плазму крови через 25-30 минут, наибольшая концентрация достигается через 2,5-3 часа. Период полувыведения из организма составляет в среднем 25-26 часов, поэтому достаточно принимать 1 раз в сутки.

Действующее вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер, но при этом легко проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Из организма метаболиты и само действующее вещество в неизменном виде выводятся с мочой и каловыми массами.

При долговременном приеме в дозировке от 5 миллиграмм до 20 миллиграмм в сутки у пациентов не наблюдалось накопления в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Данные о взаимодействии с другими медикаментами не предоставлены. Препарат не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему при одновременном приеме.

Лекарственная форма

Лекарство выпускается в двух видах:

• раствор — прозрачный, цвета не имеет;
• таблетки — круглые, выпуклые с двух сторон, в пленочной оболочке, цвет от светло-голубого до темно-голубого, имеется гравировка “LT” с одной стороны.

Условия хранения

Дезал необходимо хранить при температуре не более 25°С, в недоступном для детей сухом месте. На допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на компоненты средства.

Срок годности

Срок годности препарата 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство Дезал не рекомендуется во избежание негативных последствий для организма.

Особые условия

Клинические исследования приема детям до 1 года не установлены.

У детей в возрасте от 2 до 12 лет дезлоратадин достаточно медленно метаболизируется, что замедляет его вывод из организма.

С особой осторожностью необходимо принимать пациентам, у которых нарушена функция почек.

Управлять автомобилем и другими транспортными средствами, работать с травмоопасным инструментом не запрещено.

Условия отпуска из аптек

Препарат Дезал в аптеке отпускается без рецепта врача.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП 002155-250713

Торговое название препарата:

Дезал

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, маннитол 22,00 мг, тальк 2,50 мг, магния стеарат 0,50 мг;
плёночная оболочка: Опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6сР — 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 — 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) 0,14 мг) около 3,00 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «LT» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических H₁-гистаминовых рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D₂ и лейкотриена С₄. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 мин, а максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приёме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приёме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Распределение

Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения (Т_1/2) и частотой его применения один раз в сутки. Значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» и С_mах У детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный приём пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Выведение

Терминальная фаза Т_1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%).

Показания к применению

Для облегчения или устранения симптомов:

аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезоточение);

крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью

тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 1 таблетке 5 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1,2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0,8%), головная боль (0,6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сутки частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе с кетоконазолом и эритромицином).
Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.
Особые указания

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Актавис Лтд.», Булебель Индастриал Эстейт, Зейтун ЗТН3000, Мальта.
Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Актавис» 127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18.