Среди препаратов, снижающих проницаемость капилляров и обладающих ангиопротекторными и венотонизирующими свойствами хорошо известен Детралекс. Рассмотрим особенности препарата, состав, показания к применению и основные противопоказания.
Содержание
- Показания к применению Детралекс
- Формы препарата
- Инструкция
- Побочное действие у взрослых и детей
- При беременности
- Особые условия
- Противопоказания
- Аналоги
Представляем препарат, который поможет при геморрое, варикозе, болях в мышцах и суставах, устранит отеки, боли, тяжесть в ногах. Препарат укрепляет стенки кровеносных сосудов, улучшает кровоток, способствует нормализации кровообращения в нижних конечностях. И все это – Детралекс. Узнаем о препарате больше.
Показания к применению препарата Детралекс
Препарат Детралекс – это надежное средство для борьбы с венозной недостаточностью на разных стадиях, ангиопротекторное и визирующее средство, используемое для лечения взрослых пациентов.
Также Детралекс улучшает лимфатический дренаж и увеличивает лимфатический отток, уменьшает проницаемость капилляров, растяжимость вен и улучшает общую микроциркуляцию в нижних конечностях и геморроидальных узлах.
Препарат назначают в терапии хронических заболеваний вен. При правильно подобранной схеме лечения препарат помогает облегчать симптомы и устраняет их. Используется в терапии симптомов и проявлений венозной и лимфатической недостаточности. Рассмотрим в деталях.
Назначают при следующих симптомах:
- Судорогах нижних конечностей.
- Болевом синдроме.
- Ощущениях распирания и тяжести в ногах.
- При симптомах усталости в ногах.
Доказана эффективность при следующих терапевтических проявлениях:
- При трофических изменениях в подкожной клетчатке и коже.
- При отеках нижних конечностей.
- Трофических венозных язвах.
- Препарат используют как терапевтический метод при хроническом и остром геморрое. Какой детралекс принимать при геморрое решает лечащий врач и назначает точную дозировку.
Формы выпуска препарата
Медицинский препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой оранжево-розового цвета, имеющих неоднородную структуру. В разрезе таблетки бледно-желтого или желтого цвета. В упаковке 2 или 3 блистера, в которых 9 или 10 таблеток.
Выпускается в таблетках по 500 мг и Детралекс 1000 мг. Коррекцию дозировки делает лечащий врач.
Вторая форма выпуска препарата — суспензия для внутреннего приема, которая представляет собой жидкую однородную массу со специфическим запахом светло-желтого цвета. В упаковке 10 мл суспензии, 15 или 30. Чаще помещают в одну картонную пачку с инструкцией по применению.
Детралекс: инструкция к применению
Детралекс — препарат длительного пользования. В некоторых случаях может приниматься до 12 месяцев. Период приёма таблеток в сутки регулируют лечащий врач. Принимают препарат внутрь, запивая водой. Рекомендуется проглатывать таблетки полностью или делить на ровные части. Режим приема Детралекс при венозно-лимфатической недостаточности: 1-2 таблетки в сутки утром во время приема еды и вечером.
При остром геморрое назначают по 6 таблеток в день (3 таблетки утром и 3 вечером) в течение 4 дней. Следующие четыре дня дозировка снижается и необходимо принимать по 2 таблетки утром и вечером — всего четыре таблетки.
Нам часто задают вопрос, почему Детралекс нельзя пить утром? Это не так. Принимать препарат можно как утром, так и вечером. Все зависит от периода активности пациента и сколько раз надо принимать препарат в день.
Дозировка суспензии по саше (саше — один пакетик с веществом). При венозной лимфатической недостаточности принимают одно саше в день во время еды утром. Терапия составляет от 2 месяцев до года. Возможен прием повторного курса по назначению лечащего врача. При симптомах острого геморроя суспензию Детралекс принимают по 3 саше в сутки, то есть по одному саше три раза в день. Лекарство принимают четыре дня до улучшения общего состояния, после чего еще 3 дня по 2 саше в день, снижая дозировку. При хроническом геморрое препарат в суспензиях принимают по одному саше — 1000 мг с приемом пищи в любое время, утром или вечером.
Детям препарат не назначают.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Побочное действие препарата Детралекс
Передозировки препаратом незначительные, возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта, которые проявляются тошнотой, рвотой, диареей или дисперсией. Только иногда проявляется головокружение, общеенедомогание и головная боль. Редко может возникнуть кожный зуд, сыпь, крапивница.
Лечащий врач должен сообщить пациенту о возможных побочных явлениях. При любых изменениях работы со стороны желудочно-кишечного тракта, кожных покровов, центральной нервной системы необходимо сообщать лечащему врачу.
Как принимать Детралекс при беременности?
Репродуктивной токсичности в ходе лабораторных исследований не выявлено, но принимать препарат во время беременности не стоит.
При кормлении грудью, то есть в период грудного вскармливания, не исключен риск проникновения входящих в состав препаратов с молоком матери в организм ребенка, поэтому назначая медицинские препараты необходимо принять решение или в пользу грудного вскармливания или в пользу терапии матери.
Как выводится препарат из организма?
Детралекс из организма выводится во время дефекации. Еще один канал вывода продуктов распада, в котором активные вещества препарата фиксируются через 11 часов в виде феноловых кислот, моча.
Особые условия
Препарат по назначению лечащего врача может приниматься длительно или назначаться курсами.
Коррекция и продолжительность лечения препаратом Детралекс зависит от состояния здоровья пациента и составляет примерно 2 или 3 месяца. Курс можно повторять, но только после согласования деталей с лечащим врачом.
Если вовремя приема препарата пациент начинает чувствовать себя хуже, то обязательно необходимо обратиться к лечащему врачу. Для улучшения циркуляции крови показано ношение специальных чулок, пешие прогулки на свежем воздухе, которое не только улучшают венозный отток, но и улучшают самочувствие, поэтому процесс выздоровления происходит быстрее.
При лечении геморроя Детралекс не является заменяющим препаратом. Назначается медикаментозное лечение при геморрое, а Детралекс используется как компонент терапевтического курса.
Особенности влияния препарата на организм
Не оказывает серьезных побочных действий в виде сосудистых патологий, не появляется тромбофлебит или тромбоз. Тем не менее, при приеме препарата необходим постоянный контроль самочувствия пациента.
Как хранить препарат?
Хранить Детралекс необходимо подальше от детей, которым он противопоказан, при температуре до 30 градусов по Цельсию. Обращайте внимание на срок годности препарата и не применяйте после истечения срока, указанного на упаковке, то есть 4 года. Отпускается Детралекс без рецепта.
Детралекс: противопоказания
Препарат Детралекс не рекомендуем назначать детям и подросткам до 18 лет.
Среди основных противопоказаний для назначения Детралекса в рамках комплексной терапии — повышенная чувствительность к действующим веществам препарата и вспомогательным компонентам. Обязательно необходимо учитывать назначение лечащего врача и не превышать дозировку.
Препарат не полностью изучен, поэтому не рекомендуется его предлагать беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Общее назначение при приеме лекарства Детралекс
При приеме препарата не рекомендуется длительно находиться на солнце, пребывать на ногах. Также рекомендовано скорректировать рацион питания пациента и вес. Нужно дольше ходить пешком и для улучшения кровообращения носить компрессионный трикотаж. Также не рекомендуется при лечении препаратом Детралекс употреблять алкоголь, хотя прямого запрета нет. Входящие в состав алкоголя сивушные масла повышают кровяное давление и расширяют сосуды, что может спровоцировать застой и снижает эффективность терапевтического лечения.
Нужно ли Детралекс пить постоянно? Препарат принимается курсами и координируется лечащим врачом. После прохождения основного курса лечения, возможно повторы.
Детралекс аналоги
Среди безрецептурных аналогов Детралекс препараты с похожими активными действующими веществами.
- Венозол. Препарат продается в таблетках, в виде крема или геля. Основное действующее вещество — гесперидин и диосмин, как у Детралекс.
- Вазокет, в составе которого присутствует геосмин, повышающий тонус вен и уменьшающий растяжимость. Выпускается препарат в форме таблеток.
- Троксевазин — препарат, оказывающий противоотечное действие и известен под такими еще названиями как Троксерутин, Троксевазин и Венорутон, что зависит от торговой марки и производителя. Продается в виде раствора для инъекций, капсул и геля, имеющего местное применение.
- Среди других препаратов Гинкор Форт, Анавенол.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Многих пациентов интересует, почему Детралекс такой дорогой? Все зависит от фармакологических особенностей препарата и производителя. Отечественный препарат недорогой, но не уступает импортным аналогам. Подбирая препарат, обращайте внимание на действующее активное вещество и дозировку, а также форму препарата (таблетки, суспензии).
Почему Детралекс принимают в первой половине дня? Потому что он относится к корректорам и лучше усваивается в первой половине дня во время завтрака или обеда. Чтобы снимать напряжение, возникающие в течение дня можно принимать вечером после работы. Если вы хотите купить Детралекс с усиленной формулой рекомендуем приобрести в таблетках Детралекс Форте.
Источники
- Берснев В.П., Кондаков Е.Н., Давыдов Е.А. // Хирургия позвоночника, спинного мозга и периферических нервов. // Руководство для врачей. «Специальная литература» // г. Санкт-Петербург // 1998;
- Абзалиев К.Б., Жексембаев Е.А., Бейсенов К.Т., Саурбаев Б.К., Абдуалиев С.А., Верховский А.П. // Организация амбулаторной хирургии в условиях медицинского центра // ТОО «Многопрофильный медицинский центр «МеШр!’м» // г. Астана // 2020.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Описание препарата Детралекс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 16.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Инструкция
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
16.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов | 500 мг |
| в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%) | |
| вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг | |
| оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг) |
Описание лекарственной формы
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
венотонизирующее, венопротективное.
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс®.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.
T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
— боль;
— усталость ног;
симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.
Побочные действия
Во время приема препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); умеренно (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.
Взаимодействие
Не отмечалось.
Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому
применению в пачке картонной.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Производитель
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
ООО «Сердикс», Россия.
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва.
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”
При производстве на ООО «Сердикс», Россия
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Россия, Москва
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДЕТРАЛЕКС
УТВЕРЖДЕНО:
Фармакологическим государственным комитетом 24 июня 1999 г., приказ N5.
Химическое название
диосмин: 3,5,7 тригидрокси−4-метоксифлавон 7 рамноглюкозид
гесперидин: гесперетин 7 рамноглюкозид
Список вспомогательных веществ
Гликолят натрия крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк, белый воск, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, желтая окись железа (Е 172), титан диоксид (Е 171).
ОПИСАНИЕ
Таблетки, покрытые оболочкой, цвета лосося.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Детралекс является венотонизирующим и ангиопротективным препаратом.
В фармакологии Препарат проявляет следующие свойства:
— на венозном уровне — понижает растяжимость вен и венозный застой.
— на уровне микроциркуляции — уменьшает капиллярную проницаемость и повышает резистентность.
В клинической фармакологии
Контролируемые двойные слепые испытания с применением объективных и количественных методик для изучения действия активной субстанции на венозную гемодинамику подтвердили фармакологические свойства данного препарата у человека.
Дозозависимый эффект:
— статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
— оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.
Венотонизирующее действие:
— субстанция повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии (mercury strain gauge) было показано уменьшение времени венозного опорожнения.
Действие на микроциркуляцию:
— контролируемые двойные слепые испытания показали статистически достоверную разницу между действием препарата и плацебо. У пациентов с признаками капиллярной хрупкости после терапии препаратом повышалась капиллярная резистентность, измеренная ангиостереометрически.
Клиническая практика
Результаты контролируемых двойных слепых плацебо клинических исследований показали терапевтическую активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
У человека после приема препарата с меченным углеродом в 14 положении диосмина было показано:
— основное выделение препарата происходит с фекалиями. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч;
— препарат имеет высокий уровень метаболизма, что демонстрируется присутствием феноловых кислот в моче.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Терапия симптомов, связанных с венозно-лимфатической недостаточностью: ощущение тяжести в ногах, боль, «утренняя усталость» ног.
— Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Подтвержденная гиперчувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Беременность.
Эксперименты на животных не показали тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.
Лактация.
Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в молоко кормящим матерям не рекомендуется прием препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуемая доза — 2 табл. в день. 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером во время еды.
В период обострения геморроя — 6 табл. в день в течение 4 дней, затем 4 табл. в день в течение последующих 3 дней.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При обострении геморроя, назначение данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения должна быть кратковременной. В том случае, если симптомы не исчезают после кратковременной терапии, следует провести проктологическое исследование и пересмотреть применяемую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения, максимальный эффект лечения обеспечивается в сочетании с определенным, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором рекомендуется избегать долгого пребывания на солнце, снизить массу тела, совершать пешие прогулки и, в некоторых случаях, носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не известно.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В некоторых случаях описаны банальные гастроинтестинальные и нейровегетативные расстройства. Серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата, не наблюдалось.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТЫ, ТРЕБУЮЩЕЙ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РЕАКЦИЙ
Не влияет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не сообщалось.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой. Одна таблетка содержит:
500 мг микронизированной флавоноидной фракции, соответствующей:
диосмин (90%) — 450 мг, флавоноиды, выраженные как гесперидин (10%) — 50 мг.
В упаковке — 30 таблеток.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий не требуется.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности — 4 года.
УСЛОВИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ В АПТЕКАХ
По рецепту врача.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Детралекс® (Detralex®)
💊 Состав препарата Детралекс®
✅ Применение препарата Детралекс®
Описание активных компонентов препарата
Детралекс®
(Detralex®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.07.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
Код ATX:
C05CA53
(Диосмин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Детралекс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 18, 27, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003635 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детралекс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.
Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.
9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
9 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Фармакологическое действие
Венотонизирующее средство с ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность данного средства в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг/сут.
Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии данным средством отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность данного средства при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Выведение
Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества активного вещества. T1/2 составляет 11 ч.
Показания активных веществ препарата
Детралекс®
Для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1000 мг/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3000 мг/сут (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2000 мг/сут (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1000 мг/сут.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), крайне редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу;
- беременность (опыт применения ограничен или отсутствует);
- период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует);
- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять данное средство при беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.
Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене данного средства, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом применения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При лечении геморроя данное средство не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Клинических исследований по изучению влияния данного средства на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что данное средство не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия данного средства с другими лекарственными средствами не проводилось.
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Контакты для обращений
СЕРВЬЕ АО
(Россия)
|
|
АО «Сервье» 125196 Москва, ул. Лесная, д. 7, эт. 7/8/9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Венарус® 1000
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венарус® 500
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Венолайф Дуо
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Детравенол
(АТОЛЛ, Россия)
Детралекс®
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Диосмин+Гесперидин В…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Стимулвен®
(НИЖФАРМ, Россия)
Стимулвен®
(САЛЮТФАРМА, Россия)
Троксактив
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Флебавен®
(КРКА-РУС, Россия)
Все аналоги
Состав
В состав Детралекса входит 500 мг микронизированной флавоноидной очищенной фракции (Purified micronized flavonoid fraction), в которой диосмин составляет 90% (450 мг), гесперидин — 10% (50 мг).
Вспомогательные компоненты: желатин, стеарат магния, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, вода очищенная.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, лаурилсульфат натрия, премикс для п/о оранжево-розового цвета (стеарат магния, глицерол, гипромеллоза, красители железа — оксиды желтый и красный, двуокись титана).
Форма выпуска
Таблетки п/плен. оболочкой. В блистерах по 15 шт., упаковка №30; №60.
Суспензия для приема внутрь 1000 мг / 10 мл по 15 или 30 шт. В 1 саше — 10 мл.
Фармакологическое действие
Венопротекторное и веностабилизирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Обладает ангиопротекторным и венотоническим действием, снижает веностаз, растяжимость вен и проницаемость капилляров, повышает тонус венозных стенок, улучшает микроциркуляцию и лимфатический дренаж. Повышает способность капилляров сохранять целостность стенок при механическом воздействии.
Применение препарата Детралекс способствует уменьшению взаимодействия лейкоцитов и эндотелия, а также адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах, что позволяет уменьшить выраженность повреждающего действия медиаторов воспаления на створки клапанов вен и венозные стенки.
T½ — 11 часов. Выведение активных компонентов осуществляется главным образом через кишечник. Около 14% принятой дозы выводится почками.
Показания к применению Детралекса
Когда назначают таблетки для вен?
Показаниями к применению Детралекса являются органическая и функциональная венолимфатическая недостаточность нижних конечностей, которая проявляется отечностью и болезненностью, чувством тяжести в ногах, трофическими нарушениями, судорогами.
Когда препарат используют как таблетки от геморроя?
Применение лекарства Детралекс показано для симптоматического лечения острого геморроидального приступа.
Дополнительно
И при варикозе, и при геморрое препарат используется в качестве симптоматического средства и нередко в составе комплексной терапии.
Для уменьшения выраженности симптомов венозной недостаточности наряду с таблетками могут быть назначены венотонизирующая мазь или гель.
В терапии геморроя для снятия боли и воспаления, улучшения тонуса сосудов, уменьшения тромбообразования и остановки кровотечений могут применяться ректальные свечи (Релиф, Проктозан, Нигепан и т.д.) и мази (Ихтиоловая, Гепатромбин, Безорнил и т.д.).
Противопоказания
Единственное противопоказание к применению — непереносимость одного или нескольких компонентов таблеток.
Побочные действия
Побочные действия Детралекса проявляются крайне редко. Наиболее часто организм реагирует на лечение диспепсическими расстройствами (тошнотой, диареей и т.д.), иногда возможны нейровегетативные нарушения (недомогание, головная боль, головокружение и т.д.) и нарушения со стороны подкожной клетчатки и кожи (крапивницы, высыпания на коже, зуд).
В исключительно редких случаях может развиться отек Квинке.
Таблетки Детралекс, инструкция по применению
Инструкция по применению Детралекса при варикозе
При венолимфатической недостаточности рекомендуемая доза — 2 таб. 500 г в сутки. Таблетки принимают во время еды, одну в дневное время, вторую — в вечернее.
Лекарство назначают только взрослым пациентам. Для усиления эффекта врач может рекомендовать использовать также средства наружной терапии — мазь или гель.
Продолжительность курса лечения Детралексом при варикозе, как и необходимость проведения повторных курсов, определяет врач.
Детралекс при геморрое. Сколько времени принимать таблетки при геморрое?
В прилагающемся к препарату описании того, как принимать при геморрое Детралекс, указывается, что в острой стадии заболевания (при остром геморроидальном приступе) необходимо принимать по 6 таб./сут. в течение первых 4 дней лечения и по 4 таб./сут. в следующие 3 дня. Принимают лекарство во время еды, разделив суточную дозу на 2-3 приема.
Лечение хронического геморроя предполагает ежедневный прием 4 таблеток. Их принимают во время еды, по 2 за каждый прием. По прошествии 7 дней можно уменьшить дозу вдвое и сократить кратность применений до 1 р./сут.
Как долго принимать лекарство, зависит от степени запущенности заболевания и эффективности терапии. В среднем врачи при хроническом геморрое рекомендуют принимать таблетки курсами продолжительностью в 2-3 месяца. При остром приступе лечение проводят короткими курсами продолжительностью в 7 дней.
Если симптомы сохраняются дольше этого времени, больному следует пройти осмотр у проктолога.
Отзывы о Детралексе при геморрое в большинстве своем хорошие. Основной минус препарата, по мнению потребителей, его высокая цена. Однако учитывая то, что Детралекс — это средство с доказанной эффективностью (улучшение ситуации пациенты нередко замечают уже через 2-3 дня приема таблеток), многие люди отдают предпочтение все-таки ему, а не более дешевым аналогам.
Передозировка
Сведений о случаях передозировки нет.
Взаимодействие
Специальные исследования относительно лекарственного и иных форм взаимодействия препарата не проводились. Тем не менее, учитывая большой опыт пострегистрационного применения Детралекса, на сегодняшний день заявлений о его неблагоприятном взаимодействии с другими ЛС нет.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Препарат не требует специальных условий хранения. Таблетки относятся к категории сильнодействующих средств (список Б), поэтому их следует держать в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Особые указания
Применение таблеток при остром геморроидальном приступе не может заменить специфическую терапию и создает препятствий для лечения других проктологических болезней.
Если через короткое время не отмечается быстрого уменьшения выраженности симптомов, больному следует пройти обследование у проктолога, а врач должен пересмотреть терапию.
Людям с нарушенным венозным кровообращением для повышения эффективности препарата рекомендуется:
- избегать длительного пребывания на ногах и длительного пребывания на солнце;
- скорректировать массу тела и рацион питания;
- носить компрессионный трикотаж для улучшения кровообращения;
- ходить пешком.
Аналоги Детралекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Чем можно заменить препарат?
Аналогичные Детралексу препараты с близким механизмом действия, но отличным составом:
- Антистакс
- Аскорутин
- Вазокет
- Венолек
- Венорутон
- Рутин
- Троксевазин
- Троксерутин
- Флебодиа 600
- Югланэкс
- Флебофа
Заменители, основой которых являются Hesperidine + Diosmin:
- Венозол
- Венарус
Лекарство и его аналоги используются для лечения функциональной и органической венозной недостаточности, а также при геморрое (как остром, так и хроническом).
Цена аналогов Детралекса — от 60 руб. Наиболее дешевые аналоги Детралекса — препараты Рутин и Аскорутин.
В Украине Детралекс при его отсутствии в аптеке могут предложить заменить препаратами:
- Венорин
- Веносмин
- Джуантал
- Диофлан
- Нормовен
- Носталекс
Что лучше: Детралекс или Флебодиа 600?
На форумах препарат нередко сравнивают с его аналогами. И наиболее часто с препаратом Флебодиа 600. Основой обоих средств является диосмин. Его концентрация в Флебодиа 600 — 600 мг/таб., в Детралексе — 450 мг/таб., однако в последнем его действие усиливается за счет присутствия гесперидина (50 мг/таб.).
При варикозе Флебодиа 600 пьют по 1 таб./сут., Детралекс — по 2 таб./сут., то есть суточная доза диосмина в первом случае — 600 мг, во втором — 900 мг.
Если сравнивать фармацевтическое действие препаратов и особенности применения, то здесь отличий практически нет.
Тем не менее, благодаря использованию при его производстве уникальной технологии обработки действующего вещества, Детралекс быстрее и более полно, чем его аналог, всасывается в организме, при этом его концентрация в плазме крови достигает максимума уже через три-четыре часа.
Что лучше: Детралекс или Антистакс?
Антистакс — это фитопрепарат, который используется при нарушениях венозного кровообращения. Основу капсул составляет высушенный экстракт красных листьев винограда с высоким содержанием изокверцетина и кверцетина глюкуронида — флавоноидов, которые способствуют стабилизации мембран клеток, нормализации проницаемости сосудов, уменьшению отеков.
Однако, если эффективность Детралекса была подтверждена в ходе клинических экспериментов, научного подтверждения эффективности Антистакса на сегодняшний день нет.
Еще одним отличием препаратов является то, что Детралекс разрешается использовать во время беременности, информации же относительно безопасности и эффективности Антистакса для беременных женщин нет.
По мнению специалистов, Антистакс при сосудистых заболеваниях может быть рекомендован больше в качестве профилактического средства и как дополнение к основному лечению.
Тромбовазим или Детралекс — что лучше?
Тромбовазим — это ферментный препарат с тромболитической, кардиопротективной и противовоспалительной активностью. Его действующим веществом является комплекс продуцируемых Bacillus subtilis протеиназ.
Лекарство назначают в составе комплексной терапии при хронической венозной недостаточности. Оно категорически противопоказано при язвенной болезни, беременности и грудном вскармливании.
Учитывая, что препараты Детралекс и Тромбовазим оказывают разное фармакологическое действие, сравнивать их не корректно. В особенности, если взять во внимание, что врачи нередко рекомендуют принимать их в комплексе.
Что лучше: Детралекс или Венарус?
Венарус — это российский аналог препарата. Если сравнить, что лучше — Детралекс или Венарус, то можно прийти к выводу, что принципиальной разницы между ними нет.
Основой обоих препаратов являются вещества диосмин и гесперидин, средства лишь незначительно отличаются составом вспомогательных компонентов. Принцип действия Венаруса такой же, как и у его аналога, и назначают препарат от того же, от чего и таблетки Детралекс.
Рекомендации, как принимать при варикозе и при геморрое оба средства, также идентичны.
Аннотации к препаратам отличает то, что дополнительным противопоказанием к применению Венаруса указан период лактации. Кроме того, более дешевый аналог Детралекса характеризуется меньшей биодоступностью и несколько чаще провоцирует побочные эффекты, чем препарат, который выпускается Les Laboratoires Servier.
Для детей
Данные относительно применения препарата в педиатрической практике отсутствуют.
Совместимость с алкоголем
Категорического запрета на употребление алкоголя в период лечения Детралексом нет. Действующими веществами препарата являются флавоноиды гесперидин и диосмин, которые, согласно Википедии, представляют собой растительные пигменты и мощные природные антиоксиданты, не вступают во взаимодействие с другими веществами и не имеют выраженных побочных эффектов.
Тем не менее, следует учитывать то, что, воздействуя на ССС, алкогольные напитки провоцируют повышение кровяного давления и расширение сосудов, а резкий приток крови становится причиной увеличения ее застоя в местах скопления.
Таким образом, алкоголь снижает эффективность терапии и способствует прогрессированию болезни.
Детралекс при беременности
Несмотря на то, что в ходе исследований не было обнаружено тератогенных свойств Детралекса, в период беременности его применяют с осторожностью.
Из-за отсутствия информации о способности диосмина и гесперидина проникать в грудное молоко в период грудного вскармливания применения средства следует избегать.
Категория действия на плод в соответствии с классификацией FDA не определена.
Исследования на крысах показали, что препарата не обладает репродуктивной токсичностью.
Отзывы о Детралексе при беременности позволяют сделать вывод о том, что препарат действительно помогает при проблемах с венами и при геморрое. На фоне применения таблеток исчезают боли в ногах, ноги меньше устают и не отекают (а если отекают, то не настолько сильно), тормозится развитие варикозной болезни, исчезают (или существенно уменьшают) геморроидальные узлы.
Отзывы о Детралексе
На форумах можно встретить самые разные (и часто совершенно противоположные) отзывы о таблетках Детралекс на форумах можно встретить разные. Но все-таки большая часть пациентов отзываются о препарате хорошо.
Если принимать таблетки от геморроя, результат становится заметен уже на 2-3 день лечения. Причем лекарство “работает” даже в запущенных случаях (в том числе при беременности, когда почти все препараты противопоказаны, а хирургическое вмешательство попросту недопустимо).
Если принимать таблетки от варикоза, то эффект развивается несколько медленнее, но достигнутый результат позволяет существенно повысить качество жизни. Анализируя отзывы врачей о Детралексе можно прийти к выводу, что препарат действенный, но:
- результат тем заметнее, чем раньше начато лечение (отзывы о Детралексе при варикозе свидетельствуют о том, что если начать принимать таблетки при появлении первых признаков болезни, о ней (болезни) можно забыть на долгие годы);
- эффект развивается постепенно, то есть если врач сказал, что лекарство следует пить в течение 2 месяцев, значит его действительно необходимо пить указанное количество времени, а для поддержания достигнутых результатов еще 1-2 раза в год повторять курс;
- подход к лечению должен быть комплексным — чтобы добиться желаемого эффекта не стоит забывать о режиме, диете, адекватных физических нагрузках, применении других лекарственных средств.
Побочные действия на фоне применения таблеток развиваются крайне редко, причем они не требуют специального лечения и отмены Детралекса. Подобный эффект обусловлен уникальной лекарственной формулой средства и особой технологией производства: частицы активных компонентов Детралекса настолько малы, что очень легко усваиваются организмом (благодаря своей высокой биодоступности препарат считается более действенным, чем его более недорогие аналоги).
Цена Детралекса, сколько стоит
Таблетки Детралекс 500 мг в России продают в среднем по 800 руб. за упаковку №30 и по 1500 руб. за упаковку №60.
Средняя цена таблеток Детралекс от геморроя и варикоза в Украине (за 60 таблеток 500 мг) — около 300 грн.
Препарат выпускается исключительно в форме таблеток и суспензии. Найти мазь или лиофилизат Детралекс не получится.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Детралекс таблетки п/о плен. 500мг 60штООО Сервье Рус
-
Детралекс таблетки п/о плен. 1000мг 30штООО Сервье Рус
-
Детралекс таблетки п/о плен. 1000мг 60штООО Сервье Рус
-
Детралекс сусп. для внутр. прим. 1000мг/10мл 30штUnither Liquid Manufacturing, France
-
Детралекс таблетки п/о плен. 1000мг 18штООО Сервье Рус
Аптека Диалог
-
Детралекс (таб.п.пл.об.500мг №60)Сердикс/Сервье Рус ООО
-
Детралекс (таб.п.пл.об.500мг №30)Servier
-
Детралекс таблетки 500мг №60Servier
-
Детралекс таблетки 1000мг №18Сердикс ООО
-
Детралекс таблетки 1000мг №60Servier
показать еще
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000,00 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества: желатин 62,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 124,00 мг, натрия крахмалгликолят тип А 54,00 мг, тальк 12,00 мг.
Оболочка пленочная: натрия лаурилсульфат 0,130 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол 1,628 мг, гипромеллоза 27,039 мг, макрогол 6000 0,651 мг, магния стеарат 1,628 мг, краситель железа оксид красный 0,211 мг, титана диоксид 5,205 мг, краситель железа оксид желтый 0,633 мг.
Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 1,300 мг.
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Риска предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания, а не для деления на равные дозы.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код ATX: С05СА53
Фармакодинамика
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарат Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
– Лечение симптомов венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боли, синдром усталых ног по утрам).
– Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Беременность
Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют.
В исследованиях на животных не выявлена репродуктивная токсичность.
В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Детралексом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность курса определяется лечащим врачом. При повторном возникновении симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Применение в педиатрии
Нет данных.
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Симптомы
Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
Лечение
При передозировке проводится симптоматическое лечение.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Исследований взаимодействия не проводилось. На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
– Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
– При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
– При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Производитель
ООО «СЕРВЬЕ РУС»,
108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, квартал 158, владение 2, стр. 1, Россия
Тел.: +7 (495) 225-8010; факс: +7 (495) 225-8011
Держатель разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex — France
Франция
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.:+375 173 06 54 55